專利名稱:一種具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種山茶油保健品及其制備方法，尤其涉及一種具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品及其制備方法。屬于功能保健食品制備技術(shù)領(lǐng)域：
。
背景技術(shù)：
高血脂是指血中膽固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)過低，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常，是一種全身性疾病引起心血管疾病的最主要的危險(xiǎn)因素，常引起心、腦、腎等臟器的并發(fā)癥，嚴(yán)重危害人類的健康。專家指出，血脂異常是冠心病、心梗和缺血性腦卒中等心腦血管病的重要危險(xiǎn)因素之
山茶油提煉于木本油科植物油茶果實(shí)中，是世界四大木本植物油之一。我國茶油
的食療雙重功能實(shí)際上優(yōu)于橄欖油，除了兩種油脂的脂肪酸組成及油脂特性、營養(yǎng)成分相似外，茶油還含有橄欖油所沒有的特定生理活性物質(zhì)茶多酚和山茶甙。單不飽和脂肪酸的含量超過橄欖油，高達(dá)80%;茶油富含較高的維生素E，是橄欖油的兩倍。《中國藥典》(1995年版)將山茶油作為藥用油收載，山茶油因其富含多種營養(yǎng)成分，內(nèi)服、外用都有很好的效用。經(jīng)常服用，能抑制衰老，對慢性咽炎和預(yù)防高血脂、動脈硬化、心血管系統(tǒng)疾病有很好的預(yù)防效果。
關(guān)于富含山茶油產(chǎn)品制作，現(xiàn)有技術(shù)中已有所報(bào)道。如中國專利(公告號CN100415215C)涉及一種山茶油微膠囊及其制備方法和用途，該方法以山茶油為芯材，用復(fù)合乳化劑單甘脂和蔗糖脂肪酸酯、變性淀粉乳化，以環(huán)糊精、麥芽糊精為主要壁材，經(jīng)加水保溫溶解，高速剪切，高壓均質(zhì)、噴霧干燥等工藝過程，加工成微膠囊顆粒，隔絕空氣，該方法能使山茶油中的不飽和脂肪酸得到保護(hù)，能有效地延長保存時(shí)間。中國專利申請(公開號CN1772121)涉及一種野山茶油軟膠囊，該軟膠囊基本組成為囊化液和囊材，囊化液由野山茶油和不高于25%比例的輔助劑組成。雖然該野山茶油軟膠囊劑量準(zhǔn)確，其在體內(nèi)生物利用度和療效均有所提高。但是上述山茶油產(chǎn)品有效成分單一，都未具有顯著的降低血脂功效，因此需要研制一種以山茶油為主要成分的復(fù)方增效的山茶油降血脂保健產(chǎn)品O

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，提供一種配伍合理，降血脂功效明顯復(fù)方山余油保健品。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供該復(fù)方山茶油保健品的制備方法。
本發(fā)明復(fù)方山茶油保健品是由以下組分制成的(用量為重量份)
山茶油50-95植物甾醇O. 5-15 番茄紅素O. 5-15
大豆卵磷脂O. 5-15 輔料0· 5-3。
制備本發(fā)明保健品的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是
山茶油70-90植物甾醇1-10番茄紅素1-10[0012]大豆卵磷脂1-10 輔料1-2。
輔料由蔗糖脂肪酸酯及維生素E組成，各成分的重量(份)配比為蔗糖脂肪酸酯O. 5-1，維生素 E O. 5-1。
作為優(yōu)選，所述的山茶油中的不飽和脂肪酸含量不低于80 % ;所述的番茄紅素為番茄果實(shí)或果皮提取物，番茄紅素純度不低于90%。
所述的保健品是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型；作為優(yōu)選，所述的保健品是軟膠囊劑。
基于山茶油預(yù)防心血管疾病，改善心肌功能的功效，配合蕃茄紅素具有降低血管內(nèi)膜脂蛋白氧化、清除人體自由基；以及大豆卵磷脂調(diào)節(jié)血脂和降低膽固醇、提高人體的代謝能力等諸多功效，本發(fā)明旨在開發(fā)一種山茶油與植物留醇、蕃茄紅素、大豆卵磷脂配伍·的復(fù)方降血脂保健品，輔以維生素E和蔗糖脂肪酸酯在增強(qiáng)機(jī)體耐力，提高免疫力、改善血液循環(huán)，增強(qiáng)肌膚細(xì)胞活力等方面的良好效果，復(fù)方增效作用顯著，具有良好的調(diào)節(jié)血脂功效。
將上述各組分制成本發(fā)明保健品軟膠囊劑的方法包括以下步驟
A、山茶油的制備將山茶油籽經(jīng)過干燥后去殼粉碎，然后先經(jīng)濕潤后再蒸炒；再經(jīng)壓榨制得山茶油粗品，后經(jīng)脫酸、水洗后得到食用山茶油；
B、混料將上述制得的山茶油和植物留醇、番茄紅素、大豆卵磷脂配伍，然后加入輔料，在溫度30-70°C，壓力15MPa-25MPa的條件下進(jìn)行均質(zhì)，制得稠狀混合物；
C、將上述稠狀混合物經(jīng)過壓制法制得軟膠囊丸粒。
其中步驟A中采用新鮮的山茶油籽經(jīng)過干燥后，將山茶油籽去殼，后通過粉碎機(jī)加工成粉狀；生料先經(jīng)蒸汽或噴水濕潤后“濕蒸炒”，再經(jīng)螺旋榨機(jī)壓榨制得茶油粗品，后經(jīng)脫酸、水洗等精煉工序得到食用茶油。
步驟C中壓制法制備軟膠囊丸粒采用普通的方法包括以下步驟第一步，要配制囊材膠液。根據(jù)囊材配方，將明膠放入蒸餾水中浸泡使其膨脹，待明膠溶化后把其他物料一并加入，攪拌混合均勻；第二步，制膠片。取出配制好的囊材膠液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均勻，然后用90°C左右的溫度加熱，使表面水分蒸發(fā)，成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片。第三步，壓制軟膠囊。小批量生產(chǎn)時(shí)，用壓丸模手工壓制；大批量生產(chǎn)時(shí)，常采用自動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)進(jìn)行生產(chǎn)。
作為優(yōu)選，步驟A中干燥后含水量控制在5% -6%，蒸炒溫度控制在130_140°C，蒸炒后含水量控制在3% -8%。
作為優(yōu)選，步驟B中混料均質(zhì)的溫度為50_60°C，壓力20MPa。
50-60°C進(jìn)混合料，有利用各組分間的混合，且溫度不是很高，也可保證各組份的化學(xué)穩(wěn)定。而在20MPa下，更易于樣品的快速均質(zhì)。通過高壓均質(zhì)的方法制備樣品，使其各組份由分散，不均勻的多相混合體，成為均一，單相混合物。樣品經(jīng)過高壓均質(zhì)處理后，平均粒徑降低，從而使樣品的穩(wěn)定性、吸收性、功能性大大提高。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)
I、本發(fā)明選用天然植物藥為原料，各組分符合規(guī)定，利用各種成分的綜合作用具有較好的降血脂功能，對人體無毒無害。
2、本發(fā)明營養(yǎng)豐富，無苦澀味，服用方便，符合國家食品衛(wèi)生法的規(guī)定。[0029]3、本發(fā)明的復(fù)方山茶油保健品對于高脂血癥輕癥者可單獨(dú)使用；較重病癥可以與其它降血脂要聯(lián)合使用，可大大減少通常降血脂西藥的使用量，治療效果明顯，并可顯著地減緩或消除其它并發(fā)癥。
為表明本發(fā)明的保健品具有降血脂的治療效果，取50只SPF級雄性ICR小鼠，按體重和血脂均勻分為5組正常對照組、模型對照組、復(fù)方山茶油低劑量組(復(fù)方山茶油O. 5g .kg’、復(fù)方山茶油中劑量組(復(fù)方山茶油I. Og .kg’和復(fù)方山茶油高劑量組(復(fù)方山茶油2. Og · kg—1)，每組10只，連續(xù)給藥4周。給藥第2、4周時(shí)，各組小鼠禁食12h，測定血清TC、HDL-C和LDL-C水平，并計(jì)算血脂綜合指數(shù)。取肝臟稱重并計(jì)算肝臟指數(shù)。
試驗(yàn)結(jié)果初步表明，復(fù)方山茶油能明顯降低高膽固醇血癥小鼠血清中TC、LDL-C水平、LDL-C/HDL-C比值、Al指數(shù)、肝臟重量和肝臟指數(shù)，升高HDL-C/TC比值。說明復(fù)方山茶油能調(diào)節(jié)體內(nèi)脂質(zhì)代謝紊亂狀況，同時(shí)提示復(fù)方山茶油可能具有預(yù)防動脈粥樣硬化和高脂性脂肪肝發(fā)生的作用。
本發(fā)明試驗(yàn)?zāi)康氖怯^察復(fù)方山茶油保健品對小鼠外源高脂血癥的預(yù)防作用，為評價(jià)茶油復(fù)方山茶油的降血脂提供依據(jù)。
試驗(yàn)藥物
復(fù)方山茶油，性狀暗紅色液體，貯存方法4°C保存。配制方法臨用前用2%蔗糖脂肪酸酯溶液溶解至所需濃度。
陰性對照品蔗糖脂肪酸酯(S-170)，日本三菱株式會社，批號為0Z10940A ;2%蔗糖脂肪酯溶液配制方法取20g蔗糖脂肪酸酯，加入IOOOml的98°C的蒸餾水，用勻漿機(jī)打散攪拌均勻，冷卻后，保存于4°C中。
試驗(yàn)動物ICR小鼠，級別=SPF級，性別雄性，體重18_20g，數(shù)量50只，來源中國科學(xué)院上海實(shí)驗(yàn)動物中心/上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動物有限公司[生產(chǎn)許可證SCXK (滬)2007-0005]。
實(shí)驗(yàn)條件
SPF級屏障系統(tǒng)小鼠實(shí)驗(yàn)飼養(yǎng)室，溫度23± I °C，濕度50_70 %，光照150-200LX, 12小時(shí)明暗交替(早6:00-晚18:00)，噪音< 50dB，使用許可證SYXK (浙)2003-0003。
飲水自來水過濾滅菌，置于高壓滅菌的飲水瓶中自由飲用?；A(chǔ)飼料Co6°輻照滅菌小鼠全價(jià)營養(yǎng)顆粒飼料。高脂飼料在基礎(chǔ)飼料(77. 5% )上加入2%膽固醇、10%蛋黃粉和10%豬油、O. 5%膽酸鹽。喂養(yǎng)方式自由飲食，小鼠飼養(yǎng)籠中給予充足的水和飼料，每籠飼養(yǎng)5只小鼠。
劑量設(shè)置與組別如下
正常對照組2%蔗糖脂肪酸酯溶液IOm I · kg—1 ；
模型對照組2%蔗糖脂肪酸酯溶液IOm I · kg—1 ；
復(fù)方山茶油低劑量組復(fù)方山茶油O. 5g · kg—1 ；
復(fù)方山茶油低中量組復(fù)方山茶油I. Og · kg—1 ；
復(fù)方山茶油高劑量組復(fù)方山茶油2. Og · kg'
劑量設(shè)置依據(jù)復(fù)方山茶油人用劑量使用為3g/天，按人體重60kg計(jì)算，人用劑量為O. 05g · kg-1 ;小鼠劑量以臨床劑量的10、20、40倍計(jì)算為O. 5 · kg'l. Og · kg-1和2. Og · kg'
給藥濃度
復(fù)方山茶油低劑量組復(fù)方山茶油O. 05g · πΓ1 ；
復(fù)方山茶油中劑量組復(fù)方山茶油O. IOg · πΓ1 ；
復(fù)方山茶油中劑量組復(fù)方山茶油O. 20g · πΓ1。
給藥途徑與容量灌胃口服IOml · k^1體重，給藥途經(jīng)與臨床給藥途徑基本一致。
試驗(yàn)方法
取50只SPF級雄性ICR小鼠，預(yù)飼養(yǎng)I周后，禁食12h，取血測血脂，按體重和血脂·均勻分為5組正常對照組、模型對照組、復(fù)方山茶油低劑量組(復(fù)方山茶油O. 5g · kg-1)、復(fù)方山茶油中劑量組(復(fù)方山茶油I. Og · kg-1)和復(fù)方山茶油高劑量組(復(fù)方山茶油
2.Og · kg—1)，每組10只。正常對照組和模型對照組灌胃IOml · kg-1體重的2%蔗糖脂肪酸酯溶液，各給藥組小鼠灌胃給予相應(yīng)的藥物；正常對照組喂食普通飼料，模型對照組、復(fù)方山茶油低、中、高劑量組小鼠喂予高脂飼料，給藥第2周和4周時(shí)，各組小鼠禁食12h，稱重，眼眶取血，3000RPM離心IOmin分離血清，用全自動生化分析儀測定血清TC、HDL_C和LDL-C水平，并計(jì)算血脂綜合指數(shù)；給藥4周時(shí)，取肝臟稱重并計(jì)算肝臟指數(shù)。
觀察指標(biāo)
體重和肝臟指數(shù)測定給藥0、2、4周時(shí)各組小鼠體重，肝臟重量和肝臟指數(shù)；
血脂的測定將全血以3000r/min離心IOmin分離血清,用全自動生化分析儀測定血清總膽固醇(TC)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。并根據(jù)測定結(jié)果計(jì)算血脂綜合指數(shù)[LDL-C/HDL-C及動脈硬化指數(shù)Al = (TC-HDL-C)/HDL-C]。
數(shù)據(jù)處理用SPSS11. 5軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，所有數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(X±S)表示，計(jì)量資料應(yīng)用t檢驗(yàn)評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果。
試驗(yàn)結(jié)果
復(fù)方山茶油對高血脂小鼠體重的影響
由表I表明，與正常對照組比較，模型對照組小鼠喂予高脂飼料后2周、4周時(shí)，體重有升高的趨勢，但無顯著差異(P > O. 05);與模型對照組比較,給予O. 5、1. 0、2. Og · kg4的復(fù)方山茶油后，高劑量組(2. Og · kg4復(fù)方山茶油)小鼠給藥2周時(shí)體重顯著降低(P<0. 05)，低、中劑量組(0-5U.0g.kg-1復(fù)方山茶油)給藥2、4周時(shí)和高劑量組(2. Og -kg^1復(fù)方山茶油)給藥4周時(shí)小鼠體重有降低的趨勢，無顯著差異(P >0.05)。
表I :復(fù)方山茶油對高血脂小鼠體重的影響(g，n = 10,X±S)
權(quán)利要求
1.一種具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的產(chǎn)品 山茶油50-95 植物留醇O. 5-15 番茄紅素O. 5-15 大豆卵磷脂O. 5-15 輔料0. 5-3。
2.根據(jù)權(quán)利要求
I所述的具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品，其中各原料的重量配比是 山茶油70-90 植物留醇1-10 番茄紅素1-10 大豆卵磷脂1-10 輔料1-2。
3.根據(jù)權(quán)利要求
2所述的具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品，其特征在于輔料由蔗糖脂肪酸酯及維生素E組成，各成分的重量配比為 蔗糖脂肪酸酯O. 5-1，維生素E 0.5-1。
4.根據(jù)權(quán)利要求
1-3任意一項(xiàng)所述的具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品，其特征在于所述的保健品是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求
4所述的具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品，其特征在于所述的保健品是軟膠囊劑。
6.一種權(quán)利要求
5所述的具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品的制備方法，該方法包括以下步驟 A、山茶油的制備將山茶油籽經(jīng)過干燥后去殼粉碎，然后先經(jīng)濕潤后再蒸炒；再經(jīng)壓榨制得山茶油粗品，后經(jīng)脫酸、水洗后得到食用山茶油； B、混料將上述制得的山茶油和植物留醇、番茄紅素、大豆卵磷脂配伍，然后加入輔料，在溫度30-70°C，壓力15MPa-25MPa的條件下進(jìn)行均質(zhì)，制得稠狀混合物； C、將上述稠狀混合物經(jīng)過壓制法制得軟膠囊丸粒。
7.根據(jù)權(quán)利要求
6所述的具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品的制備方法，其特征在于步驟A中干燥后含水量控制在5%-6%，蒸炒溫度控制在130-140°C，蒸炒后含水量控制在3%-8%。
8.根據(jù)權(quán)利要求
6或7所述的具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品的制備方法，其特征在于步驟B中混料均質(zhì)的溫度為50-60°C，壓力20MPa。
專利摘要
本發(fā)明涉及一種具有降血脂功能的復(fù)方山茶油保健品及其制備方法。該復(fù)方山茶油保健品由富含不飽和脂肪酸的山茶油與番茄紅素、大豆卵磷脂和維生素E經(jīng)復(fù)合配方制得。其制備方法為將山茶油、植物甾醇、蕃茄紅素、大豆卵磷脂和蔗糖脂肪酸酯混合，然后加入維生素E，經(jīng)均質(zhì)、壓丸、配膠、干燥、清潔、挑丸和鋁塑壓板或裝入瓶中而制得。本發(fā)明復(fù)方山茶油保健品具有調(diào)節(jié)血脂功效。
文檔編號A23L1/30GKCN102283386 B發(fā)布類型授權(quán) 專利申請?zhí)朇N 201110234700
公開日2013年1月23日 申請日期2011年8月16日
發(fā)明者杜孟浩, 胡立松, 方學(xué)智, 張金萍 申請人:中國林業(yè)科學(xué)研究院亞熱帶林業(yè)研究所導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan