一種神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及可植入醫(yī)療器械及生物醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]神經(jīng)損傷也日益常見，尤其是周圍神經(jīng)損傷。目前臨床普遍采用自體神經(jīng)移植或者神經(jīng)外膜、神經(jīng)束膜縫合進(jìn)行修復(fù)，但是供體神經(jīng)來源受限，且均需要進(jìn)行縫合容易出現(xiàn)感覺神經(jīng)纖維與運(yùn)動(dòng)神經(jīng)纖維的錯(cuò)接以及斷端瘢痕組織侵入等問題。根據(jù)近年來已經(jīng)被眾多學(xué)者證實(shí)的神經(jīng)選擇再生理論，采用人工神經(jīng)鞘管進(jìn)行周圍神經(jīng)修復(fù)成為一個(gè)理想替代方法，其主要是利用斷端留出空間提供選擇性再生空間誘導(dǎo)損傷神經(jīng)再生。
[0003]然而現(xiàn)有技術(shù)的神經(jīng)修復(fù)材料多采用生物不可降解的材料制成，一般需要采用二次手術(shù)進(jìn)行去除。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型提供一種神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，以解決現(xiàn)有技術(shù)的神經(jīng)修復(fù)材料多采用生物不可降解的材料制成，一般需要采用二次手術(shù)進(jìn)行去除的技術(shù)問題。
[0005]本實(shí)用新型的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，包括:第一工程支架材料制得的內(nèi)層和設(shè)于所述內(nèi)層外壁的由第二工程支架材料制得的外層；所述第一工程支架材料為膠原、殼聚糖及其衍生物中的一種或者多種復(fù)合材料，所述第二工程支架材料為膠原、殼聚糖、絲素蛋白及其衍生物中的一種或者多種復(fù)合材料。
[0006]進(jìn)一步，所述神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的直徑為所需要修復(fù)神經(jīng)的1.1-1.3倍，所述神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的管壁厚度為0.5-2.0mm。
[0007]進(jìn)一步，所述內(nèi)層為含有具有治療作用的種子細(xì)胞的第一支架材料制得，所述種子細(xì)胞選自:神經(jīng)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞、血旺細(xì)胞、嗅鞘細(xì)胞中的一種或多種。
[0008]進(jìn)一步，所述內(nèi)層為含有具有治療作用的細(xì)胞因子的第一支架材料制得，所述細(xì)胞因子選自:神經(jīng)生長因子、神經(jīng)營養(yǎng)因子、堿性成纖維生長因子中的一種或多種。
[0009]進(jìn)一步，所述內(nèi)層采用冷凍干燥法進(jìn)行制備，所述外層采用靜電紡絲法進(jìn)行制備。
[0010]本實(shí)用新型提供的一種神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管能夠很好修復(fù)神經(jīng)損傷，具有良好的生物相容性，在體內(nèi)可以自然降解。制備方法可以制備內(nèi)外層結(jié)構(gòu)不同對(duì)神經(jīng)進(jìn)行誘導(dǎo)性再生的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管。同時(shí)，該制備方法能夠結(jié)合冷凍干燥、有機(jī)溶劑鑄模與高壓靜電紡絲等制備方法的優(yōu)點(diǎn)對(duì)該神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管強(qiáng)度進(jìn)行調(diào)節(jié)，并且能夠得到內(nèi)外部結(jié)構(gòu)不同調(diào)節(jié)內(nèi)外營養(yǎng)物質(zhì)交換，內(nèi)部結(jié)構(gòu)有利于神經(jīng)選擇性再生的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管。
【附圖說明】
[0011]為了更清楚地說明本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖:
[0012]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例一的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0013]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例一的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的側(cè)面剖視示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0014]為使本實(shí)用新型實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0015]實(shí)施例一
[0016]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例一的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例一的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的側(cè)面剖視示意圖，如圖1和圖2所示，本實(shí)用新型的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管100，包括:內(nèi)層110和設(shè)于所述內(nèi)層110外壁的外層120 ;所述內(nèi)層110由膠原、殼聚糖及其衍生物中的一種或者多種復(fù)合材料制得，所述外層120由膠原、殼聚糖、絲素蛋白及其衍生物中的一種或者多種復(fù)合材料制得。內(nèi)層110的外壁與外層120的內(nèi)壁緊密貼合，內(nèi)層110的內(nèi)壁構(gòu)成中空結(jié)構(gòu)130。
[0017]內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)處除可以通過內(nèi)外層材料及其內(nèi)部結(jié)構(gòu)不同，確保營養(yǎng)物質(zhì)不流失以及促進(jìn)神經(jīng)纖維的定向選擇生長作用，同時(shí)內(nèi)外層制備工藝以及材料選擇不同以起到加強(qiáng)材料強(qiáng)度的作用。
[0018]進(jìn)一步，所述神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的直徑為所需要修復(fù)神經(jīng)的1.1-1.3倍，所述神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的管壁厚度為0.5-2.0mm。所述內(nèi)層采用冷凍干燥法進(jìn)行制備，所述外層采用靜電紡絲法進(jìn)行制備。
[0019]所述內(nèi)層110含有具有治療作用的種子細(xì)胞，所述種子細(xì)胞選自:神經(jīng)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞、血旺細(xì)胞、嗅鞘細(xì)胞中的一種或多種；或者，所述內(nèi)層110含有具有治療作用的細(xì)胞因子，所述細(xì)胞因子選自:神經(jīng)生長因子、神經(jīng)營養(yǎng)因子、堿性成纖維生長因子中的一種或多種。
[0020]實(shí)施例二
[0021]本實(shí)用新型實(shí)施例二的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制備方法，包括:
[0022]步驟S201，采用水溶解膠原、殼聚糖、絲素蛋白及其衍生物中的一種或者多種配置成第一溶液，利用所述第一溶液并采用金屬棒浸蘸法在金屬棒外壁形成厚度約10-200 μm的涂層后，進(jìn)行冷凍干燥成型制得神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的內(nèi)層。此處優(yōu)選膠原蛋白水溶液作為第一溶液。
[0023]步驟S202，采用有機(jī)溶劑溶解絲素蛋白、殼聚糖、膠原蛋白配置成第二溶液，將外壁具有所述神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管內(nèi)層的金屬棒裝入滾筒收集裝置，利用所述第二溶液并采用靜電紡絲制得所述神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的外層。此處優(yōu)選絲素蛋白六氟異丙醇溶液作為第二溶液。
[0024]步驟S203，將具有治療作用的種子細(xì)胞注入到制備好的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的內(nèi)層，形成包含復(fù)合種子細(xì)胞的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管；其中，所述種子細(xì)胞選自:神經(jīng)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞、血旺細(xì)胞、嗅鞘細(xì)胞中的一種或多種。
[0025]實(shí)施例三
[0026]本實(shí)用新型實(shí)施例三的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管的制備方法包括:
[0027]步驟S301，將天然蠶絲用質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.05%碳酸鈉溶液煮沸20_30分鐘，重復(fù)三次獲得