一種能自動過濾樣品的試條卡的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于體外診斷領(lǐng)域，具體涉及一種能自動過濾樣品的試條卡。所述試條卡包括卡盒（3）和試條（2）。卡盒（3）的一端開口形成試條插槽口（10）。試條（2）為卡盒（3）的離式即插結(jié)構(gòu)。試條（2）的吸樣墊（4）和標(biāo)記墊（5）之間連接有一塊用于過濾樣品的過濾墊（12）。樣品檢測時，插放到卡盒（3）內(nèi)的試條（2）其吸樣墊（4）一端過盈伸出卡盒（3）開口端浸漬吸取樣品。當(dāng)待測樣品為血液時，所述試條卡內(nèi)試條（2）能自動過濾血液中的紅細(xì)胞，用全血就能直接檢測。
【專利說明】一種能自動過濾樣品的試條卡
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于體外診斷領(lǐng)域，具體涉及一種樣品檢測時能自動過濾樣品的試條卡?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]血液是臨床診斷檢測的常用樣品。臨床上，檢測血液樣品常需要用離心機、離心管等分離出血清，用血清進(jìn)行檢測。因為血液中的紅細(xì)胞對許多診斷測定有干擾作用:待測物檢測中，紅細(xì)胞可能會抑制特異性結(jié)構(gòu)的配對成分之間的結(jié)合；紅細(xì)胞具有酶活性，該種酶活性有可能會干擾檢測信號產(chǎn)生；免疫層析試條分析中，紅細(xì)胞可阻止參加反應(yīng)的液體樣品在試條上順利滲移。當(dāng)檢測采用膠體金試條時，紅細(xì)胞顏色(紅色)與膠體金顯示顏色(淺紅色或紫紅色)相近或相同，會干擾檢測結(jié)果判斷。實用新型專利號ZL03217482.9披露了一種“改良的簡捷快速疫病診斷試紙條”方案，其在膠體金試紙條的膠體金偶聯(lián)物與硝酸纖維素膜之間引入紅細(xì)胞過濾膜以試圖克服紅細(xì)胞對膠體金試紙條的檢測干擾作用。該專利的不足之處是:這一技術(shù)措施并不是從試條的“源頭”組件(吸樣墊4)開始進(jìn)行克服的，其是將紅細(xì)胞過濾膜引入在膠體金試紙條的標(biāo)記墊5與分析膜8之間(即該專利所述試紙條的“膠體金偶聯(lián)物與硝酸纖維素膜之間”)，這種從試條“下游”組件過濾紅細(xì)胞的“改良”方案并不能有效克服紅細(xì)胞對標(biāo)記墊5包被物(金標(biāo)-抗原/抗體)與來自吸樣墊4的目標(biāo)被檢物之間所進(jìn)行的結(jié)合反應(yīng)的干擾！
為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種在樣品檢測時其內(nèi)試條2能自動過濾樣品的試條卡。當(dāng)待測樣品為血液時，所述試條卡內(nèi)試條2能有效過濾血液中的紅細(xì)胞，用全血就能直接進(jìn)行檢測。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明技術(shù)方案如下:
本發(fā)明所述的能自動過濾樣品的試條卡包括卡盒3和試條2。試條2包括順次搭接固定在底襯I上的吸樣墊4、過濾墊12、標(biāo)記墊5、分析膜8、吸水墊9。分析膜8具有檢測帶6和質(zhì)控帶7。卡盒3的一端連同該卡盒端的上盒面開口形成試條插槽口 10,以方便試條2能現(xiàn)時插入卡盒3內(nèi)。試條2為卡盒3的離式即插結(jié)構(gòu)。樣品檢測時,插放到卡盒3內(nèi)的試條2其吸樣墊4 一端過盈伸出卡盒3的開口端以浸潰吸取樣品。卡盒3的上盒面在對應(yīng)于試條分析膜8位置處開有檢測窗11。
[0004]所述試條2的過濾墊12包括濾血膜。
[0005]所述試條2的標(biāo)記墊5包被有單一標(biāo)記物標(biāo)記的某一目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的單一特異分子，或:包被有不同標(biāo)記物對應(yīng)標(biāo)記的各目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的特異分子的混合物。
[0006]所述試條2的檢測帶6可以為一條，也可以為多條。檢測帶6包被有目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的另一特異分子。
[0007]所述試條2的質(zhì)控帶7包被有質(zhì)控物。所述質(zhì)控物包括二抗。
[0008]本發(fā)明所述試條2的標(biāo)記墊5為玻璃纖維膜；所述試條2的分析膜8為硝酸纖維素膜、尼龍膜、或硝酸纖維素/醋酸纖維素混合膜；所述試條2的底襯I為聚脂或塑料板；所述卡盒3為聚脂、塑料、硬性紙質(zhì)材料、或其他材料做成。
[0009]本發(fā)明所述試條2為任何試條，其包括但不限于量子點標(biāo)記試條、膠體金標(biāo)記試條、膠體硒標(biāo)記試條、上轉(zhuǎn)換磷光物標(biāo)記試條、納米稀土熒光配合物標(biāo)記試條、納米磁性顆粒標(biāo)記試條、時間分辨層析試條、化學(xué)發(fā)光試條。
[0010]本發(fā)明所述試條2為一次性使用品，所述卡盒3為所述試條2的持續(xù)使用品。
[0011]本發(fā)明所述試條卡根據(jù)卡內(nèi)試條的檢測帶6和質(zhì)控帶7顯色情況或由具有信號檢測功能的儀器(如紫外檢測儀、突光檢測儀、磁信號檢測儀等)檢測試條檢測帶6和質(zhì)控帶7的信號而實現(xiàn)樣品單一或多組分快速檢測。
[0012]樣品檢測時，試條2現(xiàn)時插入卡盒3內(nèi)，插放到卡盒3內(nèi)的試條2的過盈伸出端以浸潰吸取液體樣品。液體樣品在位于試條2另一端的吸水墊9的拉動下，利用微孔濾膜的毛細(xì)管虹吸作用慢慢向試條2后端滲移(通過過濾墊12先到達(dá)標(biāo)記墊5,與標(biāo)記墊5的標(biāo)記偶聯(lián)物結(jié)合反應(yīng)后繼續(xù)滲移到達(dá)分析膜8的檢測帶6和質(zhì)控帶7)而完成試條反應(yīng)。滲移過程中，液體樣品在位于試條“源頭”組件(吸樣墊4)后的過濾墊區(qū)12被過濾處理，以避免樣品中的干擾物對過濾墊12之后即將進(jìn)行的試條檢測反應(yīng)造成干擾。當(dāng)待測樣品為全血樣品時，試條過濾墊12會阻止血液中的紅細(xì)胞通過而只讓其血清濾過，過濾墊12起到分離血清的效用(紅細(xì)胞不僅可阻止樣品在試條2上的順利滲移，而且，當(dāng)樣品檢測采用膠體金試條時，紅細(xì)胞的紅色顏色會因與試條上的膠體金標(biāo)記物顯示的紅色或紫紅色顏色相近而會影響檢測結(jié)果的觀察與判斷，從而影響檢測結(jié)果的真實性和可靠性)。
[0013]本發(fā)明所述試條卡的待檢樣品可以是來自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病等在內(nèi)的樣品，非臨床樣品包括食品檢測、環(huán)境污染檢測、農(nóng)藥殘留量檢測、生物沾染檢測、生物制劑檢測、獸醫(yī)學(xué)檢測、毒品檢測等在內(nèi)的樣品。
[0014]本發(fā)明具有如下有益效果:
(I)所述試條卡用于樣品檢測時，可對樣品進(jìn)行過濾處理。當(dāng)待測樣品為血液樣品時，試條卡內(nèi)試條2的過濾墊12能有效阻止紅細(xì)胞通過而只讓其血清濾過，血液樣品毋需用離心設(shè)備等分離出血清，用全血就能直接進(jìn)行檢測。
[0015](2)可實現(xiàn)樣品多組分快速檢測。當(dāng)所述試條卡內(nèi)試條2的標(biāo)記墊5包被不同標(biāo)記物對應(yīng)標(biāo)記的各目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的特異分子的混合物、試條2的檢測帶6為多條時，本發(fā)明所述試條卡能實現(xiàn)樣品多組分同步快速檢測。
[0016](3)所述試條卡內(nèi)試劑和材料不涉及活性失活，可于室溫長期保存。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1:本發(fā)明所述試條卡的俯視結(jié)構(gòu)圖(示其內(nèi)試條采用一條檢測帶)
圖2:本發(fā)明所述試條卡的卡盒內(nèi)試條的側(cè)視結(jié)構(gòu)圖(示試條采用一條檢測帶)
圖3:本發(fā)明所述試條卡的俯視結(jié)構(gòu)圖(示其內(nèi)試條采用多條檢測帶)
圖4:本發(fā)明所述試條卡的卡盒內(nèi)試條的側(cè)視結(jié)構(gòu)圖(示試條采用多條檢測帶)
序號表示如下:
1、底襯，2、試條,3、卡盒,4、吸樣墊,5、標(biāo)記墊,6、檢測帶,7、質(zhì)控帶,8、分析膜,9、吸水墊，10、試條插槽口，11、檢測窗，12、過濾墊。
實施例
[0018]下面結(jié)合圖1-4進(jìn)一步說明本發(fā)明，本領(lǐng)域人員不應(yīng)以此實施例及其附圖而限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0019]圖1-4中，所述的能自動過濾樣品的試條卡包括卡盒3和試條2。試條2包括順次搭接固定在底襯I上的吸樣墊4、過濾墊12、標(biāo)記墊5、分析膜8、吸水墊9。分析膜8具有檢測帶6和質(zhì)控帶7?？ê?的一端連同該卡盒端的上盒面開口形成試條插槽口 10,以方便試條2能現(xiàn)時插入卡盒3內(nèi)。試條2為卡盒3的離式即插結(jié)構(gòu)。樣品檢測時,插放到卡盒3內(nèi)的試條2其吸樣墊4一端過盈伸出卡盒3的開口端以浸潰吸取樣品?？ê?的上盒面在對應(yīng)于試條分析膜8位置處開有檢測窗11。
[0020]所述試條2的過濾墊12包括濾血膜。
[0021 ] 所述試條2的標(biāo)記墊5包被有單一標(biāo)記物標(biāo)記的某一目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的單一特異分子，或:包被有不同標(biāo)記物對應(yīng)標(biāo)記的各目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的特異分子的混合物。
[0022]所述試條2的檢測帶6可以為一條(圖1和圖2所示)，也可以為多條(圖3和圖4所示)。檢測帶6包被有目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的另一特異分子。
[0023]所述試條2的質(zhì)控帶7包被有質(zhì)控物。所述質(zhì)控物包括二抗。
[0024]所述試條2的標(biāo)記墊5為玻璃纖維膜；所述試條2的分析膜8為硝酸纖維素膜、尼龍膜、或硝酸纖維素/醋酸纖維素混合膜；所述試條2的底襯I為聚脂或塑料板；所述卡盒3為聚脂、塑料、硬性紙質(zhì)材料、或其他材料做成。
[0025]所述試條2為任何試條，其包括但不限于量子點標(biāo)記試條、膠體金標(biāo)記試條、膠體硒標(biāo)記試條、上轉(zhuǎn)換磷光物標(biāo)記試條、納米稀土突光配合物標(biāo)記試條、納米磁性顆粒標(biāo)記試條、時間分辨層析試條、化學(xué)發(fā)光試條。
[0026]所述試條2為一次性使用品，所述卡盒3為所述試條2的持續(xù)使用品。
[0027]本發(fā)明所述試條卡根據(jù)卡內(nèi)試條的檢測帶6和質(zhì)控帶7顯色情況或由具有信號檢測功能的儀器(如紫外檢測儀、突光檢測儀、磁信號檢測儀等)檢測試條檢測帶6和質(zhì)控帶7的信號而實現(xiàn)樣品單一或多組分快速檢測。
[0028]所述試條卡的待檢樣品可以是來自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病等在內(nèi)的樣品，非臨床樣品包括食品檢測、環(huán)境污染檢測、農(nóng)藥殘留量檢測、生物沾染檢測、生物制劑檢測、獸醫(yī)學(xué)檢測、毒品檢測等在內(nèi)的樣品。
[0029]需要指出的是，本發(fā)明所述試條卡還可以有其他改進(jìn)，如卡盒3內(nèi)的試條還可擴展替換為生物芯片(包括抗原抗體芯片、蛋白芯片、核酸芯片、微流控芯片)等。因此，凡是對本發(fā)明所述試條卡采用任何等同替換或等效變換形成的其它技術(shù)方案，均落在本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍中。
【權(quán)利要求】
1.一種能自動過濾樣品的試條卡，包括卡盒(3)和試條(2)，試條(2)包括順次搭接固定在底襯(I)上的吸樣墊(4)、標(biāo)記墊(5)、分析膜(8)、吸水墊(9)，分析膜(8)具有檢測帶(6)和質(zhì)控帶(7)，檢測帶(6)為一條或多條，卡盒(3)的上盒面在對應(yīng)于試條分析膜(8)位置處開有檢測窗(11)，其特征在于: 所述卡盒(3)的一端連同該卡盒端的上盒面開口形成試條插槽口(10)，試條(2)為卡盒(3)的離式即插結(jié)構(gòu)，樣品檢測時，插放到卡盒(3)內(nèi)的試條(2)其吸樣墊(4) 一端過盈伸出卡盒(3)開口端以浸潰吸取樣品； 所述試條的吸樣墊(4)和標(biāo)記墊(5)之間還連接有一塊用于過濾樣品的過濾墊(12)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的能自動過濾樣品的試條卡，其特征在于:其中所述試條的過濾墊(12)包括濾血膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的能自動過濾樣品的試條卡，其特征在于: 所述試條(2)的標(biāo)記墊(5)包被有單一標(biāo)記物標(biāo)記的某一目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的單一特異分子，或:包被有不同標(biāo)記物對應(yīng)標(biāo)記的各目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的特異分子的混合物； 所述試條(2)的檢測帶(6)包被有目標(biāo)被檢物檢測相關(guān)的另一特異分子； 所述試條(2)的質(zhì)控帶(7)包被有包括二抗的質(zhì)控物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的能自動過濾樣品的試條卡,其特征在于: 所述試條(2)的標(biāo)記墊(5)為玻璃纖維膜，所述試條(2)的分析膜(8)為硝酸纖維素膜、尼龍膜、或硝酸纖維素/醋酸纖維素混合膜； 所述試條(2)的底襯(I)為聚脂或塑料板； 所述卡盒(3)為聚脂、塑料、或硬性紙質(zhì)材料做成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的能自動過濾樣品的試條卡，其特征在于:其中所述試條(2)為任何試條，其包括量子點標(biāo)記試條、膠體金標(biāo)記試條、膠體硒標(biāo)記試條、上轉(zhuǎn)換磷光物標(biāo)記試條、納米稀土熒光配合物標(biāo)記試條、納米磁性顆粒標(biāo)記試條、時間分辨層析試條、化學(xué)發(fā)光試條。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的能自動過濾樣品的試條卡，其特征在于:其中所述試條(2)為一次性使用品，所述卡盒(3)為所述試條(2)的持續(xù)使用品。
7.—種如權(quán)利要求1所述的能自動過濾樣品的試條卡，其特征在于:待檢樣品是來自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病在內(nèi)的樣品，非臨床樣品包括食品檢測、環(huán)境污染檢測、農(nóng)藥殘留量檢測、生物沾染檢測、生物制劑檢測、獸醫(yī)學(xué)檢測、毒品檢測在內(nèi)的樣品。
【文檔編號】G01N33/558GK103630686SQ201310630126
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月29日
【發(fā)明者】侯飛, 劉貽堯, 王春英, 馬義才, 楊紅, 吳春惠 申請人:電子科技大學(xué)