一種衛(wèi)生巾中醋酸氯己定含量的測(cè)定方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種衛(wèi)生巾中醋酸氯己定含量的測(cè)定方法。該法針對(duì)水不溶性的紙質(zhì)衛(wèi)生巾產(chǎn)品制備溶出性樣品，以固定的色譜條件在260nm波長(zhǎng)下進(jìn)行檢測(cè)，通過外標(biāo)法進(jìn)行結(jié)果計(jì)算得到衛(wèi)生巾中醋酸氯己定含量數(shù)據(jù)。本法解決了在紙質(zhì)衛(wèi)生巾產(chǎn)品中進(jìn)行醋酸氯己定含量檢測(cè)的方法，結(jié)果準(zhǔn)確性高，重現(xiàn)性、穩(wěn)定性好，操作難度低，且能快速、批量出具檢測(cè)結(jié)果，適用于生產(chǎn)質(zhì)量控制、科學(xué)研究等多個(gè)方面。
【專利說明】一種衛(wèi)生巾中醋酸氯己定含量的測(cè)定方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醋酸氯己定含量的測(cè)定方法，具體涉及衛(wèi)生巾中醋酸氯己定含量的測(cè)定方法。
【背景技術(shù)】
[0002]醋酸氯己定(Chlorhexidine Acetate,縮寫為CA)又名醋酸洗必泰,為雙胍類化合物，純品為白色結(jié)晶。醋酸氯己定為消毒防腐藥，對(duì)葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸桿菌呈高度敏感性；對(duì)嗜血鏈球菌中度敏感；對(duì)變形桿菌屬、假單胞菌屬、克雷白桿菌屬和革蘭氏陰性菌屬低敏感。對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌的殺滅作用比新潔爾滅等消毒藥強(qiáng)。因醋酸氯己定抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、無(wú)毒無(wú)刺激、性能穩(wěn)定而廣泛應(yīng)用于消毒衛(wèi)生產(chǎn)品中。這些衛(wèi)生產(chǎn)品自身配方復(fù)雜，劑型多樣，給產(chǎn)品中醋酸氯己定含量的測(cè)定帶來(lái)不便。目前醋酸氯己定含量測(cè)定方法主要有滴定分析法、分光光度法和高效液相色譜法等。
[0003]醋酸氯己定化學(xué)結(jié)構(gòu)如下:
【權(quán)利要求】
1.一種衛(wèi)生巾中醋酸氯己定含量的測(cè)定方法，包括如下操作步驟: 1)樣品前處理:取衛(wèi)生巾樣品，將藥棉層剪下，置于250mL具塞錐形瓶中，用50mL酸式滴定管精密量取50%乙醇50mL加入具塞錐形瓶中，密塞，稱重，超聲處理20min，再用50%乙醇補(bǔ)重，混勻，用0.45 μ m濾膜過濾，即得樣品溶液； 2)對(duì)照品溶液的配制:精密稱取醋酸氯己定對(duì)照品50.0mg，置于50mL棕色容量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得濃度為1.0mg/mL的對(duì)照品儲(chǔ)備液，于暗處放置，備用；精密移取上述對(duì)照品儲(chǔ)備液適量，置棕色量瓶中，用流動(dòng)相稀釋成濃度為0.lmg/mL的對(duì)照品溶液；所述流動(dòng)相為0.15%磷酸-乙腈(75:25)； 3)使用高效液相色譜儀對(duì)1)、2)中的樣品溶液和對(duì)照品溶液進(jìn)行測(cè)定: a.將HPLC儀器及相應(yīng)紫外檢測(cè)器開啟，按規(guī)定色譜條件對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整，基線平穩(wěn)后對(duì)1)、2)中所述樣品溶液和對(duì)照品溶液分別進(jìn)樣20 μ L并完成有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定； b.色譜條件:高效液相色譜法(HPLC^i)的色譜條件為:
色譜柱:C18 柱，250mmX 4.6mm, 5 μ m ; 柱溫:30°C ; 檢測(cè)波長(zhǎng):260mm ； 流動(dòng)相:0.15%磷酸-乙腈(75:25)；
流速:1.0OmL/min ； 4)根據(jù)以下公式計(jì)算樣品溶液中醋酸氯己定濃度: 計(jì)算公式:CX= (SX/SE) Ce 式中: Cx為樣品溶液的醋酸氯己定濃度； Ce為對(duì)照品溶液的醋酸氯己定濃度； Sx為樣品溶液的醋酸氯己定峰面積； Se為對(duì)照品溶液的醋酸氯己定峰面積； 5)根據(jù)以下公式計(jì)算樣品中醋酸氯己定的含量: 計(jì)算公式:Mx=CxX50 mL 式中: Mx為樣品中醋Ife氣己定含量； Cx為樣品溶液的醋酸氯己定濃度； 50mL為樣品溶液體積。
【文檔編號(hào)】G01N30/02GK103940928SQ201410178250
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年4月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月30日
【發(fā)明者】張志全, 楊義寅 申請(qǐng)人:云南白藥清逸堂實(shí)業(yè)有限公司