消毒及清潔的確認(rèn)系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了用于檢測(cè)季銨化合物消毒劑存在的指示試劑盒。所述試劑盒包含指示劑成分，所述指示劑成分含有偶氮染色材料和水；提取成分，所述提取成分含有水和至少一種C1-C7醇或乙二醇醚；以及酸性化合物，所述酸性化合物存在于所述指示劑成分、提取成分、或與所述指示劑成分和提取成分分開包裝的酸性顯色劑溶液中的至少一個(gè)中。本發(fā)明還提供了用于檢測(cè)表面上的季銨化合物消毒劑的方法。
【專利說明】消毒及清潔的確認(rèn)系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及對(duì)表面消毒和清潔的監(jiān)測(cè)，更具體而言，涉及用于監(jiān)測(cè)在醫(yī)療保健和 公共機(jī)構(gòu)環(huán)境中表面消毒和清潔的組合物和方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 在過去的十年間，對(duì)于與醫(yī)療保健相關(guān)的病原體的擴(kuò)散的控制和約束已經(jīng)成 為醫(yī)療保健傳染病學(xué)中更具有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域之一。造成嚴(yán)重的醫(yī)院?jiǎn)栴}的三種病原體 是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（Staphylococcusaureus) (MRSA)，耐萬古霉素腸球菌 (Enterococcus) (VRE)和難辨梭狀芽抱桿菌（Clostridiumdifficile) (C.difficile)。它們 之所以重要是由于它們對(duì)現(xiàn)有的可用治療方法的混合抗性以及能夠在住院患者周圍環(huán)境 中快速、廣泛地?cái)U(kuò)散。MRSA出現(xiàn)在傷口感染中，常常與褥瘡和導(dǎo)管相關(guān)。VRE存在于腸道和 泌尿道感染中。難辨梭狀芽孢桿菌也存在于腸道感染中，表現(xiàn)為嚴(yán)重腹瀉。對(duì)于這些病原體 中的各個(gè)病原體而言，使用當(dāng)前可用的抗生素進(jìn)行控制即使不是不可能的，也是有問題的。 因此，抵抗這些細(xì)菌和其他細(xì)菌擴(kuò)散的更加有利的方法是實(shí)施充分的清潔和消毒程序。當(dāng) 使用消毒產(chǎn)品適當(dāng)清潔時(shí)，近接患者的表面以及患者和醫(yī)療保健工作人員最可能接觸的表 面（如高接觸表面）不能作為在患者之間傳播傳染病的載體。換言之，適當(dāng)清潔和消毒這 些表面將使傳染爆發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
[0003] 在2002年，疾病控制中心（CDC)建議醫(yī)院"定期進(jìn)行徹底清潔和消毒醫(yī)療環(huán)境裝 備表面"。最近，由CDC制定的針對(duì)醫(yī)療保健設(shè)施中消毒和殺菌的指南草案強(qiáng)調(diào)了環(huán)境清潔 和消毒活動(dòng)的重要性。盡管這些指南特別指出醫(yī)院應(yīng)該確保清潔服務(wù)員遵守清潔和消毒程 序，并且確保對(duì)近接患者的表面以及患者和醫(yī)療保健工作人員可能接觸的表面（如高接觸 表面）進(jìn)行一致的清潔和消毒，但是就醫(yī)院用何種方法來評(píng)價(jià)其客觀檢測(cè)這種清潔和消毒 程序的效果和/或遵守程度的能力而言，這些指南幾乎沒有提供任何指導(dǎo)。
[0004] 盡管如上所述，環(huán)境衛(wèi)生和/或感染控制的監(jiān)督人員越來越多地使用當(dāng)前可用的 清潔確認(rèn)方法和系統(tǒng)來改進(jìn)成果和滿足越來越嚴(yán)格的管理需求。當(dāng)前的清潔確認(rèn)方法和系 統(tǒng)包括直接觀察、微細(xì)菌檢測(cè)（拭子培養(yǎng)或瓊脂玻片培養(yǎng)）、檢測(cè)指示微生物代謝（ATP系 統(tǒng)）的標(biāo)記物，或者隨后檢查去除的透明材料的預(yù)先清潔應(yīng)用。直接觀察方法對(duì)人員的負(fù) 擔(dān)過于沉重，并且非常容易受霍桑效應(yīng)（HawthorneEffect)影響，霍桑效應(yīng)通常也稱為"觀 察者相應(yīng)"，其中對(duì)象對(duì)知道自己正在被研究的事實(shí)作出反應(yīng)，對(duì)象改善或改變自己行為中 正在被實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的某個(gè)方面。實(shí)施直接和間接的微生物檢測(cè)方法耗費(fèi)時(shí)間且成本較高。對(duì) 透明材料標(biāo)記物技術(shù)而言，盡管該技術(shù)受霍桑效應(yīng)影響較小并且比微生物檢測(cè)方法便宜， 但是該技術(shù)要求在清潔處理之前有附加的應(yīng)用透明標(biāo)記物的獨(dú)立步驟，并且隨后檢測(cè)所述 標(biāo)記物在清潔處理中是否被洗掉。
[0005] 然而，當(dāng)前使用的一種商品化的透明材料標(biāo)記物系統(tǒng)包括使用熒光素凝膠標(biāo)記 物，該標(biāo)記物稍后用不可見光（即紫外輻射）來檢測(cè)。例如在美國專利號(hào)7, 785, 109， 7, 780, 453, 7, 718, 395和8, 435, 933中公開了熒光素系統(tǒng)及其使用。然而，除了獨(dú)立的應(yīng)用 和確認(rèn)步驟以外，熒光素系統(tǒng)的另一個(gè)缺點(diǎn)是檢測(cè)熒光素標(biāo)記物需要使用不可見光。
[0006] 盡管有上述缺點(diǎn)，當(dāng)前的清潔確認(rèn)方法和系統(tǒng)仍然是培養(yǎng)家政和感染控制人員以 及監(jiān)測(cè)對(duì)清潔方案遵守情況的有用工具。然而，這些當(dāng)前的清潔確認(rèn)系統(tǒng)都不能確定任何 消毒劑實(shí)際存在（或不存在）。鑒于上述情況，需要能夠評(píng)價(jià)清潔是否徹底的新的清潔和消 毒確認(rèn)系統(tǒng)，該新的清潔和消毒確認(rèn)系統(tǒng)通過檢測(cè)消毒劑而在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中進(jìn)行家政活 動(dòng)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，本發(fā)明提供了用于檢測(cè)季銨化合物消毒劑存在的指 示試劑盒。所述指示試劑盒包含指示劑成分，所述指示劑成分含有偶氮染色材料和水；提取 成分，所述提取成分含有水和至少一種C1-C7醇或乙二醇醚；和酸性化合物，所述酸性化合 物存在于所述指示劑成分、提取成分、或與所述指示劑成分和提取成分分開包裝的酸性顯 色劑溶液至少一個(gè)中。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，本發(fā)明提供了用于檢測(cè)表面上存在季銨化合物消 毒劑的方法。所述方法包括從表面獲取樣品；使所述樣品與含有偶氮染色材料、水和可選 的第一酸性化合物的指示劑成分接觸；視覺觀察在所述指示劑成分中是否發(fā)生顏色變化結(jié) 果，由此指示表面上是否存在季銨化合物消毒劑。
[0009] 從下面詳細(xì)講述中可以清楚了解本發(fā)明的上述和其他的目標(biāo)和優(yōu)勢(shì)。

【具體實(shí)施方式】
[0010] 對(duì)病房、手術(shù)室、牙科手術(shù)間、程序套間（proceduresuite)、公共區(qū)域和其他患者 區(qū)域的清潔和消毒是醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，例如醫(yī)院，中正在使用的方法。公共機(jī)構(gòu)，例如長(zhǎng)期護(hù) 理機(jī)構(gòu)和監(jiān)獄，以及類似機(jī)構(gòu)，例如游輪和兵營，也是要關(guān)注感染有效控制的機(jī)構(gòu)。在例如 獸醫(yī)服務(wù)、食品加工、孵化場(chǎng)、屠宰場(chǎng)和類似環(huán)境的機(jī)構(gòu)中也要關(guān)注對(duì)有效消毒的監(jiān)測(cè)。住 一個(gè)房間的各名患者可能受該房間之前居住者留下的病原體的影響，并且可接著把他或她 的特定病原體留在該房間的環(huán)境中。因此，房間清潔/消毒的一個(gè)目的是降低傳染對(duì)房間 居住者的環(huán)境傳播的可能性。一些房間場(chǎng)所每天進(jìn)行清潔和消毒，而另一些則在患者居住 之后進(jìn)行清潔和消毒。通常對(duì)這種家政活動(dòng)沒有監(jiān)管。盡管需要十分努力和存在嚴(yán)重滯后， 但是房間居住者健康的相關(guān)性可以指示清潔和消毒的質(zhì)量。
[0011] 本文所用術(shù)語"消毒"描述了消除很多或所有微生物的過程。
[0012] 本文所用術(shù)語"清潔"描述了從物體和表面除去可見或不可見的泥土（如有機(jī)和 無機(jī)材料）的過程，并且該過程通常用含有清潔劑或酶產(chǎn)品的水通過手工或機(jī)械來完成。 清潔過程也可以包括使用消毒劑，因此可以包括對(duì)物體和表面的消毒。
[0013] 除非另有說明，所有的重量百分比基于特定成分的總重量。
[0014] 家政活動(dòng)的表面需要定期清潔和除去泥土及灰塵。根據(jù)表面的特性以及污染的類 型及程度，大部分（如果不是全部）的話，家政活動(dòng)的表面僅需用肥皂和水或者洗滌劑/消 毒劑來清潔。清潔和消毒方法及日程可以根據(jù)醫(yī)療保健和公共機(jī)構(gòu)的面積、待清潔表面的 類型以及存在的泥土數(shù)量和類型而變化。環(huán)保局（EPA)保留對(duì)能在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中使用的 經(jīng)批準(zhǔn)的清潔和消毒配方的登記材料。
[0015] 在醫(yī)療保健和公共機(jī)構(gòu)中常用的一種消毒劑是基于季銨化合物（QAC)的消毒劑。 在用QAC消毒劑溶液處理（例如通過噴灑QAC消毒劑溶液或用QAC消毒劑溶液潤(rùn)濕的基材 來擦拭而直接應(yīng)用）物體表面以后，少量殘留的QAC消毒劑會(huì)留在處理過的表面上。因此， 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，本發(fā)明提供了檢測(cè)在近期處理過的表面上的QAC消毒劑殘留 物存在的指不試劑盒。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，指示試劑盒用于檢測(cè)季銨化合物（QAC)消毒劑的存在。 季銨化合物包含四取代的氮部分。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，QAC消毒劑的通式SR4N+F，其中各 個(gè)R可以相同或不同，并且可以選自取代的或未取代的烷基、烯基、烷芳基或芳香基；并且 X是帶負(fù)電荷的平衡離子，例如鹵化物。示例性的QAC消毒劑包括但不限于二癸基二甲基 氯化銨〇)DAC)、N-芐基-N、N-二甲基-2- {2- [4- (2, 4, 4-三甲基正戊烷基）苯氧基]乙氧 基}乙基氯化銨）（通常稱為芐索氯銨）、烷基二甲基乙基芐銨氯化物和烷基二甲基芐基氯 化銨。
[0017] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，指示試劑盒包含指示劑成分，所述指示劑成分含有 偶氮染色材料和水；提取成分，所述提取成分含有水和至少一種C1-C7醇或乙二醇醚；以及 酸性化合物，所述酸性化合物存在于指示劑成分、提取成分、或與所述指示劑成分和提取成 分分開包裝的酸性顯色劑溶液中的至少一個(gè)中。不需要使用昂貴的裝置或耗費(fèi)時(shí)間的過 程，偶氮染色材料經(jīng)歷視覺顏色變化以指示QAC消毒劑的存在。不受任何特定理論的限定， 認(rèn)為偶氮染料中的偶氮化合物與之前用QAC消毒劑處理的物體表面上以殘留物形式存在 的QAC形成離子絡(luò)合物，因而在指示劑成分中產(chǎn)生顏色變化。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式， 指示劑成分還可以包含如下文詳細(xì)描述的酸性化合物。
[0018] 指示劑成分包含含有偶氮化合物的偶氮染色材料。示例性的偶氮化合物包含 4-[ (4-二甲基氨基）苯基-二氮烯基]苯磺酸、4-[ (4-二乙基氨基）苯基二氮烯基]苯磺 酸、4_[ (4-二丙基氨基）苯基二氮烯基]苯磺酸、4_[ (4-二丁基氨基）苯基-二氮烯基] 苯磺酸或它們的鹽。上述示例性偶氮化合物的常見的鹽，例如堿金屬鹽，也是合適的。例如 前述示例性偶氮化合物的鈉鹽可以在指示劑組合物中使用，所述鈉鹽的常見名字分別是甲 基橙、乙基橙、丙基橙和丁基橙。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，指示劑成分至少包含乙基橙。根據(jù)另一 個(gè)實(shí)施例，指示劑成分包含乙基橙與一種或多種第二染料的組合，以提供呈現(xiàn)紅色的指示 劑成分，指示劑成分在與QAC消毒劑反應(yīng)后變綠。示例性的第二染料包括但不限于溴麝香 草酚藍(lán)、天青A(AzureA)、堿性藍(lán)或孔雀綠，并且可用于調(diào)節(jié)得到的試劑盒的陽性和陰性指 示顏色。
[0019] 指示劑成分還包含水。在指示劑成分中使用的水并不特別局限于任何來源。例如， 水的合適來源包含市政水、蒸餾水或去離子水。在一個(gè)實(shí)施例中，水是去離子水。
[0020] 指示劑成分中的偶氮染色材料以及任意第二染料的濃度并不特別局限于任何特 定的范圍。另外，偶氮染色材料的市售來源可能在特定偶氮化合物的純度方面有變化。同 樣，實(shí)現(xiàn)指示劑成分的給定著色水平的偶氮染色材料數(shù)量在不同供應(yīng)商之間有變化，并且 在一些示例中，來自單一供應(yīng)商的不同批次之間也有變化。在一個(gè)實(shí)施方式中，存在足量 的偶氮化合物以提供測(cè)試人員可辨別的顏色變化。在另一個(gè)實(shí)施方式中，偶氮化合物以在 給定溶液基質(zhì)中飽和的濃度存在于指示劑成分中。例如包含約50wt%乙基橙的偶氮染色 材料存在量的范圍可以是約0.Olwt% -約0. 2wt% ;或約0. 05wt% -約0. 15wt%，或約 0. 08wt% -約0. 12wt%。在一個(gè)實(shí)例中，指示劑成分包含約0. 15wt%的偶氮染色材料，該 偶氮染色材料包含約50wt%的乙基橙，大約是2毫摩爾的乙基橙（M.W. 355. 39g/mol)。
[0021] 偶氮化合物，例如甲基橙，在傳統(tǒng)上已經(jīng)用作滴定中的pH指示劑。同樣，如果在待 檢測(cè)表面上的殘留物質(zhì)足以改變指示劑組合物的pH值，則可能出現(xiàn)一種潛在的假陽性顏 色變化。因此，這種pH導(dǎo)致的潛在副作用可以通過在指示劑成分中包含足量的酸性化合物 來抑制。因此，根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，指示劑成分還包含酸性化合物，例如羧酸、磷酸、磺酸、 無機(jī)酸或其組合。示例性酸性化合物包括但不限于乙酸、過乙酸（過氧乙酸）、檸檬酸、乳 酸、磷酸、鹽酸、2,4-十二燒二烯酸、正辛酸（〇3口巧1；[03(^(1)、0-葡萄糖酸、辛酸（0(^3110；^ acid)、十二烷基苯磺酸、對(duì)羥基苯甲酸或其組合。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述指示劑組合物包含 乙酸。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，酸性化合物存在于指示劑成分、提取成分、或與指示劑成分 和提取成分分開包裝的酸性顯色劑溶液中的至少一個(gè)中。
[0022] 因此，根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，在指示劑成分中可以存在足量的酸性化合物以抑制不 需要的由pH導(dǎo)致的副作用。例如，指示劑成分中存在的酸性組合物的量的范圍可以是約 lwt% -約20wt%，或約2wt% -約10wt%，或約3wt% -約8wt%。在一個(gè)實(shí)施例中，指 示劑成分是包含約5wt%乙酸的溶液。
[0023]指示劑成分可以包含其他添加劑，例如防腐劑或表面張力調(diào)節(jié)劑?？梢宰鳛榉栏?劑和表面張力調(diào)節(jié)劑的C1-C7醇化合物的非限定性示例是乙醇。另外，很多常見的表面活 性劑化合物也可以用于這兩種功能。在一個(gè)實(shí)施例中，指示劑成分還包含乙醇。
[0024]為了便于從測(cè)試表面上提取QAC消毒劑殘留物，指示試劑盒還包含提取成分。根 據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，提取成分包含水、至少一種C1-C7醇或乙二醇醚，以及可選的酸 性化合物。例如，提取成分可以包含水和C1-C7醇；或水和乙二醇醚；或水、C1-C7醇和乙二 醇醚，其中上述任意一種組合都可以包含酸性組合物。
[0025] 然而，根據(jù)用QAC消毒劑處理表面與測(cè)試之間的時(shí)間差，以及表面制作材料的種 類，提取成分可影響是否觀察到陽性或陰性的結(jié)果。在醫(yī)療、公共和牙醫(yī)環(huán)境中常見的示例 性的無孔表面包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼、層壓材料和聚氯乙烯（PVC)。上述材料 中的大部分都不明顯吸收和/或離子結(jié)合QAC，因此，在用QAC消毒劑處理超過24小時(shí)之 后，使用弱酸性，如〇. 15wt%的乙酸，提取成分以獲取這些材料的表面測(cè)試樣品，可觀察陽 性顏色變化的結(jié)果。但是，通常稱為"瑙加海德革（naughahyde)"或"人造革（pleather)" 的PVC能吸收和/或離子結(jié)合QAC，并且當(dāng)僅使用純水作為提取劑時(shí)，在用QAC消毒劑清潔 15分鐘后即顯示出陰性顏色變化的結(jié)果。但是，出乎意料地發(fā)現(xiàn)，包含水、醇、乙二醇醚和酸 性化合物組合的提取成分將對(duì)PVC表面的測(cè)試窗口期延遲約16倍或更多。因此，根據(jù)本發(fā) 明的另一個(gè)實(shí)施方式，提取成分包含水、C1-C7醇、乙二醇醚和酸性化合物。
[0026] 示例性的C1-C7醇包括但不限于甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、戊醇、己醇、庚醇、乙二 醇、1，2-丙二醇、1，3-丙二醇、1，2- 丁二醇、1，4- 丁二醇、戊二醇、己二醇、庚二醇、甘油、丁 三醇、戊三醇、己三醇或其組合。也可以預(yù)見到上述化合物的各種異構(gòu)體。例如正丙醇、異 丙醇、正丁醇、異丁醇、正戊醇、異戊醇、正己醇、異己醇、正庚醇、異庚醇等等也是合適的。根 據(jù)一個(gè)實(shí)施例，提取成分包含乙醇。
[0027]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，提取成分包含的C1-C7醇的量的范圍是約lwt%-約 50wt%，或約5wt% -約30wt%，或約10wt% -約25wt%。在一個(gè)實(shí)施例中，提取成分包 含約10wt%的乙醇。
[0028] 示例性乙二醇醚包括但不限于2-甲氧基乙醇、2-乙氧基乙醇、2-正丙氧基乙醇、 2_異丙氧基乙醇、2_ 丁氧基乙醇、2_苯氧基乙醇、2_節(jié)氧基乙醇、2_(2_甲氧基乙氧基）乙 醇、2-(2_乙氧基乙氧基）乙醇、2-(2_ 丁氧基乙氧基）乙醇或其組合。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，指 示劑成分包含2- 丁氧基乙醇。在一個(gè)實(shí)施例中，提取成分包含2- 丁氧基乙醇。
[0029] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，提取成分包含的乙二醇醚的量的范圍是約lwt%-約 50wt%，或約5wt% -約30wt%，或約10wt% -約25wt%。在一個(gè)實(shí)施例中，提取成分包 含約20wt%的2-丁氧基乙醇。
[0030] 適合在提取成分中使用的示例性酸的種類和示例性的酸性化合物包括但不限于 上面關(guān)于指示劑成分中所述的那些物質(zhì)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，提取成分包含乙酸。
[0031] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，提取成分包含的酸性化合物的量的范圍是約0.Olwt%-約 5wt%，或約0. 05wt% -約2wt%，或約0.lwt% -約lwt%。在一個(gè)實(shí)施例中，提取成分 包含約0. 15wt%的乙酸。
[0032] 指示劑成分和提取成分還可以包含常見的添加劑，例如表面活性劑、助水溶物、防 腐劑、螯合劑、增容劑等，這些添加劑在各成分中存在的量不會(huì)對(duì)指示劑成分和提取成分實(shí) 現(xiàn)其所需功能產(chǎn)生不利影響。
[0033] 將酸性化合物摻入指示劑成分和/或提取成分的替代實(shí)施方式是以分開包裝的 分配容器來提供酸性化合物。根據(jù)這種實(shí)施方式，酸性化合物可以作為酸性顯色劑溶液，酸 性顯色劑溶液可以加入指示劑成分、提取成分中，或者在加入指示劑成分之前或之后加入 到經(jīng)提取的表面測(cè)試樣品中。在后面的示例中，僅僅由pH導(dǎo)致的潛在副作用所引起的顏色 變化可以被后續(xù)加入的酸性顯色劑溶液逆轉(zhuǎn)。
[0034] 指示劑成分、提取成分和可選的酸性顯色劑溶液可以包裝在合適的分配容器中， 例如設(shè)計(jì)為分配預(yù)定體積的容器。附加地或者替代地，酸性化合物可以是指示劑成分和/ 或提取成分的組分。在上述任何情況中，酸性化合物可以單獨(dú)選擇并且可以在指示劑成分、 提取成分和/或酸性顯色劑溶液中的每一個(gè)內(nèi)有所不同。試劑盒還可以包含含有支撐材料 的吸拭裝置，在支撐材料上吸收至少一種指示劑成分或提取成分。
[0035] 在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明提供了試劑盒，所述試劑盒包含多個(gè)吸拭裝置，各個(gè)吸 拭裝置用提取成分預(yù)先潤(rùn)濕并且密封在各自的包裝中。本發(fā)明還提供了指示劑成分的容 器，所述容器用于在使用預(yù)先潤(rùn)濕的吸拭裝置吸拭測(cè)試表面之后，將指示劑成分逐滴分配 到吸拭裝置上。本發(fā)明試劑盒的一個(gè)優(yōu)勢(shì)是沒有進(jìn)行消毒檢測(cè)方法所需的儀器和/或電動(dòng) 裝直。
[0036] 在本發(fā)明實(shí)施方式中使用的合適的吸拭裝置包括但不限于包含支撐材料的裝置， 例如測(cè)試條、棒、棍、管、小片、通道、？L、腔、柵格、晶片、盤、碟和盒。合適的支撐材料的示例 包括但不限于紙、纖維、織物、非織物纖維墊、毛氈、多孔膜、多孔陶瓷、多孔親水塑料、多孔 海綿、多孔聚合物、吸濕性凝膠、吸濕性聚合物和多孔或吸濕性天然材料。合適的紙的示 例是由纖維素制備的、可購自密歇根州安娜堡的沃特曼公司（Whatman,Inc.)的Whatman? 3MM。示例性的非織物纖維包含具有棉或纖維素纖維末端的拭子。當(dāng)使用測(cè)試條時(shí)，測(cè)試條 可以由多種材料制成，并且通常由一種或多種紙墊制成，紙墊被剪切并且連接到聚合物或 塑料載體上以形成測(cè)試條。測(cè)試條的墊可以由包含天然和合成材料的其他織物、非織物、有 圖案的或鑄造材料（castmaterial)來制備，這些材料能吸收液體。示例性的吸收材料包 含聚酯、硝化纖維、陶瓷或玻璃纖維。因此，可以用浸漬、噴灑、柔性版涂布、凹面涂布、絲網(wǎng) 涂布、模涂（diecoating)或者兩種或更多種前述方法的組合來將指示劑成分應(yīng)用于支撐 材料（如紙、墊等）上。
[0037] 因?yàn)榕嫉玖匣衔锬転楹芏嘣卺t(yī)療、公共和牙醫(yī)環(huán)境中通常使用的無孔材料染 色，所以并不優(yōu)選將指示劑成分直接用于待測(cè)表面上。因此，在一個(gè)實(shí)施方式中，用提取成 分預(yù)先潤(rùn)濕吸拭裝置（如3M?EnviroSwab,Qosina#19814或Qosina#66140)，并且吸拭一 部分表面，例如1.5平方英寸的圓形測(cè)試區(qū)域。然后，將數(shù)滴（如0.03mL)的指示劑成分應(yīng) 用到吸拭裝置的表面上，以提供用于觀察顏色變化結(jié)果的測(cè)試樣品。任何QAC消毒劑的存 在均可以由顏色變化來指示。
[0038] 如下面所討論的，本發(fā)明的實(shí)施方式顯示，監(jiān)測(cè)可以及時(shí)提供當(dāng)前的清潔和消毒 活動(dòng)是否與所需過程一致的評(píng)價(jià)。因此，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，本發(fā)明提供了用于確定表 面是否已經(jīng)用季銨化合物消毒劑處理過的方法，其中所述方法包含使從表面提取的樣品與 指示劑成分接觸，以提供測(cè)試樣品；并且觀察測(cè)試樣品中是否發(fā)生顏色變化，由此指示季銨 化合物消毒劑是否存在。指示劑成分包含偶氮染色材料、水和可選的酸性化合物。
[0039] 實(shí)施例
[0040] 通過下列實(shí)施例來說明本發(fā)明，這些實(shí)施例僅僅用于說明目的，對(duì)本發(fā)明的范圍 和實(shí)施本發(fā)明的方式不構(gòu)成任何限制。
[0041] 表1:不例性試劑、供應(yīng)商、批號(hào)和CAS號(hào)。
[0042]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于檢測(cè)季銨化合物消毒劑存在的指示試劑盒，所述指示試劑盒包括： 指示劑成分，該指示劑成分包含偶氮染色材料和水； 提取成分，該提取成分包含水以及至少一種C1-C7醇或乙二醇醚；以及 酸性化合物，該酸性化合物存在于所述指示劑成分、所述提取成分、或者與所述指示劑 成分和提取成分分開包裝的酸性顯影劑溶液中的至少一個(gè)中。
2. 如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述偶氮染色材料包含的偶氮化合物選 自以下物質(zhì)組成的組：甲基橙、乙基橙、丙基橙、丁基橙，以及這些物質(zhì)的組合物。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述提取成分包含的C1-C7醇選自甲 醇、乙醇、丙醇、異丙醇、丁醇，或者這些物質(zhì)的組合物。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述提取成分包含的乙二醇醚選自 2_甲氧基乙醇、2_乙氧基乙醇、2_丙氧基乙醇、2_異丙氧基乙醇、2_ 丁氧基乙醇、2_苯氧基 乙醇、2-芐氧基乙醇、2-(2-甲氧基乙氧基）乙醇、2-(2-乙氧基乙氧基）乙醇、2-(2-丁氧 基乙氧基）乙醇，或這些物質(zhì)的組合物。
5. 如權(quán)利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述酸性成分選自以下物質(zhì)組成的 組：羧酸、磷酸、磺酸、無機(jī)酸，以及這些物質(zhì)的組合物。
6. 如權(quán)利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述提取成分包含C1-C7醇和乙二醇 醚。
7. 如權(quán)利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒進(jìn)一步包括： 吸拭裝置，該吸拭裝置包括支撐材料，其中所述指示劑成分或所述提取成分中的至少 一個(gè)被吸收在所述支撐材料上；并且所述支撐材料包括紙、纖維、織物、非織造纖維墊、毛 氈、多孔膜、多孔陶瓷、多孔親水性塑料、多孔海綿、吸濕凝膠、吸濕聚合物、多孔或吸濕性的 天然材料，或者這些物質(zhì)的組合物。
8. -種用于檢測(cè)表面上有季銨化合物消毒劑存在的方法，所述方法包括： 使用提取成分來從所述表面獲取樣品，所述提取成分含有水以及至少一種C1-C7醇或 乙二醇醚； 在有酸性化合物存在的條件下，使所述樣品與指示劑成分接觸，所述指示劑成分含有 偶氮染色材料和水；以及 目視觀察所述指示劑成分中是否出現(xiàn)顏色變化的結(jié)果，該結(jié)果指示表面上存在或不存 在季銨化合物消毒劑。
9. 如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述偶氮染色材料包含的偶氮化合物選自 以下物質(zhì)組成的組：甲基橙、乙基橙、丙基橙、丁基橙，以及這些物質(zhì)的組合物。
10. 如權(quán)利要求8或9所述的方法，其特征在于，從表面獲取樣品的步驟包括： 用包含支撐材料的裝置吸拭一部分表面，其中所述指示劑成分被吸收到所述支撐材料 上，或者所述提取成分被吸收到所述支撐材料上。
11. 如權(quán)利要求8或9所述的方法，其特征在于，所述提取成分包含C1-C7醇和乙二醇 醚。
12. 如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述提取成分被吸收到所述支撐材料上。
13. 如權(quán)利要求8或9所述的方法，其特征在于，所述方法進(jìn)一步包括： 在從表面獲取樣品之前，用不含任何季銨化合物消毒劑的材料擦拭表面，其中所述指 示劑成分中沒有顏色變化的結(jié)果則表明在用所述不含任何季銨化合物消毒劑的材料擦拭 表面以后，該表面沒有用季銨化合物消毒劑處理過。
14. 如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述不含任何季銨化合物消毒劑的材料 包含酸、金屬離子、氧化劑、醇、酮、乙二醇醚、醛、雙胍、苯酚、碘伏、螯合劑，或這些物質(zhì)的組 合物。
15. 如權(quán)利要求8或9所述的方法，其特征在于，所述方法進(jìn)一步包括： 在從表面獲取樣品之前，用季銨化合物消毒劑擦拭表面，其中所述指示劑成分中沒有 顏色變化的結(jié)果則表明在用季銨化合物消毒劑擦拭表面之后用不含任何季銨化合物消毒 劑的材料清潔過該表面。
【文檔編號(hào)】G01N21/78GK104458713SQ201410476531
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年9月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月18日
【發(fā)明者】S·J·伯恩斯, A·索姆, W·J·托賓斯基 申請(qǐng)人:麥瑞斯研發(fā)有限責(zé)任公司