專利名稱：一種清熱瀉火,養(yǎng)陰生津的食藥兩用固體劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種清熱瀉火，養(yǎng)陰生津的食藥兩用固體制劑，具體是由山銀花、天 冬、桅子3種食藥兩用植物組合制成的固體制劑。
背景技術(shù)：
山銀花即忍冬花、金銀花的一種，為忍冬科植物灰氈毛忍冬Loniceramacranthoides Hand. -Mazz.的干燥花蕾。收載于《中國(guó)藥典·2005年版一部》和2002年衛(wèi)生部公布的《既 是食品又是藥品的物品名單》。金銀花味辛，性寒，歸肺、胃、心經(jīng)，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱 的功效，自古以來廣泛用于治療風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱，時(shí)行病毒，熱毒血痢，癰瘍等病癥以及 夏季消暑解熱。現(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具有廣譜抗菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等 作用，用于治療普通感冒、流行感冒、流腦、乙腦、呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮 膚感染等病癥。民間用于泡茶飲用已有上千年歷史。天冬，又名天門冬，為百合科植物天冬Asparagus cochinch inensis (Lour. )Merr. 的干燥塊根，收載于《中國(guó)藥典· 2005年版一部》和2002年衛(wèi)生部公布的《可用于保健食 品的物品名單》。天冬性寒，味甘，微苦，歸肺、腎經(jīng)，具有養(yǎng)陰清熱，潤(rùn)肺滋腎的功效，用于治 療陰虛發(fā)熱、口渴冷飲、咽干疼痛、燥咳、咳血、消渴、便秘、潮熱盜汗、耳鳴、骨蒸、腰膝酸痛 等病癥?，F(xiàn)代藥理研究證明天冬具有鎮(zhèn)咳、祛痰、降低血壓、減慢心率、增強(qiáng)心肌收縮力、增 加尿量、升高白細(xì)胞和增強(qiáng)免疫，以及抗金葡菌、鏈球菌等多種細(xì)菌的作用。用于慢性咽炎、 高血壓、肺結(jié)核，以及甲亢、糖尿病、腫瘤等慢性消耗性疾病后期體質(zhì)虛弱者。局部地區(qū)民間 亦有用于食補(bǔ)習(xí)慣。桅子，又名黃桅子，為茜草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟 果實(shí)，收載于《中國(guó)藥典·2005年版一部》和2002年衛(wèi)生部公布的《既是食品又是藥品的物 品名單》。桅子性寒，味苦，歸肺、心、三焦經(jīng)，功效瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒，用于治療 心火亢盛，心煩不安；或口苦、目赤、耳腫流膿、瘡癰腫毒、黃疸；或血熱吐血、鼻衄、尿血；甚 至熱毒熾盛，高熱不退，神昏譫語等?，F(xiàn)代藥理研究證明桅子具有廣譜抗菌、抗病毒、抗炎、 解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、保肝、利膽、降壓、抗急性胰腺炎等作用，用于治療急性黃疸型肝炎、急性 膽囊炎、急性胰腺炎、急性結(jié)膜炎、急性盆腔炎等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明按照中醫(yī)辨證施治，理法方藥的原則，按其保健功效需要組方而成。以山銀 花為君藥，清熱瀉火、解暑，清心肺之熱；以天冬為臣藥，養(yǎng)陰生津，滋潤(rùn)肺胃肝腎；以桅子 為佐藥，清三焦火熱與血中熱邪。全方具有清熱瀉火，養(yǎng)陰生津之功效，用于臟腑有熱，咽干 口燥，心煩，口苦，口渴多飲，肝腎陰虛，中暑或夏季受熱時(shí)身體調(diào)理。藥物組合物所述的金銀花指的是金銀花藥材及其提取物。藥物組合物所述的天門冬指的是天門冬藥材及其提取物。藥物組合物所述的桅子指的是桅子藥材及其提取物。
藥物組合物所述的組合物用量為每份含金銀花1 100g、天門冬1 100g、桅子 0. 01 100g。所述的藥物組合物可加入藥學(xué)上可接受的輔料制成適合于臨床使用的任何口服 制劑。所述的藥物組合物可加入符合規(guī)定的輔料制成口服的普通食品顆粒劑與保健食 品顆粒劑。本發(fā)明是通過實(shí)施如下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1(每制劑單位)金銀花 Ig天門冬 Ig桅子O.Olg制法以上三組分的干燥品制備成袋裝茶。實(shí)施例2 (每制劑單位)金銀花 IOg天門冬 IOg桅子0. Ig制法以上三組分加入水提取，水提液濃縮、干燥加入藥劑學(xué)常用輔料，按常規(guī)方 法制備成丸劑、片劑、膠囊、顆粒劑等。實(shí)施例3 (每制劑單位)金銀花 50g天門冬 30g桅子IOg制法以上三組分加入水提取，水提液濃縮、干燥加入藥劑學(xué)常用輔料，按常規(guī)方 法制備成丸劑、片劑、膠囊、顆粒劑等。實(shí)施例4 (顆粒制劑工藝)1.原料、輔料及試劑山銀花重慶市秀山紅星中藥材開發(fā)有限公司提供，批號(hào)20091009。經(jīng)西南大學(xué) 中藥研究所鑒定，為忍冬科植物灰氈毛忍冬Lonicerama cranthoidesHand-Mazz.的干燥花
O
天冬重慶市秀山紅星中藥材開發(fā)有限公司提供，批號(hào)20091008。經(jīng)西南大學(xué)中 藥研究所鑒定，為百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis (Lour. )Mcrr.的干燥塊根。桅子重慶慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司，批號(hào)100201。經(jīng)西南大學(xué)中藥研究所鑒定，為茜 草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的成熟干燥果實(shí)?？扇苄缘矸鄢啥己瓴?shí)業(yè)有限公司，批號(hào)090207 ；白糊精上海世盈食品有限公司；091126 ；微晶纖維素成都市科龍化工試劑廠，批號(hào)080925 ；羧甲基纖維素鈉重慶力宏精細(xì)化工有限公司，批號(hào)9050553 ；
無水乙醇重慶茂業(yè)化學(xué)試劑有限公司；批號(hào)081012 ；2實(shí)驗(yàn)方法2. 1提取工藝將山銀花、桅子和天冬40°C烘干lh，將其粉碎，過40目篩，按其重量比 10 0. 25 10(w/w/w)混勻。加入15倍體積(g/mL)水，浸泡30min后，80°C提收2次，每 次90min。2. 2純化工藝將提取液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 10(60°C測(cè))左右，加入乙醇使醇含量達(dá) 65%，靜置18h后，過濾。2. 3濃縮與干燥工藝2. 3. 1濃縮再采用真空濃縮，條件為真空度0. 06kpa，溫度為60°C。2. 3. 2干燥采用減壓干燥，條件為溫度60°C ；真空度-0. Ikpa,干燥12小時(shí)。粉 碎成細(xì)粉，過80目篩，包裝，處放干燥器內(nèi)。2. 4顆粒制備工藝2. 4. 1 處方銀天顆粒浸膏粉300g，羧甲基纖維素鈉175g，白糊精900g，可溶性淀粉300g，微晶 纖維素25g，甜菊甙6. Sg, 70%乙醇適量。2. 4. 2制備方法將處方中的浸膏粉和輔料分別過80目篩，再按處方量等量遞增加入，混合均勻 后，以濃度為70%乙醇作為黏合劑，攪拌均勻，使軟材達(dá)到“手捏成團(tuán)，觸之即散”時(shí)，過14 目篩，放入烘箱中60°C干燥2h，過14目與60目篩整理，包裝。附工藝流程圖。
權(quán)利要求
一種清熱瀉火，養(yǎng)陰生津的食藥兩用植物組合物固體劑，其特征在于所述的組合物含有以下活性成分金銀花、天門冬、梔子。
2.如權(quán)利要求1所述的食藥兩用植物組合物固體劑，其特征在于所述的組合物還含有 藥學(xué)上可接受的輔料制成適合于臨床使用的口服劑型中成藥。
3.如權(quán)利要求1所述的食藥兩用組合物，其特征在于所述的該組合物還含有藥學(xué)上可 接受的輔料制成的口服保健品。
4.如權(quán)利要求1所述的食藥兩用組合物，其特征在于所述的該組合物還含有食品藥學(xué) 上可接受的輔料制成的普通固體食品。
5.如權(quán)利要求1所述的食藥兩用組合物，其特征在于所述的食藥兩用組合物所含活性 成分的量為金銀花1 100g、天門冬1 100g、桅子0. 01 100g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種清熱瀉火，養(yǎng)陰生津的食藥兩用植物組合物固體制劑，每份組合物含金銀花1～100g、天門冬1～100g、梔子0.01～100g。本發(fā)明還含有藥學(xué)上可接受的輔料制成適合于臨床治療使用的口服固體劑型中成藥、口服固體保健品以及普通固體食品。本發(fā)明具有清熱瀉火，養(yǎng)陰生津之功效。用于臟腑有熱，咽干口燥，心煩，口苦，口渴多飲，肝腎陰虛，中暑或夏季受熱時(shí)身體調(diào)理。
文檔編號(hào)A23L1/30GK101829262SQ20101015677
公開日2010年9月15日 申請(qǐng)日期2010年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月27日
發(fā)明者張繼芬, 張輝, 徐曉玉, 徐玲, 王琴 申請(qǐng)人:徐曉玉