一種便攜式純蒸汽取樣裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及純蒸汽發(fā)生設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]在制藥行業(yè)生產(chǎn)工藝中，純蒸汽用于無菌藥品、物料、容器、設(shè)備、無菌衣或其他物品需進入無菌作業(yè)區(qū)的濕熱無菌處理，同時還用于潔凈廠房內(nèi)空氣加濕。純蒸汽由純蒸汽發(fā)生器制備，之后通過管道輸送到制藥車間潔凈室內(nèi)的各個用汽點(以下簡稱用點)。根據(jù)2010版中國藥典(中華人民共和國藥典2010年版)要求，純蒸汽質(zhì)量檢驗標準是其冷凝水是否符合注射用水標準。因此，需要在純蒸汽的各個用點處，對純蒸汽進行取樣，驗證其冷凝水是否符合注射用水標準。
[0003]現(xiàn)有的純蒸汽取樣裝置總共分2類:
第一類是單獨的純蒸汽冷凝器，其結(jié)構(gòu)如圖1所示。
[0004]蒸汽冷凝器相當于一個盤管式換熱器，管程內(nèi)走純蒸汽，殼程內(nèi)走冷卻水。純蒸汽通過軟管從純蒸汽的用點處引入盤管的上部，進入管程，然后通過和殼程內(nèi)的冷卻水換熱，冷凝為冷凝水，冷凝水從盤管的下部流出。完成對純蒸汽的取樣工作。
[0005]雖然此純蒸汽凝器結(jié)構(gòu)簡單，加工難度低，但是在制藥企業(yè)取樣過程中非常不方便，有時甚至無法完成取樣工作。原因為:此蒸汽冷凝器取樣過程中需要用到大量的冷卻水進行熱交換，而制藥企業(yè)的潔凈室內(nèi)通常不為其設(shè)置單獨冷卻水的供水點和排水點。為了完成純蒸汽的取樣工作，只能利用同房間內(nèi)的其他用水點，例如利用常溫的純化水用水點或軟化水用水點充當冷卻水，通過兩根很長的軟管分別接到蒸汽冷凝器的殼程進出口。如果房間內(nèi)沒有水池或地漏等廢水排放點，只能通過人工用容器將換熱后的廢水進行收集，然后運至其他有排放點的房間進行排放。如果同房間內(nèi)沒有其他用水點，只能使用附近房間內(nèi)的用水點充當冷卻水，然而受制于潔凈室內(nèi)人流和物流單向性的限制和潔凈區(qū)不同潔凈等級之間的劃分，兩者之間有時會間隔很遠，只能使用更長的軟管穿過門禁和緩沖間進行連接供水，軟管長度達到十幾米甚至幾十米，同時需要兩個人協(xié)作才能完成取樣工作。由于軟管要穿過門禁，需要將門禁打開，這將破壞不同潔凈室間的正氣壓或負氣壓要求，容易產(chǎn)生病毒、工程菌或污染物的擴散和交叉污染風險。如果為了避免上述風險，不允許將門禁打開，則無法完成純蒸汽的取樣工作。本裝置還有一個缺點就是，純蒸汽進入管程后，直接靠重力從管程下方流出，由于純蒸汽或冷凝水在管程里面的停留時間較短，無法保證冷凝水的出水溫度。甚至有時純蒸汽的進入量過大，從蒸汽冷凝器的管程流出的是汽水混合物，溫度達到100°c以上，容易產(chǎn)生人員燙傷。
[0006]第二類是純蒸汽取樣小車，其結(jié)構(gòu)如圖2所示。
[0007]純蒸汽取樣小車是在第一類蒸汽冷凝器的基礎(chǔ)上做的延伸設(shè)計，其主要部件是蒸汽冷凝器(同樣是盤管式換熱器)、冷卻水箱、離心泵。冷卻水箱內(nèi)儲存有冷卻水，冷卻水從水箱內(nèi)出后，通過管道連接至離心泵進行增壓，然后輸送至蒸汽冷凝器殼程入口，冷卻水與管程內(nèi)的蒸汽換熱后，從蒸汽冷凝器殼程的出口再流至冷卻水箱內(nèi)。純蒸汽通過軟管從純蒸汽的用點處引入盤管的上部，進入管程，在管程內(nèi)冷凝為冷凝水，完成純蒸汽的取樣工作。為了方便移動，通常把蒸汽冷凝器、冷卻水箱、離心泵等組件安裝到一個移動平臺上，故稱為純蒸汽取樣小車。
[0008]此純蒸汽取樣小車加工難度大，同時小車上因為包含冷卻水箱，使此純蒸汽取樣小車變得笨重。雖然此純蒸汽取樣小車解決了第一類純蒸汽取樣器的冷卻水供給問題，但是此純蒸汽取樣小車有兩個缺點，導致此純蒸汽取樣小車不實用:
第一:純蒸汽取樣小車是利用冷卻水箱內(nèi)的冷卻水通過蒸汽冷凝器與純蒸汽進行熱交換，把純蒸汽冷凝為冷凝水，同時熱量全部轉(zhuǎn)移到水箱的冷卻水里面，這樣冷卻水箱里面的冷卻水溫將逐漸升高(相當于對冷卻水一直加熱)，當水溫到達70-90°C時(甚至100°C)，已經(jīng)無法完成對純蒸汽的冷凝工作，這時需要把冷卻水箱里面的水排放，重新加入新的低溫冷卻水。受制于此水箱的容積，完成幾個純蒸汽用點的取樣工作沒有問題。但是制藥企業(yè)的純蒸汽用點通常多達十幾個甚至幾十個，為了完成全部純蒸汽用點的取樣工作，就需要多次對冷卻水箱里面的冷卻水進行置換。按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂))和藥典(中華人民共和國藥典2010年版)要求，制藥企業(yè)無論是在長達一年的性能確認階段，還是在以后的使用階段，都需要周期性的對所有純蒸汽用點(不包含空調(diào)加濕用點)進行取樣，驗證純蒸汽質(zhì)量。所以為了完成此項工作，冷卻水的使用量很大，是一種無形的資源浪費。
[0009]第二:此純蒸汽取樣小車上的離心泵需要220V的交流電驅(qū)動。通常潔凈室內(nèi)為了方便彩板的擦洗、消毒和衛(wèi)生清潔，不設(shè)計交流電供電插座，所以只能借用同房間內(nèi)用電設(shè)備上自控柜里面的供電插座。如果房間內(nèi)沒有用電設(shè)備，或其自控柜里面沒有設(shè)計供電插座，只能借用附件其他房間內(nèi)的用電設(shè)備上自控柜里面的供電插座。產(chǎn)生的問題和風險同第一類蒸汽冷凝器:不但電源線很長，需要兩人協(xié)作，而且容易產(chǎn)生不同潔凈室房間的病毒、工程菌或污染物的擴散和交叉污染風險，甚至無法完成取樣工作。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種便攜式純蒸汽取樣裝置，解決了取樣設(shè)備冷卻水供給問題，利用風對循環(huán)水進行降溫，進而實現(xiàn)純蒸汽的冷凝和冷卻，同時解決了取樣設(shè)備笨重，移動困難等問題，實現(xiàn)了單人手提移動，取樣方便、靈活、快捷，再者節(jié)省冷卻水用水量，避免了冷卻水的浪費，采用蓄電池供電或外接電源供電，保證了該裝置的正常工作。
[0011]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是:一種便攜式純蒸汽取樣裝置，包括純蒸汽冷凝器和離心泵，包括箱體，箱體設(shè)有提手，至少一個純蒸汽冷凝器；所述純蒸汽冷凝器的出水口和進水口與一套強制水冷系統(tǒng)相連，該強制水冷系統(tǒng)包括空氣散熱器、風機、緩沖水箱和離心泵，所述純蒸汽冷凝器的出水口通過管道與空氣散熱器的進水口連通，所述純蒸汽冷凝器與所述空氣散熱器的管道上設(shè)有自動排氣閥，所述空氣散熱器的出水口通過管道與所述緩沖水箱的進水口連通，所述緩沖水箱的出水口與所述離心泵的進水口連通，所述離心泵的出水口通過管道與所述純蒸汽冷凝器的進水口連通，所述風機設(shè)置在所述空氣散熱器的側(cè)部；還包括電源部分，所述電源部分包括開關(guān)電源和蓄電池。
[0012]進一步的，所述電源部分還包括蓄電池充電器。
[0013]進一步的，所述電源部分還包括市電接頭。
[0014]進一步的，所述純蒸汽冷凝器出水口端設(shè)有溫度傳感器，所述溫度傳感器和冷凝水溫度顯示器電連接，所述純蒸汽冷凝器純蒸汽入口端設(shè)有限流孔板。
[0015]進一步的，所述空氣散熱器為2個，相串聯(lián)。
[0016]進一步的，所述純蒸汽冷凝器為2個，相串聯(lián)，每個純蒸汽冷凝器均有一個出水口和進水口，2對出水口和進水口分別與一套強制水冷系統(tǒng)相連，兩個空氣散熱器公用一個風機。
[0017]進一步的，所述緩沖水箱設(shè)有補水口，且補水口的開口在箱體頂部上方，所述緩沖水箱的安裝位置高于空氣散熱器和純蒸汽冷凝器，所述緩沖水箱與所述離心泵的管道上設(shè)有排水管道，且排水口在箱體的底部，所述排水管道上設(shè)有手動截止閥。
[0018]進一步的，所述純蒸汽冷凝器出水口端設(shè)有手動隔膜閥。
[0019]進一步的，所述風機由風扇、電動機和支架組成，風扇安裝在電動機上，通過支架安裝在空氣散熱器的背面。
[0020]進一步的，所述箱體側(cè)壁設(shè)有電源部分的散熱孔，底部設(shè)有檢測泄漏口。
[0021]采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于:本發(fā)明采用冷卻水閉路循環(huán)方式，不需要使用房間內(nèi)的其他用水點提供冷卻水，解決了蒸汽冷凝器所用冷卻水的供給問題同時，實現(xiàn)單人操作，不使用軟管，避免了使用附近房間內(nèi)用水點供水產(chǎn)生的不同潔凈室房間的病毒、工程菌或污染物的擴散和交叉污染風險，同時保證每個純蒸汽用點都可以完成取樣工作；同時不使用冷卻水箱，本裝置里面的冷卻液不需要進行更換，也不產(chǎn)生廢液，解決了取樣設(shè)備笨重，移動困難等問題，實現(xiàn)了單人手提移動，同時節(jié)省冷卻水用水量，避免了冷卻水的浪費；便攜式純蒸汽取樣裝置本身自帶電池進行供電，保證純蒸汽取樣裝置運行，同時也可外接電源(220V)，實現(xiàn)電力雙向提供，解決了電力提供困難等問題。保證潔凈室內(nèi)彩板的擦洗、消毒和衛(wèi)生清潔的方便性。同時避免了從附近房間接電源產(chǎn)生的不同潔凈室房間的病毒、工程菌或污染物的擴散和交叉污染風險；使用一級或二級停留式降溫模式，保證冷凝水出水溫度。解決了冷凝水出水溫度不可控的問題，同時避免了因冷凝水溫度過高產(chǎn)生的人員燙傷等風險。
【附圖說明】
[0022]圖1是單獨的純蒸汽冷凝器結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2是純蒸汽取樣小車結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3是本發(fā)明實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖4是本發(fā)明實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
其中，1、箱體，2、純蒸汽冷凝器，3、離心泵，4、緩沖水箱，5、一級空氣散熱器，6、二級空氣散熱器，7、冷凝水溫度顯示器，8、電量指示器，9、提手，10、開關(guān)電源，11、蓄電池，12、充電器，13、風機，14、溫度傳感器，15、手動隔膜閥，16、水箱，17、檢測泄漏口，18、散熱孔，19、手動截止閥，2-1、一級換熱部分，2-2、二級換熱部分，3-1、一級離心泵，3-