本申請(qǐng)涉及在醫(yī)療環(huán)境中使用的診斷分析儀。本申請(qǐng)尤其涉及一種對(duì)診斷分析儀執(zhí)行質(zhì)量控制的方法和系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

諸如血液分析儀等診斷分析儀用于對(duì)血液樣本的成分進(jìn)行各種測(cè)量。這種分析儀傾向于被放置在醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室。例如，一家特定的醫(yī)院可能有幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室可能有很多分析儀。

在典型的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，要求一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室操作員進(jìn)行診斷測(cè)試、更換試劑，以及處理與分析儀相關(guān)的其他維護(hù)，如分析儀的校準(zhǔn)。

特定操作員的技術(shù)水平可能大不相同，在這種情況下，實(shí)驗(yàn)室操作員可能不熟悉對(duì)特定分析儀的質(zhì)量控制測(cè)量。例如，操作員不了解如何進(jìn)行質(zhì)量控制測(cè)量或如何評(píng)價(jià)質(zhì)量控制測(cè)量的結(jié)果、操作員可能使用太舊的質(zhì)量控制樣本。因此，操作員可能無(wú)法精確地評(píng)定分析儀的情況并且可能無(wú)法恰當(dāng)?shù)靥幚矸治鰞x可能發(fā)生的問(wèn)題。

實(shí)驗(yàn)室人員面對(duì)的隨操作問(wèn)題而知的其他問(wèn)題將在閱讀下述各實(shí)施例的說(shuō)明后顯現(xiàn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

第一方面，一種對(duì)診斷分析儀執(zhí)行質(zhì)量控制的方法，包括從數(shù)個(gè)診斷分析儀中的每一個(gè)接收控制測(cè)量值。從目標(biāo)診斷分析儀接收一個(gè)質(zhì)量控制測(cè)量值，將該質(zhì)量控制測(cè)量值與與接收自所述數(shù)個(gè)診斷分析儀的數(shù)個(gè)質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，將對(duì)比結(jié)果傳送到與所述目標(biāo)診斷分析儀相關(guān)的用戶(hù)界面。

第二方面，一種對(duì)診斷分析儀執(zhí)行質(zhì)量控制的方法，包括從數(shù)個(gè)診斷分析儀中的每一個(gè)接收一個(gè)控制測(cè)量值、從一個(gè)目標(biāo)診斷分析儀接收一個(gè)質(zhì)量控制測(cè)量值、將接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測(cè)量值與與接收自所述數(shù)個(gè)診斷分析儀的數(shù)個(gè)質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比。當(dāng)接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測(cè)量值與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)一致時(shí)，簽發(fā)一份與所述目標(biāo)診斷分析儀相關(guān)的校準(zhǔn)驗(yàn)證證書(shū)。

第三方面，一種對(duì)診斷分析儀執(zhí)行質(zhì)量控制的方法，包括從一個(gè)目標(biāo)診斷分析儀接收與數(shù)個(gè)患者樣本相關(guān)的樣本測(cè)量數(shù)據(jù)。基于從所述目標(biāo)診斷分析儀接收的所述樣本測(cè)量數(shù)據(jù)確定與所述數(shù)個(gè)患者樣本的一種成分的至少一個(gè)量相關(guān)的至少一個(gè)平均值。將所述至少一個(gè)平均值與與數(shù)個(gè)不同患者樣本相關(guān)的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比。當(dāng)所述至少一個(gè)平均值與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不一致時(shí)，向與所述目標(biāo)診斷分析儀相關(guān)的用戶(hù)界面?zhèn)魉托枰|(zhì)量控制測(cè)量的指示。

第四方面，一種執(zhí)行質(zhì)量控制的系統(tǒng)，包括一個(gè)目標(biāo)診斷分析儀、與所述目標(biāo)診斷分析儀對(duì)等的數(shù)個(gè)對(duì)等組診斷分析儀，以及與所述目標(biāo)診斷分析儀和所述數(shù)個(gè)對(duì)等組診斷分析儀連通的中央服務(wù)器。所述目標(biāo)診斷分析儀被配置為生成與質(zhì)量控制樣本相關(guān)的質(zhì)量控制測(cè)量值。所述數(shù)個(gè)對(duì)等組診斷分析儀被配置為生成與在所述對(duì)等組診斷分析儀中測(cè)得的質(zhì)量控制樣本相關(guān)的質(zhì)量控制測(cè)量值。所述中央服務(wù)器被配置為從所述目標(biāo)診斷分析儀和所述數(shù)個(gè)對(duì)等組診斷分析儀接收所述質(zhì)量控制測(cè)量值并確定與接收自所述數(shù)個(gè)對(duì)等組診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。所述中央服務(wù)器將接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測(cè)量值與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比并將對(duì)比結(jié)果傳送到與所述目標(biāo)診斷分析儀相關(guān)的用戶(hù)界面。

第五方面，一種執(zhí)行質(zhì)量控制的服務(wù)器，包括一個(gè)與目標(biāo)診斷分析儀連通的處理器、數(shù)個(gè)對(duì)等組診斷分析儀，以及與所述處理器連通的非暫態(tài)計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)。所述非暫態(tài)計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)包括被所述處理器執(zhí)行時(shí)使所述處理器從所述目標(biāo)診斷分析儀和所述數(shù)個(gè)對(duì)等組診斷分析儀接收質(zhì)量控制測(cè)量值、并將接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測(cè)量值與與接收自所述數(shù)個(gè)對(duì)等組診斷分析儀的數(shù)個(gè)質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比的指令碼。所述指令碼還能使所述處理器將對(duì)比結(jié)果傳送到與所述目標(biāo)診斷分析儀相關(guān)的用戶(hù)界面。

第六方面，一種診斷分析儀，包括測(cè)量硬件、用戶(hù)界面、通信接口，以及與所述測(cè)量硬件、所述用戶(hù)界面和所述通信接口連通的處理器。所述測(cè)量硬件被配置為測(cè)量質(zhì)量控制樣本的成分量。所述用戶(hù)界面被配置為指示所述診斷分析儀的操作狀態(tài)。所述通信接口被配置為便于所述診斷分析儀與中央服務(wù)器之間的數(shù)據(jù)傳輸。所述處理器被配置為控制所述測(cè)量硬件測(cè)量所述質(zhì)量控制樣本的至少一種成分的量并通過(guò)所述通信接口將測(cè)量值傳送到所述中央服務(wù)器。所述處理器還被配置為從所述中央服務(wù)器接收有關(guān)所述測(cè)量值是否有問(wèn)題的指示并更新所述用戶(hù)界面以指出所述測(cè)量值有問(wèn)題。所述處理器從所述中央服務(wù)器接收一個(gè)或多個(gè)指令以排除所述測(cè)量值問(wèn)題并通過(guò)所述用戶(hù)界面顯示所述一個(gè)或多個(gè)指令。

第七方面，一種診斷分析儀，包括被配置為測(cè)量質(zhì)量控制樣本的成分量的測(cè)量硬件、用戶(hù)界面、被配置為便于所述診斷分析儀與中央服務(wù)器之間的數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐ㄐ沤涌?，以及與所述測(cè)量硬件、所述用戶(hù)界面和所述通信接口連通的處理器。所述處理器被配置為從所述中央服務(wù)器接收與與接收自所述數(shù)個(gè)診斷分析儀的數(shù)個(gè)質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、控制所述測(cè)量硬件測(cè)量所述質(zhì)量控制樣本的至少一種成分的量、將測(cè)量值與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，以及通過(guò)所述用戶(hù)界面顯示對(duì)比結(jié)果。

第八方面，一種操作診斷分析儀的方法，包括控制測(cè)量硬件測(cè)量質(zhì)量控制樣本的至少一種成分的量、通過(guò)通信接口將與所測(cè)得的量相關(guān)的測(cè)量值傳送到中央服務(wù)器、從所述中央服務(wù)器接收有關(guān)所述測(cè)量值是否有問(wèn)題的指示、更新用戶(hù)界面以指出所述測(cè)量值有問(wèn)題、從所述中央服務(wù)器接收一個(gè)或多個(gè)指令以排除所述測(cè)量值問(wèn)題，以及通過(guò)用戶(hù)界面顯示所述一個(gè)或多個(gè)指令。

附圖說(shuō)明

附圖1說(shuō)明了包括可以在其中進(jìn)行診斷測(cè)試的一組實(shí)驗(yàn)室的示例性環(huán)境以及處理接收自所述實(shí)驗(yàn)室的信息的中央服務(wù)提供機(jī)；

附圖2說(shuō)明了可由第一實(shí)驗(yàn)室105a中的目標(biāo)診斷分析儀執(zhí)行的示例性啟動(dòng)操作；

附圖3說(shuō)明了在處理與質(zhì)量控制（qc）樣本相關(guān)的測(cè)量中可由中央服務(wù)器執(zhí)行的示例性操作；

附圖4說(shuō)明了可應(yīng)用于附圖3的示例性規(guī)則；

附圖5a和5b說(shuō)明了附圖4中規(guī)則的應(yīng)用；

附圖6a和6b說(shuō)明了基于組質(zhì)量控制測(cè)量值生成統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的成效之一；

附圖7a說(shuō)明了處理在附圖4中檢測(cè)到的規(guī)則違反的示例性操作；

附圖7b說(shuō)明了可由所述中央服務(wù)器執(zhí)行的示例性指令處理步驟；

附圖7c說(shuō)明了在執(zhí)行附圖7b的所述處理步驟中可由所述中央服務(wù)器傳送的指令的示例性順序；

附圖7d說(shuō)明了由所述目標(biāo)診斷分析儀執(zhí)行的示例性操作，該操作是與所述中央服務(wù)器執(zhí)行的附圖7a和7b的所述操作配合執(zhí)行；

附圖8-13說(shuō)明了為響應(yīng)從所述中央服務(wù)器接收指令而在實(shí)驗(yàn)室的中央計(jì)算機(jī)上可顯示和/或更新的示例性用戶(hù)界面截屏；

附圖14說(shuō)明了在處理患者樣本中可由所述目標(biāo)診斷分析儀執(zhí)行的示例性操作；

附圖15說(shuō)明了在收到患者樣本后可由所述中央服務(wù)器執(zhí)行的示例性操作；

附圖16說(shuō)明了可由所述中央服務(wù)器生成并傳送到所述實(shí)驗(yàn)室的所述中央計(jì)算機(jī)的示例性圖表；

附圖17說(shuō)明了示例性連續(xù)校準(zhǔn)驗(yàn)證證書(shū)（ccvc）；

附圖18說(shuō)明了為響應(yīng)所述中央計(jì)算機(jī)的請(qǐng)求而可由所述中央服務(wù)器生成的示例性追溯性報(bào)告；

附圖19說(shuō)明了示例性詳細(xì)的每日驗(yàn)證報(bào)告（ddvr）；

附圖20說(shuō)明了可代表本申請(qǐng)所引用的任何計(jì)算設(shè)備的通用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

具體實(shí)施方式

下文公開(kāi)的各實(shí)施例通過(guò)將用于評(píng)估質(zhì)量控制測(cè)量是否正常的所述目標(biāo)值、所述上限值和所述下限值建立在與大對(duì)等組診斷分析儀（如1000個(gè)分析儀或更多分析儀）有關(guān)的組數(shù)據(jù)（如組平均值、乖離率，以及變異系數(shù)）基礎(chǔ)上克服了上述問(wèn)題。在美國(guó)，《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案》（clia）監(jiān)管要求指出必須每六個(gè)月對(duì)診斷分析儀進(jìn)行至少一次校準(zhǔn)驗(yàn)證。因?yàn)榇蟛糠謱?duì)等組診斷分析儀都經(jīng)過(guò)很好的校準(zhǔn)，所以從所述診斷分析儀獲取的組數(shù)據(jù)是可靠的。即，所述組數(shù)據(jù)為質(zhì)量控制樣本中的所述成分提供一致且精確的平均值、上限值和下限值。這有助于更嚴(yán)格地限制得到與患者樣本相關(guān)的更精確的測(cè)量值的總?cè)菰S誤差。

附圖1說(shuō)明了包括可進(jìn)行診斷測(cè)試的一組實(shí)驗(yàn)室105a-c的示例性環(huán)境100，以及處理接收自所述實(shí)驗(yàn)室105a-c的信息的中央服務(wù)提供機(jī)150。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室105a-c均包括可用于對(duì)患者血液樣本進(jìn)行各種診斷的一個(gè)或多個(gè)診斷分析儀110a-g。所述診斷分析儀110a-g可對(duì)應(yīng)于自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器。每個(gè)所述診斷分析儀110a-g包括對(duì)質(zhì)量控制材料和患者樣本進(jìn)行測(cè)量的測(cè)量硬件。所述測(cè)量硬件包括：例如，通過(guò)將樣本與試劑混合來(lái)制備測(cè)量樣本的一個(gè)或多個(gè)室、具有白細(xì)胞測(cè)量樣本流經(jīng)的流動(dòng)室的白細(xì)胞檢測(cè)儀，以及紅細(xì)胞檢測(cè)儀。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室105內(nèi)的操作員可以承擔(dān)與診斷相關(guān)的各種職責(zé)，如準(zhǔn)備血液測(cè)量、更換分析儀110中的試劑、驗(yàn)證分析儀110a-g是否經(jīng)校準(zhǔn)等。

對(duì)于校準(zhǔn)驗(yàn)證，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室105a-c可配有很多不同的質(zhì)量控制樣本。所述不同的質(zhì)量控制樣本是在精確量的不同成分被大量混合在一起的受控環(huán)境中制備。然后將該大量成分倒入不同的樣本瓶中以提供具有相似量的所述不同成分物質(zhì)的一組樣本瓶。所述樣本瓶組被分為多份（lot），如a份、b份等。每份中的所述成分由高精度設(shè)備測(cè)量以提供與該份的所述成分相關(guān)的分析目標(biāo)值。不同份質(zhì)量樣本可被送往不同實(shí)驗(yàn)室，以使所述不同實(shí)驗(yàn)室基于幾乎相同的質(zhì)量控制樣本驗(yàn)證診斷分析儀的操作。例如，所述實(shí)驗(yàn)室105a-c中的每一個(gè)可以從a份接收很多質(zhì)量樣本。

每份包括具有不同級(jí)別（level）或不同量成分的質(zhì)量控制樣本。所述不同級(jí)別用于驗(yàn)證特定分析儀的精確度和精密度。例如，第一質(zhì)量控制樣本可能具有低濃度或級(jí)別的特定成分，而第二質(zhì)量控制樣本可能具有高濃度或級(jí)別的特定成分。所述不同級(jí)別有助于驗(yàn)證所述分析儀能夠準(zhǔn)確測(cè)量不同范圍的成分級(jí)別。

在一些實(shí)施中，實(shí)驗(yàn)室操作員可能配有平板電腦107（下文稱(chēng)平板），如appleipad?、運(yùn)行android?操作系統(tǒng)的平板，或運(yùn)行不同操作系統(tǒng)的不同平板。所述平板提供一種集中式方式以獲取所述實(shí)驗(yàn)室105內(nèi)運(yùn)作的很多診斷分析儀110的狀態(tài)。

此外，或可選擇地，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室105a-c可配有與所述實(shí)驗(yàn)室105a-c中的診斷分析儀110a-g以及與所述中央服務(wù)器155連通的中央計(jì)算機(jī)108。所述中央計(jì)算機(jī)108可以收集由所述分析儀110a-g生成的測(cè)量數(shù)據(jù)并將所述信息發(fā)送到所述中央服務(wù)器155。所述中央計(jì)算機(jī)108還可以配有用戶(hù)界面，操作員通過(guò)所述用戶(hù)界面可以審查與患者樣本相關(guān)的測(cè)量數(shù)據(jù)并且或者批準(zhǔn)所述數(shù)據(jù)向醫(yī)院或醫(yī)生公開(kāi)，或者拒絕所述數(shù)據(jù)。所述用戶(hù)界面還可便于查看并打印與所述診斷分析儀110a-g相關(guān)的各種報(bào)告。

所述中央服務(wù)提供機(jī)150包括通過(guò)網(wǎng)絡(luò)102接收并處理由所述實(shí)驗(yàn)室105a-c中的所述診斷分析儀110a-g生成的所述信息的中央服務(wù)器155。通常，所述中央服務(wù)器155存儲(chǔ)由所述診斷分析儀110a-g生成的與質(zhì)量控制樣本和患者樣本相關(guān)的測(cè)量數(shù)據(jù)。所述中央服務(wù)器155將所述測(cè)量數(shù)據(jù)與不同統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比以評(píng)估所述診斷分析儀110a-g的運(yùn)行情況。

附圖2說(shuō)明了可由第一實(shí)驗(yàn)室105a中的目標(biāo)診斷分析儀110a執(zhí)行的示例性啟動(dòng)操作。應(yīng)當(dāng)理解，下述步驟可應(yīng)用到在所述環(huán)境100中運(yùn)行的任何診斷分析儀110a-g。此外，在一些實(shí)施中，所述步驟可通過(guò)由諸如所述目標(biāo)診斷分析儀110a、所述中央服務(wù)器155，或本發(fā)明所述的使所述系統(tǒng)執(zhí)行所述不同步驟的任何其他系統(tǒng)等系統(tǒng)執(zhí)行存儲(chǔ)在非暫態(tài)形式的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)中的指令碼來(lái)實(shí)現(xiàn)。

在步驟塊200，可在所述目標(biāo)診斷分析儀110a上執(zhí)行質(zhì)量控制測(cè)量。例如，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可通電，所述目標(biāo)診斷分析儀110a上可顯示一條消息，指導(dǎo)操作員從例如a份中選擇特定級(jí)別的質(zhì)量控制樣本。所述指令還可以指導(dǎo)該操作員搖晃所述質(zhì)量控制樣本持續(xù)指定時(shí)間以使所述質(zhì)量控制樣本的所述成分均勻地分布。在一些實(shí)施中，所述目標(biāo)診斷分析儀110a的顯示器可顯示定時(shí)器等以幫助該操作員了解其對(duì)所述質(zhì)量控制樣本的混合已經(jīng)持續(xù)了指定時(shí)間。之后，該操作員可將所述質(zhì)量控制樣本插入所述目標(biāo)診斷分析儀110a中。

在步驟塊205，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可以測(cè)量所述質(zhì)量控制樣本的所述成分的量。

在步驟塊210，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可將所述已測(cè)得的值傳送到所述中央服務(wù)器155。此外，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可傳送表明所述目標(biāo)診斷分析儀110a的類(lèi)型和模式的信息。傳送的其他信息可包括獲得所述質(zhì)量控制樣本的份。

在步驟塊215，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可從所述中央服務(wù)器155接收與之前傳送的質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的響應(yīng)。

在步驟塊220，如果所述響應(yīng)表明所述質(zhì)量控制測(cè)量正常，則在步驟塊225，允許所述目標(biāo)診斷分析儀110a繼續(xù)進(jìn)行患者樣本處理。

在步驟塊220，如果所述響應(yīng)表明所述質(zhì)量控制測(cè)量有問(wèn)題，則在步驟塊230，所述目標(biāo)診斷分析儀110a進(jìn)入問(wèn)題排除階段。

附圖3說(shuō)明了在處理與質(zhì)量控制樣本相關(guān)的測(cè)量中可由中央服務(wù)器155執(zhí)行的示例性操作。在步驟塊300，質(zhì)量控制測(cè)量值可從所述目標(biāo)診斷分析儀110a被傳送到所述中央服務(wù)器155。所述中央服務(wù)器155可將所述質(zhì)量控制測(cè)量值存儲(chǔ)到諸如質(zhì)量控制對(duì)等組數(shù)據(jù)庫(kù)165（附圖1所示）等數(shù)據(jù)庫(kù)。

所述質(zhì)量控制對(duì)等組數(shù)據(jù)庫(kù)165可以被配置為存儲(chǔ)與接收自與所述中央服務(wù)器連通的任何診斷分析儀110a-g的質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的記錄。下表1說(shuō)明了所述質(zhì)量控制對(duì)等組數(shù)據(jù)庫(kù)165的示例性記錄。

表1

參照表1，每條記錄可以說(shuō)明接收所述質(zhì)量控制測(cè)量值的所述診斷分析儀110a-f的型號(hào)和序列號(hào)、與所述質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的所述質(zhì)量控制樣本的份、級(jí)別，以及與所述質(zhì)量控制樣本的所述成分相關(guān)的質(zhì)量控制測(cè)量值。該條記錄也可包括其他信息。

在步驟塊305，所述中央服務(wù)器155可以應(yīng)用與已接收的質(zhì)量控制測(cè)量值相對(duì)的一套規(guī)則來(lái)確定是否存在與所述質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的任何問(wèn)題。

附圖4說(shuō)明了可在步驟塊305應(yīng)用的示例性規(guī)則。通常，所述規(guī)則將已接收的質(zhì)量控制測(cè)量值與一套統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比以檢測(cè)所述質(zhì)量控制測(cè)量值的潛在問(wèn)題。所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是基于在考慮所述質(zhì)量控制測(cè)量值時(shí)與來(lái)自相同份且相同級(jí)別的質(zhì)量控制樣本相關(guān)的、接收自與所述目標(biāo)診斷分析儀110a為相同型號(hào)的其他診斷分析儀110b-f的質(zhì)量控制測(cè)量值而生成。例如，如果接收自目標(biāo)診斷分析儀110a的所述質(zhì)量控制測(cè)量值是取自份6011的級(jí)別1質(zhì)量控制樣本，則所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可基于取自由與所述目標(biāo)診斷分析儀為相同型號(hào)的診斷分析儀分析的份6011的級(jí)別1質(zhì)量控制樣本。表2說(shuō)明了可基于接收自其他診斷分析儀110b-f的質(zhì)量控制樣本測(cè)量值生成的示例性統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

表2

參照表2，每份的每個(gè)級(jí)別的每種成分的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可包括接收自所述對(duì)等組（診斷分析儀110a-f）的所述質(zhì)量控制測(cè)量值有關(guān)的特定成分的上限與下限值或量（即，組范圍），以及特定成分的平均量（即，組平均值）和變異系數(shù)（即，組變異系數(shù)）。

參照附圖4中的流程圖，如果在步驟塊400所述中央服務(wù)器155確定所述質(zhì)量控制樣本的所述成分不在與所述對(duì)等組相關(guān)的總?cè)菰S誤差上限值（teaul）和下限值（teall）范圍內(nèi)，則在步驟塊405會(huì)設(shè)置一個(gè)標(biāo)記表示違反規(guī)則1。teaul與teall定義如下：

teaul=組平均值+（tea^*組平均值），

teall=組平均值-（tea^*組平均值），

如果tea=ebqcl+（n^*組變異系數(shù)），則ebqcl是利用每種分析物濃度的性能目標(biāo)、容許變異，以及測(cè)量的測(cè)量方法變異性來(lái)確定總?cè)菰S誤差（tea）范圍的值，且n由表驅(qū)動(dòng)。更具體地說(shuō)，ebqcl定義如下：

ebqcl=（性能目標(biāo)-乖離率）/變異系數(shù)，其中性能目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的概率的六西格瑪（6sigma）方法。設(shè)定性能目標(biāo)是為在測(cè)量方法穩(wěn)定不變時(shí)有99.4%可能性使控制進(jìn)程（controlruns）在范圍內(nèi)。這將是四西格瑪（4sigma）質(zhì)量。就所有參數(shù)和級(jí)別總體來(lái)說(shuō)，存在約3%的錯(cuò)誤控制拒絕，這近乎完美了。所述容許乖離率和變異系數(shù)基于歷時(shí)500多天收集自例如600多個(gè)分析儀的質(zhì)量控制測(cè)量數(shù)據(jù)而確定。

如果在步驟塊410所述中央服務(wù)器155確定接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的相同份和相同級(jí)別的所有質(zhì)量控制樣本測(cè)量值中與每種成分的量相關(guān)的所述變異系數(shù)的范圍不在特定成分的組變異系數(shù)范圍左右，則在步驟塊415會(huì)設(shè)置一個(gè)標(biāo)記表示違反規(guī)則2。例如，如果與已測(cè)得的所有質(zhì)量控制樣本的不同值相關(guān)的所述變異系數(shù)大于（例如一倍到兩倍）所述組變異系數(shù)，可確定違反規(guī)則2。

如果在步驟塊420所述中央服務(wù)器155確定接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的相同份和相同級(jí)別的所有質(zhì)量控制樣本測(cè)量值中每種成分的量的平均值不在特定成分的組平均值范圍左右，則在步驟塊425會(huì)設(shè)置一個(gè)標(biāo)記表示違反規(guī)則3。例如，如果與已測(cè)得的所有質(zhì)量控制樣本的不同值相關(guān)的所述平均值大于例如兩到三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差，可確定違反規(guī)則3。

如果在步驟塊430所述中央服務(wù)器155確定接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的相同份和相同級(jí)別的最后n個(gè)質(zhì)量控制樣本測(cè)量值中每種成分的量的變異系數(shù)不在特定成分的組變異系數(shù)范圍左右，則在步驟塊435會(huì)設(shè)置一個(gè)標(biāo)記表示違反規(guī)則4。例如，如果與最后n個(gè)質(zhì)量控制樣本的不同值相關(guān)的所述變異系數(shù)大于（例如三倍到四倍）所述組變異系數(shù)，可確定違反規(guī)則4。

如果在步驟塊440所述中央服務(wù)器155確定接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的相同份和相同級(jí)別的最后n個(gè)質(zhì)量控制樣本測(cè)量值中每種成分的量的平均值不在特定成分的組平均值范圍左右，則在步驟塊445會(huì)設(shè)置一個(gè)標(biāo)記表示違反規(guī)則5。例如，如果與最后n個(gè)質(zhì)量控制樣本的不同值相關(guān)的所述平均值大于例如三到四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差，可確定違反規(guī)則5。

參照附圖5a和5b能更好的理解上述規(guī)則的應(yīng)用。附圖5a說(shuō)明了規(guī)則1、規(guī)則2和規(guī)則3的應(yīng)用。規(guī)則1檢查接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的質(zhì)量控制測(cè)量值中每種成分的量是否在所述組上限值和下限值的上限值和下限值范圍內(nèi)。即，規(guī)則1檢查與不同成分的量相關(guān)的所述質(zhì)量控制測(cè)量值是否在上述teaul和teall范圍內(nèi)。

規(guī)則2和規(guī)則3分別檢查與接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的所有質(zhì)量控制測(cè)量值中每種成分的量相關(guān)的所述變異系數(shù)和每種成分的平均量是否在特定成分的所述組變異系數(shù)和所述組平均值的范圍內(nèi)。規(guī)則2和規(guī)則3有助于確定所述目標(biāo)診斷分析儀110a生成的質(zhì)量控制測(cè)量值的所述變異系數(shù)和所述平均值中的長(zhǎng)期變化。長(zhǎng)期變化可能是例如由于質(zhì)量控制樣本隨時(shí)間降解或由于所述目標(biāo)診斷分析儀110a的性能逐漸出現(xiàn)一些退化造成。

參照附圖5b，規(guī)則4和規(guī)則5分別檢查與接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的最后n個(gè)質(zhì)量控制測(cè)量值中每種成分的量相關(guān)的所述變異系數(shù)和每種成分的平均量是否在特定成分的所述組變異系數(shù)和所述組平均值的范圍內(nèi)。n可例如設(shè)定為4。在這種情況下，所述目標(biāo)診斷分析儀110a的所述變異系數(shù)和所述平均值與接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的最后4個(gè)質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)。

如附圖5b所示，規(guī)則4和規(guī)則5有助于檢測(cè)正常質(zhì)量控制測(cè)量值505到具有超出所述組變異系數(shù)范圍的變異系數(shù)的測(cè)量值510和/或具有超出所述組平均值范圍的平均值的測(cè)量值515之間的突然變化。這種變化可能是例如由于所述目標(biāo)診斷分析儀110a中的某種部件故障或欠缺經(jīng)驗(yàn)的操作員對(duì)所述目標(biāo)診斷分析儀110a、110b設(shè)置不當(dāng)造成。

如下所述，了解哪種規(guī)則被標(biāo)記出來(lái)有助于在解決所述目標(biāo)診斷分析儀110a出現(xiàn)的問(wèn)題時(shí)選擇和確定適當(dāng)?shù)男袆?dòng)步驟。

再如附圖3所示，如果在步驟塊310所述質(zhì)量控制測(cè)量值順利通過(guò)附圖4中的所有規(guī)則，則在步驟塊315，與所述質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的記錄可添加到所述質(zhì)量控制對(duì)等組數(shù)據(jù)庫(kù)165。

所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可以進(jìn)行更新以反映新插入的質(zhì)量控制測(cè)量值。在一些實(shí)施中，所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可以在每個(gè)新的質(zhì)量控制測(cè)量值被添加到所述質(zhì)量控制對(duì)等組數(shù)據(jù)庫(kù)165時(shí)進(jìn)行更新。在其他實(shí)施中，所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可在規(guī)定時(shí)間進(jìn)行更新。例如，所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可每日或每周更新。所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可間隔不同時(shí)間進(jìn)行更新。接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測(cè)量值可與最新更新版的所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比。

就這一點(diǎn)而言，與特定質(zhì)量控制測(cè)量值進(jìn)行對(duì)比的所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可由所述中央服務(wù)器155在其接收所述質(zhì)量控制測(cè)量值之前基于在一定期間內(nèi)收集的組對(duì)等數(shù)據(jù)生成。例如，相同的組平均值和組變異系數(shù)可用于驗(yàn)證特定全天測(cè)得的質(zhì)量控制測(cè)量值。在替代實(shí)施中，所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可隨順利通過(guò)不同規(guī)則的新接收的質(zhì)量控制測(cè)量值進(jìn)行立即更新。

附圖6a和6b說(shuō)明了基于組質(zhì)量控制測(cè)量值生成統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的成效之一。附圖6a說(shuō)明了特定診斷分析儀的質(zhì)量控制測(cè)量值隨時(shí)間向小偏移。所述偏移可能是可預(yù)料到的特定質(zhì)量控制樣本的陳化導(dǎo)致的。換言之，所述偏移不一定表明所述診斷分析儀出現(xiàn)任何類(lèi)型的問(wèn)題且考慮到所述質(zhì)量控制樣本的陳化可能僅僅是正常的。在通常情況下，需要設(shè)定所述總?cè)菰S誤差以隨質(zhì)量控制樣本的使用壽命適應(yīng)正常質(zhì)量控制測(cè)量值中更大的變化。

然而，將所述總?cè)菰S誤差的范圍設(shè)定太高會(huì)妨礙所述質(zhì)量控制測(cè)量值實(shí)際問(wèn)題的檢測(cè)。例如，與新質(zhì)量控制樣本相關(guān)的質(zhì)量控制測(cè)量值的期望值可能接近所述上限值。但是只要所述質(zhì)量控制樣本還是所述診斷分析儀出現(xiàn)問(wèn)題，實(shí)際質(zhì)量控制測(cè)量值都可能接近該范圍的下限值。如果所述總?cè)菰S誤差太高，則不會(huì)檢測(cè)出這一問(wèn)題。

一種克服這一問(wèn)題的方法是調(diào)整所述總?cè)菰S誤差以跟蹤所述質(zhì)量控制樣本的陳化影響。附圖6b說(shuō)明了與附圖6a中相同的一組質(zhì)量控制測(cè)量值，以及上限值和下限值隨時(shí)間變小，以將所述質(zhì)量控制樣本的正常陳化影響考慮在內(nèi)。在這種情況下，所述上限值和所述下限值對(duì)應(yīng)于與所述質(zhì)量控制測(cè)量值目標(biāo)的目標(biāo)值的百分比差。例如，所述總?cè)菰S誤差可以設(shè)為目標(biāo)值的±10%。所述目標(biāo)值反過(guò)來(lái)又基于由于所述組中的所有成員都使用相同的份而隨時(shí)間變化的所述組平均值。即，所述組平均值由于在其他診斷分析儀110b-f中運(yùn)行的所述質(zhì)量控制樣本有望呈現(xiàn)出與在目標(biāo)診斷分析儀110a中運(yùn)行的所述質(zhì)量控制樣本相同的陳化特征而發(fā)生變化。因此，附圖6a中將所述總?cè)菰S誤差設(shè)定太高的問(wèn)題通過(guò)縮小所述總?cè)菰S誤差和隨時(shí)間變化調(diào)整目標(biāo)范圍以匹配所述組平均值而得以克服。

再如附圖3所示，如果在步驟塊310，所述規(guī)則中的一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)到所述質(zhì)量控制測(cè)量值有問(wèn)題，則在步驟塊320就會(huì)采取措施解決該問(wèn)題。在這種情況下，所述質(zhì)量控制測(cè)量值可被排除在確定所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的所述數(shù)個(gè)控制測(cè)量值之外。

附圖7a和7b說(shuō)明了處理在附圖4中檢測(cè)到的規(guī)則違反的示例性操作。參照附圖7c中說(shuō)明的示例性指令流程和附圖8-13中說(shuō)明的為響應(yīng)附圖7a和7b中的所述步驟可在所述中央計(jì)算機(jī)108和/或所述實(shí)驗(yàn)室105a的所述目標(biāo)診斷分析儀上顯示和/或更新的示例性用戶(hù)界面的截屏能更好地理解所述處理步驟。附圖7d說(shuō)明了由所述目標(biāo)診斷分析儀執(zhí)行的示例性操作，該操作是與所述中央服務(wù)器155所執(zhí)行的附圖7a和7b的所述操作配合執(zhí)行的。

如上所述，規(guī)則1的違反表明特定質(zhì)量控制測(cè)量值超出所述總?cè)菰S誤差。與規(guī)則2-5的違反不同，規(guī)則1的違反突然發(fā)生，其是在已經(jīng)接收很多質(zhì)量控制測(cè)量值之后才確定。例如，違反規(guī)則1可能由于操作員從錯(cuò)誤的份來(lái)取回質(zhì)量控制樣本而發(fā)生。操作員可能未準(zhǔn)備用于測(cè)量的所述質(zhì)量控制樣本（如，可能未搖晃所述質(zhì)量控制樣本）。所述目標(biāo)診斷分析儀110a的測(cè)量部分可能產(chǎn)生阻礙。

如附圖7a所示，在步驟塊700，如果規(guī)則1違反已發(fā)生，并且違反規(guī)則1的連續(xù)次數(shù)小于限值（見(jiàn)步驟塊705），則在步驟塊707，所述中央服務(wù)器155可向所述實(shí)驗(yàn)室105的所述中央計(jì)算機(jī)108發(fā)送規(guī)則1違反指示。

附圖8說(shuō)明了可在所述中央計(jì)算機(jī)108和/或所述平板107上顯示的初始屏幕800，其描述了兩種診斷分析儀狀態(tài)窗口805a，805b。每種狀態(tài)窗口805a，805b可與所述實(shí)驗(yàn)室105a的不同的診斷分析儀110a，110b相關(guān)，并且可以報(bào)告與所述診斷分析儀110a，110b相關(guān)的操作狀態(tài)和其他信息。例如，兩種狀態(tài)窗口805a，805b都與型號(hào)xn-10診斷分析儀110a，110b相關(guān)。兩種狀態(tài)窗口805a，805b都表明各診斷分析儀110a，110b都準(zhǔn)備好接收質(zhì)量控制樣本或患者樣本。

可以使用不同的圖形元素來(lái)表示特定診斷分析儀110a，110b的操作狀態(tài)。例如，可使用綠色填充色來(lái)表示相關(guān)的診斷分析儀110a，110b準(zhǔn)備好接收樣本。可使用黃色填充色來(lái)表示某種警告?？墒褂眉t色填充色來(lái)表示相關(guān)的診斷分析儀110a，110b脫機(jī)且所述診斷分析儀110a，110b需要維修。

如附圖9所示，在從所述中央服務(wù)器155接收到規(guī)則1違反指示后，與所述目標(biāo)診斷分析儀110a相關(guān)的所述狀態(tài)窗口805a可被更新以反映已經(jīng)檢測(cè)到問(wèn)題。例如，所述狀態(tài)可能從“準(zhǔn)備好接收樣本”更改為“需要質(zhì)量控制”或“趨勢(shì)問(wèn)題”。在一些實(shí)施中，所述狀態(tài)窗口805a，805b的填充色可被更改為黃色以表明已經(jīng)檢測(cè)到問(wèn)題。所述狀態(tài)窗口805a可包括按鈕810a，用于在啟動(dòng)后設(shè)置一系列顯示事件以解決所述目標(biāo)診斷分析儀110a的問(wèn)題。

附圖10說(shuō)明了為響應(yīng)用戶(hù)選擇所述按鈕810a而生成的示例窗口1000。所述窗口1000包括與在所述目標(biāo)診斷分析儀110a上執(zhí)行的很多之前的質(zhì)量控制測(cè)量相關(guān)的信息，以及每次測(cè)量的狀態(tài)。根據(jù)所述示例窗口，在2016年3月9日下午3時(shí)24分01秒執(zhí)行的質(zhì)量控制測(cè)量的紅細(xì)胞測(cè)量失敗。所述示例窗口1000包括問(wèn)題排除按鈕1005，可由操作員選擇以開(kāi)始顯示一系列問(wèn)題排除指令。

再如附圖7a所示，如果在步驟塊709，問(wèn)題排除請(qǐng)求被傳送到所述中央服務(wù)器155，則在步驟塊710，讓操作員執(zhí)行指令以解決所述問(wèn)題的指令處理可由所述中央服務(wù)器155執(zhí)行。如果在步驟塊709，操作員未選擇所述問(wèn)題排除按鈕1005，并且如果在步驟塊711，未經(jīng)過(guò)一定時(shí)間，則在步驟塊707，所述中央服務(wù)器155可從步驟塊707開(kāi)始重復(fù)并再次發(fā)送規(guī)則1違反指示。如果在步驟塊709，經(jīng)過(guò)了所述一定時(shí)間，則可執(zhí)行步驟塊777的下述操作。

附圖7b說(shuō)明了所述中央服務(wù)器155在處理指令中可遵循的示例流程。在步驟塊715，解決所述問(wèn)題的指令可由所述中央服務(wù)器155選擇。所述指令的選擇可取決于與所述規(guī)則1違反、所使用的份、違反已經(jīng)發(fā)生的次數(shù)，和/或其他因素相關(guān)的特定細(xì)節(jié)。例如，選擇的用于解決規(guī)則1違反的第一個(gè)實(shí)例的所述指令可能與選擇的用于解決規(guī)則1違反的第n個(gè)實(shí)例的所述指令不同。

在步驟塊720，所述選擇的指令的第一指令可被傳送到所述目標(biāo)診斷分析儀110a。此外，或可選擇地，所述指令可被傳送到所述實(shí)驗(yàn)室105a中的從所述目標(biāo)診斷分析儀110a收集數(shù)據(jù)的所述中央計(jì)算機(jī)108和/或所述平板107上。

在步驟塊725，所述中央服務(wù)器155可從所述目標(biāo)分析儀110a接收在步驟塊720已執(zhí)行所指示的操作的確認(rèn)。所述中央服務(wù)器155還可以接收表明執(zhí)行所述指令中指定的所述任務(wù)的所述操作員的操作員信息，以及所述操作員可能提供的與所述任務(wù)的執(zhí)行相關(guān)的任何評(píng)論。

在步驟塊730，所述中央服務(wù)器155可將所述操作員信息存儲(chǔ)到所述維護(hù)記錄數(shù)據(jù)庫(kù)162。

在步驟塊735，所述中央服務(wù)器155可確定是否有額外指令要發(fā)送。如有，則所述操作員可從步驟塊720開(kāi)始重復(fù)。

在收到最后的指令已被執(zhí)行的確認(rèn)后，在步驟塊740，所述中央服務(wù)器155可發(fā)送指令讓所述操作員重新執(zhí)行質(zhì)量控制測(cè)量，如附圖13所示。如果之后未檢測(cè)到其他問(wèn)題，則有問(wèn)題的所述目標(biāo)診斷分析儀110a的所述狀態(tài)窗口805a可能已經(jīng)被更新以反映所述目標(biāo)診斷分析儀110a再一次準(zhǔn)備好接收患者樣本。

另一方面，如果后續(xù)質(zhì)量控制測(cè)量導(dǎo)致另一次規(guī)則違反，則可重復(fù)附圖7a中的所述操作。

附圖7c說(shuō)明了可通過(guò)附圖7b的流程處理的示例指令。例如，在檢測(cè)到規(guī)則1違反后，如果在步驟塊750，所述最后兩個(gè)控制級(jí)別在限值范圍內(nèi)，并且如果在步驟塊770，所述質(zhì)量控制樣本，例如小于5天，則在附圖7b中步驟塊715選擇的并在附圖7b中步驟塊720傳送的所述指令可能與步驟塊772中說(shuō)明的讓所述操作員重新測(cè)量所述質(zhì)量控制樣本的所述指令一致。如果在步驟塊770，所述質(zhì)量控制樣本大于5天，則在附圖7b中步驟塊715選擇的并在附圖7b中步驟塊720傳送的所述指令可能與步驟塊774中說(shuō)明的讓所述操作員測(cè)量新的質(zhì)量控制樣本的所述指令一致。

如果在步驟塊750，所述最后兩個(gè)控制級(jí)別不在限值范圍內(nèi)，并且在步驟塊752，與紅細(xì)胞參數(shù)，如紅細(xì)胞平均容量（mcv）和紅細(xì)胞分布寬度（rdw），和可通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)測(cè)得的流式細(xì)胞儀參數(shù)，如散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度，相關(guān)的測(cè)量同時(shí)失敗，則在附圖7b中步驟塊715選擇的并在附圖7b中步驟塊720傳送的所述指令可能與步驟塊754a中說(shuō)明的執(zhí)行清洗操作的指令一致。所述清洗操作可以包括使用基于氯的清潔劑清洗所述目標(biāo)診斷分析儀110a中的所有液流通道的操作。所述液流通道包括一個(gè)或多個(gè)流動(dòng)室和紅細(xì)胞檢測(cè)儀。如步驟塊754b所說(shuō)明的等待確認(rèn)完成所指示的操作由所述中央服務(wù)器155在附圖7b的步驟塊725執(zhí)行。最后，如步驟塊762所說(shuō)明的發(fā)送重新分析失敗的質(zhì)量控制樣本的指示由所述中央服務(wù)器155在附圖7b的步驟塊720執(zhí)行。

如果根據(jù)步驟塊752和754，只有紅細(xì)胞參數(shù)的測(cè)量失敗，然后在步驟塊756，如果紅細(xì)胞分布寬度或紅細(xì)胞平均容量中的任一種測(cè)量失敗，如步驟塊758所說(shuō)明的可向所述目標(biāo)診斷分析儀110a發(fā)送讓所述操作員檢查測(cè)量單元的壓力的指令可由所述中央服務(wù)器155在附圖7b的步驟塊720執(zhí)行。如果在步驟塊760，所述中央服務(wù)器155從所述目標(biāo)診斷分析儀110a接收到已作出調(diào)整的確認(rèn)，則在步驟塊762重新分析所述失敗的質(zhì)量控制樣本的所述指令可由所述中央服務(wù)器155在附圖7b的步驟塊720執(zhí)行。

如果根據(jù)步驟塊752和754，只有流式細(xì)胞儀參數(shù)的測(cè)量失敗，則在步驟塊764a向所述目標(biāo)診斷分析儀110a發(fā)送讓所述操作員沖洗所述流動(dòng)室的指令，并且在步驟塊764b等待確認(rèn)完成所指示的操作。然后在步驟塊766a向所述目標(biāo)診斷分析儀110a發(fā)送讓所述操作員除去所述流動(dòng)室泡沫的指令，并且在步驟塊766b等待確認(rèn)完成所指示的操作。接下來(lái)可執(zhí)行從754a開(kāi)始的操作。

如上所述，到所述目標(biāo)診斷分析儀110a的每個(gè)指令的傳送可由所述中央服務(wù)器155在附圖7b的步驟塊720執(zhí)行。等待直到接收到所指示的操作已執(zhí)行的確認(rèn)可由所述中央服務(wù)器155在步驟塊725執(zhí)行。如果所述指令流程需要執(zhí)行額外的指令，則在步驟塊735所述中央服務(wù)器155選擇要發(fā)送的下一指令，并且從步驟塊720開(kāi)始重復(fù)操作。

附圖11a說(shuō)明了可在所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107、或可與附圖7c的步驟塊768a所說(shuō)明的指令進(jìn)行通訊連接的所述目標(biāo)診斷分析儀110a中的一個(gè)或多個(gè)上顯示的第一示例性問(wèn)題排除指令窗口1100。所述指令窗口1100顯示由所述中央服務(wù)器155選擇的所述第一指令并將其傳送到所述中央計(jì)算機(jī)108和/或所述平板107。所述示例性指令窗口1100中的所述指令請(qǐng)求所述操作員執(zhí)行“除去紅細(xì)胞檢測(cè)儀阻礙”的操作以?huà)叱瞿繕?biāo)診斷分析儀110a的紅細(xì)胞檢測(cè)儀的阻礙并在操作完成后按壓完成按鈕1105。所述操作員通過(guò)參照為響應(yīng)所述操作員的請(qǐng)求而在屏幕上顯示的維護(hù)手冊(cè)執(zhí)行該操作。通過(guò)參照所述手冊(cè)，所述操作員使所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107或所述目標(biāo)診斷分析儀110a顯示幫助窗口，所述幫助窗口包括開(kāi)始除去紅細(xì)胞檢測(cè)儀阻礙的操作的開(kāi)始按鈕。為響應(yīng)所述操作員的所述開(kāi)始按鈕的選擇，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可自動(dòng)開(kāi)始執(zhí)行除去紅細(xì)胞檢測(cè)儀阻礙的操作。在可選擇的實(shí)施中，為響應(yīng)附圖7c的步驟塊768a所說(shuō)明的所述指令，包括所述開(kāi)始按鈕的所述幫助窗口可被顯示在所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107或所述目標(biāo)診斷分析儀110a上，而不顯示在所述窗口1100上。

在按壓所述完成按鈕1105后，彈出式窗口1110（附圖11b）會(huì)呈現(xiàn)給所述操作員，促使所述操作員輸入其身份碼和與所述指令中表明的所述步驟的執(zhí)行相關(guān)的任何評(píng)論，并提交所述信息。這時(shí)，所述中央服務(wù)器155等待確認(rèn)，如附圖7c的步驟768b塊所說(shuō)明。響應(yīng)的提交由所述中央服務(wù)器155在附圖7b的步驟塊730處理。

附圖12a說(shuō)明了可在所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107，或可與附圖7c的步驟塊754a所說(shuō)明的指令進(jìn)行通訊連接的所述目標(biāo)診斷分析儀110a中的任一個(gè)上顯示的第二示例性問(wèn)題排除指令窗口1100。就這一點(diǎn)而言，所述中央服務(wù)器155可在確認(rèn)前面的指令已經(jīng)執(zhí)行完后將所述第二指令傳送到所述中央計(jì)算機(jī)108和/或所述平板107。所述中央計(jì)算機(jī)108和/或所述平板107反過(guò)來(lái)可更新所述示例性指令窗口1100，如附圖12a所說(shuō)明，以促使用戶(hù)清洗所述診斷分析儀110a中的液流通路，如紅細(xì)胞檢測(cè)儀和用于白細(xì)胞測(cè)量的流動(dòng)室，并且在所述操作完成后按壓完成按鈕1105。在可選擇的實(shí)現(xiàn)中，包括開(kāi)始按鈕的幫助窗口可顯示在所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107或所述目標(biāo)診斷分析儀110a上，而不是在所述窗口1100上。為響應(yīng)所述操作員的所述開(kāi)始按鈕的選擇，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可自動(dòng)開(kāi)始執(zhí)行所述操作以清洗所述診斷分析儀110a中的所述液流通路。

在按壓所述完成按鈕1105后，彈出式窗口1110（附圖12b）會(huì)再次呈現(xiàn)給所述操作員，促使所述操作員輸入其身份碼和與所述指令中表明的所述步驟的執(zhí)行相關(guān)的任何評(píng)論，并提交所述信息。這時(shí)，所述中央服務(wù)器155等待確認(rèn)，如附圖7c的步驟754b塊所說(shuō)明。響應(yīng)的提交由所述中央服務(wù)器155在附圖7b的步驟塊730處理。

再如附圖7a所示，如果在步驟塊705規(guī)則1違反的次數(shù)超過(guò)閥值，如5次，或如果在步驟塊700沒(méi)有規(guī)則1違反，但是在步驟塊712有其他違反，則在步驟塊770，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可被標(biāo)記為存在趨勢(shì)問(wèn)題、需要維修、或存在其他問(wèn)題。

在一些實(shí)施中，在步驟塊775，所述目標(biāo)診斷分析儀110a的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的調(diào)整可被確定以糾正所述目標(biāo)診斷分析儀110a的問(wèn)題。例如，與由所述目標(biāo)診斷分析儀110a執(zhí)行的各種測(cè)量相關(guān)的敏感性和乖離率調(diào)整可以被確定以使所述目標(biāo)診斷分析儀生成未違反上述任何規(guī)則的先前測(cè)量過(guò)的質(zhì)量控制樣本的測(cè)量值。

在步驟塊777，所述中央服務(wù)器155可向所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107，和/或所述目標(biāo)診斷分析儀110a報(bào)告所述問(wèn)題。例如，所述中央服務(wù)器155可將趨勢(shì)問(wèn)題的指示傳送給所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107，和/或所述目標(biāo)診斷分析儀110a以表明與所述最后n個(gè)或任意數(shù)量個(gè)質(zhì)量控制測(cè)量值相關(guān)的變異系數(shù)和/或平均值分別偏離于所述組變異系數(shù)和組平均值。這可以警告所述操作員所述目標(biāo)診斷分析儀110a將會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。

在一些實(shí)施中，所述中央服務(wù)器155可以基于規(guī)則違反、份年齡、所述目標(biāo)診斷分析儀的維修歷史等的組合確定所述診斷分析儀需要維修。這種情況下，所述中央服務(wù)器155可以將指令傳送給維修機(jī)構(gòu)以維修所述診斷分析儀110a。所述指令可以包括上述參數(shù)調(diào)整。

在這些情況下，所述中央服務(wù)器155還可以將指令傳送給所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107，和/或目標(biāo)分析儀，以自動(dòng)停用所述目標(biāo)診斷分析儀110，從而在任何問(wèn)題解決之前阻止所述目標(biāo)診斷分析儀110a執(zhí)行進(jìn)一步處理。

如果在步驟塊712沒(méi)有其他規(guī)則違反，則附圖7a中的所述步驟可以結(jié)束。

如附圖2中之前提到的，如果在步驟塊220沒(méi)有報(bào)告問(wèn)題，則在步驟塊225所述目標(biāo)診斷分析儀110可用于執(zhí)行患者樣本處理。

如上所述，附圖7d說(shuō)明了與由所述中央服務(wù)器155執(zhí)行的附圖7a和7b的所述操作合作的由所述目標(biāo)診斷分析儀110a執(zhí)行的示例性操作。在步驟塊780，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可以接收違反已經(jīng)發(fā)生的指示并且可以相應(yīng)地更新顯示。例如，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可以在最初顯示附圖8中說(shuō)明的屏幕，并且隨后更改為附圖9中的屏幕以表明所述診斷分析儀110a中的一個(gè)存在問(wèn)題。如果規(guī)則違反是規(guī)則2-5中的一個(gè)或多個(gè)，則所述屏幕可被更新以表明所述目標(biāo)診斷分析儀110a存在趨勢(shì)問(wèn)題。如果存在規(guī)則1違反，則所述屏幕可被更新以使操作員選擇操作來(lái)解決所述問(wèn)題。

在步驟塊782，如果所述操作員表明其想開(kāi)始排除問(wèn)題，則問(wèn)題排除請(qǐng)求可被傳送到所述中央服務(wù)器155。

在步驟塊784，用于排除所述問(wèn)題的第一指令可以被接收并被顯示。所述指令可能與在步驟塊715由所述中央服務(wù)器155選擇的所述指令一致。例如，附圖11a中所說(shuō)明的所述示例性指令可以被接收并被顯示。

在步驟塊786，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可以等待直到所述操作員指出所述指令完成。

在步驟塊788，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可要求所述操作員提供包括所述操作員姓名和與所述指令相關(guān)的任何評(píng)論的操作員信息，如附圖11b所示。所述目標(biāo)診斷分析儀110a可隨后將所述操作員信息傳送給所述中央服務(wù)器155。

如果在步驟塊790正在等待其他指令，則所述操作可從步驟塊784開(kāi)始重復(fù)。例如，附圖12a-13所說(shuō)明的所述指令可以被傳送。

如果所有的指令均已被處理，則在步驟塊792，如果目標(biāo)分析儀110a基于來(lái)自所述中央服務(wù)器155的指示確定所述問(wèn)題被解決，則可在所述目標(biāo)診斷分析儀110a上繼續(xù)患者樣本處理。

如果在步驟塊792，所述問(wèn)題在遵循各種指令后尚未被解決，則在步驟塊794，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可顯示需要維修的指示，并且可阻止患者處理繼續(xù)進(jìn)行。

附圖14說(shuō)明了在處理患者樣本中可由所述目標(biāo)診斷分析儀110執(zhí)行的示例性操作。在步驟塊1400，可在所述目標(biāo)診斷分析儀110a上執(zhí)行患者樣本測(cè)量，例如，如果所述中央服務(wù)器未報(bào)告質(zhì)量控制測(cè)試相關(guān)的問(wèn)題，則可在所述目標(biāo)診斷分析儀110上顯示消息來(lái)指導(dǎo)操作員向所述目標(biāo)診斷分析儀110插入患者樣本。所述目標(biāo)診斷分析儀110隨后可測(cè)量所述患者樣本中各種成分的量。

在步驟塊1405，所述診斷分析儀110a可將測(cè)得的值傳送給所述中央服務(wù)器155。

在步驟塊1410，所述診斷分析儀110a可從所述中央服務(wù)器155接收與之前傳送的患者樣本測(cè)量相關(guān)的響應(yīng)。

如果在步驟塊1415，所述響應(yīng)表明未檢測(cè)到與所述測(cè)量相關(guān)的問(wèn)題，則所述操作可從步驟塊1400開(kāi)始重復(fù)。

如果在步驟塊1415，所述響應(yīng)表明所述測(cè)量和/或所述診斷分析儀110a似乎有問(wèn)題，則在步驟塊1420，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可被指示去執(zhí)行附圖2中所說(shuō)明的質(zhì)量控制測(cè)量。

附圖15說(shuō)明了在收到患者樣本的測(cè)量數(shù)據(jù)后可由所述中央服務(wù)器155執(zhí)行的示例性操作。

在步驟塊1500，所述中央服務(wù)器155可確定由所述目標(biāo)診斷分析儀110a測(cè)量的最后n個(gè)患者樣本中各成份的量的平均值。例如，可以確定最后10個(gè)患者樣本中每種成分的平均值。

在步驟塊1505，所述中央服務(wù)器155可將上面確定的所述平均值與存儲(chǔ)在所述患者樣本數(shù)據(jù)庫(kù)160中的與其他患者樣本測(cè)量中各成份的量相關(guān)的平均值或所謂的平均常量進(jìn)行對(duì)比。下表3說(shuō)明了可存儲(chǔ)在所述患者樣本數(shù)據(jù)庫(kù)160中的示例性記錄。

表3

如表3所示，每條記錄對(duì)應(yīng)于特定患者樣本，并且可包括在所述樣本中測(cè)量的各種成分的量。此外，每條記錄可包括表明特定患者樣本是否可用于確定與所述患者樣本的成分物質(zhì)相關(guān)的平均值的可用參數(shù)。例如，紅細(xì)胞的所述平均常量值可對(duì)應(yīng)于與樣本1和2相關(guān)的值2.25和2.28的平均值。樣本3的值10.0不可用于計(jì)算所述平均值，因?yàn)樗隹捎脜?shù)被設(shè)定為“否”。

如果在步驟塊1505，與接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的所述患者樣本相關(guān)的所述平均值在一定范圍內(nèi)，如為與存儲(chǔ)在所述患者樣本數(shù)據(jù)庫(kù)160中的所述患者樣本相關(guān)的所述平均常量的±10%，則在步驟塊1515，所述中央服務(wù)器155可將所述患者樣本測(cè)量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到所述患者樣本數(shù)據(jù)庫(kù)160，并且將所述可用參數(shù)標(biāo)記為“是”以表明該條記錄可用于確定所述平均常量。

在步驟塊1520，所述中央服務(wù)器155可向所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107，和/或所述目標(biāo)診斷分析儀110a發(fā)送可以發(fā)布與第[x-n]個(gè)樣本相關(guān)的信息的指示，其中x是最近測(cè)量的樣本。例如，如果n為10，當(dāng)前樣本（x）對(duì)應(yīng)于第100個(gè)樣本，則第90個(gè)樣本可以釋放給醫(yī)院或醫(yī)生。其他樣本（即，第91-100個(gè)樣本）保留（即，不釋放），直到額外樣本被處理并且確定所述平均值在所述平均常量范圍內(nèi)。例如，第91個(gè)樣本將在第101個(gè)樣本被測(cè)量并且確定所述平均值在所述平均常量范圍內(nèi)時(shí)被釋放。

如步驟塊1505所示，如果與接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的所述患者樣本相關(guān)的所述平均值不在所述平均常量的一定范圍內(nèi)，則在步驟塊1525，所述中央服務(wù)器155可向所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107，和/或所述目標(biāo)診斷分析儀110a發(fā)送所述測(cè)量已經(jīng)發(fā)生問(wèn)題的指示，連同執(zhí)行質(zhì)量控制測(cè)量的指令。

在步驟塊1530，所述中央服務(wù)器155可將所述患者樣本測(cè)量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到所述患者樣本數(shù)據(jù)庫(kù)160并且將可用參數(shù)標(biāo)記為“否”以表明該條記錄不可用于確定所述平均常量。

在步驟塊1532，如果所述質(zhì)量控制測(cè)量已經(jīng)被執(zhí)行，然后如果在步驟塊1533未檢測(cè)到規(guī)則違反，則在步驟塊1535，所述中央服務(wù)器155可將指令傳送到所述中央計(jì)算機(jī)108、所述平板107，和/或所述目標(biāo)診斷分析儀110a以重新測(cè)量所述患者樣本。

另一方面，如果所述質(zhì)量控制測(cè)量已經(jīng)被執(zhí)行并且已經(jīng)檢測(cè)到規(guī)則違反，則可執(zhí)行處理所述規(guī)則違反的所述步驟。

在患者樣本被自動(dòng)路由到不同的診斷分析儀的自動(dòng)化環(huán)境中，所述中央服務(wù)器155可在所述目標(biāo)診斷分析儀110被停止和/或忙于處理質(zhì)量控制測(cè)量以解決步驟塊1505檢測(cè)到的問(wèn)題期間內(nèi)傳送指令讓所述患者樣本自動(dòng)運(yùn)送到不同的診斷分析儀以進(jìn)行測(cè)量。例如，所述指令可控制所述中央計(jì)算機(jī)108將所述樣本路由到不同的診斷分析儀直到所述目標(biāo)診斷分析儀的所述問(wèn)題已經(jīng)被解決。

應(yīng)當(dāng)理解，在一些實(shí)施中，可在每當(dāng)測(cè)量一個(gè)患者樣本后從與所述中央服務(wù)器155連通的所述診斷分析儀110a-g中的每一個(gè)接收患者樣本測(cè)量數(shù)據(jù)。對(duì)于已測(cè)量的每個(gè)患者樣本，所述中央服務(wù)器155可以確定與所述患者樣本的一種成分的至少一個(gè)量相關(guān)的至少一個(gè)平均值。在所述平均值與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不一致時(shí)，所述中央服務(wù)器155可將測(cè)量問(wèn)題的指示傳送到與所述平均值與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不一致的所述患者樣本相關(guān)的所述診斷分析儀110a-g。

附圖16說(shuō)明了可由所述中央服務(wù)器155生成并傳送到所述實(shí)驗(yàn)室105a的所述中央計(jì)算機(jī)108和/或所述平板107的示例性圖表1600。所述圖表1600提供了特定目標(biāo)診斷分析儀110a經(jīng)過(guò)很多天的所述質(zhì)量控制測(cè)量結(jié)果的概觀(guān)。表中的每個(gè)單元格表明質(zhì)量控制測(cè)量是否是在特定一天的特定時(shí)間被執(zhí)行。所述單元格如果有值，則該值表明被執(zhí)行的測(cè)量的類(lèi)型?？諉卧癖砻鳑](méi)有執(zhí)行質(zhì)量控制測(cè)量?！皃”值表明兩種級(jí)別的質(zhì)量控制樣本被測(cè)量，如級(jí)別1和級(jí)別2質(zhì)量控制樣本。“s”值表明所述目標(biāo)診斷分析儀110a正在維修?！癴”值表明所述目標(biāo)診斷分析儀110a的質(zhì)量控制測(cè)量失敗。“b”值表明本底計(jì)數(shù)通過(guò)。在一些實(shí)施中，所述單元格可用顏色標(biāo)示以指出所述目標(biāo)診斷分析儀110a在特定時(shí)間和日期的操作狀態(tài)。例如，綠色填充色可用于表明所述目標(biāo)分析儀110a可以使用。黃色填充色可用于表明所述目標(biāo)分析儀110a正在進(jìn)行趨勢(shì)審查，即由所述目標(biāo)分析儀110a生成的與質(zhì)量控制測(cè)量相關(guān)的所述平均值和變異系數(shù)值開(kāi)始偏離所述組變異系數(shù)和組平均值。紅色填充色可用于表明所述目標(biāo)分析儀110a由于某種問(wèn)題而停止運(yùn)行。

所述圖表1600中的每個(gè)單元格或所述單元格的一個(gè)子集可被配置為從操作員接收一個(gè)選擇。在一個(gè)實(shí)施中，當(dāng)所述操作員選擇具有“p”值或“通過(guò)”的一個(gè)單元格時(shí)，所述中央計(jì)算機(jī)108和/或所述平板107可向所述中央服務(wù)器155生成請(qǐng)求以生成連續(xù)校準(zhǔn)驗(yàn)證證書(shū)（ccvc）。所述連續(xù)校準(zhǔn)驗(yàn)證證書(shū)可由實(shí)驗(yàn)室105a的操作員使用以滿(mǎn)足維持特定目標(biāo)診斷分析儀110a的精確度的報(bào)告的監(jiān)管要求。在一些實(shí)現(xiàn)中，與請(qǐng)求所述報(bào)告的所述操作員相關(guān)的信息可被傳送到所述中央服務(wù)器155并隨后被存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)，從而獲取與該用戶(hù)相關(guān)的審查歷史。例如，與所述操作員姓名、報(bào)告類(lèi)型和請(qǐng)求發(fā)出的時(shí)間相關(guān)的記錄可被存儲(chǔ)到所述數(shù)據(jù)庫(kù)。

附圖17說(shuō)明了示例性連續(xù)校準(zhǔn)驗(yàn)證證書(shū)（ccvc）1700。所述連續(xù)校準(zhǔn)驗(yàn)證證書(shū)1700包括在與所選擇的單元格和所述組大小1705（根據(jù)所述組大小1705確定每個(gè)級(jí)別的所述組平均值和組變異系數(shù)）相關(guān)的時(shí)間和日期執(zhí)行的所述質(zhì)量控制測(cè)量相關(guān)的統(tǒng)計(jì)信息。對(duì)于所述質(zhì)量控制樣本中的每種成分1710，所述連續(xù)校準(zhǔn)驗(yàn)證證書(shū)具體說(shuō)明了從所述目標(biāo)診斷分析儀110a得到的與特定質(zhì)量控制樣本級(jí)別1715a相關(guān)的所述平均值1715b、目標(biāo)值1715c（即所述組平均值）、下限值1715d，以及上限值1715e。同樣也具體說(shuō)明了所述變異系數(shù)1725a和變異系數(shù)范圍1725b。每種成分提供一個(gè)圖表1720，并且指出所述平均值1715b與所述目標(biāo)值1715c之間的不同。在所述圖表1720中，所述不同基于特定成分的所述容許范圍（tea*組平均值）被正?；＞唧w來(lái)說(shuō)，所述圖表1720中的百分比是通過(guò)方程式[（你的平均值－組平均值）/（tea*組平均值）*100]計(jì)算而得的。

附圖18說(shuō)明了為響應(yīng)所述中央計(jì)算機(jī)108或所述平板107的請(qǐng)求而可由所述中央服務(wù)器155生成的示例性追溯性報(bào)告1800。所述追溯性報(bào)告1800限定了由所述中央服務(wù)器155在確定接收自所述目標(biāo)診斷分析儀110a的質(zhì)量控制測(cè)量是否在可接受范圍內(nèi)時(shí)所使用的各種目標(biāo)范圍。

所述追溯性報(bào)告1800具體說(shuō)明了所述組大小1805，根據(jù)所述組大小1805確定每個(gè)級(jí)別的所述組平均值和組變異系數(shù)。對(duì)于每種成分1810，所述追溯性報(bào)告1800具體說(shuō)明了與特定成分1810相關(guān)的參照目標(biāo)1815a、組平均值1815b，以及容許范圍1815c。所述組平均值1815b通過(guò)上面列出的步驟來(lái)確定。

所述參照目標(biāo)1815a對(duì)應(yīng)于與特定份的特定成分相關(guān)的所述分析目標(biāo)值。就這一點(diǎn)而言，所述質(zhì)量控制樣本可由第三方制備并被交送到與所述中央服務(wù)提供機(jī)150相關(guān)的處理中心進(jìn)行處理。所述處理中心可以使用高精度設(shè)備測(cè)量各成份的量并將測(cè)量值轉(zhuǎn)送到所述中央服務(wù)提供機(jī)150。所述目標(biāo)分析值然后被設(shè)定為與所述處理中心測(cè)得的所述值相對(duì)應(yīng)。

所述追溯性報(bào)告1800還提供圖表1820，將所述參照目標(biāo)與所述組平均值聯(lián)系起來(lái)以可視化展示所述組平均值的精確度。提供的其他信息包括組參照δ1825a和不確定性百分比1825b。

附圖19說(shuō)明了為響應(yīng)來(lái)自所述中央計(jì)算機(jī)108或所述平板107的請(qǐng)求而可由所述中央服務(wù)器155生成的示例性詳細(xì)的每日驗(yàn)證報(bào)告（ddvr）1900。所述詳細(xì)的每日驗(yàn)證報(bào)告1900展示了特定目標(biāo)診斷分析儀110a上與一天之內(nèi)采集的質(zhì)量控制樣本的每種成分1905相關(guān)的質(zhì)量控制測(cè)量的結(jié)果。例如，與級(jí)別1、級(jí)別2和級(jí)別3樣本相關(guān)的質(zhì)量控制測(cè)量1915可根據(jù)所述樣本被測(cè)量的時(shí)間從左到右顯示。所述質(zhì)量控制測(cè)量1915的所述級(jí)別的指示符的垂直放置表明所述測(cè)量的相對(duì)值。例如，質(zhì)量控制測(cè)量1915中所述級(jí)別1紅細(xì)胞測(cè)量的值約為0，這表明所述紅細(xì)胞的所述級(jí)別1值約等于與級(jí)別1樣本的紅細(xì)胞測(cè)量相關(guān)的所述組平均值。

附圖20說(shuō)明了可代表或組成本申請(qǐng)所引用的任何計(jì)算設(shè)備的一部分的通用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000。所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000可包括一組指令2045，可被執(zhí)行以使所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000執(zhí)行本申請(qǐng)所公開(kāi)的所述方法或基于計(jì)算機(jī)的功能的任何一種或多種。所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000可作為獨(dú)立設(shè)備來(lái)操作或可被連接到其他計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或外圍設(shè)備，如使用網(wǎng)絡(luò)。

在網(wǎng)絡(luò)化部署中，所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000可在服務(wù)器到客戶(hù)操作員網(wǎng)絡(luò)環(huán)境中作為服務(wù)器或客戶(hù)到操作員計(jì)算機(jī)來(lái)操作，或在對(duì)等（分布式）網(wǎng)絡(luò)環(huán)境中作為對(duì)等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)操作。所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000還可作為或合并到能夠執(zhí)行具體說(shuō)明了該機(jī)器將采取的行動(dòng)的一組指令2045（序列性的或其他類(lèi)型的）的各種設(shè)備中來(lái)實(shí)現(xiàn)，如個(gè)人計(jì)算機(jī)或移動(dòng)設(shè)備。此外，所述系統(tǒng)的每一個(gè)可包括單獨(dú)或共同執(zhí)行一組或多組指令以執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)功能的各子系統(tǒng)的任何集合。

所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000的總線(xiàn)上可包括用于傳送信息的一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)設(shè)備2010，如本申請(qǐng)所述的任何數(shù)據(jù)庫(kù)。此外，可操作以使所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)執(zhí)行本申請(qǐng)所述的任何行為或操作的代碼可存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器2010中。所述存儲(chǔ)器2010可以是隨機(jī)存取存儲(chǔ)器、只讀存儲(chǔ)器、可編程存儲(chǔ)器、硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器或任何其他類(lèi)型的存儲(chǔ)器或存儲(chǔ)設(shè)備。

所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000可包括顯示器2030，如液晶顯示器（lcd）、陰極射線(xiàn)管顯示器（crt），或適合傳達(dá)信息的任何其他顯示器。所述顯示器2030可作為供操作員看到所述處理器2005的運(yùn)行的界面，或具體來(lái)說(shuō)，作為軟件存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器2010或所述驅(qū)動(dòng)器單元2015內(nèi)的界面。

另外，所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000可包括輸入設(shè)備2025，如鍵盤(pán)或鼠標(biāo)，被配置為使操作員與系統(tǒng)2000的任何部件互動(dòng)。

所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000還可包括磁盤(pán)驅(qū)動(dòng)器單元或光驅(qū)單元2015。所述磁盤(pán)驅(qū)動(dòng)器單元2015可包括計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)2040，所述計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)中可嵌入一組或多組指令2045，如軟件。此外，所述指令2045在由所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000執(zhí)行期間可完全或至少部分駐留在所述存儲(chǔ)器2010和/或所述處理器2005中。所述存儲(chǔ)器2010和所述處理器2005還可包括上面討論的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)。

所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2000可包括通過(guò)網(wǎng)絡(luò)2050進(jìn)行通信的通信接口2035。所述網(wǎng)絡(luò)2050可包括有線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)、無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)或其組合。所述通信接口2035網(wǎng)絡(luò)可通過(guò)很多通信標(biāo)準(zhǔn)，如802.11、802.12、802.20、全球微波互聯(lián)接入、蜂窩電話(huà)標(biāo)準(zhǔn)或其他通信標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行通信。

因此，所述方法和系統(tǒng)可在硬件、軟件或硬件與軟件的組合中實(shí)現(xiàn)。所述方法和系統(tǒng)可以集中的方式在至少一個(gè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)或以其中不同元件分布在幾個(gè)相互連接的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上的分布式方式實(shí)現(xiàn)。適于執(zhí)行本申請(qǐng)所述方法的任何種類(lèi)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或其他裝置都是適合的。硬件和軟件的典型組合可以是具有計(jì)算機(jī)程序的通用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，該計(jì)算機(jī)程序在被加載和執(zhí)行時(shí)控制所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)以使其執(zhí)行本申請(qǐng)所述方法。

所述方法和系統(tǒng)還可嵌入計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品中，所述計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品包括使本申請(qǐng)所述操作實(shí)現(xiàn)的所有特征，并且在被加載入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)時(shí)能夠執(zhí)行這些操作。該背景下的計(jì)算機(jī)程序指一組指令的任何語(yǔ)言、代碼或符號(hào)的任何表達(dá)，所述指令旨在使具有信息處理能力的系統(tǒng)執(zhí)行特定功能，直接地或在下述操作中的其中一種或兩種之后：a）轉(zhuǎn)換為另一種語(yǔ)言、代碼或符號(hào)；b）以不同的材料形式復(fù)制。

盡管所述方法和系統(tǒng)已經(jīng)參照特定實(shí)施例進(jìn)行了說(shuō)明，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解在不脫離本范圍的情況下可進(jìn)行各種更改且可替換同樣的設(shè)備。例如，根據(jù)上述實(shí)施例，所述中央服務(wù)器155生成所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、確定測(cè)量值是否有問(wèn)題，并且將指令傳送到所述目標(biāo)診斷分析儀110a以排除所述問(wèn)題。在可選的實(shí)施中，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可從所述中央服務(wù)器155接收所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。所述目標(biāo)診斷分析儀110a隨后可控制所述測(cè)量硬件測(cè)量所述質(zhì)量控制樣本的至少一種成分的量并且可將所述測(cè)量值與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比以確定是否已發(fā)生任何規(guī)則違反。所述目標(biāo)診斷分析儀110a可通過(guò)所述用戶(hù)界面顯示與上述確定相關(guān)的對(duì)比結(jié)果。在執(zhí)行上述操作中，所述目標(biāo)診斷分析儀110a可執(zhí)行在其他所述實(shí)施例中由所述中央服務(wù)器155所執(zhí)行的附圖3、附圖4、附圖7a-7d和附圖15中所述操作的一個(gè)或多個(gè)。

還應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離其范圍的情況下還可以進(jìn)行很多修改以使特定情況或材料適應(yīng)于這些啟示。因此，本方法和系統(tǒng)不旨在局限于所公開(kāi)的特定實(shí)施例，而是本方法和系統(tǒng)包括落入所附權(quán)利要求范圍內(nèi)的所有實(shí)施例。