專利名稱：便攜式袋裝大輸液無菌灌封裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型是一種便攜式袋裝大輸液無菌灌封裝置，涉及專用于醫(yī)藥為目的制備液體制劑的裝置，具體是一種袋裝大輸液灌封裝置的改進。
背景技術(shù)：
袋裝大輸液的制備，都需經(jīng)罐裝和封口兩道步驟，按中國藥品生產(chǎn)管理法的要求，在工業(yè)生產(chǎn)中灌封車間一定要符合GMP的要求，達到100級～1萬級潔凈度，溫度22℃，相對濕度40～60％的條件，故生產(chǎn)成本極高；顯然灌封工序不可能在室外生產(chǎn)，當發(fā)生意外情況，如地震、戰(zhàn)爭和重大自然災(zāi)害時，就無條件生產(chǎn)大輸液，已有的灌封裝置在不潔凈的情況下也生產(chǎn)不出合格的袋裝大輸液，更不可能在室外生產(chǎn)，龐大的生產(chǎn)車間也不可能攜帶。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是制備一種無需在特定環(huán)境條件下進行袋裝大輸液灌封的設(shè)備，以適應(yīng)發(fā)生特殊情況的生產(chǎn)需要，方便攜帶的裝置。
為達到本實用新型的目的所設(shè)計的便攜式袋裝大輸液無菌灌封裝置是由臥式儀器箱1、智能控制器6、流量控制器5、桌面式層流潔凈工作臺2和自動灌封機3組成，在臥式儀器箱1中安裝有升降臺7，智能控制器6、流量控制器5和桌面式層流潔凈工作臺2安裝在升降臺7上，自動灌封機3安裝在桌面式層流潔凈工作臺2內(nèi)，自動灌封機與電磁定量控制器之間有醫(yī)用膠管4連接，智能控制器6與流量控制器5和自動灌封機3之間又有電路連接。
臥式儀器箱中的升降臺7可以采用各種方式的結(jié)構(gòu)使工作臺面升降，如螺紋螺桿、螺母固定等，本實用新型優(yōu)選一種升降臺7采用固定梢釘組件加導(dǎo)向滑輪裝置。而這種形式的結(jié)構(gòu)可以用電動式或液壓式或手動式等，手動式的因結(jié)構(gòu)簡單，造價低，箱體重量輕，便于攜帶，故本實用性型優(yōu)選用手動式彈簧固定梢釘組件加導(dǎo)向滑輪裝置使升降臺7的工作臺面8升降。
所用的臥式儀器箱目的是為了收藏灌封裝置，便于攜帶和操作，因此，臥式儀器箱設(shè)計成上面箱蓋9可打開成平臺，打開箱蓋，儀器箱中的升降臺面8升在箱的上方，進行灌封操作，平臺上可以放操作用品，當儀器箱中的升降臺面8降到儀器箱的下方，固定在升降臺面的裝置隨著一同下降，將儀器箱的箱蓋9合上成一整體，方便攜帶、搬運。
所用的自動灌封機3，本實用新型所設(shè)計的是由自動高頻熱合機3-1、支承架3-2、罐裝頭3-3、光電頭3-4和光電頭3-6組成，罐裝頭3-3和光電頭3-6固定在支承架3-2上，支承架3-2又固定在自動高頻熱合機3-1的機箱正面熱封頭3-7的上方。
本實用新型所用的智能控制器6采用通用的PLC控制臺。
本實用新型所用的桌面式層流潔凈工作臺2采用北京市六一儀器廠出品的桌面式潔凈工作臺，它具有安全、輕便、低噪音、低能耗等優(yōu)點。
本實用新型所用的流量控制器5優(yōu)選采用通用的電磁定量控制器。
本實用新型所提供的便攜式袋裝大輸液無菌灌封裝置的優(yōu)點是大輸液在罐裝和封口兩個步驟用一步操作，因此，減少了輸液染菌的機會，更保證產(chǎn)品質(zhì)量；本無菌灌封裝置結(jié)構(gòu)簡單，整體重量輕、方便攜帶、操作方便，適用于在室外或在無GMP條件下生產(chǎn)。
下面結(jié)合實施例及附圖詳細敘述本實用新型所說的便攜式袋裝大輸液無菌灌封裝置的技術(shù)方案。


圖1、便攜式袋裝大輸液無菌灌封裝置的結(jié)構(gòu)示意圖(去除了儀器箱的正面箱門板)。
圖2、臥式儀器箱的立體外觀圖。
圖3、臥式儀器箱中升降臺所采用手動式彈簧固定梢釘組件加導(dǎo)向滑輪裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4、手動式彈簧固定梢釘組件加導(dǎo)向滑輪裝置結(jié)構(gòu)俯視圖。
圖5、自動灌封機的結(jié)構(gòu)示意圖圖6、智能控制器的電路工作原理圖。圖中標號1.臥式升降臺式儀器箱 2.桌面式層流潔凈工作臺 3.自動灌封機 4.醫(yī)用膠管 5.電磁定量控制 6.智能控制器 7.升降臺8.升降臺面 9.箱蓋 3-1.熱合機箱 3-2.支承架 3-3.罐裝頭3-4.光電頭 3-5.螺母 3-6.光電頭 3-7.熱封頭 5-1.電磁流量計 5-2控制閥 7-1.導(dǎo)軌 7-2.橫向支承管 7-3.導(dǎo)向輪 7-4.導(dǎo)向輪架 7-5.固定梢釘組件 7-6.固定手柄 7-7.縱向支承管 7-8.活動手柄 7-9.鉸鏈桿 7-10.彈簧 7-11.梢釘 7-12.7-13.孔 7-14連接板。
如
圖1所示便攜式袋裝大輸液無菌灌封裝置是由臥式儀器箱1、智能控制器6、流量控制器5、桌面式層流潔凈工作臺2和自動灌封機3組成，在臥式儀器箱中安裝有升降臺7，智能控制器6、流量控制器5和桌面式層流潔凈工作臺2安裝在升降臺7的升降臺面8上，自動灌封機3安裝在桌面式層流潔凈工作臺2內(nèi)，自動灌封機與流量控制器之間有醫(yī)用膠管4連接，經(jīng)濾過的輸液由流量控制器5控制流量通過醫(yī)用膠管4送入自動灌封機3中的罐裝頭3-3，為了清楚說明本裝置的結(jié)構(gòu)，儀器箱的上面箱蓋9是打開的。如圖2所示是臥式儀器箱的立體外觀圖。所有的灌封裝置安裝在箱內(nèi)。在儀器箱內(nèi)安裝有升降臺7，此升降臺貼近儀器箱的四個角均安裝有手動式彈簧固定梢釘組件加導(dǎo)向滑輪裝置使升降臺的工作臺面升降，如圖3所示，在儀器箱的四個角的內(nèi)壁安裝導(dǎo)軌7-1，升降臺由橫向支承管7-2、縱向支承管7-7和升降臺面8組成，手動式彈簧固定梢釘組件7-5、固定手柄7-6、導(dǎo)向輪架7-4和導(dǎo)向輪7-3固定在升降臺面8上，在臺面的四個角端安裝導(dǎo)向輪架7-4和導(dǎo)向輪7-3，導(dǎo)向輪可在導(dǎo)軌7-1上滑動，如圖4所示，兩個導(dǎo)向輪架之間用連接板7-14固定在升降臺面8的臺角，固定梢釘組件7-5是由活動手柄7-9、鉸鏈桿7-10、彈簧7-11、梢釘7-12組成，在縱向支承管7-7的上下各有一個孔7-13，當活動手柄7-9向固定手柄7-6扳動時連帶梢釘7-12從孔7-13中拔出，臺面8可以在導(dǎo)軌上自由滑動，松開活動手柄7-9，梢釘7-12插入孔中就固定了臺面。
本實施例所說的自動灌封機的結(jié)構(gòu)如圖5所示，它是由自動高頻熱合機3-1、支承架3-2、罐裝頭3-3、光電頭3-4和光電頭3-6組成，罐裝頭3-3用螺母緊固在支承架3-2，光電頭3-6固定在支承架3-2的另一面上，支承架3-2又固定在自動高頻熱合機3-1的機箱正面熱封頭3-7的上方。光電頭3-4用于感應(yīng)有否在罐裝頭3-3的下端裝上了大輸液袋，而光電頭3-6用于感應(yīng)是否有人手在場，有人手在自動高頻熱合機3-1、就不工作。所用的自動高頻熱合機采用常州市昌盛醫(yī)用材料廠生產(chǎn)的ZGR型自動高頻熱合機，是醫(yī)用軟包裝塑料袋的便攜式專用封口機。
本實用新型所說的智能控制器6是采用通用的PLC控制臺，它與流量控制器5和自動灌封機3之間的電路連接方式具體如圖6所示，由智能控制器6控制流量控制器5和自動灌封機3的熱封頭3-7的操作，電磁流量計5-1和控制閥5-2、光電頭3-4和光電頭3-6及熱合機3-1的熱封頭3-7的工作信號又返回給PLC控制臺；流量控制器5本實施例采用的是電磁定量控制器，具體的是采用德國寶得公司的產(chǎn)品，型號為8055，由電磁流量計5-1和控制閥5-2組成。
權(quán)利要求1.一種便攜式袋裝大輸液無菌灌封裝置，其特征在于由臥式儀器箱(1)、智能控制器(6)、流量控制器(5)、桌面式層流潔凈工作臺(2)和自動灌封機(3)組成，在臥式儀器箱(1)中安裝有升降臺(7)，智能控制器(6)、流量控制器(5)和桌面式層流潔凈工作臺(2)安裝在升降臺(7)上，自動灌封機(3)安裝在桌面式層流潔凈工作臺(2)內(nèi)，自動灌封機與流量控制器之間有醫(yī)用膠管(4)連接，智能控制器(6)與流量控制器(5)和自動灌封機(3)之間又有電路連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所說的袋裝大輸液無菌灌封裝置，其特征在于所說的臥式儀器箱(1)中的升降臺(7)采用固定梢釘組件加導(dǎo)向滑輪裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所說的所說的袋裝大輸液無菌灌封裝置，其特征在于所說的臥式儀器箱(1)中的升降臺(7)采用手動式彈簧固定梢釘組件加導(dǎo)向滑輪裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所說的所說的袋裝大輸液無菌灌封裝置，其特征在于所說的臥式儀器箱(1)的上面箱蓋(9)可打開成平臺。
5.據(jù)權(quán)利要求1所說的所說的袋裝大輸液無菌灌封裝置，其特征在于所說的自動灌封機(3)是由自動高頻熱合機(3-1)、支承架(3-2)、罐裝頭(3-3)、光電頭(3-4)和光電頭(3-6)組成，罐裝頭(3-3)和光電頭(3-6)固定在支承架(3-2)上，支承架(3-2)又固定在自動高頻熱合機(3-1)的機箱正面熱封頭(3-7)的上方。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所說的所說的袋裝大輸液無菌灌封裝置，其特征在于流量控制器(5)是一種電磁定量控制器。
專利摘要便攜式袋裝大輸液無菌灌封裝置，涉及到一種袋裝大輸液灌封裝置的改進。由臥式儀器箱1、智能控制器6、流量控制器5、桌面式層流潔凈工作臺2和自動灌封機3組成，在臥式儀器箱1中安裝有升降臺7，自動灌封機與電磁定量控制器之間有醫(yī)用膠管4連接，智能控制器6與流量控制器5和自動灌封機3之間又有電路連接，本裝置的優(yōu)點是大輸液的罐裝和封口兩個步驟用一步操作完成，減少了輸液染菌的機會，保證產(chǎn)品質(zhì)量，且裝置結(jié)構(gòu)簡單，整體重量輕、方便攜帶、操作方便，適用于在室外或在無GMP條件下生產(chǎn)。
文檔編號B65B3/00GK2617683SQ0324768
公開日2004年5月26日 申請日期2003年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月25日
發(fā)明者趙樹進, 吳新榮, 劉華 申請人:廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院