一種中藥制劑在制備治療肥胖癥的藥物中的用圖
【專利說明】
[0001] 本申請(qǐng)是申請(qǐng)人煙臺(tái)市藍(lán)洋之草醫(yī)藥生物科技有限公司提出的發(fā)明專利申請(qǐng)(發(fā) 明名稱為：一種含有艾葉的治療肥胖癥的中藥制劑及其制備方法，申請(qǐng)?zhí)枮椋?2016101473849,申請(qǐng)日為：2016年3月16日）的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑在制備治療肥胖癥的藥物中的用途，屬于中藥技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0003] 肥胖癥是一組常見的、古老的代謝癥群。當(dāng)人體進(jìn)食熱量多于消耗熱量時(shí)，多余熱 量以脂肪形式儲(chǔ)存于體內(nèi)，其量超過正常生理需要量，且達(dá)到一定值時(shí)遂演變?yōu)榉逝职Y。正 常男性成人脂肪組織重量約占體重的15%_18%，女性約占20%_25%。隨年齡增長(zhǎng)，體脂所占比 例相應(yīng)增加。因體脂增加使體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重20%或體重指數(shù)[BMI=體重(Kg)/身高 2(m2)]大 于24者稱為肥胖癥。如無明顯病因可尋者稱單純性肥胖癥;具有明確病因者稱為繼發(fā)性肥 胖癥。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為肥胖病的起因，有四大方面：（1)先天稟賦有關(guān)，如陳修園說："大抵素稟 之盛"，即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所述的遺傳因素；（2)嗜食膏粱厚味，飲食超量，營養(yǎng)成分，供過于求，即 《黃帝內(nèi)經(jīng)》所述"肥貴人，膏粱之疾也"；（3)嗜臥少動(dòng)，使體能消耗明顯降低，致營養(yǎng)過剩， 使脂肪充于肌膚而致肥胖；（4)臟腑功能失調(diào)，肝郁氣滯、脾虛失運(yùn)、腎虛氣化失職，內(nèi)傷久 病，痰濁內(nèi)生，或外受濕邪，使痰濕蓄積體內(nèi)而肥胖。
[0005] 根據(jù)病因確定治法，減肥大法當(dāng)以健脾益氣、化痰祛濕、疏肝行氣、活血化瘀、補(bǔ)益 腎氣、潤(rùn)腸通便為主，輔以行氣消食、降脂消痰、疏理三焦等法，從而調(diào)解整個(gè)機(jī)體功能，加 速體內(nèi)多余的脂肪分解，達(dá)到減肥消胖之目的。
[0006] 現(xiàn)有的治療肥胖癥的西醫(yī)藥物主要有二乙胺苯酮、氟苯丙胺、甲狀腺激素、脂解素 等，但使用這些藥可能，藥物副作用大且容易產(chǎn)生耐藥性，對(duì)患者的健康存在潛在的危險(xiǎn)。 中藥治療肥胖癥大多含有大黃、番瀉葉等導(dǎo)瀉藥物，長(zhǎng)期服用療效不佳，且長(zhǎng)期服用導(dǎo)瀉藥 物易導(dǎo)致腸道功能失調(diào)。
[0007] 中國專利申請(qǐng)201110408896.3公開了一種治療肥胖癥的中藥組合物，該藥物由以 下原料制得：螺旋藻100份、黃芩60份、澤瀉120份、黨參60份、山豆根60份、豬苓120 份、番瀉葉50份、虎仗50g份。該藥物在治療肥胖癥方面具有一定療效，但是該中藥組合物 含有番瀉葉，番瀉葉作為一種導(dǎo)瀉藥物，長(zhǎng)期服用會(huì)造成腸道功能失調(diào)，嚴(yán)重時(shí)會(huì)危害肥胖 癥患者的身體健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥制劑在制備治療肥胖癥的藥物中的用 途，該中藥制劑對(duì)肥胖有較好治療效果，且對(duì)人身體健康不會(huì)造成影響。
[0009] 本發(fā)明中藥制劑由以下重量份數(shù)的中藥制備而成:艾葉21-26、辣木葉22-28、銀杏 葉20-27、蒲公英17-22、荷葉18-25、杏仁16-21、薄荷12-19、木香8-16、柏子仁6-13、郁金6-10、茯苓7-12、杜仲10-17及甘草6-13。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的中藥制備而成：艾葉21、辣木葉22、銀杏 葉20、蒲公英17、荷葉18、杏仁16、薄荷12、木香8、柏子仁6、郁金6、茯苓7、杜仲10及甘草6。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的中藥制備而成：艾葉26、辣木葉28、銀杏 葉27、蒲公英22、荷葉25、杏仁21、薄荷19、木香16、柏子仁13、郁金10、茯苓12、杜仲17及甘草 13。
[0012]進(jìn)一步優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的中藥制備而成：艾葉24、辣木葉 26、銀杏葉24、蒲公英20、荷葉21、杏仁18、薄荷15、木香12、柏子仁9、郁金7、茯苓8、杜仲13及 甘草9。
[0013] 本發(fā)明還提供一種制備含有艾葉的治療肥胖癥的中藥制劑的方法，包括以下步 驟： (1) 稱取艾葉、辣木葉、銀杏葉、蒲公英、荷葉、杏仁、薄荷、木香、柏子仁、郁金、茯苓、杜 仲、甘草，分別洗凈，烘干，粉碎，混勻； (2) 加入上述粗粉7-11倍重量的蒸餾水，浸泡12-24小時(shí)，煎煮2-3次，每次1-3小時(shí)，過 濾，合并濾液，減壓濃縮至50°C-60°C時(shí)相對(duì)密度為1.28-1.35，然后減壓干燥得干浸膏，將 干浸膏粉碎，研磨，過120目篩，得細(xì)粉，備用； (3) 將步驟(2)所述的細(xì)粉添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床所 需求的劑型。
[0014] 進(jìn)一步的，所述中藥制劑為片劑、膠囊劑、散劑、丸劑或顆粒劑。
[0015] 本發(fā)明所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦，性溫；歸脾、肝、腎經(jīng);溫經(jīng)止血，散寒止 痛。
[0016] 辣木葉：辣木葉指原產(chǎn)于印度的多年生熱帶落葉喬木辣木樹的樹葉；味辛，性微 溫;歸肝經(jīng);排毒代謝，降脂降壓。
[0017] 銀杏葉：本品為銀杏科植物銀杏的干燥葉；味甘、苦、澀，性平；歸心、肺經(jīng);活血化 瘀，通絡(luò)止痛，斂肺平喘，化濁降脂。
[0018] 蒲公英:本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草;味苦、 甘，性寒;歸肝、胃經(jīng);清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。
[0019] 荷葉：本品為睡蓮科植物蓮的干燥葉；味苦，性平；歸肝、脾、胃經(jīng);清熱解暑，升發(fā) 清陽，涼血止血。
[0020] 杏仁:為薔薇科植物杏或山杏等味苦的干燥種子;味苦，性溫；歸肺、大腸經(jīng);祛痰 止咳，平喘，潤(rùn)腸。
[0021 ]薄荷:本品為唇形科薄荷屬植物薄荷的干燥地上部分;味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng);宣 散風(fēng)熱，清頭目，透疹。
[0022] 木香:本品為菊科植物木香的干燥根;味辛、苦，性溫;歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)； 行氣止痛，健脾消食。
[0023] 柏子仁:本品為柏科植物側(cè)柏的干燥成熟種仁;味甘，性平;歸心、腎、大腸經(jīng);養(yǎng)心 安神，止汗，潤(rùn)腸。
[0024] 郁金:本品為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根;味辛、苦，性 寒;歸肝、心、肺經(jīng);行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。
[0025] 茯苓:本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核;味甘、淡，性平;歸心、肺、脾、腎經(jīng);利 水滲濕，健脾寧心。
[0026] 杜仲:本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮；味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨。
[0027] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0028]本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明中藥組方是以艾葉、辣木葉、銀杏葉為君藥，滲濕利水、清熱涼血、利尿托毒；以 蒲公英、荷葉、杏仁、薄荷為臣藥，清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋；以木香、柏子仁、郁金、茯 苓、杜仲為佐藥，潤(rùn)腸通便、舒筋通脈、燥濕健脾、功毒散結(jié)；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥性，使 諸藥配伍，相輔相成，協(xié)同作用，共同達(dá)到滲濕利水、利尿消腫、益氣健脾、瀉熱通腑、化痰降 濁等功效，對(duì)肥胖癥有十分顯著的治療效果。
[0029] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥制劑主要是通過調(diào)節(jié)人體機(jī)能，潤(rùn)腸通便，促進(jìn)脂肪 代謝，從而達(dá)到減肥的效果，具有標(biāo)本兼治、調(diào)治結(jié)合等技術(shù)優(yōu)勢(shì);并且其制備工藝簡(jiǎn)單、成 本低、制劑藥效穩(wěn)定、普遍適應(yīng)性好、易于推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0031] 實(shí)施例1: 本發(fā)明實(shí)施例1中藥制劑包括以下重量份數(shù)的制備原料:艾葉24、辣木葉26、銀杏葉24、 蒲公英20、荷葉21、杏仁18、薄荷15、木香12、柏子仁9、郁金7、茯苓8、杜仲13及甘草9。
[0032] 制備方法如下： (1) 稱取艾葉、辣木葉、銀杏葉、蒲公英、荷葉、杏仁、薄荷、木香、柏子仁、郁金、茯苓、杜 仲、甘草，分別洗凈，烘干，粉碎，混勻； (2) 加入上述粗粉7倍重量的蒸餾水，浸泡12小時(shí)，煎煮3次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾 液，減壓濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度為1.28，然后減壓干燥得干浸膏，將干浸膏粉碎，研磨，過 120目篩，得細(xì)粉，備用； (3) 將細(xì)粉添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成膠囊劑。
[0033] 實(shí)施例2: 本發(fā)明實(shí)施例2中藥制劑包括以下重量份數(shù)的制備原料:艾葉26、辣木葉28、銀杏葉27、 蒲公英22、荷葉25、杏仁21、薄荷19、木香16、柏子仁13、郁金10、茯苓12、杜仲17及甘草13。 [0034] 制備方法如下： (1)稱取艾葉、辣木葉、銀杏葉、蒲公英、荷葉、杏仁、薄荷、木香、柏子仁、郁金、茯苓、杜 仲、甘草，分別洗凈，烘干，粉碎，混勻； (2) 加入上述粗粉11倍重量的蒸餾水，浸泡24小時(shí)，煎煮3次，每次3小時(shí)，過濾，合并濾 液，減壓濃縮至50°C時(shí)所測(cè)相對(duì)密度為1.28，然后減壓干燥得干浸膏，將干浸膏粉碎，研磨， 過120目篩，得細(xì)粉，備用； (3) 將細(xì)粉添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成顆粒劑。
[0035] 實(shí)施例3: 本發(fā)明實(shí)施例3中藥制劑包括以下重量份數(shù)的制備原料:艾葉21、辣木葉2 2、銀杏葉20、 蒲公英17、荷葉18、杏仁16、薄荷12、木香8、柏子仁6、郁金6、茯苓7、杜仲10及甘草6。
[0036] 制備方法如下： (1) 稱取艾葉、辣木葉、銀杏葉、蒲公英、荷葉、杏仁、薄荷、木香、柏子仁、郁金、茯苓、杜 仲、甘草，分別洗凈，烘干，粉碎，混勻； (2) 加入上述粗粉8倍重量的蒸餾水，浸泡20小時(shí)，煎煮3次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾 液，減壓濃縮至50°C時(shí)所測(cè)相對(duì)密度為1.30，然后減壓干燥得干浸膏，將干浸膏粉碎，研磨， 過120目篩，得細(xì)粉，備用； (3) 將細(xì)粉添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成片劑。
[0037] 實(shí)施例4: 本發(fā)明實(shí)施例4中藥制劑包括以下重量份數(shù)的制備原料： 艾葉23、辣木葉24、銀杏葉22、蒲公英19、荷葉20、杏仁18、薄荷14、木香10、柏子仁8、郁 金8、茯苓9、杜仲12及甘草8。
[0038] 制備方法如下： (1) 稱取艾葉、辣木葉、銀杏葉、蒲公英、荷葉、杏仁、薄荷、木香、柏子仁、郁金、茯苓、杜 仲、甘草，分別洗凈，烘干，粉碎，混勻； (2) 加入上述粗粉10倍重量的蒸餾水，浸泡18小時(shí)，煎煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾 液，減壓濃縮至60°C時(shí)所測(cè)相對(duì)密度為1.30，然后減壓干燥得干浸膏，將干浸膏粉碎，研磨， 過120目篩，得細(xì)粉，備用； (3) 將細(xì)粉添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成膠囊劑。
[0039]本發(fā)明藥物組合物藥效學(xué)研究： 本發(fā)明中藥制劑的動(dòng)物毒性試驗(yàn)： (一)急性毒性試驗(yàn) 1、受試藥品:本發(fā)明實(shí)施例1、實(shí)施例4制得的膠囊劑，折合生藥含量為0.285g生藥/g膠 囊，去膠囊殼將內(nèi)容物按1:5加純化水，制成稀糊。
[0040] 2、試驗(yàn)動(dòng)物:普通級(jí)昆明小鼠40只，體重22g±