治療骨折的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明設及中藥技術(shù)領域，特別是設及治療骨折的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨折即由于外力的作用破壞了骨的連續(xù)性和完整性，導致骨骼部分或完全斷裂。 骨折可因直接暴力而致，又可因間接暴力如杠桿暴力、扭轉(zhuǎn)暴力或縱向傳導暴力而致;筋肉 急驟地收縮或牽拉、骨骼長期受到震動或變形也會導致骨折。此外，外力作用于人體，還可 因年齡、健康狀況(如老年人易患骨質(zhì)疏松癥等）、解剖部位、結(jié)構(gòu)、受傷姿勢、骨骼是否有原 發(fā)內(nèi)在病變等因素的差異，產(chǎn)生不同類型的損傷。
[0003] 中醫(yī)W辨證論治為基礎，貫徹"動靜結(jié)合，筋骨并重、內(nèi)外兼治，醫(yī)患合作"的治療 原則，強調(diào)整體觀念，內(nèi)外兼治。辨證地處理好骨折治療中的復位、固定、練功活動和藥物治 療的關系。盡可能做到骨折復位不增加局部軟組織損傷，固定骨折而不妨礙肢體活動，因而 可W促進全身氣血循環(huán)、增強新陳代謝，骨折愈合和功能恢復齊頭并進。同時，中醫(yī)認為內(nèi) 服和外用藥物是治療骨折的兩個重要方法。傷科學積累了不少秘方、驗方，都各有所長，但 總是跌打損傷，皆疲血在內(nèi)而不散也，血不活則疲不能去，疲不去則折不能續(xù)"和"疲去、 新生、骨和"作為理論背景的。內(nèi)服和外用藥物，對糾正因損傷而引起的臟腑、經(jīng)絡、氣血功 能素亂，促進骨折的愈合均有良好作用。
[0004] 中國專利申請201410243537.0公開了 一種治療骨折的中藥組合物，該中藥組合物 由W下原料制得:冬蟲夏草、廳香、藏紅花、水賠、乳香、沒藥、血竭、骨碎補、續(xù)斷、海蟹殼、當 歸、五加皮、炮山甲、±整蟲、丹參、蘇木、桃仁、狗脊等。該種治療骨折病的中藥組合物制備 工藝簡單，服用方便，但是藥物種類眾多，成分復雜，同時冬蟲夏草、廳香等藥物的成本較 高，不利于推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供治療骨折的中藥組合物，該中藥組合物具有通絡 止痛，活血化疲，續(xù)筋接骨，健脾寧屯、的功效，具備治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、制備工藝簡單、 藥物成本低和易于推廣應用等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應的制造工藝，將該藥物組合物 在保證療效的前提下制成方便易用制劑。
[0006] 本發(fā)明治療骨折的中藥組合物由W下重量份數(shù)的藥材組成：
[0007] 牡荊10-22份、補骨脂12-24份、落地生根12-22份、黃巧10-22份、甘木通8-20份、牡 丹皮8-18份、±整蟲6-18份、巧等6-18份、川號6-18份、當歸8-16份和甘草6-14份。
[000引優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的藥材組成：
[0009] 牡荊10份、補骨脂12份、落地生根12份、黃巧10份、甘木通8份、牡丹皮8份、±整蟲6 份、巧等6份、川號6份、當歸8份和甘草6份。
[0010] 進一步優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的藥材組成：
[0011] 牡荊22份、補骨脂24份、落地生根22份、黃巧22份、甘木通20份、牡丹皮18份、±整 蟲18份、巧等18份、川號18份、當歸16份和甘草14份。
[0012] 更進一步優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的藥材組成：
[0013] 牡荊16份、補骨脂18份、落地生根17份、黃巧16份、甘木通14份、牡丹皮13份、±整 蟲12份、巧等12份、川號12份、當歸12份和甘草10份。
[0014] 進一步地，本發(fā)明治療骨折的中藥組合物，可W制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、 口服液、散劑等多種劑型。
[0015] 本發(fā)明治療骨折的中藥組合物的制備方法包含W下步驟：
[0016] S1:分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過60-80目篩，得粗粉，備用；
[0017] S2:取牡荊、補骨脂、落地生根、黃巧、甘木通、牡丹皮、±整蟲、巧等、川號、當歸和 甘草粗粉混勻，加入藥材粗粉總重量10-16倍量體積分數(shù)為60-80 %的乙醇，微波提取20-30 分鐘，微波功率為400-600W，提取溫度為40-60°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下 相對密度為1.10-1.20的浸膏，制得提取物A;
[0018] S3:往S2所得的濾渣中加入濾渣總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2- 3次，每次3-5小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.10-1.20的浸膏， 制得提取物B;
[0019] S4:合并提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。
[0020] 本發(fā)明所用中藥的來源、性味、歸經(jīng)及功效：
[002。 荊芥:本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分;味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng);解表散 風,透疹。
[0022] 補骨脂:本品為豆科植物補骨脂的干燥成熟果實;味辛、苦，性溫;歸腎、脾經(jīng);溫腎 助陽，納氣，止瀉。
[0023] 落地生根:景天科落地生根屬植物落地生根，W全草入藥;味淡、微酸、澀，性涼;歸 肺、腎經(jīng);解毒消腫，活血止痛，拔毒生肌。
[0024] 黃巧:本品為豆科植物紅花巖黃巧的根;味甘，性溫;歸屯、、肺、脾、腎經(jīng);補氣固表， 利尿，托毒排脈，生肌斂瘡。
[0025] 甘木通:本品為毛良科甘木通，W葉入藥。味甘，性微涼；歸屯、、肝經(jīng);清肝火，寧屯、 神，降血壓，通絡止痛。
[0026] 牡丹皮:本品為毛良科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；歸屯、、肝、腎經(jīng);清 熱涼血，活血化疲。
[0027] ±整蟲:本品為整賺科昆蟲地整或冀地整的雌蟲干燥體;味咸，性寒;歸肝經(jīng);破血 逐疲，續(xù)筋接骨。
[0028] 巧等:本品為多孔菌科真菌巧等的干燥菌核;味甘、淡，性平;歸屯、、肺、脾、腎經(jīng);利 水滲濕，健脾寧屯、。
[0029] 川號:本品為傘形科草本植物川號的根莖;味辛，性溫;歸肝、膽經(jīng);行氣開郁，桂風 燥濕，活血止痛。
[0030] 當歸:本品為傘形科植物當歸的干燥根;味甘、辛，性溫;歸肝、屯、、脾經(jīng);補血活血， 調(diào)經(jīng)止痛。
[0031] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸屯、、肺、 脾、胃經(jīng);補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0032] 本發(fā)明中藥組方的組方分析：
[0033] 本發(fā)明治療骨折的中藥組合物是W牡荊、補骨脂和落地生根為君藥，解表散風，溫 腎助陽，解毒消腫；W黃巧、甘木通和牡丹皮為臣藥，補氣固表，通絡止痛，活血化疲;^±整 蟲、巧等、川號和當歸為佐藥，續(xù)筋接骨，健脾寧屯、，活血止痛，補血活血;甘草為使藥，補脾 益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥。共同達到通絡止痛，活血化疲，續(xù)筋接骨，健脾寧屯、等功效，對骨 折患者具有十分顯著的治療效果。
[0034] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明治療骨折的中藥組合物具有如下優(yōu)勢：
[0035] (1)本發(fā)明中藥組合物對骨折大鼠具有較好的療效，特別是使用高級量組進行治 療，其治療效果優(yōu)于陽性對照藥。臨床藥效試驗表明，臨床骨折志愿患者服用本發(fā)明實施例 的中藥膠囊，骨折痊愈率達65% W上，總有效率達90% W上，優(yōu)于服用陽性對照藥的痊愈率 和總有效率。
[0036] (2)本發(fā)明中藥組合物為純天然中藥組方，具有通絡止痛，活血化疲，續(xù)筋接骨，健 脾寧屯、的功效，而且中藥組方簡單，治療周期短、毒副作用小。
【具體實施方式】
[0037] W下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于W下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[003引實施例1:
[0039] 本實施例中藥組合物由W下重量份數(shù)的藥材組成：
[0040] 牡荊10份、補骨脂12份、落地生根12份、黃巧10份、甘木通8份、牡丹皮8份、±整蟲6 份、巧等6份、川號6份、當歸8份和甘草6份。
[0041 ] 制備方法如下：
[0042] S1:分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過80目篩，得粗粉，備用；
[0043] S2:取牡荊、補骨脂、落地生根、黃巧、甘木通、牡丹皮、±整蟲、巧等、川號、當歸和 甘草粗粉混勻，加入藥材粗粉總重量16倍量體積分數(shù)為80%的乙醇，微波提取30分鐘，微波 功率為600W，提取溫度為60°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.10的 浸膏，制得提取物A;
[0044] S3:往S2所得的濾渣中加入濾渣總重量12倍量的水浸泡60分鐘，回流提取3次，每 次5小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.10的浸膏，制得提取物B;
[0045] S4:合并提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過100目篩，即得中藥細粉；
[0046] S5:往S4制得的中藥細粉加入合適的輔料后制備成片劑。
[0047] 實施例2:
[004引本實施例中藥組合物由W下重量份數(shù)的藥材組成：
[0049] 牡荊22份、補骨脂24份、落地生根22份、黃巧22份、甘木通20份、牡丹皮18份、±整 蟲18份、巧等18份