一種手持式心血管健康監(jiān)測(cè)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種手持式心血管健康監(jiān)測(cè)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]目前隨著老齡化到來，老年人越來越需要了解自身的心臟變化情況，而目前要做心臟檢測(cè)必須要到醫(yī)院，通過醫(yī)院的心電設(shè)備來檢測(cè)，但由于受到客觀條件的制約，不能經(jīng)常檢查心電情況。往往耽誤了檢測(cè)心臟疾病的最佳時(shí)機(jī)；另外傳統(tǒng)檢查方式通過很多導(dǎo)聯(lián)線連接到人體上來采集心電信號(hào)，使用起來較為繁瑣，并且心電監(jiān)護(hù)儀容易受到佩戴者的行動(dòng)影響所導(dǎo)致的脫落、或接觸不良造成無效的測(cè)試數(shù)據(jù)。目前我國(guó)患心血管病的人數(shù)已經(jīng)有2.9億。而心電圖是檢測(cè)心血管疾病的一種重要手段。心電圖通過覆蓋在人體表的電極來采集生物電信號(hào)來記錄心臟的活動(dòng)規(guī)律。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中出現(xiàn)了很多家用的心電信息采集產(chǎn)品。但是多數(shù)都是做單導(dǎo)的產(chǎn)品，不具有醫(yī)學(xué)診斷價(jià)值。而具有醫(yī)學(xué)診斷意義的12導(dǎo)心電圖，采用的威爾遜十二導(dǎo)系統(tǒng)，需要通過采集人體十個(gè)點(diǎn)位的電位變化，來計(jì)算出十二導(dǎo)心電波形。傳統(tǒng)的心電采集系統(tǒng)我們稱為12導(dǎo)導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)，由十根導(dǎo)線和十個(gè)電極組成。由于覆蓋人體的范圍較廣，導(dǎo)致線很長(zhǎng)，而且導(dǎo)線多。很容易纏繞，點(diǎn)位置復(fù)雜必須由專業(yè)人士才能完成。開發(fā)一款能夠替代傳統(tǒng)十二導(dǎo)的新型12導(dǎo)心電檢測(cè)裝置很有必要。
[0004]為了解決該技術(shù)問題，現(xiàn)有技術(shù)中出現(xiàn)了用于采集心電信息的12導(dǎo)聯(lián)手持電檢測(cè)裝置，實(shí)現(xiàn)普通用戶可在家自行采集心電數(shù)據(jù)，例如申請(qǐng)?zhí)?01510243219.9的實(shí)用新型專利申請(qǐng)公開了一種12導(dǎo)聯(lián)心電檢測(cè)裝置以及遠(yuǎn)程心電監(jiān)測(cè)診斷系統(tǒng)，其中，12導(dǎo)聯(lián)心電檢測(cè)裝置包括導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)，該導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)包括可穿戴的導(dǎo)聯(lián)本體以及連接在導(dǎo)聯(lián)本體上的若干個(gè)電極，電極包括6個(gè)固定電極和4個(gè)活動(dòng)電極，固定電極依次按照心電檢測(cè)的解刨學(xué)位置固定在導(dǎo)聯(lián)本體上，6個(gè)固定電極呈倒立Z字形結(jié)構(gòu)排布。遠(yuǎn)程心電監(jiān)測(cè)診斷系統(tǒng)包括上述的12導(dǎo)聯(lián)心電檢測(cè)裝置、與12導(dǎo)聯(lián)心電檢測(cè)裝置相連為一體的心電模塊以及與心電模塊無線鏈接的服務(wù)器系統(tǒng)。該實(shí)用新型能夠大大降低12導(dǎo)聯(lián)檢測(cè)的電極定位難度，不僅測(cè)量準(zhǔn)確，省時(shí)省力，還能夠進(jìn)行自診斷或人工診斷，便于患者及時(shí)發(fā)現(xiàn)病情的變化，采取應(yīng)對(duì)措施。心電模塊能對(duì)心電節(jié)律異常進(jìn)行預(yù)警，從而降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。但該實(shí)用新型的12導(dǎo)聯(lián)心電檢測(cè)裝置結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)仍不完善，其電極位置準(zhǔn)確性還不夠高，對(duì)于不同身高和體型人群其上肢電位點(diǎn)和腋下電位點(diǎn)存在位置偏差，電極和人體的接觸無法完全保證，同時(shí)長(zhǎng)期使用，手套會(huì)存在變形或彈性下降等問題從而導(dǎo)致接觸效果沒法長(zhǎng)久保證。而且該12導(dǎo)聯(lián)心電檢測(cè)裝置功能單一，只能用于心電圖信息的采集，不能結(jié)合采集其他生理信息數(shù)據(jù)，使得最終診斷分析數(shù)據(jù)不夠全面，不能有效實(shí)現(xiàn)心血管健康監(jiān)測(cè)。
[0005]由此可見，能否針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種改進(jìn)的心血管健康監(jiān)測(cè)裝置，使其具有結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，使用方便，可以適用于家用和急救場(chǎng)景。同時(shí)還能擴(kuò)展血氧和血壓等參數(shù)的檢測(cè)。成為本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)難題?！緦?shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型為了解決上述技術(shù)問題，提供一種手持式心血管健康監(jiān)測(cè)裝置，替代傳統(tǒng)的十二導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)，輔助十二導(dǎo)或者多導(dǎo)心電圖的快速檢測(cè)。本實(shí)用新型根據(jù)手和肩等電位以及等邊三角電位原理，將手腳上的四個(gè)電位點(diǎn)移到胸腹。并反復(fù)更傳統(tǒng)的檢測(cè)方式做了對(duì)比，不影響檢測(cè)效果。為了完成十個(gè)電位點(diǎn)的快速定位，本發(fā)明人將十個(gè)點(diǎn)有機(jī)的整合在一起，至于一個(gè)面上，通過外力或者手施力的方式來確保十個(gè)電極點(diǎn)的接觸。該面的呈現(xiàn)方式有多種，然后根據(jù)人體工學(xué)合理調(diào)整幅度以適宜不同的人胸廓。
[0007]為了達(dá)到上述技術(shù)效果，本實(shí)用新型包括以下技術(shù)方案:
[0008]一種手持式心血管健康監(jiān)測(cè)裝置，包括殼體、安裝在殼體上的生理信息采集裝置，所述生理信息采集裝置包括心電采集組件，所述心電采集組件包括電極、與電極連接的導(dǎo)線，所述電極分為上肢體導(dǎo)聯(lián)電極、胸導(dǎo)聯(lián)電極、左腋下導(dǎo)聯(lián)電極和下肢體導(dǎo)聯(lián)電極，所述殼體包括依次連接的上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件、手持件和左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件，所述胸導(dǎo)聯(lián)電極和下肢體導(dǎo)聯(lián)電極安裝在手持件上，所述上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件和/或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件通過折疊組件與所述手持件連接。
[0009]本實(shí)用新型采用折疊組件，可以實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型裝置的折疊，容易收納。電極與心電接頭通過電線連接，所述傳遞組件上設(shè)置有凹槽，所述電線置于凹槽內(nèi)，當(dāng)上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件和/或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件相對(duì)手持件運(yùn)動(dòng)時(shí)，能夠保護(hù)導(dǎo)線在反復(fù)彎折時(shí)不至于折斷。并且本實(shí)用新型的手持式心血管健康監(jiān)測(cè)裝置，在使用時(shí)，用戶只需將本裝置手持覆蓋至胸腹前即可實(shí)現(xiàn)心電信息的采集，采集后的生物電信號(hào)，通過內(nèi)置的導(dǎo)線傳入到心電采集組件。人體采集的信號(hào)是模擬信號(hào)，電極、內(nèi)置導(dǎo)線跟人體構(gòu)成的是一個(gè)回路。心電采集組件再將模擬信號(hào)轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)。
[0010]進(jìn)一步的，所述折疊組件包括相互鉸接的第一連接件和第二連接件，所述第一連接件與所述上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件連接，所述第二連接件與所述手持件連接。
[0011]上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件通過折疊，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)固定件的收納，使得手持式心血管健康監(jiān)測(cè)裝置在不使用時(shí)，收納的體積小，易于包裝和防止，同時(shí)在出行時(shí)方便攜帶使用。
[0012]進(jìn)一步的，所述手持件、上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件中的至少一個(gè)內(nèi)設(shè)有滑槽，
[0013]當(dāng)所述上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件內(nèi)設(shè)置有滑槽時(shí)，所述第一連接件連接在所述滑槽內(nèi)，所述第二連接件與所述手持件連接；
[0014]當(dāng)所述左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件內(nèi)設(shè)置有滑槽時(shí)，所述第一連接件連接在所述滑槽內(nèi)，所述第二連接件與所述手持件連接；
[0015]當(dāng)所述手持件內(nèi)設(shè)置有滑槽時(shí)，所述第二連接件連接在所述滑槽內(nèi)，所述第一連接件與所述上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件連接。
[0016]滑槽的設(shè)置可實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型產(chǎn)品對(duì)于不同身高和體型人群進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，對(duì)于身高較高的人群，可通過拉伸第一連接件和第二連接件，將上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件和左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件調(diào)整至適合的位置，準(zhǔn)確定位上肢體導(dǎo)聯(lián)電位點(diǎn)和左腋下導(dǎo)聯(lián)電位點(diǎn)。
[0017]進(jìn)一步的，所述滑槽包括滑槽I和滑槽II，所述滑槽I設(shè)置在上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件內(nèi)，所述滑槽II設(shè)置在手持件內(nèi)，所述第一連接件包括連接件I和連接件II，所述第二連接件包括連接件III和連接件IV，所述連接件I與連接件III鉸接，所述連接件II與連接件IV鉸接，所述連接件I連接在所述滑槽I內(nèi)，所述連接件III與所述手持件固定連接，所述連接件IV連接在所述滑槽II內(nèi)，所述連接件II與所述左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件固定連接。
[0018]上述結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為本實(shí)用新型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)最優(yōu)設(shè)計(jì)，通過手持件分別于左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件和上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件的合理連接，有效實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型手持式心血管健康監(jiān)測(cè)裝置在使用時(shí)根據(jù)不同體型人進(jìn)行延伸，并且在使用完后實(shí)現(xiàn)有效的收納。使用方便，操作簡(jiǎn)單。
[0019]進(jìn)一步的，所述電極包括導(dǎo)電接觸件和固定座，所述導(dǎo)電接觸件通過固定座安裝在殼體上，所述的導(dǎo)電接觸件包括接觸面和固定面，所述接觸面呈凹字形。
[0020]傳統(tǒng)的導(dǎo)電接觸件呈平面或半球形，跟人體接觸面積過小，而且人呼吸的時(shí)候電極接觸面積會(huì)變化，無法保證接觸的一致性。對(duì)信號(hào)的采集干擾很大，無法得到具有診斷意義的心電圖。本申請(qǐng)發(fā)明人通過深入研究和大量創(chuàng)造性實(shí)驗(yàn)，得到了本實(shí)用新型所述的導(dǎo)電接觸件結(jié)構(gòu)，能夠在盡可能小的電極尺寸下，保證電極和人體接觸面積做大，同時(shí)保證接觸的一致性。解決新型穿戴導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)中電極接觸的問題。本實(shí)用新型的導(dǎo)電接觸件為濕電極，使用時(shí)需在導(dǎo)電接觸件上涂覆導(dǎo)電膏，本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)的導(dǎo)線電接觸件呈凹字形，增大了導(dǎo)電接觸件與人體的接觸面積，導(dǎo)電膏可至于凹字形凹槽內(nèi)，避免了在使用時(shí)導(dǎo)電膏的浪費(fèi)，防止導(dǎo)電膏不小心蹭至身體各處，而繼續(xù)添加導(dǎo)電膏。而且該結(jié)構(gòu)電極與現(xiàn)有技術(shù)中電極相比，在相同尺寸的情況下，跟人體接觸面更大。整體有一定的弧形，確保接觸的舒適型，而且不會(huì)因呼吸而造成電極和人體接觸的面的不一致。內(nèi)凹的設(shè)計(jì)，在測(cè)試人皮膚比較干燥，需要涂抹導(dǎo)電膏的情況下，能存儲(chǔ)更多的導(dǎo)電膏，確保和人體充分的接觸。
[0021]進(jìn)一步的，所述固定座為硅膠底座或由上至下依次包括導(dǎo)電彈簧、導(dǎo)電彈簧座和固定套，所述導(dǎo)電彈簧位于固定套內(nèi)，且安裝在固定面和導(dǎo)電彈簧座之間，所述固定套的兩端分別開設(shè)有開口 I和開口 II，所述導(dǎo)電接觸件扣接在所述開口 I上，所述導(dǎo)電彈簧座的一端卡設(shè)在固定套內(nèi)，使得導(dǎo)電彈簧座只能向彈簧方向運(yùn)動(dòng)，而不能向殼體方向運(yùn)動(dòng)，另一端穿過所述開口 II并連接在殼體上，當(dāng)電極接觸面