一種治療食管癌的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療食管癌的中藥及制備方法，中藥各原料藥材包括：水桐木，金錢木根，山椒根，梁王茶，建蘭根，捆仙絲，三面刀，葫蘆七，樟木子，萬丈深和千金墜。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥能夠配合放療治療食管癌，可顯著改善食管癌患者的癥狀、體征，提高臨床療效、生活質量和生存率，減少放療的不良反應。
【專利說明】
-種治療食管癌的中藥及制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明設及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其設及一種治療 食管癌的中藥及制備方法。
【背景技術】
[0002] 食管癌是人類常見的消化道惡性腫瘤之一，全世界每年約有30萬人死于食管癌， 占全部惡性腫瘤死亡人數(shù)的四分之一，不同國家和地區(qū)、不同種族、不同性別的發(fā)病率和死 亡率都有明顯的差異。我國是食管癌的高發(fā)國家，其發(fā)病一般北方多于南方，男性多于女 性，發(fā)病年齡W60~64歲為最高，死亡率W50~65歲者為最高，占食管癌死亡者的60% W 上。
[0003] 目前西醫(yī)治療食管癌的主要方法有手術、放療或化療，其中，手術治療仍然是治療 食管癌的首選方法，手術治療5年的生存率為25%左右，但是，食管癌手術后產(chǎn)生的一些并 發(fā)癥，例如：腹瀉、咳嗽等，嚴重影響患者的生存質量，往往引起營養(yǎng)不良、貧血、低蛋白血 癥，嚴重者喪失勞動能力，甚至危及患者生命。另外，由于食管癌患者就診時往往已屬中、晚 期，手術治療效果不能令人滿意。
[0004] 與手術治療相比，放療或化療5年的生存率僅僅有10 %左右，效果不太理想，食管 癌的組織類型W鱗癌為多，對化療不敏感。放療雖然有一定療效，但患者的生存率沒有明顯 提高，放療后局部未得到控制或復發(fā)者達88.9%。放療后還易導致骨髓抑制，外周血白細胞 下降，免疫功能受到抑制等副反應，大大影響治療計劃的順利完成，使患者生存質量下降， 生存期縮短。
[0005] 食管癌中醫(yī)稱之為"喧隔"，中醫(yī)古代文獻中早有記載，最早可見于《內經(jīng)》："飲食 不下，隔咽不通，食則嘔。"其主要的病因病機為，屯情所傷，疲氣交阻，疲?；ソY；或酒食所 傷，濕濁內生，津傷血燥;或年老體衰，臟腑虛衰，血竭津枯，致食道窄隘、澀滯、喧塞不通，喧 隔乃成。其病位在食道，屬胃氣所主，又與肝、脾、腎密切相關。
[0006] 中醫(yī)學認為放射性損傷是由于毒熱過盛，傷陰耗氣，氣虛血虧，脾胃失和，肝腎不 足而造成。在食管癌的辯證上，主要是察其虛實，實則系氣、血、?；蚱浠ソY交集阻塞于食道 而出現(xiàn)的各種癥候。虛者多因體質素虛或病程延久，由實轉虛而出現(xiàn)津液、氣液虧耗的各種 癥候。但主要由于正氣不足而受邪，W致氣滯、血疲、疲凝相互膠結，形成腫瘤。

【發(fā)明內容】

[0007] 為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療食管癌的中藥及制備方法，該中 藥配合放療使用，能夠提高放療的臨床療效、提高患者的生存質量及延長患者的生存時間。 [000引為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療食管癌的中藥，其原料藥材包括： 水桐木，金錢木根，山椒根，梁王茶，建蘭根，捆仙絲，Ξ面刀，葫蘆屯，精木子，萬丈深和千金 墜。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：水桐木5~15份，金錢木根40~50份， 山椒根5~15份，梁王茶10~20份，建蘭根20~30份，捆仙絲20~30份，Ξ面刀5~15份，葫蘆 屯10~20份，精木子10~20份，萬丈深60~70份和千金墜5~15份。
[0010] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:水桐木5~10份，金錢木根40~ 45份，山椒根5~10份，梁王茶10~15份，建蘭根20~25份，捆仙絲20~25份，Ξ面刀5~10 份，葫蘆屯10~15份，精木子10~15份，萬丈深60~65份和千金墜5~10份。
[0011] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:水桐木9份，金錢木根44份， 山椒根8份，梁王茶12份，建蘭根23份，捆仙絲24份，Ξ面刀7份，葫蘆屯13份，精木子11份，萬 丈深61份和千金墜6份。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括 W下步驟：
[0013] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇 濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣 再加入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾 獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏；
[0014] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得 150~250目的超微細粉；
[0015] 第Ξ步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.3~0.5倍的微晶纖維 素、0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微 細粉質量0.003~0.03倍的硬脂酸儀，整粒，壓片，制成。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括W下步驟：
[0017] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為70 ~80%的乙醇，加熱至沸騰回流2~3小時，過濾，采用滲漉法W每分鐘1~2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.01~0. 〇5Mpa下減壓濃縮至70~80°C時相對密度為1.03~ 1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度165~185°C、出風溫度65~85°C，隨后粉碎 成粉末，制成干膏粉；
[0018] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.4~0.6倍的薦糖粉和0.4~ 0.6倍的糊精，制成顆粒，于65~75 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0019] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥能夠配合放療治療食管癌，可顯著改善食管癌患 者的癥狀、體征，提高臨床療效、生活質量和生存率，減少放療的不良反應。
【具體實施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種治療食管癌的中藥，其原料藥材包括:水桐木，金錢木根，山椒 根，梁王茶，建蘭根，捆仙絲，Ξ面刀，葫蘆屯，精木子，萬丈深和千金墜。
[0021 ]所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0022] 水桐木:【來源】為桑科植物水桐木的根皮、葉?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧瘢钛雇础Ｖ?濕熱小便不利，腹瀉，跌打腫痛。
[0023] 金錢木根:【來源】為鼠李科植物銅錢樹的根?！拘晕丁扛剩??！練w經(jīng)】歸肝，脾經(jīng)。【功 能主治】補氣。主勞傷乏力。
[0024] 山椒根：【來源】為蕓香科植物大葉花椒的根?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍炕?，活 血，止痛。治勞傷咳嗽，吐血，跌打損傷，牙痛。
[0025] 梁王茶:【來源】為五加科植物掌葉梁王茶的樹皮或葉?！拘晕丁课陡?，苦，性涼。【功 能主治】清熱解毒，活血舒筋。主咽喉腫痛，目赤腫痛，消化不良，月經(jīng)不調，風濕腰腿痛，跌 打損傷，骨折。
[0026] 建蘭根:【來源】為蘭科植物建蘭的根。【性味】辛，平?！竟δ苤髦巍宽槡夂脱麧裣?月中。治咳嗽吐血，腸風，血崩，淋病，白濁，白帶，跌打損傷，癡腫。
[0027] 捆仙絲:【來源】為蘿摩科植物青龍?zhí)俚膸Ц?。【性味】微辛，性溫?！練w經(jīng)】歸肝， 腎經(jīng)。【功能主治】桂風通絡，活血止痛。主風寒濕搏，四肢麻木冷痛，牙痛，跌打損傷。
[0028] Ξ面刀：【來源】為毛良科植物金龜草的根莖。【性味】味甘苦，性寒?！竟δ苤髦巍壳?熱，活血，解毒。治咽喉干痛，跌打，勞損，風濕腰腿痛，巧腫。
[0029] 葫蘆屯:【來源】為菊科植物腎葉囊吾的根及根莖?！拘晕丁扛剩?，溫?！竟δ苤髦巍坷?氣活血，止痛，止咳桂疲。治跌打損傷，勞傷，腰腿痛，咳嗽氣喘，百日咳，肺癡，咯血。
[0030] 精木子:【來源】為精科植物精的成熟果實?！拘晕肚?，溫?！竟δ苤髦巍抗痫L散寒，溫 胃和中，理氣止痛。治腕腹冷痛，寒濕吐瀉，氣滯腹脹，腳氣。
[0031] 萬丈深:【來源】為菊科植物萬丈深和竹葉萬丈深的根?！拘晕丁靠?，微甘，平。【功能 主治】健脾消積，清熱解毒，下乳。治小兒巧積，乳汁不足，支氣管炎，肺炎，肝炎，白帶，腸風 下血，筋骨疼痛，跌打損傷，瘡巧癡腫。
[0032] 千金墜:【來源】為列當科植物下座草的塊莖?！拘晕丁啃?，平?！竟δ苤髦巍坷須庵雇矗?桂風活絡，殺蟲解毒。治胃痛，腹脹，跌打損傷，風濕關節(jié)疼痛，月經(jīng)不調，血吸蟲病，草烏中 毒。外用治腮腺炎。
[0033] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：水桐木5~15份，金錢木根40~50份， 山椒根5~15份，梁王茶10~20份，建蘭根20~30份，捆仙絲20~30份，Ξ面刀5~15份，葫蘆 屯10~20份，精木子10~20份，萬丈深60~70份和千金墜5~15份。
[0034] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:水桐木5~10份，金錢木根40~ 45份，山椒根5~10份，梁王茶10~15份，建蘭根20~25份，捆仙絲20~25份，Ξ面刀5~10 份，葫蘆屯10~15份，精木子10~15份，萬丈深60~65份和千金墜5~10份。
[0035] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:水桐木9份，金錢木根44份， 山椒根8份，梁王茶12份，建蘭根23份，捆仙絲24份，Ξ面刀7份，葫蘆屯13份，精木子11份，萬 丈深61份和千金墜6份。
[0036] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括 W下步驟：
[0037] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇 濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣 再加入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾 獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏；
[0038] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得 150~250目的超微細粉；
[0039] 第Ξ步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.3~0.5倍的微晶纖維 素、0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微 細粉質量0.003~0.03倍的硬脂酸儀，整粒，壓片，制成。
[0040] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括W下步驟：
[0041 ]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4倍的醇濃度為70 %的 乙醇，加熱至沸騰回流2小時，過濾，采用滲漉法W每分鐘1的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨 后在真空度0. 〇3Mpa下減壓濃縮至80°C時相對密度為1.03的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的 進風溫度185°C、出風溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0042] 第二步：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.4倍的薦糖粉和0.4倍的糊 精，制成顆粒，于75 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0043] W下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應用技 術手段來解決技術問題，達成技術效果并據(jù)W實施。
[0044] 實施例1:片劑
[0045] 取水桐木90g，金錢木根440g，山椒根80g，梁王茶120g，建蘭根230g，捆仙絲240g， Ξ面刀70g，葫蘆屯130g，精木子llOg，萬丈深610g和千金墜60g;
[0046] 按W下步驟制備：
[0047] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質量5倍的醇濃度 為70 %的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于 藥渣質量3倍的醇濃度為70 %的乙醇，加熱回流1小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一 提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0048] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1小時，粉碎過篩獲得200 目的超微細粉；
[0049] 第Ξ步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.3的微晶纖維素、0.05倍 的乳糖、0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.005倍的硬 脂酸儀，整粒，壓片，制成。
[0050] 實施例2:顆粒劑
[0051 ] 取水桐木70g，金錢木根420g，山椒根90g，梁王茶140g，建蘭根210g，捆仙絲220g， Ξ面刀80g，葫蘆屯llOg，精木子140g，萬丈深630g和千金墜90g;
[0052] 按W下步驟制備：
[0053] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3倍的醇濃度為90 %的 乙醇，加熱至沸騰回流2小時，過濾，采用滲漉法W每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨后在真空度O.OlMpa下減壓濃縮至75°C時相對密度為1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機 的進風溫度180°C、出風溫度80°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0054] 第二步：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.5倍的薦糖粉和0.5倍的糊 精，制成顆粒，于70°C干燥，獲得顆粒劑。
[0化日]毒性實驗：
[0056]急性毒性實驗:應用小鼠60只，雌雄各半，體重20-36g，進行急性毒性試驗。小鼠隨 機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥片劑 溶解在水中，（濃度為8.4?生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量 為42.4生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連 續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小 鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口 服灌胃本發(fā)明的片劑LD50M2.4生藥/kg，每日最大給藥量為84.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中 藥臨床用藥量為8.4g生藥/日/人，成人體重W60KG計，平均用藥劑量為0. Hg生藥/kg/日。 按體重計:小鼠（平均體重計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的606倍。 因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0057]長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1片劑對小鼠按13.88、22.32和43.56g生藥/kg 連續(xù)用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發(fā)明中藥對小鼠的毛 發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉 眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯 改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0化引臨床資料：
[0059] 病理選擇:全部135例病例均為我院口診及住院的患者。均經(jīng)胃鏡及病理學檢查確 診為食管癌。將入選病例隨機分為治療組與對照組。治療組70例，男40例，女30例;年齡45~ 75歲；病程6個月~5年;病灶位于上段21例，中段30例，下段19例;鱗癌59例，腺癌11例;對照 組65例，男38例，女27例;年齡43~72歲；病程4個月~5年;病灶位于上段19例，中段28例，下 段18例;鱗癌56例，腺癌9例。兩組在性別、年齡、病程、發(fā)病部位及癌癥類型等方面差異無統(tǒng) 計學意義，具有可比性。
[0060] 診斷標準:根據(jù)湖南省醫(yī)院協(xié)會編寫的《臨床疾病診斷與療效判斷標準》中食管癌 的診斷標準。
[0061] 治療方法：
[00創(chuàng)對照組:采用直線加速器6MV或15MVX線放射治療，常規(guī)立野照射，每次200cGy，每 周照射5次，周劑量lOOOcGy，共8周。
[0063] 治療組:在對照組治療的基礎上，服用本發(fā)明中藥實施例1片劑，每天3次，每次3 片。服用8周。
[0064] 療效評價：
[0065] 局灶病變療效評價:①完全緩解(CR):X線食道領餐X線征消失，基本恢復正常，體 檢無腫瘤存在的征象，超過1個月。②部分緩解(PR):X線食道餐造影及體檢可測量腫瘤縮小 50% W上，無新病灶出現(xiàn)，持續(xù)超過1個月。③微效(MR) :X線食道領餐造影及體檢可測量腫 瘤縮小25% W上，但不足50%，無新病灶出現(xiàn)，持續(xù)超過1個月。④穩(wěn)定(SD):X線食道領餐造 影及體檢可測量腫瘤縮小不足25%，增大不超過25%，持續(xù)超過1個月。⑤惡化(PD) :X線食 道領餐造影及體檢可測量腫瘤增大25% W上，可有新病灶出現(xiàn)。
[0066] 評價生存質量有無改善和提高，主要依據(jù)Karnofsky評分標準。
[0067] 治療結果：
[0068] 1、局灶病變療效評價結果，結果見表1。
[0069] 表1兩組患者癌灶緩解情況統(tǒng)計如下：
[0070]
[0071] 由表1可知，治療組療效優(yōu)于對照組，治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義。
[0072] 2、治療前后患者全身狀況、血象和免疫功能情況，結果見表2。
[0073] 表2治療組與對照組治療前后全身狀況評分(卡氏評分）、血象與免疫功能情況比 較
[0074]
[0076] 由表2可知，對照組治療后WBC、T細胞均顯著下降；而治療組治療后卡氏評分明顯 升高，且化、WBC含量均顯著高于對照組;另外，根據(jù)臨床觀察，治療組的患者在發(fā)生惡屯、、嘔 吐、頭痛頭暈等不良反應方面，發(fā)生比例也明顯低于對照組。
[0077] 3、生存期分布比較，見表3。
[0078] 表3兩組生存期分布情況（％ ) Γ00791
[0080] ~由表3可知，治療組生存率明顯優(yōu)于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學意義。
[0081] 具體病例:吳某，男性，68歲。在其他醫(yī)院確診為食管癌已有1年半左右，治療效果 不理想，至本院求診，經(jīng)臨床各項檢查確診為食管中段鱗癌，給予西醫(yī)常規(guī)放療治療，同時 服用本發(fā)明中藥實施例1片劑，治療8周后，完全緩解，臨床癥狀及體征基本消失，繼續(xù)服用 中藥半年加 W鞏固，生存2年5個月。
[0082] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述掲示的技術內容加 W變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質對W上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。
【主權項】
1. 一種治療食管癌的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括:水桐木，金錢木根， 山椒根，梁王茶，建蘭根，捆仙絲，三面刀，萌蘆七，樟木子，萬丈深和千金墜。2. 如權利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下：水 桐木5~15份，金錢木根40~50份，山椒根5~15份，梁王茶10~20份，建蘭根20~30份，捆仙 絲20~30份，三面刀5~15份，萌蘆七10~20份，棒木子10~20份，萬丈深60~70份和千金墜 5~15份。3. 如權利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 水桐木5~10份，金錢木根40~45份，山椒根5~10份，梁王茶10~15份，建蘭根20~25份，捆 仙絲20~25份，三面刀5~10份，萌蘆七10~15份，棒木子10~15份，萬丈深60~65份和千金 墜5~10份。4. 如權利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 水桐木9份，金錢木根44份，山椒根8份，梁王茶12份，建蘭根23份，捆仙絲24份，三面刀7份， 萌蘆七13份，樟木子11份，萬丈深61份和千金墜6份。5. 如權利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括 以下步驟： 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度 為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加 入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為60~70 %的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得 第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得150~ 250目的超微細粉； 第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.3~0.5倍的微晶纖維素、 0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉 質量0.003~0.03倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。6. 如權利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為70~ 80%的乙醇，加熱至沸騰回流2~3小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 01~〇. 〇5Mpa下減壓濃縮至70~80°C時相對密度為1.03~ 1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度165~185°C、出風溫度65~85°C，隨后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量〇. 4~0.6倍的蔗糖粉和0.4~0.6倍 的糊精，制成顆粒，于65~75°C干燥，獲得顆粒劑。7. -種權利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度 為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加 入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為60~70 %的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得 第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得150~ 250目的超微細粉； 第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.3~0.5倍的微晶纖維素、 0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉 質量0.003~0.03倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。8.-種權利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑，其 制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為70~ 80%的乙醇，加熱至沸騰回流2~3小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 01~〇. 〇5Mpa下減壓濃縮至70~80°C時相對密度為1.03~ 1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度165~185°C、出風溫度65~85°C，隨后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量〇. 4~0.6倍的蔗糖粉和0.4~0.6倍 的糊精，制成顆粒，于65~75°C干燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號】A61K9/16GK105920352SQ201610496298
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年6月29日
【發(fā)明人】姚擁軍
【申請人】姚擁軍