本發(fā)明涉及醫(yī)療器具領(lǐng)域,具體涉及一種無(wú)針接頭微生物侵入試驗(yàn)儀及其使用方法。
背景技術(shù):
隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,靜脈留置輸液方式在臨床上應(yīng)用得到普及原有的有針輸液系統(tǒng)已不能充分滿足國(guó)內(nèi)臨床的需要,而無(wú)針密閉輸液技術(shù)的出現(xiàn),彌補(bǔ)了有針輸液系統(tǒng)在臨床中的不足,使輸注連接系統(tǒng)中使用無(wú)針連接逐步取代落后的針刺連接成為了可能。無(wú)針連接(輸注)技術(shù)是指在輸注系統(tǒng)中不再使用鋼針穿刺肝素帽的方式進(jìn)行連接。無(wú)針密閉輸液技術(shù)在輸注系統(tǒng)中不再使.用針刺的方式進(jìn)行連接,將有針輸注連接改為無(wú)針輸注連接,可避免針刺時(shí)產(chǎn)生的誤傷,簡(jiǎn)化操作方式,減輕醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,保護(hù)病人靜脈血管,維護(hù)用藥通路,對(duì)降低操作人員針刺感染職業(yè)風(fēng)險(xiǎn),減輕醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)強(qiáng)度,提高工作效率及治療質(zhì)量均有著重要意義。
臨床上每次使用無(wú)針接口前,都需要按照制造商提供的消毒程序?qū)ζ溥M(jìn)行消毒。如果制造商提供的消毒程序不適當(dāng),或者無(wú)針接口存在設(shè)計(jì)缺陷,接口處的微生物可能會(huì)進(jìn)入液路和血路系統(tǒng),影響患者身體健康。對(duì)于這類器械須進(jìn)行微生物侵入試驗(yàn),以對(duì)制造商提供的消毒程序和無(wú)針接口設(shè)計(jì)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。接頭的微生物侵入實(shí)驗(yàn)的待檢微生物種類為革蘭氏陽(yáng)性菌、表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌和鮑曼不動(dòng)桿菌幾種最常見(jiàn)的病原菌。
無(wú)針接口常用魯爾連接裝置進(jìn)行連接。按照iso594的標(biāo)準(zhǔn),藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部是圓錐形的并且呈現(xiàn)逐漸變細(xì)6%,因此構(gòu)成可以叫做魯爾連接裝置的凸部。魯爾連接裝置的凹部是比如相應(yīng)要連接到遠(yuǎn)端尖部的針頭座的逐漸變細(xì)6%的孔。這樣的魯爾連接裝置允許在藥物輸送設(shè)備和例如針頭座之間的無(wú)泄漏的連接,并且提供保護(hù)防止他們盛裝的藥液產(chǎn)品的污染。在yy/t0923《液路、血路無(wú)針接口微生物侵入試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中有以下規(guī)定:對(duì)于一個(gè)試驗(yàn)樣品,在無(wú)菌操作條件下,用手工周而復(fù)始地進(jìn)行以下試驗(yàn)周期:1)取有魯爾鎖定式外圓錐錐頭的注射器,抽取10ml氯化鈉注射液(或者采用有鎖定式外圓錐錐頭的一次性預(yù)灌封注射器);2)將注射器的鎖定式外圓錐錐頭旋入供試無(wú)針接頭;3)向供試無(wú)針接頭內(nèi)注射10ml氯化鈉注射液;4)從供試無(wú)針接頭上旋下注射器的魯爾鎖定式外圓錐錐頭。
由于試驗(yàn)要求進(jìn)行多種菌株的檢驗(yàn)。對(duì)于每一菌株,每批樣品的檢驗(yàn)量至少是5支甚至20支樣品。每一樣品可能需要重復(fù)進(jìn)行近百次的上述試驗(yàn)周期。隨著無(wú)針輸液接頭的產(chǎn)品越來(lái)越多,檢驗(yàn)人員工作量會(huì)越來(lái)越繁重。而人工操作試驗(yàn)過(guò)程中容易帶來(lái)操作繁瑣,容易造成引入人為污染,影響試驗(yàn)結(jié)果等問(wèn)題,為了避免和減少污染需要使用一次性預(yù)灌封注射器(每支約十幾元),這導(dǎo)致試驗(yàn)成本過(guò)高、浪費(fèi)人力和時(shí)間。因此,迫切需要研發(fā)出能夠代替人力操作的對(duì)無(wú)針接口進(jìn)行微生物侵入試驗(yàn)的試驗(yàn)儀器。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明的目的是提供代替人力操作的對(duì)無(wú)針接口進(jìn)行微生物侵入試驗(yàn)的試驗(yàn)儀器。
為了解決以上技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明的技術(shù)方案為:
一種無(wú)針接頭微生物侵入試驗(yàn)儀,包括試驗(yàn)柜、操作臺(tái)、輸送組件、輸送轉(zhuǎn)盤(pán)、旋轉(zhuǎn)鎖定裝置、搖擺注射裝置、注射系統(tǒng),所述輸送組件、輸送轉(zhuǎn)盤(pán)設(shè)置在操作臺(tái)上,輸送組件連接無(wú)針接頭微生物侵入試驗(yàn)儀的進(jìn)瓶口和出瓶口,輸送組件與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)對(duì)接,所述旋轉(zhuǎn)鎖定裝置內(nèi)嵌于輸送轉(zhuǎn)盤(pán)內(nèi)且通過(guò)外側(cè)螺紋與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)連接,所述注射系統(tǒng)包括注射手柄夾具、注射針筒夾具、注射液供給裝置,所述搖擺注射裝置包括雙向旋轉(zhuǎn)齒輪、搖擺機(jī)構(gòu),雙向旋轉(zhuǎn)齒輪通過(guò)齒輪連接桿與搖擺機(jī)構(gòu)連接,雙向旋轉(zhuǎn)齒輪與注射手柄夾具外緣通過(guò)齒輪嚙合,注射針筒夾具夾緊注射器針筒,注射器的內(nèi)圓錐鎖定無(wú)針接頭設(shè)于旋轉(zhuǎn)鎖定裝置上端,注射器針筒通過(guò)輸液管路與注射液供給裝置連接。
輸送組件與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)對(duì)接,安裝有供試無(wú)針接頭的試驗(yàn)樣品容器經(jīng)輸送組件輸送至輸送轉(zhuǎn)盤(pán)上,在輸送轉(zhuǎn)盤(pán)的旋轉(zhuǎn)輸送帶的帶動(dòng)下運(yùn)送至旋轉(zhuǎn)鎖定裝置上,注射針筒夾具夾緊注射器針筒,注射器的鎖定式魯爾外圓錐接頭正對(duì)試驗(yàn)樣品容器的內(nèi)圓錐鎖定的供試無(wú)針接頭時(shí),旋轉(zhuǎn)鎖定裝置螺旋上升完成供試無(wú)針接頭向鎖定式魯爾外圓錐接頭的旋入與鎖定。此時(shí)搖擺注射裝置上端的利用搖擺機(jī)構(gòu)的往復(fù)微搖擺帶動(dòng)雙向旋轉(zhuǎn)齒輪在一定角度內(nèi)的雙向往復(fù)旋轉(zhuǎn),與雙向旋轉(zhuǎn)齒輪嚙合連接的注射手柄夾具也隨之上下一定幅度運(yùn)動(dòng),帶動(dòng)了注射手柄的連續(xù)抽液和注射操作,最終實(shí)現(xiàn)注射器內(nèi)注射液的抽取和注射連續(xù)自動(dòng)工作。注射操作結(jié)束后,旋轉(zhuǎn)鎖定裝置螺旋下降完成鎖定式魯爾外圓錐接頭與供試無(wú)針接頭的旋出與分離,當(dāng)旋轉(zhuǎn)鎖定裝置下降至與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)同一水平面時(shí),輸送轉(zhuǎn)盤(pán)繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)將試驗(yàn)樣品容器輸出。注射系統(tǒng)中的注射手柄夾具、注射針筒夾具、注射液供給裝置拆裝方便、可靠,安裝過(guò)程不會(huì)造成微生物污染。注射器應(yīng)能與氯化鈉注射液袋和不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭的進(jìn)液端通過(guò)無(wú)菌液路實(shí)現(xiàn)無(wú)菌連接,并形成無(wú)菌密閉系統(tǒng),使其在反復(fù)向試驗(yàn)樣品準(zhǔn)確注射無(wú)菌注射液過(guò)程中不引入污染。
優(yōu)選的,不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭與供試無(wú)針接口設(shè)有對(duì)中感應(yīng)設(shè)備。供試無(wú)針接頭能實(shí)現(xiàn)與鎖定式魯爾外圓錐接頭的自動(dòng)調(diào)整對(duì)中,使兩者在同一軸線上。旋轉(zhuǎn)鎖定裝置帶動(dòng)無(wú)針接口向不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭旋進(jìn)和旋出,操作平穩(wěn)、可靠。
優(yōu)選的,旋轉(zhuǎn)鎖定裝置旋進(jìn)(右旋)時(shí)推進(jìn)力為27.5n,旋轉(zhuǎn)力矩為不超過(guò)為0.1n·m,旋出(左旋)時(shí),所施加的扭力應(yīng)確保將兩者旋開(kāi)。
優(yōu)選的,注射器的注射速度為1ml/s,注射時(shí)間為10s。
優(yōu)選的,試驗(yàn)樣品容器進(jìn)行注射的時(shí)間間隔設(shè)置為10s。
優(yōu)選的,所述輸送組件包括輸送皮帶、驅(qū)動(dòng)裝置以及傳動(dòng)輪,置于輸送組件前后兩端的兩傳動(dòng)輪由所述輸送皮帶連接,且兩所述傳動(dòng)輪之一與所述驅(qū)動(dòng)裝置傳動(dòng)連接,由所述驅(qū)動(dòng)裝置帶動(dòng)該傳動(dòng)輪轉(zhuǎn)動(dòng),從而使所述輸送皮帶轉(zhuǎn)動(dòng)。
優(yōu)選的,所述旋轉(zhuǎn)鎖定裝置包括旋轉(zhuǎn)齒輪、傳動(dòng)輪、傳動(dòng)機(jī)架、旋轉(zhuǎn)電機(jī),所述傳動(dòng)機(jī)架通過(guò)外側(cè)螺紋與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)連接,旋轉(zhuǎn)電機(jī)與傳動(dòng)輪的輸入軸連接使輸入軸轉(zhuǎn)動(dòng),此時(shí)呈t形的輸入軸兩端的齒輪會(huì)隨著輸入軸轉(zhuǎn)動(dòng)而沿圓周運(yùn)動(dòng),與之嚙合的旋轉(zhuǎn)齒輪與輸入軸同步轉(zhuǎn)動(dòng)。
優(yōu)選的,所述搖擺機(jī)構(gòu)包括搖擺塊、搖擺桿和驅(qū)動(dòng)搖擺桿搖擺的搖擺電機(jī),搖擺塊后端設(shè)有與雙向旋轉(zhuǎn)齒輪連接的齒輪連接桿,所述齒輪連接桿沿?fù)u擺塊的軸向向后延伸,所述搖擺桿在垂直于齒輪連接桿方向固定在搖擺塊上,所述搖擺電機(jī)通過(guò)搖擺桿驅(qū)動(dòng)搖擺塊做往復(fù)搖擺。
優(yōu)選的,所述搖擺桿一端與搖擺電機(jī)連接,另一端與垂直穿過(guò)搖擺桿的搖擺固定螺栓連接,所述搖擺塊為圓柱狀塊體,所述圓柱狀搖擺塊上分別設(shè)有容納搖擺桿和搖擺固定螺栓的搖擺槽和螺栓固定槽,所述螺栓固定槽內(nèi)設(shè)置與搖擺固定螺栓匹配的內(nèi)螺紋。
優(yōu)選的,所述驅(qū)動(dòng)裝置、搖擺電極、旋轉(zhuǎn)電機(jī)均與試驗(yàn)儀控制器連接,所述的試驗(yàn)儀控制器可記錄試驗(yàn)周期顯示器記錄注射次數(shù),可暫停和恢復(fù)試驗(yàn)。
優(yōu)選的,所述輸液管路上設(shè)置單向閥。
優(yōu)選的,所述注射器與輸液管路之間設(shè)置除菌過(guò)濾器。
優(yōu)選的,所述注射液供給裝置為多個(gè)可供500ml液袋懸掛的裝置。
優(yōu)選的,所述鎖定式魯爾外圓錐接頭材質(zhì)為不銹鋼。
優(yōu)選的,所述驅(qū)動(dòng)裝置為直流電機(jī)或馬達(dá)。
優(yōu)選的,所述輸送組件的輸送帶上安裝有蒸汽滅菌室。
相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明的有益效果:
1、本發(fā)明的利用搖擺機(jī)構(gòu)的往復(fù)微搖擺帶動(dòng)雙向旋轉(zhuǎn)齒輪在一定角度內(nèi)的雙向往復(fù)旋轉(zhuǎn),與雙向旋轉(zhuǎn)齒輪嚙合連接的注射手柄夾具也隨之上下一定幅度運(yùn)動(dòng),帶動(dòng)了注射手柄的連續(xù)抽液和注射操作,最終實(shí)現(xiàn)注射器內(nèi)注射液的抽取和注射連續(xù)自動(dòng)工作。
2、本發(fā)明注射系統(tǒng)中的注射手柄夾具、注射針筒夾具、注射液供給裝置拆裝方便、可靠,安裝過(guò)程不會(huì)造成微生物污染。注射器與氯化鈉注射液袋和不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭的進(jìn)液端通過(guò)無(wú)菌液路實(shí)現(xiàn)無(wú)菌連接,并形成無(wú)菌密閉系統(tǒng),使其在反復(fù)向試驗(yàn)樣品準(zhǔn)確注射無(wú)菌注射液過(guò)程中不引入污染,不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭與供試無(wú)針接口設(shè)有對(duì)中感應(yīng)設(shè)備。供試無(wú)針接頭能實(shí)現(xiàn)與鎖定式魯爾外圓錐接頭的自動(dòng)調(diào)整對(duì)中,使兩者在同一軸線上。旋轉(zhuǎn)鎖定裝置帶動(dòng)無(wú)針接口向不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭旋進(jìn)和旋出,操作平穩(wěn)、可靠。
3、本發(fā)明的試驗(yàn)儀的尺寸不大,能在生物安全柜或超凈工作臺(tái)中進(jìn)行操作,且試驗(yàn)儀表面應(yīng)易于清洗消毒,裝置實(shí)現(xiàn)了液路、血路無(wú)針接口的微生物侵入試驗(yàn)中重復(fù)進(jìn)行近百次試驗(yàn)周期機(jī)械化,形成一體化的智能實(shí)驗(yàn)線,減少了現(xiàn)有微生物侵入試驗(yàn)中繁重的人工操作,并且提高微生物侵入試驗(yàn)中的效率,減少微生物侵入試驗(yàn)中污染,保證實(shí)驗(yàn)操作的準(zhǔn)確性。
附圖說(shuō)明
圖1為本發(fā)明試驗(yàn)儀的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖2為本發(fā)明注射器的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖3為本發(fā)明旋轉(zhuǎn)鎖定裝置的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖4為本發(fā)明搖擺機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中:1、試驗(yàn)柜,2、操作臺(tái),3、輸送組件,4、蒸汽滅菌室,5、輸送轉(zhuǎn)盤(pán),6、旋轉(zhuǎn)鎖定裝置,7、旋轉(zhuǎn)齒輪,8、傳動(dòng)輪,9、旋轉(zhuǎn)電機(jī),10、旋轉(zhuǎn)機(jī)架,11、注射系統(tǒng),12、雙向旋轉(zhuǎn)齒輪,13、搖擺機(jī)構(gòu),13a、搖擺桿,13b、搖擺塊,13c、搖擺固定螺栓,13d、搖擺槽,13e、螺栓固定槽,14、搖擺電機(jī),15、齒輪連接桿,16、搖擺搖擺角度調(diào)節(jié)盤(pán),17、注射手柄夾具,18、注射針筒夾具,19、注射液供給裝置,20、注射器針筒,21、注射器手柄,22、鎖定式魯爾外圓錐接頭,23、試驗(yàn)樣品容器,24、輸液管路,25、單向閥,26、供試無(wú)針接頭,27、試驗(yàn)儀控制器,28、旋轉(zhuǎn)輸送帶。
具體實(shí)施方式
應(yīng)該指出,以下詳細(xì)說(shuō)明都是例示性的,旨在對(duì)本申請(qǐng)?zhí)峁┻M(jìn)一步的說(shuō)明。除非另有指明,本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有與本申請(qǐng)所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的相同含義。
下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明,以便于同行業(yè)技術(shù)人員的理解:
實(shí)施例1
結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明詳細(xì)說(shuō)明如下:
一種無(wú)針接頭微生物侵入試驗(yàn)儀,包括試驗(yàn)柜1、操作臺(tái)2、輸送組件3、輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5、旋轉(zhuǎn)鎖定裝置6、搖擺注射裝置、注射系統(tǒng)11,所述輸送組件3、輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5設(shè)置在操作臺(tái)2上,輸送組件3包括輸送皮帶、驅(qū)動(dòng)裝置以及傳動(dòng)輪,驅(qū)動(dòng)裝置為直流電機(jī),置于輸送組件前后兩端的兩傳動(dòng)輪由所述輸送皮帶連接,且兩所述傳動(dòng)輪之一與所述驅(qū)動(dòng)裝置傳動(dòng)連接,由所述驅(qū)動(dòng)裝置帶動(dòng)該傳動(dòng)輪轉(zhuǎn)動(dòng),從而使輸送皮帶轉(zhuǎn)動(dòng),輸送皮帶連接無(wú)針接頭微生物侵入試驗(yàn)儀的進(jìn)瓶口和出瓶口,輸送組件3的輸送皮帶上安裝有蒸汽滅菌室4,輸送皮帶與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5對(duì)接,所述旋轉(zhuǎn)鎖定裝置6通過(guò)內(nèi)嵌于輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5內(nèi),旋轉(zhuǎn)鎖定裝置包括旋轉(zhuǎn)齒輪7、傳動(dòng)輪8、傳動(dòng)機(jī)架9、旋轉(zhuǎn)電機(jī)10,所述傳動(dòng)機(jī)架9內(nèi)嵌于輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5內(nèi),通過(guò)外螺紋與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5內(nèi)螺紋連接,旋轉(zhuǎn)電機(jī)10與傳動(dòng)輪8的輸入軸連接使輸入軸轉(zhuǎn)動(dòng),此時(shí)呈t形的輸入軸兩端的齒輪會(huì)隨著輸入軸轉(zhuǎn)動(dòng)而沿圓周運(yùn)動(dòng),與之嚙合的旋轉(zhuǎn)齒輪7與輸入軸同步轉(zhuǎn)動(dòng)。所述注射系統(tǒng)11包括注射手柄夾具17、注射針筒夾具18、注射液供給裝置19,所述搖擺注射裝置包括雙向旋轉(zhuǎn)齒輪12、搖擺塊13b、搖擺桿13a和驅(qū)動(dòng)搖擺桿13a搖擺的搖擺電機(jī)14,搖擺塊13b后端設(shè)有與雙向旋轉(zhuǎn)齒輪12連接的齒輪連接桿15,所述齒輪連接桿15沿?fù)u擺塊13b的軸向向后延伸,所述搖擺桿13a在垂直于齒輪連接桿15方向固定在搖擺塊13b上,所述搖擺電機(jī)14通過(guò)搖擺桿驅(qū)動(dòng)搖擺塊13b做往復(fù)搖擺,搖擺桿13a一端與搖擺電機(jī)14連接,另一端與垂直穿過(guò)搖擺桿13a的搖擺固定螺栓13c連接,所述搖擺塊13b為圓柱狀塊體,所述圓柱狀搖擺塊13b上分別設(shè)有容納搖擺桿13a和搖擺固定螺栓13c的搖擺槽13d和螺栓固定槽13e,所述螺栓固定槽內(nèi)13e設(shè)置與搖擺固定螺栓13c匹配的內(nèi)螺紋,雙向旋轉(zhuǎn)齒輪12通過(guò)齒輪連接桿15與搖擺塊13b連接,雙向旋轉(zhuǎn)齒輪12與注射手柄夾具17外緣通過(guò)齒輪嚙合,注射針筒夾具18夾緊注射器針筒20,注射器的內(nèi)圓錐鎖定的供試無(wú)針接頭26設(shè)于旋轉(zhuǎn)鎖定裝置上端,注射器針筒20通過(guò)輸液管路24與注射液供給裝置19連接,注射液供給裝置19為多個(gè)可供500ml液袋懸掛的裝置,輸液管路24上設(shè)置單向閥25,注射器針筒20與輸液管路24之間設(shè)置除菌過(guò)濾器,不銹鋼的鎖定式魯爾外圓錐接頭22與供試無(wú)針接口26設(shè)有對(duì)中感應(yīng)設(shè)備。不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭22能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)調(diào)整對(duì)中,使兩者在同一軸線上。旋轉(zhuǎn)鎖定裝置6完成不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭22向供試無(wú)針接口26旋進(jìn)和旋出,操作平穩(wěn)、可靠,旋轉(zhuǎn)鎖定裝置6旋進(jìn)(右旋)時(shí)推進(jìn)力為27.5n,旋轉(zhuǎn)力矩為不超過(guò)為0.1n·m,旋出(左旋)時(shí),所施加的扭力應(yīng)確保將兩者旋開(kāi),注射器的注射速度為1ml/s,注射時(shí)間為10s,每個(gè)試驗(yàn)樣品容器23進(jìn)行注射的時(shí)間間隔設(shè)置為10s。驅(qū)動(dòng)裝置、搖擺電機(jī)9、旋轉(zhuǎn)電機(jī)14均與試驗(yàn)儀控制器27連接,所述的試驗(yàn)儀控制器27可記錄試驗(yàn)周期顯示器記錄注射次數(shù),可暫停和恢復(fù)試驗(yàn)。
實(shí)施例2
一種無(wú)針接頭微生物侵入試驗(yàn)儀,包括試驗(yàn)柜1、操作臺(tái)2、輸送組件3、輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5、旋轉(zhuǎn)鎖定裝置6、搖擺注射裝置、注射系統(tǒng)11,所述輸送組件3、輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5設(shè)置在操作臺(tái)2上,輸送組件3包括輸送皮帶、驅(qū)動(dòng)裝置以及傳動(dòng)輪,驅(qū)動(dòng)裝置為馬達(dá),置于輸送組件前后兩端的兩傳動(dòng)輪由所述輸送皮帶連接,且兩所述傳動(dòng)輪之一與所述驅(qū)動(dòng)裝置傳動(dòng)連接,由所述驅(qū)動(dòng)裝置帶動(dòng)該傳動(dòng)輪轉(zhuǎn)動(dòng),從而使輸送皮帶轉(zhuǎn)動(dòng),輸送皮帶連接無(wú)針接頭微生物侵入試驗(yàn)儀的進(jìn)瓶口和出瓶口,輸送組件3的輸送皮帶上安裝有蒸汽滅菌室4,輸送皮帶與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5對(duì)接,所述旋轉(zhuǎn)鎖定裝置6通過(guò)內(nèi)嵌于輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5內(nèi),旋轉(zhuǎn)鎖定裝置包括旋轉(zhuǎn)齒輪7、傳動(dòng)輪8、傳動(dòng)機(jī)架9、旋轉(zhuǎn)電機(jī)10,所述傳動(dòng)機(jī)架9內(nèi)嵌于輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5內(nèi),通過(guò)外螺紋與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)5內(nèi)螺紋連接,旋轉(zhuǎn)電機(jī)10與傳動(dòng)輪8的輸入軸連接使輸入軸轉(zhuǎn)動(dòng),此時(shí)呈t形的輸入軸兩端的齒輪會(huì)隨著輸入軸轉(zhuǎn)動(dòng)而沿圓周運(yùn)動(dòng),與之嚙合的旋轉(zhuǎn)齒輪7與輸入軸同步轉(zhuǎn)動(dòng)。所述注射系統(tǒng)11包括注射手柄夾具17、注射針筒夾具18、注射液供給裝置19,所述搖擺注射裝置包括雙向旋轉(zhuǎn)齒輪12、搖擺塊13b、搖擺桿13a和驅(qū)動(dòng)搖擺桿13a搖擺的搖擺電機(jī)14,搖擺塊13b后端設(shè)有與雙向旋轉(zhuǎn)齒輪12連接的齒輪連接桿15,所述齒輪連接桿15沿?fù)u擺塊13b的軸向向后延伸,所述搖擺桿13a在垂直于齒輪連接桿15方向固定在搖擺塊13b上,所述搖擺電機(jī)14通過(guò)搖擺桿驅(qū)動(dòng)搖擺塊13b做往復(fù)搖擺,搖擺桿13a一端與搖擺電機(jī)14連接,另一端與垂直穿過(guò)搖擺桿13a的搖擺固定螺栓13c連接,所述搖擺塊13b為圓柱狀塊體,所述圓柱狀搖擺塊13b上分別設(shè)有容納搖擺桿13a和搖擺固定螺栓13c的搖擺槽13d和螺栓固定槽13e,所述螺栓固定槽內(nèi)13e設(shè)置與搖擺固定螺栓13c匹配的內(nèi)螺紋,雙向旋轉(zhuǎn)齒輪12通過(guò)齒輪連接桿15與搖擺塊13b連接,雙向旋轉(zhuǎn)齒輪12與注射手柄夾具17外緣通過(guò)齒輪嚙合,注射針筒夾具18夾緊注射器針筒20,注射器的內(nèi)圓錐鎖定的供試無(wú)針接頭26設(shè)于旋轉(zhuǎn)鎖定裝置上端,注射器針筒20通過(guò)輸液管路24與注射液供給裝置19連接,注射液供給裝置19為多個(gè)可供500ml液袋懸掛的裝置,輸液管路24上設(shè)置單向閥25,注射器針筒20與輸液管路24之間設(shè)置除菌過(guò)濾器,不銹鋼的鎖定式魯爾外圓錐接頭22與供試無(wú)針接口26設(shè)有對(duì)中感應(yīng)設(shè)備。不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭22能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)調(diào)整對(duì)中,使兩者在同一軸線上。旋轉(zhuǎn)鎖定裝置6完成不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭22向供試無(wú)針接口26旋進(jìn)和旋出,操作平穩(wěn)、可靠,旋轉(zhuǎn)鎖定裝置6旋進(jìn)(右旋)時(shí)推進(jìn)力為27.5n,旋轉(zhuǎn)力矩為不超過(guò)為0.1n·m,旋出(左旋)時(shí),所施加的扭力應(yīng)確保將兩者旋開(kāi),注射器的注射速度為1ml/s,注射時(shí)間為10s,每個(gè)試驗(yàn)樣品容器23進(jìn)行注射的時(shí)間間隔設(shè)置為10s。驅(qū)動(dòng)裝置、搖擺電機(jī)9、旋轉(zhuǎn)電機(jī)14均與試驗(yàn)儀控制器27連接,所述的試驗(yàn)儀控制器27可記錄試驗(yàn)周期顯示器記錄注射次數(shù),可暫停和恢復(fù)試驗(yàn)。
本發(fā)明的試驗(yàn)儀器操作過(guò)程:
輸送組件與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)對(duì)接,安裝有供試無(wú)針接頭的試驗(yàn)樣品容器經(jīng)輸送組件輸送至輸送轉(zhuǎn)盤(pán)上,在輸送轉(zhuǎn)盤(pán)的旋轉(zhuǎn)輸送帶的帶動(dòng)下運(yùn)送至旋轉(zhuǎn)鎖定裝置上,注射針筒夾具夾緊注射器針筒,注射器的鎖定式魯爾外圓錐接頭正對(duì)試驗(yàn)樣品容器的內(nèi)圓錐鎖定的供試無(wú)針接頭時(shí),旋轉(zhuǎn)鎖定裝置螺旋上升完成供試無(wú)針接頭向鎖定式魯爾外圓錐接頭的旋入與鎖定。此時(shí)搖擺注射裝置上端的利用搖擺機(jī)構(gòu)的往復(fù)微搖擺帶動(dòng)雙向旋轉(zhuǎn)齒輪在一定角度內(nèi)的雙向往復(fù)旋轉(zhuǎn),與雙向旋轉(zhuǎn)齒輪嚙合連接的注射手柄夾具也隨之上下一定幅度運(yùn)動(dòng),帶動(dòng)了注射手柄的連續(xù)抽液和注射操作,最終實(shí)現(xiàn)注射器內(nèi)注射液的抽取和注射連續(xù)自動(dòng)工作。注射操作結(jié)束后,旋轉(zhuǎn)鎖定裝置螺旋下降完成鎖定式魯爾外圓錐接頭與供試無(wú)針接頭的旋出與分離,當(dāng)旋轉(zhuǎn)鎖定裝置下降至與輸送轉(zhuǎn)盤(pán)同一水平面時(shí),輸送轉(zhuǎn)盤(pán)繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)將試驗(yàn)樣品容器輸出。注射系統(tǒng)中的注射手柄夾具、注射針筒夾具、注射液供給裝置拆裝方便、可靠,安裝過(guò)程不會(huì)造成微生物污染。注射器應(yīng)能與氯化鈉注射液袋和不銹鋼鎖定式魯爾外圓錐接頭的進(jìn)液端通過(guò)無(wú)菌液路實(shí)現(xiàn)無(wú)菌連接,并形成無(wú)菌密閉系統(tǒng),使其在反復(fù)向試驗(yàn)樣品準(zhǔn)確注射無(wú)菌注射液過(guò)程中不引入污染。
每個(gè)試驗(yàn)周期經(jīng)受以下三個(gè)基本步驟:1)帶有鎖定式外圓錐錐頭的注射器,抽取10ml氯化鈉注射液;2)將注射器的鎖定式外圓錐錐頭旋入供試無(wú)針接頭;3)向供試無(wú)針接頭內(nèi)注射10ml氯化鈉注射液;4)從供試無(wú)針接頭上旋下注射器的鎖定式外圓錐錐頭。采用試驗(yàn)儀器代替人力操作周而復(fù)始地自動(dòng)完成以上三個(gè)步驟。
以上所述僅為本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施例而已,并不用于限制本申請(qǐng),對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō),本申請(qǐng)可以有各種更改和變化。凡在本申請(qǐng)的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本申請(qǐng)的保護(hù)范圍之內(nèi)。