強(qiáng)直性脊柱炎醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類(lèi)配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的強(qiáng)直性脊柱炎醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是以骶髂關(guān)節(jié)和脊柱附著點(diǎn)炎癥為主要癥狀的疾病，與HLA-B27呈強(qiáng)關(guān)聯(lián)，某些微生物(如克雷白桿菌)與易感者自身組織具有共同抗原，可引發(fā)異常免疫應(yīng)答，是四肢大關(guān)節(jié)，以及椎間盤(pán)纖維環(huán)及其附近結(jié)締組織纖維化和骨化，以及關(guān)節(jié)強(qiáng)直為病變特點(diǎn)的慢性炎性疾病，強(qiáng)直性脊柱炎屬風(fēng)濕病范疇，是血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病的一種，該病病因尚不明確，是以脊柱為主要病變部位的慢性病，累及骶髂關(guān)節(jié)，引起脊柱強(qiáng)直和纖維化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變，屬自身免疫性疾病，AS的病因目前尚未完全闡明，大多認(rèn)為遺傳、感染、免疫環(huán)境因素等有關(guān)，1.遺傳，遺傳因素在AS的發(fā)病中具有重要作用，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，AS病人HLA-B27陽(yáng)性率高達(dá)90%?96%，而普通人群HLA-B27陽(yáng)性率僅4%?9%; HLA-B27陽(yáng)性者AS發(fā)病率約為10%?20%，而普通人群發(fā)病為1%。?2%0，相差約100倍，有報(bào)道，AS 一組親屬患AS的危險(xiǎn)性比一般人高出20?40倍，國(guó)內(nèi)調(diào)查AS一級(jí)親屬患病率為24.2%，比正常人群高出120倍，HLA-B27陽(yáng)性健康者，親屬發(fā)生AS的機(jī)率遠(yuǎn)比HLA-B27陽(yáng)性AS病人親屬低，2.感染，近年來(lái)研宄提示AS發(fā)病率可能與感染相關(guān)，Ebrimger等發(fā)現(xiàn)AS病人大便中肺炎克雷白菌檢出率為79%，而對(duì)照組30%;在AS活動(dòng)期中腸道肺炎克雷白菌的攜帶率及血清中針對(duì)該菌的IgA型抗體滴度均較對(duì)照組高，且與病情活動(dòng)呈正相關(guān)，有人提高克雷白菌屬與HLA-B27可能有抗原殘期間交叉反應(yīng)或有共同結(jié)構(gòu)，如HLA-B27 (宿主抗原殘基72至77)與肺為克雷白菌(殘基188至193)其有同源性氧基酸序列，其他革蘭陰懷菌是否有抗體與這種合成的肽序列結(jié)合，HLA-B27陽(yáng)性AS病人有29%，而對(duì)照組僅5%，Mason等統(tǒng)計(jì)，83%男性AS病人合并前列腺炎，有的作者發(fā)現(xiàn)約6%潰瘍性結(jié)腸炎合并AS;其他報(bào)道也證實(shí)，AS的病人中潰瘍性結(jié)瘍炎和局限性腸炎發(fā)生率較普通人群高許多，故推測(cè)AS可能與感染有關(guān)，3.自身免疫有人發(fā)現(xiàn)60%AS病人血清補(bǔ)體增高，大部分病例有IgA型類(lèi)濕因子，血清C4和IgA水平顯著增高，血清中有循環(huán)免疫復(fù)合物(CIC)，但抗原性質(zhì)未確定，4.其它，創(chuàng)傷、內(nèi)分泌、代謝障礙和變態(tài)反應(yīng)等亦被疑為發(fā)病因素，總之，目前本病病因未明，尚無(wú)一種學(xué)說(shuō)能完滿解釋AS的全部表現(xiàn)，很可能在遺傳因素的基礎(chǔ)上的受環(huán)境因素(包括感染)等多方面的影響而致病，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類(lèi)最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來(lái)強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^(guò)程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有相應(yīng)的規(guī)定和開(kāi)發(fā)應(yīng)用；而我國(guó)GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下?tīng)I(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營(yíng)養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬(wàn)病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來(lái)越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
強(qiáng)直性脊柱炎的發(fā)病與腸道感染密切相關(guān)，有研宄表明，嚴(yán)重腹瀉或長(zhǎng)期應(yīng)用抗生素的患者，腸道菌群失去平衡，腸粘膜的通透性增高，使細(xì)菌抗原極易進(jìn)入機(jī)體，有些有害微生物的繁殖可能有賴于某些食物，攝入這種食物可促使病菌大量繁殖，產(chǎn)生毒素，這些毒素與細(xì)菌抗原進(jìn)入體內(nèi)會(huì)增強(qiáng)某些不良免疫反應(yīng)而加重強(qiáng)直性脊柱炎病情；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無(wú)法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長(zhǎng)期服用，治療周期長(zhǎng)，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過(guò)近叁年來(lái)對(duì)益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對(duì)外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)結(jié)合強(qiáng)直性脊柱炎患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類(lèi)似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開(kāi)創(chuàng)性將多種提高強(qiáng)直性脊柱炎患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充強(qiáng)直性脊柱炎患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合強(qiáng)直性脊柱炎患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
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本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合強(qiáng)直性脊柱炎患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國(guó)哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足強(qiáng)直性脊柱炎患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有活血祛瘀，通絡(luò)止痛、扶正祛邪、消炎止痛、溫腎助陽(yáng)、補(bǔ)骨強(qiáng)骨及增強(qiáng)免疫力功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方);
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)強(qiáng)直性脊柱炎患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類(lèi)藥物進(jìn)行配伍；其中:鹿角具有行血消腫、益腎的作用，主治瘡瘍腫毒，瘀血作痛，虛勞內(nèi)傷，腰脊疼痛；黃芪味甘微溫，主癰疽久敗創(chuàng)，排膿止痛，大風(fēng)，痢疾，五痔；補(bǔ)骨脂有溫腎助陽(yáng)，納氣，止瀉的功效，用于陽(yáng)瘺遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘的癥狀；骨碎補(bǔ)有補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛的作用，用于腎虛腰痛、腎虛久瀉、耳鳴耳聾、牙齒松動(dòng)、筋骨折傷；杜仲具補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的功效，主治腎虛腰痛、胎動(dòng)胎漏，川牛膝有逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋的作用，主治經(jīng)閉癥瘕、胞衣不下、關(guān)節(jié)痹痛、足瘺筋攣；土鱉蟲(chóng)有瘀血，續(xù)筋骨的作用，用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊的癥狀；全蝎有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛的作用，常用于治療風(fēng)濕頑疾、經(jīng)脈拘攣；木瓜具有助消化、消暑解渴、潤(rùn)肺止咳的功效，用于風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣、腳氣腫痛；茯苓有寧心安神，敗毒抗癌的作用，藥性平和，利濕而不傷正氣；薏苡仁性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿的功效，可以消除粉刺、雀斑、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，對(duì)脫肩、痤瘡、皸裂、皮膚粗糙；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲(chóng)夏草(冬蟲(chóng)夏草菌絲體)、靈芝孢子粉(破壁)、蛹蟲(chóng)草、鹿角、淫羊藿、黃芪、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、生地黃、熟地黃、杜仲、川牛膝、紅花、當(dāng)歸、肉蓯蓉、土鱉蟲(chóng)、全蝎、黨參、龜板、烏梢蛇、白?￡、木瓜、薏該仁、甘草、肉桂、桃仁、金銀花、葛根、蒲公英、線葉金雀花、丹鳳牡丹花、瑪咖、杜仲雄花、烏藥葉、顯脈旋覆花(小黑藥)、沙棘葉、廣東蟲(chóng)草子、雨生紅球藻、雪蓮培養(yǎng)物、水解蛋黃粉、乳礦物鹽其中的一種、幾