專(zhuān)利名稱：聚明膠肽注射液原料的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于聚明膠肽注射液原料的制備工藝，具體涉及以牛骨、羊骨生產(chǎn)藥用骨明膠現(xiàn)有工藝，從中分離提純聚明膠肽的成分，用于生產(chǎn)代血漿---聚明膠肽注射液原料的制備方法。
背景技術(shù)：
聚明膠肽是一種優(yōu)良的代血漿產(chǎn)品，其生產(chǎn)工藝一般以牛骨，豬骨或是明膠為原料，通過(guò)個(gè)熱降解，酸降解將大分子的膠原水解成適當(dāng)分子量的聚明膠肽；或再經(jīng)交聯(lián)劑反應(yīng)得到適當(dāng)分子量的聚明膠肽。如公開(kāi)號(hào)CN1387912A、CN1586620AHE、CN1824295。上述專(zhuān)利工藝需要大量的設(shè)備投入，生產(chǎn)成本較高。而藥用明膠生產(chǎn)工藝中生產(chǎn)的藥用明膠分子量分子量一般在5000200000道爾頓之間，而分子量低于50000道爾頓的明膠成分大約占百分之十，對(duì)明膠的重要技術(shù)指標(biāo)凍力和粘度均有不利影響，明膠生產(chǎn)廠家都盡力控制生產(chǎn)過(guò)程低于50·000道爾頓分子量的聚明膠肽的溶出，但聚明膠肽的溶出仍不可避免。大型藥用明膠基本都通過(guò)了 GMP認(rèn)證，本發(fā)明為大型藥用明膠生產(chǎn)商提高了產(chǎn)品質(zhì)量，提高了經(jīng)濟(jì)效益；同時(shí)也為聚明膠肽生產(chǎn)廠家提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉原料；是提高雙方經(jīng)濟(jì)效益的好方法。藥用明膠的生產(chǎn)工藝是經(jīng)前處理的骨膠原，用去離子水在溫和的溫度下水解提取膠液。本發(fā)明利用現(xiàn)有藥用明膠的生產(chǎn)工藝，對(duì)其水解的膠液，用不同截留分子量的超濾膜進(jìn)行精確分級(jí)，去除熱原、無(wú)機(jī)鹽。將分子量為20000—50000道爾頓的聚明膠肽濃縮或干燥?？芍瞥蓾饪s液或粉?？删_分級(jí)為39500— 27500道爾頓的聚明膠肽提供產(chǎn)品，也可提供平均分子量22500道爾頓的明膠肽原料供添加交聯(lián)劑生產(chǎn)聚明膠肽的廠家。在此處鍵入背景技術(shù)描述段落。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種明膠生產(chǎn)商低成本生產(chǎn)聚明膠肽原料的制備方法，按本發(fā)明方法制備的聚明膠肽原料，可以滿足不同工藝的聚明膠肽注射液的生產(chǎn)廠家對(duì)原料的要求；提供交聯(lián)法聚明膠肽和非交聯(lián)法聚明膠肽的生產(chǎn)原料。本生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單可控，易于工業(yè)化。聚明膠肽原料的制備工藝:①藥用明膠生產(chǎn)過(guò)程中的膠原水解液，經(jīng)過(guò)濾(棉餅過(guò)濾硅、藻土過(guò)濾、離子交換過(guò)濾)。②過(guò)濾后的膠液經(jīng)第一級(jí)超濾膜分離出大于50000道爾頓的明膠膠液用于生產(chǎn)明膠。③經(jīng)第一級(jí)超濾膜分離出小于50000道爾頓的膠液已沒(méi)有熱源性物質(zhì)，再經(jīng)第二級(jí)超濾膜分離，精確分離出20000—50000道爾頓的聚明膠肽液體，同時(shí)除去無(wú)機(jī)鹽。④根據(jù)不同客戶用不同截留分子量的超濾膜，精確分離出不同分子量的聚明膠肽。⑤用超濾膜濃縮，生產(chǎn)聚明膠肽濃縮液，包裝。⑥濃縮液干燥生產(chǎn)聚明膠肽粉，包裝。
權(quán)利要求
1.藥用明膠生產(chǎn)過(guò)程中的膠原水解液，經(jīng)過(guò)濾(棉餅過(guò)濾硅、藻土過(guò)濾、離子交換過(guò)濾)。
2.過(guò)濾后的膠液經(jīng)第一級(jí)超濾膜分離出大于50000道爾頓的明膠膠液用于生產(chǎn)明膠。
3.經(jīng)第一級(jí)超濾膜分離出小于50000道爾頓的膠液已沒(méi)有熱源性物質(zhì)，再經(jīng)第二級(jí)超濾膜分離，精確分離出20000—50000道爾頓的聚明膠肽液體，同時(shí)除去無(wú)機(jī)鹽。
4.根據(jù)不同客戶用不同截留分子量的超濾膜，精確分離出不同分子量的聚明膠肽。
5.用超濾膜濃縮，生產(chǎn)聚明膠肽濃縮液，包裝。
6.濃縮液干燥 生產(chǎn)聚明膠肽粉，包裝。
全文摘要
藥用明膠生產(chǎn)中的膠原水解液，經(jīng)過(guò)濾(棉餅過(guò)濾，硅藻土過(guò)濾，離子交換過(guò)濾)；過(guò)濾后膠液經(jīng)第一級(jí)超濾膜分離出大于50000道爾頓的明膠膠液生產(chǎn)明膠，并濾除熱源性(細(xì)菌、病毒等)物質(zhì)；經(jīng)第一級(jí)超濾膜分離小于50000道爾頓的膠液經(jīng)第二級(jí)超濾膜分離，精確分離出20000---50000道爾頓的聚明膠肽液體，并除去無(wú)機(jī)鹽；.跟具不同客戶用不同截留分子量的超濾膜，分離出不同分子量的聚明膠肽。用超濾膜濃縮，生產(chǎn)濃縮液，包裝。濃縮液干燥生產(chǎn)聚明膠肽粉，包裝。
文檔編號(hào)C09H3/02GK103184012SQ20111044742
公開(kāi)日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2011年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月28日
發(fā)明者劉若樓 申請(qǐng)人:劉若樓