粉；
[0047] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0048] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0049] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0050] 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時(shí)~12小時(shí)，以文火煎煮，煎煮時(shí) 間為3小時(shí)~5小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉 末質(zhì)量的2~4倍；
[0051] 第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小時(shí)~4小時(shí)， 過濾獲得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的2~4倍；
[0052] 第四步，將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度為80~120目；
[0053] 第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為15%~30%，將混勻后的物質(zhì)用小袋或包裝盒分裝，每5~10克為一袋或一盒分 裝。
[0054] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0055] 實(shí)施例1 :顆粒劑
[0056] 取牛抄藤180g、鹿藿140g、糙蘇250g、蘆子藤170g、地血香200g、黃槿150g、貓爪 草200g、豬鬃草280g、黃牛茶120g、痰火草150g、天文草80g、金橘根240g、石刁柏180g、鹿 角菜260g、草石蠶150g、荷蓮豆菜180g和金草240g ;
[0057] 其制備方法包括以下步驟：
[0058] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為95% 的乙醇，加熱至沸騰回流3小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每分 鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 8Mpa下減壓濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密度 為1. 05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170 °C、出風(fēng)溫度80 °C，隨后粉碎成粉末， 制成干霄粉；
[0059] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 2倍的蔗糖粉和0. 1倍的糊 精，制成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0060] 實(shí)施例2 :散劑
[0061] 取牛抄藤210g、鹿藿120g、糙蘇280g、蘆子藤140g、地血香220g、黃槿100g、貓爪 草240g、豬鬃草260g、黃牛茶150g、痰火草130g、天文草120g、金橘根200g、石刁柏200g、鹿 角菜240g、草石蠶180g、荷蓮豆菜150g和金草270g ;
[0062] 其制備方法包括以下步驟：
[0063] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0064] 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡8小時(shí)，以文火煎煮，煎煮時(shí)間為5小 時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末質(zhì)量的2倍； [0065] 第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮4小時(shí)，過濾獲得 第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的2倍；
[0066] 第四步，將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度為1〇〇目；
[0067] 第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為25%，將混勻后的物質(zhì)用小袋分裝，每10克為一袋分裝。
[0068] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0069] 急性毒性試驗(yàn)：以本實(shí)施例1制備的顆粒劑1，溶解在蒸餾水中，以臨床日用量的 200倍給20只小白鼠投食投藥，觀察5日。結(jié)果所有小白鼠健存，其活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄 物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對(duì)白鼠口腔和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗(yàn)，未見有刺激性反應(yīng) 和其它不良反應(yīng)。
[0070] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：將實(shí)施例1制備的顆粒劑1對(duì)三組小鼠（每組15只）按8. 24、 19. 56和41. 36g生藥/kg溶解在水中，連續(xù)用藥16周，每天2次，及停藥4周后，結(jié)果表明： 本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指 標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4 周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有 異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0071] 臨床資料：
[0072] 病例選擇：選取2013年6月~2015年2月患者90例，年齡32~73歲，男性38 例，女性52例；滑倒摔傷67例，車禍23例；其中伴有骨質(zhì)疏松者42例。上述患者隨機(jī)分為 兩組，治療組45例，年齡32~71歲，男性20例，女性25例；滑倒摔傷33例，車禍12例；其 中伴有骨質(zhì)疏松者21例。對(duì)照組45例，年齡33~73歲，男性18例，女性27例；滑倒摔傷 34例，車禍11例；其中伴有骨質(zhì)疏松者21例。2組患者在性別、年齡、病因等方面無顯著性 差異，具有可比性。
[0073] 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)：1、有摔傷史或車禍?zhǔn)?，傷后行走障礙，髖部出現(xiàn)疼痛。2、患髖壓 痛，關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙，患肢多呈內(nèi)收短縮畸形，大粗隆上移。3、X線檢查可明確骨折部位和類 型。
[0074] 治療方法：
[0075] 治療組：對(duì)患者進(jìn)行固定、牽引等常規(guī)治療，并通過攝片確定患者骨折端對(duì)位對(duì)線 良好，通過螺紋釘、克氏針或三翼釘?shù)葍?nèi)固定，同時(shí)服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的顆粒劑1，每 日3次，每次15g，用水溶解后服用，4周為一療程，連用6個(gè)療程；
[0076] 對(duì)照組：對(duì)患者進(jìn)行固定、牽引等常規(guī)治療，并通過攝片確定患者骨折端對(duì)位對(duì)線 良好，通過螺紋釘、克氏針或三翼釘?shù)葍?nèi)固定，同時(shí)服用骨康膠囊，每次3粒，每日3次，4周 為一療程，連用6個(gè)療程。
[0077] 療效標(biāo)準(zhǔn)：骨性愈合標(biāo)準(zhǔn)：局部標(biāo)準(zhǔn)為局部無異?；顒?dòng)、無壓痛及縱向叩擊痛。影 像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)為X線片顯示有中等量至大量骨痂生長(zhǎng)，骨折線已模糊，有連續(xù)性骨痂通過骨折 線。功能標(biāo)準(zhǔn)為下肢不扶拐，在平地連續(xù)步行3min，并不少于30步；連續(xù)觀察2周骨折處 不變形；髖關(guān)節(jié)功能活動(dòng)恢復(fù)。好轉(zhuǎn)：局部壓痛及縱向叩痛減輕；X線示有中等量或少量骨 痂生長(zhǎng)，骨折線較模糊而骨折端無硬化現(xiàn)象，功能活動(dòng)稍受限。無效：臨床癥狀無減輕，X線 示骨折線無改善或至不愈合期，不能活動(dòng)。
[0078] 結(jié)果：兩組患者治療6個(gè)療程后，療效統(tǒng)計(jì)見表1。
[0079] 表1兩組患者治療前后療效情況統(tǒng)計(jì)：
[0080]
[0081] 通過表1可知，相對(duì)于對(duì)照組，治療組通過使用本發(fā)明的中藥\配合常規(guī)的固定、 牽引等治療方式使用，能夠明顯提高股骨頸骨折患者的骨性愈合比例及總有效率。
[0082] 兩組骨性愈合患者的愈合時(shí)間統(tǒng)計(jì)，見表2。
[0083] 表2兩組骨性愈合患者的愈合時(shí)間和愈合比例統(tǒng)計(jì)：
[0084]
[0085]
[0086] 通過表2可知，相對(duì)于對(duì)照組，治療組通過使用^發(fā)明的中藥，配合常規(guī)的固定、 牽引等治療方式使用，不但能夠明顯提高股骨頸骨折患者的骨性愈合比例及總有效率，還 能夠明顯縮短股骨頸骨折患者的治愈時(shí)間。另外，通過臨床觀察，服用本發(fā)明藥物1-3周即 可明顯減輕或消除患者的疼痛，而對(duì)照組患者，一般3-6周才能明顯減輕或消除患者的疼 痛。
[0087]具體病例：謝某，女，68歲，有骨質(zhì)疏松史，因不慎摔倒致傷左髖部，當(dāng)即感左髖部 疼痛明顯，