專(zhuān)利名稱(chēng)：液體分配器的制作方法
液體分配器
本發(fā)明涉及用于液體的分配器，并且優(yōu)選涉及以噴霧形式分配液體的 裝置。本發(fā)明的分配器可用于例如分配液體諸如藥劑，包括鼻喉噴劑、用 于涂敷到眼睛和耳朵上的組合物，例如眼滴劑、耳滴劑和耳噴劑、香料、 化妝品、清潔產(chǎn)品等。下面的說(shuō)明書(shū)將結(jié)合藥劑來(lái)具體說(shuō)明該分配器的用 途。但是應(yīng)當(dāng)理解，該分配器具有多種用途，包括上文剛剛提到的那些。
尤其是在用于藥劑的分配器技術(shù)領(lǐng)域中，存在著顯著數(shù)量的為了使分
配器順利有效地運(yùn)行而必須解決的難題，這些難題包括
(a) 需要在其整個(gè)使用壽命期間保持分配器中內(nèi)容物無(wú)菌。
(b) 以適合相關(guān)用途的精確度來(lái)分配一定劑量的能力，并且不僅要在 裝置剛剛使用時(shí)能夠做到這一點(diǎn)，而且還要在所有的后續(xù)使用中 均能如此。
(c) 避免分配器出口堵塞(這不僅有利于其自身，而且也關(guān)系到剛剛 提到的(a)和(b)兩項(xiàng)的實(shí)現(xiàn))。
(d) 容易制造且成本低廉，至少低至達(dá)到前述目的要求所允許的程 度。
(e) 緊密性，至少在使用者可能需要于日間隨身攜帶而使用的分配器 的情形中存在此問(wèn)題。
在本領(lǐng)域中已有大量的針對(duì)分配器的提議，這些提議旨在達(dá)到前述目 的中的至少一些。例如，可參見(jiàn)W003/097250 (Genosar)、美國(guó)專(zhuān)利 6,460,781 (Garcia等人)和美國(guó)專(zhuān)利6， 769， 579 (Milian等人)。然
據(jù)信其中沒(méi)有一個(gè)在所有方面均完全令人滿(mǎn)意，而本發(fā)明涉及(在其各個(gè) 方面)上述目的中的一些或全部的實(shí)現(xiàn)，并且涉及其它目的實(shí)現(xiàn)，所述其 它目的通過(guò)閱讀隨后的說(shuō)明將變得顯而易見(jiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于呼吸道處理組合物的分配 器，所述分配器包括a) 包含流體的貯存器，所述流體為呼吸道處理組合物；和
b) 與貯存器流體連通的泵，該泵包括劑量室和泵致動(dòng)器；和
c) 出口孔，該出口孔與貯存器和泵流體連通，使得泵的啟動(dòng)能夠?qū)?現(xiàn)流體從分配器通過(guò)出口孔的遞送，
其特征在于該貯存器包括一種層壓容器，所述容器適于隨著流體從其分配 出去而脫層。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種用于液體的分配器，所述分配器 包括
a) 適于容納液體的貯存器，該貯存器包括層壓容器，所述容器包括 具有剛性材料的外層和至少另外一個(gè)在所述外層內(nèi)側(cè)的、可從外 層上剝離的層；和
b) 與l&存器和出口孔流體連通的泵，該泵包括具有連接到泵上半部 的彈性致動(dòng)器的泵上半部和泵下半部，其中按壓彈性致動(dòng)器可通 過(guò)泵有效地分配一定劑量的流體，并且其中泵上半部和泵下半部 各由單次模塑形成。
在另一方面，本發(fā)明提供了一種液體分配器，所述分配器包括
a) 包括兩個(gè)間隔開(kāi)的主表面的泵主體，所述主表面具有相互連接的 周邊邊緣以在它們之間限定大體封閉的貯存器，從而容納所述將 從所述貯存器分配的液體，所述主體的主要部分為大體剛性的，
b) 泵送室，其具有與所述貯存器連通的入口閥和與出口孔連通的出 口閥，該室由沿所述主表面之一設(shè)置的泵送按鈕來(lái)啟動(dòng)，其中所 述泵送按鈕限定所述主表面之一的一部分并且用作所述泵送室的 壁，并且將泵送按鈕按壓至其移動(dòng)位置適于使包含在所述泵送室 中的液體通過(guò)所述出口閥排出，并且所述按鈕返回其第 一正常位 置將使液體通過(guò)所述入口閥進(jìn)入所述泵送室；其中分配器還包括 與貯存器流體連通的空氣入口開(kāi)口 ，從而使周?chē)諝饽軌蛟谒?按鈕返回其第 一正常位置期間和在流體分配之后進(jìn)入貯存器，空 氣入口開(kāi)口由覆蓋件封閉，所述覆蓋件為氣體可透過(guò)的以允許氣 體流入到貯存器中，但其對(duì)于包含在貯存器內(nèi)的液體是不可透過(guò) 的。優(yōu)選地所述氣體可透過(guò)的覆蓋件為微生物不可透過(guò)的，否則微生物就可能進(jìn)入到貯存器中。 在另一方面，本發(fā)明提供了一種液體分配器，所述分配器包括
a) 包括兩個(gè)間隔開(kāi)的主表面的主體，所述主表面具有相互連接的周 邊邊緣，以在它們之間限定能夠容納待分配的液體的封閉的貯存 器，所述主體的主要部分為大體剛性的；
b) 由沿所述主表面之一設(shè)置的泵送按鈕來(lái)啟動(dòng)的泵，其中所述泵送 按鈕被成形為所述主表面之一的一部分；其中分配器還包括與泵 流體連通并且包括出口孔以分配流體的分配噴嘴，所述噴嘴設(shè)有 排驅(qū)通道，并且在離井所述出口孔的上游設(shè)有以固定方式設(shè)置在 排驅(qū)通道中的封閉件，所述封閉件包括相對(duì)于出口孔固定的固定 部分和支撐封閉元件的可彈性變形部分，所述封閉元件在靜止時(shí) 封閉出口孔，并且在可彈性變形部分變形時(shí)打開(kāi)出口孔。
在首先描述的一個(gè)優(yōu)選形式的方面，泵包括具有入口閥并且由沿所述 主表面之一設(shè)置的泵送按鈕來(lái)啟動(dòng)的泵送室，其中所述泵送按鈕被成形為 所述主表面之一的一部分并且用作所述泵送室的壁，并且將泵送按鈕按壓 至其移動(dòng)位置將使包含在所述泵送室中的液體排出，并且所述按鈕返回其
第一正常位置將使液體通過(guò)所述入口閥進(jìn)入所述泵送室。所述分配噴嘴與 泵送室流體連通。
在任一上述的那些方面和下述的那些方面中，本發(fā)明所述的分配器優(yōu) 選地包括與分配器的主體接合的覆蓋件以覆蓋和保護(hù)至少出口孔不受外部 環(huán)境的影響。該覆蓋件包括封閉元件。當(dāng)覆蓋件被配合到閉合位置時(shí)，所 述封閉元件可與出口孔和/或與出口孔周?chē)谋砻嬉悦芊夥绞浇雍稀?br> 在另一方面，本發(fā)明還提供了用于從貯存器分配流體的泵。所述泵包 括泵室，所述泵室包括底板、入口和出口、形成泵室壁中的至少一個(gè)的至 少一部分的致動(dòng)器、以及泵室內(nèi)的可變形的抵制裝置，所述可變形的抵制 裝置介于底板和致動(dòng)器之間，使得可變形的抵制裝置不會(huì)顯著地妨礙致動(dòng) 器在啟動(dòng)期間的初始變形，但卻抵制致動(dòng)器的最終變形?？勺冃蔚牡种蒲b 置的變形在閾值力被克服時(shí)才會(huì)發(fā)生，從而向使用者提供反饋信號(hào)以便確 定啟動(dòng)完成。
在另一方面，本發(fā)明提供了一種包括貯存器和出口孔的流體分配器。所述貯存器容納待分配的流體物質(zhì)，所述貯存器包括至少一個(gè)啟動(dòng)壁或壁 部分。所述啟動(dòng)壁或壁部分可通過(guò)施加壓力而變形以減小貯存器的內(nèi)部體 積，從而向流體物質(zhì)施加壓力以通過(guò)出口孔將其遞送。所述至少一個(gè)啟動(dòng)
壁具有預(yù)定抗變形閾值，所述閾值必須被克服才能變形啟動(dòng)壁；其中啟動(dòng) 壁的預(yù)定抗變形閾值由直接定位在所述啟動(dòng)壁或壁部分下方的閾值抵制裝 置產(chǎn)生。 一旦預(yù)定抗變形閾值被克服，所述閾值抵制裝置就大體不對(duì)包含 在貯存器內(nèi)的流體施加壓力。
在其任一方面，本發(fā)明所述的分配器的出口優(yōu)選地限定流體遞送軸 線，并且泵由與流體遞送軸線成至少60°的角度直接施加到分配器上的 力啟動(dòng)。
在另一方面，本發(fā)明提供了一種流體分配器，所述分配器包括
a) 主體，其包括包括主表面的上半部和包括主表面的下半部。所 述主體的主要部分為大體剛性的。兩個(gè)主表面彼此相對(duì)并且具有 周邊邊緣。所述周邊邊緣相互連接以在其間限定大體封閉的貯存 器，從而在所述IJi存器中口容納待分配的液體。所述兩個(gè)半部的 周邊邊緣包括連接裝置以使這兩個(gè)半部能夠以流體密封方式密 封，其中這兩個(gè)半部的周邊邊緣在相互連接時(shí)限定流體出口開(kāi)
口 ；禾口
b) 橋接件，其限定流體入口通道的至少一部分并且介于所述上半部 和下半部之間，所述橋接件還包括流體出口通道體。所述通道體 通過(guò)由上半部和下半部限定的流體出口開(kāi)口從流體分配器顯現(xiàn)出 來(lái)。所述流體出口通道體包括以流體密封方式與流體出口開(kāi)口的 邊緣接合的密封裝置。
在另一方面，本發(fā)明提供了一種流體分配器，所述分配器包括 a)主體，其包括包括主表面的上半部和包括主表面的下半部，所 述主體的主要部分為大體剛性的。兩個(gè)主表面彼此相對(duì)并且具有 周邊邊緣。所述周邊邊緣相互連接以在其間限定大體封閉的貯存 器，從而在^存器中容納待分配的液體。所述兩個(gè)半部的周邊邊 緣包括連接裝置以使這兩個(gè)半部能夠以流體密封方式密封，其中 這兩個(gè)半部的周邊邊緣在相互連接時(shí)限定流體出口開(kāi)口 ，其中所述半部之一由大體能吸收某個(gè)波長(zhǎng)的激光輻射的材料形成。所述 激光輻射能夠?qū)⑦@兩半部焊接在一起，并且所述兩半部中的另一
個(gè)大體可傳輸所述輻射；和 b)橋接件，其包括泵送裝置并且限定流體分配通道的至少一部分， 所述通道位于上半部和下半部之間。所述橋接件還限定通過(guò)流體 出口開(kāi)口從流體分配器顯現(xiàn)的流體出口通道體，所述流體出口開(kāi)
口由所述上半部和下半部限定。 在另一方面，本發(fā)明提供了一種流體分配器，所述分配器包括
a) 包括主表面的分配器上半部，所述分配器上半部的主要部分為大 體剛性的。所述上半部的周邊邊緣在與主表面的平面大致垂直的 方向上延伸。所述上半部還包括被成形為所述主表面的一部分并 且用作泵送室的壁的泵送按鈕；
b) 包括泵室底板的橋接件，所述泵室底板包括與泵送室流體連通的 入口和出口 ，其中泵室底板與分配器上半部的泵送按鈕以密封方
式接合以形成密封的泵送室；
c) 與入口流體連通的入口閥；
d) 與出口流體連通的出口閥；和
e) 包括柔韌材料的分配器下半部，所述柔韌材料以密封方式粘結(jié)到 剛性分配器上半部的垂直的周邊邊緣，以限定柔韌的貯存器壁并 且使得泵送按鈕在分配之后返回將使流體通過(guò)入口閥和入口被吸 取到泵送室中，這使得貯存器中的壓力減小，從而導(dǎo)致柔韌的分 配器下半部的變形以適應(yīng)其內(nèi)減小的體積。
在另 一方面，本發(fā)明提供了 一種用于模塊化的流體分配器和泵的橋接 件，所述橋接件具有一體構(gòu)造并且包括
a) 限定入口流體通道的至少一部分的入口通道壁；
b) 限定泵室的至少 一個(gè)壁的泵室底部表面；
c) 將入口流體通道與泵室連通的入口；
d) 與泵室流體連通的出口；和
e) 與出口流體連通的流體出口通道體，所述流體出口通道體在其內(nèi) 限定流體出口通道。如已指出的那樣，本發(fā)明所述的分配器可用來(lái)(并且在本發(fā)明的某些 方面用來(lái))分配包括藥劑的流體組合物，例如用來(lái)分配用于人的呼吸道的 處理組合物?，F(xiàn)在就以舉例的方式對(duì)這些作進(jìn)一步的描述。
呼^及道處理纟且合物
所述流體優(yōu)選為藥用組合物，其包含選自藥物、調(diào)味劑、鹽、表面活 性劑、以及它們的混合物的藥用處理劑。所述的流體任選地包含溶解或分 散于其中的其它輔劑。所述流體可以是含水的或非水的。適宜的含水流體 包括水和水與水混溶的溶劑，如甘油、丙二醇、或醇，如乙醇或異丙醇的 混合物。也可使用含水的乳液，油包水或水包油乳液。優(yōu)選所述流體是水 溶液、分散體或水包油乳液。適宜的非水流體包括聚乙二醇、甘油、丙二 醇、二曱基異山梨醇、硅氧烷油、酮、醚、以及它們的混合物。
在優(yōu)選的實(shí)施例中，所述流體是藥用的鼻內(nèi)給藥栽體，并且優(yōu)選是等 壓的，即其具有與血液和淚液相同的滲透壓。所述流體組合物期望的等滲 壓性可通過(guò)使用例如氯化鈉或其它藥用的試劑，如右旋糖、硼酸、檸檬 酸、酒石酸鈉、檸檬酸鈉、磷酸鈉、磷酸鉀、丙二醇或其它無(wú)機(jī)的或有機(jī) 的溶質(zhì)來(lái)荻得。氯化鈉是尤其優(yōu)選用于包含鈉離子的緩沖劑。氯化鈉等價(jià)
物的進(jìn)一步實(shí)例公開(kāi)于 "Remington's Pharmaceutical Sciences" 1491 至1497頁(yè)(Alfonso Gennaro，第18版，1990年)。
優(yōu)選為鼻處理組合物的本文所述流體具有小于約1，000mPa.s但通常 為至少lOmPa. s的粘度。更優(yōu)選的粘度值為20mPa. s至約500mPa. s, 并且為約50mPa. s至500mPa. s。
藥物
所述流體組合物可包含許多藥物。所謂"藥物"是指藥或其它旨在對(duì) 身體有療效的物質(zhì)。所述藥物適宜的含量為0.001%至20%，優(yōu)選為 0.01%至5°/。，更優(yōu)選為0.1%至5%。應(yīng)當(dāng)理解，具體藥物的含量將取決 于多種因素，這些因素包括它們的效能、安全性能、溶解度/易分散性、 以及預(yù)期效果。當(dāng)使用時(shí)，所述藥物可以是旨在在施用的位點(diǎn)具有效果的 那種，如減充血?jiǎng)?、抗組胺劑、止痛藥或抗炎劑藥物，或它可以旨在用于 全身的吸收，如抗濾過(guò)性病原體藥、抗抑郁藥、鎮(zhèn)吐藥、退熱劑藥物或激 素或象這類(lèi)的。所述藥物可以溶解于所述流體中或可以是不溶解的、細(xì)分的顆粒液體或分散在所述流體中的固體。
適宜的減充血?jiǎng)┌u甲唑啉、曲嗎唑啉、丁芐唑啉、萘唑啉、
tetrahydrazoline、偽麻黃堿、麻黃堿、去氧腎上腺素、它們可藥用的 鹽，如鹽酸鹽、以及它們的混合物。優(yōu)選的減充血?jiǎng)┻x自羥曱唑啉、丁千 唑啉、它們可藥用的鹽、以及它們的混合物。適宜的是，減充血?jiǎng)┮约s 0.01%至約3.0%,更優(yōu)選約0.01%至約1%的濃度存在。
可用的抗組胺劑包括快速起效的組胺H-1受體拮抗劑。上述H-l受 體抗組胺劑可選自下列組成的組烷基胺、膽胺、1，2-乙二胺、哌嗪、吩 噻嗪、哌啶。有用的快速起效的抗組胺劑實(shí)例包括阿伐斯汀、卡比沙明、 苯海拉明、樸爾敏、溴苯那敏、右氯苯那敏、多西拉敏、氯馬斯汀、異丙 嗪、阿利馬嗪、曱地嗪、羥嗪、美吡拉敏、曲吡那敏、美克洛嗪、曲普利 啶、阿扎他定、賽庚啶、羅卡斯汀、苯茚胺或可藥用的鹽、以及它們的混 合物。其它可用的抗組胺劑包括特酚偽麻片、氮卓斯汀、西替利嗪、阿司 咪唑、依巴斯汀、酮替芬、洛度沙胺、氯雷他定、左卡巴斯汀、美喹他 嗪、奧沙米特、司他斯汀、他齊茶堿、替美斯汀或可藥用的鹽、以及它們 的混合物。當(dāng)使用時(shí)，所述抗組胺劑組分優(yōu)選以約0.01%至約3.0%，更 優(yōu)選約0.01%至約1%的濃度存在于所述鼻處理流體中。
所述藥物還可以是抗炎劑，如皮質(zhì)類(lèi)固醇。在該類(lèi)中尤其優(yōu)選的藥劑 是糖皮質(zhì)素，其選自由下列藥劑組成的組倍氯米松、氟尼縮松、氟替卡 松、莫美他松、布地奈德、它們可藥用的鹽、以及它們的混合物。抗炎劑 優(yōu)選以約0.001%至約0.1°/。，更優(yōu)選約0.01%至約0.1%的濃度存在于 所述流體中。
還可用于本發(fā)明的是黃噪呤衍生物，如咖啡因和曱基黃嘌呤等等；抗 變應(yīng)性物質(zhì)；黏液溶解劑；抗膽堿能類(lèi)物質(zhì)；非麻醉藥止痛藥，如對(duì)乙酰 氨基酚、阿司匹林、布洛芬、依托度酸、fenbuprofen、非諾洛芬、酮咯 酸、氟比洛芬、消炎痛、酮洛芬、萘普生、它們可藥用的鹽、以及它們的 混合物；麻醉止痛藥，如布托啡諾、白細(xì)胞三烯受體拮抗劑；柱狀細(xì)胞穩(wěn) 定劑，如色甘酸鈉、奈多羅米和洛度沙胺；以及脂氧合酶抑制化合物。
合適的藥物進(jìn)一步的實(shí)施例可見(jiàn)于W097/46243、 EP-A-780127 、 US-A-5,124,315、 US-A-5， 622， 724、 US-A-5， 656， 255和US-A-5， 705， 490調(diào)味劑多種調(diào)味和/或芳族組分(例如醛和酯)可用于本發(fā)明鼻處理流體。 這些包括，例如，薄荷醇、樟腦、桉葉油素、苯曱醛(櫻桃、杏仁)、檸檬醛(檸檬、酸橙)、橙花醛、癸醛(橙、檸檬)、醛C-8、醛C-9和 醛C-12 (柑橘類(lèi)水果)、曱基苯曱醛(櫻桃、杏仁)、2，6-二曱基辛醛 (綠色水果)、2-十二烯醛醇(柑橘類(lèi)、中國(guó)柑桔)和草本植物的組分， 如百里香、迷迭香和鼠尾草油。適用于本發(fā)明的附加的芳族組分包括描述 于授予Watson等人的美國(guó)專(zhuān)利4, 136, 163，授予Amano等人的美國(guó)專(zhuān) 利4， 459， 425和授予Rowsell等人的美國(guó)專(zhuān)利4,230,688。也可使用這 些芳族化合物的混合物。 表面活性劑所述處理流體還可包含一種或多種藥用的表面活性劑。上述表面活性 劑可用于分散或乳化藥物或調(diào)味劑，用于通過(guò)鼻或粘膜增強(qiáng)的吸收或憑它 們自身作為處理劑。所述表面活性劑可以是陰離子的、非離子的、陽(yáng)離子 的或兩性的，優(yōu)選它們是非離子的?？捎糜诒景l(fā)明典型的非離子表面活性 劑包括山梨醇酸酐的脂肪酸偏酯的聚氧乙烯衍生物，如聚山梨酸酯 80;脂肪酸的聚氧乙烯衍生物，如聚氧乙烯50硬脂酸酯，以及乙氧基化 的叔辛基酚曱醛聚合物(以Tyloxapol得自Sterling 0rganics )、或 它們的混合物。表面活性劑的通常濃度按重量計(jì)為約0.1%至約3%。盒所述處理流體還可包含一種或多種可藥用的鹽。所述的鹽可以是礦物 鹽，如氯化鈉或有機(jī)酸的鹽，如檸檬酸鈉。 其它輔劑本文所述流體還可包含其它成分，如增稠劑、濕潤(rùn)劑、住懸浮劑、膠 嚢包封助劑、螯合劑和防腐劑。使用藥用的增稠劑將所述組合物的粘度保持在選定的水平。適宜的增 稠劑包括例如黃原膠、曱基纖維素、微晶纖維素、羧曱基纖維素、脫乙酰 殼多糖、羥丙基纖維素、羥丙基曱基纖維素、羥曱基纖維素、羥乙基纖維 素、羧乙烯基聚合物、卡波姆等等或其可藥用的鹽。也可使用上述增稠劑 的混合物。所述增稠劑優(yōu)選的濃度將取決于所選的藥劑。重要的問(wèn)題在于14使用將獲得所選定粘度的量。通過(guò)添加上述增稠劑通常從溶液制備粘稠的 組合物。可用于本發(fā)明的流體還可包含約0.01%至約5%的濕潤(rùn)劑以抑制所 述粘膜干燥并且防止刺激。可使用任何多種藥用的濕潤(rùn)劑，包括例如山梨 醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、或它們的混合物。由于含有所述增稠劑， 所述濃度將隨著選定的藥劑而改變，盡管這些藥劑的存在與否或它們的濃 度不是本發(fā)明的基本特征。可使用藥用的防腐劑以增加本文組合物的儲(chǔ)藏期限?？墒褂枚喾N防腐 劑包括例如芐醇、對(duì)羥基苯曱酸酯、苯乙醇、乙基汞硫代水楊酸鈉、氯代 丁醇、洗必太葡糖酸酯或烷基千基二曱基氯化銨。基于所述總重，所述防 腐劑的適宜濃度將為0.001%至2%，然而取決于所選的藥劑也會(huì)有適當(dāng) 的變化。然而，在本發(fā)明的某些方面，向貯存器提供可防止可能的微生物 污染的進(jìn)氣口和/或在所述出口孔口使用閉合構(gòu)件。所述閉合構(gòu)件除非在 分配一個(gè)劑量的時(shí)候封閉通向外部的孔口和/或使用層壓的容器，使得在 使用中空氣進(jìn)入所述分配器而不能接觸到所述欲被分配的液體，否則可導(dǎo) 致防腐劑的使用變得多余。定義除非另外指明，本文所有百分比和比率均以重量計(jì)，并且都是在25 。C測(cè)定的。除非另外指明，本文所有粘度均在25°C和Is—1的剪切速率 下使用穩(wěn)態(tài)流方法測(cè)定。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，本文的分配器和泵包括上半部和下半部。本文 所用術(shù)語(yǔ)"半部"僅用來(lái)指示相應(yīng)的零件，并不用來(lái)表明尺寸、構(gòu)造或功 能上的任何等同性。關(guān)于泵的術(shù)語(yǔ)"上"和"下"僅用來(lái)區(qū)別兩個(gè)半部， 并不用來(lái)表示使用時(shí)零件的任何特定方位。如本文所用，"半剛性"熱塑性材料是指具有至少約300MPa，優(yōu)選 至少約500MPa的撓曲模量的熱塑性材料，所述撓曲模量使用ASTM D790 測(cè)量。"單次模塑"是指用單片成型或整個(gè)在一個(gè)模具內(nèi)部成型的模塑。它 可包括僅一種材料，然而術(shù)語(yǔ)"單次模塑"也包括由普通的模塑操作例如 雙色注塑中由兩種或多種材料制成的工件，其中不同的材料被共注射或按順序注射到普通模具中。本文的"流體"是指可流動(dòng)的液體或凝膠。 "流體遞送軸線"是指大部分流體在離開(kāi)分配出口時(shí)所行進(jìn)的線。在 流體被分解為噴霧的情形中，這將大致表示從分配出口指向噴霧圖案中心 的線。下文結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述，其中'

圖1為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)面視圖；圖2為一個(gè)類(lèi)似的視圖，但其中移除了形成該實(shí)施方案的一部分的頂蓋以顯示該裝置的底層部分；圖3為圖2中可見(jiàn)的部分的透視圖；圖4為沿圖1中的線IV-IV截取的^f黃截面；圖5為圖1的實(shí)施方案的縱向截面，其中頂蓋被完全移除；圖6為透視分解圖，其顯示圖1的裝置的某些組件；圖7顯示從某個(gè)方向見(jiàn)到的圖6的組件中的一個(gè)，所述方向與圖6的^L圖方向成180°;圖8為沿圖7中的箭頭"A"截取的視圖；圖9為裝置的改進(jìn)型的出口的放大比例的縱向截面；圖10顯示本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案；圖11顯示圖10的兩個(gè)組件被裝配以形成泵；圖12為如本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案所述的貯存器的橫截面，包括剛性外壁和剝離內(nèi)層；圖13為本發(fā)明的一個(gè)可供選擇的實(shí)施方案，其組合了圖11的泵和 圖12的貯存器。圖1至9以舉例的方式顯示的實(shí)施方案旨在作為用于呼吸道處理組 合物的分配器，更具體地講其用于一種用作鼻噴劑的組合物。分配器1 包括由兩個(gè)殼體部分2和3形成的殼體。為方便起見(jiàn)，所述殼體部分在 下文中將稱(chēng)為上半部2和下半部3。術(shù)語(yǔ)"上半部"和"下半部"應(yīng)當(dāng) 按上文所定義的意義理解。殼體半部2和3由至少半剛性的材料構(gòu)成。 殼體半部2和3具有各自的主表面2a和3a以及周壁2b和3b,所 述周壁橫向于主表面2a和3a并且與相應(yīng)的主表面的周邊邊緣成為整體。周壁2b和3b終止于布置成互鎖的周邊邊^(qū)彖2c和3c中。在圖示 說(shuō)明的實(shí)施方案中，周邊邊緣2c具有向下指向的壁2d,并且周邊邊緣 3c具有向上指向的凹槽3d，其中壁2d接合在凹槽3d中。然而應(yīng)當(dāng)理 解，壁和凹槽的位置可以互換，或可另外提供某種完全不同的布置方式。
上殼體半部2在其主表面中具有形成淺盤(pán)的凹陷部分4，并且在盤(pán) 4內(nèi)形成限定按鈕5的薄壁狀的向上呈宮頂形的部分。按鈕5可完全與 上殼體半部2的其余部分成為整體，即與上殼體半部一起形成并且由與 上殼體半部相同的材料構(gòu)成；或者其可與上殼體半部成為半整體，即與其 共成形(優(yōu)選共模制)但由不同的材料構(gòu)成；或者其可為由相同或不同的 材料構(gòu)成的獨(dú)立組件。半整體布置方式為優(yōu)選的，因?yàn)槠淇扇菀椎刂圃觳?且允許使用不同的材料，所述材料對(duì)于按鈕優(yōu)選為塑料彈性體，并且對(duì)于 殼體半部?jī)?yōu)選為半剛性的塑性材料。這樣做的用意將在下文中進(jìn)一步解
釋。在分配器的向后的末端處，每個(gè)殼體半部均具有半圓形切口，以使得 當(dāng)這兩個(gè)半部被裝配時(shí)它們可限定圓形開(kāi)口 6。開(kāi)口 6接納具有孔8的 圓柱形芯棒7，所述孔用于接納過(guò)濾構(gòu)件9。雖然被顯示為細(xì)長(zhǎng)圓柱體， 但過(guò)濾構(gòu)件9優(yōu)選為過(guò)濾材料盤(pán)。過(guò)濾器9由如下的材料形成其孔徑 適當(dāng)以允許空氣從其穿過(guò)，但卻阻止液體和細(xì)菌兩者的通過(guò)。為此目的， 過(guò)濾材料中的任一個(gè)孔均必須在直徑上不大于0. 2jam。過(guò)濾構(gòu)件9優(yōu)選 為纖維材料，并且至少在分配器旨在分配水基液體的情形中，這些纖維優(yōu) 選為本身疏水的材料，或?yàn)樘幚沓墒杷牟牧?。更?yōu)選地，過(guò)濾構(gòu)件為由 PTFE纖維形成的膜，所述纖維可以商標(biāo)G0RE-TEX得自W. L, Gore Associates, Inc., Newark, Delaware, USA。
殼體半部2和3的向前的末端終止于圖5中的由參考數(shù)字10指 示的平面處，在那里它們限定圓形開(kāi)口 11。
殼體半部2和3在它們之間限定一個(gè)腔體，所述腔體的后部12形 成用于待分配的液體的貯存器。在該腔體內(nèi)安裝了組件20,其用來(lái)提供 待分配的液體的定量。組件20的主要部分由元件21提供，所述元件為 一體構(gòu)造并且其在本文中稱(chēng)為橋接件。所述橋接件包括細(xì)長(zhǎng)的通道構(gòu)件 22。在圖示說(shuō)明的實(shí)施方案中，所述通道構(gòu)件包括限定某個(gè)矩形的三條邊 的橫截面。通道構(gòu)件固定到下殼體半部3上，其中橫截面的開(kāi)口側(cè)面向通道半部3。如圖4所示，通道構(gòu)件22具有平^f亍于其側(cè)壁22b的中心 肋22a,并且下殼體半部3具有四個(gè)相互平行的肋3e。側(cè)壁22b為凹 槽中的搭扣配合，所述凹槽由鄰近的一對(duì)肋3e (該連接可由超聲焊接、
激光焊接、或由對(duì)于該裝置所旨在包含的液體來(lái)講可接受的粘合劑來(lái)輔 助)限定。中心肋22a接合在肋3e中的兩個(gè)之間，但留出提供入口通 道23的空間。如可見(jiàn)于圖6，肋22a的上游部分優(yōu)選地朝向上游端漸 進(jìn)地減小高度。因此，通道23的橫截面從其入口開(kāi)始漸進(jìn)地減小。這使 得讓通道23具有如下的入口部分成為可能所述入口部分具有較大的橫 截面，后接具有足夠小的橫截面以向其內(nèi)的液體施加毛細(xì)效應(yīng)的部分。
通道23的下游端通過(guò)入口室24與泵室30連通，在所述入口室內(nèi) 安裝了入口閥25。入口閥25可為若干類(lèi)型中的一種，但在圖示說(shuō)明的 實(shí)施方案中，其由彈性材料例如合成橡膠形成，并且包括凸緣26即大體 柱狀體27、和相互朝對(duì)方會(huì)聚并且以密封形式沿線29交會(huì)的一對(duì)表面 28。其在下文中稱(chēng)為鴨嘴閥25。閥25用作止回閥，其允許液體從其凸 緣端流至其相對(duì)端并且在表面28之間流出，但卻阻止流體在相反方向上 流動(dòng)。
入口室24的出口 (如已提到的)與泵室30連通，其在下側(cè)上由泵 室底部表面40限定，并且其在上側(cè)上由按鈕5限定。向上呈穹頂形的 構(gòu)件31的邊緣位于表面40上，并且其設(shè)置成平行于按鈕5。在此實(shí)施 方案中，構(gòu)件31具有帶有斜角的正方形形狀(見(jiàn)圖7和圖8),其允 許流體自由經(jīng)過(guò)，以使得室的上邊界由按鈕5限定，而不是由構(gòu)件31 限定。構(gòu)件31可被布置成能夠致執(zhí)行兩種明顯不同但相互關(guān)聯(lián)的功能之 一。在一種布置方式中，構(gòu)件31緊接在按鈕的下面，即顯示在按鈕和構(gòu) 件31之間的間隙可忽略不計(jì)。在此布置方式中，構(gòu)件設(shè)計(jì)用來(lái)對(duì)按鈕的 向下的運(yùn)動(dòng)提供顯著的抵制，從而阻止按鈕的運(yùn)動(dòng)，直到達(dá)到抗變形的閾 值抵制被克服的點(diǎn)，這時(shí)按鈕5和構(gòu)件31突然變形，以提供劑量室中 的體積的快速減小。這具有允許按鈕中的顯著壓力累積的效應(yīng)，所述累積 的壓力隨后作用在流體上，迫使其以較高的速度排出分配器。這種插入到 按鈕下面的構(gòu)件是有利的，因?yàn)槠渑c僅通過(guò)按鈕構(gòu)造和材料而得到的構(gòu)件 相比，能夠提供增加的閾值力。在其它布置方式中，按鈕5和構(gòu)件31之間存在顯著的間隙，以使得對(duì)于按鈕的行程的第一部分(即這樣的部
分在該部分期間提供一定劑量的所需體積的液體被從室中排出)，構(gòu)件 31不會(huì)顯著地妨礙按鈕的變形，因此不對(duì)其構(gòu)成任何抵制。然而，隨后 在按鈕的行程中會(huì)達(dá)到某個(gè)點(diǎn)，在所述點(diǎn)處按鈕接觸到構(gòu)件(31),因而對(duì) 按鈕的行進(jìn)的抵制會(huì)增加。使用者必須克服抵制，從而向使用者提供反饋 信號(hào)，指示已達(dá)到完整定量。
泵室30與中間室32連通，所述中間室繼而與出口室33連通。體 積減小元件33a占據(jù)了顯著比例的室33的空間，這是為了下文所述的 目的。出口室33與出口通道34的上游端連通，所述出口通道由出口管 35限定。出口管在其兩端的中間具有向外延伸的凸緣36，所述凸緣優(yōu)選 地與出口管35的主要部分成為一體，并且其(如可見(jiàn)于圖6和圖7) 優(yōu)選地具有帶有圓角的菱形形狀。凸緣36被接納在一對(duì)間隙中，所述間 隙一個(gè)被限定在從上殼體半部2向下延伸的兩個(gè)肋37之間，并且另一 個(gè)由從下殼體半部3向上延伸的一對(duì)肋38限定，并且被密封在其中， 例如通過(guò)超聲點(diǎn)焊密封，從而形成阻止液體穿過(guò)出口管35的外部而排出 并且阻止空氣在相反方向上進(jìn)入的密封裝置。
凸緣36與肋37和38之間的連接形成該裝置的一部分，橋接件通 過(guò)所述部分固定地連接到殼體半部2和3上。連接裝置的其余部分由通 道構(gòu)件22與下殼體半部3的連接提供，并且直立在泵室的周?chē)医雍?在一對(duì)向下指向的肋之間的環(huán)形肋39a形成在凹陷部分4的下側(cè)，并且 環(huán)繞按鈕5。
安裝在出口通道34內(nèi)的是另一個(gè)體積減小元件50。元件33a和 50 —起用來(lái)減小分配器的泵室和出口之間的死空間體積。如果剛剛提到 的體積在第一次使用之前不含液體，則這種體積的減小可有利地減小該裝 置在通過(guò)出口排出一劑量的液體之前所需的起動(dòng)注液量。起動(dòng)注液?jiǎn)栴}將 在下文中結(jié)合裝置的操作而提及。在此關(guān)聯(lián)中需要記住， 一劑量的典型液 體藥劑為大約50pL，以使得即使分配器內(nèi)的較小死空間體積也可意味著 大量的劑量，因此意味著大量的泵室體積。這包括在其上游端的軸51， 該軸具有多個(gè)徑向向外延伸的肋52。在圖示說(shuō)明的實(shí)施方案中，顯示了 四個(gè)這種肋，但是應(yīng)當(dāng)理解，可另外提供少于四個(gè)或多于四個(gè)肋。軸51的下游端部由圓柱形構(gòu)件53的上游端部以如下方式圍繞肋52的下游 端之間的間隙與構(gòu)件53的內(nèi)部連通。管35具有擴(kuò)大的下游部分35a。 在所述部分內(nèi)圓柱形構(gòu)件53為滑動(dòng)配合。構(gòu)件53具有向外延伸的凸緣 54,所述凸緣頂靠部分35a的下游端以將構(gòu)件50保持在其正確的縱向 位置中。部分35a具有向外延伸的凸緣55,其用意在下文中描述。
分配器的下游端包括頂蓋60。頂蓋包括大致圓柱形的壁61和端壁 62,并且在下游方向上逐漸變細(xì)的開(kāi)口 63被限定在端壁62中以提供噴 霧嘴。圓柱形壁61靠近其上游端具有向內(nèi)指向的周向凹槽，其為凸緣 55上的搭扣配合，以便將頂蓋保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。鴨嘴閥65通過(guò)從頂 蓋60的內(nèi)表面向內(nèi)延伸的凸緣60a固定到圓柱形構(gòu)件53的下游端， 以使得其內(nèi)部與構(gòu)件53的內(nèi)部流體連通。如圖5所示，鴨嘴閥65的 下游端緊密地鄰近出口噴嘴63，而這就是分配器的操作條件。
現(xiàn)在描述分配器的操作，從如下?tīng)顩r開(kāi)始其中貯存器12至少部分 地填充了液體，并且從貯存器至鴨嘴閥65的下游端的整個(gè)流體流動(dòng)路徑 完全充滿(mǎn)了液體。這將是分配器的在使用者利用其來(lái)分配了某個(gè)劑量之后 的狀況。這可能是分配器在初始地被提供給使用者時(shí)的狀況。然而，在第 一次使用之前可能要求將泵室用待分配的流體起動(dòng)注液，以將未注液的泵 內(nèi)的空氣置換成從貯存器汲取的流體。加注次數(shù)的優(yōu)選數(shù)目是三或更小。 使用者通過(guò)在箭頭X的方向上向其上施加力而壓下按鈕5。此方向與流 體離開(kāi)分配器的方向Y(流體遞送軸線)成90°。就易于使用性而言，特 別是在裝置用于分配鼻噴劑或口噴劑的情形中，這是有利的。如果在圖示 說(shuō)明的裝置的修改形式中不可能或不方便讓方向X與方向Y成90°,則 應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地成至少60°，更優(yōu)選至少75°的角度。由于室24中的液體 不能夠通過(guò)鴨嘴閥25逸出，按壓按鈕5將使液體穿過(guò)中間室32，進(jìn)入 通道34,穿過(guò)肋52之間的間隙，穿過(guò)圓柱形構(gòu)件53的內(nèi)部，穿過(guò)鴨 嘴閥65的內(nèi)部，并且通過(guò)出口孔63排出分配器而成為噴霧。取決于液 體的粘度以及出口孔的尺寸和形狀，該噴霧可為霧化噴霧或不為霧化噴 霧。當(dāng)使用者停止向按鈕5施加壓力時(shí)，按鈕返回至其圖示說(shuō)明的位 置，并且這種動(dòng)作導(dǎo)致液體被通過(guò)通道23和鴨嘴閥25從貯存器12吸 入室24中。然后該裝置可用于下一個(gè)劑量的分配(當(dāng)需要時(shí))。如圖1所示，分配器通過(guò)覆蓋件70得到保護(hù)以免意外啟動(dòng)。從出 口開(kāi)始計(jì)算，覆蓋件所具有的主要部分71延伸超過(guò)分配器的長(zhǎng)度的大約 三分之一，并且還包括整體伸出部72,所述伸出部?jī)H存在于分配器的定 位有按鈕5的側(cè)面上。覆蓋件優(yōu)選地為分配器的下面部分上的搭扣配 合。覆蓋件70在其上端的內(nèi)側(cè)上可具有鄰接裝置以用于連接到頂蓋6 的上端上。在一種形式中，鄰接裝置包括密封環(huán)，優(yōu)選為彈性材料，其圍 繞出口孔63施加在頂蓋的表面上。在另一種形式中，鄰接裝置包括施加 到頂蓋端面上的彈性材料襯墊，包括出口孔自身。在這兩種形式中，效果 是將出口孔(因而該孔的液體上游)與周?chē)諝飧綦x。
圖1至8所示的分配器優(yōu)選使用超聲焊接或激光焊接來(lái)裝配，以將 兩個(gè)殼體半部的周邊邊緣相互接合。超聲焊接可方便地用于這些目的，因 為相同的焊接設(shè)備隨后可用來(lái)(如同上述)將凸緣36連接到肋37上。 當(dāng)殼體半部通過(guò)激光焊接連接時(shí)，這兩個(gè)殼體半部之一應(yīng)當(dāng)由大體能吸收 某個(gè)波長(zhǎng)的激光輻射的材料形成，所述激光輻射能夠?qū)⑦@兩半部焊接在一 起；并且殼體半部中的另一個(gè)應(yīng)當(dāng)由大體可傳輸該輻射的材料制成。方便 地但并非基本地，具有凹槽3d的殼體半部(在此實(shí)施例中為下殼體半 部)為傳輸性的，并且具有壁2d的殼體半部(在此情形中為上殼體半 部)為吸收性的，以使得焊接可通過(guò)將輻射沿如圖4所示的大致水平的 線導(dǎo)向殼體的邊緣而生效。
可設(shè)想也可實(shí)施本發(fā)明的各方面中的一些或全部的可供選擇的實(shí)施方 案，并且現(xiàn)在就將描述這些實(shí)施方案中的一些。
圖9顯示一種修改形式，其中鴨嘴閥65被置換成由彈性材料形成 的中空密封構(gòu)件165，其中安裝有管軸153。密封構(gòu)件165具有鄰近出 口孔63而形成在構(gòu)件165的末端上的錐形尖端密封件170。在圖9所 示的位置中，尖端密封件170與孔63以密封方式接合。管軸153具有 穿過(guò)其壁延伸的孔171，并且與通道34連通。當(dāng)使用者壓下按鈕5 時(shí)，通道34中(并且因而孔171中)的壓力上升，從而導(dǎo)致構(gòu)件165 的鄰近孔的部分向外折曲。因而流體能夠穿過(guò)構(gòu)件165的折曲部分而逸 出，并且隨后沿限定在構(gòu)件165和頂蓋62之間的間隙行進(jìn)，直到其到 達(dá)構(gòu)件165的帶有尖端密封件170的部分。隨后流體壓力使構(gòu)件165的該部分向左撓曲(如見(jiàn)于圖9)，使得尖端密封件170與出口孔63 脫離接觸，因此允許液體穿過(guò)該孔。當(dāng)不在分配一定劑量時(shí)，尖端密封件 170阻止液體的排出和空氣的進(jìn)入，并且有助于防止出口孔63的堵塞。
圖10a至13所示的實(shí)施方案不同于已描述的那些，不同之處主要 在于泵單元施加在貯存器的外部。圖10a和圖10b圖解顯示兩個(gè)泵半部 201和202,其每個(gè)均形成為單次模塑，這兩個(gè)半部被連接在一起(如圖 11所示)以形成完整的泵單元。泵單元在一端具有出口孔，所述出口孔 可部分地見(jiàn)于圖10a中的203處。圖12顯示成形為層壓容器的貯存器 210，其具有外層211和內(nèi)層212，所述內(nèi)層在使用中可與外層剝離。完 整的分配器220通過(guò)如下方式形成將貯存器210的出口 213連接到 泵單元202的入口 204上，使它們流體連通。
結(jié)合圖1至8而描述的分配器具有由兩個(gè)殼體半部形成的殼體，其 兩者均為至少半剛性的。然而，主表面具有可供選擇的可能性，其中按鈕 可提供為由半剛性材料制成，但相對(duì)的主表面由柔韌材料例如塑料材料片 制成，其周邊邊緣可連接到半剛性材料的對(duì)應(yīng)于圖4中的邊緣3c的邊 緣上。這種連接可例如通過(guò)如下方式實(shí)現(xiàn)焊接(例如超聲焊接或激光焊 接)、使用粘合劑、或其它合適的方式。只要柔韌材料片以如下方式連接 到半剛性組件上，在圖1至8的實(shí)施方案中由組件6至9所提供的空 氣入口即可用于分配，因此可進(jìn)一步改善裝置的無(wú)菌性，并且還增加在待 分配的液體中避免使用防腐劑的可能性。柔韌材料不繃緊，但具有足夠的 能力朝半剛性組件折曲，從而減小柔韌材料片和半剛性組件之間的體積。 在此構(gòu)造中，橋接件將僅需連接到半剛性殼體半部上。另外，取代通過(guò)橋 接件的一部分(通道構(gòu)件22)與下殼體半部協(xié)同作用而形成汲取管，將 需要提供常規(guī)汲取管。
在另 一個(gè)可供選擇的實(shí)施方案中，可通過(guò)采用用于分配器殼體的所謂 疊層構(gòu)造來(lái)消除對(duì)于空氣入口的需要。容器是已知的，但可用于完全不同 的目的，其中容器主體具有內(nèi)層和外層，并且其中內(nèi)層的一部分在某些情 況下可與外層剝離。例如，可參考EP-A-0550772 (Yoshino Kogyosho Co., Ltd)的關(guān)于如下內(nèi)容的說(shuō)明書(shū)如何形成一種容器，其中剝離將作 為壓力差的結(jié)果而發(fā)生，所述壓力差起因于容器的內(nèi)容物因泵的作用而排放掉。通過(guò)使用其中內(nèi)層僅有一部分與外層剝離的容器。內(nèi)表面的不發(fā)生 剝離的部分可用作安裝致動(dòng)器按鈕和某個(gè)結(jié)構(gòu)體的部位，所述結(jié)構(gòu)體對(duì)應(yīng)
于圖1至8的實(shí)施方案所使用的橋接件或至少具有與其類(lèi)似的功能。然
而，不需要空氣入口，因?yàn)楫?dāng)剝離發(fā)生時(shí)，其內(nèi)容納有待分配的液體的貯 存器的體積可簡(jiǎn)單地自行減小。
權(quán)利要求
1.一種用于呼吸道處理組合物的分配器，所述分配器包括d)包含流體的貯存器，所述流體為呼吸道處理組合物；和e)與所述貯存器流體連通的泵，所述泵包括劑量室和泵致動(dòng)器；和f)出口孔，該出口孔與所述貯存器和所述泵流體連通，使得所述泵的啟動(dòng)能夠?qū)崿F(xiàn)流體從所述分配器通過(guò)所述出口孔的遞送，其特征在于所述貯存器包括適于隨著流體從其分配出去而脫層的層壓容器。
2. —種用于液體的分配器，所述分配器包括a) 適于包含所述液體的貯存器，所述貯存器包括層壓容器，所述 層壓容器包括具有剛性材料的外層和至少另 一個(gè)在所述外層內(nèi) 側(cè)的可從所述外層剝離的層；和b) 與所述貯存器和出口孔流體連通的泵，所述泵包括泵上半部和 泵下半部，所述泵上半部包括連接到所述泵上半部的彈性致動(dòng)器，其中按壓所述彈性致動(dòng)器可有效地通過(guò)泵來(lái)分配一定劑量的流體， 并且其中所述泵上半部和泵下半部各由單次模塑形成。
3. —種液體分配器，所述分配器包括a) 包括兩個(gè)間隔開(kāi)的主表面的泵主體，所述主表面具有相互連接 的周邊邊緣以在它們之間限定大體封閉的貯存器，從而容納所 述將從所述貯存器分配的液體，所述主體的主要部分為大體剛 性的，b) 具有與所述貯存器連通的入口閥和與出口孔連通的出口閥的泵 送室，所述室由沿所述主表面之一設(shè)置的泵送按鈕來(lái)啟動(dòng)，其 中所述泵送按鈕限定所述主表面之一的一部分并且用作所述泵 送室的壁，并且將所述泵送按鈕按壓至其移動(dòng)位置適于使容納 在所述泵送室中的液體通過(guò)所述出口閥排出，并且所述按鈕返 回其第一正常位置將使液體通過(guò)所述入口閥進(jìn)入所述泵送室；其中所述分配器還包括與所述貯存器流體連通的空氣入口開(kāi) 口 ，從而使周?chē)諝饽軌蛟谒霭粹o返回其第一正常位置期間和在 分配所述流體之后進(jìn)入所述貯存器，所述空氣入口開(kāi)口由氣體可透 過(guò)的覆蓋件封閉以允許氣體流入所述貯存器中，但所述覆蓋件對(duì)于 容納在所述貯存器內(nèi)的液體是不可透過(guò)的。
4. 如權(quán)利要求3所述的分配器，其中所述氣體可透過(guò)的覆蓋件為微生物不可透過(guò)的，否則所述微生物就可能進(jìn)入所述貯存器。
5. —種液體分配器，所述分配器包括a) 包括兩個(gè)間隔開(kāi)的主表面的主體，所述主表面具有相互連接的 周邊邊緣以在,它們之間限定能夠容納待分配的液體的封閉的貯 存器，所迷主體的主要部分為大體剛性的；b) 由沿所述主表面之一設(shè)置的泵送按鈕來(lái)啟動(dòng)的泵，其中所述泵 送按鈕被成形為所述主表面之一的一部分；其中所述分配器還包括分配噴嘴，所述分配噴嘴與所述泵流體 連通并且包括用于分配所述流體的出口孔，所述噴嘴設(shè)有排驅(qū)通 道，并且在離開(kāi)所述出口孔的上游設(shè)有以固定方式設(shè)置在排驅(qū)通道 中的封閉件，所述封閉件包括相對(duì)于出口孔固定的固定部分和支撐 封閉元件的可彈性變形部分，所述封閉元件在靜止時(shí)封閉所述出口 孑L，并且在所述可彈性變形部分變形時(shí)打開(kāi)所述出口孔。
6. 如權(quán)利要求5所述的分配器，其中所述泵包括具有入口閥并且由沿所述主表面之一設(shè)置的所述泵送按鈕來(lái)啟動(dòng)的 泵送室，其中所述泵送按鈕被成形為所述主表面之一的一部分并且 用作所述泵送室的壁，并且將所述泵送按鈕按壓至其移動(dòng)位置將使 容納在所述泵送室中的液體排出，并且所述按鈕返回其第一正常位 置將使液體通過(guò)所述入口閥進(jìn)入所述泵送室，所述分配噴嘴與所述 泵送室流體連通。
7. 如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的分配器，還包括覆蓋件，該覆蓋件與 所述分配器的主體接合以覆蓋和保護(hù)至少所述出口孔不受外部環(huán)境 的影響，所述覆蓋件包括封閉元件，當(dāng)所述覆蓋件配合到所述閉合 位置時(shí)，所述封閉元件與所述出口孔和/或與所述出口孔周?chē)谋砻嬉悦芊夥绞浇雍稀?br> 8. —種用于從貯存器分配流體的泵，所述泵包括泵室，所述泵室包括 底板、入口和出口、形成泵室壁中的至少一個(gè)的至少一部分的致動(dòng) 器、以及泵室內(nèi)的可變形的抵制裝置，所述可變形的抵制裝置介于 所述底板和所述致動(dòng)器之間，使得所述可變形的抵制裝置不會(huì)顯著 地妨礙所述致動(dòng)器在啟動(dòng)期間的初始變形，但卻抵制所述致動(dòng)器的 最終變形，所述可變形的抵制裝置的變形在閾值力被克服時(shí)才會(huì)發(fā) 生，從而向所述使用者提供反饋信號(hào)以確定啟動(dòng)完成。
9. 一種包括容納待分配的流體物質(zhì)的貯存器和出口孔的流體分配器， 所述貯存器包括至少一個(gè)啟動(dòng)壁或壁部分，所述啟動(dòng)壁或壁部分可 通過(guò)施加壓力而變形以減小所述j^存器的內(nèi)部體積，從而向所述流 體物質(zhì)施加壓力以將其通過(guò)所述出口孔來(lái)遞送，所述至少一個(gè)啟動(dòng) 壁具有預(yù)定抗變形閾值，所述閾值必須被克服才能使其變形；其中 所述啟動(dòng)壁的預(yù)定抗變形閾值由直接定位在所述啟動(dòng)壁或壁部分下 方的閾值抵制裝置產(chǎn)生， 一旦所述預(yù)定抗變形閾值被克服，所述閾 值抵抗裝置就大體上不會(huì)對(duì)容納在貯存器內(nèi)的流體施加壓力。
10. 如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的分配器，其中所述出口限定流體遞送 軸線，并且其中所述泵由與所述流體遞送軸線成至少60°的角度 直接施加到所述分配器上的力啟動(dòng)。
11. 一種流體分配器，所述分配器包括a) 主體，其包括包括主表面的上半部和包括主表面的下半部，所述主體的主要部分為大體剛性的，所述兩個(gè)主表面彼此相對(duì)并 且具有周邊邊緣，所述周邊邊緣相互連接以在其間限定大體封 閉的貯存器，從而在所述貯存器中容納待分配的液體，所述兩 個(gè)半部的周邊邊緣包括連接裝置以使所述兩個(gè)半部能夠以流體 密封方式密封，其中所述兩個(gè)半部的周邊邊緣在相互連接時(shí)限 定流體出口開(kāi)口；和b) 橋接件，其限定流體入口通道的至少一部分并且介于所述上半 部和下半部之間，所述橋接件還包括流體出口通道體，所述通道體通過(guò)由所述上半部和下半部限定的流體出口開(kāi)口從所述流體分配器顯現(xiàn)，所述流體出口通道體包括以流體密封方式與所 述流體出口開(kāi)口的邊緣接合的密封裝置。
12. —種流體分配器，所述分配器包括a) 主體，其包括包括主表面的上半部和包括主表面的下半部， 所述主體的主要部分為大體剛性的，所述兩個(gè)主表面彼此相對(duì) 并且具有周邊邊緣，所述周邊邊緣相互連接以在其間限定大體 封閉的貯存器，從而以在所述貯存器中容納待分配的液體，所 述兩個(gè)半部的周邊邊緣包括連接裝置以使所述兩個(gè)半部能夠以 流體密封方式密封，其中所述兩個(gè)半部的周邊邊緣在相互連接 時(shí)限定流體出口開(kāi)口 ，其中所述半部之一由大體能吸收某個(gè)波 長(zhǎng)的激光輻射的材料形成，所述激光輻射能夠?qū)⑺鰞蓚€(gè)半部 焊接在一起，并且所述兩個(gè)半部中的另一個(gè)大體可傳輸所述輻 射；和b) 橋接件，其包括泵送裝置并且限定流體分配通道的至少一部 分，所述通道位于所述上半部和下半部之間；所述橋接件還限 定通過(guò)所述流體出口開(kāi)口從所述流體分配器顯現(xiàn)的流體出口通 道體，所述流體出口開(kāi)口由所述上半部和下半部限定。
13. —種流體分配器，所述分配器包括a) 包括主表面的分配器上半部，所述分配器上半部的主要部分為 大體剛性的，所述上半部的周邊邊緣在與所述主表面的平面大 致垂直的方向上延伸，所述上半部還包括被成形為所述主表面 的 一部分并且用作泵送室的壁的泵送按鈕；b) 包括泵室底板的橋接件，所述泵室底板包括與所述泵送室流體 連通的入口和出口，其中所述泵室底板與所述分配器上半部的 泵送按鈕以密封方式接合以形成密封的泵送室；c) 與所述入口流體連通的入口閥；d) 與所述出口流體連通的出口閥；和e) 包括柔韌材料的分配器下半部，所述柔韌材料以密封方式粘結(jié) 到所述剛性的分配器上半部的垂直的周邊邊緣，以限定柔韌的 貯存器壁并且使得所述泵送按鈕在分配之后的返回導(dǎo)致流體通過(guò)所述入口閥和入口被吸取到所述泵送室中，這使得所述l&存 器中的壓力減小，從而導(dǎo)致所述柔韌的分配器下半部的變形以 適應(yīng)其內(nèi)減小的體積。
14. 如權(quán)利要求3、 4、 5、 6和13中任一項(xiàng)所述的分配器，其中所述 按鈕完全與所述主表面成為整體，而所述按鈕為所述主表面的一部 分。
15. 如權(quán)利要求3、 4、 5、 6和13中任一項(xiàng)所述的分配器，其中所述 按鈕與主所述表面成為半整體，而所述按鈕為所述主表面的一部 分。
16. 如權(quán)利要求3、 4、 5、 6和13中任一項(xiàng)所述的分配器，其中所述 按鈕不與所述主表面成為整體，而所述按鈕為所述主表面的一部 分。
17. 如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的液體分配器，其中所述貯存器包含呈 藥劑形式的液體。
18. 如權(quán)利要求17所述的分配器，其中所述藥劑為用于人的呼吸道處 理的纟且合物。
19. 如權(quán)利要求18所述的分配器，其中所述組合物適用于鼻腔處理。
20. 如權(quán)利要求17至19中任一項(xiàng)所述的分配器，其中所述液體不含 防腐劑。
21. —種用于模塊化的流體分配器和泵的橋接件，所述橋接件具有一體 構(gòu)造并且包括a) 限定入口流體通道的至少一部分的入口通道壁；b) 限定泵室的至少一個(gè)壁的泵室底部表面；c) 將所述入口流體通道與所述泵室連通的入口；d) 與所述泵室流體連通的出口；和e) 與所述出口流體連通的流體出口通道體，所述流體出口通道體 在其內(nèi)限定流體出口通道。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于液體的分配器(1)，該分配器尤其適用于(但不是專(zhuān)用于)分配液體藥物組合物，例如鼻噴劑。所述分配器采用至少一個(gè)、優(yōu)選兩個(gè)半剛性殼體半部(2、3)，所述半部限定貯液器(12)、劑量計(jì)量泵和出口孔。在該貯液器內(nèi)安裝有執(zhí)行汲取管功能的橋構(gòu)件(21)?？商峁┩ㄈ胭A存器的空氣入口(8)以便在液體離開(kāi)時(shí)允許空氣進(jìn)入。在此情形中，其可具有液體不可滲透的、優(yōu)選細(xì)菌不可滲透的覆蓋件(9)。還描述了其它構(gòu)造，其中無(wú)需提供這種覆蓋件，或者其中對(duì)空氣入口的需要也可一起免除。
文檔編號(hào)B65D83/00GK101296754SQ200680039673
公開(kāi)日2008年10月29日 申請(qǐng)日期2006年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月26日
發(fā)明者羅蘭·斯塔克, 馬克·安德魯·賈維斯 申請(qǐng)人:寶潔公司