一種培養(yǎng)基的全自動(dòng)無菌灌裝方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種培養(yǎng)基的全自動(dòng)無菌灌裝方法，該灌裝方法通過培養(yǎng)基溶液輸送-空皿上料-培養(yǎng)基溶液灌裝-合蓋-收料步驟；實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基溶液灌裝一體化和自動(dòng)化過程，可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，有效解決了灌裝過程中污染問題，保證培養(yǎng)基溶液無菌性，整個(gè)灌裝流程為全封閉式，從而提高生產(chǎn)效率，減少?gòu)U品、次品率，增加經(jīng)濟(jì)效益。
【專利說明】一種培養(yǎng)基的全自動(dòng)無菌灌裝方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及到一種無菌灌裝培養(yǎng)基溶液的全自動(dòng)無菌灌裝方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 預(yù)灌裝瓊脂培養(yǎng)基平板主要用于潔凈環(huán)境的微生物監(jiān)測(cè)。潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)， 是指利用微生物在適合的溫度、濕度、營(yíng)養(yǎng)條件下，會(huì)快速繁殖的特點(diǎn)，利用特定的培養(yǎng)基 產(chǎn)品，對(duì)潔凈環(huán)境中的浮游菌、沉降菌、物體表面菌等進(jìn)行監(jiān)測(cè)培養(yǎng)，以確定潔凈環(huán)境的潔 凈等級(jí)是否符合要求的方法。主要用于制藥、食品、化妝品、醫(yī)療行業(yè)的潔凈環(huán)境的微生物 指標(biāo)監(jiān)測(cè)，這就要求培養(yǎng)基平皿具有很好的靈敏性和無菌性這兩個(gè)最重要的指標(biāo)。
[0003] 瓊脂培養(yǎng)基作為潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)的重要工具，其本身必須具備對(duì)微生物的廣 譜性、靈敏性。因此，其自身生產(chǎn)過程中，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境也必須要嚴(yán)格控制其微生物限度指 標(biāo)，避免或減小對(duì)生產(chǎn)過程中的培養(yǎng)基平板產(chǎn)品的污染，保障其無菌性。盡管預(yù)灌裝瓊脂培 養(yǎng)基平板可以經(jīng)由伽馬射線最終滅菌，但是較高的輻照劑量會(huì)破壞培養(yǎng)基的一些有效營(yíng)養(yǎng) 成分，導(dǎo)致產(chǎn)品的靈敏度降低，因此，盡量采取過程控制手段，降低培養(yǎng)基產(chǎn)品的初始污染 程度，進(jìn)而低劑量的輻照滅菌，成為同時(shí)保障該產(chǎn)品的靈敏性和無菌性兩個(gè)重要指標(biāo)的必 要選擇。
[0004] 目前，導(dǎo)致微生物污染的因素很多，諸如潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)及其設(shè)備布局、生產(chǎn)時(shí)的環(huán) 境狀況、所有與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備及物料的污染狀況、人員操作和衛(wèi)生狀況等，尤其是操作人 員，是最大的污染源，減少微生物污染的首要工作，就是盡量實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，減少人員數(shù)量， 同時(shí)將敏感的灌裝過程，置于高度密閉的無菌環(huán)境中，最大限度降低微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005] 那么如何設(shè)計(jì)出一種全封閉式無菌灌裝、生產(chǎn)效率高的灌裝設(shè)備和方法成為目前 需要迫切解決的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服上述不足，提供一種采用無菌全封閉式、自動(dòng)灌 裝培養(yǎng)基溶液的灌裝方法。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，通過以下技術(shù)方案得以實(shí)施： 一種培養(yǎng)基的灌裝方法， 該灌裝方法包括以下步驟： 步驟一：培養(yǎng)基溶液輸送； 在培養(yǎng)基無菌配制罐體底部設(shè)有氣動(dòng)隔膜罐底閥，采用壓縮空氣加壓系統(tǒng)對(duì)罐體內(nèi)部 增壓，打開灌裝管路，將配制好的培養(yǎng)基溶液，通過管道輸出罐體，所述對(duì)罐體進(jìn)行保壓處 理是通過空壓機(jī)和儲(chǔ)氣罐實(shí)現(xiàn)，其壓縮氣體為無油、無水、無顆粒、無菌壓縮空氣； 步驟二：空皿上料； 將空皿放置于上料裝置，其上料裝置下端設(shè)有自動(dòng)推皿板，自動(dòng)推皿板將下落的空皿 往前推動(dòng)，所述上料裝置后端設(shè)有吸蓋裝置，吸蓋裝置由支撐架和至少八個(gè)吸盤組成，自動(dòng) 推皿板將空皿推送到自動(dòng)開皿裝置后，通過上下吸盤將空皿上蓋吸起，并利用伺服電機(jī)裝 置向前移動(dòng)，將皿蓋送至空皿本體前的主輸送帶上，隨后，空皿本體被自動(dòng)推皿板推上灌裝 平臺(tái)主輸送帶向前輸送，空皿本體與上蓋之間距離為6-lOcm，進(jìn)入灌裝程序； 步驟三：培養(yǎng)基溶液灌裝； 上料裝置側(cè)端還設(shè)有灌裝裝置，所述灌裝裝置由支架、灌裝管和灌裝口組成，灌裝裝置 采用自動(dòng)定量跟隨灌裝機(jī)構(gòu)，該灌裝機(jī)構(gòu)兩邊設(shè)有步進(jìn)電機(jī)控制滑行軌道，滑行軌道與灌 裝平臺(tái)同步運(yùn)行，空皿本體向前輸送到灌裝位置后，灌裝泵開啟進(jìn)行跟隨灌裝，待灌裝至設(shè) 定量后，灌裝泵關(guān)閉并隨滑行軌道快速返回初始位置，重新進(jìn)行下一皿的跟隨灌裝，灌裝后 培養(yǎng)基平皿通過輸送線向后傳送； 步驟四：合蓋； 所述灌裝平臺(tái)另一端設(shè)有氣動(dòng)定位推板裝置和合蓋裝置，氣動(dòng)定位推板裝置由至少半 月形定位推板、氣缸和限位器組成，合蓋裝置由支架和吸盤組成，半月形定位推板可利用氣缸 推動(dòng)上下移動(dòng)，非工作狀態(tài)時(shí)，推板位于上部位置，以便于平皿從推板下部隨主輸送帶前移。 當(dāng)上蓋進(jìn)入半月形定位推板下端時(shí)，位于側(cè)方的光電管檢測(cè)到信號(hào)，并反饋給半月形定位推 板向下移動(dòng)，自動(dòng)推動(dòng)上蓋至吸盤下端，吸盤吸住上蓋，等待已經(jīng)灌裝培養(yǎng)基的平皿本體隨主 輸送帶進(jìn)入半月形定位推板下端，半月形定位推板向下移動(dòng)，自動(dòng)推動(dòng)平皿本體至合蓋裝置 的吸盤下端，此時(shí)合蓋裝置做下壓動(dòng)作，將吸附的上蓋對(duì)準(zhǔn)平皿本體合蓋并鎖定； 步驟五：收料及噴碼； 所述合蓋裝置一端還設(shè)有氣動(dòng)推板裝置，氣動(dòng)推板裝置由推板和限位器組成，合蓋后 平皿輸送至推板下端，推板向下移動(dòng)，自動(dòng)推動(dòng)平皿至與主輸送帶垂直的收料傳送帶，收料 傳送帶上設(shè)有凸起的限位片裝置，保證每只限位片對(duì)應(yīng)一只平皿并向前推動(dòng)至平皿壓合裝 置，壓合裝置將未能充分完成合蓋鎖定動(dòng)作的平皿再次壓合。完成壓合的平皿經(jīng)收料輸送 帶向前輸送，進(jìn)入激光蝕刻區(qū)，激光頭位于收料輸送帶下方，按照預(yù)先輸入數(shù)據(jù)，對(duì)經(jīng)過的 每一只平皿底部進(jìn)行蝕刻工作。經(jīng)過蝕刻的平皿繼續(xù)輸送至自動(dòng)堆疊裝置，自動(dòng)堆疊裝置 可同時(shí)堆疊至少十個(gè)平皿，整個(gè)灌裝程序結(jié)束。
[0008] 優(yōu)選地，在步驟一中，所述上料裝置側(cè)端設(shè)有紅外線感應(yīng)設(shè)備，用于判斷每組空皿 水平位置線。
[0009] 優(yōu)選地，在步驟一中，上料裝置為至少八組上料圓孔狀結(jié)構(gòu)，所述上料凹槽直徑根 據(jù)空皿規(guī)格設(shè)定。
[0010] 優(yōu)選地，在步驟三中，灌裝平臺(tái)外圍設(shè)有RABS隔離保護(hù)系統(tǒng)，灌裝平臺(tái)上端設(shè)有 層流系統(tǒng)，灌裝后的培養(yǎng)基在傳送過程中，在隔離保護(hù)系統(tǒng)的保護(hù)下，經(jīng)層流系統(tǒng)向下吹送 潔凈單向流風(fēng)進(jìn)行冷卻、凝固。
[0011] 優(yōu)選地，所述自動(dòng)堆疊裝置下端設(shè)有卡位輸送條，卡位輸送條上設(shè)有凸塊，平皿進(jìn) 入卡位輸送條上側(cè)后，卡位輸送條啟動(dòng)上移，通過凸塊將平皿頂入至自動(dòng)堆疊裝置內(nèi)。
[0012] 采用如上技術(shù)方案后，其有益效果為： 采取上述灌裝工藝方法，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基溶液灌裝一體化和自動(dòng)化過程，可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化作 業(yè)，有效解決了灌裝過程中污染問題，保證培養(yǎng)基溶液無菌性，整個(gè)灌裝流程為全封閉式， 從而提商生廣效率，減少?gòu)U品、次品率，提升廣品質(zhì)量。
[0013] 依據(jù)該灌裝方法制作出培養(yǎng)基成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下表1所示：

【權(quán)利要求】
1. 一種培養(yǎng)基的全自動(dòng)無菌灌裝方法，其特征在于， 該灌裝方法包括以下步驟： 步驟一：培養(yǎng)基溶液輸送； 在培養(yǎng)基無菌配制罐體底部設(shè)有氣動(dòng)罐底閥，采用壓縮空氣加壓系統(tǒng)對(duì)罐體內(nèi)部增 壓，打開灌裝管路，將配制后的培養(yǎng)基溶液通過管路排出罐體，所述對(duì)罐體進(jìn)行保壓處理是 通過空壓機(jī)和儲(chǔ)氣罐實(shí)現(xiàn)，其壓縮氣體為無油、無水、無顆粒、無菌的壓縮空氣； 步驟二：空皿上料； 將空皿放置于上料裝置，其上料裝置下端設(shè)有自動(dòng)推皿板，自動(dòng)推皿板將下落的空皿 往前推動(dòng)，所述上料裝置后端設(shè)有吸蓋裝置，吸蓋裝置由支撐架和至少八個(gè)吸盤組成，自 動(dòng)推皿板將空皿推送到自動(dòng)開皿裝置后，通過上下吸盤將空皿上蓋吸起，并利用伺服電機(jī) 裝置向前移動(dòng)，將皿蓋送至空皿本體前的主輸送帶上，隨后，空皿本體被自動(dòng)推皿板推上灌 裝平臺(tái)主輸送帶向前輸送，空皿本體與上蓋之間距離為6-lOcm，進(jìn)入灌裝程序； 步驟三：培養(yǎng)基溶液灌裝； 上料裝置側(cè)端還設(shè)有灌裝裝置，所述灌裝裝置由支架、灌裝管和灌裝口組成，灌裝裝置 采用自動(dòng)定量跟隨灌裝機(jī)構(gòu)，該灌裝機(jī)構(gòu)兩邊設(shè)有步進(jìn)電機(jī)控制滑行軌道，滑行軌道與灌 裝平臺(tái)同步運(yùn)行，空皿本體向前輸送到灌裝位置后，灌裝泵開啟進(jìn)行跟隨灌裝，待灌裝至設(shè) 定量后，灌裝泵關(guān)閉并隨滑行軌道快速返回初始位置，重新進(jìn)行下一皿的跟隨灌裝，灌裝后 培養(yǎng)基平皿通過輸送線向后傳送； 步驟四：合蓋； 所述灌裝平臺(tái)另一端設(shè)有氣動(dòng)定位推板裝置和合蓋裝置，氣動(dòng)定位推板裝置由至少半 月形定位推板、氣缸和限位器組成，合蓋裝置由支架和吸盤組成，半月形定位推板可利用氣 缸推動(dòng)上下移動(dòng)，非工作狀態(tài)時(shí)，推板位于上部位置，以便于平皿從推板下部隨主輸送帶前 移，當(dāng)上蓋進(jìn)入半月形定位推板下端時(shí)，位于側(cè)方的光電管檢測(cè)到信號(hào)，并反饋給半月形 定位推板向下移動(dòng)，自動(dòng)推動(dòng)上蓋至吸盤下端，吸盤吸住上蓋，等待已經(jīng)灌裝培養(yǎng)基的平皿 本體隨主輸送帶進(jìn)入半月形定位推板下端，半月形定位推板向下移動(dòng)，自動(dòng)推動(dòng)平皿本體 至合蓋裝置的吸盤下端，此時(shí)合蓋裝置做下壓動(dòng)作，將吸附的上蓋對(duì)準(zhǔn)平皿本體合蓋并鎖 定； 步驟五：收料及噴碼； 所述合蓋裝置一端還設(shè)有氣動(dòng)推板裝置，氣動(dòng)推板裝置由推板和限位器組成，合蓋后 平皿輸送至推板下端，推板向下移動(dòng)，自動(dòng)推動(dòng)平皿至與主輸送帶垂直的收料傳送帶，收料 傳送帶上設(shè)有凸起的限位片裝置，保證每只限位片對(duì)應(yīng)一只平皿并向前推動(dòng)至平皿壓合裝 置，壓合裝置將未能充分完成合蓋鎖定動(dòng)作的平皿再次壓合，完成壓合的平皿經(jīng)收料輸送 帶向前輸送，進(jìn)入激光蝕刻區(qū)，激光頭位于收料輸送帶下方，按照預(yù)先輸入數(shù)據(jù)，對(duì)經(jīng)過的 每一只平皿底部進(jìn)行蝕刻工作，經(jīng)過蝕刻的平皿繼續(xù)輸送至自動(dòng)堆疊裝置，自動(dòng)堆疊裝置 可同時(shí)堆疊至少十個(gè)平皿，整個(gè)灌裝程序結(jié)束。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的培養(yǎng)基的全自動(dòng)無菌灌裝方法，其特征在于：在步驟一中，所 述上料裝置靠近下端位置設(shè)有紅外線感應(yīng)設(shè)備，用于判斷每組空皿水平位置線，如果任何 一組裝料量低于紅外線感應(yīng)設(shè)備，根據(jù)程序設(shè)定，灌裝動(dòng)作會(huì)停止。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的培養(yǎng)基的全自動(dòng)無菌灌裝方法，其特征在于：在步驟一中，上 料裝置有至少八組上料圓孔狀結(jié)構(gòu)，用于控制平皿進(jìn)入自動(dòng)推皿裝置，所述上料凹槽直徑 根據(jù)空皿規(guī)格大小設(shè)定。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的培養(yǎng)基的全自動(dòng)無菌灌裝方法，其特征在于：在步驟三中，灌 裝平臺(tái)外圍設(shè)有RABs隔離保護(hù)系統(tǒng)，灌裝平臺(tái)上端設(shè)有層流系統(tǒng)，灌裝后的培養(yǎng)基在傳送 過程中，在隔離保護(hù)系統(tǒng)的保護(hù)下，經(jīng)層流系統(tǒng)向下吹送潔凈單向流風(fēng)進(jìn)行冷卻、凝固。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的培養(yǎng)基的全自動(dòng)無菌灌裝方法，其特征在于：所述自動(dòng)堆疊 裝置下端設(shè)有卡位輸送條，卡位輸送條上設(shè)有凸塊，平皿進(jìn)入卡位輸送條上側(cè)后，卡位輸送 條啟動(dòng)上移，通過凸塊將平皿頂入至自動(dòng)堆疊裝置內(nèi)。
【文檔編號(hào)】B65B3/04GK104443469SQ201410607558
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月3日
【發(fā)明者】李春林, 李玉剛, 胡明, 李春紅 申請(qǐng)人:江蘇益瑪生物科技有限公司