專利名稱：一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種檢測(cè)板，尤其涉及一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板，可以
通過測(cè)定糞便中的轉(zhuǎn)鐵蛋白及血紅蛋白的含量判斷消化道是否有出血，可以幫助大腸癌早 期預(yù)測(cè)，屬于醫(yī)用檢測(cè)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
便潛血的檢測(cè)對(duì)于慢性消化道出血的診斷以及大腸惡性腫瘤的篩選有很重要的 價(jià)值。目前常用的檢測(cè)便隱血的方法主要為化學(xué)法和免疫法兩種。 化學(xué)法的基本原理在于，血紅蛋白中的含鐵血黃素部分有催化過氧化物分解的作 用，能催化試劑中的過氧化氫，分解釋放新生態(tài)氧，氧化上述色原物質(zhì)而呈色，呈色的深淺 反應(yīng)了血紅蛋白的多少?；瘜W(xué)法檢測(cè)方便、結(jié)果顯示快、清楚，但是在實(shí)際應(yīng)用中由于糞便 成分差別很大，各實(shí)驗(yàn)室具體操作細(xì)節(jié)不同，用化學(xué)法檢測(cè)結(jié)果存在很大差異，且缺乏準(zhǔn)確 性和特異性，常出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。 免疫法檢測(cè)的指標(biāo)為血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。血紅蛋白單克隆抗體測(cè)定的免疫法與 傳統(tǒng)的化學(xué)法相比，靈敏度、特異性都有了很大提高，且不受食物或相關(guān)藥物的影響，已經(jīng) 被廣泛的應(yīng)用于臨床和批量人群的查體。但是血紅蛋白穩(wěn)定性差，常因受到腸內(nèi)細(xì)菌的作 用及大腸粘膜產(chǎn)生的粘液成分影響而變性，出現(xiàn)假陰性反應(yīng)。轉(zhuǎn)鐵蛋白主要存在于血漿中， 在健康人的糞便中幾乎不存在，也可作為便潛血的檢測(cè)指標(biāo)。轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)法的敏感度和 特異性與血紅蛋白檢測(cè)相當(dāng)，但穩(wěn)定性明顯高于血紅蛋白，可以克服被檢標(biāo)本中的血紅蛋 白在胃腸道內(nèi)滯留時(shí)間過長而被分解或破壞后出現(xiàn)的假陰性結(jié)果。目前國內(nèi)免疫法以血紅 蛋白檢測(cè)較多，很容易造成上消化道出血漏診。因此，應(yīng)用聯(lián)合免疫檢測(cè)法同時(shí)檢測(cè)糞便中 的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白，對(duì)消化道出血性疾病的陽性檢出率有顯著提高。

發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合 檢測(cè)板，從而實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)鐵蛋白和血紅蛋白的同時(shí)檢測(cè)，大大提高消化道出血性疾病的陽性檢 出率。 為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 本實(shí)用新型涉及一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板，包括上殼、下殼和試紙條，
上殼表面設(shè)有兩個(gè)加樣孔和兩個(gè)觀察窗，兩個(gè)試紙條置于上殼和下殼之間，下殼內(nèi)部設(shè)有
與試紙條相對(duì)應(yīng)的凹槽，其中兩個(gè)試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙條和血紅蛋白檢測(cè)試紙條。 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙條由底板、吸水板、硝酸纖維素膜、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的顏色顆 粒儲(chǔ)藏墊及樣品吸液層組成，硝酸纖維素膜上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗檢測(cè)線和羊抗 鼠多克隆抗體控制線。其中顏色顆?？梢允且环N膠體金顆粒、膠體銀顆粒、膠體鐵顆粒、磁 性顆粒、染料顆粒、乳膠顆粒、或熒光顆粒，優(yōu)選膠體金顆?；蛉槟z顆粒。[0009] 血紅蛋白檢測(cè)試紙條由底板、吸水板、硝酸纖維素膜、含有血紅蛋白單抗的顏色顆
粒儲(chǔ)藏墊及樣品吸液層組成，所述硝酸纖維素膜上載有相互分離的血紅蛋白單抗檢測(cè)線和
羊抗鼠多克隆抗體控制線。其中顏色顆粒可以是一種膠體金顆粒、膠體銀顆粒、膠體鐵顆
粒、磁性顆粒、染料顆粒、乳膠顆粒、或熒光顆粒，優(yōu)選膠體金顆粒或乳膠顆粒。 由于采用上述技術(shù)方案，本實(shí)用新型所提供的轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板具
有這樣的有益效果1、特異性強(qiáng)，靈敏度高，易儲(chǔ)存，無須專門技術(shù)人員操作，不需要儀器設(shè)
備，而且結(jié)果易讀；2、能同時(shí)檢測(cè)轉(zhuǎn)鐵蛋白和血紅蛋白，大大提高消化道出血性疾病的陽性
檢出率。

圖1為本實(shí)用新型的外觀示意圖； 圖2為本實(shí)用新型的分解圖； 圖3為本實(shí)用新型中檢測(cè)試紙條的外觀圖； 圖4為本實(shí)用新型中檢測(cè)試紙條的分解圖； 圖5為本實(shí)用新型中檢測(cè)試紙條的陰性結(jié)果圖； 圖6為本實(shí)用新型中檢測(cè)試紙條的陽性結(jié)果圖。 附圖標(biāo)記說明1、上殼，2、下殼，3、加樣孔，4、觀察窗，5、凹槽，6、轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試 紙條，7、血紅蛋白檢測(cè)試紙條，8、底板，9、吸水板，10、硝酸纖維素膜，11、顏色顆粒儲(chǔ)藏墊， 12、樣品吸液層，13、檢測(cè)線，14、控制線
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖與具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述 實(shí)施例1 : —種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板，包括上殼1、下殼2和試紙條，上殼1表面設(shè) 有兩個(gè)加樣孔3和兩個(gè)觀察窗4，兩個(gè)試紙條置于上殼1和下殼2之間，下殼2內(nèi)部設(shè)有與 試紙條相對(duì)應(yīng)的凹槽5，其中兩個(gè)試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙條6和血紅蛋白檢測(cè)試 紙條7。 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙條6由底板8、吸水板9、硝酸纖維素膜10、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的 顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11及樣品吸液層12組成，底板8中部為硝酸纖維素膜IO，硝酸纖維素膜 IO上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗檢測(cè)線13和羊抗鼠多克隆抗體控制線14。在底板8 — 端端頭為吸水板9，另一端端頭為樣品吸液層12，硝酸纖維素膜10兩端分別與吸水板9和 含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11相互交疊連接，在顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11上壓有樣品 吸液層12。其中，顏色顆粒為膠體金顆粒，相應(yīng)的顏色顆粒儲(chǔ)藏墊為金標(biāo)墊。 血紅蛋白檢測(cè)試紙條7由底板8、吸水板9、硝酸纖維素膜10、含有血紅蛋白單抗的 顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11及樣品吸液層12組成，底板8中部為硝酸纖維素膜IO，硝酸纖維素膜 IO上載有相互分離的血紅蛋白單抗檢測(cè)線13和羊抗鼠多克隆抗體控制線14。在底板8 — 端端頭為吸水板9，另一端端頭為樣品吸液層12，硝酸纖維素膜10兩端分別與吸水板9和 含有血紅蛋白單抗的顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11相互交疊連接，在顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11上壓有樣品 吸液層12。其中，顏色顆粒為膠體金顆粒，相應(yīng)的顏色顆粒儲(chǔ)藏墊為金標(biāo)墊。[0023] 檢測(cè)時(shí)，將被測(cè)樣品分別滴入兩個(gè)加樣孔，由于毛細(xì)管作用樣品將沿著試紙條向 吸水板移動(dòng)，當(dāng)移動(dòng)至金標(biāo)墊時(shí)，樣品中的轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原(或血紅蛋白抗原)與金標(biāo)墊上的 轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗標(biāo)記探針(或血紅蛋白單抗標(biāo)記探針)發(fā)生特異結(jié)合形成復(fù)合物，當(dāng)移動(dòng)至 檢測(cè)線時(shí)，樣品中的轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原(或血紅蛋白抗原)又與檢測(cè)線中的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗(或 血紅蛋白單抗)相結(jié)合形成雙抗體夾心免疫復(fù)合物，因此其膠體金滯留于檢測(cè)線上，形成 一條紅色條帶(T線)，殘余的標(biāo)記膠體金的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗(或血紅蛋白單抗)會(huì)繼續(xù)移 動(dòng)，由于它來源于鼠，因此可與羊抗鼠多克隆抗體結(jié)合形成一條明顯色帶(C線)，即無論樣 品中是否含有轉(zhuǎn)鐵蛋白(或血紅蛋白)，金標(biāo)探針都會(huì)與硝酸纖維素膜上包被的羊抗鼠多 克隆抗體結(jié)合滯留，使控制線顯示紅色。因此，當(dāng)在轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙條上看到檢測(cè)線(T 線)和控制線(C線)時(shí)，證明被檢測(cè)的樣品中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量大于40ng/ml，結(jié)果為陽性， 僅在控制線(C線)處出現(xiàn)一條色帶時(shí)，結(jié)果為陰性，說明被檢測(cè)樣品中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量小 于40ng/ml ;當(dāng)在血紅蛋白檢測(cè)試紙條上看到檢測(cè)線(T線)和控制線(C線)時(shí)，證明被檢 測(cè)的樣品中血紅蛋白的含量大于0.2iig/ml，結(jié)果為陽性，僅在控制線(C線)處出現(xiàn)一條色 帶時(shí)，結(jié)果為陰性，說明被檢測(cè)樣品中血紅蛋白的含量小于0. 2ii g/ml ;轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙 條和血紅蛋白檢測(cè)試紙條中任何一個(gè)試紙條顯示陽性結(jié)果，均表明消化道有出血，這樣大 大提高了消化道出血性疾病的陽性檢出率。 實(shí)施例2 : —種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板，包括上殼1、下殼2和試紙條，上殼1表面設(shè) 有兩個(gè)加樣孔3和兩個(gè)觀察窗4，兩個(gè)試紙條置于上殼1和下殼2之間，下殼2內(nèi)部設(shè)有與 試紙條相對(duì)應(yīng)的凹槽5，其中兩個(gè)試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙條6和血紅蛋白檢測(cè)試 紙條7。 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙條6由底板8、吸水板9、硝酸纖維素膜10、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的 顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11及樣品吸液層12組成，底板8中部為硝酸纖維素膜IO，硝酸纖維素膜 IO上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗檢測(cè)線13和羊抗鼠多克隆抗體控制線14。在底板8 — 端端頭為吸水板9，另一端端頭為樣品吸液層12，硝酸纖維素膜10兩端分別與吸水板9和 含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11相互交疊連接，在顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11上壓有樣品 吸液層12。其中，顏色顆粒為乳膠顆粒，相應(yīng)的顏色顆粒儲(chǔ)藏墊為乳膠墊。 血紅蛋白檢測(cè)試紙條7由底板8、吸水板9、硝酸纖維素膜10、含有血紅蛋白單抗的 顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11及樣品吸液層12組成，底板8中部為硝酸纖維素膜IO，硝酸纖維素膜 IO上載有相互分離的血紅蛋白單抗檢測(cè)線13和羊抗鼠多克隆抗體控制線14。在底板8 — 端端頭為吸水板9，另一端端頭為樣品吸液層12，硝酸纖維素膜10兩端分別與吸水板9和 含有血紅蛋白單抗的顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11相互交疊連接，在顏色顆粒儲(chǔ)藏墊11上壓有樣品 吸液層12。其中，顏色顆粒為乳膠顆粒，相應(yīng)的顏色顆粒儲(chǔ)藏墊為乳膠墊。 檢測(cè)原理與實(shí)施例1中的檢測(cè)原理相同。
權(quán)利要求一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板，包括上殼(1)、下殼(2)和試紙條，上殼(1)表面設(shè)有兩個(gè)加樣孔(3)和兩個(gè)觀察窗(4)，兩個(gè)試紙條置于上殼(1)和下殼(2)之間，下殼(2)內(nèi)部設(shè)有與試紙條相對(duì)應(yīng)的凹槽(5)，其特征在于所述的兩個(gè)試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙條(6)和血紅蛋白檢測(cè)試紙條(7)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板，其特征在于所述轉(zhuǎn)鐵蛋白 檢測(cè)試紙條(6)由底板(8)、吸水板(9)、硝酸纖維素膜(10)、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的顏色顆粒 儲(chǔ)藏墊(11)及樣品吸液層(12)組成，所述硝酸纖維素膜(10)上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白 單抗檢測(cè)線(13)和羊抗鼠多克隆抗體控制線(14)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板，其特征在于所述血紅蛋白 檢測(cè)試紙條(7)由底板(8)、吸水板(9)、硝酸纖維素膜(10)、含有血紅蛋白單抗的顏色顆粒 儲(chǔ)藏墊(11)及樣品吸液層(12)組成，所述硝酸纖維素膜(10)上載有相互分離的血紅蛋白 單抗檢測(cè)線(13)和羊抗鼠多克隆抗體控制線(14)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板，其特征在于所述顏色 顆?？梢允且环N膠體金顆粒、膠體銀顆粒、膠體鐵顆粒、磁性顆粒、染料顆粒、乳膠顆粒、或 熒光顆粒。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)板，屬于醫(yī)用檢測(cè)領(lǐng)域。該檢測(cè)板包括上殼、下殼和試紙條，上殼表面設(shè)有兩個(gè)加樣孔和兩個(gè)觀察窗，兩個(gè)試紙條置于上殼和下殼之間，下殼內(nèi)部設(shè)有與試紙條相對(duì)應(yīng)的凹槽，其中兩個(gè)試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙條和血紅蛋白檢測(cè)試紙條。檢測(cè)試紙條由底板、吸水板、硝酸纖維素膜、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗或血紅蛋白單抗的顏色顆粒儲(chǔ)藏墊及樣品吸液層組成，硝酸纖維素膜上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗或血紅蛋白單抗檢測(cè)線和羊抗鼠多克隆抗體控制線。本檢測(cè)板能同時(shí)檢測(cè)糞便中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白，對(duì)消化道出血性疾病的陽性檢出率有顯著提高。
文檔編號(hào)G01N33/551GK201477101SQ20092015793
公開日2010年5月19日 申請(qǐng)日期2009年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月4日
發(fā)明者萬志強(qiáng), 萬志靜 申請(qǐng)人:萬華普曼生物工程有限公司