本發(fā)明屬于中藥和保健食品領(lǐng)域，尤其涉及一種降低血脂和血液粘稠度的保健飲品。

背景技術(shù)：

血脂是血漿中的中性脂肪和類脂的總稱，其主要成分是甘油三酯和膽固醇，當(dāng)人體的血脂水平過(guò)高時(shí)會(huì)對(duì)健康造成嚴(yán)重危害，如可引發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等多種疾病。血液粘稠度即血液粘度，是形成血流阻力的重要因素之一，血液粘度升高會(huì)影響微循環(huán)的正常灌注，不僅可引起頭痛、健忘、脫發(fā)、失眠、月經(jīng)不調(diào)等癥，還會(huì)促進(jìn)動(dòng)脈硬化、腦梗塞、心肌梗塞等重大疾病的發(fā)生。近年來(lái)，隨著生活水平的提高，高脂飲食和運(yùn)動(dòng)量的減少導(dǎo)致人群中高脂血癥和高粘稠血癥的發(fā)病率越來(lái)越高，與之相應(yīng)的是，市場(chǎng)對(duì)于能夠降低血脂和血液粘稠度的藥品和保健品的需求也日益迫切。

荷葉為睡蓮科植物蓮(Nelumbo nucifera Gaertn.)的干燥葉，味苦、澀，性平，歸肝、脾、胃經(jīng)。荷葉具有清熱解暑、升發(fā)清陽(yáng)、散瘀止血的功效，治療暑濕所致的胸悶頭暈、泄瀉、痢疾、吐血、衄血、崩漏等癥，也可用于高血壓和高脂血癥的治療。然而，荷葉性味寒涼，易傷脾胃，因此，脾胃虛寒和體弱氣血虛者不宜服用。

山楂葉為薔薇科植物山里紅(Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.)或山楂(Grataegus pinnati fida Bge.)的干燥葉，味酸，性平，歸肝經(jīng)。山楂葉具有活血化瘀、理氣通脈、化濁降脂的功效，治療氣滯血瘀、胸痹心痛、胸悶憋氣、心悸健忘、眩暈耳鳴等癥，也常用于高脂血癥的治療。然而，山楂葉味酸，對(duì)胃腸道具有一定的刺激性，經(jīng)常服用有可能引發(fā)或加重胃炎、消化道潰瘍、胃酸過(guò)多、食管炎等胃腸道疾病，因此，脾胃虛弱者不宜服用山楂葉。

荷葉和山楂葉雖然都具有降低血脂的療效，但其藥性在很大程度上限制了其適用人群，而且，許多患者在長(zhǎng)期或大劑量服用上述藥材后都會(huì)產(chǎn)生胃腸道的不適癥狀。

六堡茶(Liupao tea)，是產(chǎn)自廣西梧州的一種具有獨(dú)特品質(zhì)特征的黑茶。六堡茶屬于溫性茶，其中含有多種人體必需氨基酸、維生素、微量元素和醇素，具有清熱利濕、益脾消滯、通便驅(qū)痢、散瘀通脈等功效，以及提神醒腦、助消化、降血壓、防止動(dòng)脈硬化、防輻射、降尿酸、減肥等保健功能。保健品企業(yè)也已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了一些以六堡茶為主要原料制成的保健飲品，例如，發(fā)明專利申請(qǐng)CN201611129524.6公開(kāi)了一種具有潤(rùn)喉、止咳功效的六堡茶，系由發(fā)酵的六堡茶和羅漢果粉、甘草粉制成；發(fā)明專利CN201610175377.X公開(kāi)了一種清腸排毒六堡茶，系由番薯葉、山楂果、山楂葉、六堡茶毛茶和苦蕎制成；發(fā)明專利申請(qǐng)CN201510242616.4公開(kāi)了一種具有增強(qiáng)免疫力功效的六堡茶，由花旗參、山楂、靈芝和發(fā)酵后的六堡茶制成；發(fā)明專利CN200910114025.3公開(kāi)了一種特別適合“三高一酸”人群飲用的涼茶，由三七花、一點(diǎn)紅、高良姜、絞股藍(lán)、溪黃草、酸棗仁、杜仲和六堡茶制成；發(fā)明專利申請(qǐng)CN201510235670.6公開(kāi)了一種含六堡茶具有降血脂功能的組合物，由六堡茶、虎杖、柴胡、大黃、山楂、決明子和首烏制成；發(fā)明專利申請(qǐng)CN201510003562.6公開(kāi)了一種山楂六堡茶，由山楂和發(fā)酵后的六堡茶制成，具有健脾開(kāi)胃、暖胃養(yǎng)胃的作用。

綜上所述，雖然利用荷葉、山楂葉和六堡茶治療高脂血癥的研究分別都有報(bào)道，但將荷葉和六堡茶組合使用，利用六堡茶的溫性來(lái)緩和荷葉的寒涼之性，從而減輕荷葉對(duì)脾胃的侵害，使脾胃虛寒和體弱氣血虛者也可服用荷葉類飲品，在降低血脂、血粘度和血壓的同時(shí)又不致產(chǎn)生不適癥狀，目前此類研究尚未見(jiàn)報(bào)道。此外，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)典籍中，也沒(méi)有將二者配伍使用的相關(guān)記載。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種由荷葉、山楂葉和六堡茶組方而成的保健飲品，本發(fā)明將荷葉和六堡茶配伍使用，利用六堡茶的溫性來(lái)緩和荷葉的寒涼之性，從而減輕荷葉對(duì)脾胃的侵害，使脾胃虛寒和體弱氣血虛者也可服用荷葉類飲品，在降低血脂、血粘度和血壓的同時(shí)又不致產(chǎn)生不適癥狀，經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)，長(zhǎng)期服用本發(fā)明保健飲品可明顯降低患者血脂水平，且不會(huì)對(duì)胃腸道造成損害。

本發(fā)明降低血脂和血液粘稠度的保健飲品，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的：

荷葉40-45；山楂葉32-36；六堡茶10-13。

上述原料的重量份優(yōu)選：

荷葉40；山楂葉32；六堡茶10。

上述原料的重量份還優(yōu)選：

荷葉42；山楂葉35；六堡茶12。

上述原料的重量份還優(yōu)選：

荷葉45；山楂葉36；六堡茶13。

進(jìn)一步地，本發(fā)明降低血脂和血液粘稠度的保健飲品，其特征在于所述保健飲品通過(guò)下述步驟制得：

將荷葉、山楂葉和六堡茶混合、水漂洗、干燥、粉碎后加8-12倍量水，浸泡1小時(shí)后，煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾得到濾液，在相同條件下將濾渣重復(fù)煎煮1-2次，合并濾液，滅菌后分裝即得本發(fā)明保健飲品。

進(jìn)一步地，本發(fā)明降低血脂和血液粘稠度的保健飲品，其特征在于所述保健飲品通過(guò)下述步驟制得：

將荷葉、山楂葉和六堡茶混合、水漂洗、干燥、粉碎后加8-12倍量水，浸泡1小時(shí)后，煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾得到濾液，在相同條件下將濾渣重復(fù)煎煮1-2次，合并濾液，減壓濃縮至小體積后進(jìn)行噴霧干燥，得噴霧干燥粉，然后按照藥物制劑領(lǐng)域常規(guī)的制備顆粒劑或溶液片劑的方法，進(jìn)一步制得本保健飲品顆粒劑或溶液片劑。

此外，本發(fā)明還涉及一種降低血脂和血液粘稠度的保健飲品在制備減肥保健飲品中的應(yīng)用。

進(jìn)一步地，本發(fā)明還涉及一種降低血脂和血液粘稠度的保健飲品在制備降血壓保健飲品中的應(yīng)用。

進(jìn)一步地，本發(fā)明還涉及一種降低血脂和血液粘稠度的保健飲品在制備保健袋泡茶產(chǎn)品中的應(yīng)用。

本發(fā)明保健飲品具有活血化瘀、降血脂、降血粘度、降血壓、健脾開(kāi)胃等功效，適宜于高脂血癥、高粘稠血癥、高血壓人群服用。

本發(fā)明保健飲品配方簡(jiǎn)單，所有原料均為藥食同源的傳統(tǒng)藥材，長(zhǎng)期服用安全可靠，尤其是本發(fā)明組方各原料之間屬性相互調(diào)和，脾胃虛寒和體弱氣血虛者也可正常服用，長(zhǎng)期服用本保健飲品對(duì)降低血脂和血液粘稠度大有裨益。

具體實(shí)施方式

以下通過(guò)特定的具體實(shí)例說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可由本說(shuō)明書(shū)所揭露的內(nèi)容輕易地了解本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)與功效。本發(fā)明還可以通過(guò)另外不同的具體實(shí)施方式加以實(shí)施或應(yīng)用，本說(shuō)明書(shū)中的各項(xiàng)細(xì)節(jié)也可以基于不同觀點(diǎn)與應(yīng)用，在沒(méi)有背離本發(fā)明的精神下進(jìn)行各種修飾或改變。

在進(jìn)一步描述本發(fā)明具體實(shí)施方式之前，應(yīng)理解，本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于下述特定的具體實(shí)施方案；還應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明實(shí)施例中使用的術(shù)語(yǔ)是為了描述特定的具體實(shí)施方案，而不是為了限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

當(dāng)實(shí)施例給出數(shù)值范圍時(shí)，應(yīng)理解，除非本發(fā)明另有說(shuō)明，每個(gè)數(shù)值范圍的兩個(gè)端點(diǎn)以及兩個(gè)端點(diǎn)之間任何一個(gè)數(shù)值均可選用。除非另外定義，本發(fā)明中使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)與本技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的意義相同。除實(shí)施例中使用的具體方法、設(shè)備、材料外，根據(jù)本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的掌握及本發(fā)明的記載，還可以使用與本發(fā)明實(shí)施例中所述的方法、設(shè)備、材料相似或等同的現(xiàn)有技術(shù)的任何方法、設(shè)備和材料來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。

下文結(jié)合具體實(shí)施例和對(duì)比例對(duì)本發(fā)明保健飲品的療效和服用安全性進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。

實(shí)施例

一種降低血脂和血液粘稠度的保健飲品，本保健飲品是由下述重量份的原料制成的：

荷葉42；山楂葉35；六堡茶12；

制備方法如下：

將荷葉、山楂葉和六堡茶混合、水漂洗、干燥、粉碎后加10倍量水，浸泡1小時(shí)后，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾得到濾液，在相同條件下將濾渣重復(fù)煎煮2次，合并濾液，滅菌后分裝即得本保健飲品。

對(duì)比例

一種降低血脂和血液粘稠度的保健飲品，本保健飲品是由下述重量份的原料制成的：

荷葉42；山楂葉35；

制備方法如下：

將荷葉和山楂葉混合、水漂洗、干燥、粉碎后加10倍量水，浸泡1小時(shí)后，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾得到濾液，在相同條件下將濾渣重復(fù)煎煮2次，合并濾液，滅菌后分裝即得本保健飲品。

臨床試驗(yàn)

本試驗(yàn)?zāi)康氖怯^察并驗(yàn)證本發(fā)明保健飲品(實(shí)施例中的保健飲品)的療效和服用安全性。

一、病例選擇與分組

高脂血癥患者240例，隨機(jī)分為三組：陽(yáng)性藥組(立普妥組)、實(shí)施例組(本發(fā)明保健飲品)和對(duì)比例組(對(duì)照組)，每組各80例。

各組年齡、性別、病程、疾病嚴(yán)重程度、胃腸道基礎(chǔ)疾病比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。

二、診斷依據(jù)及納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)年齡要求18-65周歲；

(2)符合高脂血癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；

(3)試驗(yàn)前1個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行過(guò)其他治療；

(4)無(wú)胃腸道基礎(chǔ)疾病及其他嚴(yán)重臟器疾??；

(5)同意參加本試驗(yàn)，并已簽署知情同意書(shū)。

三、排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)年齡在18周歲以下或65周歲以上者；

(2)患有食管炎、胃炎、胃酸過(guò)多、腸炎、消化道潰瘍等胃腸道疾病者；

(3)妊娠及哺乳期婦女；

(4)對(duì)本保健飲品成分有過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者；

(5)合并有心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；

(6)精神疾病患者。

四、治療方法

陽(yáng)性藥組(立普妥)：根據(jù)藥物說(shuō)明書(shū)記載方法服藥，60天1療程。

實(shí)施例組：本發(fā)明保健飲品，500ml/日，早晚兩次服用，60天1療程。

對(duì)比例組：對(duì)比例保健飲品，500ml/日，早晚兩次服用，60天1療程。

五、觀測(cè)指標(biāo)、療效及服用安全性判定標(biāo)準(zhǔn)

觀測(cè)指標(biāo)

(1)安全性指標(biāo)：試驗(yàn)前和停藥后進(jìn)行一般體檢項(xiàng)目檢查；血、尿、便常規(guī)；心、肝、腎功能檢查。

(2)臨床指標(biāo)：試驗(yàn)期間逐日觀察臨床癥狀、體征變化，并密切監(jiān)測(cè)各種不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)、程度、處理及結(jié)果。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)

(1)臨床控制：血脂實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常；

(2)顯效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者：TC下降≥20％或TG下降≥40％；

(3)有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者：TC下降≥10％但＜20％或TG下降≥20％但＜40％；

(4)無(wú)效：血脂檢測(cè)未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

服用安全性判定標(biāo)準(zhǔn)

統(tǒng)計(jì)并記錄各試驗(yàn)組在試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)胃腸道癥狀(包括腹痛、腹瀉、食欲減退、惡心、嘔吐、口苦、胃脹、胃痛、反酸、噯氣以及其他胃腸道不適)的患者例數(shù)。

六、治療結(jié)果

經(jīng)過(guò)60天治療后，三組臨床療效及服用安全性統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見(jiàn)下表1。

表1各試驗(yàn)組療效及服用安全性統(tǒng)計(jì)表

從表1中可以看出，本發(fā)明保健飲品治療高脂血癥，服用60天后其總有效率雖略低于陽(yáng)性藥立普妥，但遠(yuǎn)高于對(duì)照組保健飲品，從而證實(shí)了本發(fā)明保健飲品對(duì)高脂血癥具有比較理想的治療效果，而且作為純天然植物飲品其安全性和耐受性也有了很大程度的提高，此外，與立普妥昂貴的價(jià)格相比，本發(fā)明保健飲品價(jià)格相對(duì)較低，因此更容易被患者接納。相對(duì)而言，對(duì)比例組配方中由于缺少了六堡茶，其治療總有效率明顯低于實(shí)施例組，從而說(shuō)明在本保健飲品組方中，六堡茶具有非常重要的地位，正是由于六堡茶與其他各味原料協(xié)同作用，使得本發(fā)明保健飲品獲得了理想的高脂血癥治療效果。

同時(shí)，服用安全性方面，本發(fā)明保健飲品對(duì)胃腸道的不良影響非常小，出現(xiàn)胃腸道癥狀的患者例數(shù)甚至少于陽(yáng)性藥立普妥，說(shuō)明長(zhǎng)期服用本發(fā)明保健飲品對(duì)胃腸道而言是非常安全的。相比來(lái)說(shuō)，對(duì)比例組保健飲品對(duì)胃腸道的影響則非常顯著，其中接近半數(shù)的患者都出現(xiàn)了不同程度的胃腸道癥狀，這也進(jìn)一步證實(shí)了本發(fā)明保健飲品組方的合理性，因此，本發(fā)明保健飲品的適用人群得到了極大地?cái)U(kuò)展。

以上對(duì)本發(fā)明優(yōu)選的具體實(shí)施方式和實(shí)施例作了詳細(xì)說(shuō)明，但是本發(fā)明并不限于上述實(shí)施方式和實(shí)施例，在本領(lǐng)域技術(shù)人員所具備的知識(shí)范圍內(nèi)，還可以在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下作出各種變化。