一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板,所述導(dǎo)航模板設(shè)有定位機(jī)構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過(guò)橫連包含在螺釘導(dǎo)管內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔與定位機(jī)構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進(jìn)釘點(diǎn)，導(dǎo)向孔的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致；螺釘導(dǎo)管對(duì)稱兩根，每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和定位機(jī)構(gòu)連接，將橫連和定位機(jī)構(gòu)連接成一體；定位機(jī)構(gòu)設(shè)有乳突、附突定位機(jī)構(gòu)，應(yīng)用于胸腰椎上，其形態(tài)與其相對(duì)應(yīng)內(nèi)固定椎體的乳突、附突完全貼合。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、成本低，能夠減少患者術(shù)中的輻射劑量，避免醫(yī)務(wù)人員的術(shù)中輻射，保證手術(shù)效果。
【專利說(shuō)明】
一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板。
【背景技術(shù)】
[0002]胸腰椎骨折是指由于外力造成胸腰椎骨質(zhì)連續(xù)性的破壞。這是最常見(jiàn)的脊柱損傷。在青壯年患者中，高能量損傷是其主要致傷因素，如車(chē)禍，高處墜落傷等。老年患者由于本身存在骨質(zhì)疏松，致傷因素多為低暴力損傷，如滑倒、跌倒等。胸腰椎骨折患者常合并神經(jīng)功能損傷，且由于致傷因素基本為高能損傷，常合并其他臟器損傷，這為治療帶來(lái)了極大的困難和挑戰(zhàn)。
[0003]該類(lèi)型疾病往往需要手術(shù)治療，治療的目在于復(fù)位骨折和脫位，恢復(fù)脊柱穩(wěn)定性并使神經(jīng)受壓解除。后路椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)通過(guò)對(duì)脊柱三柱的把持力實(shí)施對(duì)骨折和脫位的復(fù)位，是處理此類(lèi)疾病的首選措施。
[0004]但因傳統(tǒng)開(kāi)放置釘手術(shù)創(chuàng)傷較大、組織切開(kāi)的范圍較廣、手術(shù)中會(huì)對(duì)周?chē)M織長(zhǎng)時(shí)間牽拉，嚴(yán)重而影響患者術(shù)后功能恢復(fù)，所以近年來(lái)隨著脊柱微創(chuàng)外科的發(fā)展，經(jīng)皮椎弓根螺釘固定技術(shù)日益受到重視，其術(shù)中椎弓根螺釘進(jìn)釘點(diǎn)和釘?shù)婪较虻拇_定是這一技術(shù)的關(guān)鍵，但胸腰椎解剖結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜且變異大，常規(guī)的經(jīng)皮椎弓根手術(shù)中往往需連續(xù)透視下置釘，造成醫(yī)務(wù)人員和患者輻射劑量加大，長(zhǎng)時(shí)間會(huì)導(dǎo)致白血病及皮膚癌的發(fā)生，徒手的椎弓根置釘雖可減少透視，但延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間，且更難滿足同一椎體雙側(cè)螺釘進(jìn)釘點(diǎn)和方向的一致性，影響復(fù)位效果。
[0005]因此在臨床工作中醫(yī)生更需要一種使用方便，準(zhǔn)確率高且減少或者沒(méi)有射線暴露的導(dǎo)航設(shè)備，3D打印技術(shù)的逐步普及可以幫組臨床醫(yī)生解決許多臨床上遇到的問(wèn)題。
[0006]目前有一些根據(jù)胸腰椎關(guān)節(jié)突結(jié)構(gòu)制作出的導(dǎo)板結(jié)構(gòu)，能夠幫助手術(shù)的順利進(jìn)行，但依然存在著需要開(kāi)放手術(shù)暴露解剖部位、螺釘方向會(huì)因?yàn)轶w位改變而變化，操作過(guò)程中穩(wěn)定性不夠，不好安置，操作不方便，且術(shù)后拆除不容易等等的技術(shù)問(wèn)題，不適用于經(jīng)皮的脊椎微創(chuàng)內(nèi)固定手術(shù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為解決以上技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、成本低，便捷、高效精確定位，降低手術(shù)難度，縮短手術(shù)時(shí)間，保證手術(shù)效果;能夠減少患者術(shù)中的輻射劑量，避免醫(yī)務(wù)人員的術(shù)中輻射，保證手術(shù)效果;尤其適合應(yīng)用于經(jīng)皮的脊椎微創(chuàng)內(nèi)固定手術(shù)。
[0008]解決以上技術(shù)問(wèn)題的本實(shí)用新型中的一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，包括經(jīng)皮椎弓根螺釘導(dǎo)航模板本體，其特征在于:所述導(dǎo)航模板設(shè)有定位機(jī)構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過(guò)橫連與螺釘導(dǎo)管且包含在螺釘導(dǎo)管內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔與定位機(jī)構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進(jìn)釘點(diǎn)，導(dǎo)向孔的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致;螺釘導(dǎo)管對(duì)稱兩根，每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和定位機(jī)構(gòu)連接，將橫連和定位機(jī)構(gòu)連接成一體;定位機(jī)構(gòu)設(shè)有乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)和/或橫突定位機(jī)構(gòu)，乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)相連成一體，應(yīng)用于胸腰椎上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎的乳突、附突完全貼合。
[0009]所述橫連與兩根螺釘導(dǎo)管形成向內(nèi)的傾斜角度，以保證椎弓根螺釘能夠內(nèi)傾植入。
[0010]所述橫連上表面設(shè)有指示塊，以區(qū)分左右橫連導(dǎo)管和相應(yīng)的定位機(jī)構(gòu)，準(zhǔn)確確定關(guān)節(jié)突的位置，在胸腰椎兩側(cè)的定位，節(jié)省時(shí)間，減少出錯(cuò)。
[0011]所述螺釘導(dǎo)管內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔直徑大小一致，直徑為4-4.1mm。優(yōu)化方案中所述直徑為4mm，不緊也不松。
[0012]所述螺釘導(dǎo)管直徑為8mm。
[0013]所述螺釘導(dǎo)管長(zhǎng)度大于乳突、附突距離皮膚表面的垂直距離，依據(jù)患者的胖瘦不同有所改變。
[0014]本實(shí)用新型中定位機(jī)構(gòu)用來(lái)定位胸腰椎后部特殊結(jié)構(gòu)(乳突、附突、橫突)確定螺釘進(jìn)釘點(diǎn)的位置;導(dǎo)向定位孔決定螺釘進(jìn)釘方向。定位機(jī)構(gòu)中關(guān)節(jié)乳突定位機(jī)構(gòu)卡住乳突，及附突，進(jìn)釘點(diǎn)和螺釘開(kāi)口就能很好的確定下來(lái)。
[0015]本實(shí)用新型中通過(guò)導(dǎo)航模板的位于皮外的橫連，可以明顯減少軟組織的剝離，便于導(dǎo)航模板的安放，提高準(zhǔn)確度。橫連連接雙側(cè)的螺釘導(dǎo)管，再通過(guò)螺釘導(dǎo)管連接定位機(jī)構(gòu)，使其成為一個(gè)整體。每根螺釘導(dǎo)管都與一個(gè)螺釘導(dǎo)向孔相通。
[0016]本實(shí)用新型在數(shù)字化設(shè)計(jì)和臨床操作上，對(duì)實(shí)施人員技術(shù)要求低，有基本電腦基礎(chǔ)知識(shí)和整形外科技能的醫(yī)務(wù)人員即可實(shí)施;對(duì)患者來(lái)說(shuō)，僅僅需要一次CBCT檢查而不必做高輻射的螺旋CT檢查；如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有桌面快速成型設(shè)備即可自行設(shè)計(jì)并加工導(dǎo)板，免去了第三方公司的數(shù)字化設(shè)計(jì)費(fèi)用和費(fèi)時(shí)的模棒運(yùn)輸過(guò)程。整個(gè)模棒成型的過(guò)程只需3-5小時(shí)，而且成本低廉，操作便捷且精度高，極大的推進(jìn)了此項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用。
[0017]手術(shù)醫(yī)師無(wú)需接受特殊訓(xùn)練即可使用，手術(shù)中明顯減少軟組織的剝離(特別是關(guān)節(jié)突部分)和出血，術(shù)中可以快速、準(zhǔn)確的安置樞椎螺釘，也提高了安全性，降低了手術(shù)成本。
[0018]本實(shí)用新型適用于椎弓根螺釘?shù)闹踩?，尤其適用于微創(chuàng)手術(shù)中，且操作穩(wěn)定、準(zhǔn)確和方便操作，成本低，能夠減少患者術(shù)中的輻射劑量，避免醫(yī)務(wù)人員的術(shù)中輻射，保證手術(shù)效果。
【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1為本實(shí)用新型中的導(dǎo)航模板結(jié)構(gòu)示意圖
[0020]圖2為本實(shí)用新型中導(dǎo)航模板與胸腰椎結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖
[0021]其中，圖中序號(hào)具體為:1.定位機(jī)構(gòu)，2.螺釘導(dǎo)管，3.螺釘導(dǎo)向孔，4.橫連，5.乳突定位機(jī)構(gòu)，6.附突定位機(jī)構(gòu)，7.胸腰椎，8.乳突，9.指示塊，11.附突
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面通過(guò)結(jié)合實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說(shuō)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，決不限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0023]實(shí)施例1
[0024]—種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，設(shè)有定位機(jī)構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過(guò)橫連與螺釘導(dǎo)管且包含在螺釘導(dǎo)管內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔與定位機(jī)構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進(jìn)釘點(diǎn)，導(dǎo)向孔的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致;螺釘導(dǎo)管對(duì)稱兩根，每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和定位機(jī)構(gòu)連接，將橫連和定位機(jī)構(gòu)連接成一體;定位機(jī)構(gòu)設(shè)有乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)和/或橫突定位機(jī)構(gòu)，乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)相連成一體，應(yīng)用于胸腰椎上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎的乳突、附突完全貼合。螺釘導(dǎo)管內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔直徑大小一致，直徑為4.0mm。
[0025]橫連與兩根螺釘導(dǎo)管形成向內(nèi)的傾斜角度，以保證椎弓根螺釘能夠內(nèi)傾植入。
[0026]定位機(jī)構(gòu)用來(lái)定位樞椎椎弓根螺釘進(jìn)釘點(diǎn)，決定螺釘進(jìn)釘點(diǎn)的位置;導(dǎo)向定位孔決定螺釘進(jìn)釘方向。通過(guò)導(dǎo)航模板的橫連結(jié)構(gòu)，可以剝離更少的軟組織，便于導(dǎo)航模板的安放，提高準(zhǔn)確度。
[0027]實(shí)例用于微創(chuàng)術(shù)中，椎弓根螺釘?shù)倪M(jìn)釘點(diǎn)剛好就在乳突、附突附近，因此首先是設(shè)計(jì)與乳突、附突和(或)橫突配準(zhǔn)的反向模板;通過(guò)導(dǎo)向孔置入穿刺針，然后通過(guò)穿刺針內(nèi)芯置入導(dǎo)針，最后沿導(dǎo)針置入空心椎弓根螺釘。(實(shí)用專利3、4才使用克氏針將各導(dǎo)板連接為一整體)
[0028]實(shí)施例2
[0029]—種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，設(shè)有定位機(jī)構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過(guò)橫連與螺釘導(dǎo)管且包含在螺釘導(dǎo)管內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔與定位機(jī)構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進(jìn)釘點(diǎn)，導(dǎo)向孔的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致;螺釘導(dǎo)管對(duì)稱兩根，每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和定位機(jī)構(gòu)連接，將橫連和定位機(jī)構(gòu)連接成一體;定位機(jī)構(gòu)設(shè)有乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)和/或橫突定位機(jī)構(gòu)，乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)相連成一體，應(yīng)用于胸腰椎上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎的乳突、附突完全貼合。螺釘導(dǎo)管內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔直徑大小一致，直徑為4mm，不緊也不松。螺釘導(dǎo)管直徑為8mm。橫連與兩根螺釘導(dǎo)管形成向內(nèi)的傾斜角度，以保證椎弓根螺釘能夠內(nèi)傾植入。
[0030]橫連上表面設(shè)有指示塊，，以區(qū)分左右橫連導(dǎo)管和相應(yīng)的定位機(jī)構(gòu)，準(zhǔn)確確定關(guān)節(jié)突的位置，在胸腰椎兩側(cè)的定位，節(jié)省時(shí)間，減少出錯(cuò)。螺釘導(dǎo)管長(zhǎng)度大于乳突、附突距離皮膚表面的垂直距離，依據(jù)患者的胖瘦不同有所改變。
[0031 ]術(shù)中操作簡(jiǎn)便，對(duì)醫(yī)生要求較低，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)效率，進(jìn)而減少手術(shù)成本。
[0032]以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型而言僅是說(shuō)明性的，而非限制性的；本領(lǐng)域普通技術(shù)人員理解，在本實(shí)用新型權(quán)利要求所限定的精神和范圍內(nèi)可對(duì)其進(jìn)行許多改變，修改，甚至等效變更，但都將落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，包括經(jīng)皮椎弓根螺釘導(dǎo)航模板本體，其特征在于:所述導(dǎo)航模板設(shè)有定位機(jī)構(gòu)(1)、橫連(4)、螺釘導(dǎo)管(2)和螺釘導(dǎo)向孔(3)，螺釘導(dǎo)向孔(3)設(shè)于橫連(4)上，從上向下穿過(guò)橫連(4)與螺釘導(dǎo)管(2)相通且包含在螺釘導(dǎo)管(2)內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔(3)與定位機(jī)構(gòu)(I)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進(jìn)釘點(diǎn)，螺釘導(dǎo)向孔(3)的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致;螺釘導(dǎo)管(2)對(duì)稱兩根，每根螺釘導(dǎo)管(2)兩端分別與橫連(4)和定位機(jī)構(gòu)(I)連接，將橫連(4)和定位機(jī)構(gòu)(I)連接成一體;定位機(jī)構(gòu)(I)設(shè)有乳突定位機(jī)構(gòu)(5 )和附突定位機(jī)構(gòu)(6 )，乳突定位機(jī)構(gòu)(5 )和附突定位機(jī)構(gòu)(6 )相連成一體，應(yīng)用于胸腰椎(7)上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎(7)的乳突(8)、附突(11)完全貼合。2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，其特征在于:所述橫連(4)與兩根螺釘導(dǎo)管(2)形成向內(nèi)的傾斜角度，以保證椎弓根螺釘能夠內(nèi)傾植入。3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，其特征在于:所述橫連(4)上表面設(shè)有指示塊(9)。4.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，其特征在于:所述螺釘導(dǎo)管(2)內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔(3)直徑大小一致，直徑為4-4.1_。5.根據(jù)權(quán)利要求4中所述的一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，其特征在于:所述螺釘導(dǎo)管(2)內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔(3)直徑為4_。6.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，其特征在于:所述螺釘導(dǎo)管(2)直徑為8mm。7.根據(jù)權(quán)利要求5中所述的一種雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，其特征在于:所述螺釘導(dǎo)管(2)長(zhǎng)度大于乳突、附突距離皮膚表面的垂直距離。
【文檔編號(hào)】A61B17/90GK205411307SQ201620120512
【公開(kāi)日】2016年8月3日
【申請(qǐng)日】2016年2月15日
【發(fā)明人】吳超
【申請(qǐng)人】自貢市第四人民醫(yī)院, 吳超