一種羅漢果復(fù)方膠囊的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及植物提取領(lǐng)域，尤其是一種植物提取物復(fù)方膠囊的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]羅漢果是一種“藥食兩用”名貴中藥材，具有味甘性涼，歸肺、大腸經(jīng)，有潤肺止咳，生津止渴的功效。目前羅漢果深加工主要是提取羅漢果甙類，作為甜味劑。在提取羅漢果甙類的過程中，丟棄的羅漢果提取液中還含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，比如羅漢果多糖，果糖、黃酮，維生素C。想進(jìn)一步回收加工，由于有果膠、膳食纖維、蛋白質(zhì)等高分子物質(zhì)，所以濃縮和噴霧干燥很難進(jìn)行，造成提取羅漢果甙類物質(zhì)以后的羅漢果提取液丟棄，浪費羅漢果資源，給環(huán)保帶來壓力。中國發(fā)明專利申請公開號為CN101007042A，公開了一種脫色、脫苦，含羅漢果甙類的提取物制備方法；這種方法在提取羅漢果甙類以后，羅漢果提取液還可以回收利用。
[0003]茶多酚是從茶葉中提取的抗氧化食品添加劑，主要由兒茶素、黃酮醇、花色素、酚酸等組成，以兒茶素為主。茶多酚能清除有害自由基，阻斷脂質(zhì)過氧化過程，提高人體內(nèi)酶的活性，從而起到抗氧化、抗突變、抗癌癥的功效，對胃癌、腸癌等多種癌癥的預(yù)防和輔助治療均有益處。
[0004]蘆薈是百合科常綠草本植物，含有蒽醌類化合物、蘆薈多糖、氨基酸、有機(jī)酸、維生素、礦物質(zhì)等功效成分，可用于食品、藥品、化妝品，具有潤腸通便、提高免疫力、保濕、美容、殺菌等保健功效。中國專利申請CN101670037，一種復(fù)方蘆薈膠囊及其制備方法，公布了一種以蘆薈、青黛、朱砂和琥珀為原料，分別經(jīng)炮制加工、提取精制處理后，經(jīng)過混合、制粒、充填等方法制造的一種硬膠囊中藥制劑，具有清肝瀉熱、潤腸通便、寧心安神的功能；所述蘆薈是指藥典中的藥用蘆薈，蘆薈甙含量大于18%。
[0005]木槿，落葉灌木。木槿的花、果、根、葉和皮均可入藥。具有防治病毒性疾病和降低膽固醇的作用。木槿花的營養(yǎng)價值極高，含有蛋白質(zhì)、脂肪、粗纖維，以及還原糖、維生素C、氨基酸、鐵、鈣、鋅等，并含有黃酮類活性物質(zhì)，具有止渴醒腦、去肩止癢等保健作用。木槿花內(nèi)服治反胃、痢疾、脫肛、吐血、下血、痄腮、白帶過多等，外敷可治療瘡癤腫。木槿花含肥皂草甙、異牡荊素、皂甙等，它對金黃色葡萄球菌和傷寒桿菌有一定抑制作用，可治療腸風(fēng)瀉血。
[0006]羅勒為“藥食兩用”唇形科芳香植物，具有強大、刺激、香的氣味。羅勒含揮發(fā)油
0.02-0.04%，純羅勒精油具有很強的殺菌率，主要用作調(diào)香原料。羅勒全草入藥，有治療頭痛，鼻竇炎，支氣管炎，傷風(fēng)感冒，消化不良、腸炎腹瀉、皮膚松軟，跌打損傷等，煎水洗濕瘆及皮炎面皰，粉刺，對干性缺水及老化粗糙、皺紋的皮膚有滋潤作用，也可用于經(jīng)常加班和長期面對電腦出現(xiàn)的黑眼圈、眼袋。
[0007]澀柿果又名朱果，是一種營養(yǎng)價值很高的水果，享有“果中圣品”的美譽。澀柿果中含有2.0%左右澀柿單寧，還含有糖類、蛋白質(zhì)、人體必須的氨基酸、微量元素、多種維生素、有機(jī)酸等，具有抑制人淋巴細(xì)胞白血病、降血壓、清除體內(nèi)自由基、吸附稀有金屬元素等多種功效。發(fā)明專利申請CN101328194公布了一種柿子粉及其生產(chǎn)工藝；它是將柿子榨汁以后，汁液進(jìn)行酶解、過濾、滅酶、濃縮、真空冷凍干燥而制得單寧含量為I %?99%的粉狀物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種羅漢果復(fù)方膠囊制備方法；通過該方法能夠得到一種羅漢果復(fù)方提取物，進(jìn)而得到一種具有抗氧化、抑菌、增強免疫力作用的羅漢果復(fù)方膠囊。
[0009]為了解決該技術(shù)問題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
第一部分制取羅漢果復(fù)方提取物，其步驟如下:
1、羅漢果初提
以干羅漢果為原料，采用純凈水提取，濃縮，柱層析，洗脫，提取羅漢果甙類物質(zhì)，然后回收通過柱層析的羅漢果流出液。
[0010]2、以羅漢果流出液為溶劑進(jìn)行提取
將干茶葉、干蘆薈葉片、干木槿花、干羅勒按質(zhì)量比例稱好，作為原料；干茶葉:干蘆薈葉片:干木槿花:干羅勒的比例為2:(0.5-2.0):(1-1.5):(0.1-1.0)，以羅漢果流出液為溶劑進(jìn)彳丁提取，質(zhì)量料液比為1: (5_10)，然后加熱到70-100°C，時間為4_8小時，進(jìn)彳丁提取。
[0011]3、過濾、冷卻
提取結(jié)束后，經(jīng)振動篩，使提取液與藥渣分離；然后將提取液冷卻到溫度為50°C左右。
[0012]4、酶解、脫色、過濾、殺菌
按質(zhì)量比例添加0.01-0.1%的果膠酶，0.05-0.2%的木瓜蛋白酶，0.05-0.2%的纖維素酶，攪拌均勻，控制溫度為40-55°C，時間為20-30分鐘；再添加0.1%_2.5%的活性炭，保溫30-50分鐘，然后過濾。酶制劑也可以先用水溶解，再添加進(jìn)去。
[0013]過濾可以是板框過濾，或者是硅藻土過濾，得到過濾清液；過濾時可以添加
0.05-0.5%硅藻土助濾，以便濾液達(dá)到澄清；硅藻土有粗細(xì)之分，粗細(xì)硅藻土添加時優(yōu)選比例為1: 1，以便達(dá)到過濾澄清最佳效果；
過濾清液采用瞬時超高溫殺滅菌(UHT)殺菌，殺菌溫度控制在121-125°c ;或者巴氏殺菌，得到提取原液。
[0014]5、膜分離
將提取原液先用微濾膜過濾，然后用納濾膜常溫濃縮。
[0015]優(yōu)選膜孔徑為0.45 μπι的微濾膜，得到通過微濾膜的濾液。
[0016]然后納濾，將通過微濾膜的濾液在常溫下通過納濾膜，在常溫下濃縮，得到納濾濃縮液；濃縮液可進(jìn)一步減壓濃縮，得到高倍濃縮液。
[0017]6、干燥
可以是噴霧干燥、冷凍干燥或者其他干燥方法。將得到的納濾濃縮液或者高倍濃縮液經(jīng)干燥，或者進(jìn)一步粉碎，得到羅漢果復(fù)方提取物。
[0018]第二部分羅漢果復(fù)方膠囊的制備，其步驟如下:
采用羅漢果復(fù)方提取物和柿子粉為原料，添加玉米淀粉、麥芽糊精，微晶纖維素等輔料；經(jīng)粉碎、過篩、混合、制粒、包衣、填充、銷塑包裝、制得成品。
[0019]羅漢果復(fù)方膠囊的配比為，按干基質(zhì)量％計，
羅漢果復(fù)方提取物23-27 ；
柿子粉5-10 ；
玉米淀粉30-35 ；
麥芽糊精25-30 ；
微晶纖維素5-10 ;
包衣采用2.0%羥丙基甲基纖維素(HPMC)，包衣液采用60%的乙醇作溶媒，配成濃度為
6.0%-8.0% 包衣液。
[0020]膠囊的質(zhì)量是每粒0.3g。正常用量是每日2-3次，每次1-2粒。
[0021]先將各原輔料粉碎，過200目到300目的篩，然后采用V混合機(jī)混合；制粒選用95%的乙醇制軟材，振篩機(jī)制粒，包衣，然后在35- 40°C立即減壓干燥，以進(jìn)一步除去乙醇和水分，干燥后物料水分控制在3.0%以下。然后用1#膠囊殼填充成0.3g的硬膠囊。
[0022]本發(fā)明在保持羅漢果復(fù)方提取物和柿子粉的基本比例的前提下，還可以制成其他口服劑型，比如片劑，顆粒劑。
[0023]本發(fā)明具有下列優(yōu)點和特性:
1、資源綜合利用。將提取羅漢果甙類物質(zhì)以后的羅漢果提取液再利用，作為一種溶劑，用來提取茶葉、蘆薈、木槿花、羅勒，得到一種羅漢果復(fù)方提取物，再進(jìn)一步和柿子粉復(fù)配組方，加工成復(fù)方膠囊，羅漢果資源得到了綜合利用，產(chǎn)品效果獨特，降低了成本。
[0024]2、組合技術(shù)新穎。回收羅漢果流出液以后，作為提取溶劑；4種干藥材按照規(guī)定的比例作為原料，然后進(jìn)行提取。按照規(guī)定4中藥材以及料液比提取，確保提取物的基本有效成分穩(wěn)定。添加酶制劑的目的是降解果膠、纖維素和蛋白質(zhì)類等大分子物質(zhì)，降低提取液粘度，為后續(xù)膜分離、減壓濃縮、噴霧干燥等單元操作順利進(jìn)行打下基礎(chǔ)，還能提高提取物的得率和溶解度。添加的活性炭，目的是脫色和助濾，確保得到的提取物顏色為淡黃色。過濾清液殺菌是為了殺死細(xì)菌和加入的酶，便于后續(xù)單元操作質(zhì)量穩(wěn)定。優(yōu)選膜孔徑為0.45 μπι的微濾膜是為了除雜、澄清作用，便于納濾膜操作，延長使用壽命，還可以盡量減少多種多糖成分的截留和損失。選擇納濾膜是為了在常溫下濃縮，保證質(zhì)量，降低成本。這些技術(shù)特征固定組合在一起，順序不能顛倒，密不可分，互相支持，共同作用，才能得到溶解性好、成本低、具有抗氧化、抑菌、增強免疫力作用的羅漢果復(fù)方提取物。進(jìn)一步和柿子粉復(fù)配，制成復(fù)方膠囊；柿子粉提取沒有放在復(fù)方提取物提取過程中去，是為了確保柿子粉中有效成分含量的穩(wěn)定，確保復(fù)方膠囊的質(zhì)量穩(wěn)定性和功效。組合技術(shù)方案新穎，不是已知技術(shù)，不是簡單技術(shù)組合的疊加，具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步。
【具體實施方式】
[0025]以下所述實例詳細(xì)地說明了本發(fā)明。
[0026]實施例1
第一部分羅漢果復(fù)方提取物的制備
1、羅漢果初步提取
將新鮮羅漢果先置于6倍其質(zhì)量的純凈水中進(jìn)行煎煮，得到羅漢果渣和水提液A ;將羅漢果渣再置于8倍其質(zhì)量的純凈水中進(jìn)行煎煮，得到水提液B 與B合并，過濾，得到羅漢果初提液；
2、羅漢果甙類物質(zhì)分離
將羅漢果初提液進(jìn)行減壓濃縮，得到濃縮液；將濃縮液進(jìn)行板框過濾，得到濃縮液清液；將羅漢果濃縮液清液用DlOl苯乙烯型共聚體大孔樹脂吸附、脫色；回收羅漢果流出液；
3、以羅漢果流出液為溶劑進(jìn)行提取
稱取合格的干茶葉200kg、干蘆薈葉片100kg、干木槿花120kg、干羅勒50kg作為原料；以3000kg羅漢果流出液為溶劑在5噸的提取罐內(nèi)進(jìn)行提取，先加熱到70°C，然后開啟輔助超聲波進(jìn)行提取，4小時后，提取結(jié)束。
[0027]提取結(jié)束后，經(jīng)振動篩，使提取液與藥渣分離；然后將提取液冷卻到50°C。
[0028]4、酶解、脫色、過濾、殺菌