專利名稱：一種具有進液管保護功能的醫(yī)用深低溫保存袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械，特別是涉及到一種新型結(jié)構(gòu)的用于活體細(xì)胞保存的深 低溫(-196°C )保存袋，以及制作該保存袋的方法及模具。
背景技術(shù)：
深低溫(_196°C )保存可以很大程度的降低細(xì)胞的新陳代謝作用，延緩其功能的 喪失，鑒于臨床上將生物組織或器官采用特殊方法冷卻至深低溫，并長期保存，待需要時， 再將其按特殊方法復(fù)溫，以便獲得活的生物體。因此一種適宜的耐深低溫保存容器是關(guān)鍵， 該容器要有一定的透明度，以便于觀察，對人體無毒，有良好的理化性能，同時必須具有優(yōu) 良的耐低溫性能，在-196°C的條件下保存，達到無破損，無滲漏?，F(xiàn)有的軟質(zhì)PVC袋在-40°C 下脆化，在極低溫度下受到極小的沖擊也能損壞，不適用于深低溫保存。之前提出的有氟化 乙丙烯(FEP)深低溫保存袋，聚酰亞胺和四氟乙烯復(fù)合膜深低溫保存袋。該類材料制成的 產(chǎn)品，雖然理化性能良好，但價格昂貴，加工復(fù)雜，對設(shè)備要求高，低溫破損率高等不足。日 本有采用超高分子量乙烯多層膜結(jié)構(gòu)的低溫保存袋，雖然破損率低但存在制作工藝復(fù)雜的 問題。歐美多數(shù)采用復(fù)合型聚烯烴、乙烯_醋酸乙烯酯的共聚物(EVA)等制成耐深低溫保 存袋。復(fù)合型聚烯烴、乙烯-醋酸乙烯酯的共聚物(EVA)等制成的普通深低溫保存袋沒 有進液管設(shè)計，在極低的溫度下，進液管脆性加大，加之其伸出袋體之外，在使用過程中經(jīng) 常會發(fā)生刮碰現(xiàn)象導(dǎo)致進液管根部斷裂。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新的結(jié)構(gòu)形式的深低溫保 存袋。本實用新型的深低溫保存袋針對實際出現(xiàn)的問題進行了結(jié)構(gòu)和制作工藝的改進，使 得該保存袋在深低溫(液氮保存)下結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，破損率低。為了達到上述發(fā)明目的，本實用新型提供的技術(shù)方案如下一種具有進液管保護功能的醫(yī)用深低溫保存袋，該保存袋由袋體和管路組成，在 袋體的口部設(shè)置有兩個連通袋體內(nèi)外側(cè)的出液管和進液管，所述的進液管連通于外部的管 路，所述袋體由上膜和下膜封邊構(gòu)成，所述的出液管為兩根，分別位于進液管的兩側(cè)，出液 管的一部分伸入至袋體的內(nèi)腔中，一部分露出于袋體外部，出液管的外部端口熱合密封，在 出液管的管內(nèi)設(shè)有隔斷袋體內(nèi)、外部的隔膜，所述的出液管上有設(shè)有上、下兩付蝶翼，蝶翼 間有管壁較薄的切斷口，在每個出液管上均設(shè)置有上蝶翼和下蝶翼，所述上膜和下膜在靠 近袋體口部封邊線的進液管和出液管位置伸出3 5mm，兩個出液管的下蝶翼靠近進液管 一側(cè)與上膜、下膜相焊接以包覆所述的進液管。所述的出液管位于袋體內(nèi)腔中的部分側(cè)壁上開有透氣孔，該透氣孔上部抵于內(nèi)腔 的上部邊緣，方便使用時氣體可輕易排出。作為一個優(yōu)化的設(shè)計方案，所述的袋體下部還設(shè)有標(biāo)簽袋。[0009]一種制作上述具有進液管保護功能的醫(yī)用深低溫保存袋的模具，該模具由上模板 和下模板組成，在上模板和下模板上對應(yīng)設(shè)置有凸緣，該凸緣的形狀與保存袋的封邊線對 應(yīng)，凸緣的頂部設(shè)有容納保存袋上出液管和進液管的凹槽，模具還包括3根和進出液管管 徑相配的管芯棒，在進液管凹槽附近，設(shè)有有兩個對稱的凸筋，凸筋的水平位置所述的凸緣。所述的凸筋距離進液管凹槽約2士 1mm。所述的凸筋伸出的長度為3士 1mm，寬度為1 2mm。所述凸筋的水平位置低于凸緣0. 2mm士0. 1_?；谏鲜黾夹g(shù)方案，本實用新型的醫(yī)用深低溫保存袋較現(xiàn)有技術(shù)具有如下技術(shù)優(yōu)占.
^ \\\ ·1.在極低的溫度下，醫(yī)用深低溫保存袋的進液管脆性加大，加之其伸出袋體之外， 在使用過程中經(jīng)常會發(fā)生刮碰現(xiàn)象導(dǎo)致進液管根部斷裂，我們將兩個出液管靠近進液管的 下蝶翼和薄膜焊接在一起，兩片膜剛好將進液管包住，可以很好的對進液管起到緩沖保護 作用，減少進液管根部斷裂的幾率。2.相比傳統(tǒng)的進、出液管和袋體分開成型的二次成型工藝，進出液管和袋體為一 次性成型，工藝簡便，成品率高。本實用新型采用二次高頻焊接工藝，可使焊接袋體的封邊 線水平位置位于兩片薄膜的中間位置，使上下膜之間形成較小的間隙，可很好的解決采用 傳統(tǒng)單面高頻焊接或熱壓工藝的保存袋袋體粘連，一面封邊線邊緣較薄易形成應(yīng)力集中， 冷凍儲存和解凍時容易破裂的缺點。3.本實用新型中的模具有定位和限位裝置，可確保焊接封邊線的位置和厚度，保 證深低溫保存袋的穩(wěn)定性。

圖1是本實用新型的醫(yī)用深低溫保存袋的整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實用新型的醫(yī)用深低溫保存袋進液管旁上下膜包覆線放大示意圖。圖3是本實用新型的醫(yī)用深低溫保存袋封邊線部位的剖視圖。圖4是本實用新型的醫(yī)用深低溫保存袋上出液管的結(jié)構(gòu)示意圖。其中，1-袋體 2-管路 3-封邊線 4-進液管 5-出液管 51-蝶翼 52-切斷口 53-隔膜 54-透氣孔55-密封口 8-標(biāo)簽袋 9-懸掛口 10-進 液管旁上下膜包覆線
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和具體的實施例來對本實用新型的一種具有進液管保護功能的醫(yī) 用深低溫保存袋結(jié)構(gòu)及其制作方法和制作模具做進一步的詳細(xì)闡述，但不能以此來限制本 實用新型的保護范圍。先請看圖1，圖1是本實用新型的醫(yī)用深低溫保存袋的整體結(jié)構(gòu)示意圖。由圖可 知，本實用新型涉及到醫(yī)用深低溫保存袋，該保存袋由袋體ι和管路2組成。所述的袋體1 由兩片薄膜通過高頻封邊在一起形成，焊接的封邊線3位于袋體的四周，在袋體的口部設(shè)
4置有兩個出液管5和一個進液管4，所述的進液管4連通于外部的管路2。圖3是本實用新 型的醫(yī)用深低溫保存袋封邊線部位的剖視圖。在設(shè)計保存袋外形結(jié)構(gòu)和外部結(jié)構(gòu)時，將所述的出液管5設(shè)置于進液管4的兩側(cè)， 出液管5和進液管4的一部分伸入至袋體的內(nèi)腔中，一部分露出于袋體外部。設(shè)置進液管4 的目的在于向保存袋內(nèi)灌注待保存的物質(zhì)，一般為液體成份。而出液管5則是在保存任務(wù) 完成，并且升溫解凍后，將袋內(nèi)保存物質(zhì)抽出。作為進一步的優(yōu)化設(shè)計方案，如圖4所示，圖4是本實用新型的醫(yī)用深低溫保存袋 上出液管的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中的出液管5位于袋體內(nèi)腔中的部分的側(cè)壁上開有透氣孔54， 該透氣孔54上部抵于內(nèi)腔的上部邊緣，設(shè)置透氣孔54的目的是有利于氣體的排出，使得灌 注的液體可以頂于袋體的上端，不會在袋體內(nèi)留有空氣。在出液管的中間部分有隔膜53，使 袋內(nèi)和外界隔絕。所述的出液管5位于袋體外部的部分邊緣設(shè)有蝶翼51，蝶翼又分為上蝶翼和下蝶 翼。為了保護進液管在袋體口部在冷凍和解凍過程中不被扭斷，在兩個出液管的靠近進液 管一側(cè)的下蝶翼和薄膜焊接在一起。這樣，兩片膜剛好將進液管包住，可以對進液管起到緩 沖保護作用，減少進液管根部斷裂的幾率。進液管處的薄膜和蝶翼關(guān)系可由如圖2看出，圖 2是本實用新型的醫(yī)用深低溫保存袋進液管旁上下膜包覆線放大示意圖。作為更進一步的優(yōu)化設(shè)計，所述的袋體下部還設(shè)有標(biāo)簽袋8，便于不同保存物間區(qū) 別和標(biāo)識。在標(biāo)簽袋8上還設(shè)置了一個懸掛口 9，目的是為方便懸掛使用。制作上述的醫(yī)用深低溫保存袋所用到的模具由上模板和下模板組成，在上模板的 一側(cè)面和下模板的一側(cè)面上對應(yīng)設(shè)置有凸緣，該凸緣的形狀與保存袋的封邊線對應(yīng)。上模 板上的上模板凸緣和下模板上的下模板凸緣形狀基本一樣，便于二者貼合時靠近，進而緊 壓兩層薄膜。所述的上模板凸緣的部分設(shè)有用以容納保存袋上出液管和進液管的凹槽，在下模 板還固定有包括3根的管芯棒以與進液管和出液管相配，在上模板設(shè)有定位銷和下模板設(shè) 有定位槽，便于上模板和下模板對應(yīng)貼合，同時還可以調(diào)節(jié)二者間的間距，以控制封邊線的 厚度。模具外圍設(shè)有的定位槽和定位銷可保證上下模板的精確對模，保證封邊線的位置和 均勻性，從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量。在模具的上、下模板的進液管凹槽附近，還設(shè)有兩個對稱的凸筋，凸筋的水平位 置低于所述的凸緣。上述的凸筋距離進液管凹槽約2士 1mm。上述的凸筋伸出的長度為 3士 1mm，寬度為1 2_。所述凸筋的水平位置低于凸緣0. 2mm士0. 1_。凸筋的水平位置低于凸緣，這是考慮到下蝶翼和薄膜在焊接時，若凸筋和凸緣在 同一水平面上，會擠出較多的EVA熔體有可能會熔接到進液管上，影響進液管，同時還有礙 美觀，這樣的設(shè)計會兼顧到強度和美觀。保存袋制作模具的這種結(jié)構(gòu)設(shè)計可以一次性地做 出進液管包覆膜，對進液管在保存袋上的移動起到一定的阻尼作用，進而降低進液管從保 存袋上斷裂的幾率。由于EVA在低溫下然能保持一定的彈性，具有良好的耐低溫性能，袋體和進出液 管均采用EVA材質(zhì)和袋體有相當(dāng)好的相容性。超低溫保存袋采用兩次雙高頻焊接工藝，袋 體的封邊線位于兩片膜的中間，可以很好的保證封邊線邊緣上下膜厚度均勻性，可解決采 用傳統(tǒng)單面高頻焊接或熱壓工藝的保存袋袋體粘連，一面封邊線邊緣較薄，易應(yīng)力集中，解凍時容易破裂的缺點。制成本實用新型的深低溫保存袋所要一臺功率8KW的能夠兩次高頻輸出的自動 高頻制袋機，利用上述的模具和制袋機來制作醫(yī)用深低溫保存袋的方法如下步驟第一步、將上模板和下模板分別固定于上述高頻焊接機的上下工作模塊上，調(diào)整 好定位槽位置和定位銷的位置，使其對應(yīng)配合；第二步、準(zhǔn)備兩片裁剪好的薄膜；第三步、將所述的薄膜放置于下模板上，并將進出液管穿在管芯棒上放到兩片薄 膜中間，置于下模具的凹槽內(nèi)；第四步、開動電源，啟動熱合按鈕，貼合所述的上模板至下模板上進行熱合加工 后，停止機器，分離所述的上模板和下模板，冷卻后將粘合成型的保存袋取下；第五步、將制成的保存袋檢驗，待檢驗合格后連接外部管路，滅菌后封裝保存。我們采取上述方法和模具制造了 50個具有本實用新型特殊結(jié)構(gòu)的深低溫保存 袋，開展實驗。通過實驗發(fā)現(xiàn)，制作的50件深低溫保存袋在液氮冷凍和解凍實驗無一進液 管根部斷裂現(xiàn)象，而且無一破損，該實用新型的保存袋起到了很好的保護進液管的效果。
權(quán)利要求一種具有進液管保護功能的醫(yī)用深低溫保存袋，該保存袋由袋體和管路組成，其特征在于，在所述袋體的口部設(shè)置有兩個連通袋體內(nèi)外側(cè)的出液管和進液管，所述的進液管連通于外部的管路，所述袋體由上膜和下膜封邊構(gòu)成，所述的出液管為兩根，分別位于進液管的兩側(cè)，在每個出液管上設(shè)置有上蝶翼和下蝶翼，所述上膜和下膜在靠近袋體口部封邊線的進液管和出液管位置伸出3～5mm，兩個出液管的下蝶翼靠近進液管一側(cè)分別與上膜、下膜焊接以包覆所述的進液管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有進液管保護功能的醫(yī)用深低溫保存袋，其特征在 于，所述的出液管位于袋體內(nèi)腔中的部分側(cè)壁上開有透氣孔，該透氣孔上部抵于內(nèi)腔的上 部邊緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種具有進液管保護功能的醫(yī)用深低溫保存袋，其特征 在于，所述的袋體下部還設(shè)有標(biāo)簽袋。
專利摘要本實用新型涉及一種具有進液管保護功能的醫(yī)用深低溫保存袋，該保存袋由袋體和管路組成，在袋體的口部設(shè)置有兩個連通袋體內(nèi)外側(cè)的出液管和進液管，進液管連通于外部的管路，袋體由上膜和下膜封邊構(gòu)成，出液管上有設(shè)有上、下兩付蝶翼，所述上膜和下膜在靠近袋體口部封邊線的進液管和出液管位置伸出3～5mm，兩個出液管的下蝶翼靠近進液管一側(cè)與上膜、下膜焊接以包覆所述的進液管。本實用新型的醫(yī)用深低溫保存袋在冷凍和解凍過程中無一進液管根部斷裂現(xiàn)象，而且無一破損，該實用新型起到了很好的保護進液管的效果。
文檔編號B29C33/42GK201750694SQ201020206279
公開日2011年2月23日 申請日期2010年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月26日
發(fā)明者經(jīng)建中, 雷宇 申請人:金衛(wèi)醫(yī)療科技(上海)有限公司