N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]心力衰竭是由于心肌梗死、心肌病、血流動(dòng)力學(xué)負(fù)荷過重、炎癥等任何原因引起的心肌損傷，造成心肌結(jié)構(gòu)和功能的變化，最后導(dǎo)致心室泵血或充盈功能低下。臨床主要表現(xiàn)為呼吸困難、乏力和體潴留。慢性心力衰竭(CHF)是指持續(xù)存在的心力衰竭狀態(tài)，可以穩(wěn)定、惡化或失代償。治療心衰的目標(biāo)不僅是改善癥狀、提高生活質(zhì)量，而且針對心肌重構(gòu)的機(jī)制，延緩和防止心肌重構(gòu)的發(fā)展，降低心衰的住院率和死亡率。
[0003]研究血漿N-末端前腦鈉肽(NT-proBNP)對慢性心力衰竭的診斷價(jià)值。方法檢測131例慢性心力衰竭患者及58例對照組血漿NT-proBNP水平。結(jié)果慢性心力衰竭患者NT-proBNP明顯高于對照組，且隨著心功能分級高，NT-proBNP越高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。血漿NT-proBNP對慢性心力衰竭的診斷有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所解決的技術(shù)問題在于提供一種N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0005]本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒，包括酶標(biāo)包被板、校準(zhǔn)品、濃縮洗滌液、標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液、樣本稀釋液、酶標(biāo)試劑、底物劑A、底物劑B、終止劑、封板膜、一次性吸頭；所述酶標(biāo)包被板上設(shè)有十二個(gè)孔；所述底物稀釋劑為濃縮液；所述酶標(biāo)試劑含檢測抗體、酶標(biāo)抗-抗體和酶結(jié)合物稀釋劑，在酶結(jié)合物稀釋劑中添加指示劑，先使指示劑與無關(guān)蛋白發(fā)生疏水結(jié)合，再將檢測抗體或酶標(biāo)抗-抗體與上述結(jié)合處理后的指示劑保存在一起；所述指示劑為甲基橙、甲基紅、苯酚紅、溴甲酚綠、溴百里香酚蘭、茶酚綠、酸性鉻蘭K或亞甲基蘭。
[0006]所述底物劑A、底物劑B、終止劑均為固體，在使用時(shí)，先稀釋成常規(guī)的液體，其中稀釋后的終止液為含0.5?2.0mol/L碳酸鈉和0.lg/L?5g/L亞硫酸鈉的水溶液。
[0007]所述酶結(jié)合物稀釋劑在實(shí)際使用時(shí)稀釋成常規(guī)的酶結(jié)合物稀釋緩沖液，所述指示劑在酶結(jié)合物稀釋緩沖液中的濃度為0.005mg/mL?0.15mg/mL
在使用時(shí)，所述標(biāo)準(zhǔn)品和空白孔均采用復(fù)孔。
[0008]所述試劑盒為雙抗夾心型。
[0009]所述封板膜為防水遮光不干膠膜。
[0010]綜上所述，本發(fā)明有益效果:
本發(fā)明使用方便，便于定量檢測血清、血漿及相關(guān)液體樣本中N端前腦鈉素的含量，有效預(yù)防由于心肌梗死、心肌病、血流動(dòng)力學(xué)負(fù)荷過重、炎癥等任何原因引起的心肌損傷。
【具體實(shí)施方式】
[0011]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例
[0012]N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒,包括酶標(biāo)包被板、校準(zhǔn)品、濃縮洗漆液、標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液、樣本稀釋液、酶標(biāo)試劑、底物劑A、底物劑B、終止劑、封板膜、一次性吸頭；所述酶標(biāo)包被板上設(shè)有十二個(gè)孔；所述底物稀釋劑為濃縮液；所述酶標(biāo)試劑含檢測抗體、酶標(biāo)抗-抗體和酶結(jié)合物稀釋劑，在酶結(jié)合物稀釋劑中添加指示劑，先使指示劑與無關(guān)蛋白發(fā)生疏水結(jié)合，再將檢測抗體或酶標(biāo)抗-抗體與上述結(jié)合處理后的指示劑保存在一起；所述指示劑為甲基橙、甲基紅、苯酚紅、溴甲酚綠、溴百里香酚蘭、茶酚綠、酸性鉻蘭K或亞甲基蘭。
[0013]所述底物劑A、底物劑B、終止劑均為固體，在使用時(shí)，先稀釋成常規(guī)的液體，其中稀釋后的終止液為含0.5?2.0mol/L碳酸鈉和0.lg/L?5g/L亞硫酸鈉的水溶液。
[0014]所述酶結(jié)合物稀釋劑在實(shí)際使用時(shí)稀釋成常規(guī)的酶結(jié)合物稀釋緩沖液，所述指示劑在酶結(jié)合物稀釋緩沖液中的濃度為0.005mg/mL?0.15mg/mL。
[0015]在使用時(shí)，所述標(biāo)準(zhǔn)品和空白孔均采用復(fù)孔。
[0016]所述試劑盒為雙抗夾心型。
[0017]所述封板膜為防水遮光不干膠膜。
[0018]檢測原理:試劑盒是固相夾心法酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)，已知ΝΤ-ρι.οΒΝΡ濃度的標(biāo)準(zhǔn)品、未知濃度的樣品加入酶標(biāo)包被板內(nèi)進(jìn)行檢測。先將NT-proBNP和生物素標(biāo)記的抗體同時(shí)溫育。洗滌后，加入親和素標(biāo)記過的HRP。再經(jīng)過溫育和洗滌，去除未結(jié)合的酶結(jié)合物，然后加入底物A、B，和酶結(jié)合物同時(shí)作用。產(chǎn)生顏色。顏色的深淺和樣品中NT-proBNP的濃度呈比例關(guān)系。
[0019]對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0020]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒，其特征是，包括酶標(biāo)包被板、校準(zhǔn)品、濃縮洗滌液、標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液、樣本稀釋液、酶標(biāo)試劑、底物劑A、底物劑B、終止劑、封板膜、一次性吸頭；所述酶標(biāo)包被板上設(shè)有十二個(gè)孔；所述底物稀釋劑為濃縮液；所述酶標(biāo)試劑含檢測抗體、酶標(biāo)抗-抗體和酶結(jié)合物稀釋劑，在酶結(jié)合物稀釋劑中添加指示劑，先使指示劑與無關(guān)蛋白發(fā)生疏水結(jié)合，再將檢測抗體或酶標(biāo)抗-抗體與上述結(jié)合處理后的指示劑保存在一起；所述指示劑為甲基橙、甲基紅、苯酚紅、溴甲酚綠、溴百里香酚蘭、茶酚綠、酸性鉻蘭K或亞甲基ΛΑ~O
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒，其特征是，所述底物劑A、底物劑B、終止劑均為固體，在使用時(shí)，先稀釋成常規(guī)的液體，其中稀釋后的終止液為含0.5?2.0mol/L碳酸鈉和0.lg/L?5g/L亞硫酸鈉的水溶液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒，其特征是，所述酶結(jié)合物稀釋劑在實(shí)際使用時(shí)稀釋成常規(guī)的酶結(jié)合物稀釋緩沖液，所述指示劑在酶結(jié)合物稀釋緩沖液中的濃度為 0.005mg/mL ?0.15mg/mL。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒，其特征是，在使用時(shí)，所述標(biāo)準(zhǔn)品和空白孔均采用復(fù)孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒，其特征是，所述試劑盒為雙抗夾心型。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒，其特征是，所述封板膜為防水遮光不干膠膜。
【專利摘要】N-末端腦鈉肽前體檢測試劑盒，包括酶標(biāo)包被板、校準(zhǔn)品、濃縮洗滌液、標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液、樣本稀釋液、酶標(biāo)試劑、底物劑A、底物劑B、終止劑、封板膜、一次性吸頭；所述酶標(biāo)包被板上設(shè)有十二個(gè)孔；所述底物稀釋劑為濃縮液；所述酶標(biāo)試劑含檢測抗體、酶標(biāo)抗-抗體和酶結(jié)合物稀釋劑，在酶結(jié)合物稀釋劑中添加指示劑，先使指示劑與無關(guān)蛋白發(fā)生疏水結(jié)合，再將檢測抗體或酶標(biāo)抗-抗體與上述結(jié)合處理后的指示劑保存在一起。本發(fā)明使用方便，便于定量檢測血清、血漿及相關(guān)液體樣本中N端前腦鈉素的含量，有效預(yù)防由于心肌梗死、心肌病、血流動(dòng)力學(xué)負(fù)荷過重、炎癥引起的心肌損傷。
【IPC分類】G01N33-535, G01N33-68
【公開號】CN104714023
【申請?zhí)枴緾N201310690275
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】上海國興醫(yī)療器械有限公司
【公開日】2015年6月17日
【申請日】2013年12月11日