胰腺癌的早期篩查裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種胰腺癌的早期篩查裝置，其包括支撐板和至少一條檢測(cè)帶，檢測(cè)帶設(shè)置于支撐板上，檢測(cè)帶包括試樣紙、納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部，納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部間隔設(shè)置于試樣紙的兩端上。本實(shí)用新型胰腺癌的早期篩查裝置將納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部設(shè)置于試樣紙的兩端，檢測(cè)成本低；且用于胰腺癌早期篩查過(guò)程中，方便快捷，靈敏度較高。
【專利說(shuō)明】胰腺癌的早期篩查裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)用檢測(cè)裝置，特別是涉及一種胰腺癌的早期篩查裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]胰腺癌是世界上第13位常見癌癥，但因其發(fā)病位置隱蔽，早期胰腺癌很難被發(fā)現(xiàn)，多數(shù)患者被發(fā)現(xiàn)時(shí)已是晚期，喪失手術(shù)機(jī)會(huì)，5年生存率僅為1%_5%，所以胰腺癌又被稱為“癌中之王”。在我國(guó)，約有85%的胰腺癌患者就診時(shí)已屬晚期，僅20%左右的患者可行手術(shù)治療。而早期胰腺癌手術(shù)切除率為90%到100%，5年生存率可達(dá)70%到100%。因此，胰腺癌的早期篩查非常重要。
[0003]胰腺癌早期篩查困難，目前主要依靠血清腫瘤標(biāo)志物檢查和影像學(xué)檢查。由于早期胰腺腫瘤直徑< 2cm (厘米)，影像學(xué)檢查敏感性和特異性不高，難以發(fā)現(xiàn)早期腫瘤。血清分子標(biāo)志物的測(cè)定具有費(fèi)用低、創(chuàng)傷小及技術(shù)易于推廣的特點(diǎn)。對(duì)血清分子標(biāo)志物如CA199，CA50, CA242等指標(biāo)研究較多，這些對(duì)于診斷腫瘤發(fā)生、監(jiān)測(cè)預(yù)后及復(fù)發(fā)起到了重要作用，但這些指標(biāo)的特異性與敏感性尚不能滿足臨床的需要。 [0004]間皮素是新發(fā)現(xiàn)的腫瘤標(biāo)志物，有研究表明，間皮素在胰腺癌中的表達(dá)最高，因此可作為腫瘤標(biāo)志物用于胰腺癌的早期篩查。少量間皮素進(jìn)入血清中，由于間皮素的可溶片段很小，其敏感度高于一般的腫瘤分子標(biāo)志物(如CA125)。目前，美國(guó)已出現(xiàn)進(jìn)行間皮素血清檢測(cè)的研究報(bào)道。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型主要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種檢測(cè)準(zhǔn)確性高的胰腺癌的早期篩查
>J-U ρ?α裝直。
[0006]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型采用的一個(gè)技術(shù)方案是:提供一種胰腺癌的早期篩查裝置，該早期篩查裝置包括支撐板和至少一條檢測(cè)帶，檢測(cè)帶設(shè)置于支撐板上，檢測(cè)帶包括試樣紙、納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部，納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部間隔設(shè)置于試樣紙的兩端上。
[0007]其中，早期篩查裝置進(jìn)一步包括外殼，外殼覆蓋檢測(cè)帶，外殼設(shè)置加樣孔和觀測(cè)孔，納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部分別自加樣孔和觀測(cè)孔露出。
[0008]其中，外殼包括基板和蓋體，支撐板位于基板和蓋體之間，加樣孔和觀測(cè)孔設(shè)置于蓋體上。
[0009]其中，早期篩查裝置進(jìn)一步包括防水膜和多條檢測(cè)帶，多條檢測(cè)帶層疊設(shè)置，防水膜用于防止樣本加注于頂層的檢測(cè)帶時(shí)滲透至與其相鄰的下層檢測(cè)帶。
[0010]其中，支撐板包括設(shè)置于兩外側(cè)的一對(duì)手柄部，一對(duì)手柄部分別自外殼的兩側(cè)露出，用以將支撐板連同檢測(cè)帶一起自外殼中拉出或者調(diào)整支撐板及檢測(cè)帶在外殼中的位置。
[0011]其中，早期篩查裝置包括在第一水平方向上平行間隔設(shè)置的多條檢測(cè)帶；加樣孔和觀測(cè)孔的數(shù)目與第一水平方向上設(shè)置的檢測(cè)帶的數(shù)目相同，且分別與檢測(cè)帶的納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部一一對(duì)應(yīng)。
[0012]其中，檢測(cè)帶為長(zhǎng)方形，試樣紙的長(zhǎng)、寬分別為7cm和1.5cm，納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部分別位于試樣紙的兩端。
[0013]其中，納米金結(jié)合部為正方形，邊長(zhǎng)為1.5cm,間皮素結(jié)合部為長(zhǎng)方形，其長(zhǎng)、寬分別為4cm和1.5cm。
[0014]其中，加樣孔為圓形，其直徑為1cm，觀測(cè)孔為長(zhǎng)方形，其長(zhǎng)、寬分別為4cm和2cm。
[0015]本實(shí)用新型的有益效果是:區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)的情況，本實(shí)用新型胰腺癌的早期篩查裝置將納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部設(shè)置于試樣紙的兩端，檢測(cè)成本低；且用于胰腺癌的早期篩查過(guò)程中，方便快捷，靈敏度較高。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1是本實(shí)用新型胰腺癌的早期篩查裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2是圖1所示胰腺癌的早期篩查裝置的立體分解圖；
[0018]圖3是圖1所示檢測(cè)帶設(shè)置于支撐板上的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]參閱圖1至圖3，本實(shí)用新型胰腺癌的早期篩查裝置包括支撐板1、多組檢測(cè)帶2、外殼3和防水膜4。
[0020]檢測(cè)帶2設(shè)置于支撐板I上。支撐板I呈薄板狀，其包括設(shè)置于兩外側(cè)的一對(duì)手柄部10。
[0021]多組檢測(cè)帶2沿第一水平方向X平行間隔設(shè)置于支撐板I上。本實(shí)施例中，支撐板I上設(shè)置三組檢測(cè)帶2。優(yōu)選地，每組檢測(cè)帶包括層疊設(shè)置的多條檢測(cè)帶2。防水膜4設(shè)置于頂層檢測(cè)帶2之下，用于防止血液樣本加注于頂層的檢測(cè)帶2時(shí)滲透至與其相鄰的下層檢測(cè)帶2。
[0022]每一檢測(cè)帶2包括試樣紙21、納米金結(jié)合部22和間皮素結(jié)合部23。納米金結(jié)合部22和間皮素結(jié)合部23設(shè)置于試樣紙21的兩端上。本實(shí)施例中，試樣紙21的長(zhǎng)、寬分別為7cm和1.5cm，納米金結(jié)合部22和間皮素結(jié)合部23分別疊置于試樣紙21的兩端。納米金結(jié)合部22為正方形，邊長(zhǎng)為1.5cm,間皮素結(jié)合部23為長(zhǎng)方形，其長(zhǎng)、寬分別為4cm和
1.5cm。
[0023]外殼3包括基板31和蓋體32。蓋體32為長(zhǎng)方體狀，其長(zhǎng)、寬、高分別為10cm、10cm和2cm，基板31與蓋體32匹配?；?1和蓋體32之間設(shè)置容置部(未標(biāo)示)。本實(shí)施例中，容置部沿第二水平方向Y貫穿外殼3設(shè)置。承載檢測(cè)帶2的支撐板I位于基板31和蓋體32之間，且檢測(cè)帶2的一對(duì)手柄部10分別自外殼3的兩側(cè)露出，用以將支撐板I連通檢測(cè)帶2 —起沿第二水平方向Y自外殼3中拉出或者沿第二水平方向Y調(diào)整支撐板I及檢測(cè)帶2在外殼中的位置。
[0024]蓋體32覆蓋檢測(cè)帶2，蓋體32對(duì)應(yīng)于每組檢測(cè)帶2的納米金結(jié)合部22的位置處設(shè)置加樣孔321，且對(duì)應(yīng)于每組檢測(cè)帶2的間皮素結(jié)合部23的位置處設(shè)置觀測(cè)孔322，使得頂層檢測(cè)帶2的納米金結(jié)合部22和間皮素結(jié)合部23分別自各自對(duì)應(yīng)的加樣孔321和觀測(cè)孔322露出。
[0025]優(yōu)先地，加樣孔321為圓形，其直徑為lcm。觀測(cè)孔322為長(zhǎng)方形，其長(zhǎng)、寬分別為4cm 和 2cm。
[0026]使用時(shí)，將防水膜4放置于頂層檢測(cè)帶2之下，依次將多份血液樣本分別通過(guò)加樣孔321加注于不同檢測(cè)帶3的納米金結(jié)合部22上。血液樣本與納米金結(jié)合部22中的納米金標(biāo)志物結(jié)合，通過(guò)毛細(xì)作用在試樣紙21上滲透并朝間皮素結(jié)合部23爬行。當(dāng)血液樣本滲透至間皮素結(jié)合部23中時(shí)，若血液樣本中含有間皮素，則血液樣本進(jìn)一步與間皮素結(jié)合部23中的間皮素抗體結(jié)合，并發(fā)生特異性免疫反應(yīng)產(chǎn)生聚集在間皮素抗體結(jié)合區(qū)的免疫復(fù)合物，此時(shí)，游離的納米金標(biāo)志物越過(guò)檢測(cè)帶與免疫復(fù)合物自動(dòng)分離；通過(guò)觀測(cè)孔322即可目測(cè)到間皮素結(jié)合部23的顯色結(jié)果。
[0027]當(dāng)頂層的檢測(cè)帶全部用完后，通過(guò)手柄部10沿第二水平方向Y將支撐板I及檢測(cè)帶2抽出，移出已測(cè)檢測(cè)帶3，將防水膜4下移一層繼續(xù)進(jìn)行檢測(cè)。
[0028]區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型胰腺癌的早期篩查裝置將納米金結(jié)合部22和間皮素結(jié)合部23設(shè)置于試樣紙21的兩端，檢測(cè)成本低；且用于胰腺癌的早期篩查過(guò)程中，方便快捷，靈敏度較高。
[0029]以上僅為本實(shí)用新型的實(shí)施例，并非因此限制本實(shí)用新型的專利范圍，凡是利用本實(shí)用新型說(shuō)明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的【技術(shù)領(lǐng)域】，均同理包括在本實(shí)用新型的專利保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種胰腺癌的早期篩查裝置，其特征在于，所述早期篩查裝置包括支撐板和至少一條檢測(cè)帶，檢測(cè)帶設(shè)置于所述支撐板上，檢測(cè)帶包括試樣紙、納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部，所述納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部間隔設(shè)置于試樣紙的兩端上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的早期篩查裝置，其特征在于，進(jìn)一步包括外殼，外殼覆蓋所述檢測(cè)帶，且外殼設(shè)置有加樣孔和觀測(cè)孔，所述納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部分別自加樣孔和觀測(cè)孔露出。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的早期篩查裝置，其特征在于，所述外殼包括基板和蓋體，所述支撐板位于基板和蓋體之間，所述加樣孔和觀測(cè)孔設(shè)置于蓋體上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的早期篩查裝置，其特征在于，所述早期篩查裝置進(jìn)一步包括防水膜和多條檢測(cè)帶，多條檢測(cè)帶層疊設(shè)置，所述防水膜用于防止樣本加注于頂層的檢測(cè)帶時(shí)滲透至與其相鄰的下層檢測(cè)帶。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的早期篩查裝置，其特征在于，所述支撐板包括設(shè)置于兩外側(cè)的一對(duì)手柄部，所述手柄部分別自外殼的兩側(cè)露出，用以將支撐板連同檢測(cè)帶一起自外殼中拉出或者調(diào)整支撐板及檢測(cè)帶在外殼中的位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的早期篩查裝置，其特征在于，所述早期篩查裝置包括在第一水平方向上平行間隔設(shè)置的多條檢測(cè)帶；所述加樣孔和觀測(cè)孔的數(shù)目與第一水平方向上設(shè)置的檢測(cè)帶的數(shù)目相同，且分別與檢測(cè)帶的納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部一一對(duì)應(yīng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求2-6項(xiàng)任意一項(xiàng)所述的早期篩查裝置，其特征在于，所述檢測(cè)帶為長(zhǎng)方形，所述試樣紙的長(zhǎng)、寬分別為7cm和1.5cm，所述納米金結(jié)合部和間皮素結(jié)合部分別位于試樣紙的兩端。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的早期篩查裝置，其特征在于，所述納米金結(jié)合部為正方形，邊長(zhǎng)為1.5cm,所述間皮素結(jié)合部為長(zhǎng)方形,其長(zhǎng)、寬分別為4cm和1.5cm。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的早期篩查裝置，其特征在于，所述加樣孔為圓形，其直徑為lcm，所述觀測(cè)孔為長(zhǎng)方形，其長(zhǎng)、寬分別為4cm和2cm。
【文檔編號(hào)】G01N33/574GK203490222SQ201320549456
【公開日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年9月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月4日
【發(fā)明者】嚴(yán)志祥, 游麗金, 操利超, 袁翠紅, 張勇 申請(qǐng)人:深圳華大基因研究院