一種全血凝血功能檢測儀及檢測方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種全血凝血功能檢測儀，包括用于放置全血的檢測器皿、與檢測器皿連接的旋轉(zhuǎn)裝置、光波發(fā)生器、光波接收器、計時器以及殼體；所述旋轉(zhuǎn)裝置用于驅(qū)動檢測器皿繞自身中心軸旋轉(zhuǎn)；所述光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在檢測器皿的兩側(cè)，且當檢測器皿內(nèi)的全血沒有凝結(jié)時，在檢測器皿旋轉(zhuǎn)過程中，光波接收器始終持續(xù)接收到較強的光波發(fā)生器發(fā)射的光或不能或僅能接受到光波發(fā)生器發(fā)射的微弱光信號；所述計時器用于記錄加入凝血試劑到光波接收器第一次不能接收到、或不能穩(wěn)定接收到光波發(fā)生器發(fā)射的光的時間，或第一次接收到較強的光信號的時間。本發(fā)明還公開了一種全血凝血功能檢測方法。
【專利說明】一種全血凝血功能檢測儀及檢測方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及臨床醫(yī)學檢驗領(lǐng)域，特別是一種采用全血為樣本進行全血凝血功能特別是血凝時間的檢測儀及檢測方法。
【背景技術(shù)】
[0002]血液凝血功能是血液的一項重要功能，一般是采用在樣品中加入凝血試劑后到凝血形成的時間長短進行評價。凝血功能過強易導(dǎo)致發(fā)生血栓、凝血功能過低又容易發(fā)生出血性疾病。因此對血液凝血功能的檢測評價在醫(yī)學臨床上具有重要意義。目前凝血功能檢測檢測儀器有多種，但大多數(shù)的血液凝血功能檢測都是通過對分離血漿檢測實現(xiàn)的。而分離血漿過程需要花費一定的時間，且需要特殊設(shè)備和步驟，因此檢測時間較長，操作較繁瑣。
[0003]此外也有采用全血進行凝血功能檢測的血栓彈力圖法、全血磁珠檢測法、全血電阻檢測以及手工凝血時間觀察法等方法和儀器。這些儀器或方法由于操作繁瑣、或由于重復(fù)性較差、或由于容易受到干擾、或成本過高等原因，因此各有一定的缺陷或不足。
[0004]這些方法包括:全血磁珠檢測法將磁珠放入全血血樣，利用磁珠在電場推動下運動或停止導(dǎo)致對另一磁場切割運動使其電流改變進行測量；血栓彈力圖儀則是通過檢測血液凝固的強度、速度或凝固血塊的彈性等指標反映血樣凝血功能；也有利用全血凝固過程中血樣電阻值及電信號的改變測量凝血功能的方式等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]發(fā)明目的:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種全血凝血功能檢測儀及檢測方法。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明公開了一種全血凝血功能檢測儀，包括用于放置全血血樣的檢測器皿、與檢測器皿連接的旋轉(zhuǎn)裝置、光波發(fā)生器、光波接收器以及計時器；
[0007]所述光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在第一位置或者第二位置；
[0008]當光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在第一位置時，在檢測器皿內(nèi)的全血血樣沒有凝結(jié)時，在檢測器皿旋轉(zhuǎn)過程中，光波接收器始終持續(xù)穩(wěn)定接收到光波發(fā)生器發(fā)出的光信號；當檢測器皿內(nèi)的全血血樣凝結(jié)后血凝塊粘附在檢測器皿的內(nèi)局部表面，在血樣凝固后檢測器皿旋轉(zhuǎn)的第一個周期內(nèi)，在血凝塊經(jīng)過光波發(fā)生器與光波接受器間的光路中時光波接收器所檢測到的光信號強度減少20%以上或減少IOOmV及以上；所述計時器用于記錄全血血樣自加入凝血試劑起，到光波接收器第一次接收到光波信號強度減少20%以上或減少IOOmV及以上為止的時間間隔；且此后檢測器皿持續(xù)恒速旋轉(zhuǎn)則接受器檢測得到的光信號與檢測器皿旋轉(zhuǎn)成同步規(guī)律的強-弱-強-弱或有-無-有-無的變化。或者，
[0009]當光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在第二位置時，在檢測器皿內(nèi)的全血血樣沒有凝結(jié)時，全血血樣集中在光波發(fā)生器和光波接收器之間的光路中，在檢測器皿旋轉(zhuǎn)過程中，光波接收器持續(xù)無法接收光信號或僅僅接受到微弱的光波發(fā)生器發(fā)射的光波信號；(本發(fā)明中所述的微弱的光波信號指檢測信號值為O-1OmV范圍的光波信號)；當檢測器皿內(nèi)的全血凝固后血凝塊粘附在檢測器皿的內(nèi)局部表面，在檢測器皿旋轉(zhuǎn)的第一個周期內(nèi)，光波接收器接收到光波發(fā)生器發(fā)射的光波信號與全血血樣沒有凝結(jié)時相比信號差值增加IOOmV以上；所述計時器用于記錄自全血血樣自加入凝血試劑起，到光波接收器第一次接收到光波信號強度增加IOOmV以上時刻為止的時間間隔；且此后如檢測器皿持續(xù)恒速旋轉(zhuǎn)，接受器檢測得到的光信號與檢測器皿旋轉(zhuǎn)成同步規(guī)律的強-弱-強-弱或有-無-有-無的變化。
[0010]檢測時檢測器皿、光波發(fā)生器以及光波接收器活動的或者非活動的設(shè)置在不透光的殼體內(nèi)。由此，檢測器皿可以在非檢測時，例如加樣時可以位于殼體以外。當然，也可以設(shè)置為加樣時打開殼體。優(yōu)選方案是檢測器皿為活動的設(shè)置。
[0011]具體而言，在血樣未凝固前一直處于不能接收到光波信號、或光波信號極弱狀況。而當血樣凝固后形成血凝塊粘附在檢測器皿隨檢測器皿旋轉(zhuǎn)運動時，光波接收器可以檢測到光波信號或較強的光波信號，此時間點即作為儀器檢測到血樣凝固的時間點。也可以依據(jù)此點檢測信息，并考慮檢測器皿旋轉(zhuǎn)速度、光信號變化規(guī)律、凝血形成速度規(guī)律等因素建立更加合理的確定凝血時間點或判斷參數(shù)。
[0012]本發(fā)明所述檢測儀中，所述檢測器皿與水平面成2度?89度的夾角，優(yōu)選為3?75度，更優(yōu)的范圍為30?60度。所述檢測器皿可以是檢測器皿、試管、三角瓶等等常用的醫(yī)學器皿。優(yōu)選為橫斷面為圓形的管狀器皿，底部為平面底。這種器皿在旋轉(zhuǎn)過程中，可以特異性地利用檢測器皿的角度、結(jié)構(gòu)協(xié)調(diào)血樣在凝固或不凝固對光波發(fā)生器和光波接收器之間的光路產(chǎn)生改變或干擾。最優(yōu)選的為常見的試管狀檢測器皿，或底部為平底的管狀杯。檢測器皿中心軸即橫斷面的中心線。圓形的橫斷面保證檢測器皿在繞中心軸旋轉(zhuǎn)時，內(nèi)部全血的狀態(tài)穩(wěn)定。必要時檢測器皿開口一端設(shè)有可以開關(guān)的封口，確保全血不會流出即可。
[0013]本發(fā)明所述檢測儀中，所述光波發(fā)生器和光波接收器分別對應(yīng)位于檢測器皿的兩偵牝且可以檢測到血樣由液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)楣虘B(tài)前后檢測信號的差異的任何位置。所述第一位置為光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在檢測器皿的左右兩側(cè)且高于全血血樣液面的位置；
[0014]所述第二位置為所述光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在檢測器皿的上下兩側(cè)，或者光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在檢測器皿的左右兩側(cè)且低于全血血樣液面的位置，或者光波發(fā)生器和光波接收器與水平面呈30度?60度夾角的對向設(shè)置在檢測器皿的兩側(cè)且光波穿過全血血樣集中區(qū)域的位置。
[0015]本發(fā)明優(yōu)選所述光波發(fā)生器和光波接收器分別對應(yīng)位于檢測器皿的底部兩側(cè)偏上的位置。進一步優(yōu)選為設(shè)置在待檢測的全血的液面以上的位置。在血樣沒有發(fā)生凝固時，光波接收器可以檢測到較強的信號。而當血樣凝固時，由于血樣凝塊粘附到檢測器皿內(nèi)局部并隨檢測器皿轉(zhuǎn)動可轉(zhuǎn)動到光波發(fā)生器與光波接收器連線中位置，血凝塊阻礙光信號的通過，使得光波接收器檢測得到的光信號明顯減弱甚至無法檢測到。該信號的變化即作為本儀器檢測確認血樣凝固的時間點。也可以依據(jù)此點檢測信息，并考慮檢測器皿旋轉(zhuǎn)速度、光信號變化規(guī)律、凝血形成速度規(guī)律等因素建立更加合理的確定凝血時間點或判斷參數(shù)。
[0016]應(yīng)當指出，本發(fā)明核心是利用了光波信號值的變化檢測判斷全血凝血功能，因此，第一位置與與第二位置的限定具有共同的區(qū)別技術(shù)特征，任何將光波發(fā)生器和光波接收器與檢測器皿之間進行角度變化調(diào)整，但仍然依照本發(fā)明原理實施方式，仍然屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0017]本發(fā)明所述檢測儀中，所述光波發(fā)生器為長光波發(fā)生器，優(yōu)選為700nm以上波長的光波發(fā)生器。
[0018]本發(fā)明所述檢測儀中，所述光波發(fā)生器為波長700nm以上光波發(fā)生器。優(yōu)選為紅外光波發(fā)生器。
[0019]本發(fā)明所述檢測儀中，所述檢測器皿的內(nèi)表面為粗糙的可以粘附全血凝塊的結(jié)構(gòu)。該結(jié)構(gòu)保證了在全血凝結(jié)后，血塊可以粘附在內(nèi)表面跟著檢測器皿旋轉(zhuǎn)。
[0020]本發(fā)明中的旋轉(zhuǎn)裝置可以是任何能夠進行旋轉(zhuǎn)的設(shè)備，包括但不限于旋轉(zhuǎn)電機、馬達等驅(qū)動的基座、機械臂、吊臂或者夾持器等等。應(yīng)該說，旋轉(zhuǎn)裝置本身并不是本發(fā)明的保護要點。旋轉(zhuǎn)裝置的轉(zhuǎn)速為每旋轉(zhuǎn)一圈小于或等于10秒，且轉(zhuǎn)速恒定。
[0021]本發(fā)明所述檢測儀中，所述檢測器皿外側(cè)設(shè)有恒溫加熱裝置，能夠使檢測器皿內(nèi)部保持在37攝氏度。
[0022]本發(fā)明公開了一種全血凝血功能檢測方法，包括以下步驟:
[0023]步驟I，在檢測器皿內(nèi)加入待檢測全血；
[0024]步驟2，使檢測器皿呈傾斜狀態(tài)，且不斷恒速圍繞自身的中心軸旋轉(zhuǎn)；
[0025]步驟3，打開光波發(fā)生器、光波接收器以及計時器，在檢測器皿內(nèi)加入凝血試劑，并記錄全血血樣自加入凝血試劑起，到光波接收器第一次接收到光波信號強度減少20%或IOOmV及以上為止的時間間隔；且此后檢測器皿持續(xù)恒速旋轉(zhuǎn)則光波接受器檢測得到的光信號與檢測器皿旋轉(zhuǎn)成同步規(guī)律的強-弱-強-弱或或有-無-有-無的變化。
[0026]或自全血血樣加入凝血試劑起，到光波接收器第一次接收到光波信號強度變化差值增加IOOmV以上時刻為止的時間間隔。且此后如檢測器皿持續(xù)恒速旋轉(zhuǎn)，接受器檢測得到的光信號與檢測器皿旋轉(zhuǎn)成同步規(guī)律的強-弱-強-弱或有-無-有-無的變化，
[0027]本發(fā)明所述檢測方法中，步驟I包括在檢測器皿內(nèi)加入700nm以上波長光不能通過(吸收或散射)的物質(zhì)。優(yōu)選地，該物質(zhì)為不透700nm以上波長光的顆粒及粉末狀物，其比重大于1.lg/cm3，最大直徑或長度小于15_，黑色橡塑顆粒物(如:黑色聚氯乙烯、聚甲醛、橡膠及合成橡膠等)、金屬顆粒物(表面鍍駱的鐵、鋁、等金屬、合金材料)及陶瓷類等物質(zhì)。
[0028]本發(fā)明所述檢測方法中，步驟I中將全血與生理鹽水或等滲磷酸鹽緩沖液或其它等滲液體進行稀釋，稀釋比例大于等于1:0.2。
[0029]本方法可以以記錄到光信號變化大于20%以上且差值大于IOOmV點為參考計算出血樣的凝血功能水平。
[0030]本發(fā)明所述檢測方法中，一種優(yōu)選地方案是光波發(fā)生器和光波接收器之間的光路在初始狀態(tài)下位于全血液面以上的位置。
[0031]本發(fā)明的檢測原理為: 申請人:發(fā)現(xiàn)，長波長光可以透過少量血液在檢測器皿旋轉(zhuǎn)過程中粘附在內(nèi)壁上形成的膜，并也能透過薄的、內(nèi)壁不光滑的檢測器皿壁面，但是，不能透過較多的血液聚集區(qū)域或血液凝固團塊。根據(jù)這種差異，將一定量血樣放在一個斜置的檢測器皿，讓檢測器皿以自身中心軸為中心恒速旋轉(zhuǎn)。在血樣未凝固前血樣由于重力主要集中在檢測器皿的最低處，而檢測器皿血樣水平面以上處則不會有多量血樣集聚，即檢測器皿的血樣水平面以上部分在血樣凝固前由于血液具有一定的粘附性此時隨檢測器皿的轉(zhuǎn)動僅有一層薄的血液膜。當凝血試劑加入血樣后，由于血樣啟動血樣凝聚過程血液具有在凝固時間點短時間內(nèi)凝固成固態(tài)的特性，在凝固后血樣凝固團塊由于檢測器皿內(nèi)壁的粗糙面而穩(wěn)固的固定在檢測器皿的一定區(qū)域(原來較低處)形成一個在檢測器皿內(nèi)不對稱的凝血塊，該凝血塊隨著檢測器皿的恒速轉(zhuǎn)動，會導(dǎo)致長波長光波接收器在檢測轉(zhuǎn)動時檢測到透光性能成十分明顯而規(guī)律的強-弱-強-弱或信號有-無-有-無的變化。而在血樣未形成凝塊前光波接收器檢測的信號是基本恒定的。
[0032]該檢測方法原理為:700nm以上長波光信號可以透過塑料制成的檢測器皿及內(nèi)壁掛有少量血液膜，該長波長信號可以透過檢測器皿壁在檢測器皿對側(cè)被光波接收器檢測至IJ，但該長波長光不能透過或僅有極弱信號透過檢測器皿中血樣聚集較多的區(qū)域或血液凝固團塊。根據(jù)這種差異，將血樣放在一個斜置的檢測器皿中，讓檢測器皿以自身中心軸為軸心恒速旋轉(zhuǎn)。在血樣未凝固前血樣由于重力血樣主要集中在檢測器皿的最低處，而檢測器皿底部血樣聚集區(qū)血液面以上較高處則由于血液具有一定的粘附性而在血樣上水平以上部分檢測器皿內(nèi)壁僅有一層血液薄膜，此時將長光波發(fā)射器及光波接收器設(shè)置在檢測器皿血液上表面以上部區(qū)域，則長光波可以通過檢測器皿該部分區(qū)域。當凝血試劑加入血樣后，啟動血凝過程。全血血液具有在凝固時間點的短時間內(nèi)凝固成固態(tài)的特性，在凝固后血樣轉(zhuǎn)變成固體塊狀并由于器皿內(nèi)壁的粗糙面而穩(wěn)固的粘附在檢測器皿局部區(qū)域(原來較低處)形成一個在檢測器皿內(nèi)不對稱分布的凝血塊，該凝血塊隨著檢測器皿的恒速轉(zhuǎn)動，會導(dǎo)致原來長光波可以穩(wěn)定地被檢測器皿檢測到或不能檢測到的狀態(tài)改變成由于血液凝塊在檢測器皿內(nèi)隨檢測器皿的旋轉(zhuǎn)同步運動使檢測信號成十分明顯而規(guī)律的強-弱-強-弱或有-無-有-無的變化。而在血樣未形成凝塊前光波接收器檢測的信號是基本恒定的，由此在第一次出現(xiàn)檢測信號“減弱，或無”或“增強”及信號差異大于IOOmV信號出現(xiàn)的時間，即可做為全血血液凝固的時間點。如果需要更為精確，還可以在這一變化點及時間點為基礎(chǔ)，將檢測器皿旋轉(zhuǎn)速度、凝血項目的特點、光信號的變化規(guī)律等因素分別或綜合考慮計算可以獲得所需要凝血功能判斷參數(shù)。
[0033]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點:
[0034]第一，現(xiàn)有技術(shù)中的凝血功能分析方法多借用可見光檢測，檢測時需將分離的血漿樣品放在高透明和光通量一致的檢測器皿中測量(散射或透射方式)，通過測量的檢測光在血漿(透明或半透明)樣品中的吸收或散射變化實現(xiàn)的。而本發(fā)明則不需要采用透明的可透過可見光的檢測器皿和，且采用的是700nm以上的長波長為檢測信號源。因此本方法對檢測器皿的光學要求降低，檢測成本也降低。
[0035]第二，本方法所使用的樣品為全血樣品，這與其它采用血漿檢測方法不同，省去了將全血制成血漿的環(huán)節(jié)，大大節(jié)省了時間、降低了檢測操作的工作量，提高了檢測效率，更快獲得檢測結(jié)果。
[0036]第三，本發(fā)明方法所采用的檢測信號清楚、明顯，檢測結(jié)果可靠性、準確性更好，避免了其它檢測方法可能出現(xiàn)的信號差異不明顯的誤報。
[0037]第四，本方法還可以采用稀釋血樣檢測因此，檢測所需血樣可以大大降低，甚至可直接使用末梢血，使得檢測更方便。
[0038]第五，本發(fā)明方法還可以通過在待檢測全血內(nèi)加入的可以阻斷700nm及以上波長通過的物質(zhì)實現(xiàn)對凝血功能的檢測，可以使得檢測信號更加明顯，可提高檢測的靈敏性和準確性。
[0039]第六，本發(fā)明方法所使用的光源發(fā)射器及光波接收器成本低、壽命長，整體技術(shù)簡單容易實現(xiàn)，設(shè)備故障風險低，依據(jù)本發(fā)明設(shè)計的儀器成本低廉、可靠性好。
[0040]第七，本檢測方法不受磁場、電磁波等干擾。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0041]下面結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本發(fā)明做更進一步的具體說明，本發(fā)明的上述和/或其他方面的優(yōu)點將會變得更加清楚。
[0042]圖1是本發(fā)明的檢測儀器結(jié)構(gòu)側(cè)面示意圖，其中血樣尚未凝固。
[0043]圖2是本發(fā)明的檢測儀器結(jié)構(gòu)側(cè)面示意圖，其中血樣已凝固并隨檢測器皿旋轉(zhuǎn)血凝
[0044]塊旋轉(zhuǎn)至檢測器皿底部高于原血樣水平面的高處。
[0045]圖3.是本發(fā)明儀器的結(jié)構(gòu)俯視剖面示意圖。
[0046]圖4為傳統(tǒng)血漿檢測法與本方法檢測TT結(jié)果相關(guān)性分析圖。
[0047]圖5為傳統(tǒng)血漿檢測法與本方法檢測PT結(jié)果相關(guān)性分析圖。
[0048]圖6為應(yīng)用本方法(X)與血漿法(Y)檢測相同樣本TT結(jié)果一致性分析圖。
[0049]圖7為應(yīng)用本方法(X)與血漿法(Y)檢測相同樣本PT結(jié)果一致性分析圖。
【具體實施方式】
[0050]實施例1
[0051]如圖1?圖3所示，本實施例公開了一種新型全血凝血功能檢測儀，包括檢測器皿
6、檢測器皿驅(qū)動器1、長波光源8、光波接收器9、帶有加熱功能的檢測位3。檢測器皿6、長波光源8、光波接收器9以及帶有加熱功能的檢測位3設(shè)置在不透光的殼體(圖中未示出)內(nèi)。本實施例長波光源8采用840nm波長的光波發(fā)生器。檢測器皿6與地平面成30度角，血樣在檢測器皿內(nèi)成不均勻分布，檢測器皿6與檢測器皿驅(qū)動器I之間為檢測器皿驅(qū)動裝置連接處2。檢測器皿驅(qū)動器I的轉(zhuǎn)速恒定設(shè)置為每旋轉(zhuǎn)一圈2s。檢測器皿6在檢測器皿驅(qū)動器I驅(qū)動下以中心軸x-x’為軸心旋轉(zhuǎn)，z-z’為水平軸，x-x’軸與z-z’軸的夾角為30度。檢測點7設(shè)置在檢測器皿底部血樣上表面平面之上的位置。長波發(fā)射源8和光波接收器9分別設(shè)置在檢測點7的兩側(cè)，在僅有檢測器皿或內(nèi)部僅有薄層血液膜時，長波長信號可以通過檢測器皿該部分及檢測器皿內(nèi)表面覆蓋的血液薄層故光波接收器可以獲得較強的檢測信號，最大達4020mV。在檢測點7的位置設(shè)有通孔便于長波光信號的透過及光波接收器的檢測。檢測器皿6外設(shè)有帶有加熱功能的檢測位3，加熱功能的檢測位3為全包覆結(jié)構(gòu)，確保檢測過程中檢測器皿內(nèi)被檢樣品溫度恒定在37°C。當然，加熱功能的檢測位3也可以設(shè)置為半包覆的結(jié)構(gòu)。檢測時檢測位、長波光源、光波接收器及檢測器皿與外界光線隔絕的狀態(tài)。
[0052]本實施例檢測儀還包括控制及數(shù)據(jù)處理單元用于記錄光信號強度數(shù)據(jù)并進行差值和比值比較、顯示及打印單元用于輸出結(jié)果、控制鍵盤用于數(shù)據(jù)輸入。應(yīng)當看出，本實施例的這幾個部分并不是本發(fā)明的核心部分，本發(fā)明的實現(xiàn)也不依賴于這幾個部分。比如差值和比值比較可以由人工直接根據(jù)光波接收器顯示的數(shù)據(jù)進行計算。[0053]通過記錄加入凝血試劑時間到血凝形成的時間長短，即可以評價被檢血樣的凝血功能強弱。
[0054]本實施例的檢測方法為:
[0055]步驟I,用枸櫞酸抗凝管采集患者全血標本,檢測前將定量的枸櫞酸抗凝全血(0.5ml)加至專用檢測器皿中。為提高檢測效果可在檢測器皿內(nèi)同時放入不能透過長波長的直徑Imm的黑色塑料顆粒，這種顆粒的比重大于1.lg/cm3,并可對血樣中加入0.1ml生理鹽水使樣本1:0.2比例稀釋，并將樣品混勻。這樣可以提高樣本血的流動性和檢測靈敏度。
[0056]步驟2，將檢測器皿置于一個傾斜的檢測位，該檢測位具有加熱恒溫功能和驅(qū)動檢測器皿沿著檢測器皿中心軸旋轉(zhuǎn)運動的功能，且在檢測器皿下部位置設(shè)置有長波長光源、長波長信號檢測探頭，檢測器皿及該等裝置均處于與外界光隔離密閉狀態(tài)。
[0057]步驟3，檢測時長波發(fā)射裝置位于檢測器皿的一側(cè)持續(xù)發(fā)出光信號，此時盡管檢測器皿持續(xù)以自身中心軸旋轉(zhuǎn)，但由于血樣還處于液態(tài)，不會隨檢測器皿旋轉(zhuǎn)整體旋轉(zhuǎn)運動而僅有少量的血液粘附在檢測器皿內(nèi)表面隨檢測器皿轉(zhuǎn)動，此時在檢測器皿對側(cè)相應(yīng)位置設(shè)置的光波接收器持續(xù)接收到光信號，信號值一般為4000-4020mV。
[0058]步驟4，加入凝血試劑，血樣在凝血試劑的作用下凝固成凝血塊粘附在檢測器皿的底部局部區(qū)域，血凝塊形成后就隨檢測器皿旋轉(zhuǎn)運動，當血凝塊(含其中不能透過長波長的顆粒)旋轉(zhuǎn)到光源-光波接收器之間的光路位置時，光波接收器能檢測到的信號為0-lOmV，與之前檢測得到的信號有十分明顯的差異這樣即可檢測到凝血形成。記錄加入凝血試劑的時間和血凝形成的時間，由此檢測出血樣凝血時間，從而判斷出血樣凝血功能。
[0059]實施例2
[0060]本實施例檢測儀結(jié)構(gòu)與實施例1相同。
[0061]如圖1?圖3所示，本實施例的檢測方法步驟如下:
[0062]a)采集患者全血標本至檢測器皿6中并加入不透長波(700nm以上波)的直徑為2mm陶瓷顆粒5個，但不對血樣進行稀釋；
[0063]b)將檢測器皿6內(nèi)血樣5與加入的顆粒4稍加混勻后置于帶有加熱功能的檢測位3中；
[0064]c)開啟開關(guān)使檢測器皿5沿自身中心軸旋轉(zhuǎn)，未凝固的血樣此時主要分布在檢測器皿的最低處，不透長波的顆粒4也由于比重大于血液5，在血樣沒有凝固前也沉降于檢測器皿6內(nèi)底部；
[0065]d)向檢測器皿6中加入定量的凝血試劑；
[0066]e)全血標本5在加入凝血試劑后，啟動凝血過程，并最終形成凝固血凝塊。由于血液凝固，不透長波的顆粒4被固定在凝固的血液凝塊中并隨檢測器皿6轉(zhuǎn)動起來，當其通過設(shè)在檢測器皿6上部的檢測點即可被檢測到(檢測信號由最高4000-4020mV轉(zhuǎn)為O-lOmV，檢測信號明顯減弱)。
[0067]長波發(fā)射源8和光波接收器9設(shè)計在一定檢測時間內(nèi)檢測不到光源8發(fā)出的長波信號，即自動停止下來并記錄由加入凝血試劑到檢測到血樣凝固的時間。但超過一定時間血樣任然不凝固，則說明該血樣在此條件下失去凝血功能或凝血功能極弱，需另行檢測分析。
[0068]采用經(jīng)典血漿凝血功能檢測方法與本發(fā)明方法檢測同一樣本結(jié)果比較試驗。[0069]表1同一標本分別用經(jīng)典血漿檢測法與本方法檢測結(jié)果比較(單位:秒)
[0070]
【權(quán)利要求】
1.一種全血凝血功能檢測儀，其特征在于，包括用于放置全血血樣的檢測器皿、與檢測器皿連接的旋轉(zhuǎn)裝置、光波發(fā)生器、光波接收器、計時器以及殼體； 所述旋轉(zhuǎn)裝置用于驅(qū)動檢測器皿繞自身中心軸旋轉(zhuǎn)； 所述光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在第一位置或者第二位置； 當光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在第一位置時，在檢測器皿內(nèi)的全血血樣沒有凝結(jié)時，在檢測器皿旋轉(zhuǎn)過程中，光波接收器始終持續(xù)穩(wěn)定接收到光波發(fā)生器發(fā)出的光信號；當檢測器皿內(nèi)的全血血樣凝結(jié)后，檢測器皿旋轉(zhuǎn)的第一個周期內(nèi)，在血凝塊經(jīng)過光波發(fā)生器與光波接受器間的光路中時光波接收器所檢測到的光信號強度減少20%以上或減少IOOmV及以上；所述計時器用于記錄全血血樣自加入凝血試劑起，到光波接收器第一次接收到光波信號強度減少20%以上或減少IOOmV及以上為止的時間間隔； 或者， 當光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在第二位置時，在檢測器皿內(nèi)的全血血樣沒有凝結(jié)時，全血血樣集中在光波發(fā)生器和光波接收器之間的光路中，在檢測器皿旋轉(zhuǎn)過程中，光波接收器持續(xù)無法接收光信號或僅僅接受到微弱的光波發(fā)生器發(fā)射的光波信號；當檢測器皿內(nèi)的全血凝固后，在檢測器皿旋轉(zhuǎn)的第一個周期內(nèi)，光波接收器接收到光波發(fā)生器發(fā)射的光波信號與全血血樣沒有凝結(jié)時相比信號差值增加IOOmV以上；所述計時器用于記錄自全血血樣自加入凝血試劑起，到光波接收器第一次接收到光波信號強度增加IOOmV以上時刻為止的時間間隔； 其中檢測器皿、光波發(fā)生器以及光波接收器設(shè)置在不透光的殼體內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全血凝血功能檢測儀，其特征在于，所述檢測器皿與水平面成2度~89度的夾角。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全血凝血功能檢測儀，其特征在于，所述第一位置為光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在檢測器皿的左右兩側(cè)且高于全血血樣液面的位置；所述第二位置為所述光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在檢測器皿的上下兩側(cè)，或者光波發(fā)生器和光波接收器對向設(shè)置在檢測器皿的左右兩側(cè)且低于全血血樣液面的位置，或者光波發(fā)生器和光波接收器與水平面呈30度~60度夾角的對向設(shè)置在檢測器皿的兩側(cè)且光波穿過全血血樣未凝固時所處的集中區(qū)域位置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全血凝血功能檢測儀，其特征在于，所述光波發(fā)生器為700nm以上波長的光波發(fā)生器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種全血凝血功能檢測儀，其特征在于，所述檢測器皿的內(nèi)表面為粗糙的可以粘附全血血樣凝固團塊的結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全血凝血功能檢測儀，其特征在于，所述檢測器皿外側(cè)設(shè)有恒溫加熱裝置。
7.一種全血凝血功能檢測方法，其特征在于，包括以下步驟 : 步驟I，在檢測器皿內(nèi)加入待檢測全血； 步驟2，使檢測器皿呈傾斜狀態(tài)，且不斷圍繞自身的中心軸旋轉(zhuǎn)； 步驟3，在隔離外部光線的條件下，打開光波發(fā)生器、光波接收器以及計時器，在檢測器皿內(nèi)加入凝血試劑，并記錄全血血樣自加入凝血試劑起，到光波接收器第一次接收到光波信號強度減少20%或IOOmV及以上為止的時間間隔；或自全血血樣加入凝血試劑起，到光波接收器第一次接收到光波信號強度變化差值增加IOOmV以上時刻為止的時間間隔。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的全血凝血功能檢測方法，其特征在于，步驟I包括在檢測器皿內(nèi)加入不透過700nm及以上波長光、且比重大于1:1.lg/cm3的顆粒物或粉狀物。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的全血凝血功能檢測方法，其特征在于，步驟I中將全血血樣用生理鹽水或等滲磷酸鹽緩沖液進行稀釋，稀釋比例大于等于1:0.2。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的全血凝血功能檢測方法，其特征在于，步驟I包括在檢測器皿內(nèi)加入700nm及以上波長光不能通`過的物質(zhì)。
【文檔編號】G01N21/17GK103487377SQ201310474655
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年10月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月11日
【發(fā)明者】徐新, 朱建波, 周強, 曹寧, 宋成橋 申請人:江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司