專利名稱：可預防和醫(yī)治瘋牛癥的牛用生物免疫調節(jié)劑及生產方法
技術領域：
本發(fā)明涉及生物制劑，特別是采用微交變生物電場(Micro-Alternating-field Biotechnology，簡稱MAB)調制無線電波生產的，用于預防和醫(yī)治瘋牛癥的牛用生物制劑。
目前，在歐洲以及世界其它一些地方出現了瘋件癥，對這些患了瘋牛癥的牛，大都進行了殺掉消毀，以防止瘋牛癥的漫延，但目前沒有任何藥物或免疫調節(jié)劑可以預防或醫(yī)治瘋牛癥，得了瘋牛癥的人則都先后不治，因而預防和醫(yī)治瘋牛癥等的人和牲畜用生物免疫調節(jié)劑是十分需要的。
本發(fā)明的目的，在于提供一種可預防和/或醫(yī)治瘋牛癥的人和牛等牲畜禽獸用生物免疫調節(jié)劑的制造方法，和提供用此方法生產出的該種生物免疫調節(jié)劑。本發(fā)明的目的是這樣實現的，采用微交變生物電場(MAB)這樣一種生產生物免疫調節(jié)劑的生產方法，該生物免疫調節(jié)劑適用于各種牲畜，特別是牛，用于預防和裝置和/或醫(yī)治瘋牛癥，其特征在于，采用酵母菌種，以及采用如下主要步驟采用這樣一種將酵母菌制作成具有特定免疫功能的牛等牲畜用免疫調節(jié)劑的制造方法，用于予防和醫(yī)治各種瘋牛癥，其特征在于，采用微交變生物電場的特征無線電磁波激活每種酵母菌的隱性功能基因的步驟，包括有1.設置基因激活裝置(2)，2.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基甲(3)P，并滅菌處理，3.選擇IFFI1021酵母種類的釀酒酵母，按照活IFFI1021釀酒細胞/培養(yǎng)基≥1×108個的比例，注入培養(yǎng)基甲中，再將該培養(yǎng)甲(3)放入基因激活裝置(2)中的基因激活箱(23)中，
4.保持容器中的溫度在T1范圍，培養(yǎng)H1小時，5.打開電磁波發(fā)射儀(21)，將輸出電磁波頻率調節(jié)到予定的F范圍內，6.將電磁波發(fā)射儀輸出電磁場強度調節(jié)到V1范圍內，7.將裝有酵母IFFI1021培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶的基因激活箱(23)，按照基因激活裝置(2)所示的模式安裝到接收機放大器輸出端，將接收頻率與發(fā)射儀(24)的發(fā)射頻率調節(jié)到相同的F范圍內。同時調節(jié)發(fā)射儀(24)和接收儀(25)之間的距離為L1，8.在上述條件下，并保持T1的溫度條件，激活H2小時，9.經以上條件激活后IFFI1021酵母細胞，采用真空冷凍于燥的方法制成安瓿或制成粉劑保存。以及一種牛等牲畜用的免疫調節(jié)劑，用于予防和醫(yī)治各種瘋牛癥，其特征在于，是利用酵母菌采用上述所述方法制成的注射用劑，和口服灌服劑。本發(fā)明生物制劑，具有以下特性和優(yōu)點1.采用模擬免疫基因特異性“生命電波”的人工電波方法，與傳統(tǒng)生命科學研究完全不同；2.這種生命活性物質具有快速調節(jié)肌體免疫功能的作用；3.通過免疫功能的快速調節(jié)，達到患有瘋牛癥等的畜禽以至于人可快速恢復肌體健康之效能；4.本發(fā)明生物制劑不是中藥，也不是西藥，更不是抗生素類、干擾素類、激素類等，而是一種安全無毒副作用的生物制劑；5.具有極強的專一性，對于不同疾患造成的免疫力下降、損傷或缺失必須使用不同的生物免疫調節(jié)劑。本發(fā)明的方法和產品的理論基礎說明如下目前的生物技術，已發(fā)展到基因階段，對于一個基因，雖然了解到了它的序列，但基因所表達酶機制、酶催化底物的機制，以及酶催化底物的活性依然是當今生物技術研究的難題，極大的限制著生物技術的發(fā)展。如上所述，為什么生物技術研究處于這種不利局面呢？本發(fā)明認為關鍵是一個研究方法問題。常規(guī)生物技術研究采用的是生物化學、生物分子學等方法，這些方法都是由常規(guī)的化學方法衍變過來的。化學方法基本上是研究非生命物質的化合、分解、氧化還原等變化。生物則是有生命的物質，這些生命物質每時每分每秒都在不停地變化著，老一代死去新一代復生交替不變。僅是在組成肌體的最小單位-細胞中物質的代謝、物質的轉換有序的進行著，從不會停止。當今生物技術研究把肉體這種有形的物質作為生命全部實際上是十分不完全的。本發(fā)明的研究認為，一個有生命的生物體最基本的應由兩大部分組成，一部分是看得見、摸得著的肉體，即有形物質；另一部分是常規(guī)理論認為看不見、摸不著的無形物質-“電場”。這里所指的“電場”是存在于每一個生物體上的“生命電波”。在一個活的生命體上，這種生命電波不停的發(fā)射，當這種無形的“生命電波”失去以后，生命也就停止了，肉體也就成為死的物質-尸首(肉體)。當今世界的所有研究都是只研究死的物質-肉體，而從沒有人研究“生命電波”。從某種意義上說肉體是一種死的物質，“生命電波”才是活的物質，肉體只是“生命電波”的宿主，即發(fā)射源。只有當肉體和“生命電波”有機地結合在一起才能稱之為生命的物質-生物。綜上所述，在生命科學的研究上，“生命電波”的研究比肉體的研究更為重要！當然“生命電波”的研究一定要結合肉體才能是一個完整的生物研究。本發(fā)明之所以能夠成功地獲得用于多種疾病防治的免疫調節(jié)劑生物制品，關鍵是采用與常規(guī)生物技術研究完全不同的方法。本發(fā)明所涉及的研究方法，是結合了生物體的生命真諦，既研究生命體的肉體特性，又要研究生命體活物質“生命電波”。本發(fā)明研究“生命電波”能夠寄宿在肉體上的必要條件，同時研究“生命電波”對宿主物質的組成的調控。通過這種研究成功的獲得了世界首創(chuàng)的生物免疫調節(jié)劑。實驗表明，這種免疫調節(jié)劑具有安全、無毒副作用、效果顯著。所以，可以用于預防和治療瘋牛癥的人和牛等生物。瘋牛癥的病因可以從以下因素預以考慮新近的200年來是化學技術高度發(fā)展的時代，特別是20世紀后70年來化學、生物化學、生物工程等有了突飛猛進的發(fā)展。因而創(chuàng)造了數億萬計的化學產品，從人類使用的工具、穿著的衣服、食用的食品、裝飾用的化妝品以及建筑材料等都是化學產品；化學品使傳統(tǒng)的農業(yè)變成了化學農業(yè)，無論是使用的肥料，還是防病、殺蟲、除草都是化學物質；為了獲得高產使用化學物質刺激作物快速生長也是使用的化學物質。在醫(yī)學上，特別是在西方國家占據100％的市場，就是在中國也占領了近82％的市場。大量的抗生素、激素、干擾素等各種各樣的化學藥物無處不在。今日的世界無論是在自已的家庭還是繁華的世界每一個角落，到處是玲瑯滿目的化學品。近年來許多科學家認為，化學工業(yè)為人類帶來了高度的發(fā)展，但也同時給人類帶來了健康的危害。這是因為大量的化學品造成了環(huán)境的污染，無論是人類或牲畜等食用的食物，還是飲用的水，都不同程度地受到化學品的污染；大量的化學藥物，特別是抗生素類、干擾素類、激素類藥物危害更大；就連從來不使用抗生素，甚至從來不吃藥的人和牲畜禽獸也無法逃避從農產品、肉、蛋、奶以及它們的制品帶來的化學物質對身體的危害。人和牲畜等攝取了大量的化學物質，造成了奇奇怪怪的疑難病癥無法醫(yī)治。這是因為各種各樣的化學物質造成了人體和牲畜等免疫系統(tǒng)的損傷、降低甚至缺乏。另外大量的各種各樣的化學物質對環(huán)境的污染，誘發(fā)了各種各樣的病原微生物，從近年來世界上各種各樣的報道可知，當今病原微生物無論從品種上，還是從致病能力上都有了很大的提高。因此造成了人類的疾病越來越多，越來越奇怪，越來越難治療。比如各種各樣的腫瘤、肝炎、糖尿病、尿毒癥等十分普遍，但時至今日還沒有一個有效的醫(yī)治辦法?？v觀世界各種各樣的研究機構到處可見，大量的科學家從事醫(yī)學的研究，各國政府投入了無數的資金支持醫(yī)學的研究，各種各樣的化學藥物推向市場，然而不但傳統(tǒng)的疾病沒有得到有效地控制，反而新產生了各種各樣的奇難雜癥不停的向醫(yī)學界發(fā)出挑戰(zhàn)！如艾滋病、瘋牛癥等相繼出臺，醫(yī)學界束手無策！有資料表明，當今世界上使用的抗生素多達100多種，激素也有幾十種，各種化學物質更是不計其數。這些抗生素、激素不但在人體上使用，而且在牲畜養(yǎng)殖、家禽養(yǎng)殖、水產養(yǎng)殖等產業(yè)上的使用更為廣泛，并成為飼料中必不可少的成分，無論是品種還是數量都遠遠超過在人身上的使用量。因此食用的肉、蛋、奶以及制品中殘留著大量的抗生素、激素和多種化學藥物，間接地進入人、畜體內殘害著人類和牲畜的肌體，隨著對這種抗生素的使用，發(fā)現不但這種抗生素不再那么靈驗，反而誘發(fā)了新的疾病、新的病原微生物。造成各種各樣新的疑難雜癥，例如瘋牛癥、H5N1禽流感病毒等。各種各樣的疾病是牲畜和人類健康的大敵，也是造成牲畜和人類死亡的最主要因素。大量的研究表明，無論是什么樣的疾病都與肌體的免疫力有關。當肌體的免疫力較強時各種疾病都不會發(fā)生。但隨著各種各樣的化學物質、各種各樣的抗生素、激素等造成肌體免疫力細胞的損傷，免疫細胞代謝紊亂，免疫基因不能正常的表達，致使免疫功能的衰退。免疫力衰退的肌體很容易受到各種各樣病原菌的侵襲，也會受到各種各樣有毒物質的危害，從而造成各種各樣的疾病發(fā)生。肌體免疫力的下降按照常規(guī)的檢測方法是很難發(fā)現的。因為常規(guī)方法檢測肌體會發(fā)現肌體內的B、T、K、NK等免疫細胞數量正常。本發(fā)明的研究認為，免疫細胞的數量正常與否只能是肌體免疫功能指標之一，但并不表示免疫基因表達正常，更不能標志免疫酶的性質、活性也是正常的。這就是說免疫細胞的免疫功能不應只是B、T、K、NK細胞數量的多少，還要辨認這些免疫細胞中的免疫基因所表達免疫酶的性質是否正常，免疫酶的催化活性是否足夠。本發(fā)明認為，免疫基因所表達的免疫酶不但數量要足，而且必須有足夠的催化效力，也就是說，當肌體B、T、K、NK細胞數量正常時，所表達的免疫酶數量并不一定足量，當免疫酶數量足夠時，也并不一定有良好的催化活性。免疫基因和其他基因一樣，按照其作用分為兩大部分(見附圖一)，左側部分為免疫基因的啟動子部分，其中包括啟動基因。啟動基因擔負著啟動右側功能結構基因表達免疫酶的數量、表達的時間等功能。右側稱之為功能結構基因部分，其中主要是結構基因，結構基因決定了該基因所表達酶的結構，即酶性質，也就是說只要結構基因礆基序列和基因鏈的卷曲結構不變，其所表達酶結構及性質就不會發(fā)生變化，但其所表達數量和表達時間、何時表酶量少一些、何時表達酶量多一些、何時表達酶到最高峰等，完全受左側啟動基因的控制。當B、T、K、NK免疫細胞的免疫基因之啟動子基因部分受到各種有害因子的影響，造成表達異常時，直接影響到功能結構基因所表達免疫酶數量、表達時間曲線。當免疫基因的功能結構基因部分受到外因子干擾，造成其礆基或卷曲形狀發(fā)生變化時，會影響功能結構基因所表達免疫酶的性質或者是活性，肌體的免疫力已經遭到了嚴重破壞，但常規(guī)的檢測并不容易發(fā)現。另外當免疫基因所表達的免疫酶數量、性質不變時，免疫基因對有害因子影響，作出表達反應的時間是否相一致也是十分重要的，這就是所說的免疫基因應答能力，當免疫基因的應答能力下降，或應答時間提前或滯后時都會表現出免疫力的下降，造成肌體患病。為什么肌體的B、T、K、NK細胞的免疫基因會有上述問題呢？本發(fā)明的研究發(fā)現許多帶有陰離子或陽離子的“自由基”、各種各樣的病原微生物所產生的毒素類物質，以及多種神經障礙、各種輻射源等都可能造成B、T、K、NK免疫細胞基因變異或“僵化”，對這種僵化的基因，在本發(fā)明中稱之為“隱性基因”，這種隱性基因不能及時、準確的表達，對外界病原微生物和多種致病因子不能及時的抵御，造成肌體患病。本發(fā)明經多年的研究發(fā)現，各種免疫基因在各自的生命活動過程中，都會發(fā)射出一種特異性的“生命電波”，不同的免疫基因所發(fā)射的“生命電波”不同，免疫基因靠這些“生命電波”傳輸免疫信息對侵害肌體的有害因子作出免疫反應。因此當免疫基因發(fā)生變化時，所發(fā)射的“生命電波”就會發(fā)生變化，那管是一種微小的變化都會造成“生命電波”的變化。本發(fā)明的關鍵在于發(fā)現了基因的“生命電波”會因有害因子造成改變，但也可以在帶有有益電波物質的調控下恢復正常，被有害因子造成“僵化”的“隱性基因”，可使用有益因子激活。本發(fā)明根據以上原理，采用模擬肌體免疫基因“生命電波”的人工電波，創(chuàng)造一種“有益因子”，并將這種有益因子物質制成生物制劑，使用這種生物制劑來調控變異的免疫基因，從而達到調節(jié)免疫功能的作用。通過調控免疫功能，使肌體增強抵御疾病的能力，使患多種病患的肌體快速恢復。本發(fā)明通過大量的研究認為，要通過人工模擬“生命電波”獲得一種能夠調控免疫基因的活性物質，是一件十分困難的工作。本發(fā)明經過20多年的探索發(fā)現，自然界中無處不在的微生物人類利用的僅是“九牛一毛”，這是因為人們對微生物基因功能了解的不多。時至今日，人類所了解全部基因組成和功能的微生物僅有26種，而且這26種微生物也僅是結構簡單的種類，對于復雜的真核微生物人類還不了解。特別是人類經常使用的酵母微生物中，含有大量沒被利用的基因，這些基因由于長期得不到應用已經變成了“僵化基因”，本發(fā)明稱這些“僵化基因”為“隱性功能基因”。更為重要的是在這些“隱性功能基因”中存在著本發(fā)明所需要的，能夠用于調控人類和牲畜的肌體免疫功能的有益蛋白類物質。本發(fā)明就是利用人工模擬生命電波的方法激活酵母中能夠表達調控肌體免疫功能蛋白物質的“隱性功能基因”實現的。本發(fā)明采用模擬生命電波方法激活酵母“隱性功能基因”，培育出了4種分別激活B、T、K、NK4種免疫細胞的特異性酵母，制成了調控肌體免疫功能的生物制劑。本發(fā)明為了使這4種特異性的酵母，食用后順利通過胃，并保證在胃中不會被大量的酸性物質殺死，本發(fā)明又將這4種特異性酵母做了耐PH≤2.5的條件培養(yǎng)。培養(yǎng)后的酵母細胞將會順利通過胃器官到達小腸。在小腸多種酶的作用下特異性酵母細胞被裂解，釋放出包裝在細胞內的特異性免疫功能調節(jié)酶(蛋白)。這些特異性免疫功能調節(jié)酶“專一性”的激活、調控肌體相對應免疫細胞中免疫基因的表達。本發(fā)明所涉及的4種肌體免疫調節(jié)特異性酵母，由于它們都是人類牲畜長期食用或生產上使用的微生物，不會產生任何毒副作用。這些特異性酵母細胞內釋放出的活性酶，具有瞬間激活、調節(jié)肌體內免疫基因正確、高效表達的作用，然后將會隨著肌體內的代謝很快失掉活性轉變成肌體的營養(yǎng)物質被吸收，不會造成在肌體中內殘留。本發(fā)明的所涉及的調控肌體免疫功能生物制劑的作用機理簡要說明如下調控肌體免疫功能生物制劑中的核心成分是4種具有分別激活肌體B、T、K、NK“隱性免疫基因”的蛋白，這4種蛋白又分別包藏在4種特異性酵母中。這4種酵母就是本發(fā)明采用人工模擬“生命電波”激活的微生物，在本發(fā)明中稱這4種被模擬“生命電波”激活“隱性功能基因”的酵母為特異性酵母。這4種特異性酵母細胞中分別含有被激活免疫調節(jié)功能酶，這些免疫調節(jié)功能酶專一性的激活肌體內免疫B細胞、免疫T細胞、免疫K細胞和免疫NK細胞免疫基因恢復、活化，使這些免疫基因正確高效表達。這些特異性的酵母是通過各自特異性的模擬“生命電波”條件培養(yǎng)出來的。本發(fā)明所使用的激活肌體B細胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強度，是由免疫B細胞的免疫基因特異性“生命電波”決定的；激活肌體T細胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強度，是由免疫T細胞的免疫基因特異性“生命電波”決定的；激活肌體K細胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強度，是由免疫K細胞的免疫基因特異性“生命電波”決定的；激活肌體NK細胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強度，是由免疫NK細胞的免疫基因特異性“生命電波”決定的。這4種不同功能的特異性酵母，經過隱性基因激活、模擬“生命電波”條件培養(yǎng)，使細胞內產生了具有激活、調控上述4種免疫基因的活性酶(蛋白)。使用這4種特異性酵母制劑時，特異性酵母進入肌體的小腸內，在小腸多種酶的作用下細胞裂解，裂解后的細胞釋放出免疫基因激活調控酶。這些免疫基因激活調控酶立即被小腸吸收進入血液，通過血液分別運送到4種免疫細胞內，從而達到激活、調控4種免疫基因正確表達提高免疫力的目的。本發(fā)明的免疫功能生物調節(jié)劑，是通過以下兩個方面的步驟實現的。第一個方面的步驟是采用特異性的模擬“生命電波”激活普通酵母，使這些酵母變成具有不同調節(jié)B、T、K、NK細胞免疫功能的特異性酵母，并將這些酵母作耐低PH條件培養(yǎng)；第二方面的步驟是在特異模擬“生命電波”的條件下，擴大培育這些特異性酵母，然后將這些特異性酵母制成調控免疫功能使用的生物制品。
本說明書包括有如下附圖

圖1是菌種基因結構說明圖。圖2是隱性功能基因激活裝置說明圖。圖3是隱性功能基因的無線方式布設說明圖。圖4是隱性功能基因被激活的方法的步驟說明圖。圖5是菌種馴化裝置說明圖。圖6是菌種被馴化的方法的步驟說明圖。圖7是將經過馴化的菌種到制成口服劑形式的生物免疫調節(jié)劑的步驟的方框說明圖。圖8是激活后特異酵母擴大培養(yǎng)工藝示意圖。圖9是特異性酵母液混合工藝示意圖。圖10是特異性酵母液濃縮說明圖。圖11是冷卻計量和成品包裝示意圖。
下面結合附圖，對本發(fā)明的方法的各特征作進一步詳細說明。參閱圖1，圖1是菌種基因結構說明圖。如前所述，圖中示出的是基因結構示意圖，左邊的一段是啟動基因，右邊一段是結構基因，啟動基因具有啟動右側的功能結構基因表達免疫酶數量和催化活性的功能。而結構基因在圖示的左側的啟動基因啟動下具有表達免疫酶的作用，只要其結構不變，所表達的酶的性質不會發(fā)生變化，但其表達量和表達的時間受到左側啟動基因的控制。參閱圖2，圖2是隱性功能基因激活裝置(2)的一個實施例說明圖，圖中示出，本實施例的裝置主要包括有頻率發(fā)生器(21)、放大器(22)、基因激活箱(23)，其中，頻率發(fā)生器(21)與放大器(22)相電訊連接，通常是通過傳輸線的有線方式連接，基因激活箱(23)中設置有放射板(231)、放大器(22)通過輸出線接入到基因激活箱(23)中的放射板(231)上，準備被激活的菌種被置入于基因激活箱(23)內，開啟頻率發(fā)生器(21)到所要求的頻率F，放大器(22)將輸入的頻率為F的生命電波加以放大，按予定要求的功率進行輸出，傳輸到放射板(231)上，放射板(231)即按頻率F輻射電波，激活在基因激活箱(23)中的菌種的隱性功能基因。頻率發(fā)生器(21)和放大器(22)是常用電子產品，可直接在市場上購買或自行制作，放射板(231)是無線電波發(fā)射天線，可以采用板狀、桿狀、網狀等結構。參閱圖3，圖3是隱性功能基因激發(fā)裝置(2)的又一實施例，是采用無線布設方式的實施例，是在圖2基礎上加以變化，所述裝置包括有頻率發(fā)生器(21)、放大器(22)、基因激活箱(23)，特別是，還可以包括有發(fā)射單元(24)、接收單元(25)，其中，發(fā)射單元(24)與頻率發(fā)生器(21)相連接，將頻率發(fā)生器(21)所發(fā)生的電波經發(fā)射單元(24)輸出出去，輸出給接收單元(25)，輸出方式可以是無線的，也可以是有線的，接收單元(25)與放大器(22)相連接，接收單元(25)接收發(fā)射單元(24)所發(fā)射的電波信號，當發(fā)射單元(24)以無線電波形式輸出時，接收單元(25)與發(fā)射單元(25)之間不用傳輸線相連接，作為發(fā)射部分的頻率發(fā)生器(21)及發(fā)射單元(24)，可以和作為接收部分的接收單元(25)與放大器(22)與基因激活箱(23)相隔開。這種設置在某些情況下可以帶來方便。只要接收單元(23)可以順利收得到發(fā)射部分所發(fā)射的信號，相隔遠一些也是可以的，因此，有時可以采用無線遙控的方式進行菌種的生命電波激發(fā)。本圖的實施例的布設最適合采用無線方式激發(fā)菌種。圖2和圖3中的頻率發(fā)生器(21)也常常被叫做電波發(fā)射儀(21)，發(fā)射單元(24)有時被裝置在電波發(fā)射儀(21)內，本說明書也有采用。參閱圖4，圖4是采用酵母菌種進行基因調控的方法步驟說明圖。眾所周知，普通酵母是一類發(fā)酵淀粉、糖類、蛋白類等多種物質的發(fā)酵菌，多用于造酒、制作面包、制造各種食品、制造醫(yī)藥及其多種產品的菌種，雖然酵母菌的品種繁多，功能各異，但從沒有人利用酵母所表達的特異性蛋白，分別激活、調節(jié)B、T、K、NK免疫基因功能，當然這些酵母細胞在沒有使用本發(fā)明專利之方法進行隱性基因激活之前是不具備上述功能的。下面以激活用于調控B細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”為例，說明本發(fā)明在此方面的方法步驟大量的基因技術研究證明，一個完整B細胞免疫功能基因由兩大部分組成(見附圖一)，一部分為B細胞免疫功能基因的啟動基因，另一部分為B細胞免疫功能基因的結構基因。B細胞免疫功能基因的結構基因決定了它所表達免疫酶的性質；B細胞免疫功能基因的啟動基因控制B細胞免疫功能基因的結構基因所表達免疫酶的數量、免疫活性和免疫應答能力，即免疫酶的效價。因此，要保持B細胞免疫功能基因所表達酶的性質不變，必須設法保持B細胞免疫功能基因的結構基因DNA序列不變；要達到B細胞免疫功能基因的結構基因高效表達，并保持所表達免疫酶最佳免疫活性和及時的免疫應答能力，必須設法使B細胞免疫功能基因的啟動基因高效啟動。本發(fā)明通過人工模擬“生命電波”方法，激活酵母“隱性功能基因”，獲得具有表達調控B細胞免疫功能基因蛋白的特異性酵母。本發(fā)明采用人工模擬“生命電波”激活酵母“隱性功能基因”的方法，其特征在于，包括如下步驟1.設置菌種激活裝置(2)，2.按照附表一的成份配制培養(yǎng)基甲(3)，并滅菌處理附表一激活調控(B、T、K、NK)細胞所用酵母“隱性功能基因”培養(yǎng)基成分表
3.選擇適當的酵母種類，可選擇的酵母見附表三，附表三列于本說明書中最后部份，可選其中任一種或多種，例如選擇所屬屬類14的樹狀假絲酵母或IFFI類釀酒酵母等等，按照活酵母細胞/培養(yǎng)基≥1×108個/1000ml的比例，注入到培養(yǎng)基甲(3)中，並把注入酵母菌種的培養(yǎng)基甲(3)放入菌種激活裝置(2)的基因激活箱(23)中培養(yǎng)，4.保持基因保持基因激活箱(23)中的溫度在T1范圍，培養(yǎng)H1小時，其中，T1可以是37±5℃之間，H1可以是24-56小時之間，5.打開菌種激活裝置(2)的頻率發(fā)生器(21)，對調控B細胞，將輸出頻率調節(jié)到F1范圍。F1范圍可以是6000M至18000MHz，6.當菌種激活裝置(2)采用圖3所示的無線傳輸方式時，將發(fā)射單元(24)的輸出的電磁場強度調節(jié)到E1范圍，E1可以是230±15mv/cm，7.將接收單元(25)的接收頻率調到與發(fā)射單元(24)發(fā)射頻率相一致的頻點上，同時調節(jié)發(fā)射單元(24)和接收單元(25)之間的距離L1，L1可以是100±20cm，根據L1并按照E1的數值計算出發(fā)射單元(24)的輸出電壓V1，當L1為100cm時，輸出電壓V1＝(230±15mv/cm)×100cm＝21.5V至24.5V，當菌種激活裝置(2)采用圖2所示的有線直接輸出方式時，輸出電壓和場強參照上述步驟確定，使在基因激活箱(23)中的場強相同，8.在上述條件下，并保持T1的溫度條件，激活H2小時，H2可以是42-72小時，9.經以上條件激活的酵母細胞，采用真空冷凍干燥的方法制成安瓿或制成粉劑保存。下面分別說明激活調控細胞免疫功能基因的例子，下列各實施例中，都采用基因激活裝置(2)圖3所示為例例一激活用于調控B細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法舉例如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基甲1000-2000ml，并滅菌處理，2.選擇IFFI1021酵母種類，按照活IFFI1021細胞/培養(yǎng)基的比例，注入附圖3所示基因激活裝置(2)中的基因激活箱(23)內的培養(yǎng)基甲中，3.保持基因激活箱(23)中的溫度T1在37±5℃之間，培養(yǎng)H1為24-56小時，4.打開附圖3所示的基因激活裝置(2)中的電波發(fā)射儀(21)，將輸出電波頻率調節(jié)到F1的6000M-18000MHz范圍內，5.將電波發(fā)射儀(21)經發(fā)射單元(24)輸出電磁場強度調節(jié)到VF21.5-24.5V(以距離為100com為例)范圍內，6.將裝有酵母IFFI1021培養(yǎng)液的基因激活箱(23)，按照附圖3所示的模式安裝到接收部分放大器(22)的輸出端，將接收頻率與發(fā)射儀的發(fā)射頻率調節(jié)到相同的F1范圍內，同時調節(jié)發(fā)射單元(24)和接收單元(25)之間的距離為100cm，7.在上述條件下，并保持T1的溫度條件，激活H2為42-72小時，8.經以上條件激活后IFFI1021酵母細胞，采用真空冷凍干燥的方制成安瓿或制成粉劑保存。關于激活用于調控T細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法步驟大量的基因技術研究證明，一個完整T細胞免疫功能基因由兩大部分組成(見附圖一)，一部分為T細胞免疫功能基因的啟動基因，另一部分為T細胞免疫功能基因的結構基因。T細胞免疫功能基因的結構基因決定了它所表達免疫酶的性質；T細胞免疫功能基因的啟動基因控制T細胞免疫功能基因的結構基因所表達免疫酶的數量、免疫活性和免疫酶答能力，即免疫酶的效價。因此，要保持T細胞免疫功能基因所表達酶的性質不變，必須設法保持T細胞免疫功能基因的結構基因DNA序列不變；要達到T細胞免疫功能基因的結構基因高效表達，并保持所表達免疫酶最佳免疫活性和及時的免疫應答能力，必須設法使T細胞免疫功能基因的啟動基因高效啟動。本發(fā)明通過人工模擬“生命電波”方法，激活酵母“隱性功能基因”，獲得具有表達調控T細胞免疫功能基因蛋白的特異性酵母。例二激活用于調控T細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法舉例如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基甲1000-2000ml，并滅菌處理，2.選擇IFFI1212酵母種類，按照活IFFI1212細胞/培養(yǎng)基≥1×108個/1000ml的比例，注入附圖3所示基因激活箱(23)的培養(yǎng)基甲中，3.保持基因激活箱(23)中的溫度在T1＝37±5℃之間，培養(yǎng)H1＝24-56小時，4.打開附圖3所示的電波發(fā)射儀(21)，將輸出電波頻率調節(jié)到F2為7000M-19000MHz范圍內，5.將電波發(fā)射儀(21)輸出電磁場強度調節(jié)到V1＝21.5-24.5V(以距離為100cm為例)范圍內，6.將裝有酵母IFFI1212培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶的基因激活箱(23)，按照附圖3所示的模式安裝到接收部份放大器(22)輸出端，將接收頻率與發(fā)射頻率調節(jié)到相同的F2范圍內，同時調節(jié)發(fā)射單元(24)和接收單元(25)之間的距離為100cm，7.在上述條件下，并保持T1的溫度條件，激活H2＝42-72小時，8.經以上條件激活后IFFI1212酵母細胞，采用真空冷凍干燥的方法制成安瓿或制成粉劑保存。關于激活用于調控K細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法步驟大量的基因技術研究證明，一個完整K細胞免疫功能基因由兩大部分組成(見附圖一)，一部分為K細胞免疫功能基因的啟動基因，另一部分為K細胞免疫功能基因的結構基因。K細胞免疫功能基因的結構基因決定了它所表達免疫酶的性質；K細胞免疫功能基因的啟動基因控制K細胞免疫功能基因的結構基因所表達免疫酶的數量、免疫活性和免疫應答能力，即免疫酶的效價。因此，要保持K細胞免疫功能基因所表達酶的性質不變，必須設法保持K細胞免疫功能基因的結構基因DNA序列不變；要達到K細胞免疫功能基因的結構基因高效表達，并保持所表達免疫酶最佳免疫活性和及時的免疫應答能力，必須設法使K細胞免疫功能基因的啟動基因高效啟動。本發(fā)明通過人工模擬“生命電波”方法，激活酵母“隱性功能基因”，獲得具有表達調控K細胞免疫功能基因蛋白的特異性酵母。例三激活用于調控K細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法舉例如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基甲1000-2000ml，并滅菌處理，2.選擇IFFI1301酵母種類，按照活IFFI1301細胞/培養(yǎng)基≥1×108個/1000ml的比例，注入附圖3所示基因激活箱(23)的培養(yǎng)基甲中，3.保持基因激活箱(23)中的溫度在T1＝37±5℃之間，培養(yǎng)H1＝24-56小時，4.打開附圖3所示的電波發(fā)射儀(21)，將輸出電波頻率調節(jié)到F3為8000M-17000MHz范圍內，5.將電波發(fā)射儀(21)輸出電磁場強度調節(jié)到F1＝21.5-24.5V(以距離為100cm為例)范圍內，6.將裝有酵母IFFI1301培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶的基因激活箱(23)，按照附圖3所示的模式安裝到接收部份放大器(22)輸出端，將接收頻率與發(fā)射頻率調節(jié)到相同的F3范圍內，同時調節(jié)發(fā)射單元(24)和接收單元(25)之間的距離為100cm，7.在上述條件下，并保持T1的溫度條件，激活H2＝42-72小時，8.經以上條件激活后IFFI1301酵母細胞，采用真空冷凍干燥的方法制成安瓿或制成粉劑保存。關于激活用于調控NK細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法步驟大量的基因技術研究證明，一個完整NK細胞免疫功能基因由兩大部分組成(見附圖一)，一部分為NK細胞免疫功能基因的啟動基因，另一部分為NK細胞免疫功能基因的結構基因。NK細胞免疫功能基因的結構基因決定了它所表達免疫酶的性質；NK細胞免疫功能基因的啟動基因控制NK細胞免疫功能基因的結構基因所表達免疫酶的數量、免疫活性和免疫應答能力，即免疫酶的效價。因此，要保持NK細胞免疫功能基因所表達酶的性質不變，必須設法保持NK細胞免疫功能基因的結構基因DNA序列不變；要達到NK細胞免疫功能基因的結構基因高效表達，并保持所表達免疫酶最佳免疫活性和及時的免疫應答能力，必須設法使NK細胞免疫功能基因的啟動基因高效啟動。本發(fā)明通過人工模擬“生命電波”方法，激活酵母“隱性功能基因”，獲得具有表達調控NK細胞免疫功能基因蛋白的特異性酵母。例四激活用于調控NK細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法舉例如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基甲1000-2000ml，并滅菌處理，2.選擇IFFI1048酵母種類，按照活IFFI1048細胞/培養(yǎng)基≥1×108個/1000ml的比例，注入附圖3所示基因激活箱(23)的培養(yǎng)基甲中，3.保持基因激活箱(23)中的溫度在T1＝37±5℃之間，培養(yǎng)H1＝24-56小時，4.打開附圖3所示的電波發(fā)射儀(21)，將輸出電波頻率調節(jié)到F4為8000-16000MHz范圍內，5.將電波發(fā)射儀(21)輸出電磁場強度調節(jié)到V1＝21.5-24.5V(以距離為100cm為例)范圍內，6.將裝有酵母IFFI1048培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶的基因激活箱(23)，按照附圖3所示的模式安裝到接收部份放大器(22)輸出端，將接收頻率與發(fā)射頻率調節(jié)到相同的F4范圍內，同時調節(jié)發(fā)射單元(24)和接收單元(25)之間的距離為100cm，7.在上述條件下，并保持T1的溫度條件，激活H2＝42-72小時，8.經以上條件激活后IFFI1048酵母細胞，采用真空冷凍干燥的方法制成安瓿或制成粉劑保存。本說明書附表三中給出了54個屬的數百種酵母菌都可選擇使用，但本發(fā)明所涉及的微生物種類不限于本表所列微生物。此時的激活了隱性功能基因的調控各種細胞免疫功能基因的酵母菌就是本發(fā)明的方法的產品，即生物免疫調節(jié)劑，已可作成針劑注射使用。下面給出按上述方法制成的生物免疫調節(jié)劑針劑效用試驗例子。實驗舉例實驗舉例一a.取wates大鼠60只，分成A、B、C共3組，每組20只大鼠。A組為實驗組，B組為使用環(huán)磷酰胺對照組，C為空白對照組。b.采用180腹水瘤，分別接種各組大白鼠。c.從接種后的第二天開始，A組給本生物制劑液(4種特異性酵母細胞均≥1×108個/ml)，劑量為0.6ml/kg；B組合環(huán)磷酰胺，劑量為20ug/kg；C組給生理鹽水0.6ml/kg。
每天一次。d.七天后解剖檢測腹水瘤的大小，如下表 實驗舉例二a.取wates大鼠90只，分成A、B、C共3組，每組30只大鼠。A組為實驗組，B組為使用環(huán)磷酰胺對照組，C為空白對照組。b.采用U-14實體瘤，分別接種各組大白鼠。c.從接種后的第二天開始，A組給本生物制劑液(4種特異性酵母細胞均≥1×108個/ml)，劑量為0.6ml/kg；B組合環(huán)磷酰胺，劑量為20ug/kg；C組給生理鹽水0.6ml/kg。每天一次。d.服用14天后解剖檢湔腹水瘤的大小，如下表 如果采用口服灌服或加入飼料中飼喂時，菌種還須經特異性酵母耐酸(耐低PH)的馴化的處理。以上說明了本發(fā)明采用人工模擬“生命電波”的方法，分別激活酵母不同“隱性功能基因”，獲得4種分別用于激活、調控B細胞免疫基因、T細胞免疫基因、K細胞免疫基因和NK細胞免疫基因功能的特異性酵母。但這4種特異性酵母還不能直接用于口服灌服經胃作用后調控各種免疫基因，這是因為它們還不能適應肌體的環(huán)境。眾所周知，肌體內是一個十分復雜的環(huán)境，而且各種環(huán)境因子每時每刻都在變化著。當這4種特異性的酵母通過口腔、胃進入小腸的途徑時，很難保障其酵胞的完整性，更難保障酵母細胞內目的的活性，因此保障酵母細胞活性是十分關鍵的。本發(fā)明采用了對4種特異性酵母的環(huán)境因子馴化培養(yǎng)，馴化培養(yǎng)方法步驟如下進行說明。本發(fā)明4種功能微生物的環(huán)境適應性馴化是通過如圖5的裝置和圖6所示的方法實現的。參閱圖5，圖5是特異性酵母耐酸馴化時采用的菌種馴化裝置(6)的一實施例說明圖。圖中示出，所述馴化裝置包括頻率發(fā)生器(21)，菌種馴化罐(26)，其中，菌種馴化罐(26)中安裝有電波放射板(261)，頻率發(fā)生器(21)的輸出通過傳輸線連接到電波放射板(261)上。當馴化時，在菌種馴化罐(26)中放入相應培養(yǎng)基和被激活后的菌種，將頻率發(fā)生器(21)調到所要馴化的頻率，即可進行電波馴化。參閱圖6，圖6是已經經過激活處理產生了某種細胞免疫功能基因的特異性酵母菌，進行馴化的步驟的說明圖，被激活后的菌種要進行馴化，才能適應口腔和胃等牲畜體內環(huán)境，馴化步驟為(以采用1000ml培養(yǎng)基為例)81. 設置馴化裝置(6)，82. 配制馴化用培養(yǎng)基乙(7)，83. 取一定數量前述方法步驟的結果中所激活后保存的酵母菌種，倒入菌種馴化罐(26)中，所加入的數量根據需求和所設馴化裝置規(guī)模(2)而定，以1000ml培養(yǎng)基為例時，加入該類細胞的種特異性酵母液10ml(酵母液活細胞含量≥1×108個/ml)，84. 將相應量的培養(yǎng)基乙(7)倒入菌種A馴化罐(26)中，例如注入1000ml，85. 開啟頻率發(fā)生器(21)，將輸出電波頻調節(jié)到調控該類細胞免疫基因的特異性酵母專一性頻率F上，也就是，當調控B細胞免疫基因的特異性酵母時，取頻率F1，當調控T細胞免疫基因的特異性酵母時，取頻率F2，當調控K細胞免疫基因的特異性酵母時，取頻率F3，當調控NK細胞免疫基因的特異性酵母時，取頻率F4，其中的F1，F2，F3，F4是前述的各相應頻率，將電波輸出電場按5-10mv/ml調節(jié)，1000ml培養(yǎng)基乙所使用的電波強度為5-10伏，通過菌種馴化罐(26)中的電波放射板(261)對在菌種馴化罐(26)中的菌種進行馴化處理，86. 馴化溫度為T2，馴化時間為H2小時，T2可以取37±5℃，H2可以取48至96小時，87. 馴化后將菌種分離保存在0-4℃的條件下備用。上述步驟中專用的培養(yǎng)基乙(7)成分如附表二附表二，培養(yǎng)基乙成分表(以1000ml為例)
此時的菌種，經過擴大培養(yǎng)，可制成口服劑，給人類和牲畜禽獸服用。本發(fā)明4種特異性酵母環(huán)境適應性馴化的方法步驟分別具體說明如下，所用裝置以圖5為例(一).馴化調控B細胞免疫基因的特異性酵母步驟1.按照附表二的方法配置好培養(yǎng)基乙，并滅菌處理，2.取培養(yǎng)基乙1000ml注入到附圖5的菌種馴化罐(26)中，3.取調控B細胞的種特異性酵母液10ml(酵母液活細胞含量≥1×108個/ml)，注入附圖5所示的菌種馴化罐(26)中，4.打開如圖5所示的電波發(fā)生器(21)，并調節(jié)到調控B細胞免疫基因的特異性酵母專一性頻率F1上，5.調節(jié)如圖5所示的電波輸出電場為5-10mv/ml(1000ml培養(yǎng)基所使用的電波強度為5-10v)，6.保持上述電波頻率和電場強度不變，在37±5℃的溫度條件培養(yǎng)48-96小時后，分離保存在0-4℃的條件下備用。(二).馴化調控T細胞免疫基因的特異性酵母步驟1.按照附表二的方法配置好培養(yǎng)乙，并滅菌處理，2.取培養(yǎng)基乙1000ml注入到附圖5的菌種馴化罐(26)中，3.取調控T細胞的種特異性酵母液10ml(酵母液活細胞含量≥1×108個/ml)，注入附圖5所示的菌種馴化罐(26)中，4.打開如圖5所示的電波發(fā)生器(21)，并調節(jié)到調控T細胞免疫基因的特異性酵母專一性頻率F2上，5.調節(jié)如圖5所示的電波輸出電場強度為5-10mv/ml(1000ml培養(yǎng)基所使用的電波強度為5-10v)，6.保持上述電波頻率和電波強度不變，在37±5℃的溫度條件培養(yǎng)48-96小時后，分離保存在0-4℃的條件下備用。(三).馴化調控K細胞免疫基因的特異性酵母步驟1.按照附表二的方法配置好培養(yǎng)基乙，并滅菌處理，2.取培養(yǎng)基乙1000ml注入到附圖5的菌種馴化罐(26)中，3.取調控K細胞的種特異性酵母液10ml(酵母液活細胞含量≥1×108個/ml)，注入附圖5所示的菌種馴化罐(26)中，4.打開如圖5所示的電波發(fā)生器(21)，并調節(jié)到調控B細胞免疫基因的特異性酵母專一性頻率F3上，5.調節(jié)如圖5所示的電波輸出電場強度為5-10mv/ml(1000ml培養(yǎng)基所使用的電波強度為5-10v)，6.保持上述電波頻率和電波強度不變，在37±5℃的溫度條件培養(yǎng)48-96小時后，分離保存在0-4℃的條件下備用。(四).馴化調控NK細胞免疫基因的特異性酵母步驟1.按照附表二的方法配置好培養(yǎng)基乙，并滅菌處理。2.取培養(yǎng)基乙1000ml注入到附圖5的菌種馴化罐(26)中，3.取調控NK細胞的種特異性酵母液10ml(酵母液活細胞含量≥1×108個/ml)，注入附圖5所示的菌種馴化罐(26)中，4.打開如圖5所示的電波發(fā)生器(21)，并調節(jié)到調控B細胞免疫基因的特異性酵母專一性頻率F4上，5.調節(jié)如圖5所示的電波輸出電場強度為5-10mv/ml(1000ml
培養(yǎng)基所使用的電波強度為5-10v)，6.保持上述電波頻率和電波強度不變，在37±5℃的溫度條件培養(yǎng)48-96小時后，分離保存在0-4℃的條件下備用。參閱圖7，圖7是將經過馴化的菌種到制成口服灌服劑形式的生物免疫調節(jié)劑的步驟的方框說明圖。本發(fā)明所涉及的特異性酵母培養(yǎng)共4種。這4種特異性酵母經過上述方法獲得后僅是獲得了種子(71)，要制成大量的本發(fā)明生物制劑，必須有足量的特異性酵母，因此需要擴大培養(yǎng)。本發(fā)明分別經過以上特異性酵母培養(yǎng)工藝獲得的4種特異性酵母液(72)，此酵母液單用亦可，但混合用則效果更佳，因此，根據需要，選擇若干種例如兩種、三種、四種進行混合，例如送入4種酵母液的混合工藝步驟(73)。4種特異性酵母液混合體進入濃縮步驟(74)，然后進行罐裝(75)，成為成品。參閱圖8，圖8是激活后特異酵母擴大培養(yǎng)示意圖，所采用的特備酵母擴大培養(yǎng)工藝裝置(8)包括有頻率發(fā)生器(21)以及三個培養(yǎng)罐(A、B、C)，每一個培養(yǎng)罐中都設有電波發(fā)射板(81)，頻率發(fā)生器(21)通過輸出線與各電波發(fā)射板(81)相連接，當頻率發(fā)生器(21)開啟后，其輸出的電波經電波發(fā)射板(81)在相應的培養(yǎng)罐(A，B，C)中發(fā)射，對特異酵母進行擴大培養(yǎng)。這里的頻率發(fā)生器(21)與前述的頻率發(fā)生器可以相同。下面對B、T、K、NK細胞的免疫基因功能的特異性酵母的培養(yǎng)分別進行說明。關于調節(jié)B細胞免疫基因功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝本發(fā)明所涉及調節(jié)B細胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝程正如附圖8所示。參閱本發(fā)明說明書附圖8，本發(fā)明所涉及的調節(jié)B細胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝步驟如下81.1 按照附表四的成分配制培養(yǎng)基丙，并經滅菌處理后，分別注入到本附圖8的培養(yǎng)罐8A、8B、8C罐中，81.2 將經人工模擬生命電波方法激活，并經耐受低PH(小于PH2.5)的培養(yǎng)所獲得的調節(jié)B細胞免疫功能的特異性酵母，輸入到本附圖8所示的種子罐8A中，作為種子液，然后按照一定的比例將8A罐種子液注入到8B罐的培養(yǎng)基中擴大培養(yǎng)，注入的比例為8A種子液/8B培養(yǎng)液＝5ml/1000ml，81.3 調節(jié)電波發(fā)生器(21)，使其輸出生物電波為F1，并同時照0.5-1.0v/L的要求計算，設定電波強度(如假設8B罐中培養(yǎng)液的數量為50L，單波強度應為0.5-1.0v/L×50L＝25v-50v)，81.4 保持上述電波頻率和電波強度不變情況下，37±5℃條件下培養(yǎng)56-72小時，81.5 當B罐中調節(jié)B細胞免疫基因的特異性酵母活細胞達到20億個/ml時，將8B罐酵母液輸8C罐中，準備輸送到下道混合工藝。關于調節(jié)T細胞免疫基因功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝本發(fā)明涉及調節(jié)T細胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝工程如本附圖8所示。參閱本附圖8，本發(fā)明所涉及的調節(jié)T細胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝步驟如下82.1 按照附表四的成分配制培養(yǎng)基丙，井經滅菌處厘后，分別注入到本附圖8的培養(yǎng)罐8A、8B、8C罐中，82.2 將經人工模擬生命電波方法激活，并經耐受低PH(小于PH2.5)的培養(yǎng)所獲得的調節(jié)T細胞免疫功能的特異性酵母，輸入到本附圖8所示的種子罐8A中，作為種子液，然后按照一定的比例將8A罐種子液注入到8B罐的培養(yǎng)中擴大培養(yǎng)，注入的比例為8A種子液/8B培養(yǎng)液＝5ml/1000ml，82.3 調節(jié)電波發(fā)生器(21)，使其輸出生物電波為F2，并同按照0.5-1.0v/L的要求計算，設定電波強度(如假設8B罐中培養(yǎng)液的數量為50L，單波強度應為0.5-1.0v/L×50L＝25v-50v)，82.4 保持上述電波頻率和電波強度不變情況下，37±5℃條件下培養(yǎng)56-72小時，82.5 當B罐中調節(jié)T細胞免疫基因的特異性酵母活細胞達到20億個/ml時，將8B罐酵母液輸入8C罐中，準備輸送到下道混合工藝。關于調節(jié)K細胞免疫基因功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝本發(fā)明所涉及調節(jié)K細胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝工程如本附圖8所示。參閱本附圖8，本發(fā)明所涉及的調節(jié)K細胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝步驟如下83.1 按照附表四的成分配制培養(yǎng)基丙，井經滅菌處理后，分別注入到本附圖8的培養(yǎng)罐8A、8B、8C罐中，83.2 將經人工模擬生命電波方法激活，并經耐受低PH(小于PH2.5)的培養(yǎng)所獲得的調節(jié)K細胞免疫功能的特異性酵母，輸入到本附圖8所示的種子罐8A中，作為種子液，然后按照一定的比例8A罐種子液注入到8B罐的培養(yǎng)基中擴大培養(yǎng)，注入的比例為8A種子液/B培養(yǎng)液＝5ml/1000ml，83.3 調節(jié)電波發(fā)生器(21)，使其輸出生物電波為F3，并同時按照0.5-1.0v/L的要求計算，設定電波強度(如假設8B罐中培養(yǎng)液的數量為50L，單波強度應為0.5-1.0v/L×50L-25v-50v)，83.4 保持上述電波頻率和波強度不變情況下，37±5℃條件下培養(yǎng)56-72小時，83.5 當8B罐中調節(jié)K細胞免疫基因的特異性酵母活細胞達到20億個/ml時，將8B罐酵母液輸入8C罐中，準備輸送到下道混合工藝。關于調節(jié)NK細胞免疫基因功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝本發(fā)明所涉及調節(jié)NK細胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝工程如本附圖8所示。參閱本附8，本發(fā)明所涉及的調節(jié)NK細胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝步驟如下84.1 按照附表四的成份配制培養(yǎng)基丙，并經滅菌處理后，分別注入到本附圖8的培養(yǎng)罐8A、8B、8C罐中，84.2 將經人工模擬生命電波方法激活，并經耐受低PH(小于PH2.5)的培養(yǎng)所獲得的調節(jié)NK細胞免疫功能的特異性酵母，輸入到本附圖8所示的種子罐8A中，作為種子液，然后按照一定的比例將8A罐種子液注入到8B罐的培養(yǎng)基中擴大培養(yǎng)，注入的比例為8A種子液/B培養(yǎng)液＝5ml/1000ml，84.3 調節(jié)電波發(fā)生器(21)，使其輸出生物電波為F4，并同時按照0.5-1.0v/L的要求計算，設定電波強度(如假設8B罐中培養(yǎng)液的數量為50L，單波強度應為0.5-1.0v/L×50L＝25v-50v)，84.4 保持上述電波頻率和電波強度不變情況下，37±5℃條件下培養(yǎng)56-72小時，84.5 當8B罐中調節(jié)NK細胞免疫基因的特異性酵母活細胞達到20億個/ml時，將8B罐酵母液輸8C罐中，準備輸送到下道混合工藝。參閱圖9，圖9是特異性酵母液混合工藝示意圖，采用的混合裝置(9)包括有4個存儲罐(9A、9B、9C、9D)以及一個混合罐(M)，4個存儲罐中分別有儲了B、T、K、NK細胞調節(jié)酵母液，通常這些都是大罐，罐表面上使用了文字作為裝飾和說明。本發(fā)明所涉的4種特異性酵母液混合可根據不同標的，采用不同比例混合。本例中，是按照下表的比例進行混合的。特異性酵母液混合比例一覽表(以4000L混合液計)
本發(fā)明特異性酵母液的混合是按照本附圖9的方式進行的。參閱本附圖9，本工藝是通過以下步驟實現的91. 將4種特異性酵母液分別輸入到存儲罐9A、9B、9C、9D罐中，92. 將存儲罐9A、9B、9C、9D罐中的4種特異性酵母液按照等量的比例輸入到混合罐M中進行混合，93. 將混合后的酵母液注入到附圖10所示的濃縮工藝中，準備濃縮。參閱圖10，圖10是特異性酵母液濃縮工藝說明圖，圖中示出，所用設備為濃縮機10A和10B，在濃縮機表面上使用了文字作為裝飾和說明，以及使用了箭頭說明混合液流向。濃縮工藝是將上述混合工藝中4種特異性酵母液混合后的液體濃縮，濃縮的目的是達到灌封成品時的要求設定的。濃縮工藝分為兩級，第一級用濃縮機10A進行濃縮后再輸送到濃縮機10B進行第二級濃縮，最終達到濃縮度為64％左右。本發(fā)明所涉及異性酵母液的濃縮，是按照以下步驟實現的10.1 將經上述混合工藝混合后的混合液，輸送到本圖10所示的濃縮工藝第一級濃縮機10A中，10.2 在第一級濃縮機10A的罐中將特異性酵母混合液濃縮至80％(以容積計算)，然后輸送到第二級濃縮機10B中濃縮，也可采用冷氣真空濃縮、常溫半真空濃縮或加溫濃縮等方法，但無哪種濃縮方式都必須以保持特性酵母細胞的活性基準，10.3 在第二級濃縮機10B的罐中再次濃縮至80％，有關濃縮的要求依然與第一級濃縮時的條件相同，濃縮后立即輸送到灌封工藝準備罐封。圖11是冷卻計量和成品包裝示意圖，簡稱灌封工藝步驟，圖中示出所用設備包括有冷卻機(11A)，計量機(11B)，罐封機(11C)，和成品瓶(11D)，每個機上都使用了相應文字裝飾，圖中用箭頭說明流程順序。本發(fā)明所涉及的灌封工藝為冷卻、計量和灌封三個過程。冷卻的目的是將濃縮過程中造成的溫升將下來，以免灌封后產生氣體；計量是為了檢驗濃縮是否達到總量的控制要求，并為灌封所用的瓶子數量做準備；灌封是將特異性酵母液制成成品主要工藝的最后一步。本工藝是按照本附圖11所示的步驟實現的11.1 將濃縮后的特異性母混合液輸送到本附圖11所示的冷卻卻機(11A)的罐中，冷卻到12-15℃，11.2 將經過冷卻機罐冷卻的混合液，輸送到計量機(11B)的罐中計量，將計量后的混合液輸送到灌封機(11C)進行灌封，制成成品(11D)。成為口服或灌服液形式的主要為牛用的生物免疫調節(jié)劑，用于予防和醫(yī)治瘋牛癥。表3.本專利所涉及的微生物種類(但不僅限于本表所列微生物)
表4.特異性酵母擴大培養(yǎng)基成分表(以1000L培養(yǎng)液計)
注1.上表中各種液體均是按照物料/水＝1/10的比例加工制成的。
2.上表培養(yǎng)液要調整到pH2.5±0.2范圍內。
權利要求
1.一種將酵母菌制作成具有特定免疫功能的牛等牲畜用免疫調節(jié)劑的制造方法，用于予防和醫(yī)治各種瘋牛癥，其特征在于，采用微交變生物電場的裝置和生產方法，采用特征無線電波激活每種酵母菌的隱性功能基因的步驟，包括有1.設置基因激活裝置(2)，2.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基甲(3)P，并滅菌處理，3.選擇IFFI1021酵母種類的釀酒酵母，按照活IFFI1021釀酒細胞/培養(yǎng)基≥1×108個的比例，注入培養(yǎng)基甲中，再將該培養(yǎng)甲(3)放入基因激活裝置(2)中的基因激活箱(23)中，4.保持容器中的溫度在T1范圍，培養(yǎng)H1小時，5.打開電磁波發(fā)射儀(21)，將輸出電波頻率調節(jié)到予定的F范圍內，6.將電波發(fā)射儀輸出電磁場強度調節(jié)到V1范圍內，7.將裝有酵母IFFI1021培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶的基因激活箱(23)，按照基因激活裝置(2)所示的模式安裝到接收機放大器輸出端，將接收頻率與發(fā)射儀(24)的發(fā)射頻率調節(jié)到相同的F范圍內。同時調節(jié)發(fā)射儀(24)和接收儀(25)之間的距離為L1，8.在上述條件下，并保持T1的溫度條件，激活H2小時，9.經以上條件激活后IFFI1021酵母細胞，采用真空冷凍于燥的方法制成安瓿或制成粉劑保存。
2.一種牛等牲畜用的免疫調節(jié)劑，用于予防和醫(yī)治各種瘋牛癥，其特征在于，是利用酵母菌采用上述所述方法制成的注射用劑，和口服灌服劑。
3.如權利要求1所述的牛等牲畜用免疫調節(jié)劑的制造方法，其特征在于，采用4種不同的特征無線電磁波頻率F1，F2，F3，F4，可形成分別激活肌體B，T，K，NK的隱性免疫基因的蛋白的4種特異性酵母。
4.如權利要求1所述的牛等牲蓄用免疫調節(jié)劑的制造方法，其特征在于，當特征頻率F1為6000M-18000MHz范圍時，激活用于調控B細胞免疫功能因酵母，當特征頻率F2為7000-19000MHz范圍時，激活用于調控T細胞免疫功能因酵母，當特征頻率F3為8000M-17000MHz范圍時，激活用于調控K細胞免疫功能因酵母，當特征頻率F4為8000M-16000MHz范圍時，激活用于調控NK細胞免疫功能因酵母。
5.如權利要求1所述的牛等牲畜用免疫調節(jié)劑的制造方法，其特征在于，采用特征無線電波激活酵母菌的隱性功能基因時的容器保持溫度T1范圍是37±5℃，采用特征無線電波激活酵母菌的隱性功能基因時的培養(yǎng)時間H1范圍是24-56小時，電波發(fā)射儀輸出電磁場單位強度范圍是230±15Mv/cm，電波發(fā)射儀和接收儀之間的距離L1為100±10cm，電波發(fā)射儀輸出電磁場強度V1范圍是21.5至24.5伏，采用特征無線電波激活酵母菌的隱性功能基因時的輻射時酵母菌的激活時間H2為42至72小時，采用特征無線電波激活酵母菌的隱性功能基因后，采用真空冷凍干燥的方式制成安瓶或制成粉劑保存，采用的培養(yǎng)基甲(3)的數量P可以是1000ml或以上。
6.一種牛等牲畜用免疫調節(jié)劑的口服灌服劑制造方法，其特征在于，采用如下步驟，第一步驟，采用如權利要求1所述的方法制造出激活用于調控免疫功能基因的酵母菌種，第二步驟，將激活了隱性功能基因的酵母菌進行環(huán)境因子馴化培養(yǎng)，第三步驟，將經過環(huán)境因子馴化的酵母菌經擴大培養(yǎng)，按予定種類混合濃縮，調制，即制成所要求的酵母菌人體免疫調節(jié)劑。
7.如權利要求6所述的牛等牲畜用免疫調節(jié)劑的口服灌服劑的制造方法，其特征在于，將激活了隱性功能基因的酵母菌進行環(huán)境因子馴化培養(yǎng)的步驟，包括有1.設置馴化裝置(6)，2.按照附表二的配方配置好培養(yǎng)基乙(7)，并滅菌處理，3.取培養(yǎng)基乙1000ml注入到馴化裝置(6)中的菌種馴服罐(26)中，4.每次取調控某細胞的一種特異性酵母液10ml(酵母液活細胞含量≥1×108個/ml)，注入馴化裝置(6)的菌種馴服罐(26)中，5.打開馴化裝置(6)的電波發(fā)生器(21)，并調節(jié)到調控該種細胞免疫基因的特異性酵母專一性頻率F上，6.調節(jié)馴化裝置(6)的電波輸出電壓為每100ml培養(yǎng)基所使用的電波強度為5-10v，7.保持上述電波頻率和波強度不變，在37±5℃的溫度條件培養(yǎng)48-96小時后，分離保存在0-4℃的條件下備用。
8.如權利要求6所述的牛等牲畜用免疫調節(jié)劑的口服灌服劑的制造方法，其特征在于，將經過環(huán)境因子馴化的酵母菌經擴大培養(yǎng)到制成成品的步驟包括如下內容1.設置特異性酵母擴大培養(yǎng)裝置(8)，2.配制培養(yǎng)基丙，并經滅菌處理后，分別注入到培養(yǎng)罐8A、8B、8C罐中，3.將經人工模擬生命電波方法激活，并經耐受低PH(小于PH2.5)的培養(yǎng)所獲得的調節(jié)B，T，K，NK細胞免疫功能的特異性酵母，每次一種，輸入到特異性酵母擴大培養(yǎng)裝置(8)的作為種子罐的培養(yǎng)罐A中，作為種子液，然后按照予定比例將培養(yǎng)罐A罐種子液注入到培養(yǎng)罐B罐的培養(yǎng)基中擴大培養(yǎng)，4.調節(jié)電波發(fā)生器(21)，使其輸出生物電波為F，并同時按照0.5-1.0v/升的要求計算，設定電波強度，5.保持上述電波頻率和電波強度不變情況下，37±5℃的溫度條件下培養(yǎng)56-72小時，6.當培養(yǎng)罐B罐中調節(jié)細胞免疫基因的特異性酵母活細胞達到20億個/ml時，將B罐酵母液輸入C罐中，準備輸送到下道混合工藝。以及，選定所需要的酵母菌的種類，以及各種酵母菌的配合比例，按如下步驟進行混合，濃縮，制成成品，封裝，1.設立混合裝置(9)，將4種特異性酵母液分別輸入到各存儲罐9A，9B，9C，9D中，2.將自各罐中的該種特異性酵母液按照等量的比例輸入到混合罐M中進行混合，3.將混合后的酵母液注入到濃縮設備(10)中，準備濃縮，4.在濃縮設備(10)的第一級濃縮(10A)罐中將特異性酵母混合液，濃縮至80％(以容積計算)，然后輸送到第二級濃縮機(10B)中濃縮。濃縮可采用冷凍真空濃縮、常溫半真空濃縮或加溫濃縮等方法，但無論哪種濃縮方式都必須以保持特異酵母細胞的活為基準，5.在第二級濃縮機罐(10B)中再次濃縮至80％，6.將濃縮后的特異性酵母混合液輸送到冷卻封裝裝置的冷卻罐中，冷卻到12-15℃，7.將經過冷卻罐冷卻的混合液，輸送到計量罐中計量，將計量后的混合液輸送到罐封機中灌封，制成口服灌服劑成品。
9.如權利要求1或6所述的牛等牲畜免疫調節(jié)劑制造方法，其特征在于，所適用的酵母菌種是表3中的任意菌種。
10.一種牛等牲畜用免疫調節(jié)劑的口服灌服劑，用于予防和醫(yī)治瘋牛癥，其特征在于，它是由權利要求6所述的步驟所制造出的。
11.如權利要求10所述的口服灌服劑，其特征在于，其利用的酵母菌可以是表3中的任意的酵母菌。
12.如權利要求1或10所述的牛等牲畜用免疫調節(jié)劑，其特征在于，它可以含有如下特異性酵母菌中的任意一種，任意兩種，任意三種，任意四種，即調節(jié)B細胞免疫基因的特異性酵母菌，即調節(jié)T細胞免疫基因的特異性酵母菌，即調節(jié)K細胞免疫基因的特異性酵母菌，即調節(jié)NK細胞免疫基因的特異性酵母菌。
全文摘要
一種預防和醫(yī)治瘋牛癥的主要為牛和牲畜用的生物免疫調節(jié)劑,采用微交變生物電場技術(Micro－Alternating－field Biotechnology,簡稱MAB)及用酵母菌制造,激活酵母菌內的某種相應的細胞免疫隱形功能基因,使其結構基因部分在DNA序列不改變的情況下隱性基因被激活,實現免疫功能的高效表達,從而制成,可預防和醫(yī)治瘋牛癥的生物免疫調節(jié)劑的針劑和口服灌服劑。
文檔編號C12N1/16GK1380101SQ0111063
公開日2002年11月20日 申請日期2001年4月13日 優(yōu)先權日2001年4月13日
發(fā)明者黃金富 申請人:黃金富