專利名稱：可加熱殺菌的多層膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
多層薄膜可以加工成柔軟的囊袋，并適于以這種囊袋的形狀來(lái)封裝和盛放藥液。 目前常用的是將藥液，如用于腸外吸收的輸入液裝入由聚氯乙烯-(PVC)或非聚氯乙烯材 料制成的一次性袋子中。這種囊袋除了要具有能保證袋子完全流空的壓縮能力，還必須要滿足另一些性 能標(biāo)準(zhǔn)，如透明度，121°C溫度下的加熱殺菌能力，在焊縫處在動(dòng)力負(fù)載下首先有足夠的機(jī) 械強(qiáng)度，很好的水蒸氣阻擋能力，用于普通的壓力密封圈中，如壓力注射時(shí)的承載能力， 以及從制藥學(xué)的觀點(diǎn)看，通過(guò)封裝后囊袋內(nèi)所含物的影響要盡可能小。為適應(yīng)于上述性 質(zhì)，選用一種基于聚烯烴的多層薄膜的層結(jié)構(gòu)是有利的。但是這種聚烯烴膜的缺陷是，在 熔接時(shí)要與熱的熔接工件相接觸的外層，與和相對(duì)放置袋側(cè)面上的同種內(nèi)層或氣門(mén)構(gòu)件 (Portelement)相熔接的內(nèi)層之間只存在著很細(xì)微的溫度差異。這種很細(xì)微的溫度差異就 會(huì)導(dǎo)致薄膜結(jié)構(gòu)或多或少甚至完全軟化，并因此在施加熔壓時(shí)會(huì)在熔區(qū)內(nèi)產(chǎn)生不可控制的 各層的流失道(WegflieBen)現(xiàn)象。通常情況下這使熔接結(jié)果具有缺陷。另外，通常情況下 作為基體材料用的聚丙烯的共聚物是缺乏沖擊韌性的，從而使在發(fā)生諸如囊袋從輸液架上 意外下落的情況時(shí)，動(dòng)態(tài)載荷能力就顯得不夠并且囊袋會(huì)在熔接線附近撕裂。
發(fā)明概要本發(fā)明涉及一種共擠出的，且不含有工業(yè)助劑和/或化學(xué)改性劑的，并可以利用 持續(xù)加熱的熔接法來(lái)熔接，并在一般的熱消毒過(guò)程中用作熔接的藥液袋的、可殺菌的、基于 聚烯烴的多層膜。該多層膜具有如下性質(zhì)，即特別是，能進(jìn)行安全熔接而不會(huì)有微泄漏或者 甚至當(dāng)在袋中有氣門(mén)構(gòu)件時(shí)也不會(huì)脫落，并且從制藥學(xué)角度看，其結(jié)果是對(duì)存放在袋中的 藥液的影響盡可能小。此外，本發(fā)明的特征還在于具有很高的水蒸氣阻擋能力，因此能使得 在保藏期間所出現(xiàn)的液體損失和由此導(dǎo)致的活性物質(zhì)濃縮的情況減小到最低。另一優(yōu)點(diǎn)是 通過(guò)多層膜和/或氣門(mén)構(gòu)件使囊袋中內(nèi)容物的PH值只受到很少的影響這在加熱殺菌處理 時(shí)可呈現(xiàn)。多層膜是不含有PVC也不含有通常用于PVC中的增塑劑，而是含有作為主要組 分的聚丙烯的三元共聚物。
現(xiàn)有技術(shù)多層膜已經(jīng)使用多年，例如，在食品工業(yè)中，并在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)領(lǐng)域，多層膜作為第二 封裝材料(全面封裝)和第一封裝材料用于溶液袋或用于干燥濃縮物或片劑形式的藥品的 用途也是由來(lái)已久。近些年來(lái)，除了傳統(tǒng)使用的軟PVC薄膜外，近來(lái)也將非PVC多層膜用于 生產(chǎn)上述醫(yī)學(xué)、藥學(xué)用途的溶液袋。目前市場(chǎng)上用于上述溶液袋的薄膜都具有水蒸氣阻擋能力差的缺點(diǎn)，和/或上述
3氣門(mén)構(gòu)件的熔接不夠，并且還經(jīng)常由于該氣門(mén)構(gòu)件而使在熱殺菌時(shí)PH值的移動(dòng)程度過(guò)高， 這樣就不可能或是很難適用于，特別是小體積的囊袋。在DE19515254C2中記載了一種不含PVC，在至少121 °C下可加熱殺菌處理且在 加熱殺菌處理后性能基本上不改變的多層膜。其具有一個(gè)外層，一個(gè)支承層以及至少一 個(gè)位于兩者之間的中間層，其中，外層和支承層在高于121°C時(shí)會(huì)熔融，并且表明聚合物的 維卡軟化溫度高于約121°C。其中至少一個(gè)中間層是由聚丙烯的均聚物或共聚物，LDPE， SEBS-嵌段共聚物，SISjPIB和/或上述聚合物的相互混合物，或者和具有> 0. 9g/cm3的密 度且其維卡軟化溫度低于約70°C的聚丙烯一起共同組成。外層和支承層對(duì)于中間層的厚度 比是在1 4. 5到1 9之間。在DE19615254C2中也記載了一種多層薄膜，其構(gòu)成為由聚丙烯的均聚物或共聚 物類組成的薄的聚合物外層，至少一個(gè)由a)聚丙烯的均聚物和/或共聚物和b)至少一種 熱塑性彈性體所組成的聚丙烯復(fù)合物和/或混合物構(gòu)成的粘結(jié)層，以及一種可熱封的且由 c) 一種聚丙烯的均聚物和/或共聚物和d)至少一種熱塑性彈性體所組成的聚丙烯復(fù)合物 構(gòu)成的、和粘結(jié)層緊貼的內(nèi)層。這其中，薄膜層的熔點(diǎn)存在一種從外向內(nèi)層的溫度下降的梯 度，從而使得在經(jīng)受溫度作用時(shí)，內(nèi)層的熔融要早于外層而發(fā)生。DE19615254C2中的缺陷是，通過(guò)使用聚丙烯的均聚物或共聚物，在熔接過(guò)程中所 述的溫度差顯得過(guò)小，并且特別是在利用硬質(zhì)部件(Hartteil)時(shí)不可能實(shí)現(xiàn)安全熔接。另 外，如果使用純聚丙烯的外層而在中間層使用聚丙烯的均聚物或共聚物，則只有當(dāng)熱塑性 彈性體的組分很高時(shí)，或是如實(shí)施例中所述，在甚至明顯使用了增塑劑后，或能得到足夠的 沖擊韌性。但是這也導(dǎo)致了水蒸氣和空氣阻擋能力的不足。在EP0229475B1中記載了一種具有兩個(gè)相互粘接的層的多層薄膜，其中第一層由 一種聚丙烯，聚乙烯的共聚物和一種改性劑組成，而第二層由聚丙烯和一種不同于第一層 中改性劑的改性劑組成。該多層薄膜還可選擇性地具有和第二層粘接且由聚丙烯和一種改 性劑組成的第三層。所述結(jié)構(gòu)由于在外層和中間層中使用了聚乙烯成分，因此在相關(guān)的可 熔接性，透明性和可殺菌性方面具有明顯的缺陷。另外，第一、第二和可能的第三層之間的 層間粘接質(zhì)量也是一個(gè)缺點(diǎn)。EP0199871B1中記載的多層薄膜，其含有作為外層的聚丙烯的共聚物或柔性聚酯， 作為中間層的聚合材料以及作為內(nèi)層的聚丙烯的共聚物，一種改性的聚丙烯的共聚物或柔 性聚酯。如果使用柔性的聚酯，則該多層薄膜所涉及到的不是基于純聚烯烴基的薄膜。此 外，為了要在中間層中得到必要的和純聚烯烴聚合物之間的層間粘接作用，就另外再需要 有一粘結(jié)劑層。而如果使用聚丙烯的共聚物或改性聚丙烯的共聚物作為薄膜結(jié)構(gòu)的內(nèi)層和 /或外層，則對(duì)熔接性不利。W09513918中記載了 一種可高頻熔接的多層膜，其具有由聚丙烯的共聚物和 SEBS-嵌段共聚物所組成的第一層，和由粘接第一層且由聚丙烯、非聚丙烯聚烯烴、一種在 RF區(qū)易受到激發(fā)的聚合物和一種聚合物配伍劑組成的第二層。由于上述膜結(jié)構(gòu)，并特別是 由于在兩層中之一中使用了聚丙烯共聚物和SEBS-嵌段共聚物，所以在需要有足夠可熱殺 菌性和透明度的情況下，對(duì)所述薄膜不能可靠地利用持續(xù)加熱的熔接法進(jìn)行加工處理。兩 層中之一含有化學(xué)改性劑和一種在RF區(qū)易受到激發(fā)的聚合物，而它們會(huì)將雜質(zhì)釋放到盛 裝于囊袋中的溶液中。
在EP0738589B1中所記載的多層薄膜具有2至5個(gè)層。第一層包含一種由聚丙烯 的均聚物或共聚物和彈性體所構(gòu)成的混合物。粘附于第一層上的第二層則包含有一種均質(zhì) 的、且其密度小于或等于0. 89g/cm3的乙烯/ α -烯烴-共聚物。該第二層是明顯作為粘結(jié) 層并使在第二層上粘附第三層。而所有其他作為最佳實(shí)施方式描述的層包含聚乙烯、乙烯 /醋酸乙烯酯共聚物、乙烯/甲基丙烯酸酯共聚物、乙烯/ α -烯烴共聚物、酸酐改性的粘結(jié) 劑、聚酰胺、共聚酰胺或聚酯。所述的兩層膜結(jié)構(gòu)是有缺陷的，因?yàn)楫?dāng)溫度<100°c時(shí)均質(zhì)的 乙烯/ α -烯烴共聚物就已經(jīng)達(dá)到了其熔點(diǎn)，并因此從質(zhì)量上考慮是不可能將這種膜結(jié)構(gòu) 用作熔接的溶液袋的，特別是當(dāng)在121°C下進(jìn)行熱蒸汽殺菌處理時(shí)。EP0380145中記載了一種由第一層和粘附于第一層上的第二層所構(gòu)成的多層片。 其中第一層是由聚丙烯的均聚物或共聚物，一種由部分乙烯和丙烯以及丁烯共聚合配方的 聚合物、它使層具有彈性性能，以及一種也能提供層以彈性性能的改性劑所組成。而第二層 則是由一種聚合物，紙或金屬箔所構(gòu)成的。構(gòu)成第二層的聚合物由聚酰胺，定向聚酰胺，定 向聚丙烯或定向聚酯組成。第二層的聚合物可以僅用合適的粘結(jié)或粘結(jié)層而和該發(fā)明的多 層片的第一層相粘接。從制藥學(xué)考慮，這些粘結(jié)劑或粘結(jié)層會(huì)由于其組分轉(zhuǎn)移入溶液袋內(nèi) 的藥液中而成為問(wèn)題。另外，與共擠出結(jié)構(gòu)相比更小一些的層間粘結(jié)作用，會(huì)在不同的藥液 袋的使用場(chǎng)合下帶來(lái)問(wèn)題。此外，密封層的乙烯基組分也會(huì)造成耐溫性過(guò)小，這就會(huì)導(dǎo)致在 可能的殺菌過(guò)程中，在121°C下與包裝相接觸的內(nèi)層產(chǎn)生阻礙封閉。在EP0301773A2中記載了一種具有2_4層的多層膜。所有各層均由丙烯無(wú)規(guī)共聚 物、乙烯-ι- 丁烯共聚物和可能可提供彈性性質(zhì)的第三成分所組成。由于所有各層都有這 相似的組成成分，因此這種薄膜在外層和密封層間只有很細(xì)微的溫度差。這一點(diǎn)就特別不 利于達(dá)到具有恒定且高質(zhì)量熔接效果的可靠熔接過(guò)程。EP0803352和EP0588223A2中記載了一種包裝膜，其包含一種由聚丙烯三元共聚 物和乙烯聚合產(chǎn)物所組成的混合物構(gòu)成的一個(gè)密封層和一個(gè)由熱塑性聚合物構(gòu)成的載體 層。所述密封層的組合物具有接近或低于相應(yīng)殺菌溫度(121°C)的熔點(diǎn)，并因此膜結(jié)構(gòu)在 殺菌處理時(shí)，特別是在袋子的邊緣區(qū)會(huì)有產(chǎn)生不可控的內(nèi)層不可溶的阻隔現(xiàn)象的趨勢(shì)。另 外，乙烯聚合產(chǎn)物在121°C的殺菌溫度下是以熔融相狀態(tài)存在的，同時(shí)密封層也就直接和囊 袋中內(nèi)容物相接觸。從制藥學(xué)上看這是很有問(wèn)題的。W098/36905中所記載的多層膜，其結(jié)構(gòu)由一外層和與袋中內(nèi)容物相接觸的內(nèi)層， 以及設(shè)置在內(nèi)外層之間的很多中間層所構(gòu)成。其中外層由聚丙烯組成，而內(nèi)層由聚乙烯或 聚乙烯共聚物組成。設(shè)置在內(nèi)外層之間的很多中間層是各不相同的，其不同點(diǎn)在于乙烯含 量和所用聚合物的軟化點(diǎn)不同。由于有著很多的中間層，因此膜結(jié)構(gòu)是非常復(fù)雜的，并且其 性能也因各個(gè)層的粘結(jié)強(qiáng)度而相互影響。在各層的層界面上有可能會(huì)產(chǎn)生分層效應(yīng)，而這 又會(huì)對(duì)薄膜的物理性能產(chǎn)生消極影響。為適于普通加熱殺菌過(guò)程的溫度穩(wěn)定性對(duì)內(nèi)層中聚 乙烯或聚乙烯的共聚物的選擇作為嚴(yán)格的要求。EP0380270A2中記載了一種多層軟管，其由一個(gè)由能賦予軟管柔性的聚乙烯共聚 物或聚氯乙烯或聚偏二氯乙烯組成的中間層，一個(gè)耐熱性的內(nèi)層和一個(gè)由聚丙烯或改性聚 丙烯共聚物組成的外層構(gòu)成。這種具有耐熱性的內(nèi)層的結(jié)構(gòu)是不適合囊袋的安全熔接的。 在有所要求沒(méi)有PVC的情況下，所使用的中間層材料不適用于普通的加熱殺菌法。EP0765654B1中記載了一種熱殺菌的醫(yī)用空心袋。其具有一個(gè)由基體-相-聚合物體系所構(gòu)成的內(nèi)膜表面，而這其中基體聚合物是一種聚乙烯均聚物或聚丙烯的均聚物或 聚丙烯的共聚物，而相聚合物是一種苯乙烯嵌段共聚物和/或一種乙烯_α -烯烴共聚物。 這種膜結(jié)構(gòu)是最為不確定的。在進(jìn)行熱殺菌過(guò)程時(shí)，這種內(nèi)層表面的非相互粘合的性質(zhì)會(huì) 在物理性質(zhì)上導(dǎo)致很差的、并且只有當(dāng)在很高溫度下才能使密封的材料結(jié)合，這就會(huì)在溶 液袋進(jìn)行熔接時(shí)，特別是在使用硬質(zhì)_氣門(mén)構(gòu)件時(shí)，形成沒(méi)有牢固熔接并因而不安全焊縫， 而膜結(jié)構(gòu)不會(huì)由于很高的熔焊溫度而遭到毀壞。本發(fā)明的目的鑒于上述所列舉的現(xiàn)有技術(shù)和與這些現(xiàn)有技術(shù)相連的缺陷，因此本發(fā)明的任務(wù)在 于提供一種利用持續(xù)加熱熔接法和氣門(mén)構(gòu)件也可以安全熔接并可加熱殺菌消毒的，基于無(wú) 增塑劑的聚烯烴的多層膜。該膜從制藥學(xué)角度看盡可能小的影響到藥液，并具有很高的水 蒸氣阻擋能力。詳細(xì)內(nèi)容前面所述任務(wù)的解決方案是在于一種開(kāi)始所述及的種類，并具有權(quán)利要求1特征 部分所述特征的多層膜。優(yōu)選的實(shí)施方式則是權(quán)利要求1所屬的從屬權(quán)利要求的內(nèi)容。本 發(fā)明的任務(wù)還在于權(quán)利要求7和8所述薄膜的用途。根據(jù)本發(fā)明，多層膜至少有三個(gè)不用粘結(jié)劑相互粘接的層，即滿足某種特定功能 的外層，中間層和內(nèi)層。在一特殊的實(shí)施方案中，中間層和內(nèi)層的材料組分是相同的。在對(duì)多層膜進(jìn)一步加工成囊袋的過(guò)程中，外層會(huì)直接和熔接工件的表面相接觸， 并因此需要有很高的熔融溫度。根據(jù)本發(fā)明，外層由聚丙烯的均聚物組成，并特別是在低溫 下利用0-30%的苯乙烯-乙烯/ 丁烯-嵌段共聚物或苯乙烯_乙烯/丙烯嵌段共聚物進(jìn)行 改性而改善沖擊韌性。優(yōu)選外層含有5-10%的苯乙烯-乙烯/ 丁烯-嵌段共聚物。外層在 有關(guān)沖擊韌性方面的物理性能，特別在低溫下是明顯要劣于內(nèi)層的。出于這種原因，外層的 層厚度就要優(yōu)選至多為總的膜厚度的9%。中間層在多層膜中占有最大質(zhì)量份，并用于改善整體結(jié)構(gòu)的沖擊韌性。該層含有 20-80%的聚丙烯的三元共聚物和/或聚丙烯無(wú)規(guī)多相共聚物，0-40%的聚乙烯的共聚物， 0-60%的苯乙烯-乙烯/ 丁烯-嵌段共聚物或苯乙烯_乙烯/丙烯_嵌段共聚物。多層膜的內(nèi)層必須是本身以及可靠地嵌入氣門(mén)構(gòu)件的，并可以以盡可能小的溫度 和焊接時(shí)間來(lái)進(jìn)行熔接，并要在大于121°C的溫度下是可殺菌消毒的。為了使膜結(jié)構(gòu)盡可能 少地承受結(jié)構(gòu)應(yīng)力，能否具有較低的熔焊溫度就是特別重要。根據(jù)本發(fā)明，內(nèi)層由聚丙烯的 三元共聚物和/或丙烯共聚物構(gòu)成，并特別要在低溫下利用5-50%的苯乙烯-乙烯/ 丁烯 嵌段共聚物或苯乙烯_乙烯/丙烯嵌段共聚物來(lái)進(jìn)行改性，以改善沖擊韌性。內(nèi)層優(yōu)選由 70-80%的聚丙烯的三元共聚物和20-30%的苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物組成。具有相同組成的中間層和內(nèi)層并作為特殊實(shí)施方式的變型方案，由于其特別是在 層界面內(nèi)的均質(zhì)結(jié)構(gòu)，而在分層和沖擊韌性方面是極具優(yōu)點(diǎn)的。多層膜通過(guò)共擠出法來(lái)生產(chǎn)，并優(yōu)選用水來(lái)急速冷卻。特別是對(duì)所有各層的聚合物材料都適用的是，它們是不含工業(yè)添加劑和/或化學(xué) 改性劑和增塑劑，如礦物油。這樣，通過(guò)這種封裝材料，多層膜在殺菌處理和儲(chǔ)藏過(guò)程中就 只會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生最小可能的影響。多層膜用作藥液的第一封裝材料的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)就是多層膜對(duì)于液體損失的阻
6斷效果。由于這種液體損失，溶液活性物質(zhì)就會(huì)產(chǎn)生濃縮現(xiàn)象，從而就超過(guò)了不允許的某個(gè) 水平值。這種液體損失就決定了產(chǎn)品的使用壽命。多層膜形式的選擇要使得在有著較好沖 擊韌性的同時(shí)又能得到非常好的水蒸氣阻擋能力。說(shuō)明所謂“多層膜”指的是以多個(gè)共擠出的層的熱塑性材料，并且這些層相互以連續(xù)的 焊縫粘結(jié)的。所謂“聚丙烯的三元共聚物”其特征是一種在聚合過(guò)程中利用另外兩種單體進(jìn)行 改性的聚丙烯分子鏈。所謂“聚丙烯的共聚物”其特征是一種在聚合過(guò)程中利用另一種共聚物進(jìn)行改性 的聚丙烯分子鏈。所謂“聚丙烯的均聚物”其特征在于一般只含有丙烯作為基本組成部分的聚合物。所謂“聚乙烯的共聚物”是指乙烯/α-烯烴共聚物，該聚合物通常是在乙烯聚 合反應(yīng)中通過(guò)一種或多種α-烯烴改性而得到。乙烯/α-烯烴共聚物一般具有0.86到 0. 94g/cm3的密度范圍。所謂“苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物和苯乙烯_乙烯/丙烯嵌段共聚物”是指 那些使用常見(jiàn)方法對(duì)聚丙烯進(jìn)行沖擊韌性改性的合成熱塑性彈性體。所謂“聚烯烴”是指以烯烴均聚物，烯烴的共聚物和烯烴的三元共聚物形式存在的 烯烴聚合物以及上述改性聚合物。所謂“沖擊韌性”是指材料抵抗動(dòng)力載荷的性質(zhì)。所謂“分層”是指各個(gè)粘結(jié)的膜層因受到外界影響因素而產(chǎn)生的松脫。所謂“沖擊改性劑”是指那些通過(guò)以熔融狀態(tài)共混入，而改善聚丙烯沖擊韌性的聚 合材料，如苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物。所謂“聚丙烯無(wú)規(guī)多相共聚物”是指一種由聚丙烯基體和橡膠相的多相聚合物結(jié) 構(gòu)。


圖1為本發(fā)明多層膜的橫截面圖。外層1有著整個(gè)膜結(jié)構(gòu)中最高的耐溫性，并且由以一種或多種沖擊改性劑改性的 聚丙烯的均聚物構(gòu)成。在熔接過(guò)程中它是直接和熱的熔接工件在其表面上相接觸的。中間層2含有PP三元共聚物和一種或多種沖擊改性劑。該層決定了多層膜的沖 擊韌性。內(nèi)層3由PP三元共聚物和/或PP共聚物以及一種或多種沖擊改性劑構(gòu)成。該層 用于在盡可能低的溫度下，以相對(duì)放置的囊袋側(cè)邊或嵌入的氣道構(gòu)件進(jìn)行快速密封。以下將根據(jù)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步詳細(xì)闡述本發(fā)明。實(shí)施例1 外層-97%PP 41E4 cs278, Huntsman 公司，USA/ 聚丙烯的均聚物-3% Tuftec H1062, Asahi，日本/苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物所述組合物以分開(kāi)的復(fù)合步驟以熔融狀態(tài)進(jìn)行混合，并為進(jìn)一步的使用而造粒。中間層_75% TD 120 BF，Borealis，奧地利/三元聚合物
-20% Tuftec H 1062，Asahi，日本/苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物-5% Engage 8003，DOW，USA/聚乙烯塑料所述組合物以分開(kāi)的復(fù)合步驟以熔融狀態(tài)進(jìn)行混合，并為進(jìn)一步的使用而造粒。內(nèi)層_85% TD 120 BF，Borealis，奧地利/三元共聚物-15% Tuftec H1062, Asahi,日本/苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物所述組合物以分開(kāi)的復(fù)合步驟以熔融狀態(tài)進(jìn)行混合，并為進(jìn)一步的使用而造粒。使用聚丙烯生產(chǎn)中通常使用的操作參數(shù)在帶有水冷處理的吹塑成膜設(shè)備上共擠 出制膜。將膜制成200μπι的總厚度，其中外層和內(nèi)層的厚度為15μπι，中間層厚度為 170 μ m0所制得的膜是可熱蒸汽殺菌的，并可以利用已經(jīng)加熱到125°C的熔接工件來(lái)進(jìn)行 牢固的熔接。實(shí)施例2 外層_97%PP 41E4 cs278，Huntsman 公司，USA/聚丙烯的均聚物-3% Tuftec H1062, Asahi，日本/苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物所述組合物以分開(kāi)的復(fù)合步驟以熔融狀態(tài)進(jìn)行混合，并為進(jìn)一步的使用而造粒。中間層_75% TD 120 BF，Borealis，奧地利/三元聚合物-20% Tuftec H 1062，Asahi，日本/苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物-5% Engage 8003，DOW, USA/ 聚乙烯塑料所述組合物以分開(kāi)的復(fù)合步驟以熔融狀態(tài)進(jìn)行混合，并為進(jìn)一步的使用而造粒。內(nèi)層_75% TD 120BF，Borealis，奧地利/三元共聚物-20% Tuftec H1062, Asahi，日本/苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物-5% Engage 8003，DOW，USA/聚乙烯塑料所述組合物以分開(kāi)的復(fù)合步驟以熔融狀態(tài)進(jìn)行混合，并為進(jìn)一步的使用而造粒。實(shí)施例3 外層-97%PP41E4 cs 278，Huntsman 公司，USA/ 原丙烯的均聚物-3% Tuflec H1062, Asahi,日本/苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物所述組合物以分開(kāi)的復(fù)合步驟以熔融狀態(tài)進(jìn)行混合，并為進(jìn)一步的使用而造粒。中間層-8% Excellen EPX EP. 3721，Sumitomo，日本 / 無(wú)規(guī)多相共聚物-20% Engage 8003，D0W，USA/聚乙烯塑料內(nèi)層-75% TD 120 BF，Borealis，奧地利/三元共聚物-20% Tuftec H1062, Asahi，日本/苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物-5% Engage 8003，D0W，USA/聚乙烯塑料所述組合物以分開(kāi)的復(fù)合步驟以熔融狀態(tài)進(jìn)行混合，并為進(jìn)一步的使用而造粒。使用聚丙烯生產(chǎn)中用的通常操作參數(shù)在帶有水冷處理的吹塑成膜設(shè)備上共擠出 制膜。將膜制成200 μ m的總厚度，其中外層的厚度為15 μ m，中間/內(nèi)層厚度為185 μ m。所制得的膜是可熱蒸汽殺菌的，并可以利用已經(jīng)加熱到125°C的熔接工件來(lái)進(jìn)行 牢固的熔接。
8
權(quán)利要求
可加熱殺菌的并由一個(gè)外層、中間層和內(nèi)層組成的多層膜，其特征在于外層由用一種或多種沖擊改性劑改性的聚丙烯的均聚物構(gòu)成，中間層含有用一種或多種沖擊改性劑改性的20 80％的聚丙烯的三元共聚物，而內(nèi)層含有用一種或多種沖擊改性劑改性的聚丙烯的三元共聚物和/或聚丙烯的共聚物。
2.如權(quán)利要求1的可加熱殺菌的多層膜，其特征在于，內(nèi)層和中間層具有相同的材料 組成。
3.如權(quán)利要求1的可加熱殺菌的多層膜，其特征在于，沖擊改性劑選自苯乙烯-乙烯/ 丁烯嵌段共聚物或苯乙烯_乙烯/丙烯嵌段共聚物，聚乙烯共聚物，聚乙烯塑性體。
4.如權(quán)利要求1的可加熱殺菌的多層膜，其特征在于，內(nèi)層含有用一種或多種沖擊改 性劑改性的聚丙烯的三元共聚物和聚丙烯的共聚物。
5.如權(quán)利要求1的可加熱殺菌的多層膜，其特征在于，多層膜的總厚度在50μπι到 350 μ m之間。
6.如權(quán)利要求1的可加熱殺菌的多層膜，其特征在于，多層膜是扁平膜或軟管膜。
7.如權(quán)利要求1的可加熱殺菌的多層膜，其特征在于，多層膜是通過(guò)共擠出法生產(chǎn)。
8.如權(quán)利要求1-7之一的可加熱殺菌的多層膜，其特征在于，該膜用于生產(chǎn)醫(yī)用袋。
9.如權(quán)利要求1-7之一的可加熱殺菌的多層膜，其特征在于，該膜用于生產(chǎn)醫(yī)用多腔 的囊袋。
全文摘要
可加熱殺菌的多層膜，其由一外層，中間層和內(nèi)層組成。該膜不含有工業(yè)添加劑和/或化學(xué)改性劑，對(duì)盛裝于囊袋中的藥液僅產(chǎn)生極小的影響，并能進(jìn)行安全熔接而不會(huì)有微孔或者甚至當(dāng)在袋中裝有氣道構(gòu)件時(shí)也不會(huì)脫落。從藥物安全角度，其具有較高的水蒸氣阻擋能力的優(yōu)點(diǎn)，并對(duì)袋中內(nèi)容物的pH值的只具有極小的影響，另外它不含有聚氯乙烯(PVC)和增塑劑。
文檔編號(hào)B65D65/40GK101913277SQ20101016474
公開(kāi)日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2004年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月11日
發(fā)明者托馬斯·尼古拉, 馬丁·施米特萊恩 申請(qǐng)人:德國(guó)玻利西尼公司