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技術編號:9390638

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將活性藥物成分遞送給患者遠不僅僅只是需要確定分子及其用途。必須對活性藥 物成分進行配制以用于遞送給患者,并且由管理機構(gòu)(例如美國食品和藥品管理局(FDA) 和歐洲藥品管理局(EMEA))(除了對活性藥物成分的活性評估以外還)對該制劑進行評估。 FDA針對遞送性質(zhì)、穩(wěn)定性、一致性和制備控制等對制劑進行評估。決定具體制劑的性質(zhì)的 重要因素是活性藥物成分的形式。已知活性藥物成分作為無定形形式、晶體形式、多晶型 物、水合物和溶劑化物存在。每種活性藥物成分的形式是...
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