一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑及其制備方法
【專利摘要】一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，包括：瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母等功效成分，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉1～20份、精氨酸1～20份、南瓜籽粉1～50份、花粉1～60份、精肽粉1～20份、富鋅酵母1～10份、富硒酵母1～10份；添加一種或一種以上藥劑學(xué)上輔料，混合制成各種劑型。一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的制備方法，包括如下步驟：(1)按組方量稱取各功效分為原料；(2)將各功效成分及輔料混合均勻；(3)將混合粉制成片劑。
【專利說明】
一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種營(yíng)養(yǎng)制劑及其制備方法，尤其是一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng) 制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著廣大男性生活和心理壓力的日益增大，男性的精子質(zhì)量和數(shù)量也會(huì)受到不同 程度的影響，從而造成不育癥患者人數(shù)逐年增多。男性不育是一種多病因引發(fā)的疾病，世界 衛(wèi)生組織規(guī)定:夫婦同居1年以上，未采用任何避孕措施，由于男方因素造成女方不孕者，為 男性不育。近年來，男性不育發(fā)病率呈增高趨勢(shì)，已占到整個(gè)不育夫婦比例的20%以上。流 行病調(diào)查數(shù)據(jù)表明，近半個(gè)世紀(jì)來男性精液中精子數(shù)和精子各項(xiàng)活動(dòng)參數(shù)都呈明顯的下降 趨勢(shì)。
[0003] WHO提出了以病因診斷為依據(jù)的分類方法，這一分類法將男性不育癥分為11類：
[0004] 1.性交和射精功能障礙。因性問題引起的不育有兩類情況:一類是性功能正常而 性交方法和時(shí)間掌握不當(dāng)，如性交體位、性交時(shí)機(jī)和性交頻率不當(dāng)?shù)?；另一類是性功能?礙，使性交不能正常進(jìn)行。
[0005] 2.免疫學(xué)病因?？咕涌贵w(AsAb)陽(yáng)性是常見的病因，其臨床發(fā)生機(jī)理可能為:精 子漏出或巨噬細(xì)胞進(jìn)入生殖道吞噬消化精子，精子抗原激活免疫系統(tǒng)產(chǎn)生AsAb;當(dāng)生殖道 感染時(shí)，可能由于抗微生物抗體與精子膜抗原有交叉反應(yīng)，造成AsAb的產(chǎn)生。
[0006] 3.原因不明（特發(fā)性不育）。指應(yīng)用現(xiàn)有的診斷手段不能找出不育病因的一種類 型。
[0007] 4.單純性精漿異常。該類型患者精子正常，但男性精漿中含蛋白質(zhì)、脂類、碳水化 合物、各種離子、有機(jī)酸及它們的代謝產(chǎn)物等成分存在異常。如果精漿中的物理、生化或細(xì) 菌學(xué)的成分異常，或白細(xì)胞數(shù)量增多，或精液液化時(shí)間過長(zhǎng)，均有可能引起男性不育。
[0008] 5.醫(yī)源性病因。是指患者由于醫(yī)務(wù)人員在臨床治療中誤診、誤治及不當(dāng)?shù)牟僮魉?致男性不育的一類。臨床多為外科手術(shù)時(shí)誤扎輸精管，行盆腔手術(shù)神經(jīng)損傷引起射精障礙， 長(zhǎng)期接受放療或化療影響精子的生成、貯存、運(yùn)輸及排泄等原因所致的男性不育。
[0009] 6.全身性病因。男性的生育能力不僅有賴于精子正常的數(shù)量和形態(tài)結(jié)構(gòu)，同時(shí)也 有賴于精漿的理化性質(zhì)，而這些受到機(jī)體所處的環(huán)境及各個(gè)系統(tǒng)功能的影響。
[0010] 7.先天性異常。是指先天性睪丸發(fā)育不全或者位置異常所致的不育。如先天性無 睪丸癥、隱睪、先天性睪丸發(fā)育不全癥、K1 inefdter綜合征、XYY綜合征、XX男性綜合征、單純 支持細(xì)胞綜合征等。
[0011] 8.后天獲得性睪丸損傷。微波、超聲波等物理因素可殺傷精子和生精細(xì)胞。重金 屬、放射線、激素等均可對(duì)睪丸造成損傷，從而影響精子存活率，導(dǎo)致不育。
[0012] 9.精索靜脈曲張。不育者中精索靜脈曲張的發(fā)生率占30%~40%。目前普遍認(rèn)為 精索靜脈曲張可導(dǎo)致男性不育，其機(jī)理可能主要是影響睪丸的生精內(nèi)環(huán)境。
[0013] 10.男性副性腺感染。男性生殖道感染引起男性不育可能是感染后精子運(yùn)動(dòng)及精 液的理化性質(zhì)受到影響所致。
[0014] 11.內(nèi)分泌病因。腎上腺皮質(zhì)醇增多癥、腎上腺性變態(tài)綜合征、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲 狀腺功能低下和糖尿病等內(nèi)分泌疾病可通過下丘腦-垂體-睪丸軸系，引起神經(jīng)內(nèi)分泌失 調(diào)，而導(dǎo)致生精功能異常。嚴(yán)重低促性腺激素癥可引起性幼稚癥、垂體功能不足癥、高催乳 素血癥等，使男性生育能力低下并可伴發(fā)繼發(fā)性陽(yáng)萎。
[0015] 目前男性不育的治療分中醫(yī)和西醫(yī)。近幾年來，中醫(yī)治療男性不育具有療效確切、 無或少毒副作用、療法多樣靈活、病人易于接受、對(duì)后代無不良影響、符合我國(guó)國(guó)情的優(yōu)點(diǎn)， 能從根本上調(diào)理人機(jī)體的陰陽(yáng)平衡，體現(xiàn)中藥治本的優(yōu)勢(shì)。西醫(yī)治療男性不育，療程短，見 效快，但是毒副作用較大，手術(shù)治療的話對(duì)病人的創(chuàng)傷也會(huì)較大。但是目前來看，對(duì)治療男 性不育藥物的優(yōu)選工作還未成熟、統(tǒng)一，所以尋找一種療效明確且具有很強(qiáng)科學(xué)性的篩選 方法和措施這一任務(wù)任重而道遠(yuǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、方便服用、安全有效的 修復(fù)男性生殖細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)制劑及其制備方法。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種男 性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑;本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供上述男性生殖細(xì) 胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的制備方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
[0017] -種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，包括:瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、花粉、精 肽粉、富鋅酵母、富硒酵母等功效成分，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉1~20份、精氨酸1~20份、南 瓜籽粉1~50份、花粉1~60份、精肽粉1~20份、富鋅酵母1~10份、富硒酵母1~10份；
[0018] 添加一種或一種以上藥劑學(xué)上輔料，如麥芽糊精、淀粉、微晶纖維素、羧甲基纖維 素鈉、黃原膠、瓜爾豆膠、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酸鎂、低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖、甘 露醇、異麥芽酮糖、異麥芽酮糖醇、二氧化硅、阿斯巴甜、三氯蔗糖、食用香精等；
[0019]混合制成各種劑型，例如，可制成顆粒劑、粉劑、片劑、膠囊劑、微粒劑、緩釋片，優(yōu) 選劑型為粉劑和顆粒劑.
[0020]特別地，所述花粉優(yōu)選為松花粉和蕎麥花粉。
[0021 ]所述精肽粉是由下述方法得到的：
[0022] (1)將肉牛牛鞭絞碎，按照肉水比為1: 3~5的比例加入蒸餾水，酶解溫度40~60 °C，調(diào)節(jié)pH值為9~11;
[0023] (2)加入質(zhì)量比為0.05%~0.5%的堿性蛋白酶，置于水浴上恒溫?cái)嚢杳附?，酶?時(shí)間2~5h;
[0024] (3)加熱滅酶，85 ~10(TC，20 ~30min;
[0025] (4)過20~40目篩網(wǎng)除渣，去除上層的油層，將酶解液在2000~6000r/min，10min 條件下離心，取上清液；
[0026] (5)直接加熱濃縮，到固形物含量在12.5 %左右，濃縮完成后，將酶解液進(jìn)行噴霧 干燥，進(jìn)樣溫度為160°C，出口溫度為85°C，蒸發(fā)容量為1 .OL/h(以H20計(jì)），制備出干燥的精 肽粉，測(cè)定其活性。
[0027]優(yōu)選的，上述男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，還包括合理用量范圍的輔料及添 加劑。
[0028] 有益效果
[0029] 本發(fā)明的有益效果為：
[0030] 1.適用于男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑首次將瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、花 粉、精肽粉、富鋅酵母和富硒酵母科學(xué)組合，合理搭配。
[0031] 2. -種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，原料均來源于食品，安全、無毒副作用。
[0032] 3、精肽粉加工工藝簡(jiǎn)單，易于操作，活性成分豐富。
[0033] 4、臨床實(shí)驗(yàn)研究證明，本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)制劑效果顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0034] -種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑及其制備方法實(shí)施例如下：
[0035] 實(shí)施例1
[0036] -種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，由瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、松花粉、精肽 粉、富鋅酵母、富硒酵母等功效成分組成，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉5kg、精氨酸5kg、南瓜籽粉 45kg、松花粉30kg、精肽粉2kg、富鋅酵母1 kg、富硒酵母1 kg。
[0037] 上述男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的制備方法，具體步驟為：
[0038] (1)按組方量稱取瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、松花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母 為原料；
[0039] (2)將瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、松花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母，添加輔料 微晶纖維素6kg、硬脂酸鎂0. lkg、二氧化娃5kg，混合均勾；
[0040] (3)將混合粉制成片劑。
[0041 ] 實(shí)施例2
[0042] -種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，由瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、蕎麥花粉、精 肽粉、富鋅酵母、富硒酵母等功效成分組成，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉1 〇kg、精氨酸10kg、南瓜 籽粉25kg、蕎麥花粉25kg、精肽粉10kg、富鋅酵母5kg、富硒酵母5kg。
[0043] 上述男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的制備方法，具體步驟為：
[0044] (1)按組方量稱取瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、蕎麥花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵 母為原料；
[0045] (2)將瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、蕎麥花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母，添加輔 料羧甲基纖維素鈉2kg，黃原膠3kg，麥芽糊精4kg，食用香精lkg，三氯鹿糖0.01kg，混合均 勻；
[0046] (3)將混合粉制成粉劑。
[0047] 實(shí)施例3
[0048] -種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，由瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、松花粉、精肽 粉、富鋅酵母、富硒酵母等功效成分組成，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉l〇kg、精氨酸12kg、南瓜籽 粉5kg、松花粉40kg、精肽粉20kg、富鋅酵母2kg、富硒酵母2kg。
[0049]上述男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的制備方法，具體步驟為：
[0050] (1)按組方量稱取瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、松花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母 為原料；
[0051] (2)將瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、松花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母，添加輔料 淀粉6kg，二氧化娃3kg，混合均勾；
[0052] (3)將混合粉制成膠囊劑。
[0053] 實(shí)施例4
[0054] -種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，由瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、蕎麥花粉、精 肽粉、富鋅酵母、富硒酵母等功效成分組成，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉15kg、精氨酸10kg、南瓜 籽粉30kg、蕎麥花粉20kg、精肽粉5kg、富鋅酵母4kg、富硒酵母6kg。
[0055] 上述男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的制備方法，具體步驟為：
[0056] (1)按組方量稱取瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、蕎麥花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵 母為原料；
[0057] (2)將瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、蕎麥花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母，添加輔 料黃原膠6kg，食用香精4kg，混合均勻；
[0058] (3)將混合粉制成顆粒劑。
[0059] 實(shí)施例5
[0060] -種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，由瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、松花粉、精肽 粉、富鋅酵母、富硒酵母等功效成分組成，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉20kg、精氨酸15kg、南瓜籽 粉35kg、松花粉15kg、精肽粉1 kg、富鋅酵母3kg、富硒酵母6kg。
[0061] 上述男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的制備方法，具體步驟為：
[0062] (1)按組方量稱取瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、松花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母 為原料；
[0063] (2)將瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、松花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母，添加輔料 甘露醇2kg、鹿糖脂肪酸酯lkg、瓜爾豆膠lkg、微晶纖維素 lkg，混合均勾；
[0064] (3)將混合粉制成微粒劑。
[0065]上述實(shí)施例1~5中所述精肽粉是由下述方法制備得到的：
[0066] (1)將肉牛牛鞭絞碎，按照肉水比為1:4的比例加入蒸餾水，酶解溫度50°C，調(diào)節(jié)pH 值為10;
[0067] (2)加入0.1% (質(zhì)量比）的堿性蛋白酶，置于水浴上恒溫?cái)嚢杳附猓附鈺r(shí)間為2h; 加熱滅酶，90°C，30min;
[0068] (3)過40目篩網(wǎng)除渣，去除上層的油層，將酶解液在4000r/min，10min條件下離心， 取上清液；
[0069] (4)直接加熱濃縮，到固形物含量在12.5%左右，濃縮完成后，將酶解液進(jìn)行噴霧 干燥，進(jìn)樣溫度為160°C，出口溫度為85°C，蒸發(fā)容量為1 .OL/h(以H20計(jì)），制備出干燥的精 肽粉，測(cè)定其活性。
[0070] 實(shí)施例1~5之一所述各組分用量按照相同比例增加或減少，所得各組分的重量份 數(shù)關(guān)系均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍，且該男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的各組分中還可以 根據(jù)本領(lǐng)域公知技術(shù)常識(shí)包括合理用量范圍的輔料和添加劑，添加一種或一種以上藥劑學(xué) 上輔料，如麥芽糊精、淀粉、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、瓜爾豆膠、蔗糖脂肪酸 酯、硬脂酸鎂、低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖、甘露醇、異麥芽酮糖、異麥芽酮糖醇、二 氧化硅、阿斯巴甜、三氯蔗糖、食用香精等混合制成的各種劑型，例如，可制成顆粒劑、粉劑、 片劑、膠囊劑、微粒劑、緩釋片。
[0071]對(duì)本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)制劑進(jìn)行臨床研究：
[0072] 1.臨床資料
[0073] (1)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0074]腎陽(yáng)虛診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和《中醫(yī)診斷學(xué)》擬定:畏寒肢冷、 腰膝酸軟、小便清長(zhǎng)、舌質(zhì)淡、舌苔薄白、脈沉細(xì)。
[0075]疾病診斷標(biāo)準(zhǔn):參照WHO《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)》制 定:少精癥:精子密度〈20X 106 · ml/1，余均正常;弱精癥:精子中前向運(yùn)動(dòng)的精子(a級(jí)+b級(jí)） 〈50%或a級(jí)精子〈25%，未見其他明顯原因所致。
[0076] 納入標(biāo)準(zhǔn):符合腎陽(yáng)虛型少、弱精癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，同意接受本治療，并可以追蹤觀察 的患者納入觀察對(duì)象;有生殖系炎癥、睪丸病變者等均不列為觀察對(duì)象。
[0077] (2) -般資料
[0078] 對(duì)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的40例患者隨機(jī)分為兩組。年齡25~40歲，平均年齡35.5歲，其中 少精癥14例，弱精癥16例，少精+弱精癥10例。所有患者均結(jié)婚1年以上，并排除其妻子有不 孕原因存在。
[0079] (3)治療方法
[0080]服用本發(fā)明實(shí)施例2中男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，2周隨訪1次，連續(xù)服用3 個(gè)月為1個(gè)療程，治療期間節(jié)欲少房事。
[0081 ] (1)療效標(biāo)準(zhǔn)
[0082] 參照WHO《不孕夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊(cè)》擬定。顯效:少精 [0083]癥者，治療后精子密度>20 X 106 · ml/1;弱精癥者，治療后精子活力（a級(jí)+b級(jí)）> 50 %，或a級(jí)精子>25% ;有效:少精癥者，治療后精子密度提升率>30%，弱精癥者，治療后精 子活力(a級(jí)+b級(jí)）提升率>30%，或a級(jí)精子提升率>30% ;無效:治療前后無變化，或精子密 度與精子活力提升率〈30 %。
[0084] 2.結(jié)果
[0085]本組病例經(jīng)治療顯效31例，有效6例，無效3例，總有效率達(dá)92.5%。本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)制 劑不僅能提高精子數(shù)量，增強(qiáng)精子活力，而且還能改善精子質(zhì)量，提高精子活率、降低精子 畸形率等，詳見表1。
[0086]表1服用營(yíng)養(yǎng)制劑前后精液分析結(jié)果(f±s)
[0087]
[0088] 本發(fā)明所述男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的組方原理是：
[0089]瑪咖是原產(chǎn)于南美洲秘魯安第斯山脈4000米左右的一種十字花科植物，數(shù)千年來 一直是當(dāng)?shù)赜〖尤说闹饕澄飦碓矗兄蛊诤吞岣呱Φ纳衿婀πА，斂Ц缓?5種 活力營(yíng)養(yǎng)素，獨(dú)有的瑪咖烯、瑪咖酰胺是瑪咖中具有促進(jìn)性功能勃起，提高精子數(shù)量，并促 進(jìn)其活力的有效物質(zhì)之一，可以刺激人體內(nèi)荷爾蒙分泌平衡，達(dá)到修復(fù)生理機(jī)能的效果。此 外瑪咖還富含蛋白質(zhì)、糖類、脂肪酸(含較多α-亞麻酸、亞油酸）、膳食纖維，20種氨基酸(天 冬氨酸、精氨酸等）、多種礦物質(zhì)（鐵、錳、銅、鋅、鈉、鉀、鈣、磷、硫、鎂等）、8種維生素(VB1、 VB2、VB5、VB6、VB12、VC、VA、VE)，多種生物堿以及芥子油苷、?；撬?、植物多酚、皂角苷等生 物活性成分。
[0090] 精氨酸作為一種條件性必需氨基酸，不僅是機(jī)體蛋白質(zhì)的組成成分，而且是多種 生物活性物質(zhì)的合成前體。精氨酸不僅參與尿素循環(huán)，還通過一氧化氮(Ν0)途徑影響心血 管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)，并且在調(diào)控繁殖機(jī)能和基因表達(dá)方面具有重要作用。精氨酸 不僅參與精子的形成，也是精子各種核蛋白的基本成分。N0對(duì)雄性生殖系統(tǒng)具有重要作用， 它是陰莖勃起的主要介質(zhì)，通過傳遞氮能神經(jīng)信息刺激血管和陰莖海綿體平滑肌松弛，弓丨 起陰莖勃起。N0參與睪丸的微循環(huán)的調(diào)節(jié)，促進(jìn)和調(diào)節(jié)精子的活力和精子的受精能力。
[0091] 南瓜籽中含有大量的鋅。從西醫(yī)角度來說，多吃含鋅豐富的食物不僅對(duì)前列腺有 好處，還可以增加精子數(shù)量;而從中醫(yī)角度來說，含鋅豐富的食物具有補(bǔ)腎的作用，有助于 提高男性生育能力。南瓜子還富含脂肪酸，可使前列腺保持良好功能。所含的活性成分可消 除前列腺炎初期的腫脹，同時(shí)還有預(yù)防前列腺癌的作用。
[0092] 花粉是植物在性繁殖的雄性配子體，不僅含有豐富的營(yíng)養(yǎng)成分，而且還含有許多 與生命科學(xué)有關(guān)的藥效成分。國(guó)內(nèi)外臨床實(shí)踐均證明花粉有良好的治療慢性非細(xì)菌性前列 腺炎、前列腺疼痛、良性前列腺增生以及前列腺癌的作用。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上用于治療前列腺 疾病的花粉制劑主要為舍尼通和前列康。舍尼通為裸麥花粉制劑，主成分為水溶性裸麥花 粉提取物P5和脂溶性裸麥花粉提取物EA10。花粉治療前列腺疾病的藥效成分主要是其組分 中的脂肪酸、多酚、黃酮類、留體以及含氮化合物。
[0093]精肽粉是以牛鞭為原料牛鞭又叫牛沖，是雄牛的外生殖器。《本草綱目》記載:牛鞭 主治男人陽(yáng)痿、早泄，補(bǔ)腎壯陽(yáng)，固本培元。牛鞭富含雄激素、蛋白質(zhì)、脂肪等成分。牛鞭經(jīng)特 殊工藝提取蛋白質(zhì)并進(jìn)一步酶解成小分子肽，有利于人體吸收，有效提供腎臟修復(fù)需要的 特殊蛋白原料。
[0094]鋅是維持人體正常功能所必需的微量元素，它是很多金屬酶的組成成分或是酶的 激活劑，能促進(jìn)性器官發(fā)育及精子的產(chǎn)生與成熟，男性身體鋅的總量為1.5g左右，主要集中 在睪丸、附睪和前列腺，精液中鋅濃度為15~30mg/dl，而血漿中鋅的濃度約為75~115yg/ dl。由此看出，精液中的鋅含量要比血漿中的高出許多，這說明精子必須在高濃度鋅環(huán)境中 生存。
[0095]硒在男性生殖發(fā)育和改善精子活力、維持精子正常形態(tài)和功能中有重要作用。 [0096]可見，上述男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑通過瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、花粉、 精肽粉、富鋅酵母和富硒酵母的科學(xué)組合，合理搭配，能夠有效作用于男性生殖細(xì)胞，提高 男性的精子質(zhì)量和數(shù)量，對(duì)男性不育患者療效確切、效果明顯。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，其特征在于，包括：瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽 粉、花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母等功效成分，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉1~20份、精氨酸 1~20份、南瓜籽粉1~50份、花粉1~60份、精肽粉1~20份、富鋅酵母1~10份、富硒酵母1~ 10份。2. 如權(quán)利要求所述的一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，其特征在于，所述花粉優(yōu) 選為松花粉或蕎麥花粉。3. 如權(quán)利要求所述的一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，其特征在于，該營(yíng)養(yǎng)制劑 添加一種或一種以上藥劑學(xué)上輔料，如麥芽糊精、淀粉、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、黃原 膠、瓜爾豆膠、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酸鎂、低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖、甘露醇、異麥 芽酮糖、異麥芽酮糖醇、二氧化硅、阿斯巴甜、三氯蔗糖、食用香精等。4. 如權(quán)利要求所述的一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑，其特征在于，該營(yíng)養(yǎng)制劑 混合可制成顆粒劑、粉劑、片劑、膠囊劑、微粒劑、緩釋片，優(yōu)選劑型為粉劑和顆粒劑。5. -種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 按組方量稱取瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母為原 料； (2) 將瑪咖粉、精氨酸、南瓜籽粉、花粉、精肽粉、富鋅酵母、富硒酵母，添加輔料混合均 勻； (3) 將混合粉制成片劑。6. 如權(quán)利要求2所述的一種男性生殖細(xì)胞修復(fù)專用營(yíng)養(yǎng)制劑的制備方法，其特征在于， 所述的精肽粉通過以下方式制備： (1) 將肉牛牛鞭絞碎，按照肉與水的比例為1:3~5的比例加入蒸餾水，酶解溫度為40~ 60°C，調(diào)節(jié)pH值為9~11; (2) 加入質(zhì)量比為0.05%~0.5%的堿性蛋白酶，置于水浴上恒溫?cái)嚢杳附?，酶解時(shí)間2 ~5h; (3) 加熱滅酶，加熱溫度為85~100 °C，加熱時(shí)間為20~30min; (4) 過20~40目篩網(wǎng)除渣，去除上層的油層，然后將酶解液在2000~6000r/min，10min 條件下離心，取上清液； (5) 直接加熱濃縮，到固形物含量在12.5 %左右，濃縮完成后，將酶解液進(jìn)行噴霧干燥， 進(jìn)樣溫度為160°C，出口溫度為85°C，H20蒸發(fā)容量為1.0L/h，制備出干燥的精肽粉，測(cè)定其 活性。
【文檔編號(hào)】A23L33/00GK106036878SQ201610506175
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年6月29日
【發(fā)明人】周甄鴻, 柳亞靜
【申請(qǐng)人】中科和素（天津）醫(yī)藥科技有限公司