專(zhuān)利名稱(chēng)：用于消毒產(chǎn)品的包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及消毒/殺菌包裝領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)，涉及用于運(yùn)輸已消毒的產(chǎn)品或準(zhǔn)備用來(lái)被消毒的產(chǎn)品的包裝。
背景技術(shù)：
對(duì)醫(yī)學(xué)用的產(chǎn)品或器械的處理或運(yùn)輸?shù)哪承╇A段的無(wú)菌狀態(tài)要求極其嚴(yán)格，特別在制藥工業(yè)。因此，生產(chǎn)適應(yīng)這種要求的包裝顯得十分重要。
在本說(shuō)明書(shū)的下面部分，將提及我們需要定義的有選擇地密封的材料。
在本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中所使用的詞語(yǔ)“有選擇地密封的”，有待被理解為其含義是該材料，從結(jié)構(gòu)方面來(lái)說(shuō)，用來(lái)控制包裝內(nèi)和其外部環(huán)境之間的任何交換。尤其，這意味著包裝是密封的，它個(gè)別地或組合地與由微生物、細(xì)菌和/或該包裝在被處理時(shí)可能與包裝接觸的生物活化材料引起的污染隔絕，但與此同時(shí)仍然滲入消毒或去污氣體，例如，ETO(乙撐氧)型的氣體。
還提及“形成抗電子輻射屏蔽的材料”，它有待被理解為一種能夠反射和/或部分地或完全地吸收電子束中的電子動(dòng)能的材料，因而，能減緩或甚至阻止這些電子通過(guò)所述材料。
詞語(yǔ)“塑料”和“塑料材料”應(yīng)被理解為意指選自聚合物族的任何材料，例如，苯乙烯，丙烯酸，聚砜，聚碳酸酯，聚酯，聚烯烴等，包括共聚物和聚合物的組合和合金。
對(duì)消毒過(guò)的產(chǎn)品或準(zhǔn)備通過(guò)ETO型氣體進(jìn)行消毒的產(chǎn)品的包裝，以及包括由塑料制成的容器和粘結(jié)在容器上以密封容器的、由有選擇的密封材料制成的蓋，均為業(yè)內(nèi)人士所知。
用于準(zhǔn)備通過(guò)氣體(例如ETO型)消毒的產(chǎn)品的包裝的生產(chǎn)，其方法在于，使用由塑料制成的容器和由有選擇密封的材料制成的蓋，并通過(guò)將蓋的周緣固定在容器上實(shí)現(xiàn)密封，這種包裝的生產(chǎn)也已為業(yè)內(nèi)人士所熟知。
諸如那些用于運(yùn)輸未灌裝過(guò)活化產(chǎn)物或藥劑的注射器的某些類(lèi)型的包裝，目前是采用塑料盒運(yùn)輸，例如，用苯乙烯制成的盒上覆蓋由可選擇的密封材料制成的蓋。
例如，這后者的蓋是基于HDPE(高密度聚乙烯)或某些其它的聚合物的薄膜，特別地通過(guò)加熱和加壓而粘結(jié)在一起。這種情況的產(chǎn)品常標(biāo)注以商標(biāo)TYVEK。待消毒的產(chǎn)品被放置在盒內(nèi)，然后，用可選擇地密封的膜加以密封。消毒氣體(例如ETO類(lèi)型)然后通過(guò)可選擇地密封的材料的膜進(jìn)入盒內(nèi)。然后將容納已消毒的產(chǎn)品的容器放在一保護(hù)袋內(nèi)，這樣，可運(yùn)輸該容器。舉例來(lái)說(shuō)，如此的一個(gè)容器或包裝可容納準(zhǔn)備在消毒室或環(huán)境控制室灌裝藥劑的注射器。對(duì)于這樣的包裝，還可預(yù)先放置在一保護(hù)袋內(nèi)，保護(hù)袋具有一用可滲透消毒氣體的材料封閉的窗，以后可進(jìn)行所述的消毒。
在所述的注射器灌裝之前，需要將保護(hù)袋打開(kāi)，在將注射器拿入消毒室之前，對(duì)于可能污染的包裝須進(jìn)行去污處理。這樣的去污過(guò)程可使用多向輻照來(lái)實(shí)現(xiàn)，輻照的電子束具有足夠的能量，當(dāng)它通過(guò)蓋的薄膜時(shí)，可提供(例如)25KGY的輻射劑量。這就意味著，有選擇地密封的材料可被認(rèn)為在其整個(gè)厚度上已被去污，特別在密封區(qū)域，在容器和所述材料之間的交界處。就其余部分來(lái)說(shuō)，包裝的密度和厚度的組合只要能阻止這些電子即可。
然而，這種類(lèi)型的去污并不適合于在包裝中運(yùn)輸?shù)乃蓄?lèi)產(chǎn)品。這是因?yàn)殡娮邮ㄟ^(guò)有選擇地密封的材料的薄膜帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，一方面，改變或有害于構(gòu)成放置在容器內(nèi)的注射器或產(chǎn)品的材料，例如，玻璃，另一方面，利用容納在所述容器內(nèi)的空氣中的氧會(huì)產(chǎn)生臭氧，它帶來(lái)多方面的風(fēng)險(xiǎn)，第一，對(duì)用來(lái)灌裝注射器的活化產(chǎn)品和/或存在于盒中的橡膠部件，諸如安裝在注射器上的針上的針帽，造成不利的影響，其次，會(huì)污染空氣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供用于待消毒的產(chǎn)品或器械的包裝，以使電子束可被用來(lái)實(shí)現(xiàn)這種包裝的生物去污，在其被拿入到消毒室或環(huán)境控制室內(nèi)之前進(jìn)行去污，而不會(huì)使位于包裝內(nèi)的產(chǎn)品或器械受到不利的影響。
本發(fā)明的目的還在于提供一種用于生產(chǎn)待消毒的產(chǎn)品或器械的包裝的方法，所述包裝一方面適于諸如ETO型氣體的消毒，另一方面適于用電子束進(jìn)行去污。
根據(jù)本發(fā)明，該包裝包括一防電子輻射的屏蔽層，它沿蓋的薄膜放置在容器的內(nèi)側(cè)，將其尺寸做成適于在待消毒的產(chǎn)品上方延伸，并在蓋的薄膜上限定一用來(lái)將該蓋固定到容器的周緣區(qū)域。
根據(jù)本發(fā)明，本方法包括—使用一抗電子輻射的屏蔽層，—以這樣的方式選擇該屏蔽層的形狀和尺寸，即，當(dāng)它在容器內(nèi)時(shí)，該屏蔽層在待消毒產(chǎn)品的上方延伸，并在蓋的薄膜上限定一用來(lái)將該蓋薄膜固定到容器的周緣區(qū)域。
屏蔽層可特別地用粘結(jié)或焊接方法連接到蓋薄膜，或在密封容器之前可直接地放置在容器內(nèi)的產(chǎn)品上方。屏蔽層也可至少由兩層薄膜形成，所述的兩層薄膜中的至少一層連接到蓋薄膜上，而所述的兩層薄膜中的至少另一層布置在容器內(nèi)，在容器密封之前，該兩層均放置在產(chǎn)品上方或?yàn)榇四康脑O(shè)置的邊緣上，或放置在容器內(nèi)的產(chǎn)品定位塊上。
屏蔽層可包括一金屬化的或金屬的薄膜，一塑料的材料，一基于天然纖維的材料，例如，植物纖維，或有選擇密封的材料的至少兩個(gè)互補(bǔ)層。
有選擇密封的材料可以是基于HDPE或某些其它聚合物的長(zhǎng)絲，經(jīng)加熱和加壓后而連接在一起，或基于植物纖維的材料，例如，紙。


從下面給出的詳細(xì)描述，并參照附圖，其它的特征和優(yōu)點(diǎn)也將變得明顯，在下列的附圖中圖1是按照本發(fā)明的包裝的剖視圖；圖2是按照實(shí)施例的變化形式的包裝的類(lèi)似于圖1的視圖；圖3是按照實(shí)施例的另一變化形式的包裝的類(lèi)似于圖1的視圖；圖4示出按照本發(fā)明的包裝的另一實(shí)例；圖5示出按照本發(fā)明的包裝的另一實(shí)例；圖6是圖4的包裝的沿“VI-VI”的剖視圖；圖7示出按照本發(fā)明的包裝的另一實(shí)例；具體實(shí)施方式
在圖1和2中示出的按照本發(fā)明的包裝包括一由塑料(例如，聚苯乙烯)制成的容器2，該容器帶有一內(nèi)周緣肩部4和在容器的上端基本水平地延伸的外周緣邊緣6。離容器2底部的距離可選擇的肩部4，允許一支承8抵靠在其上。如圖1或2所示，支承8可包括用來(lái)定位注射器10的中空軸8a，或如圖3至7所示，可由孔板組成，以使注射器10固定就位。
包裝的內(nèi)部容積用標(biāo)號(hào)12表示。
包裝還包括一由有選擇地密封的材料制成的薄蓋板14，通過(guò)其周緣區(qū)域14a固定在容器2的周緣邊緣6上。在薄蓋板14和周緣邊緣6之間形成交界面的粘結(jié)劑層16，使容器2根據(jù)本發(fā)明封閉地密封。根據(jù)另一實(shí)施例，粘結(jié)劑層16可被其它的封閉連接方法代替，例如，焊接方法。
在圖1所示的示范性實(shí)施例中，包裝還包括附連在薄蓋板14上的兩層附加的薄片20，22，它們?cè)谌萜?的內(nèi)側(cè)，并由有選擇地密封的材料制成。這些互補(bǔ)的薄片20，22的形狀和尺寸適于它們?cè)谒龅谋∩w板14上可限定用來(lái)固定到容器2上的周緣區(qū)域14a。因此，蓋板周緣區(qū)域14a具有一與薄蓋板14的厚度對(duì)應(yīng)的厚度。而薄蓋板14的中心區(qū)域具有對(duì)應(yīng)于一有選擇地密封的材料的三層組合的厚度的覆蓋厚度。例如，可通過(guò)粘結(jié)獲得這種組合。
這樣的包裝具有的優(yōu)點(diǎn)在于，由薄蓋板14和互補(bǔ)的薄片20，22組成的這樣產(chǎn)生的覆蓋裝置，整體上仍能滲透消毒氣體ETO。相比之下，與三層有選擇地密封的薄片組合對(duì)應(yīng)的、在其中心區(qū)域獲得的厚度意味著由用于去污的電子束產(chǎn)生的被調(diào)整為提供25KGY的輻射劑量的電子能量(在圖中示意地用箭頭“E”示出)，在薄蓋板14下可被顯著地吸收。箭頭“E”示意地示出朝向薄蓋板14的電子輻射，但根據(jù)本發(fā)明的包裝的輻射是多向的且來(lái)自于各個(gè)方向，這樣，它到達(dá)所述包裝的各側(cè)。組成容器2的材料的密度和厚度的組合，實(shí)際上使其能阻止來(lái)自于去污電子束中的電子通過(guò)。需要這樣的劑量來(lái)獲得通過(guò)薄蓋板14的去污作用，特別是，到達(dá)形成所述薄蓋板14和容器2之間的交界面的粘結(jié)劑層16。電子束較佳地允許有選擇地密封的材料被去污，直至其上的周緣端(外邊緣)?；パa(bǔ)的薄片20，22能吸收足夠的可能通過(guò)薄蓋板14的電子能量，這樣，一方面，它們不會(huì)起到不利的影響或帶來(lái)對(duì)包裝內(nèi)的產(chǎn)品造成不利影響的風(fēng)險(xiǎn)，另一方面，它們?cè)趦?nèi)部容積12內(nèi)不會(huì)產(chǎn)生臭氧。
借助于一屏蔽層，當(dāng)使用諸如TYVEKθ薄片時(shí)，例如，有兩個(gè)互補(bǔ)的薄片20，22。
還可以使用一個(gè)或多個(gè)保護(hù)薄片24(例如，由有選擇地密封的材料制成)來(lái)覆蓋放置在容器2內(nèi)的注射器10上。
在圖2中所示的另一個(gè)形式中，薄片22不固定在薄片20上，但放置在注射器10上。
在根據(jù)圖3的包裝中，屏蔽層由一金屬片26，一金屬化的片或塑料片組成。因此，可將一鋁片或不銹鋼片附著在薄蓋板14上。
在該示范性的實(shí)施例中，也可使用保護(hù)片24。
根據(jù)本發(fā)明的包裝的另一個(gè)實(shí)施例，屏蔽層(未示于圖中)可包括保護(hù)片24本身。因此，在密封容器之前，屏蔽層布置在容器2內(nèi)的注射器10上，在由薄蓋板14和肩部4限定的內(nèi)部容積上可部分沒(méi)有屏蔽層。保護(hù)片24可由與用來(lái)生產(chǎn)形成屏蔽層26的薄片相同的材料制成，或用兩層有選擇地密封的材料。當(dāng)由薄蓋板密封的容器2，在去污操作過(guò)程中被倒置時(shí)，這樣的包裝尤其顯示其優(yōu)點(diǎn)。在倒置之后，屏蔽層放置在薄蓋板14的內(nèi)側(cè)，從而，限制或阻止電子穿透進(jìn)入內(nèi)部容積12，因此，限制或阻止臭氧的產(chǎn)生。
也可使用能夠吸收和/或反射由去污電子束發(fā)射的電子的動(dòng)能的其它已知材料，來(lái)生產(chǎn)根據(jù)本發(fā)明的包裝。天然纖維，例如，植物纖維(纖維素，紙)因此可被用來(lái)生產(chǎn)屏蔽層。一般來(lái)說(shuō)，制成屏蔽層的材料具有顯著吸收25KGY的電子輻射劑量的密度和厚度的特征。能夠通過(guò)屏蔽層的電子的能量實(shí)際上減小到零。
由此，圖4示出一示范性的實(shí)施例，其中，形成屏蔽層26的薄片由有選擇地密封的材料組成，該有選擇地密封的材料的密度/厚度之比使其能吸收上述的電子輻射的劑量。選擇形成屏蔽層26的薄片的尺寸和形狀，使其通過(guò)周緣駐留在周緣邊緣6的部分之上。形成屏蔽層26的薄片可通過(guò)任何的方法，固定到薄蓋板14上。
在圖3的實(shí)例中，形成屏蔽層26的薄片具有諸尺寸和使其在薄片和容器2之間形成一周緣的槽的形式，這樣，使消毒氣體更容易地滲入內(nèi)部容積12。
根據(jù)本發(fā)明的包裝的一實(shí)施例，還可使用如圖7所示的密封材料制成的形成屏蔽層26的薄片。然后，形成屏蔽層26的薄片擱在周緣的邊緣6上，并具有在其周緣上離散地分布的諸開(kāi)孔27。因此，諸開(kāi)孔27允許消毒氣體滲入內(nèi)部容積12，能夠通過(guò)相當(dāng)小尺寸的開(kāi)孔27的電子輻射，對(duì)容器2內(nèi)的放置的產(chǎn)品只具有極小的影響。
示于圖5和6中的示范的實(shí)施例包括兩個(gè)半薄片30，31，它們的外邊緣擱在周緣邊緣6上，其內(nèi)邊緣30a，31a重疊。其中一個(gè)半薄片31a具有波紋形，以形成消毒氣體的通道，特別當(dāng)制成兩個(gè)半薄片的30，31的材料是密封的材料時(shí)。各個(gè)半薄片30，31構(gòu)成對(duì)電子輻射的屏蔽層。在重疊區(qū)域的外周緣，介于周緣邊緣6和薄蓋板14之間的厚度有一局部的增厚，例如，它通過(guò)局部較厚的粘結(jié)劑層16得到補(bǔ)償。就通過(guò)薄蓋板14的去污電子輻射能到達(dá)任何不規(guī)則區(qū)域(在所述的粘結(jié)劑層16可能有)來(lái)說(shuō)，這是沒(méi)有障礙的。
假若導(dǎo)致有選擇地密封和能吸收(例如)25KGY的電子輻射劑量的蓋組件，可以想像技術(shù)元素在一個(gè)示范實(shí)施例到另一個(gè)實(shí)施例的任何其它的聯(lián)系和變換。
本發(fā)明還涉及一種待用氣體(例如，ETO型氣體)消毒的產(chǎn)品用的包裝的制造方法。該方法在于，使用由塑料制成的容器2和由有選擇地密封的材料制成的薄蓋板14，以及通過(guò)將薄蓋板14的周緣邊緣14a固定到容器12的對(duì)所述容器2的密封。
根據(jù)本發(fā)明，該方法在于，選擇該材料的形狀和尺寸，通過(guò)將其連接到薄蓋板14上，一方面，限定周緣邊緣14a，它的厚度是所述薄蓋板14的厚度，另一方面，限定中心區(qū)域，它的厚度對(duì)應(yīng)于薄蓋板14和屏蔽層的組合的厚度。
盡管添加的屏蔽層抵抗電子輻射，但就仍保留由有選擇地密封的材料制成的薄蓋板14的特性來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)這樣的蓋裝置來(lái)密封容器2是特別有利的。當(dāng)兩個(gè)互補(bǔ)的有選擇地密封的薄片被用來(lái)制造該屏蔽層時(shí)，這個(gè)優(yōu)點(diǎn)是特別地有利。
根據(jù)本發(fā)明的另一種形式，屏蔽層可通過(guò)下列方法連接和固定到薄蓋板14上，即，熱的、高頻、超聲或振動(dòng)焊接，或某些其它類(lèi)型的焊接，或皺褶或使用鉚釘。
這同樣適用于薄蓋板14和互補(bǔ)的薄片組合的情況。
根據(jù)本發(fā)明的包裝的一實(shí)施例，薄蓋板14可用一微孔薄板制成。
根據(jù)本發(fā)明的方法的另一種形式，在密封容器2之前，可將屏蔽層放置在容器2內(nèi)的產(chǎn)品上方。
權(quán)利要求
1.一種用于消毒產(chǎn)品或待借助氣體(例如，ETO型氣體)進(jìn)行消毒的產(chǎn)品的包裝，該包裝包括一由塑料制成的容器(2)和一由有選擇地密封的材料制成、固定到容器(2)上，以便封閉地密封容器的薄蓋板(14)；該包裝的特征在于，它包括一抗電子輻射(E)的屏蔽層(20，22；24，26；26)，屏蔽層沿薄蓋板(14)放置在容器(2)的內(nèi)部，其尺寸做成適于在待消毒的產(chǎn)品(10)的上方延伸，并在薄蓋板(14)上限定一用來(lái)將該薄蓋板(14)固定到容器(2)上的周緣區(qū)域(14a)。
2.如權(quán)利要求1所述的包裝，其特征在于，屏蔽層(20，22；26)尤其通過(guò)粘結(jié)或焊接的方法附連在薄蓋板14上。
3.如權(quán)利要求1所述的包裝，其特征在于，在密封容器之前，屏蔽層(24)布置在容器(2)內(nèi)的產(chǎn)品(10)的上方。
4.如權(quán)利要求1所述的包裝，其特征在于，屏蔽層(20，22；24，26)至少由兩片或?qū)有纬?，且所述片或?qū)?20；26)中的至少一個(gè)連接到薄蓋板(14)上，而所述片或?qū)?22；24)中的至少另一個(gè)在進(jìn)行容器密封之前設(shè)置在容器(2)內(nèi)或產(chǎn)品(10)的上方，或放在用于此目的設(shè)置的邊緣或該容器內(nèi)的產(chǎn)品定位塊上。
5.如權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，屏蔽層(24；26)是一金屬化或金屬薄片(26)。
6.如權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，屏蔽層包括一塑料材料。
7.如權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，屏蔽層包括基于天然纖維的材料，例如，植物纖維。
8.如權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，屏蔽層包括至少兩個(gè)由有選擇地密封的材料制成的互補(bǔ)的薄片(20，22)。
9.如權(quán)利要求1至8中任何一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，有選擇地密封的材料是基于HDPE或某些其它聚合物的長(zhǎng)絲，經(jīng)加熱和加壓后而連接在一起的材料。
10.如權(quán)利要求1至8中任何一項(xiàng)所述的包裝，其特征在于，有選擇地密封的材料是基于植物纖維的材料，例如，紙。
11.一種如權(quán)利要求1至10中任何一項(xiàng)所述的包裝的制造方法，該方法包括以下步驟—使用一由塑料制成的容器(2)和一由有選擇地密封的材料制成的薄蓋板(14)—通過(guò)將薄蓋板(14)的周緣區(qū)域(14a)固定到容器(2)而實(shí)現(xiàn)容器(2)的封閉的密封；其特征在于，還包括以下步驟—使用一抗電子輻射(E)的屏蔽層(20，22；26，24；26)；以及—以這樣的方式選擇該屏蔽層(20，22；26，24；26)的形狀和尺寸，即，當(dāng)它在容器(2)內(nèi)時(shí)，該屏蔽層(20，22；26，24；26)在待消毒產(chǎn)品(10)的上方延伸，并在薄蓋板(14)上限定所述的周緣區(qū)域(14a)。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，該方法包括尤其通過(guò)粘結(jié)或焊接的方法將屏蔽層(20，22；26)附連到薄蓋板(14)上的步驟。
13.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，該方法包括在密封容器之前，將屏蔽層(24)布置在容器(2)內(nèi)的產(chǎn)品(10)的上方的步驟。
14.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，它包括下列步驟—使用由至少兩個(gè)片或?qū)有纬傻钠帘螌?20，22；24，26)，以及—在密封容器之前，將所述片或?qū)?20；26)中的至少一個(gè)附連到薄蓋板(14)上，并將所述片或?qū)?22；24)中的至少另一個(gè)設(shè)置到容器(2)內(nèi)或產(chǎn)品(10)的上方，或放在為此目的設(shè)置的邊緣或在該容器內(nèi)的產(chǎn)品定位塊上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于消毒產(chǎn)品或待借助氣體(例如，乙撐氧)消毒的產(chǎn)品的包裝，該包裝包括一塑料盒(2)和一由有選擇地密封的材料制成、固定在盒(2)上以將盒封閉地密封的薄蓋板(14)。本發(fā)明的特征在于，該包裝包括一沿薄蓋板(14)放置在盒(2)內(nèi)的、抗電子輻射(E)的屏蔽層(20，22；24，26；26)，其尺寸做成適于在待消毒的產(chǎn)品(10)上方延伸，并限定用來(lái)將所述薄蓋板(14)固定在盒(2)上的薄蓋板(14)的周緣的區(qū)域(14a)。
文檔編號(hào)B65D77/26GK1474705SQ01819139
公開(kāi)日2004年2月11日 申請(qǐng)日期2001年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月20日
發(fā)明者讓-伊夫波雷特, H·詹森 申請(qǐng)人:貝克頓迪肯森法國(guó)公司