專利名稱：用于以光線處理和加工生物流體的設(shè)備、系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的來說涉及用于處理和加工比如血液和血液成分這樣的 生物流體的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。更為具體的說，本發(fā)明涉及這種設(shè)備、 系統(tǒng)和方法，其具有光傳感系統(tǒng)，以測量多個(gè)燈的照明強(qiáng)度；輻射 計(jì)，其具有可插入設(shè)備的多個(gè)光傳感器，以校準(zhǔn)光傳感系統(tǒng)；接口印 刷電路板，作為計(jì)算機(jī)印刷電路板到設(shè)備的電子裝置以及傳感器的接 口；傳感器布置，以探測用于攪動(dòng)生物流體的攪動(dòng)器的運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明 還涉及用于校準(zhǔn)、檢測和修正光強(qiáng)度測量結(jié)果的方法，用于精確地測 量在該設(shè)備中的光線以提供用于校準(zhǔn)光傳感系統(tǒng)的基準(zhǔn)的輻射計(jì)，并 且本發(fā)明還涉及用于通過使用校準(zhǔn)的光傳感系統(tǒng)確定加工長度以達(dá)到 所需照明劑量的方法。
背景技術(shù)：
用于加工比如血液和血液成分的生物流體的設(shè)備、系統(tǒng)和方法是 公知的。例如，美國專利No.4,952,812 (在這里完全包括并作為參考) 公開了一種用于以紫外輻射加工血小板濃縮中不想要的白血球以限制 白細(xì)胞觸發(fā)患者的免疫反應(yīng)的設(shè)備。為了處理血小板濃縮的容器，將 容器放置在可滑動(dòng)的抽屜上，并且將抽屜引入在用于照亮容器兩側(cè)的 燈的相對陣列之間的外殼中。在照明期間，抽屜(或者抽屜的位置) 可能以搖擺運(yùn)動(dòng)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，以攪動(dòng)血小板濃度。
美國專利No.5,557,098 (也在這里完全包括并作為參考)公開了
一種用于以光線加工生物流體的設(shè)備，其是為了去活可能在生物流體 中存在的病原體的目的。使用可滑動(dòng)的抽屜來定位在發(fā)光二極管的相 對陣列之間的生物流體的容器。在容器上的擴(kuò)展副翼位于光場外側(cè)， 并且被自動(dòng)沖壓以指示不同級的光加工。
美國專利No.6,245,570 (也在這里完全包括并作為參考)公開了 一種用于加工在兩個(gè)光線的相對陣列之間的血液產(chǎn)品的容器的設(shè)備和 方法。該容器包括當(dāng)暴露給紫外光時(shí)改變顏色，由此指示何時(shí)完成加 工處理的光傳感帶。
在美國專利No.4,726,949,美國專利No.5,709，991 ，美國專利 No.6，433,343和美國專利No.6,190，609(也在這里完全包括并作為參考) 中公開了用于加工生物流體的其它設(shè)備和系統(tǒng)。
現(xiàn)有技術(shù)的輻射計(jì)典型地測量在單一點(diǎn)和僅來自 一個(gè)方向的光線 強(qiáng)度。
雖然現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備、系統(tǒng)和方法通常都可以滿意地工作，仍需 要改進(jìn)的設(shè)備、系統(tǒng)和方法，其提供，例如，改進(jìn)的穩(wěn)定性和精確性， 更高的靈活性和效率，更易于使用和更簡便的服務(wù)性能，以及增強(qiáng)的 跟蹤、記錄保持等。

發(fā)明內(nèi)容
下面內(nèi)容意在為本發(fā)明的確定方面的概述。本內(nèi)容不意在限制或 擴(kuò)展定義本發(fā)明的范圍的權(quán)利要求的范圍。在內(nèi)容中提到的確定的特.
征或元件不表示這種元件或特征需要用于或?qū)嶋H用于本發(fā)明的更廣泛 的或其它方面，或者其應(yīng)該被考慮進(jìn)沒有清楚引用這種特征或元件的 權(quán)利要求。相反的，沒有提到的任意確定的元件或特征不意在轉(zhuǎn)移其 中清楚包括它們的權(quán)利要求中這種元件或特征的重要性。
在一個(gè)方面中，本發(fā)明具體表現(xiàn)為用于加工在流體加工腔中的生 物流體的設(shè)備，該流體加工腔具有多個(gè)燈和燈傳感系統(tǒng)以通過以先前 確定的、提供校準(zhǔn)的光線強(qiáng)度的校準(zhǔn)的系數(shù)修正的光強(qiáng)度測量結(jié)果， 來確定從多個(gè)燈放射的光線強(qiáng)度。
在另一方面中，本發(fā)明具體表現(xiàn)為用于以至少一個(gè)光源加工在流 體加工腔中的生物流體的設(shè)備的光傳感系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括至少一個(gè)光 傳感器，其檢測在加工腔中的光線級別。該光傳感器優(yōu)選地提供關(guān)于 檢測的光強(qiáng)度的輸出頻率信號。對這個(gè)頻率信號計(jì)數(shù)并且分析以確定 在加工腔中的光線強(qiáng)度。在計(jì)數(shù)之前多路復(fù)用來自多個(gè)傳感器的多個(gè) 頻率信號。可以以在先前的校準(zhǔn)過程中確定的校準(zhǔn)系數(shù)修正頻率信號
的計(jì)數(shù)。
在另一方面中，本發(fā)明還具體表現(xiàn)為用于生物流體加工設(shè)備的電 子控制系統(tǒng)，該生物流體加工設(shè)備具有計(jì)算機(jī)電路板和接口電路板， 其中接口電路板作為顯示器、操作者輸入設(shè)備、光傳感系統(tǒng)、燈控制 系統(tǒng)和多個(gè)傳感器等到計(jì)算機(jī)電路板的接口。
本發(fā)明還涉及用于校準(zhǔn)、檢測和修正光強(qiáng)度測量結(jié)果的方法。該 方法還包括確定加工生物流體以達(dá)到所需照明劑量的長度。
在再一方面中，本發(fā)明具體表現(xiàn)為具有被設(shè)置在至少一側(cè)、并且 優(yōu)選的在輻射計(jì)的相對側(cè)的多個(gè)光傳感器，以測量來自至少一個(gè)陣列 的照明源的光強(qiáng)度。單獨(dú)校準(zhǔn)輻射計(jì)以提供在加工腔的預(yù)定區(qū)域上的 精確的光測量結(jié)果，由該設(shè)備的中心處理單元使用該測量結(jié)果以確定
用于光傳感系統(tǒng)的合適的校準(zhǔn)系數(shù)。優(yōu)選地，輻射計(jì)模擬被以設(shè)備中 的光線處理的產(chǎn)品的尺寸和幾何形狀。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的用于以光線加工生物流體的設(shè)備的透視圖2是圖1的設(shè)備的透視圖，示出了分開的設(shè)備的模塊組件；
圖3是圖1的設(shè)備的透視圖，其中前入口門打開；
圖4是圖1的設(shè)備的透視圖，其中移去了前部、頂部和側(cè)面板；
圖5是圖1的設(shè)備的部分分解圖6是插座面板打開的光線抽屜的透視圖6A是圖6的光線抽屜的分解圖7是流體容器支承托盤的透視圖8是移去了托盤的流體運(yùn)送抽屜的透視圖8A是流體運(yùn)送抽屜的抽屜傾斜把手和組件的部分側(cè)視圖8B是流體運(yùn)送抽屜的抽屜傾斜把手和組件的修改的部分側(cè)視
圖9是沒有流體容器支承托盤的流體運(yùn)送抽屜的從下側(cè)看的另一 透視圖IO是示出了托盤的側(cè)到側(cè)(side-to-side)振蕩的、移去了流體
支承托盤的流體運(yùn)送抽屁的前視圖11是容器標(biāo)記器組件的透視圖IIA是容器標(biāo)記器組件的從下側(cè)看的另一透視圖12是容器標(biāo)記器組件的單獨(dú)標(biāo)記單元的放大的透視圖13是根據(jù)本發(fā)明的堆疊的設(shè)備的透視圖14是用于本發(fā)明的設(shè)備的控制系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的框圖14A是和圖1的設(shè)備一起使用的光傳感設(shè)備的透視圖15是根據(jù)本發(fā)明的可置換流體處理裝置的平面圖16是根據(jù)本發(fā)明的另一可置換流體處理裝置的平面圖17是在用于附加到收集的生物流體的容器的位置上的根據(jù)本
發(fā)明的可置換流體處理裝置的平面圖；圖18是包括設(shè)置在支持架中的至少一個(gè)容器的根據(jù)本發(fā)明的可 置換流體處理裝置的一部分的透視圖18A是具有設(shè)置在其中的容器的處于閉合位置的支持架的另外
的實(shí)施例的透視圖18B是圖18A的支持架的透視圖，其在打開位置但是沒有一個(gè) 或多個(gè)容器；
圖18C是在打開位置的支持架的另一另外的實(shí)施例的透視圖； 圖18D是具有分開的框架部分的支持架的另一另外的實(shí)施例的透
視圖19是示出了用于本發(fā)明的控制系統(tǒng)的啟動(dòng)階段的流程圖； 圖20A是示出了用于本發(fā)明的控制系統(tǒng)的預(yù)處理階段的流程圖； 圖20B是圖20A的流程圖的繼續(xù)；
圖21是示出了用于本發(fā)明的控制系統(tǒng)的處理階段的流程圖21A是示出了在本發(fā)明的設(shè)備的處理階段期間采用的測量照明 強(qiáng)度的步驟的流程圖21B是示出了根據(jù)本發(fā)明，在校準(zhǔn)本發(fā)明的設(shè)備中采用的測量 照明強(qiáng)度的步驟的流程圖22是示出了用于本發(fā)明的控制系統(tǒng)的操作者初始工具設(shè)置功 能的流程圖23是示出了用于本發(fā)明的控制系統(tǒng)的診斷功能的流程圖； 圖24是流體運(yùn)送抽屜、流體容器支承托盤的一個(gè)實(shí)施例和攪動(dòng)組 件的另外的實(shí)施例的后透視圖25是用于移動(dòng)流體運(yùn)送抽屜的馬達(dá)的頂視圖26是抽屜子組件和流體支承托盤的分解圖27是具有放置在其中的流體支承托盤的流體運(yùn)送抽屜的透視
圖28是沒有流體支承托盤的流體運(yùn)送抽屜的從下側(cè)看的透視圖； 圖29是根據(jù)本發(fā)明的輻射計(jì)的透視圖30是從如圖29所示的輻射計(jì)的截面線30-30截取的橫截面視
圖； 圖31是圖29的輻射計(jì)的分解視圖32是位于流體容器支承托盤的間隔間中的輻射計(jì)的透視圖33是示出了在容納用于本發(fā)明的控制系統(tǒng)的電子電路的印刷
電路板之間的優(yōu)選的互聯(lián)和關(guān)系的框圖34是用于本發(fā)明的燈傳感系統(tǒng)的燈和光傳感電路的視圖；以及
圖35是光傳感電路的電氣示意圖。
具體實(shí)施例方式
為了說明的目的，大部分將結(jié)合它們的優(yōu)選實(shí)施例描述本發(fā)明的 多個(gè)方面。但是，應(yīng)該認(rèn)可釆用本發(fā)明的不同方面的設(shè)備、系統(tǒng)和方 法不限于在這里描述的特定細(xì)節(jié)。
總的來說，在圖l-14中示出了加工生物流體的設(shè)備，并且在這里 通常作為光箱IO提到。光箱IO可以用于為多種目的而加工多種材料。
具體地說，光箱10在加工生物流體上是有用的。當(dāng)在這里使用時(shí)， 生物流體指的是在人體中找到，或者被引入人體的任意流體，并不限 于血液和血液產(chǎn)品。當(dāng)在這里使用時(shí)，"血液"產(chǎn)品指的是整個(gè)血液 或整個(gè)血液的成分，比如紅血球、白血球、血小板、血漿或從整個(gè)血 液中分離的一個(gè)或多個(gè)這種成分的組合。
光箱10的一個(gè)特定的、非限定的使用是在和當(dāng)暴露給光時(shí)活化的 光化學(xué)劑結(jié)合的血液產(chǎn)品的加工中。這種光化學(xué)劑用在，例如，病毒、
真菌、白血球和其它雜質(zhì)(在下文中總的作為"病原體"提到)的去 活。在病原體去活應(yīng)用中，活化劑去活可能在血液產(chǎn)品中存在的病原 體。
典型地，被加工的生物流體被引入在柔性的、塑料的、可消毒的、 半透明的、生物可兼容的容器中的光箱10內(nèi)的流體加工腔中。根據(jù)本 發(fā)明的方面，容器可以整體地連接到在由光箱IO提供的加工之前和之
后的生物流體的處理中都有用的其它容器和塑料管道?？芍脫Q的處理 裝置的實(shí)例和它的組件如圖15-18所示。在下面更加詳細(xì)的描述光箱， 可置換的處理裝置及其使用方法。
a.光箱
如圖1所示，光箱IO包括由頂面板14、底面板16、前和后面板 17以及側(cè)面板18定義的外殼12。外殼12由被附加到底面板16的足 13支撐(圖4)。在優(yōu)選實(shí)施例中，足13是橡膠或其它彈性體支柱。 側(cè)面板18可以包括用于抓住和運(yùn)輸光箱10的把手22。在側(cè)面板18上 的可打開或可移去的門24允許進(jìn)入光箱10的內(nèi)部，并且更為具體的 說，光箱10的電子組件，其將在下面詳細(xì)描述。通過轉(zhuǎn)動(dòng)固定器25 可以打開或移去門24。
為了方便和效率，光箱IO優(yōu)選地是相當(dāng)緊密的。在一個(gè)非限定性 實(shí)例中，光箱10可以是大約100-120 cm寬，20-100 cm深和大約30-40 cm高。緊密的工具允許，例如，在每個(gè)加工中心放置更多的工具和/ 或允許將兩個(gè)或多個(gè)工具堆疊在彼此的頂部(如圖13所示)，造成每 水平區(qū)域或空間(也就是，工作臺空間、架子空間等)的生物流體的 更大的吞吐量。
光箱10可以包括控制模塊26和流體加工模塊28。如在下面更為 詳細(xì)的說明的，控制模塊26可以包括和/或裝有用于加工生物流體的命 令和控制元件。流體加工模塊28裝有其中進(jìn)行流體處理的元件和組件。
控制模塊26和流體加工模塊28可以被包括在相同外殼中，但是 在優(yōu)選實(shí)施例中，如圖2所示，它們是可分開的模塊。當(dāng)使用光箱IO 時(shí)控制模塊26和流體加工模塊28電氣和物理連接，但是也可以分開， 如圖2所示。在一個(gè)實(shí)施例中，控制模塊26和流體加工模塊28部分 地由抽屜栓30保持在一起(圖4)，該抽屜栓30將模塊的互相匹配的 部分保持在一起。作為選擇的，模塊26和28可以由捕捉固定器31保
持在一起(也如圖4所示)，具有或不具有抽屜栓30?？梢酝ㄟ^移去
抽屜栓30和/或轉(zhuǎn)動(dòng)固定器31來分開控制模塊26和流體加工模塊28， 如圖4所示?？梢酝ㄟ^移去側(cè)面板18上的門24 (如圖1所示)進(jìn)入固 定器31。當(dāng)然，可以使用連接和容易地分開控制和流體加工模塊的其 它裝置，包括，在控制模塊26和流體加工模塊28的相對表面上的匹 配的夾子和槽。
在兩個(gè)可容易分開的模塊26和28中提供光箱10允許更容易地進(jìn) 入控制和流體加工模塊26和28，并且總的來說，提供光箱10的更容 易的服務(wù)性能。例如，如果需要僅用于控制模塊26的非現(xiàn)場服務(wù)，那 么能夠移去那個(gè)模塊而不需要移去和運(yùn)輸整個(gè)光箱10。
如圖1和2所示，控制模塊26的外部包括位于光箱10前面的控 制面板32。控制面板32包括顯示屏37,比如，但是不限于LCD顯示 器，其用于提供圖像、文本和字母信息給關(guān)于加工處理的操作者。在 控制模塊26的控制面板32中還包括鍵盤39以允許操作者控制處理和 /或由操作者輸入數(shù)據(jù)。在圖29中示出了不同的鍵盤39a，其是4X4 的矩陣，具有10個(gè)數(shù)字按鍵以及*和#功能，比如典型地在電話上提供 的鍵盤。另外的數(shù)據(jù)輸入裝置由條形碼讀取器掃描儀41提供，當(dāng)不使 用其時(shí)，其位于槽43或掃描儀支持架中。提供溝45用于條形碼讀取 器41的線圈電纜。作為選擇的，條形碼讀取器/掃描儀41的線圈電纜 可以延伸通過掃描儀支持架43的后部?？刂泼姘暹€可以包括用于光箱 10的接通/斷開開關(guān)35。
在圖4中總的示出了控制模塊26的內(nèi)部組件。控制模塊26典型 地包括用于操作光箱10的可編程微處理器，該光箱10包括中心處理 單元27和比如隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)和EPROM的、用于系統(tǒng)程序 存儲(chǔ)的存儲(chǔ)器設(shè)備和用于備份數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的非易失存儲(chǔ)器?？刂颇K26 可以進(jìn)一步包括隔離變壓器29，其用于將AC輸入電壓轉(zhuǎn)換為DC控 制系統(tǒng)電壓并且用于維持泄漏電流在用于醫(yī)用設(shè)備的可接受的限定范 圍中。在控制模塊26中的其它組件可以包括單元167、輸入/輸出板33 和電源入口模塊34、用于和外部光強(qiáng)度檢測設(shè)備一起使用的過濾通道 34b和過濾輸出通道34a。
控制模塊26可以適于通過并聯(lián)和/或串聯(lián)端口 612、 613和/或616 (圖33)連接到比如打印機(jī)500這樣的外部組件(比如通過串聯(lián)端口 到標(biāo)簽打印機(jī))(圖14)，或者連接到計(jì)算機(jī)印刷電路板(PCB) 602， 或者，例如，連接到以太網(wǎng)端口 621。計(jì)算機(jī)PCB 602能夠從幾個(gè)工具 接收數(shù)據(jù)，允許在加工中心的操作者檢索關(guān)于幾個(gè)過程的信息。本領(lǐng) 域普通技術(shù)人員將認(rèn)可，控制模塊26還可以包括其它組件，比如圖33 所示的附加的印刷電路板。雖然圖14示出了到光箱10的電子控制系 統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例，在要在下面詳細(xì)描述的圖33-35中示出了優(yōu)選實(shí)施 例。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到流體加工模塊28，如圖1-3所示，流體加工模塊28包括 前門36，當(dāng)其打開時(shí)，允許引入和移去進(jìn)入流體加工腔的生物流體， 這將在下面詳細(xì)描述。流體加工模塊28的前面板17還可以被打開以 允許更全面地進(jìn)入流體加工模塊的內(nèi)部。如圖3所示，面板17可以包 括固定器17a和球形制動(dòng)器，當(dāng)其轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)允許打開或移去前面板17。
圖4和5總的示出了流體加工模塊28的內(nèi)部，其中至少移去了頂 面板14和前面板17。如可以在圖5中看到的，流體加工模塊28包括 部分定義流體加工腔40和用于裝有光源(將在下面更為詳細(xì)的描述) 光腔42和44的內(nèi)部構(gòu)架38。構(gòu)架38典型地由將允許光箱10支撐一 個(gè)或多個(gè)附加的光箱的任意堅(jiān)固的材料構(gòu)成，總的來說如圖13所示。 優(yōu)選材料是鋁，并且具體地說，硬化到T-6的鋁6061或鋁5052/H32。
返回到圖5，光腔42和44位于流體加工腔40之上和之下，以提 供生物流體的雙面照明。當(dāng)然，將認(rèn)可光箱io可以包括位于流體加工 腔附近的單一的光腔或被設(shè)置在流體加工腔周圍除了 "頂部和底部'" 位置的其它位置的兩個(gè)或多個(gè)光腔。
如圖3到5所示，流體加工腔40適于容納流體運(yùn)送抽屜50。光 腔42和44適于容納光抽屜60和70。流體加工模塊28可以可選的進(jìn) 一步包括容器標(biāo)記器組件74，例如，如圖5所示。標(biāo)記器組件74可以 支承用于在加工之前和/或之后標(biāo)記容器的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記器76a到 76d，其將在下面更為詳細(xì)的描述。
更為具體地，轉(zhuǎn)到流體運(yùn)送抽屜50的描述，如圖13所示，流體 運(yùn)送抽屜50允許將生物流體引入流體加工腔40。流體運(yùn)送抽屜50可 移進(jìn)和移出流體加工腔40，或者手動(dòng)或者自動(dòng)。在需要手動(dòng)移動(dòng)流體 運(yùn)送抽屜50的地方，抽屜40可以包括把手80。在一個(gè)實(shí)施例中，通 過在抽屜50 —側(cè)或兩側(cè)的滑動(dòng)器82促進(jìn)流體運(yùn)送抽屜50的移動(dòng)，將 該滑動(dòng)器設(shè)置在構(gòu)架38的軌86中，從圖8、 9和13中可以看出。作 為選擇的，流體運(yùn)送抽屜50可以包括允許將抽屜50移進(jìn)和移出流體 加工腔40的滾輪或其它設(shè)備。
為了容易的裝載和卸載生物流體的容器，流體運(yùn)送抽屜50優(yōu)選的 包括樞軸支柱，其允許當(dāng)完全抽出時(shí)抽屜向下傾斜。向下傾斜抽屜50 的能力具體有用于在兩個(gè)或多個(gè)光箱堆疊在彼此頂部的地方將流體容 器裝載進(jìn)上部光箱，如圖13所示。在一個(gè)實(shí)施例中，流體運(yùn)送抽屜50 可以鉸鏈附加到構(gòu)架38，使得當(dāng)流體運(yùn)送抽屜50完全打開并且在外殼 12外側(cè)時(shí)，抽展50的前邊緣向下傾斜，例如，傾斜20-45°角，并且 優(yōu)選地傾斜30。角。
為了允許流體運(yùn)送抽屜傾斜，光箱IO可以包括彈簧裝載傾斜把手 83，當(dāng)拉其時(shí)釋放流體運(yùn)送抽屜50并且允許它以上述方式傾斜。更為 具體的說，如圖8A所示，傾斜把手83和被附加到滑動(dòng)器82的桿82a 連接(圖9)。桿82a的端部耦合到樞軸部件83a，其與被附加到抽屜 50的環(huán)83b連接。桿82a進(jìn)一步包括彈簧82c和彈簧制動(dòng)器82d。當(dāng)桿
82a的端部耦合樞軸部件83a時(shí)，阻止環(huán)83b的移動(dòng)(如圖8A所示)。 但是，當(dāng)拉把手83時(shí)，(如圖8B所示)，桿82a和樞軸部件83a解 除耦合，允許環(huán)關(guān)于樞軸部件83a轉(zhuǎn)動(dòng)，并且由此，允許抽屜50向下 傾斜，如圖13所示。
作為選擇的，光箱10并且更為具體地說，流體運(yùn)送抽屜50可以 包括釋放按鈕300，當(dāng)按壓其時(shí)，允許抽屜60以如圖26-28所示的方 式向下傾斜。如圖27-28所示，按鈕300致動(dòng)被附加到曲拐304的桿 302。當(dāng)桿302向前移動(dòng)時(shí)，曲拐304繞著圓柱體306樞軸旋轉(zhuǎn)。曲拐 304的樞軸旋轉(zhuǎn)拉動(dòng)桿308，由此將閂鎖爪310從它在光箱10的內(nèi)'部 構(gòu)架的固定位置上解除接合(沒有示出)。通過解除閂鎖爪310的接 合，流體運(yùn)送抽屜50可以向下傾斜，以易于裝載生物流體容器，總的 如圖13所示。
返回到圖8-9，流體運(yùn)送抽屜50通常打開并包括中心空腔88以允 許放置容器支承托盤90,如圖7所示。容器支承托盤90可以和流體運(yùn) 送抽屜50集成，雖然可移去的非集成托盤90優(yōu)選地用于更容易的容 器裝載和/或托盤清潔。
在加工生物流體期間，可能需要連續(xù)或周期性的攪動(dòng)在流體運(yùn)送 抽屜50中的流體，以提供生物流體的混合并保證基本上所有生物流體 充分和均勻地暴露給光線和/或任意光化學(xué)劑。因此，流體運(yùn)送抽屜50
可以附加到用于攪拌生物流體的裝置。
如圖9和10所示，流體運(yùn)送抽屜50可以包括攪動(dòng)組件，例如， 提供托盤90的側(cè)到側(cè)振蕩。攪動(dòng)組件可以包括在光腔中從前延伸到后 的一對固定的下部軌95b。由樞軸附加的鏈接臂93a和93b將上部軌 95a附加到下部軌。鏈接臂允許上部軌95a的側(cè)到側(cè)運(yùn)動(dòng)。為提供振蕩， 將電馬達(dá)92附加到下部軌95b。馬達(dá)92轉(zhuǎn)動(dòng)凸輪97a。凸輪97a可以 是被附加到滾輪97的L形的曲柄或托架。依靠上部軌95a，滾輪97被
夾持在平行的壁97b之間。因?yàn)榍?7a使得滾輪97繞著馬達(dá)92軸 周圍轉(zhuǎn)動(dòng)，滾輪在壁97b之間上下前后地滑動(dòng)，引起上部軌95a的側(cè) 到側(cè)運(yùn)動(dòng)。
作為選擇的，如圖24所示，攪拌組件可以包括I形的腿320。如 圖24所示，腿320的底部向外展開部分被粘貼到下部桿322，其反過 來又被粘貼到流體加工模塊26的基底。對320的頂部向外展開部分被 固定到板324，其容納流體運(yùn)送抽屜50 (和托盤90)，如圖24所示。
軛326被固定到板324的一側(cè)并依靠在那里。軛326 ^括容納馬 達(dá)334的滾輪330的間隙328。如圖25所示，馬達(dá)334包括中心軸336， 其接收凸輪338。凸輪338可以是L形的曲柄或托架。凸輪338的軸 340接收滾輪330。如圖25所示，滾輪330從軸336偏置預(yù)定距離。
對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說很明顯，凸輪338的轉(zhuǎn)動(dòng)引起滾輪 330的離心運(yùn)動(dòng)和移動(dòng)。具體地說，滾輪330上下前后地滑動(dòng)并且據(jù)此 移動(dòng)軛326，造成流體支承托盤90的側(cè)到側(cè)移動(dòng)。
在一個(gè)實(shí)施例中，滾輪330從軸336偏置一距離，該距離在任意 位置在0.5和l英寸之間，并且更為優(yōu)選的，0.75英寸。這造成流體支 承托盤90大約1.5英寸的總位移。
光箱10可以包括一個(gè)或多個(gè)光源，優(yōu)選的設(shè)置在流體加工腔50 之上和之下。為了服務(wù)性能的便利，比如燈替換，優(yōu)選地可容易地接 近一個(gè)或多個(gè)光源。如在這使用的，"容易地接近"表示可以快速和 容易地接近光源而不需要使用，例如，螺絲起子或其它工具。例如， 在一個(gè)實(shí)施例中，需要將光源部分或完全的從外殼12和/或流體加工模 塊28移去?？梢酝ㄟ^前、側(cè)、頂或底面板的任意一個(gè)接近一個(gè)或多個(gè) 光源。在一個(gè)實(shí)施例中，將光源裝在光抽屜60和70中。如圖5所示， 當(dāng)移去或打開前面板17和/或門36時(shí)，光抽屜可以是可移進(jìn)和移出流
體加工模塊28 (或甚至完全可移去地)的。光抽屜60和70可以包括 被附加到抽屜60和70的下表面的滑動(dòng)器99 (圖6)?；瑒?dòng)器99位于 構(gòu)架38的托架96和滑動(dòng)支柱塊98上并在其上滑動(dòng)，如圖5所示。光 抽屜60和70還可以包括用于在插入和移去期間抓住的把手84。
如圖6所示，光抽屜60和/或70可以被劃分為由劃分壁102分開 的兩個(gè)或多個(gè)腔101和103。劃分壁102最小化來自一個(gè)光腔的光輻射 進(jìn)其它光腔。這保證了從每個(gè)燈或燈陣列放射、并且和生物流體接觸 的光基本恒定。另外，可以從控制模塊26獨(dú)立監(jiān)控和控制在光腔101 和103中的每個(gè)燈陣列。因此，當(dāng)關(guān)閉一個(gè)燈陣列時(shí)，i它燈陣列仍 然打開。如將在下面更為詳細(xì)的描述的，在加工需要不同加工程度的 兩個(gè)或多個(gè)生物流體容器時(shí)特別有用。
光抽屜60或70的每個(gè)光腔101和103通常由四個(gè)側(cè)壁105 a-d和 底壁107定義。壁105a-d和107可以由反射材料制成或涂覆反射材料 以最大化被傳送到生物流體的光線的量。在一個(gè)特定實(shí)施例中，當(dāng)光 源提供在紫外A (UVA)范圍的光時(shí)，壁105 a-d和107可以由高反射 鋁制成以提供UVA光的基本反射。這種材料以名稱1500 G-2出售并 且可從德國恩內(nèi)佩塔(Ennepetal)的ALANOD獲得。
適于用在本發(fā)明的光源可以包括能夠提供用于加工特定生物流體 的特定波長和強(qiáng)度的光線的任意光源。例如，可以使用能夠提供白光、 紅光、紅外、紫外A和/或B光的光源。光抽屜60和70可以包括單一 燈或多個(gè)燈100的陣列。在一個(gè)實(shí)施例中，光源可以包括能夠提供在 UVA (紫外A)范圍中的波長的光線的標(biāo)準(zhǔn)的熒光燈或燈泡?？梢詮?日本的Sankyo Denki以產(chǎn)品代碼BL352獲得這種燈。光抽屜60和70 可以進(jìn)一步可選地包括在燈絲處或附近的風(fēng)扇109，其用于冷卻燈100， 并且更為具體的說，冷卻燈100的端部。
如圖6所示，燈IOO的端部被插入裝在插座面板106上的插座104。
插座面板還可以用作印刷電路板。插座面板106可以被絞接并可打開 以允許容易地接近燈100,容易地插入和移去燈100，并且總的來說，
允許燈抽屜60和70的更容易的服務(wù)性能。
如圖5所示，流體加工腔40的一部分以及為了那個(gè)原因，流體運(yùn) 送抽屜50的一部分被由玻璃板IIO而和光抽屜60及70分開。如圖5 所示，上玻璃板110位于構(gòu)架38上并且總的來說由燈112和114保持 在位置上。還可以包括分開流體運(yùn)送抽屜50的一部分和下部光抽屜70 的下玻璃板110。玻璃板110對于用于加工生物流體的波長的光線基本 是半透明的。優(yōu)選地，玻璃板110還可以過濾不'想要的光線。作為選 擇的，可以提供分開的濾波器用于放置在光源和流體加工腔40之間。 在一個(gè)特定實(shí)施例中，當(dāng)需要以UVA光線加工生物流體時(shí)，玻璃板110 對于在320-400 nm的范圍內(nèi)的紫外光基本半透明，但是對于小于大約 320 nm波長的光線不是半透明的。這種玻璃板可從New York的Schott Glass of Yonkers以產(chǎn)品指示B-270購買獲得。
如上所述，流體加工模塊28可以可選的進(jìn)一步包括標(biāo)記器組件 74。標(biāo)記器組件74可以包括用于標(biāo)記在流體加工腔中的容器的一個(gè)或 多個(gè)標(biāo)記器76a-76d?？梢蕴峁┮粋€(gè)或多個(gè)標(biāo)記器76來標(biāo)記在加工的 不同階段的容器。標(biāo)記器76a-d可以是用于打孔進(jìn)容器一部分，比如容 器副翼的打孔機(jī)，如在美國專利No.5,557,098中描述的(將其在這里 完全包括并作為參考)。作為選擇的，并且更為優(yōu)選地，標(biāo)記器可以 是用于以墨壓印容器的指定部分的壓印器。這種標(biāo)記器可從奧地利 Wels的Trodat以商品名稱Printy 4911購買獲得。
如圖11所示，標(biāo)記器組件74可以包括用于在光加工的不同階段 標(biāo)記多個(gè)容器的多個(gè)標(biāo)記器76 a-d。標(biāo)記器76 a-d可以被附加到包括滑 動(dòng)器114的托架78?；瑒?dòng)器114懸掛在軌道116并且可在軌道116中 移動(dòng)，該軌道116被附加到光箱10的內(nèi)部構(gòu)架38。因此可以從流體處 理模塊28撤出整個(gè)組件74用于重新裝墨，替換標(biāo)記器76或一般服務(wù)，
如圖5所示。
如圖12所示，每個(gè)單獨(dú)的標(biāo)記器單元包括通過齒輪122、齒輪124、 引導(dǎo)螺釘128、引導(dǎo)螺母126、托架130和彈簧132向上和向下移動(dòng)標(biāo) 記器76的標(biāo)記器驅(qū)動(dòng)馬達(dá)120。齒輪122和124的移動(dòng)致動(dòng)引導(dǎo)螺釘 128的移動(dòng)并且引起引導(dǎo)螺母126、托架130的向下和/或向上移動(dòng)，并 且因此標(biāo)記器76向下和/或向上移動(dòng)。
流體加工模塊28包括吹風(fēng)機(jī)134，其提供流入流體加工腔40和 流體容器的空氣并且因此提供流體加工腔40的溫度控制(圖5;。吹 風(fēng)機(jī)134通過在位于吹風(fēng)機(jī)134之下的底壁16中的開口接收環(huán)境空氣。 可以向吹風(fēng)機(jī)134提供過濾器以防止灰塵進(jìn)入流體加工模塊26。除了 提供空氣給流體加工腔50，來自吹風(fēng)機(jī)134的空氣還通過流體加工模 塊28的開口 136和在控制模塊26中的穿孔或開口 136a，如圖2和4 的實(shí)例所示。另外，可以向流體加工模塊26提供用于監(jiān)控空氣運(yùn)動(dòng)的 空氣流動(dòng)傳感器。如圖5所示，傳感器135可以位于流體加工模塊26 中的吹風(fēng)機(jī)134處或在其附近。設(shè)置在光箱10中的溫度傳感器135檢 測環(huán)境溫度。因此，如果環(huán)境溫度升高到預(yù)定閾值溫度之上，比如如 果吹風(fēng)機(jī)134故障時(shí)發(fā)生的，將終止加工過程并且生物流體的容器將 被標(biāo)記或識別為不可用。
返回到流體加工模塊28并且更為具體的流體運(yùn)送抽屜50。如圖5 和13所示，流體運(yùn)送抽屜50可以包括用于容納一個(gè)或多個(gè)生物流體 容器的托盤卯。如圖7所示，托盤90可以被放置在流體運(yùn)送抽屜50 的空腔88中(圖8)。在一個(gè)實(shí)施例中，托盤90可以由模制的塑料材 料制成。當(dāng)從兩側(cè)加工生物流體時(shí)，模制的塑料材料應(yīng)該對由燈100 提供的光線足夠半透明。用于托盤90的合適的材料包括比如聚甲基丙 烯酸甲酯異丁烯酸鹽(PMMA)這樣的丙烯聚合體或比如甲基戊烯共 聚物這樣的聚烯烴族的成員。這種材料可從很多渠道獲得，比如新澤 西州Rockaway的CYRO Industries的產(chǎn)品名稱ACRYLITE 0P4或紐約White Plains的Mitsui Plastics的產(chǎn)品名稱TPX。
當(dāng)要加工一個(gè)或多個(gè)容器時(shí)，可以將托盤90劃分為由劃分壁184 分開的第一部分180和第二部分182。如圖27所示，至少一部分劃分 壁184可以由上述類型的反射材料制成或由其覆蓋。在優(yōu)選實(shí)施例中， 分開第一間隔間18S (下面描述)的劃分壁的部分是反射性的。反射性 劃分器提供改進(jìn)的和更為均勻的光線到流體容器的分布。如圖7所示， 托盤卯可以包括止動(dòng)接頭186，用于將生物流體容器206的狹縫或其 它孔放置在接頭186上，以限制容器在托盤90中的移動(dòng)和保證容器基 本上在由光源提供的光場中。托盤卯的體積應(yīng)該足夠容'納包括在容器 中的生物流體的至少整個(gè)體積，從而即使在攪動(dòng)期間，最小化在容器 泄漏的事件中液體溢出并且接觸光箱10的電氣和機(jī)械組件的危險(xiǎn)。
當(dāng)生物容器是集成的流體處理裝置的一部分時(shí)，可以劃分托盤90 以提供用于經(jīng)歷加工的容器的單獨(dú)間隔間，以及可置換的處理裝置的 剩余部分或剩余部分的一部分的單獨(dú)間隔間。如圖所示，例如，在圖7 中，第一部分180和第二部分182每個(gè)都包括由不連續(xù)的壁192分開 的第一間隔間18S和第二間隔間190。第一間隔間188可以容納生物流 體206的容器并且第二間隔間可以容納流體處理裝置的剩余組件。在 壁192中的狹縫容納連接容器206和可置換的處理裝置的剩余部分的 管道。狹縫還可以幫助限制容器206在托盤卯中的移動(dòng)。托盤90或 托盤的第二間隔間190可以迸一步包括容器止動(dòng)接頭或釘193，以保持 容器在第二間隔間中的位置和/或限制這種容器在托盤90中的移動(dòng)。作 為選擇的，釘193可以位于抽屜50上，如圖26所示。
當(dāng)具有可置換處理裝置的托盤90被引入流體加工腔50時(shí)，在第 一間隔間188中的容器206基本上位于由光源提供的光場之中?？芍?換處理裝置的剩余部分和/或在第二間隔間190中的容器在光場之外， 優(yōu)選地由托盤蓋子380 (將在下面描述)保持位置。在其中提供標(biāo)記器 組件74的實(shí)施例中，在第二間隔間190中的容器基本上和標(biāo)記器組rf 74對準(zhǔn)，如圖4和5所示。因此，可以在第二間隔間190中的處理裝 置的其它容器上由標(biāo)記器76 a-d指示加工狀態(tài)。
在其中光箱不包括標(biāo)記器組件的實(shí)施例中，抽屜50可以包括如圖 26-28所示類型的蓋子380。蓋子380將容器保持在第二間隔間190中 的固定位置。如圖28所示，蓋子380可以絞接附加到抽屜50并且在 照明處理之前在間隔間190上翻。
如圖28所示，蓋子380可以包括用于固定蓋子380到托盤90的 劃分壁184的閂鎖3S2。蓋子380還可以包括和袋'放置及運(yùn)動(dòng)傳感器(將 在下面描述)對準(zhǔn)的多個(gè)孔384。蓋子380可以由任意對于來自光源的 光不透明的合適材料制成。優(yōu)選地，蓋子由鋁制成。
光箱10可以包括用于探測在預(yù)加工和加工過程期間的不同情況 的傳感器。傳感器中繼信號給裝在控制模塊26中的光箱10的微處理 器。如圖所示，例如在圖14中，傳感器(例如，404， 430)通過傳感 器輸入/輸出板33發(fā)送信號，該傳感器輸入/輸出板33將信號翻譯為可 由微處理器160理解的格式。計(jì)算機(jī)通過可聽的警報(bào)或在顯示屏37上 的消息警告操作者。操作者可以響應(yīng)于警報(bào)或消息通過鍵盤39采取行 動(dòng)。作為選擇地，響應(yīng)于確定的警報(bào)條件，對控制系統(tǒng)編程以自動(dòng)采 取行動(dòng)，比如終止加工(如果需要的話)。
例如，光箱10可以包括用于測量由燈100提供到流體加工腔50 的光的強(qiáng)度的內(nèi)部光強(qiáng)度傳感器404。在由燈100提供的光強(qiáng)度不足以 用于所需加工的情況中，傳感器404通過輸入/輸出板33 (圖14)發(fā)送 信號給微處理器160，如上所述。
在一個(gè)實(shí)施例中，光強(qiáng)度傳感器404可以被裝載在光抽屜60和 70的光腔101和103中(圖6)。在一個(gè)實(shí)施例中，光抽屜60禾口/或 70包括在抽屜60和/或70的下側(cè)的光強(qiáng)度傳感器子組件402。如圖6a
所示，子組件402包括被附加在其上、并被放置在位于抽屜60和/或 70的底壁107中的傳感器窗口 406中的兩個(gè)或多個(gè)傳感器404。傳感 器窗口 406允許來自燈100的光通過并接觸傳感器404。傳感器404可 以包括或者和一個(gè)或多個(gè)過濾出不想要的光的過濾器一起使用。更為 具體的說，當(dāng)光箱IO用于活化光化學(xué)劑時(shí)，可能需要和傳感器404相 關(guān)聯(lián)使用的過濾器在基本匹配其中特定光化學(xué)劑被最為有效地活化 (也就是，"活動(dòng)曲線")的波長范圍的波長范圍中具有最大的敏感 性。這允許傳感器404探測光化學(xué)活化的有效性。傳感器404可從， 例如，德克薩斯州Garland的Micr叩ac Industries, Inc.以部件號61120 獲得。過濾器可從多個(gè)渠道獲得，比如^西法尼亞州Duryea的Schott Technical Glass 。
可以包括流體運(yùn)送抽屜傳感器144用于監(jiān)控流體運(yùn)送抽屜在流體 加工腔40中的位置。流體運(yùn)送抽屜定位傳感器144保證了抽屜50在 完全閉合的位置，并且因此，生物流體的容器實(shí)質(zhì)上在由燈100提供 的光場中。如果抽屜沒有在完全閉合位置，傳感器144發(fā)送信號給微 處理器，警告操作者并防止繼續(xù)加工。
光箱10可以可選地進(jìn)一步包括用于直接或間接監(jiān)控和測量在流 體加工腔40中的溫度的溫度傳感器145。溫度傳感器可以位于流體加 工腔40中，或者如圖4和5所示，被設(shè)置在光箱10的外部以測量外 側(cè)環(huán)境的環(huán)境溫度。例如，環(huán)境溫度傳感器145可以位于光箱10的表 面上的任何位置。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖1和2所示，將環(huán)境溫度傳 感器145放置在控制模塊26處或其附近。環(huán)境溫度傳感器145提供被 由吹風(fēng)機(jī)134傳送到流體加工腔的空氣溫度的指示。在溫度在預(yù)定溫 度范圍之外的情況中，環(huán)境溫度傳感器發(fā)送信號給微處理器，如上面 所述的，警告操作者溫度接近或者超過它的限制。因此，操作者和/或 儀器可以采取進(jìn)一步的行動(dòng)。
可以提供另外的傳感器，包括用于監(jiān)控由攪拌組件提供的攪拌的
傳感器。在包括標(biāo)記器子組件74的光箱10的實(shí)施例中，傳感器430 可以附加到標(biāo)記器子組件74，如圖11A所示，并且如上所述測量攪拌 組件的移動(dòng)。在其中光箱10不包括標(biāo)記器子組件74的實(shí)施例中，傳 感器430可以被附加到標(biāo)記器子組件74。在一個(gè)實(shí)施例中，傳感器430 可以包括紅外源，比如，但是不限于接觸攪動(dòng)組件的所選反射部分的 發(fā)光二極管(LED)或激光器。如果傳感器430沒有探測到反射或者沒 有探測到預(yù)定頻率的反射，它據(jù)此以信號通知微處理器。
用于攪拌器系統(tǒng)的運(yùn)動(dòng)傳感器布置的優(yōu)選實(shí)施例如圖27所示。這 個(gè)攪拌器運(yùn)動(dòng)傳感器包括被設(shè)置在fe盤90的一側(cè)上的光發(fā)射器386， 比如燈、發(fā)光二極管、激光二極管等。通過蓋子380的一個(gè)邊緣定義 孔38S,并且光探測器385，比如光電二極管、光電晶體管、光電倍增 管等被設(shè)置在蓋子380的與光發(fā)射器386相對的一側(cè)。當(dāng)孔388和光 發(fā)射器386并且和光探測器385對準(zhǔn)時(shí)，在光線傳送通過孔388到光 探測器385時(shí)，由光探測器385產(chǎn)生短的電子脈沖?；诿}沖速率， 可以確定或確認(rèn)攪拌速度。而且，如果沒有接收到脈沖，可以假定攪 拌器系統(tǒng)沒有運(yùn)動(dòng)。
光箱10還可以包括傳感器440以探測在加工期間光箱的前門是否 閉合。門傳感器可以是探測在門36和磁板441之間的接觸的磁開關(guān)， 如圖3所示。而且，當(dāng)門36閉合時(shí)按壓柱塞轉(zhuǎn)換開關(guān)36a (圖4)。 如果門36打開，柱塞轉(zhuǎn)換開關(guān)36a用作電氣切斷。如果門打開，系統(tǒng) 將不允許繼續(xù)加工。作為選擇地，光箱10可以包括門鎖388。門鎖388 可以包括建立和在門36上的管腳接觸的螺線管，并且保證門36在加 工期間保持鎖定。
光箱10還可以包括傳感器450用于確定容器是否在用于由標(biāo)記器 76標(biāo)記的位置。在其中光箱IO包括標(biāo)記器子組件74的實(shí)施例中，如 圖IIA所示，傳感器450可以附加到標(biāo)記器76并且可以包括和典型地 位于流體支承托盤90之下的發(fā)光二極管(LED)(沒有示出)對準(zhǔn)的
光學(xué)接收器。放置在托盤90的第二間隔間190內(nèi)的容器或支持架或管
理器的標(biāo)簽用于將容器一起容納在間隔間190中，防止光學(xué)接收器450 接收LED信號，指示容器的存在。相反的，如果傳感器450接收信號， 這指示不存在容器并且將不激活標(biāo)記器。另外，每個(gè)標(biāo)記器76 a-d可 以包括微開關(guān)(如圖14的470所示)，以探測標(biāo)記器的移動(dòng)是否發(fā)生 和防止組成標(biāo)記器的部分的機(jī)械故障或損壞。
返回到圖27，在其中光箱10不包括標(biāo)記器子組件74的實(shí)施例中， 可以將一對光發(fā)射器383和384設(shè)置在蓋子380的邊緣一側(cè)上。將一 對光探測器381和382設(shè)金在蓋子380的邊緣的相對側(cè)上。通過托盤 90的邊緣定義一對孔387和389。當(dāng)容器存在時(shí)，阻塞來自光發(fā)射器 383和384的光線通過孔387和388到光探測器381和382。但是，當(dāng) 沒有容器存在時(shí)，光將通過孔387和389的一個(gè)或兩個(gè)，并且相應(yīng)的 光探測器381和/或382將產(chǎn)生信號。任意這種信號指示沒有容器存在， 并且儀器將警告操作者和/或終止進(jìn)一步的處理。
用于控制光箱10、通常指示為600的電子電路如圖33的框圖形 式所示。計(jì)算機(jī)印刷電路板(PCB) 602優(yōu)選地包括486DX4可兼容中 心處理單元(CPU)、或微處理器603，其典型地工作在100MHz，或 者包括更多的以提供和服務(wù)多種功能。DRAM模塊604提供用于CPU 603的存儲(chǔ)器，其可以是，通過實(shí)例的方式，大約32M字節(jié)?？蓪㈤W 存存儲(chǔ)器添加到緊密閃存(CompactFlash)插座605。優(yōu)選地，提供大 約32M字節(jié)的閃存存儲(chǔ)器。VGA BIOS 606是可編程的，以支持在控 制面板32的顯示屏37上的顯示(圖l和2) 。 VGA端口 607經(jīng)輸出 線608提供視頻信息給控制面板32上的顯示屏37。 PC/104端口提供 ISA總線610,其用于傳送信息給計(jì)算機(jī)PCB 602并從其傳送信息。
四個(gè)RS232可兼容端口 612到615提供串行信息傳送，比如從條 形碼讀取器41。 RS232端口之一是可設(shè)置為RS485端口的(如果需要 的話)。端口 615在光箱10的后面板，并且端口 612和613是備用的。
例如，備用端口 612或613之一可以用于標(biāo)簽打印機(jī)。在計(jì)算機(jī)PCB 602 上的打印機(jī)端口 618被帶到光箱IO的后面板，作為用于連接到打印機(jī) 的端口 619。類似地，提供在計(jì)算機(jī)PCB 602上的以太網(wǎng)端口 620作為 在后面板上的以太網(wǎng)端口 621。計(jì)算機(jī)PCB 602優(yōu)選地是非定制的計(jì)算 機(jī)板，比如可從加利福尼亞San Jose的Ampro Computers, Inc以部件號 LB3-486e購買獲得。關(guān)于這個(gè)和類似計(jì)算機(jī)PCB的更多信息可從因特 網(wǎng)站點(diǎn)www.ampro.com獲得，將其在這里完全包括并作為參考。
接口 PCB 606直接或間接地作為計(jì)算機(jī)PCB 602和大多數(shù)其它電 氣設(shè)備，比如燈、4感器、顯示器等的接口。接口PCB 606被細(xì)分為 幾個(gè)部分。LCD部分624從計(jì)算機(jī)PCB經(jīng)線608接收視頻和控制信號， 并且提供控制信號給背燈反相器(BLI) PCB 626以控制和提供用于顯 示面板37的背光的電源。LCD部分624還經(jīng)線627提供視頻和控制信 號以及電源給顯示面板37。鍵盤和LED部分630從在用戶接口 32處 的鍵盤39接收輸入，并且經(jīng)ISA總線610發(fā)送這種輸入給計(jì)算機(jī)PCB 602。
接口 PCB 606的光傳感器部分634和中繼PCB 640經(jīng)多個(gè)線635 雙向通信以提供控制輸出信號和接收傳感器輸入信號。各種傳感器部 分636和中繼控制部分637和中繼PCB 640經(jīng)多個(gè)線638雙向通信以 提供控制輸出信號和接收傳感器輸入信號。
接口 PCB 606還提供工作能量給其它PCB。接口 PCT 606在連接 器622接收+5 Vdc和+12 Vdc并且在連接器623接收+24 Vdc，所有都 來自電源167。在確定的線638上向中繼PCB 640提供+5 Vdc和+24 Vdc，在線627之一上向前面板用戶接口 37提供+5 Vdc，在線625之 一上向BLI PCB 626提供+5 Vdc，并且在確定的線610上向計(jì)算機(jī)PCB 提供+5 Vdc和+ 12 Vdc，所有都來自接口 PCB 606。另外，中繼PCB 640 在連接器641從電源167直接接收240 Vac以提供電源給搖動(dòng)器馬達(dá) 92。 、
中繼PCB 640控制電源到上部燈鎮(zhèn)流電阻645和下部燈鎮(zhèn)流電阻 646的應(yīng)用，比如通過位于中繼PCB 640上的電子繼電器，以在來自接 口PCB 606上的光傳感器接口 634的控制信號的影響下，提供工作能 量給上部燈IOO和下部燈100。如圖34所示的光傳感器電路背設(shè)置在 上部和下部光傳感器PCB 643和644上，并且提供信號給中繼PCB 640， 其分別指示由上部和下部燈提供的照明強(qiáng)度，中繼PCB 640還根據(jù)來 自接口PCB 606上的中繼控制接口 637的控制信號，控制到搖動(dòng)器馬 達(dá)647和吹風(fēng)機(jī)風(fēng)扇648的能量的應(yīng)用，比如通過電子中繼。中繼PCB 640從門螺線管648和各種傳感器649引導(dǎo)信道到在接口 PCB 606上的 各種傳感器接口 636。
如前所述，光箱10具有兩個(gè)光腔42和43，用于加工在一個(gè)或兩 個(gè)腔中的生物流體。在每個(gè)腔中的上部和下部位置設(shè)置由四個(gè)燈100 組成的兩個(gè)光陣列，因此總共16個(gè)燈，如圖34所示。用于檢測來自 燈100的照明強(qiáng)度的光傳感系統(tǒng)通常指示為650。在腔42和43中和上 部燈陣列相鄰設(shè)置上部光傳感器PCB 643。類似地和下部燈陣列相鄰設(shè) 置下部光傳感器PCB 644。光傳感器404分別位于上部和下部光傳感器 PCB 643和644上，在一對燈100之間，使得每個(gè)傳感器監(jiān)控兩個(gè)相鄰 的燈的照明程度。在這個(gè)方面，每個(gè)光傳感器優(yōu)選地位于一對監(jiān)控的 燈IOO之間的中間。光傳感器404依賴于檢測的輻射程度，提供通常 在10 Hz到l MHz的范圍中的頻率輸出。在這個(gè)應(yīng)用中，傳感器404 優(yōu)選的工作在中間范圍附近，比如大約lKHz到lOOKHz的范圍。
和每個(gè)上部或下部傳感器PCB 643或644相關(guān)聯(lián)，并且構(gòu)成光傳 感系統(tǒng)650的一部分的電路在圖35中更詳細(xì)的示出。來自上部光傳感 器404的頻率輸出被發(fā)送到一對多路復(fù)用器651和652。多路復(fù)用器 652是次級或冗余多路復(fù)用器，其用于確認(rèn)從多路復(fù)用器651接收的數(shù) 據(jù)是精確的。測試電路654構(gòu)成振蕩器655，該振蕩器655的頻率由分 頻器656劃分以提供在三個(gè)線657上的三個(gè)測試或基準(zhǔn)頻率，將三個(gè)線657作為輸入提供給多路復(fù)用器651和652。例如，三個(gè)測試頻率可 以是大約230 KHz、 115 KHz禾a 57.5 KHz。電源+5 Vdc還被作為到多 路復(fù)用器651和652的輸入提供，以監(jiān)控用于可能干擾來自光傳感器 的信號的任意不需要的噪聲的電源。包括A0、 Al和A2的三個(gè)地址選 擇線658用于使得多路復(fù)用器651或652交替采樣來自四個(gè)光傳感器 的輸出之一，三個(gè)測試頻率之一或電源電壓。例如，采樣周期可以是 大約15毫秒。在線658上的這些地址選擇比特由在接口 PCB 606上的 可編程邏輯器件(PLD) 680產(chǎn)生，并且由線669提供給上部光傳感器 PCB并由線668提供給下部光傳感器PCB。在下部光傳感器PCB 644 上的下部^傳感器404、多路復(fù)用器660和661以及測試電路662的工 作類似于在上部光傳感器643上所述的相應(yīng)元件，以提供第二多路復(fù) 用的頻率信號。
多路復(fù)用器652和660的輸出被經(jīng)線665和664引導(dǎo)到在接口 PCB 606上的頻率計(jì)數(shù)器670。多路復(fù)用器651和661的輸出被經(jīng)線667和 666引導(dǎo)到也在接口 PCB 606上的頻率計(jì)數(shù)器671。計(jì)數(shù)器670和671 可從加利福尼亞Santa Clara的Intel Corporation以部件號8254購買獲 得。PLD 680通過芯片選擇線681從頻率計(jì)數(shù)器670選擇數(shù)據(jù)或通過芯 片選擇線682從頻率計(jì)數(shù)器671選擇。頻率計(jì)數(shù)器670和671和PLD 680 共享共同的數(shù)據(jù)總線683，用于在其間傳送數(shù)據(jù)。因此，PLD 680從表 示由這些計(jì)數(shù)器從多路復(fù)用器651、 652、 660和661接收的頻率的計(jì) 數(shù)器670和671接收計(jì)數(shù)，并且這些多路復(fù)用器651、 652、 660和661 反過來表示來自光箱10中所有16個(gè)燈100的照明程度。PLD 680提供 這些燈照明數(shù)據(jù)給在數(shù)據(jù)總線687和688上的計(jì)算機(jī)PCB 602。PLD 680 本質(zhì)上用作用于計(jì)數(shù)信息從計(jì)數(shù)器670和671到計(jì)算機(jī)PCB 602的管 道，提供這些計(jì)數(shù)信號的緩存和提供芯片選擇功能以選擇計(jì)數(shù)器670 或671。計(jì)數(shù)器670和671能夠發(fā)布中斷請求給分別在線684和685上 的PLD 680。PLD 680還能夠發(fā)布中斷請求給在線686上的計(jì)算機(jī)PCB 602，并且控制信號由PLD 680從在一個(gè)或多個(gè)線689上的計(jì)算機(jī)PCB 602接收。PLD 680可從，例如，加利福尼亞San Jose的Altera Cprparation 以部件號EPM7128SA購買獲得。
傳感器讀取軟件690使得能夠在計(jì)算機(jī)PCB 602上的CPU 603讀 取從PLD 680在數(shù)據(jù)總線6S7和688上發(fā)送的數(shù)據(jù)。獨(dú)立照明軟件691 監(jiān)控任意故障或不規(guī)則的數(shù)據(jù)。例如，如果來自任意光傳感器404的 照明數(shù)據(jù)低于定義的閾值水平，燈100之一可能故障或提供不足的照 明。在這個(gè)情況中，將在顯示器37上顯示消息以替換一個(gè)或多個(gè)燈100。
通過分析來自PLD 480的頻率計(jì)數(shù)，并且之后本質(zhì)上在時(shí)間上積 分'測量的照明水平直到達(dá)到用于在光箱10中加工生物流體的預(yù)定照明 劑量，能量測量軟件692測量由燈100提供的照明水平。例如，軟件 692可以每大約l秒鐘重新計(jì)算光強(qiáng)度。頻繁的重新計(jì)算是優(yōu)選的，因 為來自燈100的光強(qiáng)度誰溫度改變?；谶@些連續(xù)計(jì)算的光強(qiáng)度，能 量測量軟件692還確定從開始處理開始生物流體經(jīng)歷的當(dāng)前照明劑量。 軟件692本質(zhì)上實(shí)時(shí)積分光強(qiáng)度以確定當(dāng)前照明劑量?；诋?dāng)前測量 的光強(qiáng)度，軟件692能夠類似地估計(jì)需要多少附加時(shí)間達(dá)到所需的照 明劑量。在達(dá)到由用戶在加工開始輸入的劑量的情況下，軟件692使 得照明停止并且告訴用戶完成加工。
軟件692還優(yōu)選地恒定監(jiān)控測試頻率657的計(jì)數(shù)，因?yàn)檫@些頻率 是已知的并且計(jì)數(shù)結(jié)果將確認(rèn)關(guān)于來自光傳感器404的頻率信號的信 號路徑和計(jì)數(shù)精確性。還優(yōu)選的監(jiān)控由次級多路復(fù)用器652和661提 供的冗余光傳感信道，以確認(rèn)從初級多路復(fù)用器651和660接收的信 息的精確性。如果從初級多路復(fù)用器651和660接收的頻率計(jì)數(shù)數(shù)據(jù) 和從次級多路復(fù)用器652和661接收的數(shù)據(jù)不在確定公差范圍中，將 誤差消息提供給用戶，如在顯示器37上。當(dāng)?shù)竭_(dá)預(yù)定照明劑量時(shí)，能 量測量軟件692終止光箱IO中的照明。
另外，可以提供便攜的和可拆卸的光強(qiáng)度檢測、確證和校準(zhǔn)設(shè)備 或輻射計(jì)460以確認(rèn)由光箱IO提供的光線和校準(zhǔn)光箱10。輻射計(jì)《60
可以適于放置在流體加工腔40中，用于測量被傳送給生物流體的能量
劑量。更為具體的說，輻射計(jì)460適于被放置在流體容器支承托盤90 中。在一個(gè)實(shí)施例中，輻射計(jì)460適于被放置在托盤90的間隔間中， 比如托盤90的第一間隔間188。
如圖14A所示，輻射計(jì)460可以包括具有上表面467和下表面468 的托架465。托架465典型地是印刷電路板。 一個(gè)或多個(gè)傳感器469電 氣和物理地連接到托架465。另外，從圖31中可以最好的看出，托架 465還包括數(shù)據(jù)端口 512。
已知光源可能不總是均勻地放射光線。例如，根據(jù)燈的壽命，從 燈一部分放射的光強(qiáng)度可能不同于從燈的另一部分放射的光強(qiáng)度。因 此，在優(yōu)選實(shí)施例中，如圖14A所示，輻射計(jì)460可以包括多個(gè)傳感 器469，將其橫過一個(gè)或多個(gè)上和/或下表面隔開以接收來自一個(gè)或多 個(gè)燈的不同點(diǎn)的光。而且，傳感器469可以位于托架465的一側(cè)，但 是優(yōu)選的位于上表面467和下表面468兩者之上。傳感器469的上和 下放置是特別優(yōu)選的，其中輻射計(jì)460用于測量由兩個(gè)相對光源，比 如在光箱10的實(shí)施例之一中的兩個(gè)燈陣列100提供的光線。
優(yōu)選地以精確的光源根據(jù)NIST標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)輻射計(jì)460。如圖29所 示，將條形碼506放置在半部分504之一的邊緣上。條形碼506優(yōu)選 地包括關(guān)于每個(gè)輻射計(jì)的標(biāo)識的信息，比如獨(dú)特的標(biāo)識號碼或序列號。 在條形碼506中還優(yōu)選地包括對于每個(gè)傳感器469在最近的校準(zhǔn)輻射 計(jì)460期間確定的校準(zhǔn)系數(shù)，以及需要重新校準(zhǔn)輻射計(jì)460的過期日 期。例如，過期日提可以是從最近的校準(zhǔn)日期開始的一年。因此，通 過條形碼讀取器41讀取條形碼506將向CPU 603提供關(guān)于輻射計(jì)460 的標(biāo)識、和特定輻射計(jì)相關(guān)聯(lián)的校準(zhǔn)系數(shù)，以及需要重新校準(zhǔn)輻射計(jì) 460的日期的信息。
托架465優(yōu)選的裝在蓋子501中。如圖31所示，蓋子501可以由 附加在一起的兩個(gè)半部分503和504組成。蓋子501可以包括顯示每 個(gè)輻射計(jì)460的獨(dú)特條形碼的標(biāo)簽506 (圖29)。如在圖31中進(jìn)一步 所示的，輻射計(jì)還包括中間面板或基片508和510。蓋子半部分503和 504以及基片508和510可以由任意硬的，可購買獲得模制塑料制成。 優(yōu)選的材料是丙烯腈、丁二烯和苯乙烯的三元共聚物(ABS)。提供在 蓋子501和基片508和510上的狹縫容納傳感器469。
如圖32所示，將連接器電纜516附加到輻射計(jì)460用于電氣連接 到光箱IO，并且，例如，到端口461 (圖5)。這允許輻射計(jì)460發(fā)送 數(shù)據(jù)到光箱10的計(jì)算機(jī)PCB 602 (圖33)，該系統(tǒng)提供信息給操作者 和/或基于發(fā)送的數(shù)據(jù)自動(dòng)采取行動(dòng)。輻射計(jì)460還可以包括用于放置 在光箱10的托盤90中的接頭186之上的狹縫472 (圖29)。
傳感器469通常是能夠探測所選波長的光線的任意設(shè)備。這些傳 感器優(yōu)選地非常堅(jiān)固使得它們可復(fù)制地精確探測合適的波長。在一個(gè) 實(shí)施例中，這些傳感器可以包括多個(gè)光纖，這些光纖吸收所選波長并 且將光引導(dǎo)進(jìn)合適的探測器?？梢耘渲眠@種光纖到合適的尺寸以表現(xiàn) 在其上測量光傳輸?shù)某叽?。這個(gè)配置的優(yōu)點(diǎn)在于光纖能夠覆蓋在其上 測量光傳輸?shù)拇蠓秶膮^(qū)域。在優(yōu)選的傳感器實(shí)施例中，如在圖14A 中表現(xiàn)的，輻射計(jì)460中的傳感器469優(yōu)選的和光傳感系統(tǒng)650中的 傳感器404是相同類型的傳感器。當(dāng)然，傳感器404和469需要能夠 探測所需波長的光線。傳感器469還可以包括如上所述過濾出不想要 的光線的過濾器或與其一起使用。
當(dāng)結(jié)合光箱10使用時(shí)，優(yōu)選的輻射計(jì)460的尺寸和幾何形狀實(shí)質(zhì) 上等于和光箱IO—起使用的流體填充容器的尺寸。因此，優(yōu)選的輻射 計(jì)460的光檢測區(qū)域具有實(shí)質(zhì)上等于這種填充容器的高度、寬度和厚 度。具有實(shí)質(zhì)上等于流體填充容器的尺寸的輻射計(jì)提供被傳送給流體 的能量的可靠的近似和加工的高效。
如前所述，輻射計(jì)460可以用于由，例如操作者確認(rèn)光強(qiáng)度，和
光箱10的校準(zhǔn)，并且更為具體地說，內(nèi)部光傳感器404的校準(zhǔn)。根據(jù) 使用輻射計(jì)460用于光強(qiáng)度確認(rèn)的方法，操作者可以將輻射計(jì)460放 置在托盤90的第一間隔間188中，如圖32所示。連接器電纜516可 以被壓進(jìn)光箱10中的張力減輕接頭474中(圖8)，或者更為優(yōu)選的， 通過抽屜50中的狹縫390的線，如圖32所示。流體運(yùn)送抽屜50被插 入流體加工腔40并關(guān)閉門36。打開燈100并且由在輻射計(jì)490中的傳 感器469測量傳送的光線。特別的，由傳感器469測量的光線由在計(jì) 算機(jī)PCB 602上的系統(tǒng)的微處理器603處理，以提供被提供給流體加 工腔40的能量的校準(zhǔn)的讀數(shù)。例如，微處理器603可以使用來自輻射 計(jì)460的每個(gè)傳感器469的光線水平的校準(zhǔn)的讀數(shù)，來計(jì)算用于由在 上部和下部光傳感器PCB 643和644上的每個(gè)傳感器404檢測的光線 水平的校準(zhǔn)系數(shù)。之后，和微處理器603相關(guān)聯(lián)的能量測量軟件692 (圖34)能夠提供這些校準(zhǔn)系數(shù)給來自光傳感器404的照明測量結(jié)果， 以提供將近似由輻射計(jì)640測量的修正的光線水平測量結(jié)果。圖21A 的流程圖還提供關(guān)于確定光強(qiáng)度和確定加工時(shí)間的處理的信息。
操作者能夠監(jiān)控?zé)?00的輸出并通過比較讀數(shù)和預(yù)先設(shè)置的可接 受能量劑量范圍確定在燈輸出中的任意衰減。另外，由傳感器469提 供的讀數(shù)還和由傳感器404提供的讀數(shù)比較，以探測傳感器404的檢 測性能的任意衰減。以其它第一間隔間1S8重復(fù)處理。
因此，例如，如果由輻射計(jì)460測量的能量劑量基本上等于由傳 感器404探測的能量劑量，但是在預(yù)先設(shè)置的劑量范圍之外，這可能 指示燈100的輸出衰減并且燈100需要被替換?；蛘撸绻奢椛溆?jì) 460測量的能量劑量基本上等于儀器的期望的預(yù)設(shè)劑量，但是兩者都不 同于由傳感器404測量的能量劑量，這可能指示傳感器404的檢測性 能衰減。最后，如果由傳感器404測量的劑量基本上等于期望的預(yù)設(shè) 劑量，但是不同于由輻射計(jì)460測量的能量劑量，這可能指示輻射計(jì) 460的檢測性能衰減。輻射計(jì)460還可以用于校準(zhǔn)光箱10。輻射計(jì)460本身可以相對標(biāo)準(zhǔn)(例如，來自National Institute for Standards and Technology或NIST的標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行校準(zhǔn)，或者通過使用已經(jīng)被校準(zhǔn)到 NIST標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立的校準(zhǔn)系統(tǒng)。
當(dāng)然，應(yīng)該認(rèn)可輻射計(jì)460可以具有其它應(yīng)用中的應(yīng)用性，并且 不限于用在本發(fā)明的設(shè)備和方法中。事實(shí)上，無論何時(shí)在延伸的表面 區(qū)域上或從相反方向測量光線，都可以使用輻射計(jì)460。輻射計(jì)460還 具有在需要在包括非平面表面的表面區(qū)域上平均光強(qiáng)度測量結(jié)果的地 方的應(yīng)用性。很容易認(rèn)可輻射計(jì)460可以配置在復(fù)雜、非平面的表面 上(如果需要的話)。
在如圖14所示的電子控制系統(tǒng)的另外的實(shí)施例中，包括攪動(dòng)器組 件、光源、吹風(fēng)機(jī)、標(biāo)記器子組件的流體加工模塊28的組件由電源供 電。在圖14中，字母"n"表示電氣或機(jī)械組件，比如傳感器、燈、 鎮(zhèn)流電阻燈的數(shù)目。例如，電源(鎮(zhèn)流電阻)166向燈100供電并且由 中繼板和隔離的變壓器29控制。通過中繼板和隔離的變壓器29對搖 動(dòng)器馬達(dá)92供電。另外的電源168提供用于吹風(fēng)機(jī)134、光抽屜風(fēng)扇 109和用于標(biāo)記器76 a-d和門鎖480的驅(qū)動(dòng)馬達(dá)120的電源。優(yōu)選地， 用于對這些組件供電的電源可以是近似的24伏DC。用于對搖動(dòng)器馬 達(dá)供電的電源是230V AC。例如，電源167可以提供+5和+12伏DC 給計(jì)算機(jī)板160。
最后，光箱10包括可編程的基于計(jì)算機(jī)軟件的控制系統(tǒng)600，以 控制已經(jīng)參考圖33-35描述的光箱10的操作?？刂葡到y(tǒng)600進(jìn)一步在 圖19-23中總的和概略的示出，并且被結(jié)合處理和加工生物流體的方法 的描述進(jìn)行詳細(xì)說明，該描述在下面提供的可置換的處理裝置的描述 之后。
b.可置換的處理裝置
可用于光箱10的可置換的處理裝置如圖15-18所示。典型的，'可
置換的處理裝置包括由塑料管道整體連接的兩個(gè)或多個(gè)塑料容器。容 器的至少其中之一應(yīng)該適于在光加工期間裝有生物流體。其它的容易 應(yīng)該適于存儲(chǔ)在加工之后的生物流體。如在下面更詳細(xì)的描述的，可 置換的處理裝置可以和生物流體的容器接合，并且可以將流體傳送到 可置換的處理裝置的容器。這些可置換的處理裝置的另外細(xì)節(jié)在題目
為"Fluid Processing Sets and organizers for the same"， 于2002年10 月ll提交的，具有Attorney Docket No. F8-5459CIP的美國專利申請中 描述，將其在這里完全包括并作為參考。
可置換的流體處理裝置200的一個(gè)實(shí)施例如圖15所示。處理裝置 200包括容器202、容器206、容器210和容器214。以總的示出和將 在下面描述的管道分段集成互聯(lián)多個(gè)容器。容器202、 206、 210和214 的尺寸和內(nèi)部體積可以根據(jù)處理的生物流體改變。在非限定實(shí)例中， 容器202能夠裝有大約5-30 ml的流體，容器206和210近似1000 ml 并且容器214在大約1000-1500 ml之間。當(dāng)然，可以使用其它需要的 尺寸和體積并且在本發(fā)明的范圍之中。
當(dāng)可置換的處理裝置用于或用作病原體去活加工的一部分時(shí)，容 器202可以包括，例如，和生物流體混合的光化學(xué)劑。這種光化學(xué)劑 的實(shí)例包括在美國專利No.5，709,991中描述的補(bǔ)骨脂素化合物以及來 自吩噻嗪染料族的化合物，比如但是不限于亞甲基藍(lán)和核黃素。容器 202可以由適于容納這種光化學(xué)劑的任意材料制成。 一種這種材料是乙 烯聚丙烯、聚酰胺和具有聚苯乙烯的終端塊的乙烯及丁烯的塊共聚物。 由這種材料制成的容器可以從Baxter Healthcare Corporation以名稱 PL2411購買獲得。容器202包括從其延伸并且具有密封端204的管道 段203。從容器202延伸的第二管道205整體連接容器206。在另一實(shí) 施例中，可以在容器206中容納或預(yù)先安排光化學(xué)劑，由此消除用于 容納光化學(xué)劑的單獨(dú)容器202的需要。在再一實(shí)施例中，可以在連接 到可置換的處理裝置之前將光化學(xué)劑和生物流體組合。例如，^t化學(xué) 劑可以包括在用于容納從施主收集的生物流體的容器201中(圖17)。
容器206優(yōu)選地是適用于容納在光加工期間的生物流體的容器。
因此，需要容器206由對所選波長的光線半透明的清楚、耐久、熱塑
性的材料制成，并且該材料還由包括蒸汽消毒劑、伽馬和電子束輻射 的已知形式的消毒劑消毒。例如，當(dāng)被加工的血液產(chǎn)品包括血小板或
血漿并且以UVA范圍的光線加工時(shí)，容器由基本上對UVA光半透明 并且在消毒之后保持穩(wěn)定的材料制成。這種材料包括聚氯乙烯，但是 更為優(yōu)選的，是熱塑性聚合體和共聚物的混合，包括一般目的的聚合 物、彈性體等。 一種這樣的材料包括上述的塊共聚物，其包括乙烯和 丁烯的中心塊和聚苯乙烯的終端塊。上述類型的塊共聚物可從Shell Chemical Company以名稱KRATON購買獲得。該塊共聚物可以和其它 聚合物，比如超低密度聚乙烯(ULDPE)和乙烯基乙酸乙烯(EVA) 混合。由混合的材料制成的容器可從伊利諾斯州Deerfield的Baxter Healthcare Corporation以名稱PL-2410獲得。其它熱塑性材料也適于容 器206，包括含有KRATON、 EVA和聚丙烯的材料。由這種材料制成 的容器也可從Baxter Healthcare Corporation以名稱PL-732獲得。容器 206的其它合適的材料包括比如聚四氟乙烯(PTEE)這樣的含氟聚合 物、PFA或包括這種含氟聚合物的共聚物。
容器206進(jìn)一步包括狹縫207，如上所述，其可以位于托盤90中 的止動(dòng)接頭186之上。容器206包括可以整體連接容器210的管道段 208。
在生物流體的病原體去活中，容器210可以，例如，包括用于移 去過多的光化學(xué)劑或光活化處理的副產(chǎn)品的吸收材料211。該吸收材料 可以包括在半滲透性的小袋中，優(yōu)選地在容器210的內(nèi)腔中粘貼于容 器壁或部分容器壁。容器210的內(nèi)腔具有足以容納來自容器206的生 物流體的體積。這種容器和吸收材料在題目為"Plastic Containers Having Inner Pouches and Methods for Making Such Containers,，的未授 權(quán)專利申請中更為詳細(xì)的描述，其以Mahmood Mohiuddin， George D.
Cimino和Derek J. Hei的名義同時(shí)提交，這里將其完全包括作為參考。 比如那些用在上述的PL-2410和PL-732容器中的材料適于用在容器 210中。
容器210還可以包括時(shí)間敏感帶209。帶209隨時(shí)間改變顏色， 因此通過操作者生物流體是否接觸吸收材料足夠時(shí)間。容器210可以 由管道段211整體連接到可以適于存儲(chǔ)生物流體的另一容器214。如圖 15所示，管道段211和容器210的內(nèi)部相通的部分可以包括過濾器211a 以捕捉吸收劑的松散顆粒(如果有的話)。
容器214可以包括和/或能夠接收載有條形碼222或其它提供關(guān)于 生物流體的信息的指示的標(biāo)簽216。例如，條形碼222可以識別施主、 產(chǎn)品、生物流體的簽號、過期日期等。容器214可以包括另外的條形 碼或指示224，其用于提供關(guān)于流體加工的狀態(tài)或進(jìn)展的信息(將在下 面詳細(xì)描述)。容器214還可以包括狹縫226和/或孔228、 230用于在 上面放置托盤90上的相應(yīng)的釘(193)。比如如上所述的那些的材料 適于用在容器214中，容器214還可以包括采樣小袋214a和訪問端口 214b以允許流體在之后的注入期間進(jìn)入，這是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可 以識別的。
在作為選擇的實(shí)施例中，可置換的處理裝置包括單一容器，用于 裝有容器210的吸收材料和存儲(chǔ)生物流體，由此組合上述容器210和 214的功能。
在這里描述的可置換的處理裝置200可以進(jìn)一步包括設(shè)置在管道 段之中的易碎部件230 (a-c)，如圖15所示。易碎部件230在合適的 時(shí)間斷裂以建立在處理裝置230的容器之間的流體相通。這種易碎連 接器在美國專利No.4,294，297中詳細(xì)描述(將其完全包括并作為參考)。 可置換的處理裝置200的管道段可以進(jìn)一步包括在管道上的指示符 234a和234b，以指示可置換的處理裝置在托盤90中的合適的定位《-如將在下面更詳細(xì)的描述的)和/或用作指示在何處切斷和密封管道的指 示符。在一個(gè)實(shí)施例中，指示符234可以是設(shè)置在管道段周圍的塑料 環(huán)。當(dāng)然，可以使用其它管道指示裝置。
流體處理裝置的另一實(shí)施例如圖16所示。在圖16中，可置換的 處理裝置240還包括載有光化學(xué)劑的容器242，裝有在光加工期間的生 物流體的容器244，包括用于移去過多的光化學(xué)劑和/或光活化處理的 副產(chǎn)品的吸收材料的容器246，以及適于存儲(chǔ)生物流體的容器248。容 器248適于容納具有條形碼或其它指示的標(biāo)簽249，并且可以包括附加 指示251，例如，其包括基本上如上所述的另外的條形碼。
和先前描述的實(shí)施例的容器210相比，容器246是流通設(shè)備，其 包括吸收材料212但是不包括用于對于任意顯著的時(shí)間周期容納生物 流體的腔。這種流通設(shè)備在國際公開No.WO 96/40857中描述(在這里 完全包括作為參考)?？芍脫Q的處理裝置240可以進(jìn)一步包括空氣儲(chǔ) 存器256和空氣接收器258?？諝鈨?chǔ)存器256提供空氣以幫助從容器 244排出生物流體并且空氣接收器258接收在處理之后從存儲(chǔ)容器248 排出的過多空氣?？諝鈨?chǔ)存器256和空氣接收器258可以由任意合適 的生物可兼容材料制成，包括上述材料。類似地，可置換的處理裝置 240的容器還可以由上述概括描述的材料制成。優(yōu)選地，容器256基本 上是空氣不能滲透的。
如圖15的實(shí)施例所示，如圖16所示的可置換的處理裝置240的 容器可以由管道段243、 245和247集成互聯(lián)。管道段可以進(jìn)一步包括 用于開啟在容器之間的流體相同的易碎部件249 (a-c)。
典型地以用戶易于解封和使用的方式在密封封裝內(nèi)將可置換的處 理裝置200 (或240)提供給用戶。例如，在打開封裝時(shí)，優(yōu)選地使用 的容器首先在位于封裝頂部附近的流體處理中。例如，在如圖15所示 的處理裝置200中，容器202將位于封裝頂部附近，之后是容器20《，再后是包括容器210和214的可置換的處理裝置的剩余部分。另外，如果可置換的處理裝置寶庫容器202 (或在圖16的實(shí)施例中的242)， 至少這種容器應(yīng)該包括單獨(dú)和附加的光不可滲透包裝紙以保護(hù)內(nèi)容(也就是，光化學(xué)劑)暴露給光，這將引起光化學(xué)劑的不成熟活化。 在一個(gè)實(shí)施例中，將光不可滲透外包裝永久密封到容器220的外壁。
在優(yōu)選實(shí)施例中，容器210和214可以包括在支持架中或由支持 架一起保持。支持架可以是比如將容器210和214保持在一起的任意 設(shè)備，比如夾子。支持架可以和可置換的處理裝置集成，或者單獨(dú)提 供。
更為優(yōu)選的，如圖17-18所示，支持架260可以是插孔或其它殼 型的保持設(shè)備。在一個(gè)實(shí)施例中，支持架260包括將容器210和214 與容器206分開的底壁262。在優(yōu)選實(shí)施例中，支持架260具有側(cè)壁 262和264，后壁268并且包括基本上打開的前部分，如圖17-18所示。 另外，底壁262可以包括狹縫263，以容納連接可置換的處理裝置200 的容器的管道。支持架260還可以包括另外的側(cè)開口 265 (例如，在圖 17中示出)，用于在可置換的處理裝置的解封裝之前容納容器的管道 段。支持架260可以由任意合適材料制成，比如但是不限于塑料或紙 板。優(yōu)選地，支持架260由消毒的和防撞擊的可模制的塑料材料制成。
支持架260的另外的實(shí)施例如圖18A-18D所示。如圖18A-18C所 示，支持架可以包括兩個(gè)框架或部分框架部分600和602?？蚣懿糠?600和602可以接合并包括鉸鏈604，如圖18B和18C所示。作為選擇 的，框架部件600和602可以完全分開，如圖18D所示?？蚣懿糠?00 和602包括用于將框架部分固定在一起的裝置，比如如圖所示的匹配 狹縫605和管腳或接線片606。如圖18A-18D所示的支持架260包括 中心開口 608以允許被放置在支持架260中的標(biāo)簽暴露給外部環(huán)境以 允許由，例如，條形碼讀取器掃描和/或由標(biāo)價(jià)器76標(biāo)記，如下面所述 的。
在一個(gè)實(shí)施例中，將容器210放置在支持架260的前部，使得應(yīng)
用到容器210的標(biāo)簽以及將在容器本身上的其它指示通過支持架260 的開口部分暴露給外部環(huán)境，如圖17所示。為了說明的目的，在圖17-18 中，示出將標(biāo)簽應(yīng)用到容器214。在一個(gè)實(shí)施例中，容器214在使用時(shí) 不包括標(biāo)簽并且標(biāo)簽被從生物流體的容器傳送到容器214?；蛘撸萜?214可以包括標(biāo)簽并且可以從生物流體的容器傳送附加的標(biāo)簽。在任意 事件中，容器214可以折疊成一半(或者三折)，其中容器210 (也被 折疊)位于容器214之后。另外，折疊的容器215可以在它的端部略 微點(diǎn)焊，以保持容器折疊和改變?nèi)萜鞯目刹僮餍浴：附討?yīng)該足夠強(qiáng)以 保持容器214在折疊位置，但是不能過強(qiáng)使得由需要斷開焊接的末端 的用戶施加的力無效。當(dāng)由用戶輕輕拖拉時(shí)，容器210的點(diǎn)焊的末端 應(yīng)該釋放。
處理和加工流體的方法
將描述使用可置換的處理裝置200 (或240)和以例如，在光箱 10中的光線加工生物流體的處理流體的方法。雖然在處理生物流體用 于接下來去活在生物流體中的病原體的上下文提供下面的描述，應(yīng)該 理解下面描述的很多步驟可以在不包括病原體去活的其它流體處理和 加工方法中執(zhí)行。將使用圖15的可置換的處理裝置作為實(shí)例提供下面 的描述，雖然應(yīng)該理解該描述還可應(yīng)用于其它處理裝置，比如圖16的 裝置。
根據(jù)使用處理裝置200處理比如血液的生物流體的方法，提供收 集的血液或生物流體的容器。雖然收集的方法超出了本申請的范圍， 收集血液產(chǎn)品的代表性方法包括血液產(chǎn)品的自動(dòng)和手動(dòng)離心處理、分 離和收集，血液產(chǎn)品的膜分離等。離心血液處理系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)例是由 Baxter Healthcare Corporation出售的AMICUS⑧分離器。
與收集方法無關(guān)，收集的血液產(chǎn)品的容器將典型地帶有包括識別
施主、血液產(chǎn)品和簽號的標(biāo)簽。更為具體的說，以在標(biāo)簽上的一個(gè)或 多個(gè)條形碼的方式表示這種信息，可以由條形碼讀取器，比如光箱10 的條形碼讀取器41掃描和讀取條形碼。這種標(biāo)簽是可移去的且可傳送 到可置換的處理裝置200的容器214。
典型的，收集容器將包括從其延伸的管道段。因此，將來自收集
容器201的管道和來自可置換的處理裝置200的管道段203引導(dǎo)到一 起并且以消毒方式接合，如圖17所示。用于管道部分的消毒接合的裝 置可從日本的Tenimo Corporation獲得，并且以名稱Terumo SCD出售。 這個(gè)裝置以消毒方式加熱密封兩個(gè)相對的管道部分。來自加密密封的 熱量殺死來自外部環(huán)境的、可能進(jìn)入或留在管道段中的細(xì)菌，由此保 持整個(gè)處理裝置無菌。當(dāng)然，可以使用用于接合兩個(gè)管道段而且保持 消毒的任意方法和設(shè)備。
一旦接合了管道段，易碎部件230a斷裂以提供從收集容器201到 容器206的打開流動(dòng)路徑(圖15)。允許來自容器202的光化學(xué)劑流 進(jìn)容器206。在流體傳送到容器206之后，可以切斷管道段并且密封， 并丟棄包括容器202和一個(gè)或多個(gè)收集容器201的可置換的處理裝置 部分。指示器234a提供在何處切斷管道段的基準(zhǔn)點(diǎn)。優(yōu)選的將指示器 放置在離容器206盡可能近的地方，使得多數(shù)的生物流體留在其中它 最容易被混合和加工的容器206中。
在托盤90中放置可置換的處理裝置之前或之后，操作者可以以條 形碼讀取器41掃描標(biāo)簽和其它容器指示。在主容器標(biāo)簽216或容器本 身上的條形碼222提供具有關(guān)于要被加工的生物流體的信息的指令。 基于該數(shù)據(jù)，光加工儀器或操作者規(guī)定光劑量并且之后計(jì)算加工的持 續(xù)時(shí)間。
可置換的處理裝置200的容器206典型地被放置在托盤90的w第一 間隔間。在容器206中的狹縫207位于第一間隔間188的止動(dòng)接頭186上，并且容器放置在其中的支持架260位于托盤90的第二間隔間190 中。在容器216中的狹縫和/或孔被類似地放置在第二間隔間190的止 動(dòng)接頭或釘193上。連接容器206和容器210 (和/或214)的管道可以 被壓進(jìn)壁192中的槽。優(yōu)選的，管道的位置平行于由上述的攪拌機(jī)組 件提供的側(cè)到側(cè)振蕩的方向。這進(jìn)一步保證了在管道段208中的任意 流體混合。指示器234b不僅用于切斷管道的基準(zhǔn)點(diǎn)，而且通過保證基 本上整個(gè)容器和在其中的生物流體位于光場之中，其還用于放置容器 的基準(zhǔn)點(diǎn)。指示儀器有大于槽的寬度的直徑。
一旦容器在托盤90的各個(gè)間隔間中，關(guān)閉流體運(yùn)送抽屜50。如 上所述，當(dāng)關(guān)閉門36時(shí)按壓活塞開關(guān)36a (圖4)。如果打開門36， 活塞開關(guān)36a用于電氣切斷。如果門打開，系統(tǒng)將不允許繼續(xù)加工。
光箱10包括基于可編程的計(jì)算機(jī)軟件的控制系統(tǒng)，以控制光箱 10的操作?？刂葡到y(tǒng)如圖19-23中概括且示意性所示。如圖19-23所示， 系統(tǒng)測試、監(jiān)控和控制光箱IO的各個(gè)方面，以及加工操作，比如光箱 操作的啟動(dòng)、容器裝載、容器加工和容器卸載步驟?？刂葡到y(tǒng)允許操 作者采取行動(dòng)或通過在屏幕37上顯示的字母數(shù)字或圖形的用戶界面通 知操作者加工狀態(tài)。可以由操作者通過控制面板啟動(dòng)多種功能，或者 由控制系統(tǒng)本身自動(dòng)啟動(dòng)。
例如，如圖19所示，在操作者打開儀器之后(步驟700)，控制 系統(tǒng)將啟動(dòng)一系列步驟，包括檢查文件系統(tǒng)完整性700a，裝載軟件 700b，顯示圖形用戶界面(GUI)屏幕701，并且繼續(xù)初始化702光箱 10直到產(chǎn)生請求用戶登錄703的屏幕。在用戶登錄之后，顯示主菜單 704。操作者之后可以從包括加工功能706、打印功能707或照明設(shè)置 708的一系列可用功能705中選擇。作為選擇的，操作者可以選擇離開 功能712以離開系統(tǒng)。還可以選擇和執(zhí)行診斷檢查710，這通常由服務(wù) 技術(shù)人員進(jìn)行。
如果選擇圖19中的加工功能706，控制系統(tǒng)將通過編程的軟件自
動(dòng)確定加工是否適宜713，并且更為具體的說，確定光箱10是否準(zhǔn)備 好被加工，如圖20A所示。因此，例如，如果系統(tǒng)探測到光源的故障， 或者傳感器之一或其它設(shè)備的故障，將顯示錯(cuò)誤消息714并請求用戶 按壓進(jìn)入714a選項(xiàng)。之后將不啟用加工并且不繼續(xù)直到修復(fù)狀況。但 是，如果啟用加工，之后系統(tǒng)將確定另外是否取消加工715。如果不， 系統(tǒng)將提示操作者輸入容器(也就是，生物流體)信息716?？梢允謩?dòng) 輸入容器信息或者通過掃描在，例如，如圖15所示的容器214上的條 形碼222。系統(tǒng)再次確定是否取消加工處理。如果來自步驟716中的袋 信息輸入的數(shù)據(jù)在步驟718有效，系統(tǒng)繼續(xù)到下一個(gè)功能或狀態(tài)，如 圖20B所示。
如圖20B所示，在步驟719，控制系統(tǒng)顯示用于操作者選擇的附 加選項(xiàng)。例如，操作者可以繼續(xù)到第二容器的容器加工，請求加工或 整個(gè)取消操作，如步驟720所示。在步驟719，用戶可以選擇返回或進(jìn) 入下一個(gè)選擇。如果在步驟719a選擇"袋2"選項(xiàng)，再次請求操作者 輸入容器信息(步驟722)，并且在開始加工處理(步驟724a)之前， 系統(tǒng)將重復(fù)上述的步驟。如果執(zhí)行在單個(gè)容器上的加工，操作者在步 驟324選擇加工功能，其將在下面更為詳細(xì)的描述。當(dāng)結(jié)束在步驟724 的加工處理時(shí)，系統(tǒng)提示用戶另一加工。如果在步驟726選擇另一加 工，系統(tǒng)返回到圖20A中的點(diǎn)A以輸入新的袋信息(步驟716)，并 且確定新的袋信息是否有效(步驟718)，而且在步驟715和717繼續(xù) 允許取消加工。
在將容器放置在托盤90中，以開始加工之后，系統(tǒng)激活一個(gè)或多 個(gè)光源IOO，搖動(dòng)器馬達(dá)92和風(fēng)扇，如圖21的步驟728所示。可以為 操作者的確認(rèn)，關(guān)于被加工的流體的信息顯示指令，并進(jìn)行加工，如 在步驟730。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，指令可以顯示提供給容器的能量 的預(yù)定目標(biāo)劑量，所選的加工時(shí)間和在加工期間提供給生物流伴的劑 量百分比的運(yùn)行值，如步驟730所示。將繼續(xù)加工除非由操作4終止
或由指令響應(yīng)于警報(bào)情況自動(dòng)終止。
在一個(gè)實(shí)施例中，將由標(biāo)記器76在加工的開始和完成加工之后標(biāo) 記容器。由標(biāo)記器76做出的標(biāo)記抹去或者另外標(biāo)記條形碼，使得其不
可讀。因此，具有兩個(gè)標(biāo)記的條形碼224的容器指示成功完成加工。 另一方面，如果僅標(biāo)記一個(gè)條形碼224，這用于指示沒有成功完成加工 并且可能不得不丟棄容器。由標(biāo)記器76標(biāo)記條形碼224還保證不再加 工加工過的容器。
在加工期間，系統(tǒng)執(zhí)行能量計(jì)算(步驟732)，其是通過將光強(qiáng) 度傳感器的讀數(shù)乘以預(yù)先選擇的校準(zhǔn)系數(shù)，在相同腔和平面的傳感器 之間平均讀數(shù)，并且將在相同腔中對于平面接收的讀數(shù)相加來計(jì)算的。 控制系統(tǒng)進(jìn)一步確認(rèn)加工狀態(tài)(步驟734)。如果在步驟735完成加工， 系統(tǒng)將在步驟735a檢查鍵盤并且確定在關(guān)閉燈100(如步驟736所示) 之前是否按壓了停止按鍵(步驟735b)。
系統(tǒng)可以自動(dòng)更新關(guān)于燈壽命的信息，如步驟737所示，并且更 新容器記錄(步驟738)。控制系統(tǒng)可以繼續(xù)對搖動(dòng)器馬達(dá)92供電直 到終止。將結(jié)果優(yōu)選地發(fā)送到在計(jì)算機(jī)板602上的微處理器或中心處 理單元(CPU) 603 (圖33)。在加工之后，系統(tǒng)將提示操作者卸載容 器(步驟742)和提示用戶執(zhí)行另一加工(如果需要的話)，如圖20B 的步驟725所示。如上所述的重復(fù)處理。
確定光強(qiáng)度，確定當(dāng)前能量劑量和基于預(yù)定或目標(biāo)能量劑量確定 加工時(shí)間的處理如圖21A的流程圖所示。這部分對應(yīng)于圖21的能量計(jì) 算步驟732。假定在步驟724 (其還對應(yīng)于圖20B的步驟724或724a) 啟動(dòng)加工。當(dāng)啟動(dòng)加工時(shí)，點(diǎn)亮燈100 (步驟770)。在步驟771，光 傳感器404測量來自燈100的光強(qiáng)度。光傳感器404將測量的照明程 度轉(zhuǎn)換為具有關(guān)于在步驟771檢測的光強(qiáng)度的頻率的信號。在步f 722， 來自每個(gè)傳感器404的信號由多路復(fù)用器組合為多路復(fù)用的頻率信號。 在步驟773，對在多路復(fù)用的信號中的每個(gè)傳感器的頻率計(jì)數(shù)，以提供
表示對于每個(gè)光傳感器測量的照明程度的合成的計(jì)數(shù)。之后在步驟774 檢查測試頻率信號657的計(jì)數(shù)，以確定在步驟773計(jì)數(shù)的測試頻率信 號的精確性。因?yàn)闇y試信號657的頻率己知，這些頻率的計(jì)數(shù)將確認(rèn) 計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)的信息的精確性。這反過來，將確定步驟773的傳感器信 號計(jì)數(shù)的可靠性。在步驟775，將步驟773的傳感器信號的計(jì)數(shù)和步驟 774的測試頻率的計(jì)數(shù)與來自次級或冗余傳感電路的相應(yīng)計(jì)數(shù)比較，以 確認(rèn)來自初級傳感電路的計(jì)數(shù)有效。在步驟776，通過CPU 603將校 準(zhǔn)系數(shù)應(yīng)用于每個(gè)傳感器，以提供修正的信號計(jì)數(shù)。這些基準(zhǔn)系數(shù)是 在校準(zhǔn)過程期間定義的，如將在下面的圖21B中描述的。通過修正的 信號計(jì)數(shù)，CPU 603能夠確定光箱10中相應(yīng)的光強(qiáng)度級別(步驟777)。 光傳感系統(tǒng)典型地大約每一秒測量一次光強(qiáng)度。使用修正的光強(qiáng)度測 量結(jié)果，CPU 603持續(xù)更新己經(jīng)被傳送到一個(gè)或兩個(gè)加工腔42和/或 44的當(dāng)前能量劑量?；诋?dāng)前能量劑量和當(dāng)前修正的照明程度。CPU 能夠確定傳送目標(biāo)劑量需要的剩余的加工時(shí)間以及總加工時(shí)間(步驟 779)，該目標(biāo)劑量在圖21的步驟730被識別為加工參數(shù)之一。當(dāng)達(dá) 到目標(biāo)劑量時(shí)，終止加工并且停止照明(步驟779a)。
以一對輻射計(jì)460校準(zhǔn)光箱IO的處理如圖21B所示。用戶首先選 擇校準(zhǔn)模式(步驟780)。優(yōu)選的，首先掃描在輻射計(jì)460上的條形碼 以識別在使用的輻射計(jì)(步驟781)。如前所述，這個(gè)條形碼通過序列 號等識別輻射計(jì)460，比如為在輻射計(jì)460中的每個(gè)傳感器469提供校 準(zhǔn)碼，并且還提供在其之前需要校準(zhǔn)輻射計(jì)460的過期日期。將輻射 計(jì)校準(zhǔn)碼提供給CPU 603，用于用在修正由輻射計(jì)做出的光強(qiáng)度測量 結(jié)果中。用戶之后在步驟782中，將輻射計(jì)460放置在托盤90的間隔 間之一中，比如對應(yīng)于光箱10的第一腔42的間隔間。優(yōu)選的，啟動(dòng) 先前所述的攪拌器系統(tǒng)，使得輻射計(jì)測量來自燈100的光強(qiáng)度就好像 輻射計(jì)460是被加工的生物流體一樣。如前所述和如圖14所示，輻射 計(jì)406具有設(shè)置在每一側(cè)的八個(gè)傳感器，其中四個(gè)傳感器位于角落附 近并且剩余的四個(gè)傳感器在四個(gè)角落之間更靠中心。注意到輻射計(jì)460
將測量生物流體在由過濾器過濾之后實(shí)際接收到的，并且在從下部燈
IOO通過托盤90傳輸之后接收的光強(qiáng)度。因此，由輻射計(jì)460測量的 光強(qiáng)度比由被設(shè)置在燈100相對輻射計(jì)460的相對側(cè)的光傳感器404 測量的光強(qiáng)度更為精確。因此，輻射計(jì)460能夠更為精確地測量放置 了用于加工的生物流體的托盤90中的光強(qiáng)度。因此需要校準(zhǔn)光測量系 統(tǒng)650，以測量在托盤90接收的、類似于由輻射計(jì)460測量的光強(qiáng)度。
在步驟783， CPU 603從在輻射計(jì)640中的每個(gè)傳感器469接收數(shù) 據(jù)以測量光強(qiáng)度。同時(shí)，在步驟784， CPU 603從上部和下部光傳感器 接收數(shù)據(jù)，其對應(yīng)于圖21A的步驟771-773。在步驟785， CPU 603基 于來自輻射計(jì)460的修正的照明強(qiáng)度讀數(shù)和來自照明傳感系統(tǒng)的未修 正的照明強(qiáng)度，計(jì)算對于每個(gè)傳感器404的校準(zhǔn)系數(shù)。
校準(zhǔn)系數(shù)或修正系數(shù)表示用于將測量的照明強(qiáng)度修正到NIST標(biāo) 識的預(yù)先定義的公差中的任意數(shù)字或一組數(shù)字。因此， 一般目的是將 預(yù)先校準(zhǔn)的輻射計(jì)460在被設(shè)置在加工腔42或44時(shí)的更為精確的照 明測量性能傳送給更遠(yuǎn)程的光傳感系統(tǒng)650，使得光傳感系統(tǒng)650將以 類似于當(dāng)將輻射計(jì)460設(shè)置在其中時(shí)輻射計(jì)460的方式來測量在腔42 和44中的光強(qiáng)度。這些校準(zhǔn)系數(shù)優(yōu)選的是使得光傳感系統(tǒng)650模擬加 工腔中的輻射計(jì)460的光測量精確性的線性定標(biāo)因子。在步驟785確 定的這些校準(zhǔn)系數(shù)被臨時(shí)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中用于將來的使用。
在第一輻射計(jì)460的校準(zhǔn)過程的結(jié)尾，將提示用戶以第二輻射計(jì) 460再次校準(zhǔn)第一腔42。第二輻射計(jì)的使用是為了確認(rèn)從第一輻射計(jì) 獲得校準(zhǔn)結(jié)果。用戶掃描在第二輻射計(jì)上的條形碼使得光箱10能夠確 認(rèn)使用不同輻射計(jì)。對于第二輻射計(jì)重復(fù)步驟782-785。如果在步驟785 來自第二輻射計(jì)的校準(zhǔn)結(jié)果在確定的公差之中，比如大約百分之十， 將校準(zhǔn)系數(shù)結(jié)果存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中(步驟787)，用于用在獲得的修正的 光強(qiáng)度測量結(jié)果中。如果結(jié)果不在定義的公差中，假定兩個(gè)輻射計(jì)之 一有故障并且指示用戶退回兩個(gè)輻射計(jì)用于維修。在這個(gè)情況中，不
存儲(chǔ)校準(zhǔn)系數(shù)用于校準(zhǔn)光強(qiáng)度，并且繼續(xù)使用來自上一次先前的重新 校準(zhǔn)過程的校準(zhǔn)系數(shù)。
在步驟788，這結(jié)束了對于光箱IO的第一間隔間的校準(zhǔn)過程，并
且優(yōu)選地重復(fù)步驟781-787以校準(zhǔn)第二間隔間中的光強(qiáng)度測量結(jié)果。
加工時(shí)間和能量劑量將根據(jù)加工的生物流體改變。例如，加工時(shí) 間可以是至少一分鐘而且還可以是小于一分鐘。當(dāng)光箱IO用于生物流 體的病原體去活時(shí)，加工典型地在l-30分鐘之間的任意時(shí)間。例如， 對于血小板的病原體去活，加工典型地在l-10分鐘之間'，但是更為典 型的大約3-4分鐘。對于血漿的病原體去活，加工也優(yōu)選的大約3-4分 鐘。
每單元區(qū)域能量，或者能量流，是每單元區(qū)域能量，或在輻射流 的情況中，在目標(biāo)的能量和曝光時(shí)間的乘積。因此，傳送到目標(biāo)(例 如，在一個(gè)實(shí)施例中，生物流體)的每單元區(qū)域能量的量隨著曝光的 持續(xù)時(shí)間和輻射(入射在目標(biāo)上的每單元區(qū)域輻射能量)而變化。在 一個(gè)實(shí)施例中，傳送的總輻射能量流可以在大約1-100 J/ci^之間，這 是在大約300-700 nm之間的波長范圍上測量的。但是，可以使用活化 光化學(xué)劑的任意可用波長?？偟膩碚f，可以更新光箱IO用于多種照明 頻率以照明加工腔40總的加工目標(biāo)，包括那些在300-700 nm范圍之外 的光頻率。
在另一實(shí)施例中，當(dāng)光源提供通常在紫外范圍中的光的時(shí)候，傳 送到生物流體的總輻射能量流優(yōu)選的在1-20 J/cr^之間，這是在大約 320-400 nm之間的波長范圍上測量的。在一個(gè)特定實(shí)施例中，傳送到 血小板或血漿的總輻射能量流可以在大約1-5 J/cn^之間并且更為典型 地在大約3-4 J/cn^，這是在大約320-400 nm之間的波長范圍上測量的。 優(yōu)選的，能量應(yīng)該不在預(yù)定范圍之外，因?yàn)閼?yīng)該避免在流體加工腔40 中產(chǎn)生的過多的熱量。對于血小板和血漿的光加工，例如，在腔40中的溫度應(yīng)該典型地不超過37 °C。如果使用上述類型的外部溫度傳感
器，環(huán)境溫度應(yīng)該在18-30 'C之間。
在加工期間，優(yōu)選地以預(yù)設(shè)頻率攪拌托盤90。當(dāng)然，頻率應(yīng)該不 過大使得損害生物流體或其成分。典型地，在大約40-100循環(huán)/分鐘之 間攪拌托盤90，并且更為優(yōu)選的，對于血小板為大約40-80循環(huán)/每分 鐘。將循環(huán)定義為抽屜80的一個(gè)完整的前后振蕩。另外，需要在以所 需的目標(biāo)光劑量加工血小板之后，也就是，在終止光箱10中的照明之 后，攪拌持續(xù)多達(dá)30分鐘。
一旦成功完成加工，通過斷開易碎部件230b和打開在容器206和 210之間的流動(dòng)路徑來將來自容器206的流體傳送到容器210(圖15)。 一旦在容器210之內(nèi)，允許生物流體接觸吸收材料所選的時(shí)間周期。 如上所述，在一個(gè)實(shí)施例中，容器210還可以包括隨時(shí)間改變顏色的 時(shí)間敏感的接頭209。以這種方式，操作者可以知道容器是否和吸收材 料接觸了合適的時(shí)間周期。選擇吸收材料以移去可能在生物流體中包 括的任意剩余的光化學(xué)劑或光化學(xué)處理的任意副產(chǎn)品。吸收材料可以 包括聚苯乙烯珠或活性炭或其它吸收材料。這種材料在國際申請 No.WO 96/40857中詳細(xì)描述，在這里將其完全包括并作為參考。
作為選擇的，在如圖16所示的可置換的處理裝置240中，生物流 體可以簡單地通過容器246而不在任意顯著的時(shí)間留在容器中，移去 處理和使用的材料在上述的國際申請No.WO 96/40857中詳細(xì)描述。
生物流體在容器210 (或246)中的殘留時(shí)間(如果有的話)將在 大約30秒到7天之間的任意時(shí)間。另外，在生物流體和容器210的吸 收材料的接觸期間，可以需要搖動(dòng)或另外攪拌容器210以保證和吸收 材料的最大接觸。
與使用的可置換的裝置無關(guān)，在所需的殘留時(shí)間之后(如果有的
話)，可以通過斷開易碎部件230C將生物流體傳送到容器214 (或圖 16中的24S)，在輸給接收者之前存儲(chǔ)。存儲(chǔ)容器214 (或24S)的標(biāo) 簽216 (或249)現(xiàn)在攜帶關(guān)于施主和流體的識別信息。標(biāo)記的條形碼 224 (或251)指示生物流體的成功加工和不需要另外的加工?？梢詮?可置換的處理裝置的剩余部分切斷容器和密封，如上所述。
除了如上所述和在圖22中所示的加工功能，控制系統(tǒng)可以提示操 作者執(zhí)行其它客戶功能(在步驟743、 744和744a)，比如在步驟745， 允許操作者設(shè)置日期和時(shí)間(步驟748)和選擇合適語言(步驟749) 的系統(tǒng)設(shè)置功能?？刂葡到y(tǒng)還允許操作者選擇確定的容器管理功能， 比如步驟751的自動(dòng)打印，步驟752的報(bào)告打印機(jī)，步驟753的標(biāo)簽 打印機(jī)或在步驟754的報(bào)告給數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的傳送處理。
或者，選擇如圖23概括所示的診斷菜單755。在等待用戶在步驟 756和756a選擇選項(xiàng)之后，在步驟757，用戶可以選擇觀看結(jié)果數(shù)據(jù)， 在步驟758啟動(dòng)設(shè)備測試，在步驟760訪問服務(wù)信息或在步驟760啟 動(dòng)診斷。應(yīng)該認(rèn)可，步驟757-759可以具有類似診斷步驟760的子選項(xiàng)。 選擇診斷選項(xiàng)760允許維修人員或監(jiān)控者在步驟762輸入的新的操作 者ID信息，以允許新的人鑒權(quán)操作光箱10，從而在步驟763復(fù)寫袋記 錄，以在步驟764復(fù)位燈壽命信息(當(dāng)替換燈時(shí))，并且在步驟765 打印維修日志。
應(yīng)該認(rèn)可，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明如所附的權(quán)利要 求所提出的范圍的情況下，可以對在這里描述的實(shí)施例和方法做出多 種修改。
權(quán)利要求
1.一種輻射計(jì)，包括所述輻射計(jì)適于測量來自至少一個(gè)光源的光強(qiáng)度；所述輻射計(jì)具有定義區(qū)域的至少一側(cè)；和多個(gè)光傳感器，其被設(shè)置在所述輻射計(jì)的至少一側(cè)上，以測量來自所述至少一個(gè)光源的光強(qiáng)度。
2. 如權(quán)利要求l所述的輻射計(jì)，其中，所述多個(gè)光傳感器中至少一些光傳感器被設(shè)置在所述區(qū)域的外圍附近，并且所述多個(gè)光傳感器 中至少一些光傳感器被設(shè)置在所述區(qū)域的中心附近。
3. 如權(quán)利要求l所述的輻射計(jì)，其中，所述輻射計(jì)具有兩個(gè)相對 側(cè)，且多個(gè)傳感器被設(shè)置在這兩側(cè)上以從相反方向測量光強(qiáng)度。
4. 如權(quán)利要求3所述的輻射計(jì)，所述輻射計(jì)基于在測量的光強(qiáng)度 和光強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)之間的偏差，計(jì)算多個(gè)校準(zhǔn)系數(shù)。
5. 如權(quán)利要求4所述的輻射計(jì)，所述多個(gè)校準(zhǔn)系數(shù)包括用于每一 光傳感器的一個(gè)校準(zhǔn)系數(shù)。
6. 如權(quán)利要求1所述的輻射計(jì)，所述輻射計(jì)基于在測量的光強(qiáng)度 和光強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)之間的偏差，計(jì)算多個(gè)校準(zhǔn)系數(shù)。
7. 如權(quán)利要求6所述的輻射計(jì)，所述多個(gè)校準(zhǔn)系數(shù)包括用于每一 光傳感器的一個(gè)校準(zhǔn)系數(shù)。
全文摘要
公開了用于以光線加工生物流體的設(shè)備(10)、系統(tǒng)。生物流體的容器(206)被引入流體加工腔(40)，在這里它接觸由在流體加工腔(40)附近的一個(gè)或多個(gè)光源(60，70)提供的光線。光傳感系統(tǒng)(650)檢測光的照明強(qiáng)度。輻射計(jì)(460)可以被插入流體加工腔(40)以校準(zhǔn)光傳感系統(tǒng)(650)。電子控制系統(tǒng)(600)使用接口電路板(606)以作為計(jì)算機(jī)電路板(602)到顯示面板(37)、用戶接口面板(39，39a)、中繼電路板(640)、光傳感器(404)和多種其它傳感器(649)的接口。探測器(385)檢測容納生物流體的托盤(90)的攪動(dòng)運(yùn)動(dòng)。輻射計(jì)(46)裝備有被設(shè)置在兩側(cè)的多個(gè)光傳感器(469)，以測量在腔(40)中的光強(qiáng)度并且提供用于校準(zhǔn)光傳感系統(tǒng)(650)的基準(zhǔn)。
文檔編號B01JGK101201270SQ20071013674
公開日2008年6月18日 申請日期2003年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月11日
發(fā)明者喬治·D·奇米諾, 彼得·斯塔克, 杰弗里·M·沃爾多, 沃爾特·佩奇·哈徹 申請人:巴克斯特國際公司;塞魯斯公司