專利名稱：一種生化檢測項目的分類分級測定方法及裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用生化檢測項目的分類分級測定方法及裝置，以及包括所述分類分級測定裝置的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
臨床上醫(yī)生往往根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)作出初步的病情診斷，然后要求病人做相關(guān)病情診斷的支持檢查，如果得出陽性結(jié)果，則之前的病情診斷得到印證，再行確定診療方案。但是為了縮短病人看病的時間，使病人能盡快按照正確的診療方案得到治療，醫(yī)生往往會根據(jù)經(jīng)驗一次要求進行多個項目的檢查。由于各種疾病的多變性和臨床癥狀的不典型性，醫(yī)生為了更快更準得到能做出正確判斷的支持指標，“大包圍”(大范圍增加檢測項目)的現(xiàn)象是普遍存在的。在目前醫(yī)療資源相對缺乏的情況下，在廣大群眾“看病難，看病貴”的呼聲中，這樣的浪費就顯得尤為值得重視了。目前醫(yī)用的生化、發(fā)光免疫等各種定量或定性的分析儀器中的各個分析項目在檢測階段是彼此孤立和無聯(lián)系的，生化分析儀等儀器只能針對醫(yī)務(wù)人員提出申請的各個檢測項目做逐項檢測，患者需要檢測的項目完全由醫(yī)生主觀決定。由于各個患者病情的不確定因素，導(dǎo)致醫(yī)生在申請檢驗項目時的科學(xué)合理性很難把握，如果選擇檢測項目少，不能對患者的身體狀況有全面的了解和認識。由于患者病情的多樣性，為了對患者的病情有全面的診斷，所有的醫(yī)院在化驗申請單上對各種項目進行了組合，即為了診斷一種疾病往往需要患者進行多項事后認為是不必要的檢測化驗，這種大而全的檢驗項目加重了患者經(jīng)濟上的負擔(dān)，同時對社會醫(yī)療資源也是一種巨大的浪費。另一方面，由于檢驗技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)生對大部分檢驗項目了解不透徹，也增加了醫(yī)生合理選擇檢驗項目的難度。
組織器官損傷的一般規(guī)律及各種檢測物質(zhì)在組織中的分布特征也決定了各個檢測項目具有不同的診斷靈敏度和準確度。循證檢驗醫(yī)學(xué)要求為臨床診斷、療程觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實用、最經(jīng)濟的檢驗項目和組合，減少患者看病次數(shù)和看病時間，從而在實際工作中達到資源消耗減少的目的。
我們統(tǒng)計了珠海幾家三級甲等醫(yī)院肝臟指標、腎臟指標、血脂指標等生化檢驗項目的陽性率(以超過各醫(yī)院設(shè)定的正常參考范圍為陽性)，各檢驗項目的總陽性率僅為14％，其中部分項目的陽性率不到5％，這種檢驗項目低陽性率的狀況對社會資源的浪費是巨大的，這也是導(dǎo)致看病貴的一個重要原因。導(dǎo)致這種檢驗項目陽性率偏低的原因有很多，其中目前生化等檢驗儀器的呆板機械的工作流程和特征是一個主要原因，這也決定了醫(yī)生在選擇檢驗項目時的無奈和尷尬。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種自動進行分類分級檢測從而減少不必要檢測項目、節(jié)約醫(yī)療資源、效率高、診斷全面的生化檢測項目的分類分級測定方法及裝置。
本發(fā)明還提供一種包括所述生化檢測項目的分類分級測定裝置的系統(tǒng)。
本發(fā)明生化檢測項目的分類分級測定方法所采用的技術(shù)方案是包括以下步驟項目信息設(shè)置步驟，用于設(shè)置檢測項目各項信息，并對各檢測項目進行定標，確定直接測得的物理量與檢測項目指標的一一對應(yīng)關(guān)系；項目信息分類步驟，用于把需要檢測的不同項目歸類組合在一起形成一個組合項目，并加以分類命名；組合項目分級步驟，用于把項目信息分類步驟中設(shè)置的組合項目中的各單個項目進行分級，在上一級項目下設(shè)置若干下一級子項目，先檢測上一級項目，只有在上一級項目檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時，才進行下一級項目的檢測；閾值設(shè)置步驟，用于設(shè)置組合項目中各項目的閾值，作為檢測下一級子項目的條件，只有當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果不在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，才進入該檢測項目下的下一級子項目的檢測，當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，取消該檢測項目下的所有子項目的檢測。
本發(fā)明生化檢測項目的分類分級測定裝置所采用的技術(shù)方案是包括項目信息設(shè)置裝置，用于設(shè)置檢測項目各項信息，并對各檢測項目進行定標，確定直接測得的物理量與檢測項目指標的一一對應(yīng)關(guān)系；項目信息分類裝置，用于把需要檢測的不同項目歸類組合在一起形成一個組合項目，并加以分類命名；組合項目分級裝置，用于把項目信息分類步驟中設(shè)置的組合項目中的各單個項目進行分級，在上一級項目下設(shè)置若干下一級子項目，先檢測上一級項目，只有在上一級項目檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時，才進行下一級項目的檢測；閾值設(shè)置裝置，用于設(shè)置組合項目中各項目的閾值，作為檢測下一級子項目的條件，只有當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果不在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，才進入該檢測項目下的下一級子項目的檢測，當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，取消該檢測項目下的所有子項目的檢測。
本發(fā)明生化檢測項目的分類分級測定系統(tǒng)所采用的技術(shù)方案是包括項目信息設(shè)置裝置，用于設(shè)置檢測項目各項信息，并對各檢測項目進行定標，確定直接測得的物理量與檢測項目指標的一一對應(yīng)關(guān)系；項目信息分類裝置，用于把需要檢測的不同項目歸類組合在一起形成一個組合項目，并加以分類命名；組合項目分級裝置，用于把項目信息分類步驟中設(shè)置的組合項目中的各單個項目進行分級，在上一級項目下設(shè)置若干下一級子項目，先檢測上一級項目，只有在上一級項目檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時，才進行下一級項目的檢測；閾值設(shè)置裝置，用于設(shè)置組合項目中各項目的閾值，作為檢測下一級子項目的條件，只有當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果不在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，才進入該檢測項目下的下一級子項目的檢測，當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，取消該檢測項目下的所有子項目的檢測；所述系統(tǒng)還包括反應(yīng)盤裝置、溫控裝置、光學(xué)檢測裝置、樣品和試劑處理裝置、攪拌裝置，用于負責(zé)實施樣品分析時的加樣品、加試劑、攪拌、反應(yīng)與測量的自動化操作。
所述系統(tǒng)還包括反應(yīng)杯清洗裝置，用于自動清洗反應(yīng)杯。
所述系統(tǒng)還包括存儲、查詢、輸出裝置，用于測定結(jié)果的存儲、查詢、打印輸出。
所述系統(tǒng)還包括信息交換裝置，用于與實驗室信息系統(tǒng)實現(xiàn)雙向交換信息。
本發(fā)明的有益效果是由于本發(fā)明采用上述方法和裝置及系統(tǒng)，把診斷同一種疾病需要檢測的不同項目歸類組合在一起形成一個組合項目，并加以分類命名，把項目信息分類步驟中設(shè)置的組合項目中的各單個項目進行分級，在上一級項目下設(shè)置若干下一級子項目，先檢測上一級項目，只有在上一級項目檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時，才進行下一級項目的檢測，這樣，根據(jù)各級陽性結(jié)果的出現(xiàn)自動追加深入檢查，有效幫助臨床醫(yī)生獲得對臨床診斷有用的檢測結(jié)果，同時大大減少了病人的檢查費用，并縮短了病人等待檢測結(jié)果的時間，故本發(fā)明自能動進行分類分級檢測從而減少不必要檢測項目，節(jié)約醫(yī)療資源、效率高、診斷全面，可以在最短的時間內(nèi)以最經(jīng)濟的成本為臨床提供最多有效的診斷依據(jù)。


圖1是本發(fā)明生化檢測項目的分類分級測定方法的流程示意圖；圖2是本發(fā)明生化檢測項目的分類分級測定裝置的示意圖；圖3是本發(fā)明生化檢測項目的分類分級測定系統(tǒng)的示意圖；
圖4是本發(fā)明實施例一的檢測流程示意圖；圖5是本發(fā)明實施例二的檢測流程示意圖；圖6是本發(fā)明實施例三的檢測流程示意圖；圖7是本發(fā)明分析部的測定流程示意圖。
具體實施例方式
實施例一如圖1、圖2、圖3、圖4、圖7所示，本實施例以肝臟生化檢測項目的分類分級測定系統(tǒng)為例進行說明。本系統(tǒng)主要包括分析部即生化分析儀、操作部即計算機系統(tǒng)、結(jié)果輸出部即打印機三個部分。所述分析部主要包括反應(yīng)盤裝置、溫控裝置、光學(xué)檢測裝置、樣品和試劑處理裝置、攪拌裝置和反應(yīng)杯清洗裝置，所述分析部主要負責(zé)實施樣品分析時的全部自動化操作，包括加樣品、加試劑、攪拌、反應(yīng)與測量、自動清洗反應(yīng)杯等；所述操作部包括儀器操作與數(shù)據(jù)分析及存儲、查詢、輸出裝置，用于控制所述分析部的運行和操作并進行必要的數(shù)據(jù)處理及生成報表，并用于測定結(jié)果的存儲、查詢、打印輸出，所述分析部與所述操作部在結(jié)構(gòu)上相互獨立，通過串口進行雙向通訊，所述操作部向所述分析部傳送數(shù)據(jù)與指令，并從所述分析部獲取測試數(shù)據(jù)與狀態(tài)信息；所述結(jié)果輸出部包括信息交換裝置，用于與實驗室信息系統(tǒng)(LIS)實現(xiàn)雙向交換信息。另外，本系統(tǒng)還包括質(zhì)控信息的設(shè)置管理裝置，主要用于測定項目的質(zhì)量管理；測試項目的申請、登記裝置，用于顯示所設(shè)置的所有單個檢測項目和所有組合項目，用于用戶選擇測定項目，包括單個項目和組合項目，當(dāng)用戶選擇組合項目時，自動對該組合項目中所有的單個項目進行分級測定，當(dāng)用戶選擇單個項目時，自動測定用戶選定的項目。
本發(fā)明所述分析部即生化分析儀采用光電比色法原理，利用朗伯-比耳(Lamber-Beer)定律A＝εCL。其分析測定流程主要包括通過自動執(zhí)行加樣本、加試劑、攪拌、恒溫孵育、反應(yīng)并進行光電測量、清洗等一系列動作，最終根據(jù)算法關(guān)系式計算待測分析物的濃度或活度值。所述分析部的測定流程圖見圖7。
本發(fā)明肝臟生化檢測項目的分類分級測定方法包括以下步驟項目信息設(shè)置，設(shè)置需要測定項目的各種參數(shù)，設(shè)定的項目中包括有ALT(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)、AST(天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)、GGT(L-γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶)、ALP(堿性磷酸酶)、TBIL(總膽紅素)、DBIL(直接膽紅素)，并對各檢測項目進行定標，確定直接測得的物理量與檢測項目指標的一一對應(yīng)關(guān)系；項目信息分類，把與肝臟相關(guān)的項目ALT、AST、GGT、ALP、TBIL、DBIL組合在一起形成一個組合項目，并取名為肝臟指標；組合項目分級，根據(jù)ALT、AST、GGT、ALP、TBIL、DBIL等項目在肝臟疾病中的診斷靈敏度的不同，及ALT與AST、GGT與ALP、TBIL與DBIL相互之間的關(guān)系，把診斷靈敏度高、肝臟疾病時出現(xiàn)時間早的ALT、AST設(shè)為第一級檢測項目，ALT下設(shè)置GGT、TBIL兩個第二級子項目，AST下也設(shè)置GGT、TBIL兩個第二級子項目，GGT下設(shè)ALP一個第三級子項目，TBIL下設(shè)置DBIL一個第三級子項目；分級檢驗閾值設(shè)置，在臨床檢測上-9999為負無窮大，即檢測結(jié)果不會出現(xiàn)＜-9999的情況，根據(jù)臨床正常人參考范圍，將ALT、AST的分級測定閾值設(shè)置為-9999-40U/L，即當(dāng)ALT或AST的檢測結(jié)果超出-9999-40U/L時，才進行下一級子項目即GGT、TBIL的檢測；GGT的分級測定閾值設(shè)置為-9999-60U/L，即當(dāng)ALT或AST的結(jié)果超出-9999-40U/L、同時GGT的測定結(jié)果超出-9999-60U/L時，才進行GGT的下一級子項目ALP的測定；TBIL的分級測定閾值設(shè)置為-9999-20umol/L，即只有當(dāng)ALT或AST的結(jié)果超出-9999-40U/L、同時TBIL的測定結(jié)果超出-9999-20umol/L時，才進行TBIL的下一級子項目DBIL的測定。
實施例二如圖1、圖2、圖3、圖5、圖7所示，本實施例以血脂生化檢測項目的分類分級測定為例進行說明。
本實施例與實施例一的不同之處在于本實施例血脂生化檢測項目的分類分級測定方法包括以下步驟項目信息設(shè)置，設(shè)置需要測定項目的各種參數(shù)，設(shè)定的項目中包括有TCH(總膽固醇)、TG(三酰甘油)、HDL(高密度脂蛋白膽固醇)、LDL(低密度脂蛋白膽固醇)、APOA1(載脂蛋白A1)、APOB(載脂蛋白B)，并對各檢測項目進行定標，確定直接測得的物理量與檢測項目指標的一一對應(yīng)關(guān)系；項目信息分類，把與血脂相關(guān)的項目TCH、TG、HDL、LDL、APOA1、APOB組合在一起形成一個組合項目，取名為血脂指標；組合項目分級，根據(jù)高脂血癥的診斷標準及心血管疾病的風(fēng)險度可以做出以下分級將TCH、TG設(shè)為第一級測定項目，TCH下設(shè)HDL、LDL、APOA1、APOB四個第二級子項目，TG下設(shè)HDL、LDL、APOA1、APOB四個第二級子項目；分級檢驗閾值設(shè)置，根據(jù)心血管疾病的風(fēng)險度，將TCH分級測定閾值設(shè)置為-9999-5.2mmol/l，TG分級測定閾值設(shè)置為-9999-2.3mmol/l，從而形成以下分級測定順序先測定第一級項目TCH、TG，當(dāng)TCH或TG的結(jié)果超出分級測定閾值時，進行第二級子項目HDL、LDL、APOA1、APOB的測定，當(dāng)TCH和TG的測定結(jié)果都在分級測定閾值內(nèi)時，取消第二級子項目的測定。
實施例三如圖1、圖2、圖3、圖6、圖7所示，本實施例以腎臟生化檢測項目的分類分級測定為例進行說明。
本實施例與實施例一的不同之處在于本實施例腎臟生化檢測項目的分類分級測定方法包括以下步驟
項目信息設(shè)置，設(shè)置需要測定項目的各種參數(shù)，設(shè)定的項目中包括有胱抑素C、BUN(尿素氮)、UA(尿酸)、CREA(肌酐)，并對各檢測項目進行定標，確定直接測得的物理量與檢測項目指標的一一對應(yīng)關(guān)系；項目信息分類，把與腎臟相關(guān)的項目胱抑素C、BUN、UA、CREA組合在一起形成一個組合項目，取名為腎臟指標；組合項目分級，根據(jù)各項目的診斷靈敏度做出以下分級將胱抑素C設(shè)為第一級測定項目，胱抑素C下設(shè)BUN、UA、CREA三個第二級子項目；分級檢驗閾值設(shè)置，根據(jù)臨床正常人參考范圍，將胱抑素C的分級測定閾值設(shè)為男性-9999-1.02mg/l，女性-9999-0.97mg/l，從而形成以下分級測定順序先測定胱抑素C，當(dāng)胱抑素C的結(jié)果超出分級測定閾值時，進行第二級子項目BUN、UA、CREA的測定，當(dāng)胱抑素C的結(jié)果在分級測定閾值內(nèi)時，取消第二級子項目BUN、UA、CREA的測定。
由于組合項目中的各個項目在臨床上具有不同的診斷靈敏度和診斷準確度，各項目在疾病的過程中出現(xiàn)異常的時間和異常程度是不一樣的，所以，在設(shè)置組合項目分級時，把在疾病中出現(xiàn)時間早、診斷靈敏度高的項目設(shè)置為上一級測試項目，把在疾病中出現(xiàn)時間晚、診斷靈敏度低的項目設(shè)置為下一級檢測項目。這樣，只有在上一級檢測項目出現(xiàn)異常時，才進行下一級項目的測定，從而提高生化分析儀分析標本的能力，大大提高整個測試項目的陽性率，減輕病人經(jīng)濟負擔(dān)，又能讓醫(yī)生最充分的了解病人病情，減少病人看病次數(shù)、抽血次數(shù)和看病時間。
本發(fā)明改變了目前由醫(yī)生主觀決定檢驗項目的方式，醫(yī)生只需要決定檢測某類檢驗項目，本發(fā)明根據(jù)各種項目的診斷靈敏度和準確度自動對此類項目進行分級檢驗，自動決定病人需要檢驗的項目數(shù)量，從而使病人在最短的時間內(nèi)以最少的費用得到最佳和最全面的診斷，減少看病次數(shù)和看病時間，為節(jié)約社會資源提供了一種新的檢驗?zāi)Ｊ健?br> 本發(fā)明可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。
權(quán)利要求
1.一種生化檢測項目的分類分級測定方法，其特征在于包括以下步驟項目信息設(shè)置步驟，用于設(shè)置檢測項目各項信息，并對各檢測項目進行定標，確定直接測得的物理量與檢測項目指標的一一對應(yīng)關(guān)系；項目信息分類步驟，用于把需要檢測的不同項目歸類組合在一起形成一個組合項目，并加以分類命名；組合項目分級步驟，用于把項目信息分類步驟中設(shè)置的組合項目中的各單個項目進行分級，在上一級項目下設(shè)置若干下一級子項目，先檢測上一級項目，只有在上一級項目檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時，才進行下一級項目的檢測；閾值設(shè)置步驟，用于設(shè)置組合項目中各項目的閾值，作為檢測下一級子項目的條件，只有當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果不在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，才進入該檢測項目下的下一級子項目的檢測，當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，取消該檢測項目下的所有子項目的檢測。
2.一種生化檢測項目的分類分級測定裝置，其特征在于包括項目信息設(shè)置裝置，用于設(shè)置檢測項目各項信息，并對各檢測項目進行定標，確定直接測得的物理量與檢測項目指標的一一對應(yīng)關(guān)系；項目信息分類裝置，用于把需要檢測的不同項目歸類組合在一起形成一個組合項目，并加以分類命名；組合項目分級裝置，用于把項目信息分類步驟中設(shè)置的組合項目中的各單個項目進行分級，在上一級項目下設(shè)置若干下一級子項目，先檢測上一級項目，只有在上一級項目檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時，才進行下一級項目的檢測；閾值設(shè)置裝置，用于設(shè)置組合項目中各項目的閾值，作為檢測下一級子項目的條件，只有當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果不在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，才進入該檢測項目下的下一級子項目的檢測，當(dāng)上一級檢測項目的檢測結(jié)果在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，取消該檢測項目下的所有子項目的檢測。
3.一種包括權(quán)利要求2所述的生化檢測項目的分類分級測定裝置的系統(tǒng)，其特征在于所述系統(tǒng)還包括反應(yīng)盤裝置、溫控裝置、光學(xué)檢測裝置、樣品和試劑處理裝置、攪拌裝置，用于負責(zé)實施樣品分析時的加樣品、加試劑、攪拌、反應(yīng)與測量的自動化操作。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的生化檢測項目的分類分級測定系統(tǒng)，其特征在于所述系統(tǒng)還包括反應(yīng)杯清洗裝置，用于自動清洗反應(yīng)杯。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的生化檢測項目的分類分級測定系統(tǒng)，其特征在于所述系統(tǒng)還包括存儲、查詢、輸出裝置，用于測定結(jié)果的存儲、查詢、打印輸出。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的生化檢測項目的分類分級測定系統(tǒng)，其特征在于所述系統(tǒng)還包括信息交換裝置，用于與實驗室信息系統(tǒng)實現(xiàn)雙向交換信息。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種自動進行分類分級檢測從而減少不必要檢測項目、節(jié)約醫(yī)療資源、效率高、診斷全面的生化檢測項目的分類分級測定方法及裝置。設(shè)置檢測項目各項信息并對各檢測項目進行定標；把需要檢測的不同項目歸類組合在一起形成一個組合項目，并加以分類命名；把各單個項目進行分級，在上一級項目下設(shè)置若干下一級子項目，先檢測上一級項目，只有在上一級項目檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時，才進行下一級項目的檢測；設(shè)置各項目的閾值作為檢測下一級子項目的條件，只有當(dāng)上一級項目的檢測結(jié)果不在設(shè)定的閾值范圍內(nèi)時，才進入該項目下的下一級子項目的檢測。本發(fā)明可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。
文檔編號G01N35/00GK101034089SQ200710026978
公開日2007年9月12日 申請日期2007年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月16日
發(fā)明者戴小波, 唐文志, 李宇雄, 廖春盛, 郭國威 申請人:戴小波