專(zhuān)利名稱(chēng)：一種適用于a級(jí)潔凈區(qū)的無(wú)菌原料藥混合粉設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
:本實(shí)用新型涉及一種原料藥的生產(chǎn)混合設(shè)備，具體涉及一種適用于A級(jí)潔凈區(qū)的無(wú)菌原料藥混合粉設(shè)備。
技術(shù)背景:目前，國(guó)內(nèi)原料藥的混合工藝過(guò)程中，物料的裝載和卸出時(shí)產(chǎn)生粉塵污染，同時(shí)存在物料暴露在空氣中而不能滿(mǎn)足無(wú)菌生產(chǎn)的工藝要求。對(duì)于單機(jī)生產(chǎn)時(shí)，物料的加載和分裝需要在單獨(dú)的機(jī)器和設(shè)備上進(jìn)行，增加了不同潔凈區(qū)域的交叉污染的幾率，影響產(chǎn)品的品質(zhì)
實(shí)用新型內(nèi)容
:本實(shí)用新型的目的是提供一種適用于A級(jí)潔凈區(qū)的無(wú)菌原料藥混合粉設(shè)備，它操作方便，結(jié)構(gòu)可靠，采用PLC控制、變頻調(diào)速、觸摸屏等操作技術(shù)，可靈活設(shè)定混合工藝參數(shù)，采用符合GMP規(guī)范的光圈閥，閥門(mén)的硅橡膠密封件耐老化、易清洗，物料進(jìn)行加裝、混合、卸料時(shí)，都處于A級(jí)潔凈區(qū)，滿(mǎn)足全過(guò)程密閉的要求，分裝完成后，物料在密閉狀態(tài)下轉(zhuǎn)移到其他區(qū)域存放。為了解決背景技術(shù)所存在的問(wèn)題，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案:它包含主機(jī)1、支撐架2、料斗3、光圈閥4、吊桿5、頂升裝置6和稱(chēng)重裝置8，主機(jī)I安裝在B級(jí)區(qū)域，支撐架2伸入A級(jí)潔凈區(qū)，料斗3安裝在支撐架2上，料斗3的下方安裝有光圈閥4，稱(chēng)重裝置8和頂升裝置6通過(guò)吊桿5與料斗3相連接。本實(shí)用新型的工作原理為原料藥桶7在頂升裝置8的作用下，向上移動(dòng)，與光圈閥4緊密接觸，旋轉(zhuǎn)料斗180°，使小料桶在料斗3的上面，開(kāi)啟光圈閥4，物料即可流到料斗3里。然后關(guān)閉光圈閥4，轉(zhuǎn)動(dòng)料斗180°，至初始狀態(tài)，然后繼續(xù)下一次加料。本實(shí)用新型具有以下有益效果:它操作方便，結(jié)構(gòu)可靠，采用PLC控制、變頻調(diào)速、觸摸屏等操作技術(shù)，可靈活設(shè)定混合工藝參數(shù)，采用符合GMP規(guī)范的光圈閥，閥門(mén)的硅橡膠密封件耐老化、易清洗，物料進(jìn)行加裝、混合、卸料時(shí)，都處于A級(jí)潔凈區(qū)，滿(mǎn)足全過(guò)程密閉的要求，分裝完成后，物料在密閉狀態(tài)下轉(zhuǎn)移到其他區(qū)域存放。

:圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為無(wú)菌原料藥混合粉的生產(chǎn)工藝結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
:參照?qǐng)D1，本具體實(shí)施方式
采取以下技術(shù)方案:它包含主機(jī)1、支撐架2、料斗3、光圈閥4、吊桿5、頂升裝置6和稱(chēng)重裝置8，主機(jī)I安裝在B級(jí)區(qū)域，支撐架2伸入A級(jí)潔凈區(qū)，料斗3安裝在支撐架2上，料斗3的下方安裝有光圈閥4，稱(chēng)重裝置8和頂升裝置6通過(guò)吊桿5與料斗3相連接。本具體實(shí)施方式
的工作原理為原料藥桶7在頂升裝置8的作用下，向上移動(dòng)，與光圈閥4緊密接觸，旋轉(zhuǎn)料斗180°，使小料桶在料斗3的上面，開(kāi)啟光圈閥4，物料即可流到料斗3里。然后關(guān)閉光圈閥4，轉(zhuǎn)動(dòng)料斗180°，至初始狀態(tài)，然后繼續(xù)下一次加料。參照?qǐng)D2，本具體實(shí)施方式
中無(wú)菌原料藥混合粉的生產(chǎn)工藝流程為:混粉罐I純化水、注射用水清洗I干熱滅菌(25CTC、45min)I轉(zhuǎn)運(yùn)一一A級(jí)潔凈保護(hù)I進(jìn)入稱(chēng)量混粉操作區(qū)一一A級(jí)潔凈區(qū)域I混粉罐安裝在混合機(jī)上一一A級(jí)潔凈區(qū)域I 光圈閥、專(zhuān)用對(duì)接口安裝在混粉罐上一一A級(jí)潔凈區(qū)域I密閉進(jìn)料一一A級(jí)潔凈區(qū)域I混合(30min) ^^ A級(jí)潔凈區(qū)域I密封出料<^ A級(jí)潔凈區(qū)域I轉(zhuǎn)運(yùn)一一A級(jí)潔凈保護(hù)I使用一一A級(jí)潔凈區(qū)域光圈閥、硅膠墊I純化水、注射用水清洗I壓縮空氣吹干IVHP 滅菌(150min)I轉(zhuǎn)運(yùn)一一A級(jí)潔凈保護(hù)I進(jìn)入稱(chēng)量混粉操作區(qū)一一A級(jí)潔凈區(qū)域?qū)Ｓ脤?duì)接口I[0046]純化水、注射用水清洗I干熱滅菌(25(TC、45min)I轉(zhuǎn)運(yùn)一一A級(jí)潔凈保護(hù)I進(jìn)入稱(chēng)量混粉操作區(qū)一一A級(jí)潔凈區(qū)域無(wú)菌原料藥(桶裝)IVHP 滅菌(150min)I轉(zhuǎn)運(yùn)一一A級(jí)潔凈保護(hù)I進(jìn)入稱(chēng)量混粉操作區(qū)一一A級(jí)潔凈區(qū)域?qū)Ｓ梅盅b桶I純化水清洗I注射用水清洗I干熱滅菌(250°C、45min)I轉(zhuǎn)運(yùn)一一A級(jí)潔凈保護(hù)I進(jìn)入稱(chēng)量混粉出料區(qū)一一A級(jí)潔凈區(qū)域本具體實(shí)施方式
具有以下有益效果:它操作方便，結(jié)構(gòu)可靠，采用PLC控制、變頻調(diào)速、觸摸屏等操作技術(shù)，可靈活設(shè)定混合工藝參數(shù)，采用符合GMP規(guī)范的光圈閥，閥門(mén)的硅橡膠密封件耐老化、易清洗，物料進(jìn)行加裝、混合、卸料時(shí)，都處于A級(jí)潔凈區(qū)，滿(mǎn)足全過(guò)程密閉的要求，分裝完成后，物料在密閉狀態(tài)下轉(zhuǎn)移到其他區(qū)域存放。
權(quán)利要求1.一種適用于A級(jí)潔凈區(qū)的無(wú)菌原料藥混合粉設(shè)備，其特征在于它包含主機(jī)(I)、支撐架(2)、料斗(3)、光圈閥(4)、吊桿(5)、頂升裝置(6)和稱(chēng)重裝置(8)，主機(jī)⑴安裝在B級(jí)區(qū)域，支撐架(2)伸入A級(jí)潔凈區(qū)，料斗(3)安裝在支撐架(2)上，料斗(3)的下方安裝有光圈閥(4)，稱(chēng) 重裝置(8)和頂升裝置(6)通過(guò)吊桿(5)與料斗(3)相連接。
專(zhuān)利摘要一種適用于A級(jí)潔凈區(qū)的無(wú)菌原料藥混合粉設(shè)備，它涉及一種原料藥的生產(chǎn)混合設(shè)備，它包含主機(jī)、支撐架、料斗、光圈閥、吊桿、頂升裝置和稱(chēng)重裝置，主機(jī)安裝在B級(jí)區(qū)域，支撐架伸入A級(jí)潔凈區(qū)，料斗安裝在支撐架上，料斗的下方安裝有光圈閥，稱(chēng)重裝置和頂升裝置通過(guò)吊桿與料斗相連接。它操作方便，結(jié)構(gòu)可靠，采用PLC控制、變頻調(diào)速、觸摸屏等操作技術(shù)，可靈活設(shè)定混合工藝參數(shù)，采用符合GMP規(guī)范的光圈閥，閥門(mén)的硅橡膠密封件耐老化、易清洗，物料進(jìn)行加裝、混合、卸料時(shí)，都處于A級(jí)潔凈區(qū)，滿(mǎn)足全過(guò)程密閉的要求，分裝完成后，物料在密閉狀態(tài)下轉(zhuǎn)移到其他區(qū)域存放。
文檔編號(hào)B01F15/00GK203155175SQ20132009673
公開(kāi)日2013年8月28日 申請(qǐng)日期2013年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月4日
發(fā)明者徐寶林, 劉全勝 申請(qǐng)人:徐寶林, 劉全勝