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含治療細(xì)胞的柔性低溫儲(chǔ)存袋的自動(dòng)灌裝的制作方法技術(shù)資料下載

技術(shù)編號(hào):406910

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技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及制造、存儲(chǔ)和分裝體細(xì)胞治療產(chǎn)品的方法和系統(tǒng),體細(xì)胞治療產(chǎn)品符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,例如設(shè)備、生物制品和藥品的現(xiàn)行良好的生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)。特別是,本發(fā)明涉及用于灌裝容器,尤其是含有活細(xì)胞治療產(chǎn)品的柔性低溫儲(chǔ)存袋的部分或全部的自動(dòng)化、封閉的系統(tǒng)、裝置和方法。進(jìn)旦冃月^美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)規(guī)定,細(xì)胞治療,如預(yù)防、治療、治愈或緩解人類疾病或傷痛,是通過施加經(jīng)體外處理或改變的自體、異體或異種細(xì)胞。細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)的目標(biāo)一致,就是要修理、更換或恢復(fù)受損的組織或器官。供體細(xì)胞的體外擴(kuò)增用于,例如,增...
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