專利名稱：一種具有降尿酸功能的中草藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中草藥組合物，尤其涉及一種由中草藥為主要原料制成的具有降尿酸功能的保健食品。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認(rèn)為，高尿酸乃先天腎氣不足或正氣漸虛，氣化、排泄水液功能減弱，后天又過食肥甘厚味，傷及脾胃，致水濕運(yùn)化失常，濕濁之邪重濁膩滯，留滯臟腑，阻滯氣機(jī)，導(dǎo)致氣機(jī)升降失調(diào)，尿濁排泄不利，濁瘀留滯經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)，濕濁內(nèi)蘊(yùn)，氣血運(yùn)行不暢，而生痰、生濕、成瘀。反之，血行受阻，凝濕不行又加重了痰、濕、瘀的產(chǎn)生。痰濕瘀阻滯經(jīng)脈關(guān)鍵所在，邪實為主，兼有本虛。以此為依據(jù)，故治則以“健脾通絡(luò)、化濕泄?jié)帷睘橐?。中醫(yī)理論認(rèn)為“治濕不利小便，非其治也”。因此，自擬組方中采用“健脾”、“利濕”、“泄?jié)帷敝?，脾氣健運(yùn)，即可斷濕濁內(nèi)生之源；利濕泄?jié)幔ɡ昂蠖[，使已成之濕濁從二便而下，邪有出路，濕祛則熱邪自清，濕祛則痰飲無所由生，標(biāo)本兼治。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有降尿酸功能的中草藥組合物，利用該中草藥組合物或以該中草藥組合物為主配合其他中草藥或食品添加劑通過常規(guī)制劑工藝制備而成的保健食品，對降尿酸具有明顯的效果，對亞健康人士具有良好的保健作用。本發(fā)明提供的具有降尿酸功能的中草藥組合物主要由下述重量份配比的組分制備而成:土茯苓4 30、菊苣2 15、車前草2 15、薏苡仁2 20、葛根2 10。制備本發(fā)明中草藥組合物的活性組分的優(yōu)選重量份配比是:土茯苓10 25、菊苣5 12、車前草3 12、薏該仁6 18、葛根4 8。制備本發(fā)明中草藥組合物的活性組分的最佳重量份配比是:土茯苓20、菊苣15、車前草8、薏苡仁12、葛根8。上述具有降尿酸功能的中草藥組合物的種類優(yōu)選為保健食品，通過常規(guī)制劑工藝(如水提取或醇提取等)，可以制成藥劑學(xué)上所說的多種劑型，如口服液、膠囊劑、片齊U、粉劑或顆粒劑等。土獲茶,為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味甘淡平，歸肝胃經(jīng)，功效除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)，用量15_60g (中國藥典)。土茯苓甘淡性平且無毒，廉價而高效，是解毒，除濕，通利關(guān)節(jié)之要藥，也是一種可以食用的傳統(tǒng)藥材。菊苣，為菊科植物毛菊苣Cichorium glandulosum Boiss.et Hout及菊苣Cichorium intybus L.的地上部分。本品系維吾爾族習(xí)用藥材，《中華人民共和國藥典》記載其性味苦、咸、涼，功效清肝利膽，健脾消食，利尿消腫，用量9-18g。臨床對于濕熱困阻的聞脂血癥、聞血糖癥，濕熱下注所致的繼發(fā)感染、疼痛均有療效。
車前草，本品為車前科植物車前PlantagO asiatica L.或平車前Plantagodepressa Willd.的干燥全草。車前草甘、寒,歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。功效清熱利尿，祛痰，涼血，解毒。用于水腫尿少，熱淋澀痛，暑濕瀉痢，痰熱咳嗽，吐血衄血,癰腫瘡毒,用量9-30g。薏該仁，本品為禾本科植物薏該Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟種仁。薏苡仁性味甘、淡、涼、歸脾、胃、肺經(jīng)，功效利水滲濕、健脾止瀉，除痹、排膿、解毒散結(jié)，用量9-30g。其微寒而不傷胃，益脾而不滋膩，舒筋除痹而不傷陰。用于脾虛濕盛之水腫、小便不利、腳氣，及脾虛泄瀉、痹證等。葛根,本品為豆科植物野葛Pueraria lobata (Wilid.) Ohwi或甘葛藤Puerariathomsonii Benth.的干燥根。葛根甘、辛，涼，歸脾、胃經(jīng)。功效解肌退熱、生津、透疹、升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉。本發(fā)明具有降尿酸功能的中草藥組合物，以土茯苓、菊苣、車前草、薏苡仁、葛根為組方。方中土茯苓甘、淡，平，歸肝、脾經(jīng)，除濕、解毒，通利關(guān)節(jié)，為君藥；菊苣微苦、咸，涼，清肝利膽、健脾消食、利尿消腫；車前草清熱利尿、涼血解毒，兩者合為臣藥；薏苡仁利水滲濕、健脾止瀉、解毒，為佐藥；葛根生津止渴、通經(jīng)活絡(luò)，為使藥。諸藥合用共奏健脾利濕、清熱、通利關(guān)節(jié)之效。結(jié)合現(xiàn)代藥理研究學(xué)及臨床報道，各組方藥具有降低血清尿酸水平、抗炎、鎮(zhèn)痛等作用，可適用于單純高尿酸人群。本發(fā)明中草藥組合物的特點是以土茯苓、菊苣、車前草、薏苡仁、葛根五種中草藥為主要原料，使各種成分合理組方、配合共用，通過多種途徑、多層次達(dá)到降尿酸的保健功能。下面通過具體實施方式
及藥效學(xué)研究結(jié)果對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
具體實施例方式下面列舉一部分具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行說明，有必要在此指出的是以下具體實施例只用于對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，不代表對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。其他人根據(jù)本發(fā)明做出的一些非本質(zhì)的修改和調(diào)整仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。實施例1 本發(fā)明實施例1提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的組分制備而成:土茯苓20、菊苣15、車前草8、薏苡仁12、葛根8。實施例2本發(fā)明實施例2提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的組分制備而成:土茯苓8、菊苣15、車前草15、薏苡仁10、葛根10。實施例3本發(fā)明實施例3提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的組分制備而成:土茯苓20、菊苣15、車前草13、薏苡仁10、葛根8。實施例4本發(fā)明實施例4提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的組分制備而成:土茯苓18、菊苣13、車前草10、薏苡仁17、葛根7。實施例5本發(fā)明實施例5提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的組分制備而成:土獲茶15、菊苣10、車前草8、薏該仁15、葛根5。實施例6本發(fā)明實施例6提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的組分制備而成:土茯苓25、菊苣12、車前草12、薏苡仁15、葛根6。實施例7本發(fā)明實施例7提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的組分制備而成:土茯苓15、菊苣8、車前草10、薏苡仁18、葛根8。以上實施例中，各組分均為市售商品，通過常規(guī)制劑工藝(如水提取或醇提取等)，可以制成藥劑學(xué)上所說的多種劑型，如口服液、膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑等。藥效學(xué)研究申請人:使用上述實施例1所提供的原料組成配比，通過常規(guī)水提取工藝所得口服液制劑(受試樣品)進(jìn)行了功效驗證試驗，試驗結(jié)果如下:1.試驗單位中山大學(xué)藥學(xué)院藥理與毒理學(xué)實驗室2.實驗?zāi)康难芯勘景l(fā)明中草藥組合物對高尿酸大鼠模型的降尿酸作用。3.試驗動物3.1等級、種系:SPF級SD大鼠3.2動物管理:動物由取得實驗動物管理資格認(rèn)可的人員飼養(yǎng)管理3.3購入時間:購入時間為2012年07月10日，購入時周齡:6周齡左右。3.4購入時體重、數(shù)量、性別:體重為13(Tl50g，50只，雄性。3.5繁育單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)實驗動物中心，實驗動物生產(chǎn)許可證號為:SCXK (粵)2008-0020。實驗動物質(zhì)量合格證號:0110322。3.6檢疫過程:動物檢疫觀察3天。在此期間，觀察動物的外觀體征、行為活動、糞便性狀、體重及飲食等指標(biāo)。3.7試驗動物選擇說明:大鼠繁殖力強(qiáng)，易飼養(yǎng)，大小合適給藥容易，采樣定量合適方便，適用于該試驗研究。3.8動物標(biāo)識方法:用飽和苦味酸溶液，在動物體表不同部位的被毛涂染斑點，以示不同號碼。3.9籠標(biāo)記法，將填好的標(biāo)簽卡(標(biāo)明試驗名稱、專題負(fù)責(zé)人、動物種系、性別、編號、組別、給藥開始日期等)掛在鼠籠正面。4.動物的飼養(yǎng)管理飼養(yǎng)房間:中山大學(xué)實驗動物中心(北校區(qū))二樓屏障環(huán)境動物房。實驗動物使用許可證號:SYXK (粵)2007-00810溫、濕度:20 25°C;濕度:40% 70%換氣次數(shù):大于10次/小時飼養(yǎng)密度:5只/籠照明時間:12小時(上午7:00開燈 下午7:00關(guān)燈)5.飼料種類:SPF級大鼠滅菌飼料， 生產(chǎn)單位:廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心，地址:佛山市南海區(qū)黃岐鄱陽路119號，生產(chǎn)許可證:SCXK (粵)2008-0002。給料方法:自由攝取
飼料常規(guī)營養(yǎng)成分指標(biāo):經(jīng)廣東省實驗動物監(jiān)測所(參照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB14924.3-2010)檢測，檢測頻度:每年兩次。飼料的保存:保存在專門的飼料間里，保持通風(fēng)、清潔、干燥6.飲用水:飲用水種類:經(jīng)121°C (1.0kg/cm2)、30min滅菌高質(zhì)水，符合《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(CJ94-2005)。 給水方法:經(jīng)動物飲用瓶自由攝取7.主要儀器和試劑主要儀器電子天平:TOT，深圳市安普特電子科技有限公司；電子天平:mettlerToledo,型號:pl303 ；臺式離心機(jī):LDZ5_2離心機(jī)，為北京醫(yī)用離心機(jī)廠產(chǎn)品。DK-80型電熱恒溫水浴槽，廣東環(huán)凱微生物科技有限公司產(chǎn)品；W-80A漩渦混合器，上海醫(yī)大儀器廠產(chǎn)品；BECKMAN SynchronCX5全自動血液生化分析儀(美國)；其他:固定籠、毛細(xì)采血管，離心管，注射器等。主要試劑尿酸(酶比色法)試劑盒:批號:T20120310，上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司產(chǎn)品。8.試驗設(shè)計動物分組按體重將動物隨機(jī)分組:空白對照組，樣品對照組，模型對照組，樣品防治組，陽性對照組。每組10只動物。給藥給藥途徑及選擇理由:經(jīng)口灌胃給藥，與臨床給藥途徑相同。給藥頻率:每天給藥I次。給藥劑量計算:灌胃樣品的劑量:人體推薦劑量(生藥材20g/天)的30倍給藥，換算成大鼠的劑量(以濃縮液計算)50 + 60X30X2 + 3=16.67 (ml/kg/d)，約為17ml/kg/d。給藥容量:
1.7ml/100g 大鼠。9.實驗方法取健康雄性SD大鼠50只，體重130_150g，在實驗環(huán)境下正常飼喂養(yǎng)檢疫觀察3天。隨機(jī)分成5組，每組10只，各組大鼠體重分布相似。分別為空白對照組(蒸餾水-17ml/kg)，樣品對照組(17ml/kg)，模型對照組(蒸餾水-17ml/kg)，樣品防治組(受試樣品-17ml/kg),陽性對照組(別嘌呤醇)?？瞻讓φ战M每天下午灌胃給予蒸餾水17ml/kg，樣品對照組每天下午灌胃給予受試樣品17ml/kg ;其余3組大鼠每組每天上午灌胃給予氧嗪酸鉀，模型組下午灌胃給予蒸餾水，陽性對照組(別 嘌呤醇組)下午灌胃給予別嘌呤醇，樣品防治組下午灌胃給予受試樣品17ml/kg。每天I次，連續(xù)30d。于正式實驗前空腹12h (禁食不禁水)，并于給藥前先從眼眶靜脈叢用玻璃毛細(xì)管取血約1ml，分離血清用于檢測藥前血清尿酸等水平。于給藥第30天取血，分離血清測定尿酸、肌酐、尿素氮指標(biāo)。
造模原理:以化學(xué)尿酸酶抑制劑氧嗪酸鉀灌胃大鼠，抑制大鼠體內(nèi)尿酸酶活性，使其體內(nèi)的尿酸不能分解，造成血清尿酸生成增多，以復(fù)制大鼠高尿酸血癥模型。動物分組及給藥空白對照組:按17ml/kg*d灌服蒸懼水,每天I次,連續(xù)30d ；樣品對照組:按17ml/kg*d灌服受試樣品，每天I次,連續(xù)30d ；模型對照組:按17ml/kg*d灌服蒸餾水，每天I次，連續(xù)30d ；樣品防治組:按17ml/kg*d灌服受試樣品，每天I次,連續(xù)30d ；陽性對照組:按17ml/kg*d灌服陽性對照藥別嘌呤醇，每天I次，連續(xù)30d。10.觀察指標(biāo)一般狀態(tài)觀察每天觀察動物的狀態(tài)(外觀體征、行為活動、糞便性狀、攝食情況等)。體重觀察于藥前、給藥30天稱重觀察動物的生長情況。相關(guān)代謝指標(biāo)觀察于實驗前、給藥30天取血測定尿酸、肌酐、尿素氮，測定計算血清尿酸水平變化率。血清尿酸變化率=(實驗后血清尿酸值-實驗前血清尿酸值)/實驗前血清尿酸值 X 100%11.數(shù)據(jù)處理采用方差分析，先進(jìn)行方差齊性檢驗，計算F值，F(xiàn)值< Fatl5，結(jié)論:各組均數(shù)間差異無顯著性$值> F0.05, P^0.05，用多個實驗組和一個對照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計；對非正態(tài)或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)或方差齊要求后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計；若變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到正態(tài)或方差齊的目的，改用秩和檢驗進(jìn)行統(tǒng)計。12.實驗結(jié)果12.1 一般狀態(tài)觀察與空白對照組比較，給藥及造模各組動物毛發(fā)稍欠光滑，其它外觀體征、行為活動、糞便性狀等未見明顯差異。與模型對照組比較，樣品防治組及陽性對照組其外觀體征、行為活動、糞便性狀等未見明顯差異。12.2體重觀察由表I可見，造模前(給藥前)各組大鼠血清中尿酸(UA)，尿素氮(BUN)，肌酐(CR)的水平基本相接近，未見明顯組間差異(與空白對照組或模型對照組相比P均>0.05)。表明各組大鼠模型前(給藥前)血清相關(guān)代謝指標(biāo)水平相接近。表1.給藥前大鼠血清中UA、BUN、CR含量(5 土S)
權(quán)利要求
1.一種具有降尿酸功能的中草藥組合物，其特征在于:主要由下述重量份配比的組分制備而成:土茯苓4 30、菊苣2 15、車前草2 15、薏苡仁2 20、葛根2 10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降尿酸功能的中草藥組合物，其特征在于:各組分的重量份配比是:土茯苓10 25、菊苣5 12、車前草3 12、薏苡仁6 18、葛根4 8。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降尿酸功能的中草藥組合物，其特征在于:各組分的重量份配比是:土茯苓20、菊苣15、車前草8、薏苡仁12、葛根8。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的具有降尿酸功能的中草藥組合物，其特征在于:所述中草藥組合物通過常規(guī)制劑工藝制成保健食品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有降尿酸功能的中草藥組合物，其特征在于:所述保健食品的劑型是口服液、膠囊劑、片劑、粉`劑或顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有降尿酸功能的中草藥組合物，該中草藥組合物主要由下述重量份配比的組分制備而成土茯苓4～30、菊苣2～15、車前草2～15、薏苡仁2～20、葛根2～10。本發(fā)明中草藥的特點是將傳統(tǒng)中草藥特色和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究相結(jié)合，使各種成分合理組方、配合共用，通過多種途徑、多層次來達(dá)到降尿酸的保健功能。
文檔編號A23L1/29GK103100006SQ20131003500
公開日2013年5月15日 申請日期2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月30日
發(fā)明者徐曉飛, 郭曉蕾, 馬忠華, 施斌, 羅珍 申請人:無限極(中國)有限公司