專(zhuān)利名稱(chēng)：參芎葡萄糖注射液中鹽酸川芎嗪的檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種鹽酸川芎嗪的檢測(cè)方法，尤其是指參芎葡萄糖注射液中鹽酸川芎嗪的檢測(cè)方法。
背景技術(shù)：
鹽酸川芎嗪(Ligustrazine)，分子式為C8H12N2 · HCl · 2H20，分子量208. 69，化
學(xué)名稱(chēng)為2，3，5，6—四甲基吡嗪鹽酸鹽二水物，具體結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.參芎葡萄糖注射液中鹽酸川芎嗪的檢測(cè)方法，其特征在于，包括如下步驟 1)對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸川芎嗪對(duì)照品10mg，精密稱(chēng)定，用甲醇溶解并稀釋至25ml量瓶中，搖勻；再精密量取Iml置IOml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液； 2)供試品溶液制備 稱(chēng)取量參芎葡萄糖注射液Iml置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，用O. 45um微孔濾膜濾過(guò)，即得供試品溶液； 分別精密量取步驟I)制備的對(duì)照品溶液與步驟2)制備的供試品溶液各5ul，注入色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算百分含量和相對(duì)偏差；其中 色譜條件與系統(tǒng)適用性以O(shè). 4%磷酸甲醇混合液為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為292nm，柱溫30°C，流速1. Omi/min，色譜柱迪馬C18200*4. 6 ;照中國(guó)藥典2010年版二部附錄V D規(guī)定高效液相色譜法進(jìn)行測(cè)定。
全文摘要
本發(fā)明涉及鹽酸川芎嗪，尤指在參芎葡萄糖注射液中鹽酸川芎嗪的檢測(cè)方法。原標(biāo)準(zhǔn)中是用甲醇處理檢測(cè)，該方法鹽酸川芎嗪色譜峰型差，拖尾嚴(yán)重，重現(xiàn)性差，而且甲醇為有毒試劑，對(duì)人員環(huán)境都有一定的危害；故現(xiàn)將檢測(cè)所用甲醇改成水。本方法檢測(cè)峰型好，重現(xiàn)性高；而且降低了檢測(cè)成本，對(duì)人員環(huán)境無(wú)危害，特別適合實(shí)驗(yàn)室對(duì)其進(jìn)行的檢測(cè)工作。
文檔編號(hào)G01N30/02GK103063765SQ20121056242
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2012年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月21日
發(fā)明者葉湘武, 畢昌瓊, 趙大江 申請(qǐng)人:貴州景峰注射劑有限公司