專利名稱：一種快速測試艾滋病的防側(cè)漏試紙條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
:本實用新型涉及一種快速檢測艾滋病的用品，尤其涉及一種快速測試艾滋病試劑的防側(cè)漏試紙條。
技術(shù)背景:HIV是艾滋病的醫(yī)學簡稱，即獲得性免疫缺陷綜合癥，是人類因為感染人類免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)后導致免疫缺陷，并發(fā)一系列機會性感染及腫瘤，嚴重者可導致死亡的綜合征。目前尚無有效治愈方法。自1981年診斷出首例艾滋病患者以來，艾滋病在全球范圍內(nèi)迅速蔓延，已成為嚴重威脅世界人民健康的公共衛(wèi)生問題。雖然艾滋病現(xiàn)在已有多種檢測方法，但這些方法大多需要昂貴的分析設(shè)備和儀器，需要專業(yè)的醫(yī)療人員和專業(yè)技能，且檢測樣品多為血液。這決定了這些方法只能局限于實驗室和醫(yī)療機構(gòu)使用，而不能被普通群眾所使用。這也造成了艾滋病預防依賴醫(yī)療機構(gòu)的“被動預防”現(xiàn)狀。據(jù)研究顯示，唾液中也含有HIV抗體，唾液可以代替血液作為艾滋病檢測樣本。但由于唾液中HIV抗體濃度只有血液中的1/100，且有許多不明的干擾物質(zhì)，利用唾液樣本診斷艾滋病就需要更高靈敏度的檢測試劑，否則將出現(xiàn)許多的假陰性結(jié)果，這是一個極具挑戰(zhàn)性的難題。申請人:通過多年的研究，從核心原料著手，選用高純度高效能的HIV抗原，利用自己開發(fā)的獨特的處理緩沖體系，使抗原在標記和固相化處理后依然保持高性能，并大大降低了唾液中不明物質(zhì)的干擾作用，在確保特異性的同時，將檢測靈敏度提高到了血液濃度的1/100，000，成功開發(fā)了能夠被普通群眾所使用的“無創(chuàng)家用型艾滋病檢測產(chǎn)品”一人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2) 口腔分泌物檢測試劑盒(膠體金法)，并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“醫(yī)療器械注冊證”。與以往艾滋病檢測方法相比，申請人開發(fā)的“無創(chuàng)家用型艾滋病檢測產(chǎn)品”具有以下特點:①安全無創(chuàng):無須采血,避免交叉感染和職業(yè)暴露的風險,可接受度高。②操作簡便:無需培訓和專業(yè)技能，無需輔助設(shè)備，肉眼讀判結(jié)果。③私密保護:使用不受時間空間限制，單人即可完成檢測。④檢測速度快:10-20分鐘可顯示結(jié)果⑤產(chǎn)品靈敏度高特異性強:由中國CDC首席專家邵一鳴教授牽頭組織，以艾滋血檢產(chǎn)品為參比試劑，申請人在軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所、四川省疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心三家醫(yī)療機構(gòu)開展了本產(chǎn)品的臨床實驗。臨床結(jié)果顯示，陽性符合率為98.28%，陰性符合率為99.87%，總符合率為99.20%。申請人:發(fā)明的“無創(chuàng)家用型艾滋病檢測產(chǎn)品”改變了艾滋病預防依賴專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的“被動預防”現(xiàn)狀，讓人人都能參與其中，真正實現(xiàn)艾滋病預防的“全民參與”。從而能夠更有效的防止艾滋病的傳播，具有深遠的社會意義。[0013]在這種快速測試艾滋病試劑的產(chǎn)品中所運用到的試紙條由樣品墊1、膠體金墊2、硝酸纖維素膜測試條3、吸水濾紙4和PVC底墊5組成，樣品墊I和膠體金墊2依次搭接在硝酸纖維素膜測試條3的左端，吸水濾紙4搭接在硝酸纖維素膜測試條3的右端，PVC底墊5設(shè)置在樣品墊1、膠體金墊2、硝酸纖維素膜測試條3和吸水濾紙4的底部，在實際的使用過程中，試紙條設(shè)置在測試盒之內(nèi)，當待測試液體通過測試盒上的測試口端滴入試紙條上的樣品墊I時，待測試液體通過毛細虹吸原理依次向膠體金墊2、硝酸纖維素膜測試條3和吸水濾紙4滲透，PVC底墊5的設(shè)置目的是防止待測試液體滲漏到測試盒內(nèi)，但在實際使用過程中，試紙條中的樣品墊1、膠體金墊2、硝酸纖維素膜測試條3和吸水濾紙4均與測試盒的壁接觸，待測試液體會優(yōu)先沿測試盒的內(nèi)側(cè)壁滲漏到測試盒的底部，減少了輸往硝酸纖維素膜測試條3的待測試液體數(shù)量，存于樣品墊I上的測試液體就難以滲透給膠體金墊2和硝酸纖維素膜測試條3，也就不能完全的進行反應，硝酸纖維素膜測試條3上所顯示的測試結(jié)果就會有誤差，導致測試失真，不能夠完全的提醒人們得到準確的結(jié)果，因此必須對現(xiàn)有的試紙條進行改進，以克服這一缺陷
實用新型內(nèi)容
:本實用新型的目的是提供一種快速測試艾滋病的防側(cè)漏試紙條，可以有效的防止測試液體側(cè)漏，減少試劑液使用數(shù)量，提高艾滋病試紙條的測試精確性。本實用新型采取的技術(shù)方案如下:一種快速測試艾滋病的防側(cè)漏試紙條，由樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜測試條、吸水濾紙和PVC底墊組成，樣品墊和膠體金墊依次搭接在硝酸纖維素膜測試條的左端，吸水濾紙搭接在硝酸纖維素膜測試條的右端，PVC底墊設(shè)置在樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜測試條和吸水濾紙的底部，其特征是:所述PVC底墊為槽形結(jié)構(gòu)，由底板和包邊組成，包邊位于底板的四周，包邊的高度與試紙條的高度相當，樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜測試條和吸水濾紙層疊后組合體置于PVC底墊的底板之上，四周由包邊圍合。由于本實用新型將PVC底墊設(shè)置成由底板和包邊組成的槽形結(jié)構(gòu)，使得樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜測試條和吸水濾紙疊加之后組合體設(shè)置在底板上，四周由包邊包裹，在實際測試過程中，當待測試液體滴入樣品墊時，所有的測試液體均存于PVC底墊中，不會沿測試盒的內(nèi)壁滲漏到測試盒內(nèi)，所有待測試液體不會側(cè)漏到試紙條與測試盒之間，所有待測試液體都能得到有效利用，使待測試液體逐步滲透經(jīng)過膠體金墊、硝酸纖維素膜測試條和吸水濾紙，使得測試液體與膠體金墊和硝酸纖維素膜測試條充分有效的進行反應，這樣就能夠達到最好的測試精確度，增加了測試效率。

:圖1為現(xiàn)有試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖2的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為圖3中A-A剖視圖。其中:1-樣品墊；2_膠體金墊；3_硝酸纖維素膜測試條；4_吸水濾紙；5-PVC 底墊；51_ 底板；52_ 包邊。
具體實施方式
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以下結(jié)合附圖詳細說明本實用新型的具體實施方案:實施例1:一種快速測試艾滋病的防側(cè)漏試紙條，如圖2 4所示，它由樣品墊1、膠體金墊2、硝酸纖維素膜測試條3、吸水濾紙4和PVC底墊5組成，樣品墊I和膠體金墊2依次搭接在硝酸纖維素膜測試條3的左端，吸水濾紙4搭接在硝酸纖維素膜測試條3的右端，所述PVC底墊5為槽形結(jié)構(gòu)，由底板51和包邊52組成，包邊52位于底板51的四周，包邊52的高度等于樣品墊I厚度和膠體金墊2的厚度之和，樣品墊1、膠體金墊2、硝酸纖維素膜測試條3和吸水濾紙4層疊后組合體置于PVC底墊5的底板51之上，四周由包邊52圍合。
權(quán)利要求1.一種快速測試艾滋病的防側(cè)漏試紙條，由樣品墊(I)、膠體金墊(2)、硝酸纖維素膜測試條(3 )、吸水濾紙(4 )和PVC底墊(5 )組成，樣品墊(I)和膠體金墊(2 )依次搭接在硝酸纖維素膜測試條(3)的左端，吸水濾紙(4)搭接在硝酸纖維素膜測試條(3)的右端，PVC底墊(5)設(shè)置在樣品墊(I)、膠體金墊(2)、硝酸纖維素膜測試條(3)和吸水濾紙(4)的底部，其特征是:所述PVC底墊(5)為槽形結(jié)構(gòu)，由底板(51)和包邊(52)組成，包邊(52)位于底板(51)的四周，包邊(52 )的高度與試紙條的高度相當，樣品墊(I)、膠體金墊(2 )、硝酸纖維素膜測試條(3)和吸水濾紙(4)層疊后組合體置于PVC底墊(5)的底板(51)之上，四周由包邊(52)圍合。
專利摘要一種快速測試艾滋病的防側(cè)漏試紙條，由樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜測試條、吸水濾紙和PVC底墊組成，所述PVC底墊為槽形結(jié)構(gòu)，由底板和包邊組成，包邊位于底板的四周，包邊的高度與試紙條的高度相當，樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜測試條和吸水濾紙層疊后組合體置于PVC底墊的底板之上，四周由包邊圍合。當待測試液體滴入樣品墊時，所有的測試液體均存于PVC底墊的包邊包裹內(nèi)住，不會沿測試盒的內(nèi)壁滲漏到測試盒內(nèi)，所有待測試液體都能得到有效利用，保證待測試液體與膠體金墊有效的進行反應，減少待測試液體的用量，提高測試精確度和效率。
文檔編號G01N33/569GK203037657SQ20132003570
公開日2013年7月3日 申請日期2013年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月23日
發(fā)明者王志洪 申請人:江蘇維爾生物科技有限公司