癌癥。長服西洋參可W降低血液凝固性、抑制血小 板凝聚、抗動脈粥樣硬化并促進紅血球生長，增加血色素。西洋參可W降低血糖、調節(jié)膜島 素分泌、促進糖代謝和脂肪代謝，對治療糖尿病有一定輔助作用。西洋參性寒，味苦、微甘， 歸屯、、肺、腎經(jīng)，具有補肺降火、養(yǎng)胃生津之功效。
[0018] 化晚甲酸銘：臨床研究表明，補銘對治療不同類型的糖尿?。ò?型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠糖尿病和類固醇引起的糖尿病等)均有效。使用有機銘的效果比無機銘好， 常見的有機銘有化晚甲酸銘、煙酸銘、富銘酵母等。Vladeva等發(fā)現(xiàn)銘可W緩解2型糖尿病患 者的膜島素抵抗；Jovanovic等提出補充化晚甲酸銘可作為妊娠糖尿病婦女的輔助治療； Ravina等發(fā)現(xiàn)銘不僅可W治療I型糖尿病，而且對類固醇引起的糖尿病也有效。銘作為GTF 的活性成分協(xié)同膜島素發(fā)揮作用，對糖、脂肪、蛋白質和核酸的代謝起著重要作用。銘對糖 尿病的治療作用已經(jīng)得到廣泛的認證，補充銘已成為對糖尿病患者適宜的營養(yǎng)干預措。
[0019] 本發(fā)明輔助降血糖保健軟膠囊選用亞麻巧油、苦養(yǎng)麥提取物、西洋參提取物、化晚 甲酸銘為主要原料，開發(fā)成具有輔助降血糖功能的保健軟膠囊。產品生產工藝科學合理，質 量穩(wěn)定、可控，為消費者提供了一個安全、有效、可靠的保健食品，對于中國居民的養(yǎng)生保健 將起到重要的作用，同時具有較強的科學價值。
[0020] 本發(fā)明的保健功能為輔助降血糖，依據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》并查閱相 關文獻，首先確定配方物品來源和用量。進而依據(jù)原料性質及適宜人群確定劑型及適宜的 輔料，組成初選的配方，再通過成型試驗研究最終制成。其經(jīng)動物功能和人體試食試驗證 明，具有明顯的輔助降血糖的保健功能。
【具體實施方式】
[0021] 實施例1: 一種輔助降血糖保健軟膠囊，由下列重量的原料組成:亞麻巧油250g、苦 養(yǎng)麥提取物150g、西洋參提取物lOg、化晚甲酸銘O.lg、蜂蠟20g、明膠250g、甘油lOOg、純化 水250g、二氧化鐵1.5g、焦糖色2. Og。
[0022] 所述輔助降血糖保健軟膠囊的制備方法為：制備軟膠囊忍料液、制備軟膠囊皮膠 液、制備軟膠囊、定型干燥、洗丸干燥、撿丸即可，具體包括如下步驟： (1) 制備軟膠囊忍料液:苦養(yǎng)麥提取物、西洋參提取物和化晚甲酸銘，分別過80目篩;按 比例取亞麻巧油、蜂蠟加熱至70~80°C，攬拌混勻，得亞麻巧油蜂蠟混合物料，放至室溫;按 比例將過篩后的苦養(yǎng)麥提取物、西洋參提取物混和均勻，得到提取物混合粉，采用等量遞加 法將化晚甲酸銘加入到提取物混合粉中，具體方法為:取與化晚甲酸銘等量的提取物混合 粉與化晚甲酸銘混合均勻，得到混合粉A，將與混合粉A等量的提取物混合粉與混合粉A混合 均勻，得到混合粉B，依次遞加，直到化晚甲酸銘完全混入提取物混合粉中，得到總混合粉； 將獲得的總混合粉加入到亞麻巧油蜂蠟混合物料，攬拌混勻，過分體式膠體磨研磨2~3次 至內容物細致均勻，靜置后抽真空至無氣泡，真空度為-0.06~-0.0 SMpa，過80目篩，轉入儲 料筒中即為軟膠囊忍料液； (2) 制備軟膠囊皮膠液:按比例將純化水加入化膠罐中，加熱至40~50°C時，加入明膠、 甘油、焦糖色、二氧化鐵，加蓋密封，加熱至65-75°C，攬拌成均勻的膠液，停止攬拌，抽真空 排氣泡，加壓出膠，過120目篩，將膠液注入保溫桶中55~65°C保溫放置； (3) 制備軟膠囊:采用旋轉模壓法:將制備好的軟膠囊忍料液用輸液管輸送到軟膠囊機 的儲料槽中，將制備好的軟膠囊皮膠液用輸液管輸送到軟膠囊機的儲膠槽中55~65°C保 溫;開動軟膠囊機，壓制膠丸，控制每粒囊忍料液重0.5g; (4) 定型干燥:制備好的軟膠囊滾動并自然吹風，使軟膠囊初步定型和干燥； 巧)清洗軟膠囊干燥：用乙醇洗涂初步定型和干燥的軟膠囊，除去表皮殘余的油液;控 制干燥室的溫度為20~40°C，控制室內相對濕度含35%，待膠丸的柔軟適度時，停止干燥； (6)撿軟膠囊:干燥后剔除異形軟膠囊、有氣泡或漏油膠囊即可。
[0023] 所述亞麻巧油、苦養(yǎng)麥提取物、西洋參提取物購買自北京眾安堂生物科技有限公 司。
[0024] 實施例2:-種輔助降血糖保健軟膠囊，由下列重量的原料組成:亞麻巧油297.5g、 苦養(yǎng)麥提取物160g、西洋參提取物20g、化晚甲酸銘0.2g、蜂蠟22.3g、明膠300g、甘油150g、 純化水300g、二氧化鐵1.77g、焦糖色4. Og。其制備方法同實施例1所述制備方法。
[0025] 實施例3:-種輔助降血糖保健軟膠囊，由下列重量的原料組成:亞麻巧油310g、苦 養(yǎng)麥提取物180g、西洋參提取物30g、化晚甲酸銘1.3g、蜂蠟25g、明膠350g、甘油200g、純化 水350g、二氧化鐵2. Og、焦糖色5. Og。其制備方法同實施例1所述制備方法。
[0026] 實施例4: 一種輔助降血糖保健軟膠囊，由下列重量的原料組成:亞麻巧油250g、苦 養(yǎng)麥提取物170g、西洋參提取物25g、化晚甲酸銘l.Og、蜂蠟22g、明膠300g、甘油180g、純化 水320g、二氧化鐵1. Sg、焦糖色4. Og。其制備方法同實施例1所述制備方法。
[0027] 實驗例1:對實施例1、實施例2、實施例3所制備的輔助降血糖保健軟膠囊進行檢 ，檢測結果見表1，檢測結果顯示:所制備的輔助降血糖保健軟膠囊按自擬質量標準進行 全檢，結果符合規(guī)定。
[0〇2引表1:檢測報告
【主權項】
1. 一種輔助降血糖保健軟膠囊，其特征在于：由下列重量份的原料組成:亞麻籽油250-310份、苦蕎麥提取物150-180份、西洋參提取物10-30份、吡啶甲酸鉻0.1-1.3份、蜂蠟20-25 份、明膠250-350份、甘油100-200份、純化水250-350份、二氧化鈦1.5-2.0份、焦糖色2.0-5.0份。2. 根據(jù)權利要求1所述的一種輔助降血糖保健軟膠囊，其特征在于：由下列重量份的原 料組成：亞麻籽油297.5份、苦蕎麥提取物160份、西洋參提取物20份、吡啶甲酸鉻0.2份、蜂 蠟22.3份、明膠300份、甘油150份、純化水300份、二氧化鈦1.77份、焦糖色4.0份。3. 根據(jù)權利要求1或2所述的一種輔助降血糖保健軟膠囊，其特征在于:所述輔助降血 糖保健軟膠囊的制備方法為:制備軟膠囊芯料液、制備軟膠囊皮膠液、制備軟膠囊、定型干 燥、洗丸干燥、撿丸即可，具體包括如下步驟： (1) 制備軟膠囊芯料液:苦蕎麥提取物、西洋參提取物和吡啶甲酸鉻，分別過80目篩;按 比例取亞麻籽油、蜂蠟加熱至70~80°C，攪拌混勻，得亞麻籽油蜂蠟混合物料，放至室溫;按 比例將過篩后的苦蕎麥提取物、西洋參提取物混和均勻，得到提取物混合粉，采用等量遞加 法將吡啶甲酸鉻加入到提取物混合粉中，具體方法為:取與吡啶甲酸鉻等量的提取物混合 粉與吡啶甲酸鉻混合均勻，得到混合粉A，將與混合粉A等量的提取物混合粉與混合粉A混合 均勻，得到混合粉B，依次遞加，直到吡啶甲酸鉻完全混入提取物混合粉中，得到總混合粉； 將獲得的總混合粉加入到亞麻籽油蜂蠟混合物料，攪拌混勻，過分體式膠體磨研磨2~3次 至內容物細致均勾，靜置后抽真空至無氣泡，真空度為-0.06~_0.08Mpa，過80目篩，轉入儲 料筒中即為軟膠囊芯料液； (2) 制備軟膠囊皮膠液:按比例將純化水加入化膠罐中，加熱至40~50°C時，加入明膠、 甘油、焦糖色、二氧化鈦，加蓋密封，加熱至65-75°C，攪拌成均勻的膠液，停止攪拌，抽真空 排氣泡，加壓出膠，過120目篩，將膠液注入保溫桶中55~65°C保溫放置； (3) 制備軟膠囊:采用旋轉模壓法:將制備好的軟膠囊芯料液用輸液管輸送到軟膠囊機 的儲料槽中，將制備好的軟膠囊皮膠液用輸液管輸送到軟膠囊機的儲膠槽中55~65°C保 溫;開動軟膠囊機，壓制膠丸，控制每粒囊芯料液重〇. 5g; (4) 定型干燥:制備好的軟膠囊滾動并自然吹風，使軟膠囊初步定型和干燥； (5) 清洗軟膠囊干燥：用乙醇洗滌初步定型和干燥的軟膠囊，除去表皮殘余的油液;控 制干燥室的溫度為20~40°C，控制室內相對濕度< 35%，待膠丸的柔軟適度時，停止干燥； (6) 撿軟膠囊:干燥后剔除異形軟膠囊、有氣泡或漏油膠囊即可。
【專利摘要】本發(fā)明屬于降血糖保健品技術領域，為解決糖尿病的治療西藥控制容易導致藥物的依賴性和各種并發(fā)癥的發(fā)生，目前臨床常用口服降糖藥有副作用等問題，提供一種輔助降血糖保健軟膠囊及其制備方法。由亞麻籽油、苦蕎麥提取物、西洋參提取物、吡啶甲酸鉻、蜂蠟、明膠、甘油、純化水、二氧化鈦、焦糖色等按比例制備而成。制備方法為：制備軟膠囊芯料液、制備軟膠囊皮膠液、制備軟膠囊、定型干燥、洗丸干燥、撿丸即可。生產工藝科學合理，質量穩(wěn)定、可控，為消費者提供了一個安全、有效、可靠的保健食品，對于中國居民的養(yǎng)生保健將起到重要的作用，同時具有較強的科學價值。其經(jīng)動物功能和人體試食試驗證明，具有明顯的輔助降血糖的保健功能。
【IPC分類】A23L33/00, A23L33/12, A23L5/00, A23L29/281, A23L33/105, A23L33/16
【公開號】CN105533688
【申請?zhí)枴緾N201510911666
【發(fā)明人】帥鐵軍
【申請人】山西寶山鼎盛科技有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2015年12月11日