一種快速檢測乙型肝炎病毒表面抗原的試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及免疫分析醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體為一種快速檢測乙型肝炎病毒表面抗原的試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]乙型肝炎病毒(HBV)是乙型肝炎的病原體，乙型肝炎病毒表面抗原是乙型肝炎病毒的重要血清學(xué)標(biāo)志物。血清(或其他體液)中存在乙型肝炎病毒表面抗原表明受檢者感染乙型肝炎病毒。乙型肝炎病毒表面抗原實驗室檢測方法主要為免疫分析，常用檢測方法為放射免疫分析(RIA)和酶免疫分析(EIA)，目前使用最廣的為酶免疫分析〔EIA)。
[0003]近十年來標(biāo)記免疫分析技術(shù)的研宄和應(yīng)用發(fā)展迅速，已廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論研宄及臨床疾病診斷各領(lǐng)域。其中技術(shù)工藝成熟，具有先進(jìn)性且實用性強，易于推廣的主要有:放射免疫分析、酶免疫分析、時間分辨熒光免疫分析和化學(xué)發(fā)光免疫分析等四種。這些超微量檢測技術(shù)的基本理論大體相同，但是所用示蹤劑及所發(fā)出的信號各不相同。根據(jù)大量的試驗結(jié)果及臨床應(yīng)用資料，從實用性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性及發(fā)展前景來看，依次為:化學(xué)發(fā)光免疫分析、時間分辨熒光免疫分析、放射免疫分析以及酶免疫分析。放射免疫分析法存在諸多缺點，如操作復(fù)雜、測定結(jié)果不穩(wěn)定、試劑保存時間短、放射性污染、儀器昂貴等。
[0004]化學(xué)發(fā)光免疫分析法結(jié)合生物素-親和素免疫放大技術(shù)是一種較先進(jìn)而有效的方法。生物素-親和素免疫放大技術(shù)結(jié)合化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)在乙型肝炎病毒表面抗原免疫分析產(chǎn)品的應(yīng)用過程對周圍環(huán)境要求較高，尤其環(huán)境溫度和濕度方面對測量結(jié)果的準(zhǔn)確度有很大影響。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型所解決的技術(shù)問題在于提供一種快速檢測乙型肝炎病毒表面抗原的試劑盒，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0006]本實用新型所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
[0007]一種快速檢測乙型肝炎病毒表面抗原的試劑盒，包括盒體和盒蓋，所述盒體內(nèi)設(shè)有六個單格，單格內(nèi)放置有乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品試劑袋、生物素化的乙型肝炎病毒表面抗體的多克隆抗體或單克隆抗體試劑袋、B丫啶酯標(biāo)記的乙型肝炎病毒表面抗體的多克隆抗體或單克隆抗體試劑袋、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光溶液試劑袋和濃縮洗滌液試劑袋，所述單格內(nèi)還放置有親和素化的固相載體自封袋，盒蓋內(nèi)安裝溫度報警裝置，盒蓋內(nèi)安裝濕度報警裝置。
[0008]有益效果
[0009]本實用新型增加溫度報警裝置和濕度報警裝置，實時監(jiān)控試劑盒的狀態(tài)，出現(xiàn)異常情況，及時報警，確保測量結(jié)果的可靠性。
【附圖說明】
[0010]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0011]圖2為本實用新型試劑盒溫度報警裝置
[0012]圖3為本實用新型試劑盒濕度報警裝置
【具體實施方式】
[0013]為了使本實用新型的實現(xiàn)技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進(jìn)一步闡述本實用新型。
[0014]如圖1所示，一種快速檢測乙型肝炎病毒表面抗原的試劑盒，包括盒體I和盒蓋2，所述盒體內(nèi)設(shè)有六個單格3，單格3內(nèi)放置有乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品試劑袋4、生物素化的乙型肝炎病毒表面抗體的多克隆抗體或單克隆抗體試劑袋5、吖啶酯標(biāo)記的乙型肝炎病毒表面抗體的多克隆抗體或單克隆抗體試劑袋6、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光溶液試劑袋7和濃縮洗滌液試劑袋8，所述單格3內(nèi)還放置有親和素化的固相載體自封袋9。盒蓋2內(nèi)安裝溫度報警裝置10，盒蓋2內(nèi)安裝濕度報警裝置11。本實用新型增加溫度報警裝置和濕度報警裝置，實時監(jiān)控試劑盒的狀態(tài)，出現(xiàn)異常情況，及時報警，確保測量結(jié)果的可靠性。
[0015]以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特征和本實用新型的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例描述的只是說明本實用新型的結(jié)構(gòu)，在不脫離本實用新型精神和范圍的前提下，本實用新型還會有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實用新型范圍內(nèi)。本實用新型的要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。
【主權(quán)項】
1.一種快速檢測乙型肝炎病毒表面抗原的試劑盒，包括盒體和盒蓋，其特征是:所述盒體內(nèi)設(shè)有六個單格，單格內(nèi)放置有乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品試劑袋、生物素化的乙型肝炎病毒表面抗體的多克隆抗體或單克隆抗體試劑袋、B 丫啶酯標(biāo)記的乙型肝炎病毒表面抗體的多克隆抗體或單克隆抗體試劑袋、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光溶液試劑袋和濃縮洗滌液試劑袋，所述單格內(nèi)還放置有親和素化的固相載體自封袋，盒蓋內(nèi)安裝溫度報警裝置，盒蓋內(nèi)安裝濕度報警裝置。
【專利摘要】一種快速檢測乙型肝炎病毒表面抗原的試劑盒，包括盒體和盒蓋，所述盒體內(nèi)設(shè)有六個單格，單格內(nèi)放置有乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品試劑袋、生物素化的乙型肝炎病毒表面抗體的多克隆抗體或單克隆抗體試劑袋、吖啶酯標(biāo)記的乙型肝炎病毒表面抗體的多克隆抗體或單克隆抗體試劑袋、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光溶液試劑袋和濃縮洗滌液試劑袋，所述單格內(nèi)還放置有親和素化的固相載體自封袋，盒蓋內(nèi)安裝溫度報警裝置，盒蓋內(nèi)安裝濕度報警裝置。本實用新型增加溫度報警裝置和濕度報警裝置，實時監(jiān)控試劑盒的狀態(tài)，出現(xiàn)異常情況，及時報警，確保測量結(jié)果的可靠性。
【IPC分類】G01N33-576
【公開號】CN204374216
【申請?zhí)枴緾N201420694340
【發(fā)明人】常立峻, 胡慶鋒, 李勇, 徐海偉, 陳秀發(fā)
【申請人】蘇州長光華醫(yī)生物試劑有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2014年11月19日