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一種噻唑乙?;拾彼犭康闹苽浞椒捌鋺?yīng)用與流程技術(shù)資料下載

技術(shù)編號(hào):11892940

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本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種噻唑乙酰基甘氨酸肟的制備方法及其應(yīng)用。技術(shù)背景藥物的雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究、質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)的重點(diǎn)內(nèi)容,而雜質(zhì)對(duì)照品是藥物雜質(zhì)研究中最重要、最直接的研究對(duì)象,如何獲得雜質(zhì)對(duì)照品已經(jīng)成為大多數(shù)藥物質(zhì)量研究、質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)的瓶頸。我們?cè)趯?duì)頭孢地尼原料藥及干混懸劑的雜質(zhì)譜研究中發(fā)現(xiàn),美國(guó)藥典usp39版中收載的頭孢地尼雜質(zhì)噻唑乙酰基甘氨酸肟,可通過(guò)高溫、堿破壞頭孢地尼觀察到(HPLC法),但是破壞后的產(chǎn)物較多,難以高效率的獲得大量純度較高的噻唑乙酰基甘氨酸肟固...
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