專利名稱：一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種要素膳，特別是涉及一種具有特殊醫(yī)用目的的，適合危重 病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳。本發(fā)明還涉及此種要素膳的制備方 法。
背景技術(shù)：
臨床病人尤其是惡性腫瘤的患者，由于食欲差，消化功能障礙，放療或化療， 手術(shù)等多種原因，導(dǎo)致攝入明顯不足。再加上有些疾病如腫瘤，代謝消耗亢進(jìn)， 體內(nèi)分解代謝大于合成代謝，或營養(yǎng)素排出量增多，均使?fàn)I養(yǎng)不良的發(fā)生率增高。
廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院胃腸外科應(yīng)用MNA方法測定住院病人營養(yǎng)不良發(fā)生率，高達(dá) 60%甚至80%以上。
臨床糾正和預(yù)防營養(yǎng)不良的方法分為三大類胃腸外營養(yǎng)(parenteral nutrition, PN)、胃腸內(nèi)營養(yǎng)(enteral nutrition, EN)及經(jīng)口進(jìn)食。其中PN 對于重度營養(yǎng)不良，無法經(jīng)口進(jìn)食，生命垂危的病人是一種重要的營養(yǎng)支持手段。 但是存在價格昂貴，護(hù)理困難，易感染，并發(fā)癥多等缺點EN在糾正營養(yǎng)不良 中與PN療效相似，可以維持胃腸道正常菌群分布，防止腸道萎縮，營養(yǎng)素全面 合理，臨床應(yīng)用推廣?？诜a(bǔ)充則經(jīng)常受到手術(shù)的限制。在腸內(nèi)營養(yǎng)的使用中不 同的制劑經(jīng)常會出現(xiàn)一些胃腸道不適的反應(yīng)，有時出現(xiàn)腹脹，腹瀉現(xiàn)象不易控制。
要素膳是一種營養(yǎng)素齊全、不需消化或稍加消化即可吸收的無渣營養(yǎng)劑。一 般由游離氨基酸或短肽為氮源，以糊精為能源，對消化道刺激小。是危重病人腸 內(nèi)營養(yǎng)支持的重要方法。目前大多要素膳以水解乳清蛋白為氮源，不符合中國人 長期以植物蛋白為主要氮源的飲食習(xí)慣，沒有藥食同源的中藥成分。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個目的在于提供一種符合中國人飲食習(xí)慣、藥食同源的適合危 重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳(全膳食)。
本發(fā)明的第二個目的在于提供一種上述要素膳的制備方法。
本發(fā)明的第一個目的通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)。
一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳，其特征在于它包 括按質(zhì)量百分比計算的大豆小肽17 18 19%、中鏈甘油三酯1. 6 2 2. 3%、大
4豆油1.6 2 2. 3%、麥芽糊精70 71.8 72. 5 %、礦物質(zhì)混合物1.6 1.8 2. 0%、維生素混合物0. 3 0. 4 0. 5%、茯苳3. 5 4 4. 5%。
所述的礦物質(zhì)混合物中包括按質(zhì)量百分比計算的99. 30 99. 48 99. 60% 常量元素混合物和按質(zhì)量百分比計算的0. 40 0. 52 0. 60%微量元素混合物。
所述的常量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的鈣15. 5 16 16. 5%、 磷10. 7 11. 2 11. 7%、鉀31 32 33%、鈉34. 5 35. 2 36. 5%、鎂5. 45 5. 56 5. 68% 。
所述的微量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的鐵45.5~46.4~47.5%、碘 0.40~0.464~0.50%、鋅34.5~35.6~36.5%、石西0.14~0.156~0.17%、銅5.50~6.19 7.00 %、氟0細(xì)5~0.005~0.0055%、鉻0.140~0.156~0.160%、錳9.0~10.8~11.8%、 鉬0.170~0.187~0.198% 。
所述的維生素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的維生素A 0.10~0.14 0.16 %、維生素D 0.0012~0.0017~0.0020%、維生素E 2.10~2.40~2.60%、維生素Bl 0.20~0.22~0.25%、維生素B2 0.20~0.24~0.28 % 、維生素B6 0.20~0.25~0.28%、 維生素B12 0.00020~0.00025 0.00030%、維生素C 16.80~17.00~17.80%、泛酸 0.75~0.85~0.90%、葉酸0.060~0.070~0.080 % 、煙酸1.卯~2.20~2.50% 、膽堿 76.0~77.0~78.0%、生物素0.0048~0.0051~0.0058% 。.
本發(fā)明的第二個目的通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn) 一種前述要素膳的制備方法，它包括以下步驟
1、 準(zhǔn)備按質(zhì)量百分比計算的大豆小肽17 18 19%、中鏈甘油三酯 1. 6 2 2. 3%、大豆油1. 6 2 2. 3%、麥芽糊精70 71. 8 72. 5 %、 礦物質(zhì)混合物1. 6 1. 8 2. 0%、維生素混合物0, 3 0. 4 0. 5%、 茯苳3. 5 4 4. 5%;
2、 所述步驟1中的礦物質(zhì)混合物和維生素混合物與配方中麥芽糊精預(yù) 先混和；
3、 然后再按重量從大到小的順序?qū)⑸鲜鲈霞尤氲交旌蜋C(jī)中第二次 混和，混和5 10分；
4、 混合好后加入蒸餾水，同時攪拌，使原料充分溶解；
5、 溶解后的原料通過噴霧干燥造粒，分包，最后進(jìn)行外包裝，封箱、 檢測，合格成為成品。
5步驟1和步驟2中所述的礦物質(zhì)混合物中包括按質(zhì)量百分比計算的99. 30 99. 48 99. 60%常量元素混合物和按質(zhì)量百分比計算的0. 40 0. 52 0. 60%微
量元素混合物。
所述的常量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的鈣15. 5 16 16. 5%、 磷10. 7 11. 2 11. 7%、鉀31 32 33%、鈉34. 5 35. 2 36. 5%、鎂5. 45 5. 56 5. 68%。
所述的微量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的鐵45.5~46.4~47.5%、碘 0.40~0.464~0.50%、鋅34.5~35.6~36.5%、硒0.14~0.156~0.17% 、銅5.50~6.19~7.00 %、氟0.0045~0.005~0.0055%、鉻0.140~0.156~0.160%、錳9.0~10.8~11.8%、 鉬0.170~0.187 0.198% 。
步驟1和步驟2中所述的維生素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的維生素A 0.10~0.14~0.16%、維生素D 0.0012~0.0017~0.0020%、維生素E 2.10~2.40~2.60 %、維生素Bl 0.20~0.22~0.25 % 、維生素B2 0.20~0.24~0.28 % 、維生素B6 0.20~0.25~0.28 % 、維生素B12 0.00020~0.00025~0.00030 % 、維生素C 16.80~17.00~17.80%、泛酸0.75~0.85~0.90%、葉酸0.060~0.070~0.080%、煙酸 1.90~2.20~2.50%、膽堿76.0~77.0~78.0%、生物素0.0048~0.0051~0.0058% 。
本發(fā)明的要素膳與同類產(chǎn)品相比具有以下顯著的優(yōu)點(1)蛋白來源采用大 豆蛋白小肽，極利于病人消化吸收；(2)按照最新DRIs標(biāo)準(zhǔn)添加維生素、微量 元素和礦物質(zhì)，利于病人術(shù)后恢復(fù)；(3)產(chǎn)品含有的茯苓，提高了病人的免疫力； (4)本要素膳以其平衡全面，合理方便，免疫調(diào)節(jié)的優(yōu)點對危重病人和代謝性 腸道功能障礙病人以及外科重癥病人術(shù)后盡早康復(fù)能夠提供有效保證。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
本實施例的一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳，它包括 按質(zhì)量百分比計算的大豆小肽18%、中鏈甘油三酯2%、大豆油2%、麥芽糊精71. 8 %、礦物質(zhì)混合物1. 8%、維生素混合物0. 4%、茯苓4%。
所述的礦物質(zhì)混合物中包括按質(zhì)量百分比計算的99. 48%常量元素混合物 和按質(zhì)量百分比計算的0. 52%微量元素混合物。
所述的常量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的鈣16%、磷11.7%、鉀 32%、鈉34.85%、鎂5.45% 。所述的微量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的鐵46. 4%、碘0. 464%、 鋅35. 6%、硒0.158%、銅6. 23%、氟0.005%、鉻0.156%、錳10.8%、鉬 0. 187% 。
所述的維生素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的維生素混合物中包含按質(zhì) 量百分比計算的維生素A 0. 14%、維生素D 0.0020%、維生素E2.40X、維生 素B1 0.22%、維生素B2 0.24%、維生素B6 0.27%、維生素B12 0.00030%、 維生素C 17.00%、泛酸0.85%、葉酸0.070%、煙酸2.20%、膽堿76.6026 %、生物素0.0051% 。
本實施例的要素膳的制備方法，它包括以下步驟
1、 按上述質(zhì)量百分比準(zhǔn)備大豆小肽、中鏈甘油三酯、大豆油、麥芽糊精、 礦物質(zhì)混合物、維生素混合物、茯苓；
2、 所述步驟1中的礦物質(zhì)混合物和維生素混合物與配方中麥芽糊精預(yù) 先混和；
3、 然后再按重量從大到小的順序?qū)⑸鲜鲈霞尤氲交旌蜋C(jī)中第二次混
和，混和8分鐘；
4、 混合好后加入蒸餾水，同時攪拌，使原料充分溶解；
5、 溶解后的原料通過噴霧干燥造粒，分包，最后進(jìn)行外包裝，封箱、檢 領(lǐng)IJ，合格成為成品。
本要素膳的使用方法有口服或緩慢滴注法。口服及滴注都需要先將要素膳溶 解，其中的緩慢滴注法是用細(xì)鼻飼管滴注，滴速緩慢均勻，有利于吸收和消化， 可以減少返流及誤吸，每日總量亦可達(dá)2000 2500ml，滴速最大為100ml/小時， 開第一天滴速有25ml/小時，第二天為50ml/小時，第三天為75ml/小時?？诜?是每日1000~2000ml。
實驗例
廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院胃腸外科胃癌患者在進(jìn)行手術(shù)后7 10天內(nèi)常常無法消 化正常食物，營養(yǎng)物質(zhì)攝入不足，而且分解代謝高于合成代謝，常容易發(fā)生蛋白 質(zhì)一熱能營養(yǎng)不良(Protein-Energy Malnutrition, PEM)，不利于術(shù)后恢復(fù)和 疾病的治療。在條件允許時，早期應(yīng)用腸內(nèi)營養(yǎng)支持可以及時預(yù)防并糾正營養(yǎng)不 良的發(fā)生。該科于2008年6~9月對本院胃腸外科住院的30例胃癌病人接受全胃 切除的手術(shù)治療后早期予以鼻飼紐健治未病要素膳，并對其影響手術(shù)前后病人營
7養(yǎng)狀況的效果進(jìn)行了對比性分析研究。 材料與方法
1. 研究對象胃腸外科科住院病人30例，男17例，女13例；年齡53 73歲， 平均61.8士6.9歲。
2. 營養(yǎng)制劑
本發(fā)明的要素膳每包50克用水溶解后配制為200ml，熱能200kcal，其中 蛋白質(zhì)8g，脂肪2g，碳水化合物35.9g。
靜脈營養(yǎng)10%氨基酸注射液，250ml/瓶，廣州僑光制藥廠生產(chǎn)；20%脂肪乳 注射液，200ml/瓶，廣州僑光制藥廠生產(chǎn)。
3. 實驗方法與觀察指標(biāo):觀察病例按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為試驗組和對照組兩 組。術(shù)前準(zhǔn)備充分，術(shù)后第一天即試驗組給予要素膳，由每日500ml (500kcal)， 根據(jù)患者耐受狀況，逐步遞增至每日1500ml (1500kcal)，共應(yīng)用7 10天。對 照組給靜脈輸液由每日450ml(10y。氨基酸注射液250ml和20%脂肪乳注射液 200ml)，逐步遞增至每日1500ml (1500kcal)。
各階段營養(yǎng)指標(biāo)評定
主觀評定副作用觀察；食欲；胃腸道反應(yīng)；傷口愈合情況。 客觀指標(biāo)體重、體重身高指數(shù)(MBI)瘦體及體脂測定由BFA-100人體脂肪 分析測定儀測定淋巴細(xì)胞計數(shù)、血清前白蛋白由速粒散射比濁法測定試驗結(jié)果 應(yīng)用EXCEL2000軟件進(jìn)行配對t檢驗統(tǒng)計，對比兩組患者術(shù)后營養(yǎng)狀況及外科情 況，p值低于0.05為顯著性差異，p值低于0.001為極顯著性差異。
試驗組營養(yǎng)狀況指標(biāo)監(jiān)測(表一)
觀察指標(biāo)試驗組對照組
術(shù)前11=15紐健要素膳7~10術(shù)前11=15靜脈輸液7~10
天天
體重(kg)55. 1±9. 5853. 2±9. 5956. 3±8. 6752.6±7.63
體重身高指數(shù)(kg/m)22.6±1.621.2±3. 523. 2±6. 620. 5±2.8
體脂重(kg)16. 8±5. 415. 4+6. 1518. 4±5. 416. 3±6. 34
瘦體重(kg)50. 4±12. 6752. 8 ±7. 5*51.2±10. 146.8±6. 5
氮平衡(g/day)-5. 36±5. 181. 2±6. 14-4. 33 ±3. 45-0.93 ±5. 20
8淋巴細(xì)胞計數(shù) 1.60+0.63 1.54±0.47 1.69±0.21.49±0.82
(*1071)
血清前白蛋白(mg/dl) 34. 3±9. 34 39. 5±7. 3** 32. 8±7. 3832. 2±6. 9 *p<0.05; 林p〈0.001
結(jié) 論
1. 主觀評定所有患者手術(shù)順利，與術(shù)后第一天給予持續(xù)重力滴注實驗制劑， 試驗組病人無一例出現(xiàn)腹脹，腹瀉等胃腸道反應(yīng)，無一例食欲降低，均為傷口愈 合良好，對照組一例出現(xiàn)腹瀉，經(jīng)治療后仍按照要求量給予營養(yǎng)治療。所有患者 于術(shù)后7-10天順利出院。
2. 生化指標(biāo)測定氮平衡大幅度升高，試驗組由術(shù)前-5. 36±5. 18g/day升至1. 2 ± 6. 14g/day ，而對照組術(shù)前-4. 33g/day ± 3. 45g/day升至-0. 93g/day ± 5. 20g/day，兩組對比p值=0. 009，其中試驗組11例由負(fù)氮平衡轉(zhuǎn)為正氮平衡。 血漿前白蛋白，血漿白蛋白也有顯著性差異。說明在糾正手術(shù)后尤其是全胃切除 術(shù)后發(fā)生的營養(yǎng)不良中，本發(fā)明的要素膳明顯優(yōu)于靜脈營養(yǎng)。各種數(shù)據(jù)均表明， 本發(fā)明的要素膳在本實驗中起到及時糾正營養(yǎng)不良的作用，對于傷口愈合，平衡 過渡術(shù)后不能正常飲食期起到重要作用。
本發(fā)明并不限于以上實施方式，只要是本說明書中提及的方案均是可以實施的。
權(quán)利要求
1、一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳，其特征在于它包括按質(zhì)量百分比計算的大豆小肽17～18～19％、中鏈甘油三酯1.6～2～2.3％、大豆油1.6～2～2.3％、麥芽糊精70～71.8～72.5％、礦物質(zhì)混合物1.6～1.8～2.0％、維生素混合物0.3～0.4～0.5％、茯苓3.5～4～4.5％。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的 要素膳，其特征在于所述的礦物質(zhì)混合物中包括按質(zhì)量百分比計算的 99. 30 99. 48 99. 60%常量元素混合物和按質(zhì)量百分比計算的0. 40 0. 52 0. 60%微量元素混合物。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的 要素膳，其特征在于所述的常量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的 15. 5 16 16. 5%、磷10. 7 11. 2 11. 7%、鉀31 32 33%、鈉 34. 5 35. 2 36. 5%、鎂5. 45 5. 56 5. 68% 。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳，其特征在于所述的微量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的鐵45.5~46.4~47.5 % 、碘0.40~0.464~0.50 % 、鋅34.5~35.6~36.5 % 、硒 0.14~0.156~0.17%、銅5.50~6.19~7.00%、0045~0.005~0.0055%、鉻 0.140~0.156~0.160%、錳9.0~10.8~11.8%、鉬0.170-0.187~0.198% 。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳，其特征在于所述的維生素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的維生素A 0.10~0.14~0.16%、維生素D 0.0012-0.0017-0.0020%、維生素E .40~2.60%、維生素Bl 0.20~0.22 0.25%、維生素B2 0.20~0.24~0.28 %、維生素B6 0.20~0.25~0.28%、維生素B12 0.00020~0.00025~0.00030 %、維生素C 16.80-17.00-17.80% 、泛酸0.75~0.85~0.90% 、葉酸 0.060~0.070~0.080%、煙酸1.90~2.20~2.50%、膽堿76.0~77.0~78.0% 、 生物素0.0048~0.0051-0.0058% 。
6、 一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳的制備方法，它包 括以下步驟(1)準(zhǔn)備按質(zhì)量百分比計算的大豆小肽17 18 19%、中鏈甘油三酯1. 6 2 2. 3%、大豆油1. 6 2 2. 3%、麥芽糊精70 71. 8 72. 5 %、礦物質(zhì)混合 物1. 6 1. 8 2. 0%、維生素混合物0. 3 0. 4 0. 5%、茯苓3. 5 4 4. 5%;(2) 所述步驟(1)中的礦物質(zhì)混合物和維生素混合物與配方中麥芽糊精預(yù) 先混和；(3) 然后再按重量從大到小的順序?qū)⑸鲜鲈霞尤氲交旌蜋C(jī)中第二次混 和，混和5 10分；(4) 混合好后加入蒸餾水，同時攪拌，使原料充分溶解；(5) 溶解后的原料通過噴霧干燥造粒，分包，最后進(jìn)行外包裝，封箱、檢 領(lǐng)!(，合格成為成品。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要 素膳的制備方法，其特征在于所述步驟(1)和步驟(2)中所述的礦物質(zhì)混合物中包括按質(zhì)量百分比計算的99. 30 99. 48 99. 60%常量元素混合物和按質(zhì) 量百分比計算的0. 40 0. 52 0. 60%微量元素混合物。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要 素膳的制備方法，其特征在于所述的常量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算 的l15 15. 5 16 16. 5%、磷10. 7 11.2 11.7%、鉀31 32 33%、鈉34. 5 35. 2 36. 5%、鎂5. 45 5. 56 5. 68%。
9、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要 素膳的制備方法，其特征在于所述的微量元素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算 的鐵45.5~46.4 47.5 % 、碘0.40~0.464~0.50 % 、鋅34.5~35.6~36.5 % 、硒 0.14~0.156~0.17 % 、銅5.50~6.19 7.00 % 、氟0.0045~0.005 0.0055 % 、鉻 0.140~0.156~0.160%、錳9.0~10.8~11.8%、鉬0.170-0.187 0.198% 。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳的制備方法，其特征在于步驟(1)和步驟(2)中所述的維生素混合物中包含按質(zhì)量百分比計算的維生素A 0.10~0.14~0.16 % 、維生素D 0.0012~0.0017~0.0020%、維生素E 2.10~2.40~2.60%、維生素B1 0.20~0.22~0.25 %、維生素B2 0.20~0.24~0.28%、維生素B6 0.20~0.25~0.28% 、維生素B12 0.00020~0.00025~0.00030%、維生素C 16.80~17.00~17.80%、泛酸0.75 0.85~0.90 %、葉酸0.060~0.070~0.080%、煙酸1 .卯~2.20~2.50 % 、膽堿76.0~77.0~78.0 %、生物素0.0048~0.0051~0.0058% 。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有特殊醫(yī)用目的的適合危重病人和代謝性腸道功能障礙病人的要素膳。它包括按質(zhì)量百分比計算的大豆小肽17～18～19％、中鏈甘油三酯1.6～2～2.3％、大豆油1.6～2～2.3％、麥芽糊精70～71.8～72.5％、礦物質(zhì)混合物1.6～1.8～2.0％、維生素混合物0.3～0.4～0.5％、茯苓3.5～4～4.5％。本發(fā)明還公開了此種要素膳的制備方法。本要素膳蛋白來源采用大豆蛋白小肽，極利于病人消化吸收；按照最新DRIs標(biāo)準(zhǔn)添加維生素、微量元素和礦物質(zhì)，利于病人術(shù)后恢復(fù)；產(chǎn)品含有的茯苓，提高了病人的免疫力；本要素膳以其平衡全面，合理方便，免疫調(diào)節(jié)的優(yōu)點對危重病人和代謝性腸道功能障礙病人以及外科重癥病人術(shù)后盡早康復(fù)能夠提供有效保證。
文檔編號A23L1/302GK101502323SQ20091003752
公開日2009年8月12日 申請日期2009年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月2日
發(fā)明者李漢西 申請人:廣州紐健生物科技有限公司