一種用于檢測(cè)胱抑素c的試劑盒的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供一種用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元，兩個(gè)試劑單元分別為獨(dú)立密閉的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向該區(qū)有效聚集。本實(shí)用新型能夠有限克服試液殘留，使試液能夠被充分使用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】—種用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種試劑盒，特別涉及一種用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]胱抑素C是一種半胱氨酸蛋白酶抑制劑，也被稱(chēng)為Y-微量蛋白及Y-后球蛋白，廣泛存在于各種組織的有核細(xì)胞和體液中，是一種低分子量、堿性非糖化蛋白質(zhì)，分子量為13.3KD，由122個(gè)氨基酸殘基組成，可由機(jī)體所有有核細(xì)胞產(chǎn)生，產(chǎn)生率恒定。循環(huán)中的胱抑素C僅經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)而被清除，是一種反映腎小球?yàn)V過(guò)率變化的內(nèi)源性標(biāo)志物，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代謝分解，不返回血液，因此，其血中濃度由腎小球?yàn)V過(guò)決定，而不依賴(lài)任何外來(lái)因素，如性別、年齡、飲食的影響，是一種反映腎小球?yàn)V過(guò)率變化的理想同源性標(biāo)志物。
[0003]目前已知的測(cè)定胱抑素C的方法有單向免疫擴(kuò)散(SRID)、放射免疫測(cè)定法、酶聯(lián)免疫測(cè)定法、熒光免疫測(cè)定法、時(shí)間分辨熒光免疫測(cè)定法。但是這些方法具有費(fèi)時(shí)、靈敏度較差、需要配備專(zhuān)業(yè)的儀器等缺點(diǎn)，不利于方便快速的檢測(cè)。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?01220420422.0公布了膠體金免疫層析方法測(cè)定胱抑素C，此方法測(cè)定省時(shí)，但是重復(fù)性差，不能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。而膠乳顆粒增強(qiáng)比濁法是最為普遍通用的方法，其原理為樣品中的胱抑素C與試劑盒中的膠乳顆粒增強(qiáng)的抗胱抑素C抗體試劑發(fā)生抗原-抗體反應(yīng)，使反應(yīng)液濁度增加，并在一定范圍內(nèi)反應(yīng)液濁度與所加的抗原的量呈正相關(guān)，在546nm波長(zhǎng)處測(cè)定反應(yīng)液吸光度變化，其變化程度與樣本中的胱抑素C的含量呈正比。該方法操作簡(jiǎn)便，可應(yīng)用與全自動(dòng)生化分析儀，檢測(cè)快速，靈敏度較好，重復(fù)性及可操作性較強(qiáng)。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]本實(shí)用新型提供一種用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其更加方便使用，克服試液殘
&3甶O
[0005]本實(shí)用新型用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元，所述包裝盒包括盒體和盒蓋，所述兩個(gè)試劑單元為相互獨(dú)立的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向與瓶口對(duì)應(yīng)的一側(cè)聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對(duì)應(yīng)的另一側(cè)。
[0006]如上所述的用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，所述與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由在與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成，或由瓶體底部?jī)?nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
[0007]如上所述的用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
[0008]如上所述的用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應(yīng)。[0009]如上所述的用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個(gè)試劑單元周?chē)?，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
[0010]所述試劑包裝盒的盒體可以是正方體形狀或長(zhǎng)方體形狀，盒蓋具有與之相應(yīng)的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上；所述盒蓋可以單邊連接在盒體上，或與盒體相互獨(dú)立。所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于獨(dú)立密封容器周?chē)?，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
[0011]應(yīng)理解，上述包裝和固定物并非為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的而必需具備的條件，而僅為滿足運(yùn)輸保存之需要。因此在不需要運(yùn)輸、或以其他形式替代固定物的情形下，在沒(méi)有固定物的情況下，亦可完全實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的。
[0012]所述第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000、甘油、MIT ;所述第二試劑單元盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分:磷酸鹽緩沖液、抗人胱抑素C抗體包被的聚苯乙烯膠乳顆?；旌衔铮聹?20。
[0013]本實(shí)用新型在一定程度上彌補(bǔ)了目前市售用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒因試液殘留而造成的試液不能充分被利用的缺陷。
[0014]以下通過(guò)附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，【具體實(shí)施方式】以舉例的目的給出，應(yīng)理解并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的任何限制。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1為本實(shí)用新型盒蓋打開(kāi)時(shí)的立體結(jié)構(gòu)圖。
[0016]圖2為獨(dú)立密封容器立體結(jié)構(gòu)示意圖1。
[0017]圖3為獨(dú)立密封容器立體結(jié)構(gòu)示意圖2。
[0018]其中，11為試劑包裝盒的盒蓋，21為試劑包裝盒的盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，41為固定物，I為瓶體，2為瓶口，3為試液聚集區(qū),4為支腳。
【具體實(shí)施方式】
[0019]如附圖1，本實(shí)用新型用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，包括試劑包裝盒的盒蓋11和盒體21，以及放置于于試劑包裝盒中的兩個(gè)試劑單元31和32，以及填充于試劑單元周?chē)墓潭ㄎ?1。
[0020]如附圖2和附圖3，所述兩個(gè)試劑單元分別為獨(dú)立密閉的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述容器包括瓶體1、瓶口 2和與瓶口相適應(yīng)的密封瓶蓋，以及支腳4，所述瓶口2位于容器頂部一側(cè)；與瓶口 2相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)3，使試液能夠向與瓶口對(duì)應(yīng)的一側(cè)聚集。如附圖2，所述試液聚集區(qū)3系由在與瓶口 2相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成，或如附圖3，由瓶體底部?jī)?nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
[0021]本實(shí)施例中，兩個(gè)試劑單元31和32獨(dú)立放置，固定物41為泡沫塑料。
[0022]第一試劑單元31盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:50mmol/L的磷酸鹽緩沖液，PH7.5 ；30g/L的聚乙二醇6000 ；10g/L的甘油；0.5g/L的MIT ；;所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分:50mmol/L的磷酸鹽緩沖，pH7.5 ；0.2g/l的吐溫-20 ；lg/L的甘油；lg/L的牛血清白蛋白與抗人胱抑素C抗體包被的聚苯乙烯膠乳顆?；旌衔?:7混合均勻。
[0023]實(shí)施例2
[0024]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。第一試劑單元31盛裝的液體包含由以下已知成分:60mmol/L的磷酸鹽緩沖液，pH7.2 ；20g/L的聚乙二醇8000 ；20g/L的甘油；0.5g/L的MIT ；所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分:60mmol/L的磷酸鹽緩沖，pH7.5 ；0.2g/l的吐溫-20 ；2g/L的甘油；lg/L的牛血清白蛋白與抗人胱抑素C抗體包被的聚苯乙烯膠乳顆?；旌衔?:5混合均勻。
[0025]實(shí)施例3
[0026]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。第一試劑單元31盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:20mmol/L的磷酸鹽緩沖液，pH7.5 ;25g/L的聚乙二醇8000 ;5g/L的甘油；0.5g/L的MIT ;所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分:50mmol/L的磷酸鹽緩沖，pH8.0 ；0.5g/l的吐溫-20 ；2g/L的甘油；2g/L的牛血清白蛋白與抗人胱抑素C抗體包被的聚苯乙烯膠乳顆粒混合物1:6混合均勻。
【權(quán)利要求】
1.一種用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元；所述試劑包裝盒包括盒體和盒蓋；所述兩個(gè)試劑單元為相互獨(dú)立的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向該區(qū)聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對(duì)應(yīng)的另一側(cè)。
2.如權(quán)利要求1所述的用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其特征在于，所述與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由在與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求1所述的用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其特征在于，所述與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由瓶體底部?jī)?nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求1所述的用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其特征在于，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
5.如權(quán)利要求1所述的用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其特征在于，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應(yīng)。
6.如權(quán)利要求1所述的用于檢測(cè)胱抑素C的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個(gè)試劑單元周?chē)龉潭ㄎ镞x自泡沫塑料、海綿之一種。
【文檔編號(hào)】G01N33/68GK203720188SQ201320851099
【公開(kāi)日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】王會(huì), 孟菲, 吳靜 申請(qǐng)人:上海執(zhí)誠(chéng)生物科技股份有限公司