一種局部密網(wǎng)覆膜支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種局部密網(wǎng)覆膜支架，包括支架主體和覆膜部分，所述支架主體和覆膜部分組成圓管狀，所述支架主體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體包括密網(wǎng)部分和非密網(wǎng)部分，所述密網(wǎng)部分釋放時(shí)的每個(gè)網(wǎng)孔的外接圓直徑為200μm?1000μm；所述非密網(wǎng)部分釋放時(shí)的網(wǎng)孔外接圓的直徑為1mm?3mm；所述密網(wǎng)部分設(shè)置在覆膜部分的一側(cè)或兩側(cè)且與覆膜部分連接。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便，特別適用于治療腦巨大動(dòng)脈瘤、寬頸動(dòng)脈瘤、微小動(dòng)脈瘤以及累及分支血管的動(dòng)脈瘤，以簡(jiǎn)化血管內(nèi)治療動(dòng)脈瘤的操作手續(xù)，提高治療的安全性和療效。
【專利說(shuō)明】
一種局部密網(wǎng)覆膜支架
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及治療動(dòng)脈瘤的密網(wǎng)覆膜支架。【背景技術(shù)】
[0002]動(dòng)脈瘤是由于動(dòng)脈管壁局部薄弱而發(fā)生的一種永久性膨脹性疾病，動(dòng)脈管壁局限性擴(kuò)張產(chǎn)生瘤樣突起，突起的動(dòng)脈瘤瘤壁在血流的不斷沖擊下逐漸變薄并最終破裂出血。 動(dòng)脈瘤破裂出血發(fā)病急、癥狀重、無(wú)明顯先兆，具有很高的死亡率和致殘率。動(dòng)脈瘤的治療主要分外科手術(shù)和血管內(nèi)介入栓塞治療。但外科手術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、手術(shù)以及恢復(fù)時(shí)間都很長(zhǎng)，不受醫(yī)生和患者的歡迎。隨著微創(chuàng)性的血管內(nèi)介入治療技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，越來(lái)越多的動(dòng)脈瘤患者接受血管內(nèi)介入治療技術(shù)，血管內(nèi)介入栓塞技術(shù)也逐漸成為動(dòng)脈瘤治療的主導(dǎo)技術(shù)。
[0003]腦動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)栓塞，主要是使用可解脫彈簧圈通過(guò)微導(dǎo)管植入動(dòng)脈瘤內(nèi)進(jìn)行栓塞，使得動(dòng)脈瘤腔內(nèi)形成血栓而閉合并達(dá)到解剖治愈。對(duì)于巨大動(dòng)脈瘤或者寬頸動(dòng)脈瘤而言，單純彈簧圈不容易栓塞，或者栓塞后彈簧圈容易從動(dòng)脈瘤腔中脫出到動(dòng)脈內(nèi)引起異位栓塞，造成腦梗死等嚴(yán)重并發(fā)癥，這就需要支架輔助栓塞(如圖1);這時(shí)，需要先置入一個(gè)非密網(wǎng)支架，然后再將微導(dǎo)管從支架的大網(wǎng)眼內(nèi)送入動(dòng)脈瘤腔內(nèi)進(jìn)行彈簧圈栓塞，最后待彈簧圈完全充滿動(dòng)脈瘤腔后將微導(dǎo)管撤出，完成栓塞過(guò)程。這樣的步驟操作比較繁瑣，操作中微導(dǎo)管或者彈簧圈可能人為捅破動(dòng)脈瘤壁引起術(shù)中動(dòng)脈瘤破裂出血造成嚴(yán)重并發(fā)癥等后果;在彈簧圈置入操作時(shí)，也可能引發(fā)血栓形成，造成不必要的栓塞并發(fā)癥；而對(duì)于微小動(dòng)脈瘤而言，即使是最小的彈簧圈也無(wú)法塞進(jìn)動(dòng)脈瘤腔內(nèi)，強(qiáng)行栓塞更容易導(dǎo)致動(dòng)脈瘤破裂出血。另外，由于腦動(dòng)脈有很多分支血管，使用完全覆膜支架進(jìn)行治療容易遮蓋分支血管造成腦梗死等嚴(yán)重并發(fā)癥。國(guó)外使用的一種全密網(wǎng)支架用于治療動(dòng)脈瘤時(shí)雖然能夠簡(jiǎn)化彈簧圈栓塞的操作、完全閉塞動(dòng)脈瘤，但支架的整個(gè)密網(wǎng)對(duì)血管的影響范圍很廣，可能引起不必要的分支血管管壁增生、狹窄甚至閉塞。以上這種支架以及操作方法既不安全、也不方便，迫切需要開發(fā)一種使用簡(jiǎn)單、操作方便的支架用于治療腦動(dòng)脈巨大動(dòng)脈瘤、微小動(dòng)脈瘤、寬頸動(dòng)脈瘤以及累及分支血管的動(dòng)脈瘤，并減小支架對(duì)正常血管的影響與刺激?！緦?shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便的用于動(dòng)脈瘤治療的密網(wǎng)覆膜支架，特別適用于治療腦巨大動(dòng)脈瘤、寬頸動(dòng)脈瘤、微小動(dòng)脈瘤以及累及分支血管的動(dòng)脈瘤，以簡(jiǎn)化血管內(nèi)治療動(dòng)脈瘤的操作手續(xù)，提高治療的安全性和療效。
[0005]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案為:
[0006]—種局部密網(wǎng)覆膜支架，包括支架主體和覆膜部分，所述支架主體和覆膜部分組成圓管狀，所述支架主體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體包括密網(wǎng)部分和非密網(wǎng)部分，所述密網(wǎng)部分與非密網(wǎng)部分連接，所述密網(wǎng)部分釋放時(shí)的每個(gè)網(wǎng)孔的外接圓直徑為200M1-1000M1; 所述非密網(wǎng)部分釋放時(shí)的網(wǎng)孔外接圓的直徑為所述密網(wǎng)部分設(shè)置在覆膜部分的一側(cè)或兩側(cè)且與覆膜部分連接。
[0007]優(yōu)選的，該局部密網(wǎng)覆膜支架呈兩端開放的圓管狀。
[0008]優(yōu)選的，處于釋放狀態(tài)時(shí)所述密網(wǎng)部分的覆蓋面積是支架部分面積的20%-80%。
[0009]優(yōu)選的，所述覆膜部分的兩端各設(shè)置一個(gè)以上金屬標(biāo)記物。
[0010]優(yōu)選的，密網(wǎng)部分與非密網(wǎng)部分的銜接處設(shè)置一個(gè)以上金屬標(biāo)記物。
[0011]優(yōu)選的，所述支架主體的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為鏤空切割或絲狀材料編織。
[0012]優(yōu)選的，包括兩條以上橫貫支架兩端的螺旋形支持網(wǎng)條。
[0013]優(yōu)選的，所述支架主體為自彈式或球膨式。
[0014]本實(shí)用新型的支架主體以及支持網(wǎng)條為鈦絲、鎢絲、鎳鈦合金絲、鉭絲、不銹鋼絲、 金合金絲的任一種或任兩種組成的復(fù)合材料，或選擇可吸收材料或醫(yī)用材料，如:聚碳酸酯、聚酸酐共聚物、凝膠或鎂合金。
[0015]所述覆膜部分選用生物相容性膜，具體為為聚四氟乙烯膜、聚碳酸酯、聚酸酐共聚物或纖維素。
[0016]作為優(yōu)選的，所述密網(wǎng)部分選用生物相容性膜，通過(guò)在生物相容性膜上制作網(wǎng)孔制成。
[0017]本實(shí)用新型的密網(wǎng)覆膜支架與導(dǎo)引導(dǎo)絲、輸送微導(dǎo)管、輸送桿、導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用，均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。
[0018]本實(shí)用新型的密網(wǎng)覆膜支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為圓筒形，與動(dòng)脈瘤處的腦動(dòng)脈血管內(nèi)壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi)，并在導(dǎo)引導(dǎo)絲的導(dǎo)引下經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管輸送至動(dòng)脈瘤處，釋放用于治療動(dòng)脈瘤。
[0019]本發(fā)明的積極效果在于:
[0020](1)支架的覆膜部分可以覆蓋動(dòng)脈瘤口部，阻止血液進(jìn)入動(dòng)脈瘤內(nèi)；
[0021](2)支架的密網(wǎng)部分在覆膜部分沒(méi)有完全封閉動(dòng)脈瘤口時(shí)能夠極大降低進(jìn)入動(dòng)脈瘤內(nèi)的血流，并使進(jìn)入動(dòng)脈瘤內(nèi)的血流變緩、產(chǎn)生渦流，最終形成血栓而閉合動(dòng)脈瘤；[〇〇22](3)支架兩端的非密網(wǎng)部分可以減小對(duì)周圍非動(dòng)脈瘤部位正常血管壁的刺激，減小內(nèi)膜增生反應(yīng)，并減小對(duì)分支血管的影響；[〇〇23](4)支架的置入是在動(dòng)脈內(nèi)進(jìn)行，沒(méi)有在動(dòng)脈瘤腔內(nèi)操作，減少了瘤腔內(nèi)操作引起的動(dòng)脈瘤破裂出血造成嚴(yán)重并發(fā)癥的危險(xiǎn)；
[0024](5)提供了一種治療微小動(dòng)脈瘤以及累及血管分支的動(dòng)脈瘤的方法:微小動(dòng)脈瘤的治療也是一個(gè)難點(diǎn)，彈簧圈無(wú)法塞進(jìn)去栓塞，使用密網(wǎng)覆膜支架就可以讓覆膜部分覆蓋微小動(dòng)脈瘤腔，而覆膜兩側(cè)的密網(wǎng)和非密網(wǎng)部分，則能夠讓血流順利通過(guò)周圍的分支血管， 不影響分支血管的血流；[〇〇25](6)密網(wǎng)覆膜支架對(duì)于治療巨大動(dòng)脈瘤也是一個(gè)極大的進(jìn)步，置入一個(gè)或兩個(gè)密網(wǎng)覆膜支架就可以封堵巨大動(dòng)脈瘤而無(wú)需填入彈簧圈，既沒(méi)有彈簧圈置入引起的占位效應(yīng)，也極大地簡(jiǎn)化了操作手續(xù)，降低了治療費(fèi)用；
[0026](7)覆膜兩側(cè)以及密網(wǎng)與非密網(wǎng)銜接處的金屬標(biāo)記物便于定位支架的放置位點(diǎn)和支架的釋放。當(dāng)釋放支架時(shí)，讓支架覆膜兩端的不透X線的金屬標(biāo)記物位于動(dòng)脈瘤口部的兩側(cè)，保證覆膜部分覆蓋動(dòng)脈瘤口部，固定支架輸送桿，逐漸回撤微導(dǎo)管，支架便可以釋放于適當(dāng)位置。此時(shí)連接電源，使用電解脫將輸送桿從支架解脫并撤出輸送桿。
[0027]本實(shí)用新型的支架能夠很好地封閉動(dòng)脈瘤，減少對(duì)分支血管血液供應(yīng)的干擾，降低對(duì)周圍正常血管的刺激和影響，降低血管內(nèi)膜增生，能夠簡(jiǎn)化治療操作，提高治療安全性和效果?！靖綀D說(shuō)明】
[0028]圖1為現(xiàn)有技術(shù)血管支架用于動(dòng)脈瘤時(shí)的使用示意圖；[0〇29]圖2為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0030]圖3為本實(shí)用新型用于累及分支血管的動(dòng)脈瘤的示意圖；[0031 ]圖4為本實(shí)用新型用于微小動(dòng)脈瘤的示意圖；
[0032]圖5為本實(shí)用新型用于巨大動(dòng)脈瘤的示意圖；
[0033]附圖中，1覆膜部分，2密網(wǎng)部分，3非密網(wǎng)部分，4金屬標(biāo)記物，5支持網(wǎng)條，6動(dòng)脈瘤， 7血管分支?！揪唧w實(shí)施方式】
[0034]為使本實(shí)用新型的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠更加明顯易懂，下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖和【具體實(shí)施方式】，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本實(shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0035]實(shí)施例1
[0036]如圖2,實(shí)施例1 一種局部密網(wǎng)覆膜支架，包括支架主體和覆膜部分1，所述支架主體和覆膜部分1組成圓管狀，所述支架主體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體包括密網(wǎng)部分2和非密網(wǎng)部分3,所述密網(wǎng)部分2釋放時(shí)的每個(gè)網(wǎng)孔的外接圓直徑為200M1;所述非密網(wǎng)部分3釋放時(shí)的網(wǎng)孔外接圓的直徑為1mm;所述密網(wǎng)部分2設(shè)置在覆膜部分1的一側(cè)或兩側(cè)且與覆膜部分連接。[〇〇37]實(shí)施例1的局部密網(wǎng)覆膜支架呈兩端開放的圓管狀。[〇〇38]處于釋放狀態(tài)時(shí)所述密網(wǎng)部分2的覆蓋面積是支架主體面積的40%。
[0039]所述覆膜部分的兩端各設(shè)置一個(gè)金屬標(biāo)記物4。
[0040]密網(wǎng)部分與非密網(wǎng)部分的銜接處設(shè)置一個(gè)以上金屬標(biāo)記物4。
[0041]所述支架主體的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為鏤空切割。
[0042]實(shí)施例1還包括兩條橫貫支架兩端的螺旋形支持網(wǎng)條5。[〇〇43]所述支架主體為自彈式或球膨式。
[0044]本發(fā)明密網(wǎng)覆膜支架與導(dǎo)引導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、輸送桿以及導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用，均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。
[0045]本發(fā)明密網(wǎng)覆膜支架的支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為網(wǎng)狀圓筒形，與動(dòng)脈瘤處的腦動(dòng)脈血管內(nèi)壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi)，并在微導(dǎo)絲的導(dǎo)引下輸送至動(dòng)脈分叉的動(dòng)脈瘤6處。
[0046]如圖3所示，實(shí)施例1應(yīng)用于治療累及分支血管的動(dòng)脈瘤，支架的覆膜部分1可以封堵動(dòng)脈瘤6 口部，并使進(jìn)入動(dòng)脈瘤6內(nèi)的血液形成渦流和血栓而閉合動(dòng)脈瘤腔，阻止血液進(jìn)入動(dòng)脈瘤內(nèi)，而支架的密網(wǎng)部分2和非密網(wǎng)部分3不影響遠(yuǎn)端血管分支7的通暢性。
[0047]如圖4所示，實(shí)施例1應(yīng)用于治療微小動(dòng)脈瘤，支架的覆膜部分1可以封堵微小動(dòng)脈瘤口部，阻止血液進(jìn)入微小動(dòng)脈瘤內(nèi)，覆膜兩側(cè)的密網(wǎng)和非密網(wǎng)部分能夠降低對(duì)血管的刺激，降低血管內(nèi)膜增生。
[0048]實(shí)施例2
[0049]如圖2所示，實(shí)施例2包括支架主體和覆膜部分1，所述支架主體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體和覆膜部分組成圓管狀，所述支架主體分為密網(wǎng)部分2和非密網(wǎng)部分3;密網(wǎng)部分2 的網(wǎng)孔大小為400mi，處于釋放狀態(tài)時(shí)密網(wǎng)部分2的網(wǎng)條覆蓋面積是支架主體總面積的20%， 非密網(wǎng)部分3的網(wǎng)孔大小為3mm;所述支架主體為圓管狀，有兩條橫貫支架主體兩端的螺旋形支持網(wǎng)條5。
[0050]支架中間覆膜部分1兩端各設(shè)置不透X線的金屬標(biāo)記物4,密網(wǎng)部分2與非密網(wǎng)部分 3處也各設(shè)置不透X線的金屬標(biāo)記物4。[〇〇51]所述支架主體為自彈式。[〇〇52]所述支架主體的遠(yuǎn)近兩端未設(shè)置金屬標(biāo)記物4。
[0053]本發(fā)明的血管支架主體為鎳鈦合金絲編織而成。
[0054]本發(fā)明密網(wǎng)覆膜支架與導(dǎo)引導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、輸送桿以及導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用，均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。
[0055]本發(fā)明密網(wǎng)覆膜支架的支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為網(wǎng)狀圓筒形，與動(dòng)脈瘤6處的腦動(dòng)脈血管內(nèi)壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi)，并在微導(dǎo)絲的導(dǎo)引下輸送至動(dòng)脈分叉的動(dòng)脈瘤6處。
[0056]實(shí)施例3
[0057]如圖2所示，實(shí)施例3包括支架主體和覆膜部分1，所述支架主體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體分包括密網(wǎng)部分2和非密網(wǎng)部分3;密網(wǎng)部分2是通過(guò)在覆膜部分1兩端制作出的大小為1000M1網(wǎng)孔而組成，處于釋放狀態(tài)時(shí)密網(wǎng)部分2的網(wǎng)條覆蓋面積是支架主體總面積的 80%，非密網(wǎng)部分3的網(wǎng)孔大小為2mm;所述支架主體為圓管狀，有兩條橫貫支架兩端的螺旋形支持網(wǎng)條5。
[0058]本實(shí)施例支架中間覆膜部分1兩端各設(shè)置不透X線的金屬標(biāo)記物4,密網(wǎng)部分2與非密網(wǎng)部分3銜接處也各設(shè)置不透X線的金屬標(biāo)記物4。[〇〇59]所述支架主體為球膨式。[〇〇6〇]所述支架主體的遠(yuǎn)近兩端未設(shè)置金屬標(biāo)記物4。[0061 ]本發(fā)明的血管支架主體為鎳鈦合金絲編織而成。
[0062]本發(fā)明密網(wǎng)覆膜支架與導(dǎo)引導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、輸送桿以及導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用，均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。
[0063]本發(fā)明密網(wǎng)覆膜支架的支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為網(wǎng)狀圓筒形，與動(dòng)脈瘤處的腦動(dòng)脈血管內(nèi)壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi)，并在微導(dǎo)絲的導(dǎo)引下輸送至動(dòng)脈分叉的動(dòng)脈瘤處。[〇〇64]如圖5所示，實(shí)施例3應(yīng)用于治療巨大動(dòng)脈瘤，所述支架的覆膜部分1可以封堵巨大動(dòng)脈瘤6 口部;如果覆膜部分1不夠封堵動(dòng)脈瘤口，緊鄰覆膜的密網(wǎng)部分2則可以和覆膜部分 1共同封堵動(dòng)脈瘤口，并使進(jìn)入動(dòng)脈瘤內(nèi)的血液形成渦流和血栓而閉合動(dòng)脈瘤腔。支架兩端非密網(wǎng)部分3能夠降低對(duì)血管的刺激，降低血管內(nèi)膜增生。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種局部密網(wǎng)覆膜支架，其特征在于，包括支架主體和覆膜部分(1)，所述支架主體 和覆膜部分(1)組成圓管狀，所述支架主體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體包括密網(wǎng)部分(2)和 非密網(wǎng)部分(3)，所述密網(wǎng)部分(2)釋放時(shí)的每個(gè)網(wǎng)孔的外接圓直徑為200M1-1000M1;所述 非密網(wǎng)部分(3)釋放時(shí)的網(wǎng)孔外接圓的直徑為所述密網(wǎng)部分(2)設(shè)置在覆膜部分 (1)的一側(cè)或兩側(cè)且與覆膜部分連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種局部密網(wǎng)覆膜支架，其特征在于，該局部密網(wǎng)覆膜支架呈 兩端開放的圓管狀。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種局部密網(wǎng)覆膜支架，其特征在于，處于釋放狀態(tài)時(shí)所述密 網(wǎng)部分的覆蓋面積是支架部分面積的20%_80%。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種局部密網(wǎng)覆膜支架，其特征在于，所述覆膜部分的兩端各 設(shè)置一個(gè)以上金屬標(biāo)記物(4)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種局部密網(wǎng)覆膜支架，其特征在于，密網(wǎng)部分與非密網(wǎng)部分 的銜接處設(shè)置一個(gè)以上金屬標(biāo)記物(4)。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種局部密網(wǎng)覆膜支架，其特征在于，所述支架主體的網(wǎng)狀結(jié) 構(gòu)為鏤空切割或絲狀材料編織。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種局部密網(wǎng)覆膜支架，其特征在于，包括兩條以上橫貫支架 兩端的螺旋形支持網(wǎng)條(5)。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種局部密網(wǎng)覆膜支架，其特征在于，所述支架主體為自彈式 或球膨式。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種局部密網(wǎng)覆膜支架，其特征在于，所述密網(wǎng)部分的材料為 生物相容性膜。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK205597963SQ201620104099
【公開日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年2月2日
【發(fā)明人】高不郎
【申請(qǐng)人】高不郎