專利名稱：一種鹽酸伊伐布雷定光學(xué)異構(gòu)體的含量檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種鹽酸伊伐布雷定光學(xué)異構(gòu)體的含量測(cè)定方法。
背景技術(shù)：
鹽酸伊伐布雷定為一種抗心絞痛藥，有良好的抗心絞痛和抗心肌缺血作用，其分子式為 C27H36N2O5 ·HCl，化學(xué)名為 3-(3-{[((7S)-3，4-二甲氧基二環(huán)[4. 2. 0]辛 _1，3，5_ 三烯-7-基)甲基]-甲基氨基}丙基)-7，8_ 二甲氧基-1，3，4，5-四氫-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮鹽酸鹽，結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種鹽酸伊伐布雷定光學(xué)異構(gòu)體的含量檢測(cè)方法，該方法包括將樣品用溶劑溶解后用含有紫外檢測(cè)器的高效液相色譜進(jìn)行檢測(cè)，所述紫外檢測(cè)器的檢測(cè)波長(zhǎng)為^7nm，所述高效液相色譜的固定相為OD-RH手性色譜柱，流動(dòng)相為正己烷、無(wú)水乙醇和三乙胺的混合液， 其中正己烷、無(wú)水乙醇和三乙胺的體積比為80-90 10-20 0-0.5。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流動(dòng)相為正己烷、無(wú)水乙醇和三乙胺的混合液，其中正己烷、無(wú)水乙醇和三乙胺的體積比為85 15 0.3。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述的溶解樣品的溶劑為無(wú)水乙醇。
4.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述的OD-RH手性色譜柱的柱溫為 25-40 "C。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述的OD-RH手性色譜柱的柱溫為35°C。
6.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述的流動(dòng)相洗脫的流速為lmL/min。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種鹽酸伊伐布雷定光學(xué)異構(gòu)體的含量測(cè)定方法，該方法包括將樣品用溶劑溶解后用含有紫外檢測(cè)器的高效液相色譜進(jìn)行檢測(cè)，所述紫外檢測(cè)器的檢測(cè)波長(zhǎng)為287nm，所述高效液相色譜的固定相為OD-RH手性色譜柱，流動(dòng)相為正己烷、無(wú)水乙醇和三乙胺的混合液，其中正己烷、無(wú)水乙醇和三乙胺的體積比為80-90∶10-20∶0-0.5。本發(fā)明的方法可以徹底地將鹽酸伊伐布雷定的消旋體與光學(xué)異構(gòu)體分離，從而檢測(cè)出光學(xué)異構(gòu)體的含量，分析方法穩(wěn)定，靈敏度高。
文檔編號(hào)G01N30/74GK102478560SQ20111002241
公開日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2011年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月20日
發(fā)明者劉阿利, 孫建合, 趙志全 申請(qǐng)人:魯南制藥集團(tuán)股份有限公司