一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器的制造方法
專利名稱:一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，具體為一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器；該紊流型硬艙體無菌隔離器，小型化可移動，在不改變房間格局情況下方便進(jìn)出小型無菌室，通用于無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測；該無菌隔離器包括上罩殼組件、艙體組件與艙架組件；艙體組件安裝在艙架組件之上，艙體組件與艙架組件之間所述的艙體組件與艙架組件之間為能夠進(jìn)行拆裝的活動連接。
【專利說明】
一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及一種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，具體為一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器。
【背景技術(shù)】
[0002]無菌隔離器主要用于產(chǎn)品的無菌測試，能夠有效地降低或消除無菌測試的假陽性風(fēng)險(xiǎn)，保證無菌檢驗(yàn)操作環(huán)境及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性。
[0003]無菌隔離器具有低溫滅菌的特點(diǎn)，有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留，能對無菌隔離器進(jìn)行有效滅菌，可創(chuàng)造動態(tài)的、持續(xù)有效的高潔凈度空間；采用完全隔離的技術(shù)，對操作人員提供了安全有效的防護(hù)，并將操作人員徹底地從傳統(tǒng)的潔凈室里解放出來，無需龐大的凈化系統(tǒng)支持，從而大大降低運(yùn)行成本。
[0004]目前，普遍存在的無菌隔離室建造、運(yùn)行成本較高，控制環(huán)節(jié)復(fù)雜。部分無菌隔離器用的材質(zhì)是PVC軟膜，多用于無菌檢測，且PVC材質(zhì)易損壞，更換成本較高。少數(shù)無菌隔離器采用的不銹鋼雙面硬艙體，體積大，難以通過普通單門無菌室。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型提供一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，小型化可移動，在不改變房間格局情況下方便進(jìn)出小型無菌室，通用于無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測；該無菌隔離器包括上罩殼組件、艙體組件與艙架組件;艙體組件安裝在艙架組件之上，艙體組件與艙架組件之間所述的艙體組件與艙架組件之間為能夠進(jìn)行拆裝的活動連接；
[0006]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的上罩殼組件的底部設(shè)置有燈光系統(tǒng)，所述燈光系統(tǒng)的光照通過鋼化玻璃進(jìn)入艙體組件。
[0007]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的上罩殼組件內(nèi)的左右兩邊分別設(shè)置有高效過濾器，所述的左邊的高效過濾器上連接有進(jìn)風(fēng)靜壓腔;所述的右邊的高效過濾器上連接有回風(fēng)靜壓腔；
[0008]所述的進(jìn)風(fēng)靜壓腔與回風(fēng)靜壓腔上均設(shè)置有壓差表。
[0009]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的回風(fēng)靜壓腔的管道上設(shè)有催化腔，所述的催化腔上連接有催化腔閥。
[0010]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的艙體組件包括鉸鏈組件、艙體、大門組件、氣彈簧組件、密封條、手套操作組件、安全門鎖組件、集菌儀、把手；
[0011 ]所述艙體側(cè)面開通多個(gè)預(yù)留口；大門組件通過鉸鏈組件連接在艙體上;大門組件兩側(cè)分別設(shè)有氣彈簧，上端與大門組件固定，下端固定在艙體上；
[0012]所述大門組件和艙體之間設(shè)有充氣密封條;安全門鎖組件固定在大門組件下方。
[0013]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的艙架組件包括滅菌系統(tǒng)、艙體支架與腳輪。
[0014]具體地，本發(fā)明提供了一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，包括上罩殼組件、艙體組件和艙架組件；
[0015]上罩殼組件由控制系統(tǒng)、觸摸屏、壓差表、燈光系統(tǒng)、進(jìn)風(fēng)靜壓腔、高效過濾器、進(jìn)氣蝶閥、均流膜、進(jìn)風(fēng)蝶閥、風(fēng)機(jī)、排風(fēng)蝶閥、回氣蝶閥、回風(fēng)靜壓腔、催化腔閥、催化腔、均流膜、高效過濾器、風(fēng)機(jī)及連接管道組成。兩個(gè)壓差表分別監(jiān)控顯示進(jìn)風(fēng)靜壓腔和回風(fēng)靜壓腔的進(jìn)出口壓差，時(shí)刻監(jiān)控靜壓腔內(nèi)高效過濾器使用情況。燈光系統(tǒng)安裝于艙體外部，光照通過鋼化玻璃進(jìn)入艙體內(nèi)部。
[0016]艙體組件由鉸鏈組件、艙體、大門組件、氣彈簧組件、密封條、手套操作組件、安全門鎖組件、集菌儀、把手組成。艙體側(cè)面開通多個(gè)預(yù)留口；大門組件通過鉸鏈組件連接在艙體上;大門組件兩側(cè)分別設(shè)有氣彈簧，上端與大門組件固定，下端固定在艙體上;大門組件和艙體之間設(shè)有充氣密封條;安全門鎖組件固定在大門組件下方，并具有門開關(guān)反饋信號。
[0017]艙架組件由滅菌系統(tǒng)、艙體支架、腳輪組成。
[0018]隔離器的工作過程分除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、除殘、通風(fēng)、保壓6個(gè)階段。
[0019]除濕階段:滅菌系統(tǒng)開啟，打開進(jìn)氣閥和回氣閥，使艙體內(nèi)空氣形成循環(huán)，溫濕度傳感器時(shí)刻監(jiān)測艙體內(nèi)部濕度，達(dá)到滅菌濕度為止。
[0020]調(diào)節(jié)階段:滅菌系統(tǒng)產(chǎn)生滅菌氣體，打開進(jìn)氣閥和回氣閥，往艙體內(nèi)部注入過氧化氫氣體，濃度傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)部滅菌氣體濃度，直至達(dá)到預(yù)期的濃度。
[0021 ]滅菌階段:滅菌系統(tǒng)繼續(xù)輸送滅菌氣體，保持艙體內(nèi)的濃度在預(yù)期值，過氧化氫氣體進(jìn)行滅菌作業(yè)。
[0022]除殘階段:滅菌系統(tǒng)停止輸送滅菌氣體，進(jìn)氣閥、催化腔閥，艙體內(nèi)空氣通過催化器快速催化分解滅菌氣體殘留，濃度傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)濃度，使?jié)舛妊杆俳档椭令A(yù)期值。
[0023]通風(fēng)階段:關(guān)閉滅菌系統(tǒng)，關(guān)閉進(jìn)氣閥和催化腔閥，開啟進(jìn)風(fēng)蝶閥和排風(fēng)蝶閥，開啟風(fēng)機(jī)和風(fēng)機(jī)，使艙體內(nèi)的過氧化氫氣體排到艙外，直到艙體內(nèi)的過氧化氫濃度降至允許的范圍內(nèi)。
[0024]保壓階段:控制風(fēng)機(jī)和風(fēng)機(jī)的進(jìn)出風(fēng)量，壓力傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)壓力，直至壓力到達(dá)指定壓力，保證艙體內(nèi)始終處于無菌狀態(tài)，操作人員可以進(jìn)行無菌檢測操作。
[0025]無菌隔離器工作時(shí)，完全與操作人員及環(huán)境隔離，內(nèi)部全密閉環(huán)境，隔離器內(nèi)部參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控，提高無菌產(chǎn)品生產(chǎn)和檢測的準(zhǔn)確性，同時(shí)降低部分藥物對操作人員的危害。
[0026]1、艙架和艙體可以分離，方便進(jìn)出運(yùn)輸及進(jìn)出房間。
[0027]2、燈光系統(tǒng)存在艙體外部，隔絕滅菌氣體，延長使用壽命。
[0028]3、充氣密封條艙體外部密封結(jié)構(gòu)，艙體內(nèi)部無衛(wèi)生死角。
[0029]4、內(nèi)部存在催化分解系統(tǒng)，外排殘留氣體對環(huán)境影響小。
【附圖說明】
[0030]為了更清楚地說明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0031 ]圖1為本實(shí)用新型的正視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]圖2為本實(shí)用新型的上罩殼組件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]圖3為本實(shí)用新型的側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]圖4為本實(shí)用新型的密封條結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]標(biāo)號說明:1、上罩殼組件;2、艙體組件;3、艙架組件;4、控制系統(tǒng);5、觸摸屏;6、壓差表;7、鉸鏈組件;8、艙體;9、大門組件；10、氣彈簧組件；11、密封條;12、手套操作組件；13、安全門鎖組件；14、集菌儀；15、把手；16、滅菌系統(tǒng)；17、艙體支架；18、腳輪；19、預(yù)留口； 20、回風(fēng)靜壓腔連接管道;21、進(jìn)風(fēng)靜壓腔連接管道;22、燈光系統(tǒng)組成;23、進(jìn)風(fēng)靜壓腔;24、高效過濾器一；25、進(jìn)氣蝶閥；26、均流膜;27、進(jìn)風(fēng)蝶閥；28、風(fēng)機(jī)一；29、排風(fēng)蝶閥；30、回氣蝶閥；31、回風(fēng)靜壓腔;32、催化腔閥；33、催化腔;34、均流膜;35、高效過濾器二;36、風(fēng)機(jī)二。
【具體實(shí)施方式】
[0036]下面結(jié)合實(shí)施例對本實(shí)用新型做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以下實(shí)施例是對本實(shí)用新型的解釋而本實(shí)用新型并不局限于以下實(shí)施例。
[0037]實(shí)施例:
[0038]根據(jù)圖1至圖4所示，本實(shí)用新型提供了一種一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，主要分為上罩殼組件1、艙體組件2和艙架組件3。
[0039]上罩殼組件I由控制系統(tǒng)4、觸摸屏5、壓差表6、燈光系統(tǒng)組成22、進(jìn)風(fēng)靜壓腔23、高效過濾器24、進(jìn)氣蝶閥25、均流膜26、進(jìn)風(fēng)蝶閥27、風(fēng)機(jī)28、排風(fēng)蝶閥29、回氣蝶閥30、回風(fēng)靜壓腔31、催化腔閥32、催化腔33、均流膜34、高效過濾器35、風(fēng)機(jī)36及連接管道組成。兩個(gè)壓差表6分別監(jiān)控顯示進(jìn)風(fēng)靜壓腔23和回風(fēng)靜壓腔31的進(jìn)出口壓差，時(shí)刻監(jiān)控靜壓腔內(nèi)高效過濾器使用情況。燈光系統(tǒng)22安裝于艙體外部，光照通過鋼化玻璃進(jìn)入艙體內(nèi)部。
[0040]艙體組件2由鉸鏈組件7、艙體8、大門組件9、氣彈簧組件1、密封條11、手套操作組件12、安全門鎖組件13、集菌儀14、把手15組成。艙體8?面開通多個(gè)預(yù)留口 19;大門組件9通過鉸鏈組件連接在艙體8上;大門組件9兩側(cè)分別設(shè)有氣彈簧10，上端與大門組件9固定，下端固定在艙體8上;大門組件9和艙體8之間設(shè)有充氣密封條11;安全門鎖組件13固定在大門組件9下方，并具有門開關(guān)反饋信號。
[0041 ]艙架組件由滅菌系統(tǒng)16、艙體支架17、腳輪18組成。
[0042]實(shí)施方式:
[0043]隔離器的工作過程分除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、除殘、通風(fēng)、保壓6個(gè)階段。
[0044]除濕階段:滅菌系統(tǒng)16開啟，打開進(jìn)氣閥25和回氣閥30，使艙體內(nèi)空氣形成循環(huán)，溫濕度傳感器時(shí)刻監(jiān)測艙體內(nèi)部濕度，達(dá)到滅菌濕度為止。
[0045]調(diào)節(jié)階段:滅菌系統(tǒng)16產(chǎn)生滅菌氣體，打開進(jìn)氣閥25和回氣閥30，往艙體內(nèi)部注入過氧化氫氣體，濃度傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)部滅菌氣體濃度，直至達(dá)到預(yù)期的濃度。
[0046]滅菌階段:滅菌系統(tǒng)16繼續(xù)輸送滅菌氣體，保持艙體內(nèi)的濃度在預(yù)期值，過氧化氫氣體進(jìn)行滅菌作業(yè)。
[0047]除殘階段:滅菌系統(tǒng)16停止輸送滅菌氣體，進(jìn)氣閥25、催化腔閥32，艙體內(nèi)空氣通過催化器33快速催化分解滅菌氣體殘留，濃度傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)濃度，使?jié)舛妊杆俳档椭令A(yù)期值。
[0048]通風(fēng)階段:關(guān)閉滅菌系統(tǒng)16，關(guān)閉進(jìn)氣閥25和催化腔閥32，開啟進(jìn)風(fēng)蝶閥27和排風(fēng)蝶閥29，開啟風(fēng)機(jī)28和風(fēng)機(jī)36，使艙體內(nèi)的過氧化氫氣體排到艙外，直到艙體內(nèi)的過氧化氫濃度降至允許的范圍內(nèi)。
[0049]保壓階段:控制風(fēng)機(jī)28和風(fēng)機(jī)36的進(jìn)出風(fēng)量，壓力傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)壓力，直至壓力到達(dá)指定壓力，保證艙體內(nèi)始終處于無菌狀態(tài)，操作人員可以進(jìn)行無菌檢測操作。
[0050]此外，需要說明的是，本說明書中所描述的具體實(shí)施例，其零、部件的形狀、所取名稱等可以不同。凡依本實(shí)用新型專利構(gòu)思所述的構(gòu)造、特征及原理所做的等效或簡單變化，均包括于本實(shí)用新型專利的保護(hù)范圍內(nèi)。本實(shí)用新型所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對所描述的具體實(shí)施例做各種各樣的修改或補(bǔ)充或采用類似的方式替代，只要不偏離本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)或者超越本權(quán)利要求書所定義的范圍，均應(yīng)屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于:所述的無菌隔離器包括上罩殼組件、艙體組件與艙架組件； 所述的艙體組件安裝在艙架組件之上，所述的艙體組件與艙架組件之間為能夠進(jìn)行拆裝的活動連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的上罩殼組件的底部設(shè)置有燈光系統(tǒng)，所述燈光系統(tǒng)的光照通過鋼化玻璃進(jìn)入艙體組件。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的上罩殼組件內(nèi)的左右兩邊分別設(shè)置有高效過濾器，所述的左邊的高效過濾器上連接有進(jìn)風(fēng)靜壓腔;所述的右邊的高效過濾器上連接有回風(fēng)靜壓腔； 所述的進(jìn)風(fēng)靜壓腔與回風(fēng)靜壓腔上均設(shè)置有壓差表。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的回風(fēng)靜壓腔的管道上設(shè)有催化腔，所述的催化腔上連接有催化腔閥。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的艙體組件包括鉸鏈組件、艙體、大門組件、氣彈簧組件、密封條、手套操作組件、安全門鎖組件、集菌儀、把手； 所述艙體側(cè)面開通多個(gè)預(yù)留口；大門組件通過鉸鏈組件連接在艙體上；大門組件兩側(cè)分別設(shè)有氣彈簧，上端與大門組件固定，下端固定在艙體上； 所述大門組件和艙體之間設(shè)有充氣密封條;安全門鎖組件固定在大門組件下方。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的艙架組件包括滅菌系統(tǒng)、艙體支架與腳輪。
【文檔編號】B25J21/02GK205704287SQ201620386355
【公開日】2016年11月23日
【申請日】2016年4月29日
【發(fā)明人】黃煦鈞, 鄭明亮
【申請人】杭州盈天科學(xué)儀器有限公司
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，具體為一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器；該紊流型硬艙體無菌隔離器，小型化可移動，在不改變房間格局情況下方便進(jìn)出小型無菌室，通用于無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測；該無菌隔離器包括上罩殼組件、艙體組件與艙架組件；艙體組件安裝在艙架組件之上，艙體組件與艙架組件之間所述的艙體組件與艙架組件之間為能夠進(jìn)行拆裝的活動連接。
【專利說明】
一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及一種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，具體為一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器。
【背景技術(shù)】
[0002]無菌隔離器主要用于產(chǎn)品的無菌測試，能夠有效地降低或消除無菌測試的假陽性風(fēng)險(xiǎn)，保證無菌檢驗(yàn)操作環(huán)境及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性。
[0003]無菌隔離器具有低溫滅菌的特點(diǎn)，有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留，能對無菌隔離器進(jìn)行有效滅菌，可創(chuàng)造動態(tài)的、持續(xù)有效的高潔凈度空間；采用完全隔離的技術(shù)，對操作人員提供了安全有效的防護(hù)，并將操作人員徹底地從傳統(tǒng)的潔凈室里解放出來，無需龐大的凈化系統(tǒng)支持，從而大大降低運(yùn)行成本。
[0004]目前，普遍存在的無菌隔離室建造、運(yùn)行成本較高，控制環(huán)節(jié)復(fù)雜。部分無菌隔離器用的材質(zhì)是PVC軟膜，多用于無菌檢測，且PVC材質(zhì)易損壞，更換成本較高。少數(shù)無菌隔離器采用的不銹鋼雙面硬艙體，體積大，難以通過普通單門無菌室。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型提供一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，小型化可移動，在不改變房間格局情況下方便進(jìn)出小型無菌室，通用于無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測；該無菌隔離器包括上罩殼組件、艙體組件與艙架組件;艙體組件安裝在艙架組件之上，艙體組件與艙架組件之間所述的艙體組件與艙架組件之間為能夠進(jìn)行拆裝的活動連接；
[0006]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的上罩殼組件的底部設(shè)置有燈光系統(tǒng)，所述燈光系統(tǒng)的光照通過鋼化玻璃進(jìn)入艙體組件。
[0007]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的上罩殼組件內(nèi)的左右兩邊分別設(shè)置有高效過濾器，所述的左邊的高效過濾器上連接有進(jìn)風(fēng)靜壓腔;所述的右邊的高效過濾器上連接有回風(fēng)靜壓腔；
[0008]所述的進(jìn)風(fēng)靜壓腔與回風(fēng)靜壓腔上均設(shè)置有壓差表。
[0009]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的回風(fēng)靜壓腔的管道上設(shè)有催化腔，所述的催化腔上連接有催化腔閥。
[0010]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的艙體組件包括鉸鏈組件、艙體、大門組件、氣彈簧組件、密封條、手套操作組件、安全門鎖組件、集菌儀、把手；
[0011 ]所述艙體側(cè)面開通多個(gè)預(yù)留口；大門組件通過鉸鏈組件連接在艙體上;大門組件兩側(cè)分別設(shè)有氣彈簧，上端與大門組件固定，下端固定在艙體上；
[0012]所述大門組件和艙體之間設(shè)有充氣密封條;安全門鎖組件固定在大門組件下方。
[0013]優(yōu)選地，所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器中的艙架組件包括滅菌系統(tǒng)、艙體支架與腳輪。
[0014]具體地，本發(fā)明提供了一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，包括上罩殼組件、艙體組件和艙架組件；
[0015]上罩殼組件由控制系統(tǒng)、觸摸屏、壓差表、燈光系統(tǒng)、進(jìn)風(fēng)靜壓腔、高效過濾器、進(jìn)氣蝶閥、均流膜、進(jìn)風(fēng)蝶閥、風(fēng)機(jī)、排風(fēng)蝶閥、回氣蝶閥、回風(fēng)靜壓腔、催化腔閥、催化腔、均流膜、高效過濾器、風(fēng)機(jī)及連接管道組成。兩個(gè)壓差表分別監(jiān)控顯示進(jìn)風(fēng)靜壓腔和回風(fēng)靜壓腔的進(jìn)出口壓差，時(shí)刻監(jiān)控靜壓腔內(nèi)高效過濾器使用情況。燈光系統(tǒng)安裝于艙體外部，光照通過鋼化玻璃進(jìn)入艙體內(nèi)部。
[0016]艙體組件由鉸鏈組件、艙體、大門組件、氣彈簧組件、密封條、手套操作組件、安全門鎖組件、集菌儀、把手組成。艙體側(cè)面開通多個(gè)預(yù)留口；大門組件通過鉸鏈組件連接在艙體上;大門組件兩側(cè)分別設(shè)有氣彈簧，上端與大門組件固定，下端固定在艙體上;大門組件和艙體之間設(shè)有充氣密封條;安全門鎖組件固定在大門組件下方，并具有門開關(guān)反饋信號。
[0017]艙架組件由滅菌系統(tǒng)、艙體支架、腳輪組成。
[0018]隔離器的工作過程分除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、除殘、通風(fēng)、保壓6個(gè)階段。
[0019]除濕階段:滅菌系統(tǒng)開啟，打開進(jìn)氣閥和回氣閥，使艙體內(nèi)空氣形成循環(huán)，溫濕度傳感器時(shí)刻監(jiān)測艙體內(nèi)部濕度，達(dá)到滅菌濕度為止。
[0020]調(diào)節(jié)階段:滅菌系統(tǒng)產(chǎn)生滅菌氣體，打開進(jìn)氣閥和回氣閥，往艙體內(nèi)部注入過氧化氫氣體，濃度傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)部滅菌氣體濃度，直至達(dá)到預(yù)期的濃度。
[0021 ]滅菌階段:滅菌系統(tǒng)繼續(xù)輸送滅菌氣體，保持艙體內(nèi)的濃度在預(yù)期值，過氧化氫氣體進(jìn)行滅菌作業(yè)。
[0022]除殘階段:滅菌系統(tǒng)停止輸送滅菌氣體，進(jìn)氣閥、催化腔閥，艙體內(nèi)空氣通過催化器快速催化分解滅菌氣體殘留，濃度傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)濃度，使?jié)舛妊杆俳档椭令A(yù)期值。
[0023]通風(fēng)階段:關(guān)閉滅菌系統(tǒng)，關(guān)閉進(jìn)氣閥和催化腔閥，開啟進(jìn)風(fēng)蝶閥和排風(fēng)蝶閥，開啟風(fēng)機(jī)和風(fēng)機(jī)，使艙體內(nèi)的過氧化氫氣體排到艙外，直到艙體內(nèi)的過氧化氫濃度降至允許的范圍內(nèi)。
[0024]保壓階段:控制風(fēng)機(jī)和風(fēng)機(jī)的進(jìn)出風(fēng)量，壓力傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)壓力，直至壓力到達(dá)指定壓力，保證艙體內(nèi)始終處于無菌狀態(tài)，操作人員可以進(jìn)行無菌檢測操作。
[0025]無菌隔離器工作時(shí)，完全與操作人員及環(huán)境隔離，內(nèi)部全密閉環(huán)境，隔離器內(nèi)部參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控，提高無菌產(chǎn)品生產(chǎn)和檢測的準(zhǔn)確性，同時(shí)降低部分藥物對操作人員的危害。
[0026]1、艙架和艙體可以分離，方便進(jìn)出運(yùn)輸及進(jìn)出房間。
[0027]2、燈光系統(tǒng)存在艙體外部，隔絕滅菌氣體，延長使用壽命。
[0028]3、充氣密封條艙體外部密封結(jié)構(gòu)，艙體內(nèi)部無衛(wèi)生死角。
[0029]4、內(nèi)部存在催化分解系統(tǒng)，外排殘留氣體對環(huán)境影響小。
【附圖說明】
[0030]為了更清楚地說明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0031 ]圖1為本實(shí)用新型的正視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]圖2為本實(shí)用新型的上罩殼組件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]圖3為本實(shí)用新型的側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]圖4為本實(shí)用新型的密封條結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]標(biāo)號說明:1、上罩殼組件;2、艙體組件;3、艙架組件;4、控制系統(tǒng);5、觸摸屏;6、壓差表;7、鉸鏈組件;8、艙體;9、大門組件；10、氣彈簧組件；11、密封條;12、手套操作組件；13、安全門鎖組件；14、集菌儀；15、把手；16、滅菌系統(tǒng)；17、艙體支架；18、腳輪；19、預(yù)留口； 20、回風(fēng)靜壓腔連接管道;21、進(jìn)風(fēng)靜壓腔連接管道;22、燈光系統(tǒng)組成;23、進(jìn)風(fēng)靜壓腔;24、高效過濾器一；25、進(jìn)氣蝶閥；26、均流膜;27、進(jìn)風(fēng)蝶閥；28、風(fēng)機(jī)一；29、排風(fēng)蝶閥；30、回氣蝶閥；31、回風(fēng)靜壓腔;32、催化腔閥；33、催化腔;34、均流膜;35、高效過濾器二;36、風(fēng)機(jī)二。
【具體實(shí)施方式】
[0036]下面結(jié)合實(shí)施例對本實(shí)用新型做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以下實(shí)施例是對本實(shí)用新型的解釋而本實(shí)用新型并不局限于以下實(shí)施例。
[0037]實(shí)施例:
[0038]根據(jù)圖1至圖4所示，本實(shí)用新型提供了一種一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，主要分為上罩殼組件1、艙體組件2和艙架組件3。
[0039]上罩殼組件I由控制系統(tǒng)4、觸摸屏5、壓差表6、燈光系統(tǒng)組成22、進(jìn)風(fēng)靜壓腔23、高效過濾器24、進(jìn)氣蝶閥25、均流膜26、進(jìn)風(fēng)蝶閥27、風(fēng)機(jī)28、排風(fēng)蝶閥29、回氣蝶閥30、回風(fēng)靜壓腔31、催化腔閥32、催化腔33、均流膜34、高效過濾器35、風(fēng)機(jī)36及連接管道組成。兩個(gè)壓差表6分別監(jiān)控顯示進(jìn)風(fēng)靜壓腔23和回風(fēng)靜壓腔31的進(jìn)出口壓差，時(shí)刻監(jiān)控靜壓腔內(nèi)高效過濾器使用情況。燈光系統(tǒng)22安裝于艙體外部，光照通過鋼化玻璃進(jìn)入艙體內(nèi)部。
[0040]艙體組件2由鉸鏈組件7、艙體8、大門組件9、氣彈簧組件1、密封條11、手套操作組件12、安全門鎖組件13、集菌儀14、把手15組成。艙體8?面開通多個(gè)預(yù)留口 19;大門組件9通過鉸鏈組件連接在艙體8上;大門組件9兩側(cè)分別設(shè)有氣彈簧10，上端與大門組件9固定，下端固定在艙體8上;大門組件9和艙體8之間設(shè)有充氣密封條11;安全門鎖組件13固定在大門組件9下方，并具有門開關(guān)反饋信號。
[0041 ]艙架組件由滅菌系統(tǒng)16、艙體支架17、腳輪18組成。
[0042]實(shí)施方式:
[0043]隔離器的工作過程分除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、除殘、通風(fēng)、保壓6個(gè)階段。
[0044]除濕階段:滅菌系統(tǒng)16開啟，打開進(jìn)氣閥25和回氣閥30，使艙體內(nèi)空氣形成循環(huán)，溫濕度傳感器時(shí)刻監(jiān)測艙體內(nèi)部濕度，達(dá)到滅菌濕度為止。
[0045]調(diào)節(jié)階段:滅菌系統(tǒng)16產(chǎn)生滅菌氣體，打開進(jìn)氣閥25和回氣閥30，往艙體內(nèi)部注入過氧化氫氣體，濃度傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)部滅菌氣體濃度，直至達(dá)到預(yù)期的濃度。
[0046]滅菌階段:滅菌系統(tǒng)16繼續(xù)輸送滅菌氣體，保持艙體內(nèi)的濃度在預(yù)期值，過氧化氫氣體進(jìn)行滅菌作業(yè)。
[0047]除殘階段:滅菌系統(tǒng)16停止輸送滅菌氣體，進(jìn)氣閥25、催化腔閥32，艙體內(nèi)空氣通過催化器33快速催化分解滅菌氣體殘留，濃度傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)濃度，使?jié)舛妊杆俳档椭令A(yù)期值。
[0048]通風(fēng)階段:關(guān)閉滅菌系統(tǒng)16，關(guān)閉進(jìn)氣閥25和催化腔閥32，開啟進(jìn)風(fēng)蝶閥27和排風(fēng)蝶閥29，開啟風(fēng)機(jī)28和風(fēng)機(jī)36，使艙體內(nèi)的過氧化氫氣體排到艙外，直到艙體內(nèi)的過氧化氫濃度降至允許的范圍內(nèi)。
[0049]保壓階段:控制風(fēng)機(jī)28和風(fēng)機(jī)36的進(jìn)出風(fēng)量，壓力傳感器監(jiān)測艙體內(nèi)壓力，直至壓力到達(dá)指定壓力，保證艙體內(nèi)始終處于無菌狀態(tài)，操作人員可以進(jìn)行無菌檢測操作。
[0050]此外，需要說明的是，本說明書中所描述的具體實(shí)施例，其零、部件的形狀、所取名稱等可以不同。凡依本實(shí)用新型專利構(gòu)思所述的構(gòu)造、特征及原理所做的等效或簡單變化，均包括于本實(shí)用新型專利的保護(hù)范圍內(nèi)。本實(shí)用新型所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對所描述的具體實(shí)施例做各種各樣的修改或補(bǔ)充或采用類似的方式替代，只要不偏離本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)或者超越本權(quán)利要求書所定義的范圍，均應(yīng)屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于:所述的無菌隔離器包括上罩殼組件、艙體組件與艙架組件； 所述的艙體組件安裝在艙架組件之上，所述的艙體組件與艙架組件之間為能夠進(jìn)行拆裝的活動連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的上罩殼組件的底部設(shè)置有燈光系統(tǒng)，所述燈光系統(tǒng)的光照通過鋼化玻璃進(jìn)入艙體組件。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的上罩殼組件內(nèi)的左右兩邊分別設(shè)置有高效過濾器，所述的左邊的高效過濾器上連接有進(jìn)風(fēng)靜壓腔;所述的右邊的高效過濾器上連接有回風(fēng)靜壓腔； 所述的進(jìn)風(fēng)靜壓腔與回風(fēng)靜壓腔上均設(shè)置有壓差表。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的回風(fēng)靜壓腔的管道上設(shè)有催化腔，所述的催化腔上連接有催化腔閥。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的艙體組件包括鉸鏈組件、艙體、大門組件、氣彈簧組件、密封條、手套操作組件、安全門鎖組件、集菌儀、把手； 所述艙體側(cè)面開通多個(gè)預(yù)留口；大門組件通過鉸鏈組件連接在艙體上；大門組件兩側(cè)分別設(shè)有氣彈簧，上端與大門組件固定，下端固定在艙體上； 所述大門組件和艙體之間設(shè)有充氣密封條;安全門鎖組件固定在大門組件下方。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單面操作的紊流型硬艙體無菌隔離器，其特征在于所述的艙架組件包括滅菌系統(tǒng)、艙體支架與腳輪。
【文檔編號】B25J21/02GK205704287SQ201620386355
【公開日】2016年11月23日
【申請日】2016年4月29日
【發(fā)明人】黃煦鈞, 鄭明亮
【申請人】杭州盈天科學(xué)儀器有限公司
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