一種放射性藥品溶液自動(dòng)分裝裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了用于一種放射性藥品溶液自動(dòng)分裝裝置。所述的裝置安裝在鉛屏蔽工作箱中，通過(guò)離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)、西林瓶裝夾旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、西林瓶頂升回位機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)、集成控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)藥液的自動(dòng)灌裝及自動(dòng)壓蓋。該裝置從根本上改變了以前放射性藥品真空吸入法分裝工藝。
【專利說(shuō)明】一種放射性藥品溶液自動(dòng)分裝裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于放射性藥品分裝裝置【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種放射性液體藥品分裝裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]放射性藥品已廣泛應(yīng)用于臨床疾病的診斷和治療，如1311-NaI 口服液治療甲亢和甲癌，是目前臨床上唯一能夠根治甲亢的藥品。放射性藥品具有很好專一性和特異性，在疾病早期診斷和惡性腫瘤治療中發(fā)揮著不可替代的作用，是一個(gè)國(guó)家核醫(yī)學(xué)研究和臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)，對(duì)國(guó)家核醫(yī)學(xué)的發(fā)展和提升人類生活品質(zhì)具有戰(zhàn)略意義，因此放射性藥品研發(fā)和生產(chǎn)具有重大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。由于放射性藥品是含有放射性同位素的特殊制劑，為避免核輻射危害，生產(chǎn)過(guò)程必須在輻射屏蔽密封工作箱中完成，人員無(wú)法直接用手接觸，必須使用機(jī)械手操作，且屏蔽密封工作箱的空間十分有限，因此，放射性藥品定量分裝一直是其批量生產(chǎn)過(guò)程中的一道技術(shù)難題。本發(fā)明一種放射性藥品溶液自動(dòng)分裝裝置，是我們?cè)诙嗄陱氖路派湫运幤费邪l(fā)與生產(chǎn)的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的集輻射防護(hù)技術(shù)和普藥灌裝工藝為一體的先進(jìn)技術(shù)，適用于放射性液體藥品批量生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)分裝，同時(shí)也適用于其它放射性溶液的連續(xù)性準(zhǔn)確定量分裝。
[0003]中國(guó)專利數(shù)據(jù)庫(kù)公開(kāi)了中國(guó)工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所名稱為《自動(dòng)分裝裝置》(專利申請(qǐng)?zhí)朲L200520032960.2)的實(shí)用新型專利技術(shù)，該實(shí)用新型專利技術(shù)公開(kāi)了一種用于分裝放射性液體的自動(dòng)分裝裝置，包括分裝頭、轉(zhuǎn)盤(pán)、拉桿、接近開(kāi)關(guān)、攝像頭和電機(jī)、轉(zhuǎn)盤(pán)和壓桿，通過(guò)電機(jī)按設(shè)定程序帶動(dòng)分裝頭，攝像頭外界計(jì)算機(jī)用于遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)控制。該實(shí)用新型專利技術(shù)采用的是放射性藥品真空吸入法分裝工藝。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)是真空吸入法分裝工藝:其工藝是將西林瓶預(yù)先抽真空，然后用空心針穿過(guò)瓶塞進(jìn)入有真空西林瓶，通過(guò)負(fù)壓將放射性液體吸入而完成灌裝。主要有以下缺陷:針頭容易彎曲或斷裂，裝置故障率高，工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維修所受輻射劑量較大，且裝量的精確度難以保證；真空吸入在膠塞上留下的針眼無(wú)法防止放射性藥品生產(chǎn)后續(xù)工段及運(yùn)輸途中的交叉污染，難以滿足藥品生產(chǎn)的GMP規(guī)范要求。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供的一種放射性藥品溶液自動(dòng)分裝裝置，該裝置是針對(duì)強(qiáng)核輻射環(huán)境下精確分裝放射性藥品，適用于輻射屏蔽工作箱等人員無(wú)法直接接觸的密封箱中進(jìn)行放射性藥品/溶液的自動(dòng)分裝和自動(dòng)上膠塞密封操作。該裝置從根本上改變了以前放射性藥品真空吸入法分裝工藝方法，實(shí)現(xiàn)了與普藥分裝工藝接軌，能更好地滿足放射性藥品生產(chǎn)的GMP規(guī)范要求。
[0006]其特點(diǎn)是:所述的生產(chǎn)裝置含有離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)、西林瓶裝夾旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、西林瓶頂升回位機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)；其連接關(guān)系是，以機(jī)身為主體，機(jī)身臺(tái)面分上下兩層，機(jī)身臺(tái)面上層安裝離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)、膠塞下料軌道、膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)、西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)、旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)、針頭、針頭架單元、泵支柱單元、推桿單元、儲(chǔ)液容器、螺動(dòng)泵單元，離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)與膠塞下料軌道連接，膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)與吸盤(pán)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)氣缸單元連接，西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)與旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)連接，旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)與凸輪分割器連接，推桿單元與驅(qū)動(dòng)凸輪單元連接，螺動(dòng)泵單元與泵支柱單元連接，針頭安裝在針頭架單元上，針頭架單元與泵支柱單元連接。機(jī)身臺(tái)面下層安裝凸輪分割器、齒輪減速電機(jī)單元、吸盤(pán)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)氣缸單元、驅(qū)動(dòng)凸輪單元、傘齒輪單元、推桿電機(jī)單元，齒輪減速電機(jī)單元與旋凸輪分割器連接，推桿單元與驅(qū)動(dòng)凸輪單元連接，驅(qū)動(dòng)凸輪單元與傘齒輪單元連接，傘齒輪單元與推桿電機(jī)單元連接。
[0007]本發(fā)明其機(jī)身其功能是裝載各個(gè)機(jī)構(gòu)，將各個(gè)機(jī)構(gòu)結(jié)合在一起，實(shí)現(xiàn)整個(gè)過(guò)程的自動(dòng)化生產(chǎn)。
[0008]本發(fā)明離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu):包括旋轉(zhuǎn)送料震動(dòng)盤(pán)單元、膠塞下料軌道、膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)。其主要功能是實(shí)現(xiàn)膠塞有序?qū)颉?br>
[0009]本發(fā)明西林瓶裝載旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu):包括旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)單元、凸輪分割。其主要功能是實(shí)現(xiàn)西林瓶的精確走位；
本發(fā)明膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu):其主要功能是實(shí)現(xiàn)對(duì)裝好藥液的西林瓶蓋膠塞；
本發(fā)明灌裝機(jī)構(gòu):蠕動(dòng)泵單元、泵支柱單元、針頭。其主要功能是實(shí)現(xiàn)0 — IOml各種不同規(guī)格液體的精確灌裝；
本發(fā)明西林瓶頂升回位機(jī)構(gòu):包括推桿電機(jī)單元、傘齒輪單元、驅(qū)動(dòng)凸輪單元、驅(qū)動(dòng)推桿。其主要功能是實(shí)現(xiàn)西林瓶的上升與下降。
[0010]本發(fā)明通過(guò)將生產(chǎn)裝置安裝在鉛屏蔽工作箱中，實(shí)現(xiàn)了與普藥分裝工藝接軌，能更好地滿足藥品生產(chǎn)的GMP規(guī)范要求，其分裝體積的準(zhǔn)確性、該裝置的可靠性、可維修性、耐輻射性，以及使用機(jī)械手的可操作性都能得到充分的保障；
該裝置實(shí)現(xiàn)了用機(jī)械手連續(xù)裝瓶和取瓶操作，應(yīng)用于批量生產(chǎn)放射性藥品的定量灌裝手段，不僅提高了生產(chǎn)效率，而且能夠在充分滿足藥物生產(chǎn)符合GMP要求的條件下，有效地防止操作人員遭受核輻射的危害。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0011]圖1本發(fā)明的該裝置的主視結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2本發(fā)明的該裝置的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
圖中，1.機(jī)身 2.離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu) 3.膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)4.西林瓶裝載轉(zhuǎn)
盤(pán) 5.推桿單元 6.西林瓶 7.針頭 8.針頭架單元9.泵支柱單
元 10.蠕動(dòng)泵單元 11.推桿電機(jī)單元12.驅(qū)動(dòng)凸輪單元13.傘齒輪單
元 14.凸輪分割器 15.旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)16.齒輪減速電機(jī)單元17.吸盤(pán)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)氣缸單元 18.膠塞下料軌道 19.儲(chǔ)液容器。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
[0013]本發(fā)明一種放射性藥品溶液自動(dòng)分裝裝置，其特點(diǎn)是:所述的生產(chǎn)裝置含有離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)、西林瓶裝夾旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、西林瓶頂升回位機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)；其連接關(guān)系以機(jī)身為主體，機(jī)身臺(tái)面分上下兩層，機(jī)身I臺(tái)面上層安裝離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)2、膠塞下料軌道18、膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)3、西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)4、旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)15、針頭7、針頭架單元8、泵支柱單元9、推桿單元5、儲(chǔ)液容器19、蠕動(dòng)泵單元10，離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)2與膠塞下料軌道18連接，膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)3與吸盤(pán)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)氣缸單元17連接，西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)4與旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)15連接，旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)15與凸輪分割器14連接，推桿單元5與驅(qū)動(dòng)凸輪單元12連接，蠕動(dòng)泵單元10與泵支柱單元17連接，針頭7安裝在針頭架8單元上，針頭架單元8與泵支柱單元9連接。機(jī)身I臺(tái)面下層安裝凸輪分割器14、齒輪減速電機(jī)單元16、吸盤(pán)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)氣缸單元17、驅(qū)動(dòng)凸輪單元12、傘齒輪單元13、推桿電機(jī)單元11，齒輪減速電機(jī)單元16與旋凸輪分割器14連接，推桿單元5與驅(qū)動(dòng)凸輪單元12連接，驅(qū)動(dòng)凸輪單元12與傘齒輪單元13連接，傘齒輪單元13與推桿電機(jī)單元11連接。
[0014]本發(fā)明一種放射性藥品溶液自動(dòng)分裝裝置工作過(guò)程:通過(guò)機(jī)械手將西林瓶6放入西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)4中，控制軟件控制齒輪減速電機(jī)單元16啟動(dòng)運(yùn)行，通過(guò)聯(lián)軸器帶動(dòng)驅(qū)動(dòng)凸輪分割器14撥動(dòng)一次西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)4，西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)4走一個(gè)等分，然后推桿電機(jī)11啟動(dòng)運(yùn)行通過(guò)一對(duì)傘齒輪單元13帶動(dòng)驅(qū)動(dòng)凸輪12旋轉(zhuǎn)，螺栓軸承在凸輪槽內(nèi)驅(qū)動(dòng)推桿單元5上下移動(dòng),把西林瓶6往上推,針頭7進(jìn)入瓶?jī)?nèi)，螺動(dòng)泵單元7啟動(dòng)進(jìn)行灌裝,此時(shí)延時(shí)20秒，等待灌裝，灌裝完畢后，驅(qū)動(dòng)凸輪單元12繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，推桿單元5與西林瓶6下降回位，當(dāng)灌好藥液的西林瓶6旋轉(zhuǎn)135度時(shí)，吸盤(pán)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)氣缸單元17啟動(dòng)，同時(shí)膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)3通過(guò)真空負(fù)壓把從膠塞下料軌道18的膠塞吸住，吸盤(pán)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)氣缸單元17推動(dòng)膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)3旋轉(zhuǎn)90度，膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)3將膠塞推入西林瓶6的瓶口完成壓塞操作。在灌裝與壓塞同時(shí)完成后，驅(qū)動(dòng)凸輪分割器14撥動(dòng)西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)4向前走一個(gè)等分，灌裝與壓塞進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)。待旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)旋轉(zhuǎn)到機(jī)械手可操作的位置時(shí)，機(jī)械手取出裝好藥液的西林瓶，然后放入新的西林瓶，完成整個(gè)過(guò)程的自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)。
[0015]本發(fā)明中的蠕動(dòng)泵單元6采用進(jìn)口精密的蠕動(dòng)泵，輸液管采用直徑2_的乳膠管，分量精度高，0 — IOml各種不同規(guī)格液體裝量最大誤差小于±0.5%。
[0016]本發(fā)明中的推桿電機(jī)單元8采用進(jìn)口的伺服電機(jī)，運(yùn)行平穩(wěn)，推桿單元4上下運(yùn)行平穩(wěn)，安全可靠。
[0017]本發(fā)明采用齒輪減速電機(jī)單元，減小了體積，適應(yīng)在屏蔽的工作箱中進(jìn)行，解決了機(jī)械手的可操作性，避免了操作人員遭受核輻射的危害。
【權(quán)利要求】
1.一種放射性藥品溶液自動(dòng)分裝裝置，其特征在于，所述的分裝裝置含有離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)、西林瓶裝夾旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、西林瓶頂升回位機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)；其連接關(guān)系是:以機(jī)身為主體，機(jī)身臺(tái)面分上下兩層，機(jī)身(I)臺(tái)面上層安裝離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)(2)、膠塞下料軌道(18)、膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)(3)、西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)(4)、旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)(15)、針頭(7)、針頭架單元(8)、泵支柱單元(9)、推桿單元(5)、儲(chǔ)液容器(19)、蠕動(dòng)泵單元(10)，離心振蕩導(dǎo)向機(jī)構(gòu)(2)與膠塞下料軌道(18)連接，膠塞吸盤(pán)機(jī)構(gòu)(3)與吸盤(pán)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)氣缸單元(17)連接，西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(pán)(4)與旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)(15)連接，旋轉(zhuǎn)撥盤(pán)機(jī)構(gòu)(15)與凸輪分割器(14)連接，推桿單元(5)與驅(qū)動(dòng)凸輪單元(12)連接,螺動(dòng)泵單元(10)與泵支柱單元(17)連接,針頭(7)安裝在針頭架(8)單元上，針頭架單元(8)與泵支柱單元(9)連接；機(jī)身(I)臺(tái)面下層安裝凸輪分割器(14)、齒輪減速電機(jī)單元(16)、吸盤(pán)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)氣缸單元(17)、驅(qū)動(dòng)凸輪單元(12)、傘齒輪單元(13)、推桿電機(jī)單元(11)，齒輪減速電機(jī)單元(16)與旋凸輪分割器(14)連接，推桿單元(5)與驅(qū)動(dòng)凸輪單元(12)連接，驅(qū)動(dòng)凸輪單元(12)與傘齒輪單元(13)連接，傘齒輪單元(13 )與推桿電機(jī)單元(11)連接。
【文檔編號(hào)】B67C7/00GK103626096SQ201310667958
【公開(kāi)日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2013年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月11日
【發(fā)明者】秦傳洲, 鐘正坤, 魏洪源, 徐建, 王小坤, 劉永祥, 張桂麗 申請(qǐng)人:中國(guó)工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所