專利名稱：快速診斷試劑板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種快速診斷裝置，具體講是一種快速診斷試劑板。
背景技術(shù)：
免疫層析裝置是目前應(yīng)用非常廣泛的一種體外快速診斷裝置，它的主體部分為層析試紙條，所述層析試紙條利用免疫層析法識(shí)別和檢測(cè)樣品中待分析物質(zhì)的含量。所述層析試紙條包括層析載體，所述層析載體上設(shè)有一個(gè)加樣部和一個(gè)檢測(cè)部。 將試紙條浸入樣品溶液或者將樣品溶液滴加到加樣部后，樣品溶液通過(guò)毛細(xì)作用在層析載體上擴(kuò)散。若在層析載體上再設(shè)一個(gè)標(biāo)記部，所述標(biāo)記部?jī)?nèi)含有標(biāo)記物；或者在往加樣部滴加樣品溶液的同時(shí)添加一定量的標(biāo)記物(所述標(biāo)記物為酶標(biāo)記物、膠體金標(biāo)記物、化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物、同位素標(biāo)記物或其他類似標(biāo)記物等)，則樣品移動(dòng)至檢測(cè)區(qū)時(shí)，樣品中的待檢測(cè)物質(zhì)與固定在檢測(cè)部的特定物質(zhì)發(fā)生特異性結(jié)合，而標(biāo)記物可使該區(qū)域顯示一定的顏色或產(chǎn)生特定的化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，從而實(shí)現(xiàn)特異性的免疫診斷。當(dāng)設(shè)有標(biāo)記部時(shí)，加樣部可被設(shè)于和標(biāo)記部重疊的部位，或者設(shè)在標(biāo)記部的上游 (由毛細(xì)作用引起的樣品溶液移動(dòng)的方向被稱為“下游”，而其反方向則被稱為“上游”)，而加樣部位于標(biāo)記部上游一般為優(yōu)選方案。具體來(lái)說(shuō)，樣品中的待檢測(cè)物質(zhì)是一種可與固定在檢測(cè)部?jī)?nèi)的特定檢測(cè)物質(zhì)發(fā)生特異性結(jié)合的化合物，或者它是一種可與連接在特定檢測(cè)物質(zhì)上的特異性耦聯(lián)物發(fā)生結(jié)合的化合物。例如，當(dāng)所述特定檢測(cè)物質(zhì)或連接在特定檢測(cè)物質(zhì)上的特異性耦聯(lián)物內(nèi)含有抗原時(shí)，所述待檢測(cè)物質(zhì)為抗體；當(dāng)所述特定檢測(cè)物質(zhì)或連接在特定檢測(cè)物質(zhì)上的特異性耦聯(lián)物內(nèi)含有抗體時(shí)，所述帶檢測(cè)物質(zhì)為抗原。若層析載體上設(shè)有標(biāo)記部，而加樣部設(shè)于標(biāo)記部的上游位置時(shí)，標(biāo)記部既可被設(shè)在與加樣部毗鄰的位置，也可與加樣部之間設(shè)有一定間隔。標(biāo)記部?jī)?nèi)含有可與待檢測(cè)物質(zhì)特異性耦聯(lián)或者和待檢測(cè)物質(zhì)相競(jìng)爭(zhēng)、可與特定檢測(cè)物質(zhì)特異性耦聯(lián)的標(biāo)記物。若層析載體上沒(méi)有標(biāo)記部，則標(biāo)記物可與樣品溶液一起加到加樣區(qū)域上，而標(biāo)記物的添加通過(guò)多種方式實(shí)現(xiàn)，例如加完樣品溶液后，在層析試紙條檢測(cè)部和加樣部的某一位置添加標(biāo)記物。標(biāo)記物隨著樣品溶液的毛細(xì)作用，與樣品溶液一起向下游擴(kuò)散。此外，層析載體上一般還設(shè)有一個(gè)吸收部，所述吸收部位于檢測(cè)部的下游，可將通過(guò)毛細(xì)作用移動(dòng)的多余樣品液體吸收，從而提高樣品溶液移動(dòng)速度。一般的免疫層析裝置應(yīng)當(dāng)是一種既能被用于免疫檢測(cè)、又可被長(zhǎng)期儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)膶游鲈嚰垪l，因此每根層析試紙條必須用如包裝材料等合適的裝置加以保護(hù)，以保護(hù)試紙條自身不被觸摸所污染、防止試紙條變形。因此，通常試紙條會(huì)被固定在上模具、下模具兩塊塑料模具之間，組成快速診斷試劑板；所述上模具上設(shè)有加樣孔和觀察孔，所述上模具和所述下模具扣合，所述加樣孔和所述觀察孔分別對(duì)準(zhǔn)加樣部和檢測(cè)部。[0012]而此類快速診斷裝置內(nèi)的試紙條被模具大部分閉合，封閉區(qū)域過(guò)多，嚴(yán)重影響樣品溶液流動(dòng)速度，進(jìn)而影響檢測(cè)效率。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種樣品溶液流動(dòng)速度快、檢測(cè)效率高的快速診斷試劑板。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型的快速診斷試劑板，它包括上模具、試紙條和下模具。所述試劑條為免疫層析試紙條，所述試紙條包括加樣部、檢測(cè)部和吸收部。所述加樣部、檢測(cè)部和吸收部按照從上游到下游的順序?qū)盈B或連接在試紙條的背襯上。所述試紙條位于上模具和下模具之間，所述上模具和所述下模具扣合。所述上模具上設(shè)有加樣孔和觀察孔，所述加樣孔和所述觀察孔分別對(duì)準(zhǔn)試紙條的加樣部和檢測(cè)部。所述上模具上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)通風(fēng)孔，所述通風(fēng)孔位于觀察孔下游。本實(shí)用新型的快速診斷試劑板，各部分的功能如下上模板和下模板的作用為固定試紙條、保護(hù)試紙條、防止試紙條被觸摸所污染、防止試紙條變形；試紙條的加樣部的作用為吸收樣品溶液和緩沖樣品溶液pH值；試紙條的檢測(cè)部的作用為樣品中的待檢測(cè)物質(zhì)與檢測(cè)部?jī)?nèi)的特定檢測(cè)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)的區(qū)域。試紙條的吸收部可將通過(guò)毛細(xì)作用移動(dòng)的多余樣品液體吸收，從而提高樣品溶液移動(dòng)速度；上模板中的加樣孔和觀察孔既方便操作，又可標(biāo)示試紙條的功能區(qū)；上模板中的通風(fēng)孔可促進(jìn)樣品溶液蒸發(fā)，進(jìn)一步提高樣品溶液的移動(dòng)速度。因此，本實(shí)用新型的快速診斷試劑板，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)在上模具上設(shè)有通風(fēng)孔，促進(jìn)移動(dòng)至下游的樣品溶液的蒸發(fā)，提高樣品溶液在試紙條上的移動(dòng)速度，進(jìn)而加快反應(yīng)速度和提高檢測(cè)效率。作為改進(jìn)，所述下模具上設(shè)有試紙條嵌合部，所述試紙條與試紙條嵌合部嵌合。采用此設(shè)計(jì)便于試紙條的固定，提高試劑板的生產(chǎn)效率。作為優(yōu)選，所述試紙條還包括標(biāo)記部，所述標(biāo)記部位于加樣部和檢測(cè)部之間。作為進(jìn)一步優(yōu)選，所述標(biāo)記部為膠體金標(biāo)記部、酶標(biāo)記部或化學(xué)發(fā)光標(biāo)記部。作為優(yōu)選，所述上模具上設(shè)有三個(gè)通風(fēng)孔。作為優(yōu)選，所述通風(fēng)孔的形狀為長(zhǎng)方形。

圖1為本實(shí)用新型的快速診斷試劑板的分解結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實(shí)用新型的快速診斷試劑板的分解結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。圖3為本實(shí)用新型的快速診斷試劑板的組合狀態(tài)側(cè)視圖。[0038]圖中所示1、上模具，2、試紙條，3、下模具，4、加樣部，5、檢測(cè)部，6、吸收部，7、加樣孔，8、觀察孔，9、通風(fēng)孔，10、試紙條嵌合部，11、標(biāo)記部。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。如圖所示，本實(shí)用新型的快速診斷試劑板，它包括上模具1、試紙條2和下模具3。所述試劑條2為免疫層析試紙條，所述試紙條2包括加樣部4、檢測(cè)部5和吸收部 6。所述加樣部4、檢測(cè)部5和吸收部6按照從上游到下游的順序?qū)盈B或連接在試紙條 2的背襯上。所述試紙條2位于上模具1和下模具3之間，所述上模具1和所述下模具3扣合。所述上模具1上設(shè)有加樣孔7和觀察孔8，所述加樣孔7和所述觀察孔8分別對(duì)準(zhǔn)試紙條2的加樣部4和檢測(cè)部5。所述上模具1上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)通風(fēng)孔9，所述通風(fēng)孔9位于觀察孔8的下游。本實(shí)用新型的快速診斷試劑板，在上模具1上設(shè)有通風(fēng)孔9，促進(jìn)移動(dòng)至下游的樣品溶液的蒸發(fā)，提高樣品溶液在試紙條2上的流動(dòng)速度，進(jìn)而加快反應(yīng)速度和提高檢測(cè)效率。作為改進(jìn)，所述下模具3上設(shè)有試紙條嵌合部10，所述試紙條2與試紙條嵌合部 10嵌合。采用此設(shè)計(jì)便于試紙條的固定，提高試劑板的生產(chǎn)效率。作為優(yōu)選，所述試紙條2還包括標(biāo)記部11，所述標(biāo)記部11位于加樣部4和檢測(cè)部 5之間。作為進(jìn)一步優(yōu)選，所述標(biāo)記部11為膠體金標(biāo)記部、酶標(biāo)記部或化學(xué)發(fā)光標(biāo)記部。作為優(yōu)選，所述上模具1上設(shè)有三個(gè)通風(fēng)孔9。作為優(yōu)選，所述通風(fēng)孔9的形狀為長(zhǎng)方形。
權(quán)利要求1.一種快速診斷試劑板，它包括上模具(1)、試紙條( 和下模具(3)，所述試劑條(2) 為免疫層析試紙條，所述試紙條( 包括加樣部G)、檢測(cè)部( 和吸收部(6)，所述加樣部 G)、檢測(cè)部( 和吸收部(6)按照從上游到下游的順序?qū)盈B或連接在試紙條O)的背襯上；所述試紙條⑵位于上模具⑴和下模具⑶之間，所述上模具⑴和所述下模具⑶ 扣合；所述上模具⑴上設(shè)有加樣孔(7)和觀察孔(8)，所述加樣孔(7)和所述觀察孔⑶ 分別對(duì)準(zhǔn)試紙條O)的加樣部(4)和檢測(cè)部(5)，其特征在于所述上模具(1)上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)通風(fēng)孔(9)，所述通風(fēng)孔(9)位于觀察孔(8)的下游。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述下模具C3)上設(shè)有試紙條嵌合部(10)，所述試紙條( 與試紙條嵌合部(10)嵌合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述試紙條( 還包括標(biāo)記部(11)，所述標(biāo)記部(11)位于加樣部⑷和檢測(cè)部(5)之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述標(biāo)記部(11)為膠體金標(biāo)記部、酶標(biāo)記部或化學(xué)發(fā)光標(biāo)記部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述上模具(1)上設(shè)有三個(gè)通風(fēng)孔(9)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述通風(fēng)孔(9)的形狀為長(zhǎng)方形。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述下模具C3)上設(shè)有試紙條嵌合部(10)，所述試紙條( 與試紙條嵌合部(10)嵌合；所述試紙條( 還包括標(biāo)記部 (11)，所述標(biāo)記部(11)位于加樣部⑷和檢測(cè)部(5)之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述標(biāo)記部(11)為膠體金標(biāo)記部、酶標(biāo)記部或化學(xué)發(fā)光標(biāo)記部。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述上模具(1)上設(shè)有三個(gè)通風(fēng)孔(9)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7-9任一項(xiàng)所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述通風(fēng)孔(9)的形狀為長(zhǎng)方形。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種快速診斷試劑板，它包括上模具(1)、試紙條(2)和下模具(3)，所述試劑條(2)為免疫層析試紙條，所述試紙條(2)位于上模具(1)和下模具(3)之間，所述上模具(1)和所述下模具(3)扣合；所述上模具(1)上設(shè)有加樣孔(7)和觀察孔(8)，所述加樣孔(7)和所述觀察孔(8)分別對(duì)準(zhǔn)試紙條(2)的加樣部(4)和檢測(cè)部(5)；所述上模具(1)上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)通風(fēng)孔(9)，所述通風(fēng)孔(9)位于觀察孔(8)的下游。本實(shí)用新型的快速診斷試劑板，在上模具上設(shè)有通風(fēng)孔，促進(jìn)移動(dòng)至下游的樣品溶液的蒸發(fā)，提高樣品溶液在試紙條上的移動(dòng)速度，進(jìn)而加快反應(yīng)速度和提高檢測(cè)效率。
文檔編號(hào)G01N33/53GK202189052SQ20112025600
公開(kāi)日2012年4月11日 申請(qǐng)日期2011年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月19日
發(fā)明者吳淑江 申請(qǐng)人:杭州博拓生物技術(shù)有限公司