血管重建裝置及輸送系統(tǒng)的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，具體涉及血管重建裝置，特別是血管支架。
【背景技術】
[0002]血管重建裝置主要應用于煩內(nèi)(腦)動脈瘤的治療，通過血管重建來治療煩內(nèi)動脈瘤，防止其破裂出血。血管重建裝置不限于顱內(nèi)(腦)動脈瘤的治療，也可用于主動脈、以及將心臟栗出的血液帶往身體其它部分的大動脈等。
[0003]血管系統(tǒng)的管壁，特別是動脈管壁，可能形成被稱為動脈瘤的病理性擴張區(qū)域，這可能是血管壁受到疾病、傷害或先天異常而消弱的結果。動脈瘤可存在于人體內(nèi)的不同部位，最常見的是腹主動脈瘤(abdominal aortic aneurysm)和神經(jīng)脈管系統(tǒng)內(nèi)的腦動脈瘤(brian cerebral aneurysm)。動脈瘤具有薄弱的管壁，該管壁有破裂的趨勢。當動脈瘤破裂時，會導致死亡，尤其是破裂的是腦動脈瘤時。
[0004]之前通常通過從動脈循環(huán)中去除血管的消弱部分來治療動脈瘤。這需要動脈瘤切除術來修補機能失調(diào)的組織。動脈瘤切除術過程需要醫(yī)生觸及到動脈瘤、切除動脈瘤、并使用修復移植來代替空隙。由于這是一種主要通過手術完成的工作，所以該處理過程的死亡率較高。而且，動脈瘤切除術對患有嚴重的冠狀動脈和腦動脈硬化、嚴重的肺病和明顯的腎病或其它并發(fā)癥因素的患者來說通常是不能使用的。
[0005]對于腦動脈瘤的治療，目前可以采用以下加強方式來進行:1.外科手術夾閉，其被稱為“顯微手術加持”，其中將金屬夾固定在動脈瘤的底部，由此阻斷動脈瘤的血液流動；2.用細小柔軟金屬絲線圈(微線圈)包裹動脈瘤；3.用栓塞材料“填充”動脈瘤；4.采用可分離的球囊或線圈閉塞供給動脈瘤的載瘤血管；5.血管內(nèi)支架成形術。
[0006]血管內(nèi)支架成形術是將被稱為“血管支架”的可展開式的機械支撐結構通過導管輸送到血管中，其中將壓縮的支架導入血管并放置在狹窄區(qū)域或動脈瘤中。在這一常規(guī)方法中，將具有遠端的導引導管由皮膚導入病人的血管系統(tǒng)中。導引導管在血管內(nèi)前進直至其遠端接近狹窄處或動脈瘤。接著，使置于第二內(nèi)導管管腔內(nèi)的導絲和內(nèi)導管前進通過導引導管的遠端。然后，使該導絲從導引導管的遠端伸出，進入血管直到攜帶壓縮支架的導絲的遠端部分位于血管內(nèi)的病變點。一旦壓縮支架位于病變處，則支架可以釋放和展開，以便支持血管。除了對機能失調(diào)的血管壁提供機械支撐之外，血管支架還可以包括用于限制血液流經(jīng)動脈瘤附近的血管的機械結構，由此減小或消除動脈瘤。不過，目前的器件在限制流向動脈瘤的血流方面有效性有限。因此，動脈瘤通常保持未受影響并可能增大。此外，對于腦動脈瘤，由于腦血管的尺寸較小，需要將器件通過微導管輸送到腦動脈瘤，因而器件的橫截面受到限制。因此，橫截面較大的血管支架移植件通常不能用于治療腦動脈瘤。
[0007]目前已經(jīng)研制了多種血管重建裝置。歐洲專利申請EP2078512A1描述了一種支架，其由一種超彈性合金絲編織而成，如鎳鈦絲。該支架為圓柱形狀。
[0008]中國發(fā)明專利申請CN 1717263 A公開了用于原位治療動脈瘤的動脈瘤治療裝置，包括具有第一形狀和第二形狀的可收縮原件，其中所述的第一形狀為可伸展的幾何構造，而其中所述的第二形狀為可裝載入導管的可收縮的構造。該動脈瘤治療裝置能夠在動脈瘤的腔內(nèi)回復到第一形狀。某些動脈瘤治療裝置包括可伸展的部分和與這種可伸展部分稱為整體的突出部分?？缮煺沟牟糠帜軌蛸N緊并支撐動脈瘤內(nèi)壁，突出部分能夠由外科醫(yī)生控制以有利于插入和定位。其它裝置具有相對簡單的形狀且可以將它們作為一個群體植入部位。
[0009]中國發(fā)明專利申請CN 101282697 A公開一種用于治療血管動脈瘤的裝置，其包括由多個支承件形成、并限定了多個開口的可徑向膨脹的大致圓柱形結構，以及至少一條選擇性地集成在該大致圓柱形結構中的反應性材料絞線。該反應性材料構造成可呈現(xiàn)未反應狀態(tài)和已反應狀態(tài)。該反應性材料在已反應狀態(tài)下構造成可限制流向動脈瘤的血流。
[0010]歐洲專利申請EP2 425 800 A2公開了一種治療動脈瘤的腔內(nèi)可植入裝置。美國專利申請US2009/0198318A1也公開了一種治療動脈瘤的血管重建裝置。這兩種裝置都具有圓柱型的外觀設計。
[0011]目前的血管重建裝置存在以下問題。EP2078512A1的支架缺乏貼壁設計，在釋放于血管中時貼壁性能不良，容易被血流沖走。CN 1717263 A的裝置只適合原位治療動脈瘤，不能使動脈瘤的大小進行恢復，而且存在動脈瘤破裂的風險。CN 101282697 A的裝置只是限制流向動脈瘤的血流，而不能改變流向動脈瘤的血流。而且，該裝置還需要向動脈瘤中填充材料，這存在動脈瘤被撐破的風險。EP2 425 800 A2的裝置降低了動脈瘤破裂的風險，但它會對薄壁組織產(chǎn)生嚴重的破壞。此外，EP2 425 800 A2和US2009/0198318A1的裝置同樣缺乏貼壁設計，容易被血流沖走。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本實用新型提出一種血管重建裝置，具體是一種自展開式顱內(nèi)血管支架，其借助輸送導絲、導入鞘、微導管輸送并釋放于目標位置。根據(jù)本實用新型的血管重建裝置具有貼壁設計，保證了良好的貼壁性、降低了被流動血流沖走的風險，對動脈瘤的治療有良好的效果O
[0013]根據(jù)本實用新型的第一方面，提供一種血管重建裝置。根據(jù)本實用新型的血管重建裝置的至少一個端口相對于其余部分被擴大，例如形成喇叭口式的貼壁設計，但不限于喇叭口，而可以是錐口、圓口、矩形口、星形口、三角形口等。本實用新型的貼壁設計可以實現(xiàn)良好的貼壁性，且具有良好的徑向支撐力，同時改善了圓柱型的支架的端口內(nèi)斂的缺陷。與圓柱型的支架相比，被擴大的端口的貼壁設計可以很好地卡住血管壁，從而實現(xiàn)良好的貼壁功能。
[0014]優(yōu)選地，根據(jù)本實用新型，血管重建裝置由金屬絲編織而成。所述金屬絲選自鎳鈦絲、鈷鉻鎳絲、鉑銥絲、鉑金絲、鉑鎢絲、鈷鉻絲、鈷鎳絲、鉻鎳絲、銀絲、鋁絲、銅絲或不銹鋼絲中的一種或多種。
[0015]優(yōu)選地，喇叭口段的長度范圍在0.5?1mm之間，喇叭口角度范圍在O?90°之間，優(yōu)選地在20?70°之間，更優(yōu)選地在30?60°之間。喇叭口角度范圍太大不易裝配，太小又不易固定，經(jīng)驗證在優(yōu)選范圍內(nèi)所達到的貼壁性最佳。上述數(shù)值范圍也適用于其它形狀的被擴大端口。
[0016]優(yōu)選地，根據(jù)本實用新型，血管重建裝置上纏繞有顯影絲。顯影絲的數(shù)目可以為兩根或多根。顯影絲由鉑銥絲、鎳鈦絲、鈷鉻鎳絲、鉑金絲、鉑鎢絲、鈷-鉻絲、鈷鎳絲、鉻鎳絲、銀絲、鋁絲、銅絲、不銹鋼絲中的一種或多種制作而成。
[0017]優(yōu)選地，根據(jù)本實用新型，血管重建裝置為自